醫(yī)療器械質(zhì)量記錄(全套表格)

醫(yī)療器械質(zhì)量記錄(全套表格)

醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄表格包括以下內(nèi)容：1.文件修訂申請表這個表格記錄了對文件進(jìn)行修訂的申請。在這個表格中，可以記錄申請的原因、修訂的內(nèi)容以及修訂的日期等信息。這個表格可以幫助管理者追蹤文件修訂的歷史和原因。2.文件發(fā)放記錄表這個表格記錄了向哪些人員發(fā)放了文件。在這個表格中，可以記錄發(fā)放的日期、發(fā)放的人員、發(fā)放的文件名稱等信息。這個表格可以幫助管理者追蹤文件的流向和發(fā)放情況。3.文件回收記錄表這個表格記錄了哪些文件被回收了。在這個表格中，可以記錄回收的日期、回收的人員、回收的文件名稱等信息。這個表格可以幫助管理者追蹤文件的回收情況。4.文件銷毀申請表這個表格記錄了對哪些文件進(jìn)行銷毀的申請。在這個表格中，可以記錄申請的原因、銷毀的文件名稱、銷毀的日期等信息。這個表格可以幫助管理者追蹤文件銷毀的歷史和原因。5.文件銷毀記錄表這個表格記錄了哪些文件被銷毀了。在這個表格中，可以記錄銷毀的日期、銷毀的人員、銷毀的文件名稱等信息。這個表格可以幫助管理者追蹤文件的銷毀情況。6.質(zhì)量管理體系問題改進(jìn)和措施跟蹤記錄這個表格記錄了質(zhì)量管理體系中出現(xiàn)的問題和采取的措施。在這個表格中，可以記錄問題的描述、解決方案、實施時間等信息。這個表格可以幫助管理者追蹤質(zhì)量管理體系中的問題和解決情況。13、員工健康檔案表員工健康檔案表是一份重要的文檔，它記錄了員工的健康狀況和醫(yī)療史。在這個表格中，我們需要填寫員工的個人信息、體檢記錄、病史、藥物過敏史等內(nèi)容。這些信息對于企業(yè)管理者來說非常重要，因為它們可以幫助我們更好地了解員工的身體狀況，為員工提供更好的保健服務(wù)。14、員工健康檢查匯總表員工健康檢查匯總表是一份匯總員工體檢結(jié)果的文檔。在這個表格中，我們需要記錄員工的體檢項目、檢查結(jié)果、醫(yī)生建議等內(nèi)容。這些信息可以幫助企業(yè)管理者更好地了解員工的身體狀況，及時發(fā)現(xiàn)健康問題，采取措施預(yù)防疾病，保障員工的身體健康。15、年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃表年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃表是一份記錄企業(yè)年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃的文檔。在這個表格中，我們需要填寫培訓(xùn)的主題、時間、地點、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)目的等內(nèi)容。這些信息可以幫助企業(yè)管理者制定合理的培訓(xùn)計劃，提高員工的工作素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，提升企業(yè)的整體競爭力。16、培訓(xùn)簽到表培訓(xùn)簽到表是一份記錄員工培訓(xùn)出勤情況的文檔。在這個表格中，我們需要填寫員工的姓名、部門、培訓(xùn)主題、培訓(xùn)時間等內(nèi)容。這些信息可以幫助企業(yè)管理者掌握員工的培訓(xùn)情況，及時發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行改進(jìn)，確保培訓(xùn)效果的實現(xiàn)。17、培訓(xùn)實施記錄表培訓(xùn)實施記錄表是一份記錄培訓(xùn)實施情況的文檔。在這個表格中，我們需要填寫培訓(xùn)的主題、時間、地點、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方法等內(nèi)容。這些信息可以幫助企業(yè)管理者評估培訓(xùn)的效果，及時調(diào)整培訓(xùn)策略，提高培訓(xùn)質(zhì)量。18、員工個人培訓(xùn)教育檔案員工個人培訓(xùn)教育檔案是一份記錄員工培訓(xùn)情況的文檔。在這個檔案中，我們需要記錄員工參加的培訓(xùn)項目、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)證書等信息。這些信息可以幫助企業(yè)管理者了解員工的培訓(xùn)情況，評估員工的培訓(xùn)效果，為員工的職業(yè)發(fā)展提供支持。25、醫(yī)療器械召回記錄本記錄用于記錄醫(yī)療器械的召回情況，包括召回原因、召回時間、召回范圍、召回方式、召回結(jié)果等內(nèi)容。在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在安全隱患或質(zhì)量問題時，應(yīng)及時啟動召回程序，以保障患者的生命安全和身體健康。26、醫(yī)療器械追回記錄本記錄用于記錄醫(yī)療器械的追回情況，包括追回原因、追回時間、追回范圍、追回方式、追回結(jié)果等內(nèi)容。