過程審核案例(109)-質量審查

過程審核案例A產(chǎn)品誕生過程1、產(chǎn)品開發(fā)〔設計〕2、過程開發(fā)B批量生產(chǎn)1、分供方/原材料2、生產(chǎn)〔每道工序〕3、效勞/顧客滿意度1產(chǎn)品開發(fā)1.1籌劃必須滿足顧客要求和法律法規(guī)要求產(chǎn)品開發(fā)方案必須明確目標值和時間表籌劃的改進1.1.1是否已具備顧客對產(chǎn)品的要求？1.1.2是否具有產(chǎn)品開發(fā)方案，并堅持目標值？要點：顧客要求本錢時間表：籌劃認可/采購認可，更改停止，樣車樣件/試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)開始定期向企業(yè)領導匯報同步工程小組〔SET)1.1.3是否規(guī)劃了用于落實產(chǎn)品開發(fā)的開發(fā)能力規(guī)模？所要求的開發(fā)能力規(guī)模必須在報價階段已調查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)須精確化。在要求更改時，如有必要，須做開發(fā)能力模擬調查的相應變更。必備的資源規(guī)劃并備齊：

1.1.3是否規(guī)劃了用于落實產(chǎn)品開發(fā)的開發(fā)能力規(guī)模？要點：顧客要求具有素質的人員缺勤時間房屋，場地〔用于試驗/制造樣車〕模具/設備試驗/檢驗/實驗室裝置CAD,CAM,CAE1.1.4是否了解/考慮到了對產(chǎn)品的要求？通過各科間的相互合作/行業(yè)水準比較以了解產(chǎn)品的要求，例如：有QFD(質量功能展開〕，DOE(實驗設計〕等方法。至今的經(jīng)驗與未來的期待必須予以考慮。對產(chǎn)品的要求必須相應于市場要求與顧客期望，產(chǎn)品必須有競爭力。1.1.4是否了解/考慮到了對產(chǎn)品的要求？要點：顧客要求企業(yè)目標同步工程定期的顧客會談/配套廠會談重要特性值，法規(guī)要求功能指標裝車尺寸材料1.1.5是否調查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？對要求必須通過各科間的合作檢查其開發(fā)可行性，顧客要求在此具有重要意義。要點：設計質量生產(chǎn)過程設備，產(chǎn)量特別的特性值企業(yè)目標規(guī)定，標準，法規(guī)環(huán)境承受狀況時間表/時間框架對人員素質與必備資源的要求須有工程開始前進行調查，并在工程方案中說明。要點：工程領導，工程籌劃小組/職責具有素質的人員通訊可能性〔數(shù)據(jù)遠程傳送〕在籌劃期間與顧客之間的信息交流〔定期碰頭會議〕模具/設備試驗/檢驗/實驗裝置CAD,CAM,CAE1.2落實在產(chǎn)品開發(fā)的落實階段中所有產(chǎn)品籌劃的構思任務必須進行，必須認識到和考慮到可能出現(xiàn)的更改。工程負責人/工程領導要將決定性的任務盡早地與各接口部門的所有任務融匯在一起，出現(xiàn)的問題要最快地向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。在落實過程中，每相隔一段規(guī)定的時間必須進行設計審查，如果不能到達預定目標，那么應確定糾正措施，并付之落實，監(jiān)控其有效性。1.2.1是否已進行了設計D-FMEA，并確定了改進措施？1.2.1是否已進行了設計D-FMEA，并確定了改進措施？要點：顧客要求/產(chǎn)品建議書平安功能，可靠性，利于維修性，重要特性值環(huán)保觀點各有關部門的介入試驗結果由過程P-FMEA導出的產(chǎn)品特定措施1.2.2設計FMEA是否在工程過程中補充更新，符合現(xiàn)狀？并且，已確定的措施是否已落實？對產(chǎn)品和過程的更改必須由工程負責人進行評定，在與FMEA小組商討后，必要時須進行新的分析。在措施落實后也要求補充更新，使其符合現(xiàn)狀〔設計審查)。