縣級動物疫苗管理制度

縣級動物疫苗管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)縣級動物疫苗的管理，確保動物疫苗質(zhì)量，規(guī)范疫苗的采購、儲存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)，有效預(yù)防和控制動物疫病，保障養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本縣行政區(qū)域內(nèi)動物疫苗的管理活動，包括疫苗的采購、驗(yàn)收、儲存、運(yùn)輸、發(fā)放、使用、報(bào)廢及監(jiān)督檢查等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.依法管理原則嚴(yán)格遵守國家有關(guān)動物防疫、疫苗管理等法律法規(guī)和規(guī)章，確保疫苗管理活動合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則把保證疫苗質(zhì)量放在首位，從疫苗采購源頭抓起，加強(qiáng)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，確保使用的疫苗安全、有效。3.科學(xué)規(guī)范原則運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，規(guī)范疫苗管理流程，提高管理效率和水平。4.責(zé)任追究原則明確各部門和人員在疫苗管理中的職責(zé)，對因工作失誤、違規(guī)操作等導(dǎo)致疫苗質(zhì)量問題或動物疫病傳播的，依法追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。二、管理職責(zé)（一）縣級獸醫(yī)主管部門1.負(fù)責(zé)本縣動物疫苗管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理。2.制定本縣動物疫苗采購計(jì)劃，報(bào)上級獸醫(yī)主管部門審核批準(zhǔn)。3.組織協(xié)調(diào)疫苗的采購、儲存、運(yùn)輸、發(fā)放等工作。4.對疫苗使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處違規(guī)行為。（二）動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)1.承擔(dān)本縣動物疫苗的具體采購工作，與疫苗生產(chǎn)企業(yè)或其指定的經(jīng)銷商簽訂采購合同。2.負(fù)責(zé)疫苗的驗(yàn)收、儲存、保管、發(fā)放等工作，建立健全疫苗出入庫臺賬。3.對疫苗使用單位進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，開展疫苗質(zhì)量跟蹤監(jiān)測和效果評估。4.收集、分析和上報(bào)疫苗管理相關(guān)信息。（三）動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)1.負(fù)責(zé)對疫苗采購、儲存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。2.對疫苗使用單位的免疫接種情況進(jìn)行監(jiān)督，確保免疫工作規(guī)范開展。（四）疫苗使用單位1.按照規(guī)定做好疫苗的采購、儲存、使用等工作，建立疫苗使用記錄。2.嚴(yán)格執(zhí)行免疫操作規(guī)程，確保動物免疫質(zhì)量。3.配合有關(guān)部門做好疫苗管理的監(jiān)督檢查工作。三、疫苗采購（一）采購計(jì)劃制定1.縣級獸醫(yī)主管部門根據(jù)本縣動物疫病流行情況、動物飼養(yǎng)量、免疫計(jì)劃等因素，每年[具體時(shí)間]前制定下一年度動物疫苗采購計(jì)劃。2.采購計(jì)劃應(yīng)明確疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間等內(nèi)容，并報(bào)上級獸醫(yī)主管部門審核批準(zhǔn)。（二）采購渠道選擇1.動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或其指定的經(jīng)銷商采購疫苗。2.優(yōu)先采購國家強(qiáng)制免疫用疫苗，采購的疫苗應(yīng)符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。（三）采購合同簽訂1.動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)與疫苗生產(chǎn)企業(yè)或其指定的經(jīng)銷商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。2.采購合同應(yīng)包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等內(nèi)容。（四）采購資金管理1.疫苗采購資金應(yīng)?？顚Ｓ?，嚴(yán)格按照財(cái)務(wù)制度進(jìn)行管理。2.采購資金的支付應(yīng)按照采購合同約定執(zhí)行，確保資金安全、及時(shí)支付。四、疫苗驗(yàn)收（一）驗(yàn)收人員動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)組織專業(yè)技術(shù)人員對采購的疫苗進(jìn)行驗(yàn)收。（二）驗(yàn)收內(nèi)容1.疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等是否與采購合同一致。2.疫苗的外觀質(zhì)量，包括包裝是否完好、標(biāo)簽是否清晰、有無破損、變質(zhì)等情況。3.檢查疫苗的冷鏈運(yùn)輸記錄，確保疫苗在運(yùn)輸過程中處于規(guī)定的溫度環(huán)境。（三）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)填寫疫苗驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[具體年限]。（四）不合格疫苗處理1.經(jīng)驗(yàn)收不合格的疫苗，應(yīng)及時(shí)與疫苗生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。2.對不合格疫苗要進(jìn)行隔離存放，并按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理，防止不合格疫苗流入市場。五、疫苗儲存（一）儲存設(shè)施設(shè)備1.動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)具備與所儲存疫苗品種、數(shù)量相適應(yīng)的儲存設(shè)施設(shè)備，包括冷庫、冷藏柜、冰箱等。2.儲存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護(hù)和校準(zhǔn)，確保其正常運(yùn)行，溫度符合規(guī)定要求。（二）儲存條件1.疫苗應(yīng)按照品種、規(guī)格、批號分類存放，并有明顯的標(biāo)識。2.疫苗儲存溫度應(yīng)符合疫苗說明書的要求，一般滅活疫苗應(yīng)在[具體溫度范圍1]保存，活疫苗應(yīng)在[具體溫度范圍2]保存。3.