DB64-T 2121-2025 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)安全風險防控規(guī)范

64SpecificationforsafetypreventionandcontrolinmedI 2 3 3 34.3源頭防范 34.4創(chuàng)新引領(lǐng) 3 3 3 4 45.4制度建設 4 5 5 57.2放射安全 5 6 6 67.6消防安全 7 77.8危險化學品安全 97.9信息數(shù)據(jù)安全 9 本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任?？刂浦行?、銀川市人民醫(yī)院、高質(zhì)標準化（寧夏）管理科學研本文件主要起草人：馬曉軍、馬金寶、胡愛國、1醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)安全風險防控規(guī)范GB2760食品安全國家標準食品添加劑使GB5750（所有部分）生活飲用水標準GB/T15566.6公共信息導向系統(tǒng)設置原則與要求第6部分：醫(yī)GB/T16483化學品安全技術(shù)說明書內(nèi)容和GB29753道路運輸易腐食品與生物制品冷藏車安全要求及試驗方法GB/T31190實驗室廢棄化學品收GB31621食品安全國家標準食品經(jīng)營GB31654食品安全國家標準餐飲服務GB/T39725信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)2HJ421醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器和警示標志標準WS/TWS/TDB64/T592醫(yī)院、養(yǎng)老院、福利院、幼兒園消防安全“四個能力”建設3.13.2雙重預防機制dualprevention使安全風險管控與隱患排查治理體系相融合，形成管控和治理有機結(jié)合的預防3.3風險分級管控riskclassificationma3.4隱患治理hiddendangermanagement34.3源頭防范5.1.1領(lǐng)導層建立以醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)法定代表人、主要負責人和其他相關(guān)負責人為第一責任人的全面安全生產(chǎn)責——制定安全生產(chǎn)方針、目標和政策；——督促安全生產(chǎn)工作的落實；5.1.2管理層建立以醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)各分管業(yè)務的部門負責人為主要責任人的安全生產(chǎn)監(jiān)督責任，主要負責組織——組織實施安全生產(chǎn)規(guī)章制度；45.1.3操作層建立以醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全體從業(yè)人員為直接責任人的安全生產(chǎn)執(zhí)行責任，嚴格遵守崗位安全管理要5.2防控目標5.2.1醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應制定年度安全目標，并對目標分階段、分——安全教育培訓受訓率；——消防設備設施檢測、維修保養(yǎng)完成率；——事故隱患整改完成率；——事故應急預案演練完成率；5.3.1醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的從業(yè)人員應按照相關(guān)規(guī)定取得相應執(zhí)業(yè)資格后，方可從事相關(guān)作業(yè)。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應制定本單位的安全管理規(guī)章制度，安全管理規(guī)章制——安全會議制度；——安全投入和資金使用制度；——安全檢查與隱患排查治理；——相關(guān)方安全管理制度；5——醫(yī)療廢棄物風險；——實驗室（生物）安全風險；——危險化學品風險；7.1.1加強醫(yī)療診斷安全管理。