藥品庫房儲存管理制度

藥品庫房儲存管理制度一、總則1.目的為加強公司藥品庫房的規(guī)范化管理，確保藥品質(zhì)量安全，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合公司實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司藥品庫房的規(guī)劃、建設、設施設備管理、藥品儲存、養(yǎng)護、出入庫管理以及人員培訓等各項工作。3.職責分工質(zhì)量管理部門：負責對藥品庫房儲存管理工作進行監(jiān)督檢查，指導并督促相關(guān)部門和人員嚴格執(zhí)行本制度。庫房管理部門：負責藥品庫房的日常運營管理，包括設施設備維護、藥品儲存養(yǎng)護、出入庫操作等工作，確保藥品儲存條件符合要求，賬物相符。采購部門：負責根據(jù)市場需求和庫存情況，合理安排藥品采購計劃，確保采購的藥品質(zhì)量合格，并及時通知庫房做好收貨準備。銷售部門：負責及時將藥品銷售信息傳遞給庫房管理部門，以便合理安排發(fā)貨，確保藥品及時供應。其他部門：按照各自職責，協(xié)同做好藥品庫房儲存管理相關(guān)工作。二、藥品庫房規(guī)劃與建設1.庫房選址藥品庫房應選址在地勢干燥、通風良好、周圍環(huán)境整潔、無污染源的地方。庫房不得設在地下室或半地下室，且與其他建筑物保持一定的安全距離，以滿足消防、環(huán)保等要求。2.庫房布局庫房應根據(jù)藥品的儲存特性和管理要求，合理劃分不同的功能區(qū)域，包括常溫庫、陰涼庫、冷庫、收貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)等。各功能區(qū)域應設置明顯的標識牌，便于識別和管理。藥品儲存區(qū)應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類存放，并有明顯的貨位標識。3.庫房設施設備倉儲設施：庫房應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設施，如通風設備、除濕機、防蟲網(wǎng)、擋鼠板、消防器材等。溫濕度調(diào)控設備：常溫庫溫度應保持在10℃～30℃之間，陰涼庫溫度應不高于20℃，冷庫溫度應保持在2℃～8℃。庫房內(nèi)應配備溫濕度監(jiān)測設備，并能實時顯示、記錄和調(diào)控溫濕度。照明設備：庫房應安裝足夠的照明設備，保證光線明亮、均勻，避免藥品受陽光直射。搬運與裝卸設備：配備適當?shù)陌徇\和裝卸設備，如叉車、托盤、手推車等，確保藥品搬運過程中的安全和質(zhì)量。貨架與貨柜：根據(jù)藥品的儲存特點和庫房空間，合理設置貨架和貨柜，確保藥品擺放整齊、穩(wěn)固，便于存取和管理。三、藥品儲存管理1.藥品入庫收貨驗收：藥品到貨后，庫房管理人員應依據(jù)采購訂單和隨貨同行單，對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期等進行核對，并檢查藥品的外觀質(zhì)量。對于冷藏、冷凍藥品，應檢查其運輸過程中的溫度記錄是否完整、準確。待驗存放：驗收合格的藥品應存放在待驗區(qū)，懸掛黃色標識牌。待驗時間不得超過規(guī)定期限，待驗期間不得發(fā)放和使用。入庫記錄：驗收合格的藥品應及時辦理入庫手續(xù)，填寫入庫記錄，詳細記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、入庫日期等信息。入庫記錄應妥善保存，便于追溯和查詢。2.藥品儲存條件分類儲存：藥品應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類存放。同一藥品的不同規(guī)格、批號應分開存放，不得混垛。特殊管理藥品儲存：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應按照國家有關(guān)規(guī)定，專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，并建立專用賬冊，記錄藥品的出入庫情況。易串味藥品儲存：易串味的藥品應與其他藥品分開存放，避免相互影響。中藥材、中藥飲片儲存：中藥材、中藥飲片應分別設置庫房或倉位，按照其特性進行儲存。對于易生蟲、霉變、泛油的中藥材、中藥飲片，應采取相應的養(yǎng)護措施。3.藥品堆碼要求藥品應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應整齊、穩(wěn)固，便于搬運和盤點。對于體積較大、重量較重的藥品，應設置專門的堆碼方式，避免倒塌。4.庫存盤點庫房應定期進行庫存盤點，確保賬物相符。盤點周期可根據(jù)實際情況確定，一般每月或每季度進行一次全面盤點，每年進行一次年終盤點。盤點前，應制定詳細的盤點計劃，明確盤點范圍、方法、人員分工等。盤點過程中，應認真核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期等信息，并做好記錄。盤點結(jié)束后，應對盤點結(jié)果進行分析和總結(jié)。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應及時查明原因，進行調(diào)整，并填寫盤點差異報告，上報相關(guān)部門。四、藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護計劃制定庫房管理部門應根據(jù)藥品的儲存特性、庫存數(shù)量、季節(jié)變化等因素，制定年度、季度和月度藥品養(yǎng)護計劃。