全自動(dòng)生化儀管理制度VIP

全自動(dòng)生化儀管理制度總則一、目的為規(guī)范公司全自動(dòng)生化儀的使用、維護(hù)和管理，確保其正常運(yùn)行，提高檢測(cè)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有使用全自動(dòng)生化儀的部門和人員，包括臨床實(shí)驗(yàn)室、科研部門等。三、管理職責(zé)1.人事行政部負(fù)責(zé)全自動(dòng)生化儀的采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、建檔等工作，制定和完善相關(guān)管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行情況。2.設(shè)備管理部負(fù)責(zé)全自動(dòng)生化儀的安裝、調(diào)試、維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)等工作，建立設(shè)備檔案，定期進(jìn)行設(shè)備巡檢，及時(shí)處理設(shè)備故障。3.臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)全自動(dòng)生化儀的日常操作、樣本檢測(cè)、數(shù)據(jù)記錄、結(jié)果報(bào)告等工作，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。4.質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)全自動(dòng)生化儀的檢測(cè)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和管理，定期進(jìn)行質(zhì)量控制和質(zhì)量評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量問(wèn)題。四、儀器管理1.采購(gòu)與驗(yàn)收（1）根據(jù)公司的需求和預(yù)算，由人事行政部負(fù)責(zé)組織全自動(dòng)生化儀的采購(gòu)工作。采購(gòu)時(shí)應(yīng)選擇具有資質(zhì)和信譽(yù)的供應(yīng)商，并簽訂采購(gòu)合同。（2）設(shè)備到貨后，由設(shè)備管理部負(fù)責(zé)組織驗(yàn)收工作。驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、配件、說(shuō)明書、保修卡等，驗(yàn)收合格后填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，并將設(shè)備移交臨床實(shí)驗(yàn)室使用。2.登記與建檔（1）人事行政部負(fù)責(zé)對(duì)全自動(dòng)生化儀進(jìn)行登記，建立設(shè)備檔案，包括設(shè)備的采購(gòu)合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、說(shuō)明書、保修卡、維修記錄等。（2）設(shè)備檔案應(yīng)妥善保管，定期進(jìn)行整理和更新，確保檔案的完整性和準(zhǔn)確性。3.存放與保管（1）全自動(dòng)生化儀應(yīng)存放在干燥、通風(fēng)、清潔、無(wú)震動(dòng)的環(huán)境中，避免陽(yáng)光直射和高溫、高濕等不良環(huán)境的影響。（2）設(shè)備的操作人員應(yīng)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔和保養(yǎng)，保持設(shè)備的整潔和衛(wèi)生。（3）設(shè)備的配件和耗材應(yīng)專人保管，嚴(yán)格按照規(guī)定的使用范圍和使用方法進(jìn)行使用，避免浪費(fèi)和損壞。五、操作管理1.操作人員要求（1）全自動(dòng)生化儀的操作人員應(yīng)具備相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格后，方可上崗操作。（2）操作人員應(yīng)熟悉全自動(dòng)生化儀的操作規(guī)程和注意事項(xiàng)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，避免因操作不當(dāng)而導(dǎo)致設(shè)備故障或檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確。2.操作規(guī)程（1）臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定全自動(dòng)生化儀的操作規(guī)程，明確操作步驟、參數(shù)設(shè)置、樣本處理、結(jié)果報(bào)告等內(nèi)容，并將操作規(guī)程張貼在設(shè)備操作臺(tái)上，供操作人員參考。（2）操作人員在操作前應(yīng)認(rèn)真閱讀操作規(guī)程，了解設(shè)備的性能和特點(diǎn)，掌握操作方法和注意事項(xiàng)。（3）操作人員在操作過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得隨意更改操作參數(shù)和程序，如確需更改，應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并做好記錄。3.樣本管理（1）臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立樣本管理制度，明確樣本的采集、運(yùn)輸、保存、處理等要求，確保樣本的質(zhì)量和完整性。（2）樣本應(yīng)按照規(guī)定的要求進(jìn)行采集和運(yùn)輸，避免樣本的污染和損壞。（3）樣本應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)，如不能及時(shí)檢測(cè)，應(yīng)按照規(guī)定的條件進(jìn)行保存。（4）樣本檢測(cè)前，操作人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)樣本的信息，確保樣本的準(zhǔn)確性和唯一性。4.結(jié)果報(bào)告（1）全自動(dòng)生化儀檢測(cè)結(jié)果應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地報(bào)告給臨床醫(yī)生或相關(guān)部門，不得拖延或漏報(bào)。（2）結(jié)果報(bào)告應(yīng)包括樣本的基本信息、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)結(jié)果、參考范圍、單位等內(nèi)容，報(bào)告格式應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定和要求。（3）操作人員在報(bào)告結(jié)果前應(yīng)認(rèn)真核對(duì)檢測(cè)結(jié)果，確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。如發(fā)現(xiàn)結(jié)果異常，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行復(fù)查和確認(rèn)，并向相關(guān)部門負(fù)責(zé)人報(bào)告。