藥品委托生產(chǎn)合同范本

藥品委托生產(chǎn)合同范本?合同編號：[具體編號]委托方（甲方）：名稱：[甲方公司全稱]法定代表人：[甲方法人姓名]地址：[甲方公司地址]聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]受托方（乙方）：名稱：[乙方公司全稱]法定代表人：[乙方法人姓名]地址：[乙方公司地址]聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]鑒于甲方擁有藥品生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)、設備及資質(zhì)，乙方具備相應的生產(chǎn)條件和能力，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》等相關(guān)法律法規(guī)，就甲方委托乙方生產(chǎn)藥品事宜達成如下協(xié)議：一、委托生產(chǎn)的藥品基本信息1.藥品名稱：[藥品通用名稱]2.規(guī)格：[詳細規(guī)格，如片劑：[每片重量]mg；膠囊劑：[每粒裝量]mg等]3.劑型：[片劑、膠囊劑、注射劑等具體劑型]4.批準文號：[藥品批準文號]5.生產(chǎn)標準：執(zhí)行國家藥品標準[具體標準編號]及甲方制定的補充質(zhì)量標準（如有）二、委托生產(chǎn)內(nèi)容1.甲方委托乙方按照本合同約定的生產(chǎn)標準、質(zhì)量要求以及生產(chǎn)工藝，使用甲方提供的原料、輔料、包裝材料等，進行[藥品名稱]的生產(chǎn)。2.乙方負責生產(chǎn)過程中的全部生產(chǎn)操作，包括但不限于物料的領(lǐng)用、稱量、混合、制粒、干燥、壓片/灌裝、包裝等環(huán)節(jié)，確保生產(chǎn)過程符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。三、雙方權(quán)利與義務（一）甲方權(quán)利與義務1.權(quán)利有權(quán)對乙方的生產(chǎn)過程進行監(jiān)督檢查，提出意見和建議，乙方應積極配合。有權(quán)在乙方違反本合同約定時，要求乙方采取補救措施或解除合同，并要求乙方承擔相應的違約責任。2.義務向乙方提供生產(chǎn)所需的合法、有效的原料、輔料、包裝材料，并確保其質(zhì)量符合藥品生產(chǎn)要求。按照本合同約定的時間和方式向乙方支付委托生產(chǎn)費用。負責提供藥品生產(chǎn)所需的技術(shù)資料，包括但不限于生產(chǎn)工藝規(guī)程、標準操作規(guī)程、質(zhì)量標準等，并對乙方進行技術(shù)指導和培訓，確保乙方能夠正確理解和執(zhí)行。負責藥品的注冊、申報、審批等相關(guān)工作，并承擔相應費用。負責藥品上市后的銷售、推廣及售后服務等工作，并承擔相應的法律責任。（二）乙方權(quán)利與義務1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本合同約定及時提供生產(chǎn)所需的原料、輔料、包裝材料及技術(shù)資料。有權(quán)按照本合同約定獲得委托生產(chǎn)費用。2.義務嚴格按照本合同約定的生產(chǎn)標準、質(zhì)量要求以及生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，確保生產(chǎn)的藥品符合國家藥品標準及甲方要求。負責生產(chǎn)場地、設備、人員等生產(chǎn)條件的準備和維護，確保生產(chǎn)過程的順利進行。對甲方提供的原料、輔料、包裝材料進行檢驗和驗收，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應及時通知甲方，并協(xié)助甲方采取相應措施。建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，對生產(chǎn)過程進行嚴格控制，做好生產(chǎn)記錄、檢驗記錄等相關(guān)資料的保存工作，確保生產(chǎn)過程可追溯。未經(jīng)甲方書面同意，不得將本合同項下的委托生產(chǎn)任務轉(zhuǎn)委托給第三方。負責生產(chǎn)過程中的安全、環(huán)保等工作，確保生產(chǎn)活動符合國家相關(guān)法律法規(guī)要求。在生產(chǎn)過程中如發(fā)現(xiàn)任何可能影響藥品質(zhì)量的問題或異常情況，應及時通知甲方，并采取有效的措施進行處理。四、委托生產(chǎn)費用及支付方式（一）委托生產(chǎn)費用1.甲方應向乙方支付的委托生產(chǎn)費用為人民幣[具體金額]元（大寫：[大寫金額]）。該費用包含乙方為完成委托生產(chǎn)任務所需的全部費用，如生產(chǎn)成本、設備折舊、人員工資、水電費、管理費、利潤等，但不包括甲方提供的原料、輔料、包裝材料費用以及藥品注冊、申報、審批等費用。2.如因甲方要求變更生產(chǎn)標準、質(zhì)量要求、生產(chǎn)工藝或增加生產(chǎn)數(shù)量等原因?qū)е乱曳缴a(chǎn)成本增加的，甲方應根據(jù)實際情況相應增加委托生產(chǎn)費用。（二）支付方式1.甲方應在本合同簽訂后的[X]個工作日內(nèi)，向乙方支付委托生產(chǎn)費用的[X]%作為預付款，即人民幣[具體金額]元（大寫：[大寫金額]）。2.乙方完成全部生產(chǎn)任務，并經(jīng)甲方驗收合格后的[X]個工作日內(nèi)，甲方支付剩余的委托生產(chǎn)費用，即人民幣[具體金額]元（大寫：[大寫金額]）。3.乙方應在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票，否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔任何違約責任。五、藥品質(zhì)量及驗收（一）質(zhì)量標準1.乙方生產(chǎn)的藥品應符合國家藥品標準[具體標準編號]及甲方制定的補充質(zhì)量標準（如有）。