DB3402T 85-2024人工智能輔助宮頸癌細(xì)胞學(xué)診斷技術(shù)規(guī)程

3402Codeofpracticeforartificialintelligence-assistedcytologicaldiagnosistechnologyofcervicalcancercellsI本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。盧戀、丁夢婷、錢淺、吳金芝、張敏、杜尚澤、張雪艷、茅1人工智能輔助宮頸癌細(xì)胞學(xué)診斷技術(shù)規(guī)程制片設(shè)備轉(zhuǎn)移樣本至玻片上，染色，最終形4診斷流程包括樣本接收、樣本制片、樣本掃描、輔助診斷、診斷報(bào)告等環(huán)節(jié)，流程如圖2不合格樣采重不合格圖1人工智能輔助宮頸癌細(xì)胞學(xué)診斷流程圖5樣本接收實(shí)驗(yàn)室接收各區(qū)域采集并遞送的樣本，并按照信息管理制度進(jìn)行信息錄入與核對。6信息核對6.1樣本瓶上應(yīng)具備唯一的身份標(biāo)識。6.2應(yīng)核對送檢樣本的申請單及患者基本信息、送檢時(shí)間、采樣人員、婦檢結(jié)果等基本信息，并根據(jù)核對結(jié)果進(jìn)行處置：——信息無誤，應(yīng)簽字確認(rèn)；——信息有偏差，應(yīng)終止診斷。7樣本制片3——顯微鏡下要求背景干凈，細(xì)胞平鋪均勻，細(xì)胞固定良好，細(xì)胞形態(tài)完整，胞質(zhì)染色、核細(xì)微——無大量血液、黏液及炎癥細(xì)胞遮蓋，無人工假象，無干封現(xiàn)象，無干燥現(xiàn)象，無環(huán)保試劑影9樣本掃描9.1數(shù)字切片掃描儀應(yīng)滿足以下要求：——采用40倍物鏡，在滿足原始像素密度小于0.25——掃描儀圖像處理軟件支持不同數(shù)字掃描儀間——支持單層和多層的掃描，多層掃描圖像融合后以單層圖像進(jìn)行存儲(chǔ)；——使用公共域軟件可以訪問的格式存儲(chǔ)。9.2宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像應(yīng)滿足以下要求：——完整呈現(xiàn)液基的制片結(jié)果；——掃描圖像對焦準(zhǔn)確，細(xì)胞形態(tài)、細(xì)胞膜、細(xì)胞核內(nèi)部細(xì)節(jié)保留相對完整。4——細(xì)胞均勻分布、單層平鋪不重疊；——細(xì)胞質(zhì)和細(xì)胞核著色分明，細(xì)胞結(jié)構(gòu)清晰，易于辨認(rèn)。還應(yīng)針對全部數(shù)字圖片進(jìn)行審查，以實(shí)現(xiàn)對病理圖像輔助診斷輔助診斷算法識別的宮頸細(xì)胞學(xué)數(shù)字病理圖像內(nèi)容，包含——細(xì)胞分類，能夠按照宮頸TBS報(bào)告系統(tǒng)對病理圖像中包含的細(xì)胞進(jìn)行分類，并注：一種新的宮頸脫落細(xì)胞檢查的報(bào)告方式，由美國國家癌癥研究所于1988年在馬里蘭州Bethesda小鎮(zhèn)召開會(huì)議——能夠