在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在安全隱患或質(zhì)量問題且已經(jīng)流入市場或使用中時，應(yīng)及時啟動追回程序，以最大程度減少安全事故的發(fā)生。27、不合格醫(yī)療器械臺帳本臺帳用于記錄不合格醫(yī)療器械的情況，包括不合格原因、不合格時間、不合格數(shù)量、處理方式、處理結(jié)果等內(nèi)容。在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在不合格問題時，應(yīng)及時將其列入不合格醫(yī)療器械臺帳，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。28、不合格醫(yī)療器械報損審批表本表用于記錄不合格醫(yī)療器械的報損情況，包括報損原因、報損時間、報損數(shù)量、報損方式、報損結(jié)果等內(nèi)容。在確定需要報損的不合格醫(yī)療器械后，應(yīng)填寫本表并進(jìn)行審批，確保報損程序的規(guī)范性和合法性。29、不合格醫(yī)療器械報損銷毀審批表本表用于記錄不合格醫(yī)療器械的報損銷毀情況，包括銷毀原因、銷毀時間、銷毀數(shù)量、銷毀方式、銷毀結(jié)果等內(nèi)容。在確定需要報損銷毀的不合格醫(yī)療器械后，應(yīng)填寫本表并進(jìn)行審批，確保銷毀程序的規(guī)范性和合法性。30、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查及整改記錄表本表用于記錄質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的自查及整改情況，包括自查時間、自查內(nèi)容、自查結(jié)果、整改措施、整改時間、整改結(jié)果等內(nèi)容。在進(jìn)行質(zhì)量管理制度自查時，應(yīng)認(rèn)真填寫本表并按照規(guī)定進(jìn)行整改，以保證質(zhì)量管理制度的有效性和規(guī)范性。31、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄表本表用于記錄質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查和考核情況，包括檢查時間、檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果、考核時間、考核內(nèi)容、考核結(jié)果等內(nèi)容。在進(jìn)行質(zhì)量管理制度檢查和考核時，應(yīng)認(rèn)真填寫本表并進(jìn)行分析，以及時發(fā)現(xiàn)和解決問題，提高質(zhì)量管理水平。32、醫(yī)療器械采購記錄本記錄用于記錄醫(yī)療器械采購的詳細(xì)信息，包括采購日期、采購數(shù)量、采購單價、供應(yīng)商信息等。采購人員應(yīng)當(dāng)按照公司采購流程，填寫完整、準(zhǔn)確的采購記錄，并及時提交給相關(guān)部門進(jìn)行審核。33、醫(yī)療器械收貨記錄本記錄用于記錄醫(yī)療器械收貨的詳細(xì)信息，包括收貨日期、收貨數(shù)量、收貨人員、供應(yīng)商信息等。收貨人員應(yīng)當(dāng)在收到貨物后，認(rèn)真核對數(shù)量和質(zhì)量，并填寫完整、準(zhǔn)確的收貨記錄，以便后續(xù)的驗收工作。34、醫(yī)療器械驗收記錄本記錄用于記錄醫(yī)療器械驗收的詳細(xì)信息，包括驗收日期、驗收數(shù)量、驗收人員、器械質(zhì)量等。驗收人員應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，對醫(yī)療器械進(jìn)行全面檢查和測試，并填寫完整、準(zhǔn)確的驗收記錄，以確保器械的質(zhì)量和安全性。35、醫(yī)療器械出庫記錄本記錄用于記錄醫(yī)療器械出庫的詳細(xì)信息，包括出庫日期、出庫數(shù)量、出庫人員、使用部門等。出庫人員應(yīng)當(dāng)按照公司的出庫流程，填寫完整、準(zhǔn)確的出庫記錄，并及時提交給相關(guān)部門進(jìn)行審核，以確保器械的使用安全性和追溯性。36、溫濕度記錄表本記錄用于記錄醫(yī)療器械存放環(huán)境的溫濕度情況，包括記錄日期、存放位置、溫度、濕度等信息。負(fù)責(zé)人員應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期檢查和記錄器械存放環(huán)境的溫濕度情況，并及時進(jìn)行調(diào)整，以確保器械的質(zhì)量和安全性。37、計算機(jī)系統(tǒng)權(quán)限授權(quán)審批記錄表本記錄用于記錄計算機(jī)系統(tǒng)權(quán)限授權(quán)的詳細(xì)信息，包括申請人、授權(quán)人、授權(quán)時間、授權(quán)內(nèi)容等。