要點：顧客要求重要參數(shù)/重要特性值，法規(guī)要求功能，裝車尺寸材料環(huán)保觀點運輸〔內部/外部〕由過程P-FMEA導出的產(chǎn)品特定措施1.2.3是否制訂了質量方案？質量方案必須包括該產(chǎn)品自樣車階段到小批量試裝階段的在總成、組件，小組件、零件、材料及生產(chǎn)過程。質量方案是一個動態(tài)文件，必須對應于新產(chǎn)品/更改的產(chǎn)品〔重新〕制訂/更改，使其符合現(xiàn)狀。質量管理方案按常規(guī)可分以下階段來制訂：1.2.3是否制訂了質量方案？1.2.4是否已獲得各階段所要求的認可/合格證明？對每一單個零件，組件和配套件都必須進行認可/合格證明：要點：產(chǎn)品試驗〔如：裝車試驗，功能試驗，壽命試驗，環(huán)境模擬試驗〕樣件狀態(tài)小批量樣件試制時的制造設備，檢驗裝置/檢驗器具1.2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)落實能力規(guī)模？所要求的落實能力規(guī)模取之于報價核算和預算方案。這一落實能力規(guī)模必須現(xiàn)備，或方案于某一具體時間并落實。由此所需的資源必須在工程中配備。1.2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)落實能力規(guī)模？要點：顧客要求具有素質的人員缺勤時間全過程時間房屋、場地試驗制造樣車/樣件制造模具/設備試驗/檢驗/實驗室裝置過程開發(fā)

2.1籌劃2.1.1是否已具有對產(chǎn)品的要求？2.1.2是否已具有過程開發(fā)方案，并堅持了目標值？過程開發(fā)方案是工程方案的一局部，并與產(chǎn)品開發(fā)方案相互關聯(lián)。所有到批量投產(chǎn)前的活動必須明確規(guī)定，必須從要求條款中得出目標值，并在相應規(guī)定的工程階段堅持這一目標值。2.1.2是否已具有過程開發(fā)方案，并堅持了目標值？要點：顧客要求本錢時間表：籌劃認可/采購認可，樣車樣件/小批量試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)開始，能力規(guī)模調查設備/檢驗器具、軟件、包裝的落實更改的保證方案〔生產(chǎn)起始問題等等〕物流/供貨方案目標確定和監(jiān)控定期向企業(yè)領導匯報2.1.3是否已籌劃了落實批量生產(chǎn)的能力規(guī)模？所要求的能力規(guī)模必須在報價階段已調查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)須精確化。在要求更改時，如有必要，須做能力規(guī)模調查的相應變更，必備的資源須規(guī)劃，并備齊。2.1.3是否已籌劃了落實批量生產(chǎn)的能力規(guī)模？要點：顧客要求原材料可用性具有素質的人員缺勤時間/單臺設備〔裝置〕產(chǎn)量房屋，場地設備，模具，生產(chǎn)裝置/檢驗裝置，輔助工具，實驗室裝置運輸器具，周轉箱，倉庫CAM(計算機輔助制造〕，CAQ(計算機輔助質量管理〕2.1.4是否了解了，并考慮了生產(chǎn)過程的要求？通過各科間的合作，對生產(chǎn)過程要求須了解清楚，例如有QFD(質量功能展開〕，DOE(實驗設計〕等方法。至今的經(jīng)驗和未來的期待必須予以考慮。要求：顧客要求法規(guī)要求能力驗證設備，模具/工裝，檢驗器具的適合性工作崗位/檢驗崗位布置搬運、包裝、貯存、標識對人員素質與必備資源的要求須在工程開始前進行調查，并在工程方案中說明。要點：工程領導，工程籌劃小組/職責具有素質的人員設備、模具、生產(chǎn)裝置/檢驗器具、輔助工具、實驗室裝置通訊可能性〔如：數(shù)據(jù)遠程傳送〕在籌劃過程中來自/發(fā)向顧客的信息〔交替碰頭，會議〕CAM,CAQ2.1.6是否已做了過程P-FMEA，并確定了改進措施？通過各科間的合作及與顧客、配套廠的合作，了解清楚產(chǎn)品風險，并用適宜的措施不斷降低產(chǎn)品風險。