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2013年艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測工作要求流行病學(xué)室2013.3艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測內(nèi)容艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測操作手冊艾滋病哨點(diǎn)病例報告2012年各省新發(fā)感染結(jié)果上報情況2013年新發(fā)感染監(jiān)測工作要求艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測操作手冊主要內(nèi)容哨點(diǎn)新發(fā)感染監(jiān)測工作流程病例報告新發(fā)感染監(jiān)測工作流程數(shù)據(jù)的使用和管理HIV新發(fā)感染檢測結(jié)果的分析和利用職責(zé)和分工將于近期正式下發(fā)各省艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測前言《中國遏制與防治艾滋病“十二五”行動計(jì)劃》目標(biāo)之一:2015年艾滋病病毒新發(fā)感染數(shù)比2010年減少25%新發(fā)感染評估方案采用的是數(shù)學(xué)模型法和實(shí)驗(yàn)室檢測相結(jié)合的綜合評估方法。為指導(dǎo)各地落實(shí)“艾滋病病毒新發(fā)感染評估方案”,有效開展艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測工作,明確各級疾控系統(tǒng)艾滋病監(jiān)測和實(shí)驗(yàn)室檢測工作人員的職責(zé)分工。艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測哨點(diǎn)新發(fā)感染監(jiān)測工作流程樣本選擇4類國家級艾滋病哨點(diǎn):吸毒者、男男性行為者、暗娼、性病門診男性就診者監(jiān)測期內(nèi)發(fā)現(xiàn)的兩次HIV抗體(血清/血漿)ELISA檢測結(jié)果均為陽性的樣本排除:既往報告病例,且“疾病名稱”是“艾滋病”既往報告病例,且已經(jīng)接受過艾滋病抗病毒治療艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測哨點(diǎn)新發(fā)感染監(jiān)測工作流程【國家級艾滋病哨點(diǎn)監(jiān)測負(fù)責(zé)單位】完成現(xiàn)場調(diào)查,核對問卷編碼和血樣樣本編號一致;完成HIV抗體檢測后,將HIV陽性樣本(兩次ELISA陽性)結(jié)果網(wǎng)絡(luò)上報;填寫附表1第1-5項(xiàng),附表1紙質(zhì)版和HIV陽性樣本送至本轄區(qū)縣區(qū)疾控中心實(shí)驗(yàn)室,附表1電子版抄送該轄區(qū)縣區(qū)疾控中心監(jiān)測人員。【縣區(qū)級疾控中心】監(jiān)測人員負(fù)責(zé)匯總、核對和補(bǔ)充轄區(qū)國家級艾滋病哨點(diǎn)監(jiān)測單位上報的附表1第2-8項(xiàng)內(nèi)容,將附表1電子版送本級實(shí)驗(yàn)室,上報地市級疾控中心艾滋病監(jiān)測人員;實(shí)驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)核對、保存轄區(qū)內(nèi)國家級艾滋病哨點(diǎn)監(jiān)測單位上報的HIV陽性樣本,按要求分裝(具體方法參見“新發(fā)感染檢測技術(shù)規(guī)范”),于7月31日前將樣本和附表1的紙質(zhì)版上報至地市級疾控中心實(shí)驗(yàn)室?!镜厥屑壖部刂行摹勘O(jiān)測人員負(fù)責(zé)匯總、核對和補(bǔ)充各區(qū)縣級疾控中心上報的附表1第2-8項(xiàng)內(nèi)容,之后將附表1電子版送本級實(shí)驗(yàn)室,上報省級疾控中心艾滋病監(jiān)測工作人員;實(shí)驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)核對各區(qū)縣級疾控中心上報的哨點(diǎn)陽性樣本,于8月31日前將樣本和附表1的紙質(zhì)版上報至省級疾控中心艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室?!臼〖壖部刂行摹勘O(jiān)測人員負(fù)責(zé)核對網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)和附表1的HIV陽性數(shù)量一致;艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)核對實(shí)際送樣數(shù)量和編號是否一致;監(jiān)測人員提供檢測名單;實(shí)驗(yàn)室人員開展新發(fā)感染檢測及確證實(shí)驗(yàn)檢測,結(jié)果反饋監(jiān)測人員。