血液透析室(中心)感染控制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

血液透析室（中心）感染控制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

血液透析室（中心）是各種感染的高發(fā)場(chǎng)所。感染是血液

透析患者重要的并發(fā)癥和死亡原因之一。防治血液透析患者

傳染病播散和感染性疾病是血液透析中心醫(yī)療質(zhì)量管理與

控制最為重要的工作。

一、血液透析室（中心）感染控制的基本設(shè)施

（一）基本設(shè)施

1.血液透析室（中心）的結(jié)構(gòu)和布局血液透析室（中心）應(yīng)

遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)和感染控制的原則，做到布局合理、分區(qū)明

確、標(biāo)識(shí)清楚、功能流程合理，滿足工作需要;區(qū)域劃分應(yīng)符

合醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)感染控制要求。

清潔區(qū)域：治療準(zhǔn)備室、水處理間、清潔庫(kù)房、配液間、

復(fù)用后透析器儲(chǔ)存間及醫(yī)護(hù)人員辦公室和生活區(qū)；

潛在感染區(qū)域：透析治療室、專用手術(shù)室/操作室、接診

室/區(qū)及患者更衣室;

污染區(qū)域：透析器復(fù)用間、污物處理室及潔具間。進(jìn)入

潛在感染區(qū)域和/或污染區(qū)域的被污染物品，未經(jīng)消毒不得返

回清潔區(qū)域。

2.血液透析治療室應(yīng)合理設(shè)置醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生設(shè)施，每

個(gè)分隔透析治療區(qū)域均應(yīng)配置洗手池、非手觸式水龍頭、洗

手液、速干手消毒劑、干手物品或設(shè)備。手衛(wèi)生設(shè)施的位置

和數(shù)量應(yīng)滿足工作和感染控制的需要。

3.透析治療室每個(gè)血液透析床/椅間距不小于1米。每個(gè)

透析單元應(yīng)當(dāng)有電源插座組、反滲水供給接口、透析廢液排

水接口等。

4.應(yīng)配備足夠的工作人員個(gè)人防護(hù)設(shè)備手套、口罩、工

作服、護(hù)目鏡/防護(hù)面罩等。

5.透析治療室應(yīng)具備通風(fēng)設(shè)施和/或空氣消毒裝置，光線

充足、通風(fēng)良好，達(dá)到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB15982-2012)

的ni類環(huán)境。

(二)傳染病隔離治療室/區(qū)

1.具有傳染性的乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、梅

毒及艾滋病等血源性傳染疾病患者，應(yīng)在隔離透析治療室/

區(qū)進(jìn)行專機(jī)血液透析，也可進(jìn)行居家透析治療。

(1)滿足下列條件之一的患者，應(yīng)在隔離透析治療室/區(qū)

進(jìn)行血液透析：

1)乙型肝炎病毒(hepatitisBvirus,HBV)：HBsAg(+)

或HBV-DNA(+)。

2)丙型肝炎病毒(hepatitisCvirus,HCV)：

建議有條件的單位檢測(cè)抗原，有助于減

HCV-RNA(+)0HCV

少HCV感染窗口期的漏診，HCV抗原(+)應(yīng)隔離。

注意事項(xiàng)：對(duì)于急、慢性丙型肝炎患者在接受血液透

析治療期間HCV-RNA轉(zhuǎn)陰的患者：

①HCV-RNA(+)定義為采用高靈敏度檢測(cè)方法

HCV-RNA^15IU/mL

②自患者HCV-RNA檢測(cè)結(jié)果首次報(bào)告轉(zhuǎn)陰之日起

6個(gè)月內(nèi)，患者繼續(xù)在隔離透析治療室/區(qū)透析，但相對(duì)固定

透析機(jī)位，并在該患者每個(gè)透析日將其安排在該機(jī)位第一個(gè)

進(jìn)行透析。透析前嚴(yán)格按照透析機(jī)使用說(shuō)明對(duì)透析機(jī)進(jìn)行消

毒，對(duì)透析床單元嚴(yán)格按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)感染管理要求進(jìn)行

清潔、消毒，更換相應(yīng)的物品，并做好記錄。其間應(yīng)當(dāng)每月

1次監(jiān)測(cè)HCV-RNA,

③對(duì)于監(jiān)測(cè)HCV-RNA持續(xù)陰性達(dá)到6個(gè)月以上的

患者，可安置于普通透析室/區(qū)進(jìn)行透析,相對(duì)固定透析機(jī)位，

安排末班透析。透析結(jié)束后應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求進(jìn)行透析機(jī)和

透析床單元的清潔和消毒。由隔離透析治療室/區(qū)轉(zhuǎn)入普通透

析治療室/區(qū)的患者應(yīng)當(dāng)在1、3、6個(gè)月各檢測(cè)1次HCV-RNA。

④新導(dǎo)入或新轉(zhuǎn)入HCV抗體(+)且HCV-RNA(-)的

患者：如存在確切臨床資料證實(shí)HCV-RNA(-)持續(xù)6個(gè)月以上,

則無(wú)需隔離透析，但需要在普通透析治療室/區(qū)持續(xù)末班透析

6個(gè)月，每月1次監(jiān)測(cè)HCV-RNA;對(duì)不能確認(rèn)HCV-RNA(-)持

續(xù)6個(gè)月以上的患者，可按照上述②方案安排血液透析。

(2)乙型肝炎病毒重疊丙型肝炎病毒感染的患者：應(yīng)在隔

離透析治療室/區(qū)進(jìn)行專機(jī)血液透析。如條件實(shí)在有限，可在

乙肝透析治療區(qū)透析，但相對(duì)固定透析機(jī)位，并安排末班透

析。

(3)梅毒螺旋體：快速血漿反應(yīng)素試驗(yàn)

