抗菌藥品實(shí)行管理制度

抗菌藥品實(shí)行管理制度總則一、目的為加強(qiáng)抗菌藥品的管理，規(guī)范抗菌藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)，防止抗菌藥品的濫用，保障患者的用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司實(shí)際情況，制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于本公司所屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店及其他相關(guān)部門對(duì)抗菌藥品的管理。三、管理原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)抗菌藥品管理的法律法規(guī)，確保抗菌藥品的管理符合法律法規(guī)的要求。2.合理使用原則：加強(qiáng)抗菌藥品的合理使用宣傳教育，提高醫(yī)務(wù)人員和患者對(duì)抗菌藥品的認(rèn)識(shí)，促進(jìn)抗菌藥品的合理使用。3.全程管理原則：對(duì)抗菌藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全過(guò)程管理，確?？咕幤返馁|(zhì)量和安全。4.責(zé)任追究原則：對(duì)違反本制度的行為，追究相關(guān)人員的責(zé)任，確保制度的有效執(zhí)行。四、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.公司成立抗菌藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)公司抗菌藥品的管理工作。領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)由公司總經(jīng)理?yè)?dān)任，成員包括公司分管藥品管理的副總經(jīng)理、藥品管理部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人、財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)人等。2.藥品管理部門負(fù)責(zé)公司抗菌藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配等管理工作，制定抗菌藥品采購(gòu)計(jì)劃，組織抗菌藥品的采購(gòu)，建立抗菌藥品采購(gòu)記錄，負(fù)責(zé)抗菌藥品的儲(chǔ)存管理，確保抗菌藥品的質(zhì)量和安全。3.醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)公司抗菌藥品的臨床使用管理工作，制定抗菌藥品臨床使用規(guī)范，組織抗菌藥品的臨床應(yīng)用培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理使用抗菌藥品，對(duì)抗菌藥品的臨床使用進(jìn)行監(jiān)督檢查。4.財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)公司抗菌藥品的財(cái)務(wù)管理工作，制定抗菌藥品價(jià)格管理辦法，審核抗菌藥品的采購(gòu)價(jià)格，控制抗菌藥品的采購(gòu)成本。5.其他相關(guān)部門按照各自職責(zé)，配合做好抗菌藥品的管理工作。采購(gòu)管理一、采購(gòu)計(jì)劃1.藥品管理部門根據(jù)公司臨床用藥需求和庫(kù)存情況，制定抗菌藥品采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)公司抗菌藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組審批。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括抗菌藥品的品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等內(nèi)容。二、采購(gòu)渠道1.公司應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商采購(gòu)抗菌藥品，嚴(yán)禁從非法渠道采購(gòu)抗菌藥品。2.供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等相關(guān)資質(zhì)，所供應(yīng)的抗菌藥品應(yīng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定。三、采購(gòu)合同1.藥品管理部門與供應(yīng)商簽訂抗菌藥品采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括抗菌藥品的品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式等內(nèi)容。2.采購(gòu)合同應(yīng)經(jīng)公司法律部門審核后簽訂。四、采購(gòu)驗(yàn)收1.藥品到貨后，藥品管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括抗菌藥品的品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等是否符合采購(gòu)合同的要求，有無(wú)破損、受潮、變質(zhì)等情況。3.驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，驗(yàn)收記錄應(yīng)包括驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、供應(yīng)商名稱、抗菌藥品品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等內(nèi)容。4.驗(yàn)收不合格的抗菌藥品，應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商退貨或換貨，同時(shí)做好記錄。儲(chǔ)存管理一、儲(chǔ)存條件1.抗菌藥品應(yīng)儲(chǔ)存在陰涼、干燥、通風(fēng)良好的庫(kù)房?jī)?nèi)，避免陽(yáng)光直射和高溫潮濕。2.抗菌藥品應(yīng)分類儲(chǔ)存，按照藥品的劑型、規(guī)格、用途等進(jìn)行分類，同一類藥品應(yīng)集中存放，不得混放。3.抗菌藥品應(yīng)與非藥品分開存放，防止藥品被污染。二、儲(chǔ)存設(shè)施1.公司應(yīng)配備符合要求的抗菌藥品儲(chǔ)存設(shè)施，如冷庫(kù)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)等，確?？咕幤返膬?chǔ)存條件符合要求。2.儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，保持設(shè)施的清潔、衛(wèi)生和完好。三、儲(chǔ)存管理1.藥品管理部門應(yīng)建立抗菌藥品庫(kù)存管理制度，定期對(duì)庫(kù)存抗菌藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保庫(kù)存數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。2.抗菌藥品應(yīng)按照先進(jìn)先出的原則進(jìn)行出庫(kù)，防止藥品過(guò)期失效。3.儲(chǔ)存過(guò)程中，應(yīng)定期對(duì)抗菌藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，如發(fā)現(xiàn)藥品有破損、受潮、變質(zhì)等情況，應(yīng)及時(shí)處理。4.抗菌藥品的儲(chǔ)存記錄應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、入庫(kù)日期、出庫(kù)日期、儲(chǔ)存位置等內(nèi)容，儲(chǔ)存記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。