省級疾控中心監(jiān)測人員在每年10月31日前通過“哨點(diǎn)監(jiān)測問卷調(diào)查管理”系統(tǒng)上報新發(fā)感染檢測結(jié)果。艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測病例報告新發(fā)感染監(jiān)測工作流程樣本選擇“艾滋病綜合防治信息系統(tǒng)”報告的所有當(dāng)年新發(fā)現(xiàn)的HIV感染者,其用于HIV診斷的血樣均須進(jìn)行艾滋病病毒新發(fā)感染檢測。不包括港澳臺和外籍的報告病例。以錄入日期在前一年7-12月和當(dāng)年1-6月的新發(fā)現(xiàn)HIV感染者作為當(dāng)年應(yīng)進(jìn)行新發(fā)感染檢測的樣本。如需補(bǔ)采血樣應(yīng)在HIV診斷后1個月內(nèi)采集,最遲不能超過3個月。艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測病例報告新發(fā)感染監(jiān)測工作流程【轄區(qū)內(nèi)有確證實(shí)驗(yàn)室的地市級或縣區(qū)級疾控中心】艾滋病監(jiān)測人員每月3日前下載新發(fā)感染檢測名單(附表2);艾滋病實(shí)驗(yàn)室人員每月底前收集核對本轄區(qū)艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室新發(fā)感染檢測樣本;艾滋病實(shí)驗(yàn)室人員定期上報新發(fā)感染檢測樣本和附表2至上級疾控中心艾滋病實(shí)驗(yàn)室?!臼〖壖部刂行摹堪滩”O(jiān)測人員負(fù)責(zé)匯總和核對上報HIV感染者名單;艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室人員根據(jù)本級疾控中心艾滋病監(jiān)測工作人員提供的名單,核對各級疾控中心上報的樣本是否與省級一致;艾滋病確證中心實(shí)驗(yàn)室,負(fù)責(zé)新發(fā)感染樣本檢測;艾滋病監(jiān)測人員,負(fù)責(zé)10月31日前上報新發(fā)感染結(jié)果。艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測病例報告HIV新發(fā)感染檢測模塊“HIV/AIDS病例報告”/“HIV新發(fā)感染檢測”模塊,系統(tǒng)自動按照下列的篩選條件,將首次報告的HIV感染者實(shí)時同步至該模塊下,形成各級疾控中心均可瀏覽的本級須進(jìn)行新發(fā)感染檢測的HIV感染者病例報告?zhèn)€案關(guān)鍵信息。篩選的條件包括地區(qū)類別(本縣區(qū)、或本市其他縣區(qū)、或本省其他地市、或外省)病例分類(臨床診斷病例、實(shí)驗(yàn)室確診病例)、終審標(biāo)志(已審核卡)疾病名稱(HIV)。艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)的使用和管理數(shù)據(jù)的使用新發(fā)感染實(shí)驗(yàn)室檢測的數(shù)據(jù),作為各級疾控部門了解疫情和評估防治效果的參考依據(jù)。不能用于個體HIV新近感染的診斷,結(jié)果不能反饋到個體或其監(jiān)護(hù)人或其監(jiān)管場所。各省數(shù)據(jù)的使用權(quán)由各省級疾控中心決定。
數(shù)據(jù)的管理新發(fā)感染模塊使用權(quán)限管理,參照艾滋病哨點(diǎn)及病例報告模塊管理相關(guān)規(guī)則管理。對于數(shù)據(jù)的錄入、查詢、修改、刪除、統(tǒng)計(jì)及導(dǎo)出等權(quán)限,各級疾控中心應(yīng)建立、健全嚴(yán)格的申請、審批制度。新發(fā)感染監(jiān)測信息只能由監(jiān)測系統(tǒng)管理,不得泄露給任何個人和其他單位,資料應(yīng)保密。各省須制定保密SOP,確保新發(fā)感染監(jiān)測信息控制在監(jiān)測部門。參與相關(guān)工作的人員應(yīng)遵守安全性和保密性管理規(guī)定。各級疾控部門在上傳附表1和附表2時,應(yīng)對文檔進(jìn)行加密后再通過Email上報。其他相關(guān)的數(shù)據(jù)管理要求按照《中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)用戶與權(quán)限管理規(guī)范》執(zhí)行。艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測HIV新發(fā)感染檢測結(jié)果的分析和利用利用哨點(diǎn)監(jiān)測BED檢測結(jié)果計(jì)算高危人群HIV新發(fā)感染率利用病例報告BED檢測結(jié)果估計(jì)HIV新發(fā)感染人數(shù)(十二五評價指標(biāo))艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測利用哨點(diǎn)監(jiān)測BED檢測結(jié)果計(jì)算高危人群HIV新發(fā)感染率全部HIV抗體陽性樣本均進(jìn)行了BED新發(fā)感染檢測剔除了不符合BED檢測要求的樣本后,全部需要進(jìn)行BED檢測的HIV抗體陽性樣本均進(jìn)行BED新發(fā)感染檢測,則可以直接使用McDougal中點(diǎn)公式計(jì)算HIV新發(fā)感染率。T=檢測的總?cè)藬?shù);P=HIV檢測為陽性的總?cè)藬?shù),須是確證實(shí)驗(yàn)為陽性的例數(shù),即排除確證實(shí)驗(yàn)為陰性或不確定的例數(shù),同時須除外艾滋病病人和已經(jīng)抗病毒治療者;N=HIV檢測為陰性的總?cè)藬?shù),包括確證實(shí)驗(yàn)為陰性或不確定的例數(shù);R=新近感染人數(shù),即新發(fā)感染實(shí)驗(yàn)檢測為新近感染的人數(shù)最好以省份為最基本的分析單位,樣本量很少的省,需要進(jìn)一步合并疫情相近的省份進(jìn)行分析BED判斷為新近感染的病例數(shù)少于10例時,結(jié)果也是非常不可靠的。艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測利用哨點(diǎn)監(jiān)測BED檢測結(jié)果計(jì)算高危人群HIV新發(fā)感染率部分HIV抗體陽性樣本進(jìn)行了BED新發(fā)感染檢測剔除不符合BED檢測要求的樣本后,只有一部分樣本完成了BED新發(fā)感染檢測,即進(jìn)行BED檢測的有效樣本數(shù)減少了,因此,需要對總的HIV檢測數(shù)進(jìn)行調(diào)整。需要根據(jù)完成了BED檢測的HIV陽性樣本數(shù)量來調(diào)整HIV陰性數(shù)P=需要進(jìn)行BED檢測的HIV陽性樣本數(shù);P’=實(shí)際進(jìn)行了BED檢測的HIV陽性樣本數(shù);N=HIV檢測為陰性的總?cè)藬?shù),包括確證實(shí)驗(yàn)為陰性或不確定的例數(shù);調(diào)整后的HIV檢測陰性數(shù)即為N’=N×(P’/P)將P’和N’代入到校正因子公式和中點(diǎn)公式計(jì)算HIV新發(fā)感染率。艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測利用病例報告BED檢測結(jié)果估計(jì)HIV新發(fā)感染人數(shù)使用“分層外推法”數(shù)學(xué)模型的SAS程序?qū)λ袌蟾娌±M(jìn)行分層;將新發(fā)感染檢測結(jié)果為新近感染的病例(R),利用微分方程推算每層在近期被檢出概率。匯總每層近期被檢出概率(P),結(jié)合BED新發(fā)感染檢測出的新近感染例數(shù),推算出新發(fā)感染人數(shù)(N)。N=R/PN:當(dāng)年新發(fā)感染人數(shù)R:BED檢測結(jié)果為新近感染例數(shù)P:新發(fā)感染者在BED新近期內(nèi)被檢測出的概率艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測職責(zé)與分工——中國CDC性艾中心承擔(dān)以下工作任務(wù):(1)提供技術(shù)培訓(xùn),指導(dǎo)編寫實(shí)施方案、“分層外推法”SAS程序及質(zhì)控計(jì)劃;(2)現(xiàn)場指導(dǎo)、檢查各確證中心實(shí)驗(yàn)室;抽查樣本的采集、保存及運(yùn)輸過程,抽查樣本庫;(3)參與各省檢測結(jié)果及流行病學(xué)資料的匯總,分析及利用建議;(4)方法學(xué)潛在偏倚的控制;(5)HIV新發(fā)感染率的計(jì)算與分析;(6)艾滋病病毒新發(fā)感染數(shù)的計(jì)算與分析。艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測職責(zé)與分工——省級疾控中心承擔(dān)以下工作任務(wù):(1)收集哨點(diǎn)陽性及病例報告陽性樣品;(2)購買新發(fā)感染試劑;(3)核對樣品背景信息,完成新發(fā)感染檢測,保存相關(guān)資料;(4)現(xiàn)場督導(dǎo)和抽查,保證樣品質(zhì)量;(5)通過艾滋病綜合防治信息系統(tǒng)上報有關(guān)結(jié)果;(6)艾滋病病毒新發(fā)感染率的計(jì)算與分析;(7)艾滋病病毒新發(fā)感染數(shù)的計(jì)算與分析;(8)指定專人負(fù)責(zé)本單位新發(fā)感染監(jiān)測和檢測工作艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測職責(zé)分工——地市級、縣區(qū)級疾控中心