(rapidplasmareagintest,RPR)高滴度(+)、甲苯胺紅不加

熱血清學(xué)試驗(yàn)(tolulizedredunheatedserumtest,TRUST)

高滴度(+)、梅毒螺旋體IgM抗體(+)或暗視野顯微鏡下見(jiàn)到

可活動(dòng)的梅毒螺旋體。

(4)人類免疫缺陷病毒(HIV)：HIV抗體(+)或

HIV-RNA(+)o

2.傳染病隔離透析治療室/區(qū)應(yīng)配備專用的透析操作用

品車，且不能在隔離透析治療室/區(qū)和普通透析治療室/區(qū)之

間交叉使用;隔離治療室/區(qū)的設(shè)備和物品如病歷、血壓計(jì)、

聽(tīng)診器、治療車、機(jī)器等應(yīng)有明確標(biāo)識(shí)。

3.同時(shí)設(shè)置普通透析治療室/區(qū)、乙型病毒性肝炎和丙型

病毒性肝炎隔離透析治療室/區(qū)的血液透析室（中心），并且未

設(shè)置隔離透析室/區(qū)獨(dú)立物品通道，物品的流動(dòng)應(yīng)分別從：清

潔區(qū)一普通透析治療室/區(qū)一丙型病毒性肝炎隔離透析治療

室/區(qū)一乙型病毒性肝炎隔離透析治療室/區(qū)，被污染且未經(jīng)

消毒的物品不得逆向流動(dòng)。

4,傳染病隔離透析治療室/區(qū)的護(hù)理人員相對(duì)固定，同一

班次的護(hù)理人員不能交叉管理傳染病隔離透析治療室/區(qū)和

普通透析治療室/區(qū)的透析患者;傳染病隔離透析治療室/區(qū)

的護(hù)理人員應(yīng)加強(qiáng)防護(hù)，進(jìn)行血管通路連接或斷開(kāi)操作時(shí),

應(yīng)佩戴護(hù)目鏡/防護(hù)面罩、穿隔離衣等。

5.建議HIV陽(yáng)性或確診傳染性梅毒的血液透析患者到指

定傳染病專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)或衛(wèi)生健康行政部門指定的醫(yī)療機(jī)

構(gòu)接受透析治療，或進(jìn)行居家透析治療。

6.合并活動(dòng)性腸結(jié)核的血液透析患者應(yīng)在呼吸道隔離病

房或到指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受透析治療。

7.呼吸道傳染病疫情期間，透析前應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行體溫檢

測(cè)等預(yù)檢分診措施，可疑和確診患者應(yīng)在呼吸道隔離病房或

到指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受透析治療。

8.合并呼吸道感染/傳染病的患者進(jìn)入透析室，應(yīng)佩戴一

次性醫(yī)用外科口罩，做好個(gè)人防護(hù)。

二、血液透析室（中心）感染控制的規(guī)章制度

血液透析室（中心）應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治

法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理

辦法》（衛(wèi)生部令第37號(hào)）、《醫(yī)院感染管理辦法》（衛(wèi)生部令

第48號(hào)）、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第380號(hào)）、《醫(yī)

療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》（衛(wèi)生部令第36號(hào)）、《醫(yī)院

感染暴發(fā)報(bào)告及處置管理規(guī)范》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)(2009)73號(hào))、

《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB15982-2012)、《醫(yī)院隔離技術(shù)

規(guī)范》(WS/T31L2009)、《醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)規(guī)范》

(WS/T312-2009).《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》

(WS/T313-2019),《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》

(WS/T367-2012).《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》

(WS/T368-2012).《病區(qū)醫(yī)院感染管理規(guī)范》

(WS/T510-2016),《醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)

范》(WS/T512-2016)、《醫(yī)院感染暴發(fā)控制指南》

(WS/T524-2016),《丙型肝炎病毒(HCV-RNA)檢測(cè)結(jié)果轉(zhuǎn)

陰患者血液透析管理方案》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函(2018)1000號(hào))16

等國(guó)家法律、法規(guī)及相關(guān)文件，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體情況，

建立血液透析室(中心)感染控制的規(guī)章制度、流程和預(yù)案，

并組織血液透析室(中心)醫(yī)護(hù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，熟練掌握，每

年至少1次培訓(xùn)與考核。

相關(guān)的規(guī)章制度至少包括：

L血液透析室（中心）感染防控的組織機(jī)構(gòu)和全員培訓(xùn)制

度。

2.醫(yī)護(hù)人員手衛(wèi)生規(guī)范和無(wú)菌操作制度。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)感染控制及消毒隔離制度。

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)感染監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度。