按照行業(yè)相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范要求，加強對患者病情和病史的了解，結(jié)等方式提高診斷準確性和可靠性；加強醫(yī)務人員繼續(xù)教育和學術(shù)交流，提高診斷水平和專業(yè)7.1.2加強康復治療安全管理。強化醫(yī)務人員在康復治療過程中的規(guī)范操作，按照行業(yè)相關(guān)技術(shù)操作務技能交流、專業(yè)培訓和互學共促，提升醫(yī)7.1.3加強健康護理安全管理。強化醫(yī)務人員在健康護理過程中的規(guī)范操作，按照相關(guān)要求，嚴格落7.1.4加強藥品安全使用管理。按照藥品管理相關(guān)要求，加強在藥品采購、運輸、驗收、儲存等各環(huán)校準、保養(yǎng)、維護相關(guān)工作，并做好信息記錄，及時分析67.2.3醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應定期對放射診療工作場所進行防護檢測和設備7.3.1加強獻血采血安全管理。應詳細對獻血者進行采前篩選，排除有傳染性疾病和其他禁忌癥的獻7.3.2加強血液儲存安全管理。應根據(jù)儲存要求將血液分開存放，張貼明顯標識。對儲存的血液進行7.3.3加強血液安全使用管理。建立和實施血液發(fā)放程序，遵循先進先出的原則，在發(fā)放前應檢查血7.3.4加強血液安全運輸管理。建立和實施血液運輸?shù)墓芾沓绦?，對血液在整個運輸過程中的儲存溫7.4.2醫(yī)療廢物分類收集、交接、運送與暫時貯存按照《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》7.4.4廢棄放射源的污染控制按照有關(guān)放射性污染防治7.5實驗室（生物）安全7.5.1強化實驗室的建設管理。按照相關(guān)要求，規(guī)范實驗室建設規(guī)劃，優(yōu)化空間設置布局，確保實驗7.5.2加強設施設備安全管理。實驗室應配備消防器材、通風設備、防毒面具、防護服等必要的安全7.5.3加強劇毒藥品安全管理。建立劇毒藥品的使用登記制度，劇毒藥品應由兩人同時保管，采取雙7.5.4加強試驗試劑安全管理。一般化學試劑應安排專人負責，并建立試劑使用登記制度，領(lǐng)用時按加強運輸、采購、使用、保存、廢棄物處置等各環(huán)7.5.5加強電器設備安全管理。針對電爐、干燥箱、保溫箱等各類電器、儀器設備，安排專人負責保77.5.6加強環(huán)境衛(wèi)生安全管理。實驗室內(nèi)應保持環(huán)境清潔、空氣流通、光線適宜。進入實驗室，應按7.5.7加強實驗操作安全管理。實驗操作時，工作人員應嚴格按照相關(guān)操作規(guī)程和安全技術(shù)規(guī)程進行7.5.8加強實驗廢棄物安全管理。針對檢驗過程中產(chǎn)生的廢物、廢液等，應按照國家相關(guān)要求進行分7.6消防安全7.6.2.3醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的消防控制室應實行24h專人值班制度，每班不應少于2人。值班人員應取得7.7設施設備安全7.7.2.4電力電纜標識牌與電網(wǎng)系統(tǒng)圖、7.7.2.5采用雙回路供電應配有柴油8?安裝場所管理，燃氣設備安裝的場所應符合相關(guān)要求；?燃氣管道管理，按照相關(guān)技術(shù)要求，科學合理敷設燃氣管道；?燃氣電路管理，電氣系統(tǒng)及控制電路應安全可靠，接線和設備供給的接線圖——設施設備的運行維護管理：?應安排專人管理，每天進行燃氣設施設備檢查并詳細記錄檢查情況；?管道檢查，確保固定牢靠，焊接、法蘭、卡套絲扣等部件密封完好，無燃氣泄漏現(xiàn)象；?軟管檢查，定期檢查軟管與管道、燃具連接牢靠，長度符合規(guī)定，無老化龜裂現(xiàn)象；?安全監(jiān)測，定期對用氣設備進行安全監(jiān)測，確保設備在安全使用期限內(nèi)；?環(huán)境監(jiān)測，定期檢查燃氣設備間、用氣環(huán)境，確保無可燃物，并采取有效隔熱措施；?應急監(jiān)測，定期開展燃氣濃度探測、報警裝置、火災自動報警和自動滅火系統(tǒng)檢測；?隱患評估，定期開展燃氣隱患分析、識別和評估工作；漏、堵現(xiàn)象。設備、管道及附件的絕熱外表面無結(jié)露、腐蝕或蟲7.7.4.2定期開展主要設備和風管檢查。