藥物研發(fā)合作協(xié)議書

藥物研發(fā)合作協(xié)議書?甲方：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方在藥物研發(fā)領(lǐng)域具有[甲方優(yōu)勢(shì)簡(jiǎn)述，如專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、先進(jìn)的研發(fā)設(shè)備等]，乙方在[乙方優(yōu)勢(shì)簡(jiǎn)述，如豐富的臨床資源、成熟的生產(chǎn)工藝等]方面具有優(yōu)勢(shì)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，就藥物研發(fā)合作事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、合作項(xiàng)目概述1.項(xiàng)目名稱：[具體藥物名稱]研發(fā)項(xiàng)目2.項(xiàng)目背景及目標(biāo)：[簡(jiǎn)要闡述該藥物研發(fā)的市場(chǎng)需求、疾病背景以及預(yù)期達(dá)到的研發(fā)目標(biāo)，如開發(fā)一種治療[具體疾病]的創(chuàng)新藥物，目標(biāo)是通過臨床試驗(yàn)并獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)]3.合作內(nèi)容：雙方共同開展藥物研發(fā)工作，涵蓋藥物的臨床前研究、臨床試驗(yàn)、藥品注冊(cè)申報(bào)以及后續(xù)的產(chǎn)業(yè)化推廣等階段。具體包括但不限于：甲方負(fù)責(zé)藥物的[甲方承擔(dān)的研發(fā)工作內(nèi)容，如藥物的化學(xué)合成、活性篩選、作用機(jī)制研究等]研究工作。乙方負(fù)責(zé)藥物的[乙方承擔(dān)的研發(fā)工作內(nèi)容，如臨床研究方案設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)組織實(shí)施、藥品生產(chǎn)工藝開發(fā)等]工作。二、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)了解乙方在合作項(xiàng)目中的工作進(jìn)展情況，并提出合理的意見和建議。按照本協(xié)議約定獲取合作項(xiàng)目的相關(guān)收益。2.義務(wù)組建專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及本協(xié)議約定開展藥物研發(fā)工作，確保研發(fā)工作的科學(xué)性、規(guī)范性和準(zhǔn)確性。提供開展藥物研發(fā)所需的實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地、設(shè)備、儀器等硬件條件，并保證其正常運(yùn)行和維護(hù)。負(fù)責(zé)藥物臨床前研究階段的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)工作，包括但不限于藥物的活性篩選、毒性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等，并及時(shí)向乙方提供研究數(shù)據(jù)和報(bào)告。協(xié)助乙方制定臨床試驗(yàn)方案，配合乙方開展臨床試驗(yàn)相關(guān)工作，提供必要的技術(shù)支持和專業(yè)指導(dǎo)。按照本協(xié)議約定的時(shí)間和方式，向乙方支付合作費(fèi)用。對(duì)合作項(xiàng)目中涉及的甲方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等予以保密，不得向任何第三方披露或用于本協(xié)議約定以外的其他目的。未經(jīng)乙方書面同意，甲方不得擅自將合作項(xiàng)目的相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給第三方。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)了解甲方在合作項(xiàng)目中的工作進(jìn)展情況，并提出合理的意見和建議。按照本協(xié)議約定獲取合作項(xiàng)目的相關(guān)收益。2.義務(wù)組建專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及本協(xié)議約定開展藥物研發(fā)工作，確保研發(fā)工作的科學(xué)性、規(guī)范性和準(zhǔn)確性。提供開展藥物研發(fā)所需的臨床資源、生產(chǎn)工藝技術(shù)等軟件條件，并保證其合法有效。負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)階段的各項(xiàng)工作，包括但不限于臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)選擇與協(xié)調(diào)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集與整理等，并及時(shí)向甲方提供研究數(shù)據(jù)和報(bào)告。協(xié)助甲方進(jìn)行藥品注冊(cè)申報(bào)工作，提供相關(guān)資料和支持，確保藥品注冊(cè)申報(bào)工作的順利進(jìn)行。負(fù)責(zé)藥物產(chǎn)業(yè)化推廣階段的生產(chǎn)工藝開發(fā)、質(zhì)量控制、生產(chǎn)場(chǎng)地建設(shè)等工作，確保藥物能夠順利實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。按照本協(xié)議約定的時(shí)間和方式，向甲方支付合作費(fèi)用。對(duì)合作項(xiàng)目中涉及的乙方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等予以保密，不得向任何第三方披露或用于本協(xié)議約定以外的其他目的。未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得擅自將合作項(xiàng)目的相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給第三方。三、合作費(fèi)用及支付方式1.合作費(fèi)用總額：本合作項(xiàng)目的總費(fèi)用為人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。2.費(fèi)用明細(xì)：雙方根據(jù)各自在合作項(xiàng)目中承擔(dān)的工作內(nèi)容和責(zé)任，對(duì)合作費(fèi)用進(jìn)行如下分配：甲方承擔(dān)的費(fèi)用為人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]），主要用于藥物臨床前研究階段的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)工作、實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地及設(shè)備使用、研發(fā)人員薪酬等。乙方承擔(dān)的費(fèi)用為人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]），主要用于藥物臨床試驗(yàn)階段的各項(xiàng)工作、臨床資源使用、研發(fā)人員薪酬、藥品注冊(cè)申報(bào)費(fèi)用、產(chǎn)業(yè)化推廣階段的相關(guān)費(fèi)用等。3.