調(diào)配管理一、調(diào)配人員1.從事抗菌藥品調(diào)配工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，方可上崗。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，認(rèn)真核對(duì)藥品的品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。二、調(diào)配設(shè)備1.公司應(yīng)配備符合要求的抗菌藥品調(diào)配設(shè)備，如天平、藥匙、注射器等，確保調(diào)配工作的順利進(jìn)行。2.調(diào)配設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，保持設(shè)備的清潔、衛(wèi)生和完好。三、調(diào)配管理1.醫(yī)務(wù)部門應(yīng)制定抗菌藥品調(diào)配規(guī)范，明確調(diào)配人員的職責(zé)和權(quán)限，規(guī)范調(diào)配流程。2.調(diào)配人員應(yīng)按照調(diào)配規(guī)范進(jìn)行調(diào)配，填寫調(diào)配記錄，調(diào)配記錄應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、病歷號(hào)、藥品品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、調(diào)配日期、調(diào)配人員等內(nèi)容。3.調(diào)配過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)藥品有破損、受潮、變質(zhì)等情況，應(yīng)及時(shí)處理，不得調(diào)配給患者。4.調(diào)配后的抗菌藥品應(yīng)及時(shí)送達(dá)患者手中，不得延誤。使用管理一、使用原則1.嚴(yán)格掌握抗菌藥品的使用指征，根據(jù)患者的病情、病原菌種類等因素，合理選擇抗菌藥品，避免濫用。2.按照藥品說(shuō)明書的規(guī)定使用抗菌藥品，不得超劑量、超范圍使用。3.嚴(yán)格控制預(yù)防使用抗菌藥品的范圍和時(shí)間，避免不必要的預(yù)防使用。4.實(shí)行抗菌藥品分級(jí)管理制度，根據(jù)抗菌藥品的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥品分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)，不同級(jí)別抗菌藥品的使用應(yīng)符合相應(yīng)的規(guī)定。二、使用規(guī)范1.醫(yī)務(wù)部門應(yīng)制定抗菌藥品臨床使用規(guī)范，明確抗菌藥品的使用指征、使用方法、使用劑量、使用療程等內(nèi)容，指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理使用抗菌藥品。2.醫(yī)務(wù)人員在使用抗菌藥品前，應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史、用藥史等情況，避免發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)等不良反應(yīng)。3.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按照抗菌藥品臨床使用規(guī)范的要求，合理選擇抗菌藥品，嚴(yán)格控制聯(lián)合使用抗菌藥品的比例，避免不必要的聯(lián)合使用。4.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握抗菌藥品的使用療程，避免長(zhǎng)期使用或?yàn)E用。5.醫(yī)務(wù)人員在使用抗菌藥品過(guò)程中，應(yīng)密切觀察患者的病情變化和藥物不良反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)處理。三、監(jiān)測(cè)與評(píng)估1.公司應(yīng)建立抗菌藥品使用監(jiān)測(cè)制度，定期對(duì)抗菌藥品的使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正抗菌藥品使用中的問(wèn)題。2.醫(yī)務(wù)部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員對(duì)抗菌藥品的使用情況進(jìn)行評(píng)估，對(duì)不合理使用抗菌藥品的行為進(jìn)行批評(píng)教育，并及時(shí)糾正。3.公司應(yīng)定期向衛(wèi)生行政部門報(bào)送抗菌藥品使用情況的監(jiān)測(cè)報(bào)告，接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查。不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告一、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.公司應(yīng)建立抗菌藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，指定專人負(fù)責(zé)抗菌藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作。2.醫(yī)務(wù)人員在使用抗菌藥品過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥品管理部門和醫(yī)務(wù)部門，并填寫不良反應(yīng)報(bào)告表。3.藥品管理部門應(yīng)定期對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行匯總和分析，及時(shí)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告，并將分析結(jié)果反饋給醫(yī)務(wù)部門，為合理使用抗菌藥品提供參考。二、不良反應(yīng)報(bào)告1.公司應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，及時(shí)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告抗菌藥品的不良反應(yīng)情況。2.報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括患者的基本情況、用藥情況、不良反應(yīng)發(fā)生情況、處理措施等。3.報(bào)告方式可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng)、紙質(zhì)報(bào)告等方式進(jìn)行。培訓(xùn)與教育一、培訓(xùn)內(nèi)容1.國(guó)家有關(guān)抗菌藥品管理的法律法規(guī)和政策。2.抗菌藥品的基本知識(shí)和合理使用原則。3.抗菌藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告方法。4.抗菌藥品管理的相關(guān)制度和操作規(guī)程。二、培訓(xùn)對(duì)象1.公司所屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的醫(yī)務(wù)人員。2.藥品管理部門、醫(yī)務(wù)部門、財(cái)務(wù)部門等相關(guān)部門的工作人員。三、培訓(xùn)方式1.公司應(yīng)定期組織抗菌藥品管理培訓(xùn)，采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、案例分析等多種方式進(jìn)行培訓(xùn)。2.鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員參加國(guó)家和地方組織的抗菌藥品管理培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活