2021年藥店gsp培訓(xùn)試題及答案

2021年藥店gsp培訓(xùn)試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.GSP是指（）A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范答案：B2.藥店驗收藥品應(yīng)在（）進行A.營業(yè)場所B.倉庫C.任意地點答案：B3.藥品陳列時，處方藥與非處方藥應(yīng)（）A.分區(qū)陳列B.混合陳列C.集中陳列答案：A4.企業(yè)直接接觸藥品的人員應(yīng)（）進行健康檢查A.每年B.每兩年C.每三年答案：A5.藥品儲存相對濕度的正常范圍是（）A.35%-75%B.45%-85%C.25%-65%答案：A6.購進藥品時，必須建立（）A.銷售記錄B.購進記錄C.養(yǎng)護記錄答案：B7.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具（）A.收據(jù)B.發(fā)票C.銷售憑證答案：C8.不合格藥品應(yīng)存放在（）A.合格品區(qū)B.待驗區(qū)C.不合格品區(qū)答案：C9.企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進行（）審核A.合法性B.合理性C.隨意性答案：A10.藥品標(biāo)簽上有效期至2023年10月，該藥品可用到（）A.2023年9月30日B.2023年10月1日C.2023年10月31日答案：A二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.以下屬于GSP對藥店人員要求的有（）A.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉藥品經(jīng)營管理知識B.質(zhì)量管理人員應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)知識C.驗收、養(yǎng)護人員應(yīng)經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)答案：ABC2.藥店陳列藥品應(yīng)遵循的原則有（）A.按劑型、用途分類陳列B.易串味藥品單獨存放C.拆零藥品集中存放答案：ABC3.購進藥品時，需要索取的資料有（）A.加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.加蓋供貨單位原印章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件C.銷售票據(jù)答案：ABC4.藥品儲存要求正確的有（）A.按藥品的溫、濕度要求分類儲存B.藥品與非藥品分開存放C.內(nèi)服藥與外用藥分開存放答案：ABC5.藥店銷售藥品不得采用的方式有（）A.有獎銷售B.附贈藥品銷售C.開架自選銷售答案：AB6.以下屬于藥品質(zhì)量驗收內(nèi)容的有（）A.藥品外觀B.藥品包裝C.藥品說明書答案：ABC7.企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括（）A.藥品購進管理制度B.藥品驗收管理制度C.藥品陳列管理制度答案：ABC8.對藥品養(yǎng)護時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)采取的措施有（）A.懸掛明顯標(biāo)志B.暫停銷售C.盡快通知質(zhì)量管理部門處理答案：ABC9.藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)（）A.寬敞、整潔B.無污染物C.有必要的營業(yè)設(shè)備答案：ABC10.以下屬于首營品種審核資料的有（）A.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件B.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.藥品說明書答案：ABC三、判斷題（每題2分，共20分）1.GSP適用于所有藥品經(jīng)營企業(yè)。（√）2.藥店可以銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑。（×）3.藥品儲存應(yīng)實行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色。（√）4.驗收藥品時，只要數(shù)量正確即可，無需檢查外觀。（×）5.企業(yè)可以從不具有藥品經(jīng)營資格的單位購進藥品。（×）6.藥品零售企業(yè)可以開架銷售處方藥。（×）7.質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量進行監(jiān)督。（√）8.藥品養(yǎng)護的主要任務(wù)是保證藥品質(zhì)量。（√）9.企業(yè)無需對員工進行GSP培訓(xùn)。（×）10.藥品陳列時，中藥材和中藥飲片可以混放。（×）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥店藥品陳列的基本要求按劑型、用途等分類陳列，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥等分開，易串味藥單獨存放，拆零藥品集中存放，且陳列藥品應(yīng)擺放整齊、標(biāo)識清晰。2.藥店購進藥品應(yīng)遵循什么原則應(yīng)遵循“質(zhì)量第一”原則，從合法的供貨單位購進合法藥品，確保藥品質(zhì)量安全，嚴(yán)格審核供貨單位資質(zhì)和藥品相關(guān)資料。3.簡述藥品驗收的主要內(nèi)容驗收藥品數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等，檢查藥品外觀有無質(zhì)量問題，核實藥品的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息，同時查驗相關(guān)證明文件。4.藥店對近效期藥品應(yīng)如何管理應(yīng)按月進行檢查并記錄，設(shè)置近效期警示標(biāo)識，對近效期藥品優(yōu)先銷售，臨近失效期的按規(guī)定處理，避免過期藥品流入市場。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論GSP對藥店藥品質(zhì)量管理的重要性GSP規(guī)范藥店藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量安全。從購進、驗收、儲存到銷售，嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)能防止假劣藥品流入，保障消費者用藥安全，提升藥店信譽和競爭力。2.如何確保藥店員工有效執(zhí)行GSP規(guī)定加強培訓(xùn)，讓員工熟悉GSP要求；建立監(jiān)督考核機制，對執(zhí)行情況獎懲分明；營造重視GSP的工作氛圍，領(lǐng)導(dǎo)帶頭遵守，使員工自覺落實規(guī)定。3.分析GSP實施對藥品零售行業(yè)的影響促使行業(yè)規(guī)范化，淘汰不達標(biāo)企業(yè)，提升整體質(zhì)量水平。保障藥品質(zhì)量安全，增強消費者信任。推動企業(yè)提升管理水平