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抗菌藥納入分級(jí)管理制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物分級(jí)使用,提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,特制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及抗菌藥物使用的部門和人員,包括但不限于各臨床科室、藥房、檢驗(yàn)部門等。(三)基本原則1.抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。2.實(shí)行分級(jí)管理,根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三級(jí)。3.嚴(yán)格掌握使用指征,堅(jiān)持合理用藥,避免濫用。二、抗菌藥物分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(一)非限制使用級(jí)抗菌藥物經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。例如:青霉素類、頭孢菌素類等部分常用藥物。(二)限制使用級(jí)抗菌藥物與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用。如:特殊劑型的頭孢菌素類、喹諾酮類等。(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用;抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣,經(jīng)?;蜻^度使用會(huì)使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的;療效、安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的;新上市的,在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。例如:碳青霉烯類、第四代頭孢菌素類等。三、分級(jí)管理辦法(一)處方權(quán)與調(diào)劑資格1.具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。2.具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。3.具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。4.藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。(二)使用流程1.非限制使用級(jí)抗菌藥物:醫(yī)師根據(jù)患者病情、診斷和藥品說明書等,可直接開具非限制使用級(jí)抗菌藥物處方。2.限制使用級(jí)抗菌藥物:患者病情需要使用限制使用級(jí)抗菌藥物時(shí),經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)填寫《限制使用級(jí)抗菌藥物申請(qǐng)表》,詳細(xì)說明患者病情、診斷、用藥理由等,經(jīng)主治醫(yī)師審核同意并簽名后,報(bào)科主任審批??浦魅螌徟ㄟ^后,醫(yī)師方可開具限制使用級(jí)抗菌藥物處方。3.特殊使用級(jí)抗菌藥物:患者病情需要使用特殊使用級(jí)抗菌藥物時(shí),經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)填寫《特殊使用級(jí)抗菌藥物申請(qǐng)表》,詳細(xì)說明患者病情、診斷、用藥理由等,經(jīng)主治醫(yī)師審核同意并簽名后,報(bào)科主任審核。科主任審核通過后,報(bào)醫(yī)務(wù)部門或藥學(xué)部門進(jìn)行會(huì)診。會(huì)診專家應(yīng)具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),對(duì)患者病情進(jìn)行綜合評(píng)估,提出會(huì)診意見。經(jīng)會(huì)診同意后,醫(yī)師方可開具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。(三)越級(jí)使用規(guī)定1.因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。2.越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征,并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。四、培訓(xùn)與考核(一)培訓(xùn)1.定期組織抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn),培訓(xùn)對(duì)象包括醫(yī)師、藥師等相關(guān)人員。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括抗菌藥物分級(jí)管理制度、各類抗菌藥物的特點(diǎn)、臨床應(yīng)用原則、不良反應(yīng)等。3.培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、病例討論等多種形式。(二)考核1.建立抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理考核制度,定期對(duì)醫(yī)師、藥師等進(jìn)行考核。2.考核內(nèi)容包括抗菌藥物分級(jí)管理制度的掌握情況、抗菌藥物臨床應(yīng)用的合理性等。3.考核結(jié)果與醫(yī)師的職稱晉升、績(jī)效考核等掛鉤,對(duì)考核不合格的人員進(jìn)行再次培訓(xùn)或暫停其抗菌藥物處方權(quán)。五、監(jiān)督管理(一)醫(yī)務(wù)部門1.負(fù)責(zé)對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,定期對(duì)各臨床科室抗菌藥物使用情況進(jìn)行抽查。2.對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)提出整改意見,并跟蹤整改落實(shí)情況。3.對(duì)違規(guī)使用抗菌藥物的行為進(jìn)行調(diào)查處理,情節(jié)嚴(yán)重的給予相應(yīng)的處罰。(二)藥學(xué)部門1.負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),定期對(duì)藥房抗菌藥物的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配等進(jìn)行檢查。2.對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核,發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況及時(shí)與醫(yī)師溝通,并提出調(diào)整建議。3.定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,包括使用量、使用率、使用強(qiáng)度等,為臨床合理用藥提供參考。(三)臨床科室1.各臨床科室主任是本科室抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)組織本科室人員學(xué)習(xí)抗菌藥物分級(jí)管理制度,監(jiān)督本科室醫(yī)師合理使用抗菌藥物。2.科室應(yīng)建立抗菌藥物使用登記本,詳細(xì)記錄患者姓名、性別、年齡、診斷、抗菌藥物名稱、劑量、使用時(shí)間等信息,定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。3.對(duì)本科室抗菌藥物使用情況進(jìn)行自查自糾,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。六、獎(jiǎng)懲措施(一)獎(jiǎng)勵(lì)1.對(duì)在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中表現(xiàn)突出的科室和個(gè)人,給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。2.對(duì)合理使用抗菌藥物成績(jī)顯著,有效控制感染、降低醫(yī)療費(fèi)用的醫(yī)師,在績(jī)效考核、職稱晉升等方面給予優(yōu)先考慮。(二)處罰1.對(duì)違反抗菌藥物分級(jí)管理制度的醫(yī)師,視情節(jié)輕重給予警告、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)等處罰。2.對(duì)違規(guī)使用抗菌藥物導(dǎo)致嚴(yán)重醫(yī)療后果的,依法追究相關(guān)人員的責(zé)任。

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