5.傳染病患者隔離制度。

6.傳染病新發(fā)、播散報(bào)告制度。

7.設(shè)備設(shè)施及一次性使用醫(yī)療物品的管理制度。

8.透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測(cè)制度。

9.庫(kù)房管理制度。

10.醫(yī)療廢物管理制度。

11.職業(yè)安全防護(hù)制度。

三、血液透析患者治療前準(zhǔn)備

1.告知患者血液透析可能帶來(lái)的血源性或呼吸道傳染性

疾病感染的風(fēng)險(xiǎn)，要求患者遵守血液透析室（中心）消毒隔離、

定期監(jiān)測(cè)等傳染病控制的相關(guān)規(guī)定，并簽署透析治療知情同

意書(shū)［見(jiàn)“附錄三、血液透析（濾過(guò)）治療知情同意書(shū)透析

器復(fù)用患者應(yīng)同時(shí)簽署透析器復(fù)用知情同意書(shū)［見(jiàn)“附錄四、

透析器（濾器）重復(fù)使用知情同意書(shū)”

2.首次開(kāi)始血液透析的患者、由其他血液透析室（中心）

轉(zhuǎn)入或近期接受血液制品治療的患者，必須在透析治療前進(jìn)

行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體及人類免疫缺

陷病毒標(biāo)志物（包括抗原和/或抗體）的檢測(cè)，推薦同時(shí)檢測(cè)

BV-DNA和HCVRNA。存在乙型肝炎病毒標(biāo)志物陽(yáng)性的患者,

應(yīng)進(jìn)一步行HBV-DNA及肝功能指標(biāo)的檢測(cè);HCV抗體陽(yáng)性

的患者，應(yīng)進(jìn)一步行HCV-RNA及肝功能指標(biāo)的檢測(cè);乙型肝

炎病毒抗原陰性但存在不能解釋的轉(zhuǎn)氨酶異常升高的患者，

應(yīng)進(jìn)一步行HBV-DNA和HCV-RNA檢測(cè)。保留原始記錄,

登記患者檢查結(jié)果。

3.首次開(kāi)始血液透析的患者、由其他血液透析室（中心）

轉(zhuǎn)入、既往或現(xiàn)患肺結(jié)核的患者，應(yīng)進(jìn)行胸部X線和/或肺部

CT,以及結(jié)核感染標(biāo)志物檢查。

4.呼吸道傳染病疫情期間，透析前應(yīng)檢測(cè)患者體溫，發(fā)

熱患者應(yīng)進(jìn)行相關(guān)呼吸道傳染病檢查。

5,建立患者病歷檔案，在排班表、病歷及相關(guān)文件上對(duì)

合并傳染性疾病的患者作明確標(biāo)識(shí)。

四、血液透析治療過(guò)程中的規(guī)范化操作

1.患者進(jìn)行血液透析治療時(shí)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格限制非工作人員進(jìn)

入透析治療室/區(qū)。

2.以中心靜脈導(dǎo)管或移植物內(nèi)瘞作為血管通路的患者，

血管通路的連接和斷開(kāi)均應(yīng)進(jìn)行無(wú)菌操作技術(shù)。

3.進(jìn)入患者組織、無(wú)菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品達(dá)

到滅菌水平。

4.接觸患者完整皮膚、黏膜的醫(yī)療器械、器具和物品達(dá)

到消毒水平。

5.各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具一

人一用一滅菌。

6.一次性使用的醫(yī)療器械、器具(包括注射器等)不得重

復(fù)使用。

7.血液透析室(中心)使用的消毒藥械、一次性使用醫(yī)療

器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

8.治療藥品配制

(1)治療過(guò)程中所需的肝素溶液、低分子量肝素制劑、紅

細(xì)胞生成刺激劑、鐵劑等藥品的配制，必須在透析治療準(zhǔn)備

室針對(duì)每位患者進(jìn)行配制。

(2)配制后的藥品直接送至每位患者的透析單元，標(biāo)識(shí)清

楚，一人一用。已經(jīng)進(jìn)入透析治療室/區(qū)的藥品不可返回進(jìn)入

透析治療準(zhǔn)備室。

(3)指定患者配制的、已進(jìn)入透析單元的未使用藥品不能

用于其他患者。

9.對(duì)于需要緊急血液透析治療，且血源性傳染疾病標(biāo)志

物檢測(cè)結(jié)果尚未回報(bào)的患者，可安排用于急診的血液透析機(jī)