授權(quán)人員應(yīng)當(dāng)按照公司的相關(guān)規(guī)定和流程，對申請人的權(quán)限進(jìn)行審批和授權(quán)，并及時填寫完整、準(zhǔn)確的授權(quán)記錄，以確保計算機(jī)系統(tǒng)的安全性和穩(wěn)定性。38、車輛日常保養(yǎng)及衛(wèi)生檢查表該表格用于記錄車輛的日常保養(yǎng)和衛(wèi)生檢查情況，以確保車輛的安全和衛(wèi)生條件。每次檢查都應(yīng)記錄檢查日期、檢查人員姓名、車輛信息以及檢查情況，包括車輛外觀、內(nèi)飾、機(jī)油、輪胎、制動系統(tǒng)等方面的檢查。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時進(jìn)行維修或更換，確保車輛的正常運行和安全。39、月衛(wèi)生檢查記錄表該表格用于記錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)每月的衛(wèi)生檢查情況，以確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生條件達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。每次檢查都應(yīng)記錄檢查日期、檢查人員姓名、檢查區(qū)域以及檢查情況，包括衛(wèi)生間、病房、手術(shù)室、門診等方面的檢查。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時整改，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生條件達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。40、設(shè)施設(shè)備檢修維護(hù)記錄該表格用于記錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備的檢修維護(hù)情況，以確保設(shè)施設(shè)備的正常運行和安全。每次檢修維護(hù)都應(yīng)記錄檢修維護(hù)日期、檢修維護(hù)人員姓名、設(shè)備信息以及檢修維護(hù)情況，包括設(shè)備故障、更換部件等方面的情況。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時進(jìn)行維修或更換，確保設(shè)施設(shè)備的正常運行和安全。41、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)控檢查記錄該表格用于記錄醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)控檢查情況，以確保醫(yī)療器械的質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。每次檢查都應(yīng)記錄檢查日期、檢查人員姓名、器械信息以及檢查情況，包括器械的外觀、性能、包裝等方面的檢查。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時進(jìn)行整改或報廢，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。42、醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)查報告單該報告單用于記錄醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)查情況，以確保醫(yī)療器械的質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。每次復(fù)查都應(yīng)記錄復(fù)查日期、復(fù)查人員姓名、器械信息以及復(fù)查情況，包括器械的外觀、性能、包裝等方面的檢查。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時進(jìn)行整改或報廢，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。43、醫(yī)療器械停售通知單該通知單用于記錄醫(yī)療器械停售情況，以確保醫(yī)療器械的質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。每次停售都應(yīng)記錄停售日期、停售原因、器械信息以及處理情況，包括報廢、退回廠家等方面的情況。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時停售并進(jìn)行整改或報廢，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。44、本通知為醫(yī)療器械解除停售通知單，以下列出的器械已經(jīng)被解除停售，不再允許銷售和使用。請所有相關(guān)方面注意并遵守相關(guān)規(guī)定。