確保檢查孔、檢修孔和測量孔通暢、無遮擋，風管內(nèi)外表面檢查維修、維護保養(yǎng)。定期檢查壓力容器、空調(diào)通風系統(tǒng)的防火閥及感溫感煙控制7.7.4.3加強中央空調(diào)設備的安全檢查。應按照相關(guān)要求，制定詳細的檢查計劃、維護保養(yǎng)計劃，定期安排人員進行巡視檢查、開展維修保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)故障和隱患及時處理，并記錄7.7.4.4加強設施設備的檢驗檢測工作。應定期邀請具有資質(zhì)的檢驗技術(shù)機構(gòu)，針對壓力表、安全閥7.7.4.5加強制冷及空調(diào)設備衛(wèi)生管理。應定期檢查空調(diào)房間的室內(nèi)空氣質(zhì)量，定期開展空調(diào)通風系97.7.5.2定期按照GB57507.7.5.3二次供水運行管理人員應具備相應的專業(yè)技能，熟悉二次供水設備、設備的技術(shù)性能和運行7.7.5.4加強二次供水設備安全管理。開展制度及安全警示標識的上墻管理，不應在設備機房內(nèi)存放無跑、冒、滴、漏、堵現(xiàn)象。設備管道及附件的絕熱外表面無結(jié)露腐蝕或蟲污染源，周圍2m距離范圍內(nèi)不應有污水管線7.7.5.6按照設備技術(shù)說明書相關(guān)要求，制定給水排水系統(tǒng)設備維護保養(yǎng)計劃，應定期開展設備維護7.8危險化學品安全7.8.1醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)危險化學品的管理符合《醫(yī)療和疾控機構(gòu)后勤安7.8.4醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應根據(jù)化學品7.8.6實驗室廢棄危險化學品的收集、貯存應符合GB/T31190的規(guī)定。7.9.1.1加強機房環(huán)境安全管理。按照中心機房工作環(huán)境管理相關(guān)要求，加強中心機房服務器、交換相關(guān)措施，配置七氟丙烷滅火設施等安全設備，確保機房物理環(huán)境7.9.1.2加強機房人員出入管理。中心機房應安裝電子門禁系統(tǒng)，安排專人對進出入中心機房的人員7.9.1.4加強中心機房值班管理。應安排專人值班，值班人員應按時巡查中心機房，按照相關(guān)要求詳關(guān)鍵業(yè)務的服務器應采用雙機熱備、集群等安全技術(shù)，保障信息系統(tǒng)安全持7.9.1.6加強存儲硬件設備安全管理。所有硬件存儲設備應采用數(shù)據(jù)冗余技術(shù)，防止因存儲故障導致7.9.1.7加強機房供電安全管理。中心機房應實行雙路市電7.9.1.8加強機房空調(diào)制冷安全管理。中心機房空調(diào)系統(tǒng)應具備充足的制冷能力，并留有冗余，確保7.9.2.1加強中心機房網(wǎng)絡安全系統(tǒng)安全管理。應按照中心機房建設的相關(guān)要求，配備溫濕度監(jiān)控系7.9.2.2設置專業(yè)人員開展機房網(wǎng)絡安全管理。7.9.2.4加強日常監(jiān)控及網(wǎng)絡接入等并安裝使用正版網(wǎng)絡殺毒軟件，定期更新病7.9.3.1加強信息數(shù)據(jù)日常安全管理。應對通過各種渠道和方式收集、存儲、傳輸、處理和產(chǎn)生的電生物等采取相應的技術(shù)手段，實施安全管理，確7.10食品安全7.10.1食品安全應符合GB31——用餐與食品配送。——重點時段巡查，夜間巡查至少2人同行，并做好巡查記錄；——出入安全檢查，因地制宜在主要出入口等重點區(qū)域設立安檢設備或人臉識別設備，對進入醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的人員進行安全檢查和風險排查，對高風險就診人員信息及時分析比對，發(fā)——重點區(qū)域安全，在門診部、急診部（室）、診療科室、醫(yī)生辦公室、護士站、安檢口、收費處、財務室、住院部的分診臺等重點部位，配備接入屬地派出所、并與安防監(jiān)控——配置安全設備，配備視頻監(jiān)控、安檢閘機等安全設備。