儲存疫苗的冷庫、冷藏柜等應(yīng)安裝溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、報(bào)警裝置，每天定時(shí)記錄溫度，發(fā)現(xiàn)溫度異常及時(shí)采取措施。（三）庫存管理1.建立疫苗庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存疫苗，做到賬、物、卡相符。2.按照疫苗有效期的先后順序發(fā)放疫苗，避免疫苗過期失效。（四）疫苗養(yǎng)護(hù)1.定期對儲存的疫苗進(jìn)行檢查，查看疫苗外觀有無變化，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。2.對過期、變質(zhì)、損壞的疫苗應(yīng)及時(shí)清理，按照規(guī)定進(jìn)行無害化處理，并做好記錄。六、疫苗運(yùn)輸（一）運(yùn)輸要求1.疫苗運(yùn)輸應(yīng)采用冷鏈運(yùn)輸方式，確保疫苗在運(yùn)輸過程中始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境。2.運(yùn)輸疫苗應(yīng)使用專用的冷藏車、冷藏箱或保溫箱等運(yùn)輸工具，并配備溫度監(jiān)測設(shè)備。3.運(yùn)輸疫苗的車輛應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保制冷設(shè)備正常運(yùn)行。（二）運(yùn)輸記錄1.運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)填寫運(yùn)輸記錄，記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨時(shí)間、到貨時(shí)間、運(yùn)輸工具、運(yùn)輸溫度等。2.運(yùn)輸記錄應(yīng)隨車攜帶，保存期限不少于[具體年限]。（三）運(yùn)輸過程中的應(yīng)急處理1.在疫苗運(yùn)輸過程中，如發(fā)現(xiàn)溫度異常等情況，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行處理，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)孬F醫(yī)主管部門。2.對因運(yùn)輸原因?qū)е乱呙缳|(zhì)量問題的，要及時(shí)查明原因，采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施，確保疫苗質(zhì)量安全。七、疫苗發(fā)放（一）發(fā)放原則1.按照“先短效期、后長效期”的原則發(fā)放疫苗。2.根據(jù)疫苗使用單位的需求，合理安排發(fā)放數(shù)量和時(shí)間。（二）發(fā)放程序1.疫苗使用單位應(yīng)提前向動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)提交疫苗領(lǐng)用申請，注明疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量等。2.動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)庫存情況和使用單位申請，審核發(fā)放疫苗，并填寫疫苗發(fā)放記錄。3.疫苗發(fā)放記錄應(yīng)包括疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、發(fā)放日期、發(fā)放單位、領(lǐng)取單位等內(nèi)容。（三）發(fā)放方式1.疫苗發(fā)放可采用直接發(fā)放或委托發(fā)放的方式。2.直接發(fā)放是指動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)將疫苗直接發(fā)放給疫苗使用單位；委托發(fā)放是指動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)委托具備冷鏈運(yùn)輸條件的單位將疫苗發(fā)放給疫苗使用單位。八、疫苗使用（一）使用計(jì)劃制定1.疫苗使用單位應(yīng)根據(jù)本單位動物飼養(yǎng)量、免疫計(jì)劃等，制定年度疫苗使用計(jì)劃。2.疫苗使用計(jì)劃應(yīng)報(bào)縣級獸醫(yī)主管部門備案。（二）免疫操作規(guī)程1.疫苗使用單位應(yīng)嚴(yán)格按照國家規(guī)定的免疫操作規(guī)程進(jìn)行動物免疫接種。2.免疫接種人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉疫苗的使用方法和注意事項(xiàng)。（三）使用記錄1.疫苗使用單位應(yīng)建立疫苗使用記錄，詳細(xì)記錄疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、使用日期、使用動物種類、數(shù)量、免疫接種人員等信息。2.疫苗使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[具體年限]。（四）疫苗接種效果監(jiān)測1.疫苗使用單位應(yīng)按照規(guī)定對動物免疫接種效果進(jìn)行監(jiān)測，及時(shí)掌握免疫效果。2.對免疫效果不達(dá)標(biāo)的動物，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行補(bǔ)免。九、疫苗報(bào)廢（一）報(bào)廢原因1.過期、失效的疫苗。2.因儲存、運(yùn)輸不當(dāng)導(dǎo)致質(zhì)量不合格的疫苗。3.其他原因需要報(bào)廢的疫苗。（二）報(bào)廢程序1.疫苗使用單位或動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)需要報(bào)廢的疫苗后，應(yīng)填寫疫苗報(bào)廢申請表，注明報(bào)廢疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、報(bào)廢原因等。2.疫苗報(bào)廢申請表經(jīng)本單位負(fù)責(zé)人審核簽字后，報(bào)縣級獸醫(yī)主管部門審批。3.縣級獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)后，疫苗使用單位或動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定對報(bào)廢疫苗進(jìn)行無害化處理，并做好記錄。十、監(jiān)督檢查（一）監(jiān)督檢查主體縣級獸醫(yī)主管部門、動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對本縣動物疫苗管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.疫苗采購、驗(yàn)收、儲存、運(yùn)輸、發(fā)放、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的管理情況。2.疫苗質(zhì)量情況，包括疫苗的品種、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等是否符合規(guī)定。3.疫苗使用單位的免疫接種情況，包括免疫操作規(guī)程執(zhí)行情況、免疫記錄等。（三）監(jiān)督檢查方式1.定期檢查與不定期抽