• 現(xiàn)行
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  • 2025-05-23 頒布
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【正版授權(quán)-法語版】 ISO 80369-6:2025 FR Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 6: Connectors for neural applications_第1頁
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基本信息：

  • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：ISO 80369-6:2025 FR
  • 標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)療保健應(yīng)用中小口徑液體和氣體連接器 - 第6部分：神經(jīng)應(yīng)用連接器
  • 英文名稱：Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 6: Connectors for neural applications
  • 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
  • 發(fā)布日期：2025-05-23

文檔簡(jiǎn)介

ISO80369-6:2025標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)的是醫(yī)療保健環(huán)境中用于液體和氣體的小口徑連接器，具體到神經(jīng)應(yīng)用連接器部分。本標(biāo)準(zhǔn)提供了設(shè)計(jì)、制造和測(cè)試要求，以確保連接器的質(zhì)量和性能滿足特定的應(yīng)用需求。以下是本標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)內(nèi)容：

1.**設(shè)計(jì)要求**：

*連接器的物理尺寸和形狀應(yīng)符合規(guī)定，以確保在神經(jīng)應(yīng)用中的正確安裝和使用。

*連接器的材料應(yīng)選擇具有優(yōu)良的耐腐蝕性和耐久性的材料，以適應(yīng)醫(yī)療環(huán)境中可能存在的化學(xué)物質(zhì)。

*連接器的電氣性能應(yīng)符合規(guī)定，以確保在高壓和高速傳輸神經(jīng)信號(hào)時(shí)的穩(wěn)定性和可靠性。

2.**制造要求**：

*制造過程應(yīng)符合嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，以確保每個(gè)連接器都符合規(guī)定的質(zhì)量和性能要求。

*連接器的生產(chǎn)和測(cè)試記錄應(yīng)保存，以便在需要時(shí)進(jìn)行追溯和驗(yàn)證。

3.**測(cè)試要求**：

*連接器應(yīng)經(jīng)過一系列的電氣和機(jī)械測(cè)試，以確保其質(zhì)量和性能符合規(guī)定。

*針對(duì)神經(jīng)應(yīng)用的特殊測(cè)試，如耐壓、阻抗、絕緣等，應(yīng)進(jìn)行以確保連接器的安全性和可靠性。

4.**安全要求**：

*連接器應(yīng)符合相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)，以確保在醫(yī)療應(yīng)用中的安全性。

*連接器的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮到患者的安全，如防止過載、短路等潛在風(fēng)險(xiǎn)。

5.**認(rèn)證要求**：

*生產(chǎn)商應(yīng)提供連接器的認(rèn)證文件，以證明其質(zhì)量和性能符合ISO80369-6:2025標(biāo)準(zhǔn)的要求。

ISO80369-6:2025標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)療保健環(huán)境中神經(jīng)應(yīng)用連接器的設(shè)計(jì)、制造和測(cè)試提供

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