藥品采購儲存管理制度

藥品采購儲存管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司藥品采購與儲存管理，確保藥品質(zhì)量，保障用藥安全有效，依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合公司實(shí)際情況，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的管理。3.職責(zé)分工采購部門：負(fù)責(zé)藥品的采購工作，選擇合格的供應(yīng)商，簽訂采購合同，確保采購藥品的質(zhì)量和供應(yīng)及時性。質(zhì)量管理部門：負(fù)責(zé)對采購藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，審核供應(yīng)商資質(zhì)，監(jiān)督藥品儲存、養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量狀況。倉儲部門：負(fù)責(zé)藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)工作，確保藥品儲存條件符合要求，定期盤點(diǎn)庫存。銷售部門：負(fù)責(zé)藥品的銷售工作，按照規(guī)定開具銷售憑證，收集客戶反饋信息。二、采購管理1.供應(yīng)商選擇與評估資質(zhì)審核：采購部門應(yīng)收集供應(yīng)商的合法資質(zhì)證明文件，包括《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、藥品GMP或GSP證書等，并進(jìn)行審核。實(shí)地考察：對擬合作的供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察，評估其生產(chǎn)或經(jīng)營條件、質(zhì)量管理水平、信譽(yù)等，形成考察報告。定期評估：每年對供應(yīng)商進(jìn)行一次綜合評估，根據(jù)評估結(jié)果調(diào)整合作關(guān)系，淘汰不合格供應(yīng)商。2.采購計(jì)劃制定市場調(diào)研：采購部門應(yīng)定期進(jìn)行市場調(diào)研，了解藥品的市場需求、價格波動等情況，為采購計(jì)劃提供依據(jù)。庫存分析：結(jié)合倉儲部門提供的庫存信息，分析藥品的庫存水平，制定合理的采購計(jì)劃，避免積壓或缺貨。計(jì)劃審批：采購計(jì)劃經(jīng)采購部門負(fù)責(zé)人審核后，報公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批。3.采購合同簽訂合同條款：采購合同應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期、交貨地點(diǎn)、付款方式等條款。質(zhì)量條款：合同中應(yīng)明確藥品的質(zhì)量要求和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，以及雙方在質(zhì)量問題處理方面的責(zé)任。合同審核：采購合同簽訂前，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門和法務(wù)部門審核，確保合同條款合法合規(guī)。4.采購過程控制訂單下達(dá)：采購部門根據(jù)審批后的采購計(jì)劃，向供應(yīng)商下達(dá)采購訂單，并跟蹤訂單執(zhí)行情況。到貨通知：采購部門應(yīng)在藥品到貨前通知倉儲部門做好收貨準(zhǔn)備。驗(yàn)收銜接：到貨后，采購部門應(yīng)及時協(xié)助質(zhì)量管理部門進(jìn)行驗(yàn)收工作，提供相關(guān)采購信息。三、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員職責(zé)培訓(xùn)考核：驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品驗(yàn)收知識和技能，并經(jīng)考核合格后方可上崗。驗(yàn)收操作：按照規(guī)定的驗(yàn)收程序和標(biāo)準(zhǔn)，對到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，做好驗(yàn)收記錄。問題反饋：對驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，及時反饋給質(zhì)量管理部門和采購部門。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)合法性：驗(yàn)收藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。外觀質(zhì)量：檢查藥品的外觀性狀，如色澤、形狀、透明度等應(yīng)符合規(guī)定。內(nèi)在質(zhì)量：按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的含量、純度等內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。3.驗(yàn)收程序核對憑證：驗(yàn)收人員首先核對隨貨同行單（票）、采購發(fā)票與采購合同的一致性。檢查包裝：檢查藥品包裝是否完好，有無破損、污染等情況。抽樣檢驗(yàn)：按照規(guī)定的抽樣方法進(jìn)行抽樣，送質(zhì)量管理部門檢驗(yàn)。驗(yàn)收記錄：驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字，并注明驗(yàn)收結(jié)論；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)注明不合格事項(xiàng)及處理措施。四、儲存管理1.倉庫設(shè)施設(shè)備倉庫布局：倉庫應(yīng)合理布局，分為常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同溫濕度區(qū)域，并有明顯標(biāo)識。溫濕度調(diào)控：配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備和調(diào)控設(shè)施，確保倉庫溫濕度符合藥品儲存要求。倉儲設(shè)備：配備貨架、貨柜、地墊、防蟲防鼠設(shè)施等必要的倉儲設(shè)備，保證藥品儲存安全。2.藥品分區(qū)分類存放分類原則：按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放，便于管理和查找。標(biāo)識管理：在藥品貨位上設(shè)置明顯的標(biāo)識，標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、批號、效期等信息。特殊藥品管理：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品應(yīng)專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)管理制度。3.庫存養(yǎng)護(hù)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃：倉儲部門應(yīng)制定藥品庫存養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對庫存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)措施：根據(jù)藥品的特性，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠等。