藥店藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

藥店藥品購(gòu)進(jìn)管理制度總則1.目的為加強(qiáng)藥店藥品購(gòu)進(jìn)管理，保證購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，保障人民用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本藥店所有藥品的購(gòu)進(jìn)活動(dòng)。3.基本原則依法購(gòu)進(jìn)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，確保藥品購(gòu)進(jìn)渠道合法。質(zhì)量第一原則：把保證藥品質(zhì)量放在首位，購(gòu)進(jìn)質(zhì)量合格、療效確切、不良反應(yīng)小的藥品。按需購(gòu)進(jìn)原則：根據(jù)市場(chǎng)需求、庫(kù)存情況等合理安排藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，避免盲目采購(gòu)。擇優(yōu)選購(gòu)原則：選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的供貨單位，優(yōu)先購(gòu)進(jìn)名優(yōu)產(chǎn)品。藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃管理1.計(jì)劃制定依據(jù)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)：分析市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，了解顧客用藥需求趨勢(shì)，結(jié)合季節(jié)、疾病流行等因素，預(yù)測(cè)各類藥品的銷售量。庫(kù)存狀況：定期盤點(diǎn)庫(kù)存，掌握各類藥品的庫(kù)存數(shù)量、有效期等情況，根據(jù)庫(kù)存水平制定購(gòu)進(jìn)計(jì)劃。銷售數(shù)據(jù)分析：分析歷史銷售數(shù)據(jù)，找出銷售規(guī)律和波動(dòng)情況，為購(gòu)進(jìn)計(jì)劃提供參考。2.計(jì)劃編制流程各部門（如采購(gòu)部、銷售部、倉(cāng)庫(kù)等）每月[具體時(shí)間]前將相關(guān)數(shù)據(jù)和信息提交給采購(gòu)部。采購(gòu)部匯總各方信息，結(jié)合藥店經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和發(fā)展規(guī)劃，編制次月藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃初稿。購(gòu)進(jìn)計(jì)劃初稿經(jīng)采購(gòu)部負(fù)責(zé)人審核后，提交藥店管理層審批。管理層根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和審批，確定最終的藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃。3.計(jì)劃調(diào)整在藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃執(zhí)行過(guò)程中，如遇市場(chǎng)需求變化、突發(fā)事件、藥品質(zhì)量問(wèn)題等特殊情況，需要對(duì)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整時(shí)，由相關(guān)部門提出書面申請(qǐng)，說(shuō)明調(diào)整原因、調(diào)整內(nèi)容等，經(jīng)采購(gòu)部審核，管理層批準(zhǔn)后實(shí)施。供貨單位管理1.資質(zhì)審核采購(gòu)部負(fù)責(zé)對(duì)擬合作的供貨單位進(jìn)行資質(zhì)審核，索取并查驗(yàn)以下資料：《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件?！稜I(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件。銷售人員授權(quán)書及身份證復(fù)印件。藥品質(zhì)量保證協(xié)議。物價(jià)批文等相關(guān)資料。審核人員對(duì)上述資料進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)，確保其真實(shí)性、有效性和完整性。對(duì)不符合要求的供貨單位，不得與其開展業(yè)務(wù)合作。2.實(shí)地考察對(duì)于新合作的供貨單位，采購(gòu)部應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行實(shí)地考察?？疾靸?nèi)容包括：供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)條件等是否符合藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸要求。質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，查看其質(zhì)量管理制度、人員配備、檢驗(yàn)設(shè)備等是否完善。信譽(yù)狀況，了解其在行業(yè)內(nèi)的口碑、有無(wú)違規(guī)記錄等。實(shí)地考察結(jié)束后，考察人員應(yīng)撰寫考察報(bào)告，提出是否合作的建議。3.評(píng)估與淘汰采購(gòu)部定期對(duì)供貨單位的供貨質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等方面進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估指標(biāo)可包括藥品驗(yàn)收合格率、投訴處理情況、價(jià)格合理性、交貨及時(shí)率等。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的供貨單位給予獎(jiǎng)勵(lì)和優(yōu)先合作待遇；對(duì)出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題、供貨不及時(shí)、價(jià)格不合理等情況的供貨單位，及時(shí)發(fā)出書面整改通知，要求其限期整改。如整改后仍不符合要求，應(yīng)終止合作關(guān)系，并將其從合格供貨單位名錄中刪除。藥品購(gòu)進(jìn)合同管理1.合同簽訂采購(gòu)部與供貨單位達(dá)成藥品購(gòu)進(jìn)意向后，應(yīng)及時(shí)簽訂藥品購(gòu)進(jìn)合同。合同應(yīng)明確以下內(nèi)容：藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、金額等。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收方式。交貨時(shí)間、地點(diǎn)、運(yùn)輸方式及費(fèi)用承擔(dān)。付款方式及結(jié)算期限。雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括違約責(zé)任、爭(zhēng)議解決方式等。合同簽訂前，采購(gòu)部應(yīng)將合同草本提交藥店法律顧問(wèn)進(jìn)行審核，確保合同條款符合法律法規(guī)要求，維護(hù)藥店合法權(quán)益。合同經(jīng)雙方簽字（蓋章）后生效，采購(gòu)部應(yīng)妥善保管合同原件，并將合同副本分發(fā)給相關(guān)部門（如財(cái)務(wù)部、倉(cāng)庫(kù)等）。2.合同執(zhí)行與跟蹤采購(gòu)部負(fù)責(zé)跟蹤合同執(zhí)行情況，及時(shí)與供貨單位溝通協(xié)調(diào)，確保合同按時(shí)履行。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)合同約定的交貨時(shí)間，做好收貨準(zhǔn)備工作。如發(fā)現(xiàn)供貨單位未按時(shí)交貨或藥品質(zhì)量、數(shù)量等與合同不符的情況，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部。