45、本通知為醫(yī)療器械拒收通知單，以下列出的器械因質(zhì)量問題被拒收，不再允許銷售和使用。請所有相關(guān)方面注意并遵守相關(guān)規(guī)定。46、本表為合格供貨方檔案表，用于記錄醫(yī)療器械供應(yīng)商的相關(guān)信息，包括企業(yè)名稱、聯(lián)系方式、產(chǎn)品種類等。請所有相關(guān)方面認(rèn)真填寫并保持更新。47、本表為儲存作業(yè)區(qū)來訪人員登記表，用于記錄進(jìn)入儲存作業(yè)區(qū)的來訪人員的姓名、單位、來訪事由等信息。請所有相關(guān)方面認(rèn)真填寫并保持更新。48、本表為首營企業(yè)審批表，用于記錄首營企業(yè)的相關(guān)信息，包括企業(yè)名稱、注冊地址、經(jīng)營范圍等。請所有相關(guān)方面認(rèn)真填寫并保持更新。49、本表為首營品種審批表，用于記錄首營品種的相關(guān)信息，包括品種名稱、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號等。請所有相關(guān)方面認(rèn)真填寫并保持更新。編號：JYBN-QXJL-004-01文件名稱：文件編號：銷毀原因：銷毀方式：銷毀日期：銷毀人簽名：審核人簽名：61、申請采購表編號：JYBN-CGB-001-01采購物品：數(shù)量：規(guī)格型號：用途：采購部門：申請人：采購日期：72、采購審批表編號：JYBN-CGB-002-01采購物品：數(shù)量：規(guī)格型號：用途：采購部門：申請人：采購日期：審批人：審批日期：83、采購合同編號：JYBN-CGH-001-01買方：賣方：采購物品：數(shù)量：規(guī)格型號：單價：總價：交貨日期：付款方式：簽訂日期：94、采購驗收記錄表編號：JYBN-CGY-001-01采購物品：數(shù)量：規(guī)格型號：驗收部門：驗收人：驗收日期：驗收結(jié)論：105、采購付款記錄表編號：JYBN-CGF-001-01采購物品：數(shù)量：規(guī)格型號：付款部門：付款日期：付款金額：付款方式：銷毀文件記錄表（編號：JYBN-QXJL-005-01）包括文件名稱、版本/編號、使用部門、銷毀時間、份數(shù)、監(jiān)銷人、銷毀人和備注。這個表格用于記錄銷毀文件的詳細(xì)信息。質(zhì)量管理體系問題改進(jìn)和措施跟蹤記錄（編號：JYBN-QXJL-006-01）用于記錄存在的問題及原因，以及預(yù)防和糾正措施。接受部門負(fù)責(zé)人需要在這個表格上簽字，實施情況也需要進(jìn)行反饋和驗證。醫(yī)療器械群體不良事件基本信息表（編號：JYBN-QXJL-007-01）記錄了醫(yī)療器械不良事件的基本信息，包括發(fā)生地區(qū)、使用單位、嚴(yán)重不良事件人數(shù)、使用人數(shù)、死亡人數(shù)、首例用藥日期、注冊號或備案憑證號、醫(yī)療器械名稱、規(guī)格（型號）、首例發(fā)生日期、批號（序列號）和生產(chǎn)企業(yè)供貨者。此外，這個表格還需要描述不良事件表現(xiàn)和群體不良事件過程，報告單位需要在表格上簽字。醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告表（編號：JYBN-QXJL-008-01）用于記錄醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件的相關(guān)信息，包括患者姓名、原患疾病、性別、出生日期或年齡、民族、體重、聯(lián)系方式、醫(yī)院名稱、病歷號/門診號、既往醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件、家族醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件和相關(guān)重要信息。此外，這個表格還需要記錄醫(yī)療器械懷疑器械并用、器械不良反應(yīng)/事件名稱、發(fā)生時間、注冊號或備案憑證號、用法用量、用藥起止時間和用藥原因。報告單位需要選擇報告類型和報告單位類別，并在表格上簽字。檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)及時將員工健康檢查結(jié)果匯總并采取相應(yīng)措施。同時，歷次體檢結(jié)果應(yīng)存入檔案以備查閱。年度培訓(xùn)計劃表應(yīng)包括培訓(xùn)對象、培訓(xùn)目的、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、地點、講師、預(yù)定時間和考核方式等信息。該計劃表需由質(zhì)管部和行政部審批通過。培訓(xùn)簽到表應(yīng)記錄培訓(xùn)日期、培訓(xùn)內(nèi)容、地點、講師和參與人員姓名等信息。培訓(xùn)實施記錄表應(yīng)記錄受培訓(xùn)人員的姓名、崗位、培訓(xùn)日期、培訓(xùn)內(nèi)容、考核方式和結(jié)果等信息，并采取相應(yīng)措施。