中藥房配藥設備管理制度

中藥房配藥設備管理制度一、總則（一）目的本制度旨在規(guī)范中藥房配藥設備的管理，確保設備的正常運行，保障中藥調配工作的準確性、高效性和安全性，提高中藥房的服務質量。（二）適用范圍本制度適用于公司中藥房內所有配藥設備的采購、驗收、使用、維護、校準、報廢等管理活動。（三）職責分工1.設備管理部門負責中藥房配藥設備的整體規(guī)劃和預算編制。組織設備的采購、選型，確保所購設備符合中藥房工作需求和相關標準。建立設備檔案，記錄設備的基本信息、采購情況、維修保養(yǎng)記錄等。定期對設備進行清查盤點，核實設備數量、狀態(tài)等。2.中藥房負責配藥設備的日常使用和操作，按照操作規(guī)程正確使用設備。向設備管理部門反饋設備的使用需求、故障情況等信息。協(xié)助設備管理部門進行設備的維護、校準等工作。3.質量控制部門監(jiān)督配藥設備的管理是否符合質量管理體系要求。對設備的校準結果進行審核，確保設備測量準確可靠，不影響中藥調配質量。4.維修部門負責配藥設備的維修、保養(yǎng)工作，制定維修計劃，及時排除設備故障。提供設備維修技術支持，對維修后的設備進行調試和驗收。5.財務部門審核設備采購、維修等費用，確保費用支出合理合規(guī)。按照財務制度對設備相關費用進行賬務處理。二、設備采購與驗收（一）采購計劃1.中藥房根據業(yè)務發(fā)展需求、設備使用狀況及損耗情況，每年年底制定下一年度的設備采購計劃，明確設備名稱、規(guī)格型號、數量、采購預算等。2.采購計劃應經中藥房負責人審核，設備管理部門匯總平衡后，報分管領導審批。（二）選型與采購1.設備管理部門依據審批后的采購計劃，組織相關人員進行市場調研，收集設備供應商信息，對設備的性能、質量、價格、售后服務等進行綜合評估，選擇合適的設備供應商和產品。2.采購人員與選定的供應商簽訂采購合同，明確設備的規(guī)格、數量、價格、交貨時間、質量標準、售后服務等條款。合同簽訂后，應及時將合同副本交設備管理部門、財務部門等相關部門備案。（三）驗收1.設備到貨前，設備管理部門應通知中藥房、質量控制部門及維修部門等相關人員做好驗收準備。2.設備到貨時，由采購人員、設備管理部門人員、中藥房人員、質量控制部門人員及維修人員共同按照合同要求和相關標準進行驗收。驗收內容包括設備的數量、規(guī)格型號、外觀質量、隨機附件、技術資料等。3.對于大型、精密或關鍵設備，應邀請專業(yè)技術人員或第三方檢測機構進行驗收，確保設備性能符合要求。4.驗收合格后，驗收人員應填寫《設備驗收單》，各方簽字確認。驗收不合格的設備，應及時與供應商溝通協(xié)商，要求其限期整改或退換貨。在問題未解決前，不得將設備投入使用。三、設備使用與操作（一）操作規(guī)程制定1.設備管理部門應組織相關技術人員和中藥房操作人員，根據設備的性能特點和使用要求，制定詳細的操作規(guī)程。操作規(guī)程應明確設備的啟動、運行、停止步驟，操作要點，安全注意事項等內容。2.操作規(guī)程經審核后，應張貼在設備顯著位置，便于操作人員隨時查閱。（二）操作培訓1.新設備到貨后，設備管理部門應組織對中藥房操作人員進行操作培訓。培訓內容包括設備的基本原理、操作規(guī)程、日常維護知識等。2.操作人員應參加培訓并經考核合格后方可獨立操作設備。培訓考核記錄應存入設備檔案。3.對于涉及特殊操作或有較高風險的設備，操作人員應取得相應的操作資質證書。（三）日常使用1.操作人員應嚴格按照操作規(guī)程進行設備操作，不得擅自更改操作程序或違規(guī)操作。2.在設備使用過程中，如發(fā)現(xiàn)異常情況或故障，應立即停止操作，及時報告中藥房負責人，并通知維修部門進行檢修。3.操作人員應做好設備使用記錄，記錄設備的使用日期、時間、運行狀況、操作人等信息。使用記錄應妥善保存，以備查閱。四、設備維護與保養(yǎng)（一）維護保養(yǎng)計劃1.維修部門應根據設備的使用說明書、運行狀況及維護保養(yǎng)要求，制定年度設備維護保養(yǎng)計劃。維護保養(yǎng)計劃應明確維護保養(yǎng)的內容、周期、責任人等。2.年度設備維護保養(yǎng)計劃應報設備管理部門審核，分管領導批準后實施。（二）日常維護1.操作人員在設備使用前后，應按照操作規(guī)程對設備進行日常清潔、檢查和保養(yǎng)，如擦拭設備表面、檢查設備零部件是否松動、潤滑設備運轉部位等。2.中藥房負責人應定期檢查設備的日常維護情況，確保維護工作落實到位。（三）一級保養(yǎng)1.一級保養(yǎng)以操作人員為主，維修人員為輔，每月或每季度對設備進行一次。保養(yǎng)內容包括設備的外觀清潔、緊固設備各部位的螺絲、檢查設備的電氣系統(tǒng)、潤滑系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)等。2.