支付方式協(xié)議簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付合作費(fèi)用的[X]%作為預(yù)付款，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。在甲方完成藥物臨床前研究工作，并向乙方提交符合要求的研究報(bào)告后[X]個(gè)工作日內(nèi)，乙方向甲方支付合作費(fèi)用的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。在乙方完成藥物臨床試驗(yàn)工作，并向甲方提交符合要求的臨床試驗(yàn)報(bào)告后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付合作費(fèi)用的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。在藥品獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后[X]個(gè)工作日內(nèi)，雙方根據(jù)合作項(xiàng)目的實(shí)際收益情況進(jìn)行結(jié)算，多退少補(bǔ)。四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬1.合作項(xiàng)目期間，雙方共同完成的研究成果、專利申請(qǐng)、技術(shù)秘密等知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有。雙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，及時(shí)辦理知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)、登記等手續(xù)，并共同維護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的合法權(quán)益。2.對(duì)于雙方各自獨(dú)立完成的與合作項(xiàng)目相關(guān)的研究成果、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等，其所有權(quán)歸各自所有。但在合作項(xiàng)目實(shí)施過程中，一方有權(quán)無償使用另一方為實(shí)現(xiàn)合作項(xiàng)目目標(biāo)而提供的相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，且不得將該等知識(shí)產(chǎn)權(quán)用于本協(xié)議約定以外的其他目的。未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得擅自許可第三方使用該等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。3.若因合作項(xiàng)目產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)涉及到第三方侵權(quán)糾紛，雙方應(yīng)共同協(xié)商解決，并按照各自在合作項(xiàng)目中的責(zé)任承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和費(fèi)用。五、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在合作過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、研發(fā)計(jì)劃、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、藥品注冊(cè)申報(bào)資料等信息予以保密。未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用該等信息。2.本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[X]年。即使本協(xié)議終止或解除，雙方仍應(yīng)履行保密義務(wù)。3.如一方違反保密條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]），并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如違約行為給對(duì)方造成的損失超過違約金金額的，違約方還應(yīng)繼續(xù)賠償對(duì)方超出部分的損失。六、違約責(zé)任1.若一方未按照本協(xié)議約定履行其義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]），并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如違約行為給對(duì)方造成的損失超過違約金金額的，違約方還應(yīng)繼續(xù)賠償對(duì)方超出部分的損失。2.若甲方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間和方式向乙方支付合作費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付逾期違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求甲方支付已完成工作對(duì)應(yīng)的費(fèi)用及違約金，同時(shí)甲方應(yīng)賠償乙方因此遭受的全部損失。3.若乙方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間和方式向甲方支付合作費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X]%向甲方支付逾期違約金。逾期超過[X]日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方支付已完成工作對(duì)應(yīng)的費(fèi)用及違約金，同時(shí)乙方應(yīng)賠償甲方因此遭受的全部損失。4.若一方擅自將合作項(xiàng)目的相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓給第三方，或者違反保密條款泄露對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]），并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如違約行為給對(duì)方造成的損失超過違約金金額的，違約方還應(yīng)繼續(xù)賠償對(duì)方超出部分的損失。同時(shí)，違約方應(yīng)立即停止違約行為，并采取一切合理措施消除違約行為給對(duì)方造成的不利影響。5.如因不可抗力等不可預(yù)見、不可避免、不可克服的因素導(dǎo)致一方無法履行本協(xié)議約定的義務(wù)，該方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響程度協(xié)商決定是否變更或解除本協(xié)議，以及如何分擔(dān)因不可抗力造成的損失。七、爭(zhēng)議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)民法典及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至合作項(xiàng)目完成并通過藥品注冊(cè)申報(bào)取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后[X]年。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力，如補(bǔ)