質(zhì)量檢查：對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時通知質(zhì)量管理部門處理。4.庫存盤點(diǎn)盤點(diǎn)計(jì)劃：制定年度庫存盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)時間、范圍、人員等。盤點(diǎn)實(shí)施：按照盤點(diǎn)計(jì)劃進(jìn)行實(shí)地盤點(diǎn)，記錄盤點(diǎn)結(jié)果。差異處理：對盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的賬實(shí)不符情況，及時查明原因，進(jìn)行調(diào)整處理，并形成盤點(diǎn)報告。五、養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)專業(yè)培訓(xùn)：養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品養(yǎng)護(hù)知識和技能。日常養(yǎng)護(hù)：按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對庫存藥品進(jìn)行日常檢查、養(yǎng)護(hù)操作，做好養(yǎng)護(hù)記錄。問題報告：發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題或儲存條件異常時，及時報告質(zhì)量管理部門。2.養(yǎng)護(hù)方法與措施溫濕度管理：根據(jù)藥品儲存要求，調(diào)控倉庫溫濕度，確保藥品質(zhì)量。外觀檢查：定期對藥品外觀進(jìn)行檢查，查看有無變色、變形、滲漏等情況。有效期管理：對近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，做好催銷工作。特殊藥品養(yǎng)護(hù)：針對特殊藥品的特性，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，確保其儲存安全。3.養(yǎng)護(hù)記錄記錄內(nèi)容：養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、批號、養(yǎng)護(hù)時間、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等信息。記錄保存：養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。六、銷售管理1.銷售流程客戶需求確認(rèn)：銷售部門與客戶溝通，了解客戶需求，提供藥品信息。訂單開具：根據(jù)客戶需求，開具銷售訂單，明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容。發(fā)貨安排：銷售訂單經(jīng)審核后，通知倉儲部門發(fā)貨，并做好發(fā)貨記錄。銷售憑證開具：按照規(guī)定向客戶開具銷售發(fā)票或銷售清單，作為銷售憑證。2.銷售退回管理退回原因?qū)徍耍簩τ诳蛻敉嘶氐乃幤?，銷售部門應(yīng)審核退回原因，確認(rèn)是否符合退貨條件。質(zhì)量驗(yàn)收：退回藥品由質(zhì)量管理部門進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，合格后方可入庫。退貨處理：對驗(yàn)收合格的退回藥品，辦理入庫手續(xù)；不合格的藥品，按照不合格藥品管理制度處理。3.銷售記錄與追溯記錄內(nèi)容：銷售記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期、購貨單位、銷售價格等信息。記錄保存：銷售記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于五年。追溯管理：建立藥品銷售追溯體系，能夠根據(jù)銷售記錄追溯藥品的流向和使用情況。七、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認(rèn)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)：在藥品驗(yàn)收過程中，發(fā)現(xiàn)不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的藥品，確認(rèn)為不合格藥品。養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)：庫存養(yǎng)護(hù)過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)后為不合格藥品。售后反饋：客戶反饋藥品質(zhì)量問題，經(jīng)調(diào)查核實(shí)后確認(rèn)為不合格藥品。2.不合格藥品的處理隔離存放：將不合格藥品放置在不合格藥品區(qū)，進(jìn)行隔離存放，并有明顯標(biāo)識。報告審批：質(zhì)量管理部門填寫《不合格藥品報告》，報公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批。處理措施：根據(jù)不合格藥品的性質(zhì)和嚴(yán)重程度，采取退貨、換貨、銷毀等處理措施，并做好記錄。3.不合格藥品的記錄與檔案記錄內(nèi)容：對不合格藥品的處理過程進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括不合格藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、處理原因、處理措施等。檔案建立：建立不合格藥品檔案，將相關(guān)記錄和資料歸檔保存，以備查詢。八、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定需求分析：根據(jù)公司藥品采購儲存管理工作的需要，結(jié)合員工崗位技能水平，分析培訓(xùn)需求。計(jì)劃制定：人力資源部門會同質(zhì)量管理部門、采購部門、倉儲部門等制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)人員等。2.培訓(xùn)內(nèi)容法律法規(guī)：組織員工學(xué)習(xí)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，增強(qiáng)法律意識。專業(yè)知識：開展藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)等專業(yè)知識培訓(xùn)，提高員工業(yè)務(wù)水平。操作技能：進(jìn)行藥品驗(yàn)收、倉儲設(shè)備操作等技能培訓(xùn)，提升員工實(shí)際操作能力。3.培訓(xùn)實(shí)施內(nèi)部培訓(xùn)：由公司內(nèi)部專業(yè)人員擔(dān)任培訓(xùn)講師，開展內(nèi)部培訓(xùn)課程。外部培訓(xùn)：根據(jù)需要，選派員工參加外部專業(yè)培訓(xùn)課程或研討會。培訓(xùn)記錄：對培訓(xùn)過程進(jìn)行記錄，包括培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)講師、參加人員等信息。4.考核評估考核方式：定期對員工進(jìn)行考核評估，考核方式包括理論考試、實(shí)際操作考核、工作表現(xiàn)評價等。