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文檔簡介
醫(yī)院企業(yè)共同研發(fā)協(xié)議書?甲方(醫(yī)院):名稱:[醫(yī)院名稱]法定代表人:[法定代表人姓名]地址:[醫(yī)院地址]聯(lián)系方式:[聯(lián)系電話]乙方(企業(yè)):名稱:[企業(yè)名稱]法定代表人:[法定代表人姓名]地址:[企業(yè)地址]聯(lián)系方式:[聯(lián)系電話]鑒于甲方在醫(yī)療領域具有豐富的臨床資源、專業(yè)的醫(yī)療技術(shù)團隊以及對疾病研究的深厚積累,乙方在醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)及市場推廣方面具有專業(yè)優(yōu)勢和資源,雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關法律法規(guī)的規(guī)定,就共同開展研發(fā)項目事宜達成如下協(xié)議:一、合作項目概述1.研發(fā)項目名稱:[具體研發(fā)項目名稱]2.研發(fā)目標:旨在開發(fā)一種針對[具體疾病名稱]的創(chuàng)新治療方法/藥物/醫(yī)療器械等(以下統(tǒng)稱"研發(fā)成果"),提高該疾病的診斷準確性、治療效果或改善患者的生活質(zhì)量。3.研發(fā)范圍:涵蓋從基礎研究、臨床試驗設計與實施、數(shù)據(jù)收集與分析到產(chǎn)品研發(fā)、注冊申報及后續(xù)產(chǎn)業(yè)化推廣等全過程。二、雙方權(quán)利與義務(一)甲方權(quán)利義務1.權(quán)利有權(quán)參與研發(fā)項目的方案設計、討論及決策過程,對研發(fā)方向和技術(shù)路線提出專業(yè)意見和建議。有權(quán)獲取與研發(fā)項目相關的乙方技術(shù)資料和信息,但應承擔保密義務。在研發(fā)成果符合相關法律法規(guī)及醫(yī)療行業(yè)規(guī)范的前提下,有權(quán)優(yōu)先在本院使用研發(fā)成果進行臨床治療。2.義務組建專業(yè)的臨床研究團隊,負責按照乙方要求開展臨床試驗,包括但不限于篩選合格受試者、收集臨床數(shù)據(jù)、配合乙方進行樣本檢測等工作。提供開展研發(fā)項目所需的臨床場地、醫(yī)療設備及相關臨床資源,確保臨床試驗的順利進行。按照乙方制定的研發(fā)計劃和時間表,積極配合各項工作,及時向乙方反饋臨床試驗進展情況及遇到的問題。協(xié)助乙方進行研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)申報工作,提供必要的證明材料和支持。對乙方提供的技術(shù)資料和信息承擔保密義務,未經(jīng)乙方書面同意,不得向任何第三方披露或使用。(二)乙方權(quán)利義務1.權(quán)利有權(quán)主導研發(fā)項目的技術(shù)方案制定、實驗操作及數(shù)據(jù)分析等工作,確保研發(fā)項目按照預定目標和計劃推進。有權(quán)獲取與研發(fā)項目相關的甲方臨床數(shù)據(jù)、患者信息及醫(yī)療資源,但應承擔保密義務。在研發(fā)成果獲得相關批準后,有權(quán)按照雙方約定的方式進行市場推廣和產(chǎn)業(yè)化運作。2.義務負責研發(fā)項目的整體規(guī)劃、技術(shù)研發(fā)、實驗設計與實施,投入必要的人力、物力和財力資源,確保研發(fā)工作的順利開展。制定詳細的研發(fā)計劃和時間表,并及時向甲方通報研發(fā)進展情況,定期組織雙方進行項目溝通和協(xié)調(diào)會議。為甲方臨床研究團隊提供專業(yè)的技術(shù)培訓和指導,確保其能夠正確理解和執(zhí)行研發(fā)項目要求。負責研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)申請和維護工作,承擔相關費用,并確保研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有(如有特殊約定除外)。按照國家法律法規(guī)及相關行業(yè)規(guī)范,確保研發(fā)項目的合法性和合規(guī)性,承擔因研發(fā)過程中違法違規(guī)行為導致的一切法律責任。對甲方提供的臨床數(shù)據(jù)、患者信息及醫(yī)療資源承擔保密義務,未經(jīng)甲方書面同意,不得向任何第三方披露或使用。三、研發(fā)經(jīng)費及支付方式1.研發(fā)經(jīng)費預算:本項目研發(fā)經(jīng)費預算總計為人民幣[X]元,具體預算明細如下:人員費用:人民幣[X]元,包括雙方參與研發(fā)人員的工資、獎金、福利等。設備購置及使用費:人民幣[X]元,用于購置研發(fā)所需的儀器設備及支付設備使用費用。實驗材料及試劑費:人民幣[X]元,包括研發(fā)過程中使用的各類實驗材料、試劑、耗材等費用。臨床試驗費用:人民幣[X]元,涵蓋臨床試驗所需的受試者費用、檢測費用、倫理審查費用等。知識產(chǎn)權(quán)費用:人民幣[X]元,用于研發(fā)成果的專利申請、商標注冊、著作權(quán)登記等費用。其他費用:人民幣[X]元,包括項目管理費、差旅費、會議費等與研發(fā)項目相關的其他費用。2.支付方式合同簽訂后[X]個工作日內(nèi),甲方向乙方支付研發(fā)經(jīng)費的[X]%作為項目啟動資金,即人民幣[X]元。在研發(fā)項目取得階段性成果(如完成臨床前研究、獲得臨床試驗批件等)后,甲方向乙方支付研發(fā)經(jīng)費的[X]%,即人民幣[X]元。