藥店器械養(yǎng)護(hù)管理制度

藥店器械養(yǎng)護(hù)管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)藥店醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)管理，保證醫(yī)療器械的質(zhì)量，確保其安全、有效、穩(wěn)定地運(yùn)行，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于藥店內(nèi)所有醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)管理工作。3.職責(zé)質(zhì)量管理人員：負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，并監(jiān)督檢查養(yǎng)護(hù)計(jì)劃的執(zhí)行情況；對(duì)養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行分析和處理，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。倉(cāng)庫(kù)管理人員：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存和日常養(yǎng)護(hù)工作，按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，做好養(yǎng)護(hù)記錄。銷售人員：在銷售醫(yī)療器械過程中，及時(shí)向顧客介紹醫(yī)療器械的正確使用方法和注意事項(xiàng)，收集顧客反饋信息，并及時(shí)反饋給質(zhì)量管理人員。二、醫(yī)療器械的分類與儲(chǔ)存要求1.醫(yī)療器械的分類根據(jù)醫(yī)療器械的安全性、有效性等特性，將藥店經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械分為三類：第一類醫(yī)療器械：風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類醫(yī)療器械：具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類醫(yī)療器械：具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。2.儲(chǔ)存要求倉(cāng)庫(kù)環(huán)境：倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合醫(yī)療器械說明書或標(biāo)簽標(biāo)示的要求。分區(qū)存放：醫(yī)療器械應(yīng)按類別、品種、規(guī)格、批次分別存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。堆垛要求：垛與垛之間應(yīng)留有一定的距離，垛與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，垛與地面的間距不小于10厘米。特殊醫(yī)療器械儲(chǔ)存：對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的醫(yī)療器械，如冷藏、冷凍醫(yī)療器械，應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)備，并確保設(shè)備正常運(yùn)行，溫度符合要求。三、養(yǎng)護(hù)計(jì)劃的制定與實(shí)施1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃的制定質(zhì)量管理人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械的類別、品種、規(guī)格、儲(chǔ)存條件及質(zhì)量狀況等因素，結(jié)合季節(jié)變化和銷售情況，制定年度、季度和月度養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)明確養(yǎng)護(hù)的醫(yī)療器械品種、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)人員等內(nèi)容。2.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃的實(shí)施倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng)。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括：醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、有效期、儲(chǔ)存條件等是否符合要求；醫(yī)療器械的性能、功能是否正常；醫(yī)療器械的儲(chǔ)存環(huán)境是否符合規(guī)定等。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)品種、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況、發(fā)現(xiàn)的問題及處理結(jié)果等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，保存期限不少于醫(yī)療器械有效期后一年；無有效期的，保存期限不少于五年。四、養(yǎng)護(hù)檢查方法與頻率1.養(yǎng)護(hù)檢查方法外觀檢查：通過目視、手觸等方法，檢查醫(yī)療器械的外觀是否有破損、變形、銹蝕、霉變等情況。功能檢查：按照醫(yī)療器械說明書或操作規(guī)程，對(duì)醫(yī)療器械的功能進(jìn)行測(cè)試，檢查其是否正常運(yùn)行。質(zhì)量檢查：對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量證明文件、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查，確保其符合相關(guān)規(guī)定。2.養(yǎng)護(hù)檢查頻率月度檢查：對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行全面檢查，檢查比例不少于庫(kù)存總量的20%。季度檢查：對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種進(jìn)行重點(diǎn)檢查，檢查比例不少于重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種庫(kù)存總量的30%。年度檢查：對(duì)所有庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行全面檢查，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。