該表需經(jīng)核準(zhǔn)后進(jìn)行記錄。員工個人培訓(xùn)教育檔案應(yīng)包括姓名、性別、部門、職位、工號、出生年月、入職時間、課時、培訓(xùn)方式、考核方式、職稱/資格考核成績等信息，并由記錄人進(jìn)行記錄。設(shè)施設(shè)備臺帳應(yīng)記錄設(shè)備編號、設(shè)備名稱、設(shè)備型號、生產(chǎn)廠家、安裝位置和備注等信息。設(shè)施設(shè)備運行維護(hù)使用記錄應(yīng)記錄設(shè)備名稱、設(shè)備編號、使用地點、記錄日期、使用目的、啟動時間、停止時間、運轉(zhuǎn)效果和操作人等信息。計量器具檢定記錄應(yīng)記錄檢定日期、器具名稱、型號、規(guī)格、檢定部門、檢定情況、合格證或編號、有效期到和檢驗員等信息。醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)情況匯總分析季度報表應(yīng)記錄溫濕度情況、溫度、相對濕度、合格率、養(yǎng)護(hù)品種、檢查批數(shù)、合格批數(shù)、不合格批數(shù)、匯總分析、總結(jié)、改進(jìn)意見和養(yǎng)護(hù)目標(biāo)等信息。該報表需由養(yǎng)護(hù)員在匯總?cè)掌谶M(jìn)行記錄。醫(yī)療器械質(zhì)量信息反饋表應(yīng)記錄醫(yī)療器械名稱、質(zhì)量情況、規(guī)格、單位數(shù)量、批號、供應(yīng)商、生產(chǎn)企業(yè)、反饋人、反饋部門意見、負(fù)責(zé)人、質(zhì)管員意見、經(jīng)辦人和主管領(lǐng)導(dǎo)意見等信息。同時，需記錄處理結(jié)果追蹤。醫(yī)療器械質(zhì)量信息傳遞處理單應(yīng)記錄信息來源、信息性質(zhì)、信息主題、主要內(nèi)容、收集日期、下發(fā)日期、收集人和下發(fā)人等信息。26、醫(yī)療器械召回記錄編號：JYBN-QXJL-025-01該記錄為醫(yī)療器械召回情況的記錄，包括醫(yī)療器械的注冊號或備案憑證號、名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、召回批號、數(shù)量、狀態(tài)、原因、召回日期、處理方式、處理結(jié)果等信息。27、醫(yī)療器械追回記錄編號：JYBN-QXJL-026-01該記錄為醫(yī)療器械追回情況的記錄，包括醫(yī)療器械的名稱、注冊號或備案憑證號、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、數(shù)量、狀態(tài)、追回原因、追回日期、處理方式、處理結(jié)果等信息。28、不合格醫(yī)療器械臺帳編號：JYBN-QXJL-027-01該記錄為不合格醫(yī)療器械臺帳，包括醫(yī)療器械的名稱、注冊號或備案憑證編號、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期至、供貨單位、不合格原因、處理結(jié)果、處理時間等信息。29、不合格醫(yī)療器械報損審批表編號：JYBN-QXJL-028-01該記錄為不合格醫(yī)療器械報損審批表，包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、金額、批號、有效期、報損原因等信息，以及倉庫負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)部經(jīng)理、質(zhì)管部經(jīng)理、財務(wù)部經(jīng)理、企業(yè)負(fù)責(zé)人的意見。30、不合格醫(yī)療器械報損銷毀審批表編號：JYBN-QXJL-029-01該記錄為不合格醫(yī)療器械報損銷毀審批表，包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、金額、批號、注冊號或備案憑證號、有效期、銷毀原因等信息，以及倉庫負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部經(jīng)理、銷毀日期、銷毀地點、銷毀方式、銷毀人、監(jiān)督人等信息。31、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查及整改記錄表編號：JYBN-QXJL-030-01該記錄為質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查及整改記錄表，包括部門、日期、序號、檢查考核內(nèi)容、得分、存在問題、改進(jìn)措施、整改情況等信息，以及部門經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的簽字。32、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄表編號：JYBN-QXJL-031-01該記錄為質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄表，包括被檢查部門、日期、序號、制度名稱、檢查考核內(nèi)容、得分、存在問題、責(zé)任人、原因分析、整改措施、整改時間等信息。