治療，透析結(jié)束后對(duì)血液透析機(jī)表面和內(nèi)部進(jìn)行嚴(yán)格消毒。

五、血液透析治療結(jié)束后的消毒

L每班次透析結(jié)束后，透析治療室/區(qū)應(yīng)通風(fēng)，保持空氣

清新。每日透析結(jié)束后應(yīng)進(jìn)行有效的空氣凈化/消毒。

2.每班次透析結(jié)束后，患者使用的床單、被套、枕套等

物品應(yīng)當(dāng)一人一用一更換。

3.每次透析結(jié)束后，應(yīng)參照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與

消毒管理規(guī)范》(WS/T512-2016)對(duì)透析單元內(nèi)所有的物品

表面(如透析機(jī)外部、透析床/椅、小桌板等)及地面進(jìn)行清潔

消毒。對(duì)有血液、體液及分泌物污染的區(qū)域(地面、墻面),

按要求使用消毒液擦拭。

(1)血液透析室(中心)環(huán)境、物體表面清潔與消毒，應(yīng)遵

循先清潔再消毒的原則，根據(jù)環(huán)境、物體表面及其污染程度

選擇有效的清潔劑或消毒劑。

(2)采用500mg/L的含氯消毒劑或其他有效消毒劑對(duì)透

析機(jī)外部等物品表面擦拭消毒;如果有血液污染，應(yīng)立即用

2000mg/L濃度含氯消毒劑的一次性使用布巾擦拭或者使用

可吸附的材料清除血跡后，再用500mg/L濃度的含氯消毒劑

擦拭消毒，并做好消毒工作的記錄。

4.每次透析結(jié)束后，按照透析機(jī)使用說(shuō)明書(shū)要求對(duì)機(jī)器

內(nèi)部管路進(jìn)行消毒，必須使用經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的

消毒液或具有所在地省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許

可證或備案的消毒液商品。采用中心供液自動(dòng)透析系統(tǒng)、無(wú)

透析液內(nèi)部管路的透析機(jī)，可自動(dòng)沖洗后開(kāi)始下次透析，無(wú)

需進(jìn)行機(jī)器內(nèi)部管路消毒;但每日透析結(jié)束后應(yīng)進(jìn)行透析系

統(tǒng)的整體消毒，并做好消毒工作的記錄。

5.透析過(guò)程中如發(fā)生透析器破膜或傳感器滲漏，應(yīng)在透

析結(jié)束時(shí)立即進(jìn)行透析機(jī)消毒，傳感器滲漏至根部時(shí)應(yīng)更換

透析機(jī)內(nèi)部傳感器，經(jīng)處理后的透析機(jī)方可再次使用。

6.血液透析器/濾器復(fù)用

(1)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可復(fù)用透析器/濾器才

可重復(fù)使用，遵照2005年衛(wèi)生部印發(fā)的《血液透析器復(fù)用操

作規(guī)范》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)(2005)330號(hào))進(jìn)行操作和管理。

(2)合并乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、梅毒及艾滋

病等血源性傳染疾病患者，不得復(fù)用透析器/濾器。透析管路

(包括血液濾過(guò)的連接管路)不能復(fù)用。

(3)血液透析器/濾器復(fù)用人員必須是護(hù)士、技術(shù)員或經(jīng)

過(guò)培訓(xùn)的專門人員，復(fù)用時(shí)應(yīng)戴好手套、圍裙、防護(hù)面罩或

護(hù)目鏡。

(4)必須使用國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的清潔劑和消毒

液，以及透析器復(fù)用機(jī)器，進(jìn)行透析器/濾器復(fù)用，不得人工

清洗消毒復(fù)用透析器/濾器。

(5)復(fù)用應(yīng)使用符合透析用水的水質(zhì)生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的反滲

水，并且有一定的壓力和流速。

(6)已處理的血液透析器/濾器應(yīng)在指定區(qū)域內(nèi)存放，并

與待處理的血液透析器/濾器分開(kāi)放置。

7.按照水處理系統(tǒng)的使用說(shuō)明書(shū)要求，定期對(duì)水處理系

統(tǒng)進(jìn)行沖洗消毒。

&護(hù)士站桌面、電話按鍵、電腦鍵盤、鼠標(biāo)等應(yīng)保持清

潔，必要時(shí)使用消毒劑擦拭消毒。

9.清潔用具應(yīng)分區(qū)使用，不同區(qū)域使用的清潔工具應(yīng)明

確標(biāo)識(shí)，并分別清洗、消毒，分開(kāi)干燥存放。

六、醫(yī)療廢物處理

醫(yī)療廢物應(yīng)遵循《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及其配套文件的

要求進(jìn)行分類管理，封閉轉(zhuǎn)運(yùn)。排出的污水應(yīng)遵循《醫(yī)療機(jī)

構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB18466-2005)的要求處理。

L遵循醫(yī)療廢物與生活垃圾分類處理原則。

2.使用專用包裝袋或容器，包裝應(yīng)防滲漏、遺撒和穿漏。

醫(yī)療廢物包裝袋及盛放容器應(yīng)符合《醫(yī)療廢物專用包裝物、

容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》的要求。

3.按規(guī)定的時(shí)間、線路移送到暫時(shí)存放的專用設(shè)施，并

定期清潔消毒。

4.存放時(shí)間不得超過(guò)24h。

七、感染控制監(jiān)測(cè)

(一)透析室物體表面和空氣監(jiān)測(cè)

L每月對(duì)透析室空氣、物體、機(jī)器表面及部分醫(yī)務(wù)人員

手抽樣進(jìn)行病原微生物的培養(yǎng)監(jiān)測(cè)，保留原始記錄，建立登

記表。

2.空氣平均細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)W4CFU/（5min?9cm直徑

平皿），物體表面平均細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)W10CFU/cm2,醫(yī)務(wù)

人員衛(wèi)生手消毒后手表面細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)（10CFU/cm2。

（二）透析患者傳染病病原微生物監(jiān)測(cè)

