衛(wèi)生院藥房質(zhì)量管理制度VIP

衛(wèi)生院藥房質(zhì)量管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥房質(zhì)量管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥房藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。3.依據(jù)依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制定本制度。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識和技能，取得相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)資格證書。直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。2.培訓(xùn)與考核定期組織藥房工作人員參加藥學(xué)專業(yè)知識、藥品質(zhì)量管理知識等培訓(xùn)，不斷提高業(yè)務(wù)水平。建立人員培訓(xùn)檔案，記錄培訓(xùn)內(nèi)容、時間、考核結(jié)果等。定期對藥房工作人員進(jìn)行考核，考核結(jié)果與績效掛鉤。三、藥品采購管理1.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)作為供應(yīng)商。對供應(yīng)商的質(zhì)量信譽(yù)、生產(chǎn)或經(jīng)營能力、質(zhì)量管理水平等進(jìn)行評估，建立供應(yīng)商檔案。2.采購計劃根據(jù)臨床用藥需求和庫存情況，制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核，報衛(wèi)生院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。3.采購合同與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期限、驗收方式、付款方式等。采購合同應(yīng)妥善保管，以備查閱。4.采購驗收藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知驗收人員進(jìn)行驗收。驗收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗收程序和標(biāo)準(zhǔn)對藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行驗收，填寫驗收記錄。驗收合格的藥品方可入庫，驗收不合格的藥品應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。四、藥品驗收管理1.驗收人員職責(zé)驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收的程序和標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)格按照驗收程序和標(biāo)準(zhǔn)對藥品進(jìn)行驗收，確保驗收結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。2.驗收程序驗收人員應(yīng)核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息，與采購合同和隨貨同行單一致。檢查藥品的外觀質(zhì)量，包括包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定。對需進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行檢驗。驗收合格的藥品，驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字，并注明驗收日期；驗收不合格的藥品，應(yīng)注明不合格事項及處理意見。3.驗收記錄驗收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于藥品有效期屆滿后一年；無有效期的藥品，保存期限不得少于三年。五、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施設(shè)備藥房應(yīng)具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的儲存條件，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。儲存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。2.分區(qū)分類存放藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分區(qū)分類存放，并有明顯的標(biāo)識。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。3.堆碼要求藥品應(yīng)按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。4.溫濕度管理應(yīng)根據(jù)藥品儲存要求，設(shè)置適宜的溫濕度條件。常溫庫溫度為10℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度為2℃～8℃；相對濕度為35%～75%。應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期對庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。溫濕度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)及時采取調(diào)控措施。5.庫存盤點定期對藥房藥品進(jìn)行庫存盤點，確保賬、貨相符。盤點結(jié)束后，應(yīng)編制盤點報告，對盤盈、盤虧情況進(jìn)行分析和處理。六、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品養(yǎng)護(hù)的方法和要求。定期對藥房藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，指導(dǎo)和督促儲存人員對藥品進(jìn)行合理儲存。2.養(yǎng)護(hù)檢查養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月一次；對重點養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定，儲存條件是否符合要求等。對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時采取相應(yīng)的處理措施，并做好記錄。3.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于藥品有效期屆滿后一年；無有效期的藥品，保存期限不得少于三年。七、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員職責(zé)調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程，認(rèn)真審核處方，確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確、無誤。調(diào)配人員應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)說明藥品的用法、用量、注意事項等。2.處方審核調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括處方的合法性、患者姓名、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、醫(yī)師簽名等內(nèi)容。對處方存在的問題，應(yīng)及時與醫(yī)師聯(lián)系，進(jìn)行更正或重新開具處方。3.調(diào)配操作調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，不得擅自更改或代用藥品。調(diào)配藥品時，應(yīng)注意藥品的有效期、質(zhì)量等，確保調(diào)配的藥品質(zhì)量合格。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽名，并注明調(diào)配日期。4.核對發(fā)藥調(diào)配完成后，應(yīng)由專人進(jìn)行核對發(fā)藥。核對人員應(yīng)認(rèn)真核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等是否與處方一致，患者姓名、年齡等信息是否與患者相符。核對無誤后，應(yīng)將藥品發(fā)放給患者，并向患者或其家屬詳細(xì)說明藥品的用法、用量、注意事項等。發(fā)藥時，應(yīng)在藥品外包裝上注明用法、用量等信息，并向患者提供用藥指導(dǎo)。八、藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理1.報告制度藥房工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時報告。藥品不良反應(yīng)報告實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。2.報告程序發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并向衛(wèi)生院藥劑科報告。藥劑科應(yīng)及時對報告的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行核實、分析和評價，并按照規(guī)定向上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告。3.監(jiān)測措施藥房應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案，記錄藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況、處理結(jié)果等。定期對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和總結(jié)，采取有效的措施，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。九、藥品效期管理1.效期跟蹤藥房應(yīng)建立藥品效期管理制度，對藥品的效期進(jìn)行跟蹤管理。定期對藥品的效期進(jìn)行檢查，將臨近效期的藥品進(jìn)行標(biāo)識，并采取相應(yīng)的處理措施。2.近效期藥品處理對臨近效期的藥品，應(yīng)及時通知臨床科室，優(yōu)先調(diào)配使用。對超過有效期的藥品，應(yīng)及時進(jìn)行清理，按照規(guī)定進(jìn)行銷毀處理，并做好記錄。十、特殊藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，對麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行采購、儲存、保管、調(diào)配、使用等管理。麻醉藥品和精神藥品應(yīng)實行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記的“五?！惫芾?。處方的調(diào)配、核對人員應(yīng)仔細(xì)核對麻醉藥品和精神藥品的處方，嚴(yán)格按照規(guī)定的劑量、用法進(jìn)行調(diào)配。2.醫(yī)療用毒性藥品管理醫(yī)療用毒性藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用等應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)專柜加鎖保管，專人負(fù)責(zé)