采購(gòu)部應(yīng)及時(shí)與供貨單位協(xié)商解決問(wèn)題，并做好記錄。如因合同糾紛給藥店造成損失的，應(yīng)按照合同約定追究供貨單位的責(zé)任。3.合同變更與終止在合同履行過(guò)程中，如因市場(chǎng)變化、政策調(diào)整等原因需要變更合同內(nèi)容的，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為原合同的補(bǔ)充文件，與原合同具有同等法律效力。合同期滿或雙方協(xié)商一致同意終止合同的，應(yīng)簽訂終止合同協(xié)議。合同終止后，雙方應(yīng)按照協(xié)議約定辦理相關(guān)手續(xù)，如結(jié)清貨款、清理庫(kù)存等。藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員與職責(zé)藥店應(yīng)配備專職或兼職的藥品驗(yàn)收人員，負(fù)責(zé)藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收工作。驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)，熟悉藥品驗(yàn)收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員的職責(zé)包括：按照規(guī)定的驗(yàn)收程序和方法，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等是否符合規(guī)定要求。核對(duì)藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家等是否與購(gòu)進(jìn)合同一致。檢查藥品的質(zhì)量證明文件，如檢驗(yàn)報(bào)告書、合格證等是否齊全有效。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，填寫驗(yàn)收記錄，并簽字確認(rèn)；對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)報(bào)告采購(gòu)部，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。2.驗(yàn)收程序與方法藥品到貨后，倉(cāng)庫(kù)收貨人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員首先核對(duì)送貨憑證與購(gòu)進(jìn)合同是否相符，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息。對(duì)藥品的外觀、包裝進(jìn)行檢查，查看有無(wú)破損、污染、變形等情況。檢查藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書是否清晰、完整，標(biāo)注內(nèi)容是否符合規(guī)定要求，如藥品名稱、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等。按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。抽樣數(shù)量應(yīng)符合規(guī)定要求，一般按照逐批驗(yàn)收的原則進(jìn)行全檢或部分檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等。檢查藥品的質(zhì)量證明文件，如藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、合格證等。質(zhì)量證明文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章，其內(nèi)容應(yīng)與所購(gòu)進(jìn)藥品相符。驗(yàn)收人員在驗(yàn)收過(guò)程中，應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。3.驗(yàn)收結(jié)果處理驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在藥品入庫(kù)憑證上簽字確認(rèn)，并將藥品及時(shí)入庫(kù)儲(chǔ)存。驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，詳細(xì)注明不合格原因，并及時(shí)報(bào)告采購(gòu)部。采購(gòu)部應(yīng)立即與供貨單位聯(lián)系，協(xié)商處理辦法，如退貨、換貨等。對(duì)不合格藥品應(yīng)進(jìn)行隔離存放，并有明顯標(biāo)識(shí)，防止與合格藥品混淆。不合格藥品應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理，如銷毀、退貨等，并做好記錄。藥品購(gòu)進(jìn)記錄管理1.記錄內(nèi)容藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購(gòu)進(jìn)日期、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等。購(gòu)進(jìn)合同編號(hào)、質(zhì)量驗(yàn)收情況（合格或不合格）、驗(yàn)收人員簽名等。2.記錄要求購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、清晰，不得隨意涂改。如確需修改，應(yīng)在修改處簽名，并注明修改日期。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)及時(shí)填寫，不得事后補(bǔ)記。記錄應(yīng)妥善保存，便于追溯和查詢。3.記錄保存期限藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量跟蹤與不良反應(yīng)報(bào)告1.質(zhì)量跟蹤采購(gòu)部應(yīng)定期對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量情況進(jìn)行跟蹤，收集藥品質(zhì)量反饋信息。質(zhì)量反饋信息可來(lái)源于藥店內(nèi)部員工、顧客、藥品監(jiān)督管理部門等。對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定或出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品，采購(gòu)部應(yīng)及時(shí)通知供貨單位，并要求其采取相應(yīng)的措施，如召回、整改等。同時(shí)，采購(gòu)部應(yīng)跟蹤處理結(jié)果，確保藥品質(zhì)量安全。2.不良反應(yīng)報(bào)告藥店員工在銷售藥品過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥店質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定，對(duì)收集到的不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、不良反應(yīng)表現(xiàn)、報(bào)告人、報(bào)告時(shí)間等。記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督藥店質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)管理工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的執(zhí)行情況。供貨單位資質(zhì)審核及管理情況。藥品購(gòu)進(jìn)合同簽訂與執(zhí)行情況。藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理情況。藥品購(gòu)進(jìn)記錄管理情況等。質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)管理工作進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改，并將檢查結(jié)果向藥店管理層報(bào)告。2.考核制度藥店建立藥品購(gòu)進(jìn)管理工作考核制度，對(duì)采購(gòu)部及相關(guān)