L首次開(kāi)始血液透析的患者、由其他血液透析室（中心）

轉(zhuǎn)入或近期接受血液制品治療的患者，即使血源性傳染疾病

標(biāo)志物檢測(cè)陰性，至少3個(gè)月內(nèi)重復(fù)檢測(cè)傳染病標(biāo)志物。

2.長(zhǎng)期透析的患者應(yīng)每6個(gè)月檢查1次乙型肝炎病毒、丙

型肝炎病毒、梅毒螺旋體21及人類免疫缺陷病毒標(biāo)志物，保

留原始記錄并登記。

3.存在不能解移的肝臟轉(zhuǎn)氨酶異常升高的血液透析患者,

應(yīng)進(jìn)行HBV-DNA和HCV-RNA定量檢測(cè)。

4.血液透析室（中心）出現(xiàn)乙型肝炎病毒標(biāo)志物（HBsAg

或HBV-DNA）或丙型肝炎病毒標(biāo)志物（HCV抗體或

HCV-RNA）陽(yáng)轉(zhuǎn)的患者，應(yīng)立即對(duì)密切接觸者（使用同一臺(tái)血

液透析機(jī)或相鄰?fù)肝鰡卧幕颊?進(jìn)行乙型肝炎病毒或丙型

肝炎病毒標(biāo)志物(抗原和/或抗體)檢測(cè)，包括HBV-DNA和

HCV-RNA檢測(cè);檢測(cè)陰性的患者應(yīng)3個(gè)月內(nèi)重復(fù)檢測(cè)。

5.建議乙型肝炎病毒易感(HBsAb陰性)患者接種乙型肝

炎病毒疫苗。

6.建議丙型肝炎患者進(jìn)行藥物治療。

(三)傳染病隔離透析治療區(qū)患者的解除隔離標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)施

方案

L患者解除隔離標(biāo)準(zhǔn)合并血源性傳染疾病、在隔離透析

治療室/區(qū)進(jìn)行血液透析的患者，滿足下列全部條件，可考慮

解除隔離：

Q)乙肝病毒性肝炎患者：HBsAg(-)和HBV-DNA(-)。

丙型病毒性肝炎患者：檢測(cè)抗原

(2)HCV-RNA(-)OHCV

時(shí)，HCV抗原(-)。

(3)梅毒患者：規(guī)范治療1年以上，IgM抗體(-)、RPR和

TRUST陰性或低滴度、暗視野顯微鏡下無(wú)梅毒螺旋體。

2.滿足上述標(biāo)準(zhǔn)的患者，可實(shí)施解除隔離透析治療的方

案

Q)傳染病標(biāo)志物檢測(cè)首次轉(zhuǎn)陰之日起6個(gè)月繼續(xù)在隔離

透析治療室/區(qū)進(jìn)行血液透析，相對(duì)固定透析機(jī)位，透析日安

排第一個(gè)透析。監(jiān)測(cè)傳染病標(biāo)志物，每月1次，連續(xù)6個(gè)月。

(2)傳染病標(biāo)志物持續(xù)陰性達(dá)到6個(gè)月以上患者，可安排

在普通透析治療室/區(qū)進(jìn)行血液透析，相對(duì)固定透析機(jī)位，透

析日安排最后一個(gè)透析。轉(zhuǎn)入普通透析治療室/區(qū)后的1、3

和6個(gè)月各檢測(cè)1次標(biāo)志物，持續(xù)轉(zhuǎn)陰者按普通透析患者每6

個(gè)月監(jiān)測(cè)1次標(biāo)志物。

(3)傳染病標(biāo)志物監(jiān)測(cè)過(guò)程中，如果出現(xiàn)傳染病標(biāo)志物陽(yáng)

轉(zhuǎn)，則轉(zhuǎn)回隔離透析治療室/區(qū)進(jìn)行血液透析;如果持續(xù)傳染

病標(biāo)志物陰性，則在普通透析治療室/區(qū)進(jìn)行血液透析。

(四)透析用水和透析液監(jiān)測(cè)

1.每年每臺(tái)透析機(jī)應(yīng)至少進(jìn)行1次透析液的細(xì)菌和內(nèi)毒

素檢測(cè)。透析用水和透析液培養(yǎng)方法參照《血液透析及相關(guān)

治療用水》YY0572-2015）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)行，可選擇胰化蛋白

陳葡萄#tryptoneglucoseextractagar,TGEA）培養(yǎng)基、

R2A營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基或其他確認(rèn)能提供相同結(jié)果的培養(yǎng)基，