六、維護(hù)管理1.維護(hù)計(jì)劃（1）設(shè)備管理部應(yīng)根據(jù)全自動(dòng)生化儀的使用情況和維護(hù)要求，制定設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃，明確維護(hù)項(xiàng)目、維護(hù)周期、維護(hù)人員等內(nèi)容，并將維護(hù)計(jì)劃張貼在設(shè)備操作臺(tái)上，供操作人員參考。（2）維護(hù)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)設(shè)備的實(shí)際使用情況和維護(hù)記錄進(jìn)行調(diào)整和更新，確保維護(hù)計(jì)劃的合理性和有效性。2.日常維護(hù)（1）操作人員應(yīng)每天對(duì)全自動(dòng)生化儀進(jìn)行日常維護(hù)，包括清潔設(shè)備表面、檢查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、更換耗材等工作。（2）操作人員在進(jìn)行日常維護(hù)時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，避免因操作不當(dāng)而導(dǎo)致設(shè)備故障或損壞。3.定期維護(hù)（1）設(shè)備管理部應(yīng)按照維護(hù)計(jì)劃的要求，定期對(duì)全自動(dòng)生化儀進(jìn)行全面維護(hù)，包括清潔設(shè)備內(nèi)部、檢查設(shè)備部件、校準(zhǔn)設(shè)備參數(shù)等工作。（2）定期維護(hù)應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行，維護(hù)過(guò)程中應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括維護(hù)時(shí)間、維護(hù)人員、維護(hù)項(xiàng)目、維護(hù)結(jié)果等。4.故障處理（1）操作人員在發(fā)現(xiàn)全自動(dòng)生化儀出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)立即停止操作，并向設(shè)備管理部報(bào)告。（2）設(shè)備管理部接到報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)組織專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行故障排查和處理，盡快恢復(fù)設(shè)備的正常運(yùn)行。（3）故障處理過(guò)程中，應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括故障發(fā)生時(shí)間、故障現(xiàn)象、故障原因、處理方法、處理結(jié)果等。（4）對(duì)于無(wú)法自行處理的故障，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行維修，并做好記錄。七、校準(zhǔn)管理1.校準(zhǔn)計(jì)劃（1）設(shè)備管理部應(yīng)根據(jù)全自動(dòng)生化儀的使用情況和校準(zhǔn)要求，制定設(shè)備的校準(zhǔn)計(jì)劃，明確校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)人員等內(nèi)容，并將校準(zhǔn)計(jì)劃張貼在設(shè)備操作臺(tái)上，供操作人員參考。（2）校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)設(shè)備的實(shí)際使用情況和校準(zhǔn)記錄進(jìn)行調(diào)整和更新，確保校準(zhǔn)計(jì)劃的合理性和有效性。2.校準(zhǔn)方法（1）全自動(dòng)生化儀的校準(zhǔn)應(yīng)按照設(shè)備供應(yīng)商提供的校準(zhǔn)方法進(jìn)行，如供應(yīng)商未提供校準(zhǔn)方法，應(yīng)參考相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)。（2）校準(zhǔn)過(guò)程中應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或校準(zhǔn)品，確保校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。3.校準(zhǔn)記錄（1）設(shè)備管理部應(yīng)建立全自動(dòng)生化儀的校準(zhǔn)記錄，記錄每次校準(zhǔn)的時(shí)間、人員、項(xiàng)目、結(jié)果等內(nèi)容。（2）校準(zhǔn)記錄應(yīng)妥善保管，定期進(jìn)行整理和歸檔，確保校準(zhǔn)記錄的完整性和可追溯性。八、質(zhì)量管理1.質(zhì)量控制（1）臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立質(zhì)量控制體系，定期進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。（2）室內(nèi)質(zhì)量控制應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定和要求進(jìn)行，使用合格的質(zhì)控品，定期繪制質(zhì)控圖，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量問(wèn)題。（3）室間質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定和要求參加，按時(shí)上報(bào)檢測(cè)結(jié)果，接受外部質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和檢查。2.質(zhì)量評(píng)估（1）質(zhì)量管理部應(yīng)定期對(duì)全自動(dòng)生化儀的檢測(cè)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性、及時(shí)性等方面。（2）質(zhì)量評(píng)估應(yīng)采用科學(xué)的方法和手段，如統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量控制圖等，確保評(píng)估結(jié)果的客觀性和準(zhǔn)確性。（3）根據(jù)質(zhì)量評(píng)估結(jié)果，質(zhì)量管理部應(yīng)及時(shí)提出改進(jìn)措施，不斷提高檢測(cè)質(zhì)量。九、檔案管理1.檔案內(nèi)容全自動(dòng)生化儀的檔案應(yīng)包括設(shè)備的采購(gòu)合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、說(shuō)明書、保修卡、維護(hù)記錄、校準(zhǔn)記錄、質(zhì)量控制記錄、質(zhì)量評(píng)估報(bào)告等內(nèi)容。2.檔案保管（1）人事行政部應(yīng)負(fù)責(zé)全自動(dòng)生化儀檔案的保管工作，建立檔案管理制度，明確檔案的保管期限、保管要求、借閱手續(xù)等內(nèi)容。（2）檔案應(yīng)存放在干燥、通風(fēng)、安全的地方，