臨床試驗完成并取得預期研究結(jié)果后,甲方向乙方支付研發(fā)經(jīng)費的[X]%,即人民幣[X]元。研發(fā)成果通過相關部門審批并獲得上市許可后,甲方向乙方支付剩余研發(fā)經(jīng)費,即人民幣[X]元。乙方應在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票,甲方在收到發(fā)票后的[X]個工作日內(nèi)完成款項支付。四、知識產(chǎn)權(quán)歸屬與使用1.知識產(chǎn)權(quán)歸屬雙方共同參與研發(fā)項目所產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán),包括但不限于專利、商標、著作權(quán)、技術(shù)秘密等,歸雙方共同所有。雙方應按照各自貢獻的比例享有知識產(chǎn)權(quán)權(quán)益,并共同承擔維護知識產(chǎn)權(quán)的責任和義務。若因一方單獨完成的工作或提供的技術(shù)資料等產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán),歸該方單獨所有,但應確保不影響雙方共同研發(fā)項目的整體知識產(chǎn)權(quán)歸屬及使用。2.知識產(chǎn)權(quán)使用雙方有權(quán)在本協(xié)議約定的范圍內(nèi)使用共同擁有的知識產(chǎn)權(quán),用于研發(fā)項目的繼續(xù)推進、臨床應用及后續(xù)產(chǎn)業(yè)化推廣等目的。未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得擅自將共同擁有的知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓、許可給第三方使用。在研發(fā)成果商業(yè)化過程中,雙方應按照約定的方式和比例分享收益。收益分配方式及比例將根據(jù)研發(fā)成果的市場價值、雙方投入的資源及貢獻等因素另行協(xié)商確定,并在后續(xù)補充協(xié)議中明確。任何一方在使用共同擁有的知識產(chǎn)權(quán)時,應注明雙方共同所有,并遵守相關法律法規(guī)及知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)定,維護雙方的共同利益。五、保密條款1.雙方應對在合作過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、臨床數(shù)據(jù)、患者信息等予以保密。未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[X]年。保密期限屆滿后,雙方仍應對因履行本協(xié)議而知曉的對方保密信息承擔保密義務,但法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。3.若一方違反保密條款,應向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元,并賠償對方因此遭受的全部損失。如違約行為給對方造成重大損失或不良影響的,違約方還應承擔相應的法律責任。六、違約責任1.若甲方未按照本協(xié)議約定支付研發(fā)經(jīng)費,每逾期一日,應按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的,乙方有權(quán)暫停研發(fā)項目工作,并要求甲方支付已完成工作對應的研發(fā)經(jīng)費及違約金。若因甲方逾期付款導致研發(fā)項目延誤或無法繼續(xù)進行的,甲方應承擔全部責任,并賠償乙方因此遭受的損失。2.若乙方未按照本協(xié)議約定的研發(fā)計劃和時間表推進項目,每逾期一日,應按照研發(fā)經(jīng)費總額的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的研發(fā)經(jīng)費及支付違約金。乙方應賠償甲方因此遭受的損失,包括但不限于為開展研發(fā)項目已投入的資金、設備購置費用、臨床研究費用等直接損失,以及因研發(fā)項目延誤給甲方帶來的預期收益損失等間接損失。3.若一方違反保密條款、知識產(chǎn)權(quán)條款或其他本協(xié)議約定的義務,應按照本協(xié)議相關條款承擔違約責任,并賠償對方因此遭受的全部損失。4.如因不可抗力等不可預見、不可避免的因素導致一方無法履行本協(xié)議約定的義務,該方不承擔違約責任,但應及時通知對方,并提供相關證明文件。在不可抗力事件影響消除后,雙方應協(xié)商恢復本協(xié)議的履行或根據(jù)實際情況協(xié)商調(diào)整協(xié)議內(nèi)容。七、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議,應首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期至研發(fā)項目完成并達到雙方約定的目標或本協(xié)議約定的終止條件出現(xiàn)時止。2.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行協(xié)商并簽訂補充協(xié)議。補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力,如補充協(xié)議與本協(xié)
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