不能使用血瓊脂培養(yǎng)基和巧克力瓊脂培養(yǎng)基。推薦17?23C

的培養(yǎng)溫度和7d的培養(yǎng)時(shí)間。

2.應(yīng)使用賞試劑法測(cè)定內(nèi)毒素，或其他確認(rèn)能提供相同

結(jié)果的檢測(cè)方法。

3.每月1次進(jìn)行透析用水和透析液的細(xì)菌檢測(cè)，保持細(xì)菌

數(shù)量W100CFU/ml;細(xì)菌數(shù)量＞50CFU/ml應(yīng)進(jìn)行干預(yù)。

4.至少每3個(gè)月進(jìn)行1次內(nèi)毒素檢測(cè)，保持透析用水內(nèi)毒

素W0.25EU/ml及透析液內(nèi)毒素W0.5EU/ml超過(guò)最大允許

水平的50%應(yīng)進(jìn)行干預(yù)。

5.透析用水的組菌或內(nèi)毒素水平達(dá)到干預(yù)水平，應(yīng)對(duì)水

處理系統(tǒng)進(jìn)行消毒;透析用水的細(xì)菌和內(nèi)毒素水平合格，而透

析液的細(xì)菌或內(nèi)毒素水平超標(biāo)，應(yīng)對(duì)所有同型號(hào)透析機(jī)進(jìn)行

透析液細(xì)菌和內(nèi)毒素檢測(cè)，并校驗(yàn)透析機(jī)消毒程序。對(duì)于不

符合或達(dá)到干預(yù)標(biāo)準(zhǔn)的水處理系統(tǒng)和/或透析機(jī)，必須重新消

毒且符合標(biāo)準(zhǔn)后方可使用。

八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)感染和傳染病上報(bào)

(一)血液透析室(中心)發(fā)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)感染的上報(bào)要求

按照《醫(yī)院感染管理辦法》(衛(wèi)生部令第48號(hào))：

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)調(diào)查證實(shí)發(fā)生以下情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)于12h內(nèi)

向所在地的縣級(jí)地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告，并同

時(shí)向所在地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。

(1)5例以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)感染暴發(fā)。

(2)由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)感染暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡。

(3)由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)感染暴發(fā)導(dǎo)致3人以上人身?yè)p害后

果o

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生以下情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《國(guó)家突發(fā)公共

衛(wèi)生事件相關(guān)信息報(bào)告管理工作規(guī)范（試行）》的要求進(jìn)行報(bào)

告：

（1）10例以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)感染暴發(fā)事件。

（2）發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)感

染。

（3）可能造成重大公共影響或者嚴(yán)重后果的醫(yī)療機(jī)構(gòu)相

關(guān)感染。

（二）血液透析室（中心）新發(fā)傳染病患者的上報(bào)要求

按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管

理辦法》（衛(wèi)生部令第37號(hào)）：

1.甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型

肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感患者或疑似患者,

或其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)，2h內(nèi)上報(bào)。

2.其他乙、丙類傳染病患者或疑似患者診斷后，24h內(nèi)

上報(bào)。

3.新發(fā)傳染病的血液透析患者應(yīng)填寫傳染病報(bào)告表。

乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、梅毒及艾滋病患者

血液透析診治概述(見(jiàn)表3-1)。

表31乙型病溫性肝炎、丙型病毒性肝炎、梅毒及艾滋病患者血液透析診治一覽表

乙型病毒性肝炎丙型病毒性肝炎梅市艾滋病

監(jiān)測(cè)頻率1.新導(dǎo)入或新轉(zhuǎn)入】?4.同乙型病毒1-3.同乙型病毒1-2.同乙型病毒

患者即時(shí)檢測(cè)，3個(gè)性肝炎性肝炎性肝炎

月內(nèi)復(fù)檢5.不能解釋轉(zhuǎn)敏蕭

2.長(zhǎng)期透析患者每6異常升高應(yīng)檢測(cè)

個(gè)月1次HCV-RNA,建議

3.陽(yáng)性轉(zhuǎn)陰性患者有條件電位檢測(cè)

前6個(gè)月每月1次,HCV抗原

后6個(gè)月每3個(gè)月】

次

4.新發(fā)患者的密切

接觸者即時(shí)檢測(cè)，3

個(gè)月內(nèi)復(fù)檢

5.不能解釋轉(zhuǎn)氨的

異常升高應(yīng)檢測(cè)

HBV-DNA

治療區(qū)1.隔離透析治療區(qū)同乙型病毒性肝炎1.隔離透析治療區(qū)1.傳染病醫(yī)院或指

專機(jī)血液透析專機(jī)血液透析定醫(yī)療機(jī)構(gòu)

2.居家透析治療2.傳染病醫(yī)院或指2.居家透析治療

定醫(yī)療機(jī)構(gòu)

3.居家透析治療

進(jìn)入隔離HBsAg(+)?JcHBV-HCV-RNA(+)RPR高滴度(+)、HIV抗體(+)或

治療區(qū)透DNA(+)檢測(cè)HCV抗原時(shí)，TRUST高滴度H1V-RNA(+)

析條件HCV抗原(+)(+)、梅毒螺旋體

IgM抗體(+)或暗

視野顯微鏡下見(jiàn)到

可活動(dòng)的梅毒螺旋

體

解除隔離HBsAg(-)和HBV-HCV-RNA（-）規(guī)范治療1年以不能解除隔離

血液透析DNA(-)檢測(cè)HCV抗原時(shí)，上，IgM抗體（7、

治療條件HCV抗原（7RPR和TRUST陰

性或低滴度、暗視

野顯微鏡下無(wú)梅毒

螺旋體

解除隔離首次轉(zhuǎn)陰之日起6個(gè)同乙型病毒性肝炎同乙型病毒性肝炎不能解除隔離

血液透析月繼續(xù)在隔離治療

治療方案區(qū)血液透析：持續(xù)陰

性6個(gè)月以上忠者，

可于非隔離區(qū)進(jìn)行

血液透析

血液透析不能不能不能不能

器/泄器和

透析管路

復(fù)用

新發(fā)傳染24h內(nèi)24h內(nèi)24h內(nèi)24h內(nèi)