33、醫(yī)療器械采購記錄編號：JYBN-QXJL-032-01該記錄為醫(yī)療器械采購記錄，包括購貨日期、醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)者、注冊號或備案憑證編碼、有效期、單價、金額、業(yè)務(wù)員、備注等信息。34、醫(yī)療器械收貨記錄編號：JYBN-QXJL-033-01該記錄為醫(yī)療器械收貨記錄，包括日期、醫(yī)療器械名稱、單位、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、注冊號或備案憑證編碼、數(shù)量等信息。供應(yīng)商信息記錄表編號：JYBN-QXJL-034-01日期：___________注冊號或備案憑證編碼：___________________________醫(yī)療器械名稱：____________________________________單位：_____________________________________________規(guī)格（型號）：____________________________________生產(chǎn)企業(yè)：________________________________________數(shù)量：_____________到貨日期：_____________驗收合格數(shù)量：_____________生產(chǎn)日期：_____________有效期：_____________驗收質(zhì)量狀況：____________________________________供貨者：__________________________________________號碼：________________________________________醫(yī)療器械出庫記錄表編號：JYBN-QXJL-035-01日期：___________出庫醫(yī)療器械名稱：________________________________單位：_____________________________________________規(guī)格（型號）：____________________________________生產(chǎn)企業(yè)：________________________________________注冊號或備案憑證編碼：___________________________購貨單位：_________________________________________批號：____________________________________________質(zhì)量狀況：________________________________________生產(chǎn)日期：_____________有效期：_____________發(fā)貨人：__________________________________________復(fù)核人：______________________________________溫濕度記錄表編號：JYBN-QXJL-036-01年月：___________適宜溫度范圍：______℃適宜相對濕度：35％～75％上午（9:00-10:30）日期：___________溫度：___________℃濕度：___________％采取措施后溫度：___________℃濕度：___________％記錄人：__________________________________________下午（15:30-16:30）日期：___________溫度：___________℃濕度：___________％超標(biāo)后采取調(diào)控措施的溫度：___________℃濕度：___________％記錄人：__________________________________________計算機(jī)系統(tǒng)權(quán)限授權(quán)審批記錄表編號：JYBN-QXJL-037-01申請部門：________________________________________被授權(quán)人：________________________________________申請人員崗位：____________________________________被授權(quán)人崗位：____________________________________申請權(quán)限列表：____________________________________申請原因及日期：__________________________________質(zhì)管部門意見及簽字：_____________________________質(zhì)量負(fù)責(zé)人及簽字：________________________________信息部門授權(quán)結(jié)果及時間：_________________________質(zhì)管部門授權(quán)檢查結(jié)果及時間：_____________________質(zhì)管部經(jīng)理：年月日質(zhì)量負(fù)責(zé)人：年月日信息員：年月日質(zhì)管部經(jīng)理：年月日車輛日常保養(yǎng)及衛(wèi)生檢查表編號：JYBN-QXJL-038-01車牌號：_____________填表日期：年月：___________檢查日期：第一周：日第二周：日第三周：日第四周：日檢查項目：1.