一級保養(yǎng)完成后，操作人員應填寫《設備一級保養(yǎng)記錄》。（四）二級保養(yǎng)1.二級保養(yǎng)以維修人員為主，操作人員參加，每半年或一年對設備進行一次。保養(yǎng)內容除一級保養(yǎng)的內容外，還包括對設備的內部結構進行檢查、調整和維修，更換磨損的零部件，檢測設備的性能指標等。2.二級保養(yǎng)完成后，維修人員應填寫《設備二級保養(yǎng)記錄》，并提交設備管理部門存檔。（五）預防性維護1.維修部門應根據設備的運行數據、故障記錄等，對設備進行故障分析和評估，制定預防性維護措施，提前消除設備潛在故障隱患。2.對于關鍵設備，應建立設備運行狀態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)，實時監(jiān)測設備的運行參數，及時發(fā)現(xiàn)設備異常情況并采取相應措施。五、設備校準與計量管理（一）校準計劃1.質量控制部門應根據國家相關標準和規(guī)范，結合設備的使用情況，制定設備校準計劃。校準計劃應明確校準的設備名稱、規(guī)格型號、校準周期、校準機構等。2.校準計劃應報設備管理部門審核，分管領導批準后實施。（二）校準實施1.設備管理部門按照校準計劃，及時聯(lián)系有資質的校準機構對設備進行校準。校準機構應出具校準報告，校準報告應包括設備的校準結果、校準日期、有效期等信息。2.校準合格的設備，應在設備上張貼校準合格標識，并注明校準有效期。校準不合格的設備，應停止使用，及時進行維修或報廢處理。（三）計量管理1.中藥房內用于計量的配藥設備，如天平、量具等，應按照國家計量法規(guī)的要求進行定期校準和檢定，確保計量準確可靠。2.質量控制部門應建立計量設備臺賬，記錄設備的校準、檢定情況，對計量設備的使用狀態(tài)進行跟蹤管理。六、設備故障管理（一）故障報告1.操作人員在設備使用過程中發(fā)現(xiàn)故障，應立即停止設備運行，并及時報告中藥房負責人。中藥房負責人應組織相關人員對故障情況進行初步判斷，評估故障對中藥調配工作的影響程度。2.對于一般性故障，中藥房維修人員應及時進行維修處理。如維修人員無法解決，應填寫《設備故障報告表》，詳細記錄故障發(fā)生的時間、現(xiàn)象、可能原因等信息，上報設備管理部門。（二）故障維修1.設備管理部門接到故障報告后，應及時安排維修人員進行維修。維修人員應根據故障報告表的內容，對設備進行檢查和診斷，制定維修方案，盡快排除故障。2.在維修過程中，維修人員應做好維修記錄，記錄維修過程、更換的零部件、維修時間等信息。維修記錄應存入設備檔案。3.對于復雜設備的故障維修，維修人員可邀請設備供應商的技術人員或專業(yè)技術專家進行技術支持，確保故障得到妥善解決。（三）故障分析與改進1.設備維修完成后，維修部門應組織相關人員對設備故障進行分析，查找故障原因，總結經驗教訓。2.對于因設備設計、制造、安裝等原因導致的故障，應及時與設備供應商溝通協(xié)商，要求其采取改進措施，防止類似故障再次發(fā)生。3.針對設備故障分析結果，應制定相應的預防措施和改進方案，完善設備管理制度和操作規(guī)程，提高設備的可靠性和穩(wěn)定性。七、設備檔案管理（一）檔案建立1.設備管理部門負責建立中藥房配藥設備檔案。設備檔案應包括設備的采購合同、驗收報告、使用說明書、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、校準記錄、故障維修記錄等資料。2.設備檔案應實行電子化管理，同時保留紙質檔案以備查閱。電子檔案應按照一定的分類標準進行存儲，便于查詢和管理。（二）檔案更新1.設備管理部門應及時更新設備檔案內容，確保檔案信息的準確性和完整性。每次設備維護保養(yǎng)、校準、故障維修等工作完成后，相關人員應將記錄資料整理歸檔。2.設備的采購合同變更、設備技術參數調整等信息，也應及時在設備檔案中進行更新。（三）檔案查閱1.因工作需要查閱設備檔案的，應填寫《設備檔案查閱申請表》，經設備管理部門負責人批準后，方可查閱。2.查閱人員應愛護設備檔案資料，不得在檔案上涂改、標記、抽取、損壞等。查閱完畢后，應及時將檔案歸還設備管理部門。八、設備報廢管理（一）報廢鑒定1.設備出現(xiàn)下列情況之一，可申請報廢：已超過規(guī)定使用年限，且設備性能嚴重下降，無法滿足中藥房工作需求。因意外事故或自然災害導致設備嚴重損壞，無法修復。技術性能落后，能耗高，效率低，經濟效益差，無改造價值。國家明令淘汰或禁止使用的設備。2.對于擬報廢的設備，由設備管理部門組織相關技術人員、中藥房人員等進行技術鑒定，填寫《設備報廢鑒定表》，明確設備是否報廢及報廢理由。（二）報廢審批1.《設備報廢鑒定表》經設備管理部門審核后，報分管領導審批。價值較高的設備報廢，還需報總經理審批。2.經批準報廢的設備，設備管理部門應及時通知財務部門進行賬務處理。