地市級疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)以下工作任務(wù):(1)承擔(dān)哨點(diǎn)現(xiàn)場調(diào)查、血樣收集;(2)匯總收集本轄區(qū)哨點(diǎn)HIV抗體陽性血樣,并核對血樣和編號;(3)匯總收集本轄區(qū)新發(fā)現(xiàn)HIV感染者血樣,并上送血樣到省級疾控中心;(4)指定專人負(fù)責(zé)本單位新發(fā)感染監(jiān)測和檢測工作縣區(qū)級疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)以下工作任務(wù):(1)承擔(dān)哨點(diǎn)現(xiàn)場調(diào)查、血樣收集;(2)核對哨點(diǎn)問卷編號和血樣編號,核對既往HIV抗體陽性的信息;(3)收集本轄區(qū)新發(fā)現(xiàn)HIV感染者血樣,并上送血樣到地市級疾控中心;(4)核對新發(fā)現(xiàn)HIV感染者個案信息。(5)指定專人負(fù)責(zé)本單位新發(fā)感染監(jiān)測和檢測工作艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測職責(zé)與分工——各級艾滋病確證實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)以下工作任務(wù):(1)按照轄區(qū)疾控中心提供的新發(fā)感染檢測名單,整理好樣本;(2)配合轄區(qū)疾控中心工作人員核對樣本編號等信息;(3)定期將樣本報送轄區(qū)疾控中心(或者疾控中心派人收集,可根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況決定);(4)指定專人負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室新發(fā)感染有關(guān)工作。艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測哨點(diǎn)監(jiān)測HIV新發(fā)感染檢測結(jié)果判定原則上,哨點(diǎn)監(jiān)測判斷為HIV陽性的需要進(jìn)行HIV新發(fā)感染檢測的血樣,應(yīng)先進(jìn)行確證實(shí)驗(yàn),確證實(shí)驗(yàn)為陽性的樣本,方可進(jìn)行新發(fā)感染檢測??上冗M(jìn)行BED新近感染檢測,并按以下情況進(jìn)行結(jié)果判定:1.當(dāng)ODn值>0.8時,判斷為既往感染;2.當(dāng)ODn值在0.3~0.8之間時可判斷為新近感染;3.當(dāng)ODn值<0.3時,需補(bǔ)充進(jìn)行HIV的WB確證實(shí)驗(yàn),若WB確證實(shí)驗(yàn)結(jié)果為HIV陽性者,可判斷為新近感染,若WB確證實(shí)驗(yàn)為陰性或不確定,則應(yīng)判斷為HIV陰性,BED檢測為錯誤判斷,不納入統(tǒng)計(jì)。艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測哨點(diǎn)監(jiān)測HIV新發(fā)感染檢測結(jié)果上報艾滋病綜合防治信息系統(tǒng)/“哨點(diǎn)監(jiān)測問卷調(diào)查管理”模塊省級錄入在線錄入BED結(jié)果艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測哨點(diǎn)負(fù)責(zé)單位填寫;縣/市CDC復(fù)核縣/市CDC填寫;省CDC復(fù)核實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé),監(jiān)測人員督促艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測附表2:________省______年____月病例報告中HIV感染者新發(fā)感染檢測名單
艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測2012年度哨點(diǎn)新發(fā)感染監(jiān)測結(jié)果高危人群監(jiān)測人數(shù)BED檢測人數(shù)BED檢測完成比例MSM39949196586%DUs116216118364%STFSW20769326173%哨點(diǎn)BED檢測完成比例:76%艾滋病病毒新發(fā)感染監(jiān)測2012年病例報告BED檢測結(jié)果上報情況截至2013年3月10日
已上報未上報1上海浙江、福建、廣東、廣西2北京、天津、河北、吉林遼寧、黑龍江、3內(nèi)蒙、甘肅、寧夏陜西、新疆4重慶、西藏、青海湖北、四川、5湖南、海南、江西貴州、云南6山東山西、江蘇、安徽、河南艾滋病病毒新發(fā)感染
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