病上報(bào)

注：HBV-DNA：乙型肝炎病毒脫氧核施核酸：HCV-RNA：內(nèi)型肝炎病毒核糖核酸：HCV：丙型肝炎病

毒：HBsAg：乙型肝炎病毒表面抗原：RPR：快速血漿反應(yīng)素試驗(yàn)：TRUST：甲米股紅不加低血海學(xué)讀外

HIV：人類免疫跳陷病毒（乂稱“艾滋病病毒”）：HIV-RNA：人小如疫抉陷病毒核儲(chǔ)核陶

九、血液透析室（中心）工作人員職業(yè)安全防護(hù)和手衛(wèi)生

規(guī)范

（一）工作人員職業(yè)安全防護(hù)

1.工作人員上崗前應(yīng)掌握和遵循血液透析室（中心）感染

控制制度和規(guī)范。

2.建立工作人員健康檔案,定期（原則上至少1次/年）進(jìn)

行健康體檢以及乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體

和人類免疫缺陷病毒標(biāo)志物檢測(cè)，并管理保存體檢資料。建

議乙型肝炎病毒易感（HBsAb陰性）的工作人員注射乙型肝炎

病毒疫苗。

3.個(gè)人防護(hù)裝備的使用，醫(yī)護(hù)人員在執(zhí)行可能暴露于血

液、體液的操作（血管穿刺及血管通路連接與斷開(kāi)等操作）時(shí),

應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的個(gè)人防護(hù)裝備使用要求，合理選擇所需的

個(gè)人防護(hù)裝備。處置傳染病患者時(shí)，應(yīng)遵循《中華人民共和

國(guó)傳染病防治法》和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)傳染病防治人

員安全防護(hù)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)（2015）1號(hào)），在基于標(biāo)準(zhǔn)預(yù)

防的基礎(chǔ)上根據(jù)傳播途徑采取額外的隔離措施，并選擇不同

防護(hù)級(jí)別的個(gè)人防護(hù)裝備。

4.工作人員遇銳器傷后處理應(yīng)遵循《血源性病原體職業(yè)

接觸防護(hù)導(dǎo)則》（GBZ/T213-2018）的要求處理。

（1）緊急處理辦法：從近心端向遠(yuǎn)心端擠出傷口部位的血

液，避免擠壓傷口局部，盡可能擠出損傷處的血液，再用流

動(dòng)水沖洗（黏膜用生理鹽水反復(fù)沖洗），然后用聚維酮碘（碘伏）

或其他消毒液（如75%乙醇）進(jìn)行消毒并用防水敷料包扎傷口。

（2）填寫《醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露登記表》，上交感染防控管

理部門備案。

（3）銳器傷后傳染病預(yù)防措施：

1）被HBV陽(yáng)性患者血液、體液污染的銳器刺傷：①未

接種乙型肝炎病毒疫苗者，應(yīng)注射乙型肝炎病毒免疫球蛋白

和接種疫苗;②接種過(guò)疫苗并且HBsAb陽(yáng)性者，無(wú)需處理;③

接種過(guò)疫苗但HBsAb陰性者，應(yīng)注射乙型肝炎病毒免疫球蛋

白和接種疫苗;④乙型肝炎病毒感染狀況不明確，應(yīng)注射乙型

肝炎病毒免疫球蛋白和接種疫苗，同時(shí)檢測(cè)乙肝病毒血清學(xué)

標(biāo)志，根據(jù)結(jié)果確認(rèn)是否接種第2、3針乙肝疫苗。建議在最

后一劑疫苗接種1?2個(gè)月后進(jìn)行病毒抗體追蹤檢測(cè)。

2）被HCV陽(yáng)性患者血液、體液污染的銳器刺傷，目前

不推薦采用接觸后預(yù)防性藥物治療。建議于接觸4?6個(gè)月后

進(jìn)行丙型肝炎抗體和谷丙轉(zhuǎn)氨酶(又稱丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶)基線檢

測(cè)和追蹤檢測(cè)。

3)被HIV陽(yáng)性患者血液、體液污染的銳器刺傷，應(yīng)有

專業(yè)人員對(duì)暴露級(jí)別進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)暴露級(jí)別和病毒的載量

水平，咨詢專業(yè)醫(yī)師考慮是否進(jìn)行預(yù)防性治療。

(二)工作人員手衛(wèi)生規(guī)范

血液透析中心工作人員進(jìn)行操作中應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家衛(wèi)

生健康委員會(huì)發(fā)布的《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》

(WS/T313-2019)o

1.下列情況下醫(yī)務(wù)人員應(yīng)洗手和/或使用速干手消毒劑

進(jìn)行衛(wèi)生手消毒。(兩前三后)

(1)接觸患者前；

(2)清潔、無(wú)菌操作前，包括進(jìn)行侵入性操作前；

(3)暴露患者體液風(fēng)險(xiǎn)后，包括接觸患者黏膜、破損皮膚

或傷口、血液、體液、分泌物、排泄物、傷口敷料之后;

(4)接觸患者后；

(5)接觸患者周圍環(huán)境后，包括接觸患者周圍的醫(yī)療相關(guān)