有條件的，可設置安防監(jiān)控中心，建立完善入侵報警系統(tǒng)、視頻監(jiān)控系統(tǒng)、出入口控制系統(tǒng)、電子巡查系統(tǒng)等技防——配置應急裝備，設置治安安全應急裝備存放區(qū)，為治安保衛(wèi)人員配備防多功能鋼叉、應急燈、警戒帶等必要的防護器材和裝備，配備7.12職業(yè)健康等重點部門在感染管理與處理方面應符合WS/T591的要求。7.12.2醫(yī)務人員應按照相關(guān)要求，正確佩戴醫(yī)用口罩、手暴力事件的醫(yī)務人員，應及時為其提供必要的心理8.1.1.2醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)安全風險辨識應采用適宜的方法和程序進行記錄，形成風險清單，且與現(xiàn)場實8.1.1.3醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)風險辨識的內(nèi)容涉及所有工作人員（包括外8.1.1.4醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應對安全風險辨識資料進行統(tǒng)計、分析、整理和歸檔。8.1.2.1醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應結(jié)合自身風險情況，根據(jù)相關(guān)要求，結(jié)合機構(gòu)實際情況，選擇合適的風險分8.1.2.2醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應依據(jù)風險評估規(guī)則，對風險清單進行逐項評估，確定風險等級，形成風險等記錄并要求各崗位進行培訓、規(guī)范操作和監(jiān)表1安全風險防控“兩單兩卡”8.2.2醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應在醒目位置設置公示欄、舉報箱、留言簿等，通過公開舉報電話、微信公眾號詳細記錄檢查時間、檢查人員、檢查部位、隱患情況及整改結(jié)果，并建立安全8.2.4應對排查出的隱患下達整改通知書，對隱患整改責任單位、措施建議、完成期限等提出要求，8.2.5隱患整改責任部門應根據(jù)隱患排查結(jié)果，制定隱患整改方案并組織實施，確保安全隱患完全消8.2.6完善隱患報告機制，重大事故隱患應及時向主管部門報告，并按照重大隱患治理方案及相關(guān)要8.2.7隱患治理完成后，按照有關(guān)規(guī)定對隱患治理效果進行驗證，編制隱患治理信息臺賬，對隱患名8.2.8重大隱患治理完成后，應組織本單位的安全風險防控管理人員和有關(guān)技術(shù)人員進行驗收，或委托依法設立且具有安全風險防控管理及服務資質(zhì)的第三方機構(gòu)進9.1.1醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應加強機構(gòu)安全文化建設，宣傳安全生產(chǎn)理念、行為準則、風險分級管控、防控9.1.2醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應在內(nèi)部主要區(qū)域（如墻面、樓梯間和走廊等）等設置安全宣傳陣地、標語、燈9.2教育培訓9.2.2醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應定期開展安全教育、規(guī)范化操作培訓、專項培訓，針對不同專業(yè)領(lǐng)域、不同崗位、不同科室（部門）針對性開展專題培訓和生產(chǎn)安全典型事故案例警示教育9.2.3應建立安全教育培訓檔案，記錄安全風險防控教育培訓的時間、內(nèi)容、參加人員以及考核結(jié)果9.2.4針對外來檢查、參觀學習、技術(shù)服務等10.3醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應結(jié)合安全管理的實際情況，針對消防、安全保衛(wèi)、設施設備、信息數(shù)據(jù)、醫(yī)11.1醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應采用定期檢查和不定期抽查方式，對安全風險防控的管理情況進行監(jiān)督檢查。