養(yǎng)護計劃應明確養(yǎng)護藥品的品種、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護周期等內(nèi)容。2.養(yǎng)護措施實施溫濕度監(jiān)測與調(diào)控：庫房管理人員應每日定時對庫房的溫濕度進行監(jiān)測和記錄，如發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取調(diào)控措施，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。藥品外觀檢查：養(yǎng)護人員應定期對庫存藥品進行外觀檢查，查看藥品是否有變色、變形、異味、受潮、發(fā)霉、蟲蛀等現(xiàn)象。對于發(fā)現(xiàn)的問題藥品，應及時進行記錄，并采取相應的處理措施。重點養(yǎng)護藥品管理：對于易變質(zhì)、近效期、儲存時間較長等重點養(yǎng)護藥品，應增加養(yǎng)護頻次，加強重點監(jiān)控。養(yǎng)護記錄：養(yǎng)護人員應詳細記錄藥品養(yǎng)護情況，包括養(yǎng)護時間、藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號、養(yǎng)護方法、發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況等。養(yǎng)護記錄應妥善保存，保存期限不少于5年。3.養(yǎng)護效果評估庫房管理部門應定期對藥品養(yǎng)護效果進行評估，分析養(yǎng)護措施的有效性和存在的問題。根據(jù)評估結(jié)果，及時調(diào)整養(yǎng)護計劃和措施，不斷提高藥品養(yǎng)護管理水平。五、藥品出入庫管理1.藥品出庫發(fā)貨審核：銷售部門開具銷售發(fā)貨單后，應提交給庫房管理部門進行審核。庫房管理人員應核對銷售發(fā)貨單與庫存藥品信息是否一致，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號等，確保發(fā)貨的準確性。備貨與復核：審核無誤后，庫房管理人員應按照銷售發(fā)貨單的要求進行備貨，并在發(fā)貨前進行復核。復核內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期等，確保發(fā)貨藥品的質(zhì)量和數(shù)量準確無誤。發(fā)貨記錄：藥品發(fā)貨后，庫房管理人員應及時填寫發(fā)貨記錄，詳細記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、購貨單位、發(fā)貨日期等信息。發(fā)貨記錄應妥善保存，便于追溯和查詢。2.藥品退貨退貨接收：對于購貨單位退回的藥品，庫房管理人員應按照退貨程序進行接收。核對退貨藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期等信息，并檢查藥品的外觀質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)問題，應及時與購貨單位溝通協(xié)商。退貨驗收：退貨藥品應存放在退貨區(qū)，懸掛紅色標識牌。驗收合格的退貨藥品應辦理入庫手續(xù)，不合格的退貨藥品應按照不合格品管理程序進行處理。退貨記錄：庫房管理人員應填寫退貨記錄，詳細記錄退貨藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、購貨單位、退貨日期等信息。退貨記錄應妥善保存，便于追溯和查詢。3.出入庫憑證管理藥品出入庫憑證應包括采購訂單、隨貨同行單、銷售發(fā)貨單、退貨單等。出入庫憑證應真實、完整、準確，不得偽造、篡改。庫房管理人員應妥善保管出入庫憑證，按照規(guī)定的期限進行存檔。出入庫憑證的存檔期限應不少于5年。六、人員培訓與考核1.培訓計劃制定人力資源部門應會同質(zhì)量管理部門、庫房管理部門等相關(guān)部門，根據(jù)藥品庫房儲存管理工作的需要，制定年度人員培訓計劃。培訓計劃應明確培訓目標、培訓內(nèi)容、培訓方式、培訓時間、培訓人員等內(nèi)容。2.培訓內(nèi)容法律法規(guī)培訓：組織員工學習《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，增強員工的法律意識和合規(guī)意識。專業(yè)知識培訓：包括藥品儲存養(yǎng)護知識、溫濕度調(diào)控知識、藥品驗收與檢驗知識、藥品質(zhì)量管理知識等，提高員工的專業(yè)技能水平。操作技能培訓：對庫房管理人員進行藥品出入庫操作、搬運與裝卸設備操作、溫濕度監(jiān)測設備操作等技能培訓，確保員工能夠熟練掌握操作方法。職業(yè)道德培訓：培養(yǎng)員工的職業(yè)道德素養(yǎng)，樹立愛崗敬業(yè)、誠實守信、服務顧客的職業(yè)精神。3.培訓方式內(nèi)部培訓：由公司內(nèi)部的專業(yè)人員或邀請外部專家進行授課，培訓內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識、操作技能等。外部培訓：選派員工參加外部培訓機構(gòu)舉辦的相關(guān)培訓課程，拓寬員工的知識面和視野?，F(xiàn)場實操培訓：在實際工作現(xiàn)場，由經(jīng)驗豐富的員工對新員工進行操作示范和指導，提高員工的實際操作能力。4.培訓考核人力資源部門應定