2.雙方應嚴格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求進行生產(chǎn)和質(zhì)量管理，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。（二）驗收1.乙方完成生產(chǎn)任務后，應及時通知甲方進行驗收。甲方應在接到乙方通知后的[X]個工作日內(nèi)組織人員進行驗收。2.驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等方面。甲方有權(quán)按照本合同約定的質(zhì)量標準及檢驗方法對乙方生產(chǎn)的藥品進行抽樣檢驗，乙方應予以配合。3.如甲方在驗收過程中發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，應及時通知乙方。乙方應在接到通知后的[X]個工作日內(nèi)對問題藥品進行處理，并承擔相應的費用。如經(jīng)檢驗確認藥品質(zhì)量不符合本合同約定，甲方有權(quán)要求乙方返工、換貨或退貨，并要求乙方承擔因此給甲方造成的全部損失。4.驗收合格后，雙方應簽署藥品驗收合格證明文件。六、知識產(chǎn)權(quán)歸屬1.乙方在委托生產(chǎn)過程中使用甲方提供的技術(shù)資料、生產(chǎn)工藝等所產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。乙方不得將上述知識產(chǎn)權(quán)泄露給任何第三方，也不得用于本合同以外的其他任何用途。2.乙方在生產(chǎn)過程中自行研發(fā)的與委托生產(chǎn)藥品相關(guān)的技術(shù)成果，其知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。但乙方應保證該技術(shù)成果不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán)，且不得向甲方主張與該技術(shù)成果相關(guān)的任何權(quán)利。如因乙方使用該技術(shù)成果導致甲方遭受第三方侵權(quán)指控或其他法律糾紛的，乙方應承擔全部法律責任，并賠償甲方因此遭受的全部損失。七、保密條款1.雙方應對在本合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、產(chǎn)品信息、客戶信息等予以保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為本合同生效之日起[X]年。合同期滿或提前終止后，雙方仍應繼續(xù)履行保密義務。八、違約責任1.若甲方未按照本合同約定的時間和方式向乙方支付委托生產(chǎn)費用，每逾期一日，應按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)，并要求甲方支付已完成生產(chǎn)任務對應的費用及違約金，同時甲方應承擔乙方因此遭受的全部損失。2.若乙方未按照本合同約定的生產(chǎn)標準、質(zhì)量要求或生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，導致生產(chǎn)的藥品不符合國家藥品標準及甲方要求，乙方應負責返工、換貨或退貨，并承擔因此給甲方造成的全部損失。同時，甲方有權(quán)扣除乙方當次委托生產(chǎn)費用的[X]%作為違約金。如乙方的違約行為給甲方造成重大損失或惡劣影響的，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方返還已收取的全部委托生產(chǎn)費用，同時乙方應按照本合同委托生產(chǎn)費用總額的[X]%向甲方支付違約金，并賠償甲方因此遭受的全部損失。3.若乙方未經(jīng)甲方書面同意，將本合同項下的委托生產(chǎn)任務轉(zhuǎn)委托給第三方，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方返還已收取的全部委托生產(chǎn)費用，同時乙方應按照本合同委托生產(chǎn)費用總額的[X]%向甲方支付違約金，并賠償甲方因此遭受的全部損失。4.若一方違反本合同的保密條款，應向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[具體金額]元（大寫：[大寫金額]）。如因違約行為給對方造成損失的，違約方還應承擔賠償責任。5.如一方違反本合同約定的其他條款，應承擔因此給對方造成的全部損失，并按照本合同委托生產(chǎn)費用總額的[X]%向?qū)Ψ街Ц哆`約金。九、合同變更與解除1.本合同的任何變更或補充需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。變更或補充協(xié)議作為本合同的組成部分，與本合同具有同等法律效力。2.在履行本合同過程中，如因不可抗力或國家法律法規(guī)政策調(diào)整等原因?qū)е卤竞贤瑹o法繼續(xù)履行或部分無法履行的，雙方應及時協(xié)商解決，互不承擔違約責任。如因上述原因?qū)е卤竞贤枰兏蚪獬模p方應簽訂書面協(xié)議。3.若一方提出解除本合同，需提前[X]日書面通知對方。經(jīng)雙方協(xié)商一致后，可解除本合同。合同解除后，雙方應按照本合同的約定進行結(jié)算和清理，如因解除合同給對方造成損失的，提出解除合同方應承擔賠償責任。十、爭議解決本合同在履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。十一、其他條款1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至[合同終止日期]。合同期滿后，雙方如無異議，則本合同自動延續(xù)[延續(xù)期限]。2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有