11.2監(jiān)督檢查內(nèi)容包括但不限12.1醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應至少每年開展一次定期安全風險防控自查評審，同時不定期開展安全風險防控12.3醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可委托第三方專業(yè)機構(gòu)、行風評議監(jiān)督員等，按1變配電系統(tǒng)設備標識標牌準確清晰，并與模擬圖板、自動化監(jiān)控系統(tǒng)23456運行人員按巡視檢查制度規(guī)定的路線，定時78安全工（器）統(tǒng)一分類編號，妥善保管，在專用記錄簿登記，9變配電室變壓器、高壓配電裝置、低壓配電裝置的操作區(qū)、維護變配電室內(nèi)環(huán)境整潔，場地平整，設備間不存放與運行無關(guān)的物變配電室內(nèi)嚴禁煙火，地上不應有煙頭，值班室變壓器懸掛設備名稱、編號牌，以及“高壓危1機房及室外輔助區(qū)域內(nèi)應設置“非授權(quán)人員不得進入”“嚴禁吸煙”“禁止使用無罩燈及明火”等警示標識，確保只允許專業(yè)技術(shù)人員進入機房2選擇機房時，應確保留有足夠的檢修、保養(yǎng)及操作的空間，處于3器制冷劑容器應儲存在專用陰涼場所，建立包括合格證、產(chǎn)品質(zhì)量證明書、氣瓶改裝記錄、氣瓶檢驗記錄等要素的制冷劑氣瓶檔案。定期檢驗證制冷劑氣瓶，確保在使用期限內(nèi)。使用前4定期檢驗制冷空調(diào)系統(tǒng)所用的制冷劑的熱力性質(zhì)與化學穩(wěn)定性應符合設計文件規(guī)定，并有產(chǎn)品合格證明書；加強對制冷劑充注人員管理，對人員專業(yè)安全培訓、技能考核、持證上崗等5應在制冷機組上張貼清晰可讀的標識牌，明確標注設備名稱、設備序列號、制造年份、制冷劑充注量、高壓側(cè)和低壓側(cè)最大允許壓力等參數(shù)。定期檢查吸收式制冷機組燃油管道系統(tǒng)防靜電接地裝置，確保安全可靠。加強對制冷系統(tǒng)工作人員在系統(tǒng)功能模式、日常操作和安全67定期檢查壓縮式制冷機組安全閥、壓力表、溫度計、液壓計、高低壓電動機過流保護、排氣溫度保護、油壓系統(tǒng)差保護等安全裝置，確保運行安全，按照相關(guān)要8包括定期檢查冷水機組保護裝置，定期開展冷凍水和冷卻水水質(zhì)分析，定期檢查冷卻塔緊急停機開關(guān)并進行維護保養(yǎng)，定期檢測冷卻水系統(tǒng)的過濾、緩蝕阻垢、殺菌、滅藻等水處理功能，定期開展冷卻塔檢測和清洗、確保無垢、無藻類產(chǎn)生，定期開展空調(diào)冷凍水和冷卻水水9加強人員管理，對人員專業(yè)安全培訓、技能考核、持證上建立設備運行管理、維修保養(yǎng)、運行日志和設備技應定期檢修、保養(yǎng)冷熱源設備，定期對設置的高低液位報警裝定期檢查蓄能裝置確保內(nèi)外緊固件牢固，確保槽體構(gòu)架和支撐架不被腐蝕，檢查蓄能裝置確定期在供冷季對蓄能裝置水位、冰層厚度、儲冰量傳感器進行校準，檢查和改善蓄能裝置等定期檢查清洗表冷器、板式換熱器、風機盤管機組、冷卻塔、水過濾器及空氣過濾器等，使定期開展自動控制設備及監(jiān)測計量儀表維修、校加強對設備供應商的管理工作，在設備交付使用前定期對太陽能集熱系統(tǒng)的運行和安全性進行檢查，定期對安裝在建筑外墻立面的太陽能集熱定期檢查太陽能集熱系統(tǒng)的防雷設施，每年定期開展全在醒目位置粘貼應急處理流程及緊急聯(lián)絡人相關(guān)信息，采用標簽或標牌等方式，明確標注控不應在機房內(nèi)存放易燃、易爆、易腐蝕、有害、有毒及可能造成環(huán)境污染的物品，不應在檢度每日對凈化房間的溫度、濕度和靜壓差進行人工測量并詳細記錄；無凈化空調(diào)自控系統(tǒng)的，應每日對各凈化房間的溫度、濕度和靜壓差進行人工測量并詳細記錄；有凈化空調(diào)自控系統(tǒng)溫度、濕度和靜壓差應與自控系統(tǒng)的讀數(shù)進行比對，存在按照相關(guān)要求，由兩名以上持證專業(yè)安裝人安裝結(jié)束后，應認真檢查，確保室外機安裝平穩(wěn)按照相關(guān)要求，加強安裝管理，用正確的連接方式進行壓力容器與管道或軟管的裝卸，并認定期開展隔熱層安全檢查，