藥品廣告行政管理制度

藥品廣告行政管理制度一、總則（一）目的為加強公司藥品廣告管理，規(guī)范藥品廣告活動，確保藥品廣告真實、合法、科學，保護消費者的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國廣告法》《藥品廣告審查辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合公司實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部涉及藥品廣告策劃、制作、發(fā)布等相關(guān)活動的部門及人員。（三）基本原則1.合法性原則：藥品廣告必須嚴格遵守國家法律法規(guī)，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導消費者。2.真實性原則：廣告內(nèi)容應準確反映藥品的特性、功效、適用范圍等信息，不得夸大或虛假宣傳。3.科學性原則：廣告中涉及的藥品功效、用法用量等應依據(jù)科學研究成果和臨床實踐，不得使用不科學的表述。4.規(guī)范性原則：廣告的形式、語言、標識等應符合相關(guān)規(guī)定和行業(yè)規(guī)范。二、廣告審批管理（一）審批流程1.藥品廣告策劃部門負責起草藥品廣告文案、設計廣告樣稿等，并填寫《藥品廣告審批申請表》，詳細說明廣告內(nèi)容、投放渠道、投放時間等信息。2.將《藥品廣告審批申請表》及相關(guān)廣告資料提交至市場部負責人進行初審。市場部負責人應從市場推廣角度對廣告內(nèi)容的合理性、可行性進行審核，提出初審意見。3.初審通過后，將申請資料及初審意見一并提交至法務部門。法務部門依據(jù)法律法規(guī)對廣告內(nèi)容進行合法性審查，重點審查是否存在違法違規(guī)表述、侵犯知識產(chǎn)權(quán)等問題，并出具法律審查意見。4.若涉及藥品功效宣傳等專業(yè)性內(nèi)容，需提交至醫(yī)學部門進行專業(yè)審核。醫(yī)學部門應根據(jù)藥品的臨床研究數(shù)據(jù)和醫(yī)學專業(yè)知識，對廣告中關(guān)于藥品療效、適用癥狀等內(nèi)容的科學性進行審核，確保準確無誤。5.最后，由公司分管領(lǐng)導對廣告審批申請進行終審。分管領(lǐng)導綜合各部門意見，做出最終審批決定。對于審批通過的廣告申請，方可進入后續(xù)制作與發(fā)布環(huán)節(jié)；對于審批不通過的，應明確指出問題所在，要求策劃部門進行修改完善后重新提交審批。（二）審批要點1.廣告內(nèi)容必須真實、準確、合法，不得含有下列內(nèi)容：表示功效、安全性的斷言或者保證；利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。說明治愈率或者有效率；與其他藥品的功效和安全性進行比較。違反科學規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應所有癥狀。含有“安全無毒副作用”“毒副作用小”等內(nèi)容；含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容。含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容。含有明示或暗示服用該藥能應付現(xiàn)代緊張生活和升學、考試等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內(nèi)容。其他違反藥品廣告管理規(guī)定的內(nèi)容。2.廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產(chǎn)批準文號；以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。藥品廣告必須標明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱，不得單獨出現(xiàn)“咨詢熱線”“咨詢電話”等內(nèi)容。非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識（OTC）。藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊商標代替藥品名稱進行宣傳，但經(jīng)批準作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標除外。已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號。3.廣告中涉及藥品適應癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的宣傳，應當以國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的說明書為準，不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點等內(nèi)容。三、廣告制作管理（一）制作要求1.廣告制作應嚴格按照審批通過的內(nèi)容進行，不得擅自修改廣告內(nèi)容。如因特殊情況需要調(diào)整，必須重新履行審批手續(xù)。2.廣告制作應注重質(zhì)量，確保畫面清晰、聲音清晰、文字準確。廣告中使用的圖片、音頻、視頻等素材應符合版權(quán)要求，不得侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)。3.藥品廣告的語言表達應通俗易懂，避免使用過于專業(yè)或生僻的詞匯。同時，廣告內(nèi)容應簡潔明了，突出藥品的核心賣點，但不得進行夸大或誤導性表述。（二）制作流程1.廣告策劃部門根據(jù)審批意見，與廣告制作公司或相關(guān)設計人員溝通，明確廣告制作的具體要求和細節(jié)。2.廣告制作公司或設計人員按照要求進行廣告制作，制作過程中應及時與策劃部門溝通反饋，確保制作進度和質(zhì)量。3.