五、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)問題的處理1.一般問題處理養(yǎng)護(hù)人員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在一般問題，如外觀輕微瑕疵、包裝松動(dòng)等，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，如整理包裝、清潔外觀等，并做好記錄。2.嚴(yán)重問題處理如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在嚴(yán)重問題，如質(zhì)量不合格、性能故障、超過有效期等，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)立即停止該醫(yī)療器械的銷售，并將問題醫(yī)療器械單獨(dú)存放，做好標(biāo)識(shí)。質(zhì)量管理人員應(yīng)及時(shí)對(duì)問題醫(yī)療器械進(jìn)行調(diào)查分析，查找原因，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。如屬于供應(yīng)商問題，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)商解決辦法；如屬于內(nèi)部管理問題，應(yīng)加強(qiáng)管理，防止類似問題再次發(fā)生。對(duì)不合格醫(yī)療器械應(yīng)按照《不合格醫(yī)療器械管理制度》進(jìn)行處理，嚴(yán)禁不合格醫(yī)療器械流入市場(chǎng)。六、庫(kù)存醫(yī)療器械的盤點(diǎn)1.盤點(diǎn)計(jì)劃的制定質(zhì)量管理人員應(yīng)定期組織倉(cāng)庫(kù)管理人員進(jìn)行庫(kù)存醫(yī)療器械的盤點(diǎn)，盤點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)明確盤點(diǎn)時(shí)間、范圍、人員、方法等內(nèi)容。盤點(diǎn)時(shí)間一般為每年至少一次，可根據(jù)實(shí)際情況選擇在年末或其他合適的時(shí)間進(jìn)行。2.盤點(diǎn)方法實(shí)地盤點(diǎn)法：倉(cāng)庫(kù)管理人員按照盤點(diǎn)計(jì)劃，對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行逐一清點(diǎn)，記錄實(shí)際數(shù)量。賬實(shí)核對(duì)法：將盤點(diǎn)結(jié)果與庫(kù)存賬目進(jìn)行核對(duì)，找出差異，并分析原因。3.盤點(diǎn)結(jié)果處理如盤點(diǎn)結(jié)果與庫(kù)存賬目一致，應(yīng)在盤點(diǎn)記錄上簽字確認(rèn)，并將盤點(diǎn)記錄存檔保存。如盤點(diǎn)結(jié)果與庫(kù)存賬目不一致，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)查找原因，編制盤點(diǎn)差異表，注明差異品種、規(guī)格、數(shù)量、原因等內(nèi)容，并報(bào)質(zhì)量管理人員審核。質(zhì)量管理人員應(yīng)根據(jù)盤點(diǎn)差異情況進(jìn)行分析處理，如屬于賬務(wù)處理錯(cuò)誤，應(yīng)及時(shí)調(diào)整賬目；如屬于醫(yī)療器械丟失、損壞等原因，應(yīng)查明責(zé)任，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。七、醫(yī)療器械的運(yùn)輸與配送養(yǎng)護(hù)1.運(yùn)輸要求醫(yī)療器械的運(yùn)輸應(yīng)根據(jù)其特性和要求，選擇合適的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸方式，確保醫(yī)療器械在運(yùn)輸過程中的安全、完好。運(yùn)輸工具應(yīng)保持清潔、干燥、無異味，具有良好的通風(fēng)和防潮性能。在運(yùn)輸醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，防止醫(yī)療器械受到碰撞、擠壓、震動(dòng)、雨淋、日曬等影響。2.配送養(yǎng)護(hù)在醫(yī)療器械配送過程中，配送人員應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件和要求，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行妥善保管。配送人員應(yīng)定期對(duì)配送車輛進(jìn)行清潔、消毒和維護(hù)，確保車輛性能良好。配送人員在配送過程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題或其他異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。八、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)內(nèi)容質(zhì)量管理人員應(yīng)定期組織醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括醫(yī)療器械的法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、養(yǎng)護(hù)技能、質(zhì)量管理制度等。培訓(xùn)應(yīng)注重實(shí)用性和針對(duì)性，結(jié)合實(shí)際工作中的問題和案例進(jìn)行講解，提高養(yǎng)護(hù)人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。內(nèi)部培訓(xùn)由質(zhì)量管理人員或其他專業(yè)人員擔(dān)任培訓(xùn)講師，定期組織培訓(xùn)；外部培訓(xùn)可邀請(qǐng)醫(yī)療器械行業(yè)專家、監(jiān)管部門人員等進(jìn)行授課；網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)可利用在線學(xué)習(xí)平臺(tái)，讓養(yǎng)護(hù)人員自主學(xué)習(xí)相關(guān)知識(shí)。3.考核質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)人員的培訓(xùn)效果進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括理論知識(shí)和實(shí)際操作技能?？己朔绞娇刹捎每?/p>