器械、用具等物體表面后。

2.手部沒(méi)有肉眼可見(jiàn)污染時(shí)，宜用速干手消毒劑進(jìn)行衛(wèi)

生手消毒。

3.下列情況應(yīng)洗手，不可單純使用速干手消毒劑進(jìn)行衛(wèi)

生手消毒。

(1)當(dāng)手部有血液或其他體液等肉眼可見(jiàn)的污染；

(2)可能接觸艱難梭菌、腸道病毒等對(duì)速干手消毒劑不敏

感的病原微生物。

4.下列情況醫(yī)務(wù)人員應(yīng)先洗手，然后進(jìn)行衛(wèi)生手消毒。

Q)接觸傳染病患者的血液、體液和分泌物以及被傳染性

病原微生物污染的物品；

(2)直接為傳染病患者進(jìn)行檢查、護(hù)理、治療或處理傳染

病患者污物。

5.戴手套不能代替手衛(wèi)生，戴手套前和脫手套后應(yīng)進(jìn)行

手衛(wèi)生。

6.戴手套的時(shí)機(jī)

(1)接觸透析單元內(nèi)可能被污染的物體表面時(shí)戴清潔手

套；

(2)注射藥物、抽血、處理血標(biāo)本、處理插管及通路部位、

處理或清洗透析機(jī)等操作時(shí)戴清潔手套；

(3)進(jìn)入不同治療單元、清洗不同機(jī)器時(shí)應(yīng)洗手或使用速

干手消毒劑進(jìn)行衛(wèi)生手消毒，并更換清潔手套；

(4)進(jìn)行深靜脈插管、拔管和連接血管通路以及移植物內(nèi)

痿穿刺時(shí)戴無(wú)菌手套；

(5)處理醫(yī)療廢物時(shí)要戴清潔手套；

(6)復(fù)用透析器的工作人員應(yīng)戴清潔手套。

7.不戴手套的時(shí)機(jī)

(1)透析前準(zhǔn)備(透析機(jī)檢測(cè)、安裝及沖洗管路和透析器);

(2)測(cè)量患者血壓等體檢操作;

(3)離開(kāi)透析單元時(shí)，應(yīng)脫下手套，并進(jìn)行洗手或衛(wèi)生手

消毒；

(4)配制各種藥品；

(5)接觸醫(yī)療文件；

(6)接觸門把手、電腦、鍵盤、電話等公用物品；

(7)接觸手機(jī)等個(gè)人用品。

十、血液透析室(中心)高傳染性呼吸道傳染病防控管理

規(guī)范

維持性血液透析治療患者因免疫力低下是呼吸道傳染

病的易感人群。血液透析室(中心)人群高度集中、接觸頻繁，

以及患者每周2?3次往返社區(qū)和醫(yī)院，并且我國(guó)目前絕大多

數(shù)的血液透析室(中心)不具備呼吸道傳染病防控設(shè)施條件，

容易引發(fā)醫(yī)護(hù)人員與患者、患者之間、患者家屬之間的呼吸

道傳染病傳播。因此，需要加強(qiáng)血液透析室(中心)的呼吸道

傳染病防控管理。

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理

L建議各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)本地區(qū)維持性血液透

析治療患者數(shù)量及呼吸道傳染病的流行情況，指定設(shè)置定點(diǎn)

血液透析治療醫(yī)院，主要收治傳染性結(jié)核，以及合并流行性、

傳染性較強(qiáng)的呼吸道傳染病的血液透析患者。

2.定點(diǎn)血液透析治療醫(yī)院應(yīng)具備呼吸道傳染病的醫(yī)療服

務(wù)能力，其血液透析室（中心）應(yīng)具備呼吸道傳染病的防控設(shè)

施。

3.合并傳染性結(jié)核或確診高傳染性呼吸道傳染病的在透

或擬導(dǎo)入透析治療的患者，應(yīng)轉(zhuǎn)入定點(diǎn)血液透析治療醫(yī)院進(jìn)

行血液透析治療。

4.疑似高傳染性呼吸道傳染病的在透或擬導(dǎo)入透析治療

的患者，應(yīng)收入院亙?nèi)烁綦x治療。住院期間應(yīng)迅速完善相關(guān)

檢測(cè)和檢查，盡快明確診斷。無(wú)緊急血液透析適應(yīng)證的患者,

可延緩血液透析;存在緊急血液透析適應(yīng)證的患者，可采用床

旁腎臟替代治療。

5.處于高傳染性呼吸道傳染病隔離觀察期的患者

(1)建議集中在指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行隔離觀察和床旁腎臟替代

治療。

(2)擬導(dǎo)入透析治療的患者，無(wú)緊急血液透析適應(yīng)證，可

延緩至隔離觀察期結(jié)束后再進(jìn)行透析導(dǎo)入;存在緊急血液透

析適應(yīng)證的患者，可先在隔離區(qū)進(jìn)行床旁腎臟替代治療。

(3)符合標(biāo)準(zhǔn)出院后需要進(jìn)一步隔離觀察的患者，建議繼

續(xù)在定點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行血液透析，完成隔離觀察。

6.高傳染性呼吸道傳染病疫期內(nèi)，擬導(dǎo)入透析治療的患

者建議優(yōu)先選擇腹膜透析治療;存在腹膜透析禁忌證的患