全車玻璃2.玻璃刮水器3.后視鏡4.全車門鎖5.全車車燈6.輪胎及備胎7.車底有無油、水泄漏8.車輛內(nèi)外清潔9.發(fā)動機(jī)有無部件發(fā)生泄漏10.發(fā)動機(jī)皮帶11.制動效果12.離合及換擋操作13.轉(zhuǎn)向機(jī)構(gòu)14.發(fā)動機(jī)工作情況15.儀表指示16.車輛內(nèi)飾17.車輛懸掛及減震器18.車輛外觀19.里程備注：故障說明：________________________________________檢查人：__________________________________________參檢人員：________________________________________月衛(wèi)生檢查記錄表編號：JYBN-QXJL-039-01日期：___________檢查項目：1.辦公區(qū)域2.衛(wèi)生間3.飲水區(qū)4.廚房5.其他區(qū)域檢查情況：1.整潔度2.消毒情況3.垃圾處理4.衛(wèi)生設(shè)施狀況5.其他情況檢查人：__________________________________________商名稱復(fù)查日期復(fù)查結(jié)論復(fù)查人員備注43、醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)查記錄編號：JYBN-QXJL-043-01醫(yī)療器械名稱規(guī)格型號生產(chǎn)廠商名稱復(fù)查日期復(fù)查結(jié)論復(fù)查人員備注周邊環(huán)境：周邊環(huán)境無污染源，無易生蟲花草，衛(wèi)生狀況良好。庫內(nèi)環(huán)境：墻壁屋頂平整、潔白無污染，地面平整，庫內(nèi)內(nèi)環(huán)境整潔，無生活雜物，營業(yè)、生活區(qū)域分開。醫(yī)療器械存放條件：陳列用貨架、地臺齊備，能滿足醫(yī)療器械陳列、分類存放和經(jīng)營需要，分類標(biāo)志醒目。有檢測和調(diào)控庫內(nèi)溫濕度的設(shè)備，如溫濕度計、空調(diào)或風(fēng)扇，有防鼠設(shè)備，如鼠夾。醫(yī)療器械設(shè)施設(shè)備：設(shè)施設(shè)備應(yīng)保持完好，電源線路無裸露，庫內(nèi)門窗牢固，結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，無安全隱患。衛(wèi)生狀況：貨柜、貨架、及醫(yī)療器械包裝清潔衛(wèi)生，無灰塵，人員衛(wèi)生狀況良好。醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)控檢查記錄：檢查醫(yī)療器械陳列環(huán)境和存放條件是否整潔衛(wèi)生，醫(yī)療器械包裝是否完好，各種設(shè)施設(shè)備是否保持完好，每天是否按時觀測溫濕度并記錄，是否收集、分析、保存醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)和質(zhì)量信息，并貫徹實施，柜臺內(nèi)藥品分類陳列是否規(guī)范，藥品是否混合擺放，近效期醫(yī)療器械是否按月填報效期報表和預(yù)警，是否有過期藥品，銷售醫(yī)療器械時是否開具要素齊全的銷售憑證，銷售是否有效保存，計算機(jī)管理系統(tǒng)是否按權(quán)限操作，數(shù)據(jù)庫是否每日按時備份，其他各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況是否符合要求。醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)查報告單和記錄：記錄醫(yī)療器械名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠商名稱、復(fù)查日期、復(fù)查結(jié)論、復(fù)查人員和備注。44、醫(yī)療器械停售通知單編號：JYBN-QXJL-043-01本通知單提供醫(yī)療器械停售的詳細(xì)信息。包括醫(yī)療器械名稱、注冊主號或備案憑證編碼、規(guī)格（型號）、單位數(shù)量、批號（序列號）、生產(chǎn)日期、有效期至、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、停售原因和備注。此外，該通知單還列出了復(fù)查合格數(shù)