制作完成后，廣告策劃部門對制作樣稿進行審核，檢查是否符合審批要求和制作規(guī)范。如發(fā)現(xiàn)問題，應及時要求制作方進行修改，直至審核通過。4.審核通過的廣告樣稿提交至市場部備案，作為后續(xù)廣告發(fā)布的依據(jù)。四、廣告發(fā)布管理（一）發(fā)布渠道選擇1.市場部負責根據(jù)藥品的目標受眾、市場定位等因素，選擇合適的廣告發(fā)布渠道。發(fā)布渠道應具有合法資質(zhì)，信譽良好，能夠有效覆蓋目標市場。2.在選擇廣告發(fā)布渠道時，應充分了解渠道的受眾特點、傳播效果、廣告價格等信息，進行綜合評估，確保選擇的渠道能夠?qū)崿F(xiàn)廣告投放的預期目標。3.不得在未經(jīng)審批的媒體或渠道發(fā)布藥品廣告，嚴禁通過非法渠道進行廣告?zhèn)鞑?，如未?jīng)許可的網(wǎng)絡平臺、地下印刷品等。（二）發(fā)布流程1.市場部根據(jù)廣告投放計劃，與選定的廣告發(fā)布渠道簽訂廣告發(fā)布合同，明確廣告發(fā)布的時間、內(nèi)容、費用、雙方權(quán)利義務等事項。2.在廣告發(fā)布前，市場部應將廣告樣稿、發(fā)布合同等資料提交至法務部門進行再次審核，確保廣告發(fā)布行為符合法律法規(guī)要求。3.法務部門審核通過后，市場部按照合同約定的時間和要求，安排廣告發(fā)布。發(fā)布過程中應密切關(guān)注廣告發(fā)布情況，及時處理可能出現(xiàn)的問題，如廣告內(nèi)容錯誤、發(fā)布時間延誤等。4.廣告發(fā)布完成后，市場部應及時收集廣告發(fā)布效果數(shù)據(jù)，如曝光量、點擊量、咨詢量等，并進行分析評估。根據(jù)評估結(jié)果，總結(jié)經(jīng)驗教訓，為后續(xù)廣告投放提供參考。（三）發(fā)布監(jiān)測與調(diào)整1.建立廣告發(fā)布監(jiān)測機制，定期對廣告發(fā)布情況進行監(jiān)測檢查。監(jiān)測內(nèi)容包括廣告內(nèi)容是否與審批一致、是否按照合同約定發(fā)布、是否存在違法違規(guī)行為等。2.如發(fā)現(xiàn)廣告發(fā)布過程中存在問題，應立即采取措施進行整改。對于違反法律法規(guī)或合同約定的行為，應及時與廣告發(fā)布渠道協(xié)商解決，必要時追究其法律責任。3.根據(jù)廣告發(fā)布監(jiān)測結(jié)果和市場反饋情況，及時調(diào)整廣告投放策略。如調(diào)整廣告發(fā)布渠道、優(yōu)化廣告內(nèi)容、調(diào)整投放時間等，以提高廣告投放效果，實現(xiàn)營銷目標。五、廣告檔案管理（一）檔案內(nèi)容1.藥品廣告審批相關(guān)資料，包括《藥品廣告審批申請表》、各部門審批意見、廣告樣稿等。2.廣告制作過程中的相關(guān)資料，如制作合同、制作樣稿、修改記錄等。3.廣告發(fā)布相關(guān)資料，包括廣告發(fā)布合同、發(fā)布監(jiān)測報告、廣告效果評估報告等。4.其他與藥品廣告活動相關(guān)的資料，如消費者反饋、市場調(diào)研數(shù)據(jù)等。（二）檔案整理與歸檔1.廣告活動結(jié)束后，由市場部負責對相關(guān)資料進行收集整理。按照資料的類別、時間順序等進行分類，確保資料的完整性和準確性。2.將整理好的資料移交至公司檔案室進行歸檔保存。檔案室應建立完善的檔案管理制度，對藥品廣告檔案進行妥善保管，確保檔案資料的安全。3.檔案應按照年度、項目等進行分類編號，便于查詢和管理。同時，應建立檔案索引目錄，注明檔案的存放位置和相關(guān)信息，方便工作人員快速查找所需資料。（三）檔案查閱與使用1.公司內(nèi)部人員因工作需要查閱藥品廣告檔案的，應填寫《檔案查閱申請表》，注明查閱目的、查閱內(nèi)容等信息，經(jīng)部門負責人審批后，方可到檔案室查閱。2.檔案室工作人員應按照規(guī)定提供檔案查閱服務，嚴格遵守檔案查閱登記制度，記錄查閱人員姓名、查閱時間、查閱內(nèi)容等信息。查閱人員不得擅自復印、拍照、涂改檔案資料，如需復制相關(guān)資料，應另行辦理審批手續(xù)。3.涉及公司商業(yè)機密或法律法規(guī)規(guī)定需要保密的藥品廣告檔案資料，應嚴格限制查閱范圍，確保信息安全。六、監(jiān)督與處罰（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司設立專門的廣告監(jiān)督小組，成員包括市場部、法務部門、審計部門等相關(guān)人員。監(jiān)督小組負責定期對公司藥品廣告活動進行檢查監(jiān)督，確保廣告活動符合法律法規(guī)和公司制度要求。2.市場部應定期對廣告投放效果進行自查自糾，及時發(fā)現(xiàn)和解決廣告活動中存在的問題。如發(fā)現(xiàn)廣告內(nèi)容存在問題或廣告發(fā)布出現(xiàn)違規(guī)行為，應立即采取措施進行整改，并向公司領(lǐng)導報告。3.法務部門應加強對藥品廣告的法律審查力度，定期對廣告審批和發(fā)布情況進行法律風險評估，為公司廣告活動提供法律支持和保障。如發(fā)現(xiàn)廣告活動存在法律風險，應及時提出法律意見，督促相關(guān)部門進行整改。（二）外部監(jiān)督1.密切關(guān)注國家法律法規(guī)和政策的變化，及時調(diào)整公司藥品廣告活動，確保符合最新要求。積極配合政府監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供相關(guān)資料和信息。2.關(guān)注社會輿論和消費者反饋，對于消費者對藥品廣告的投訴和質(zhì)疑，應及時進行調(diào)查處理。如發(fā)現(xiàn)廣告確實存在問題，應立即采取措施進行整改，并向消費者公開道歉，妥善解決糾紛。（三）處罰措施1.對于違反本制度規(guī)定的部門和個人，公司將視情節(jié)輕重給予相應的處罰。處罰措施包括警告、罰款、降職、辭退等。2.如因藥品廣告違規(guī)行為給公司造成經(jīng)濟損失的，違規(guī)部門或個人應承擔相應的賠償責任。如因廣告違規(guī)行為導致公司受到行政處罰或