對于復雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)FMEA(參見VDA第4冊第1，第2局部〕很意義。要點：所有生產(chǎn)道序，也包括配套廠的顧客要求，功能重要參數(shù)/特性值追溯性，環(huán)保觀點運輸〔內部/外部〕各有關部門的介入2.2落實在過程開發(fā)的落實階段中所有過程籌劃的構思任務必須進行，必須認識到和考慮到可能出現(xiàn)的更改。工程負責人為了工程領導/工程跟蹤必須盡早地將各接口部門融匯于所有的任務之中，出現(xiàn)的問題要最快地向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。在落實過程中，每相隔一段規(guī)定的時間必須進行設計審查。如果不能到達預定目標，那么應確定糾正措施，并付之落實，監(jiān)控其有效性。2.2.1過程P-FMEA是否在工程過程中補充更新，符合現(xiàn)狀？并且，已確定的措施是否已落實？對產(chǎn)品和過程更改必須由工程負責人進行評定。在與FMEA-TEAM商討后，必要時須進行新的分析。在措施落實后也要求補充更新，使其符合現(xiàn)狀。2.2.1過程P-FMEA是否在工程過程中補充更新，符合現(xiàn)狀？并且，已確定的措施是否已落實？要點：顧客要求各生產(chǎn)道序，也包括配套廠的重要參數(shù)/重要特性值、法規(guī)要求裝車尺寸追溯性，環(huán)保觀點運輸〔內部/外部〕2.2.2是否制訂了質量方案？質量方案必須包括該產(chǎn)品的大總成、組件、小組件、零件和材料及其生產(chǎn)過程。質量方案是一個動態(tài)文件，必須對應于新〔工藝〕過程/更改的(工藝〕過程，新產(chǎn)品/更改的產(chǎn)品〔重新〕制訂/更改，使其符合現(xiàn)狀。2.2.2是否制訂了質量方案？質量方案按常規(guī)可分以下階段來制訂：小批量試制階段〔與產(chǎn)品開發(fā)的接口點〕這是一個描述在小批量試生產(chǎn)階段須進行的尺寸、材料及功能檢驗的文件。批量生產(chǎn)階段這是一個在批量生產(chǎn)時必須注意的，包括產(chǎn)品特性值過程特性值、過程控制措施、檢驗和測量系統(tǒng)在內的匯總性文件。

2.2.2是否制訂了質量方案？2.2.3是否已具有各階段所要求的認可/合格證明？對每一個單個零件、組件、配套件、生產(chǎn)設備和檢驗器具必須進行認可/合格證明。要點：產(chǎn)品試驗〔如：裝車試驗、功能試驗、壽命試驗、環(huán)境模擬試驗〕批產(chǎn)前樣件，“O〞批量樣件首批樣件重要產(chǎn)品特性值/過程特性值的能力證明物流運輸方案〔如：通過試發(fā)貨運輸了解包裝適宜性〕模具、機器、裝置、檢測器具2.2.4是否為了進行批量生產(chǎn)認可而進行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？為了及時對所有的生產(chǎn)要素和影響進行評估，必要時可加以糾正，有必要進行試生產(chǎn)。在批量生產(chǎn)中應該防止生產(chǎn)瓶頸和質量損失。2.2.4是否為了進行批量生產(chǎn)認可而進行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？要點：顧客要求確定最小生產(chǎn)數(shù)量過程能力調查檢具能力調查生產(chǎn)設備/裝置的批量生產(chǎn)成熟性〔測量記錄〕首批樣品檢驗搬運、包裝、標識、貯存人員素質工作指令/檢驗指令工作崗位布置/檢驗崗位布置2.2.5生產(chǎn)文件、檢驗文件是否具備，是否齊全？過程參數(shù)/檢驗特性值原那么上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗文件必須位于生產(chǎn)崗位/檢驗崗位。如有偏差必須將所采取的措施記錄存檔。2.2.5生產(chǎn)文件、檢驗文件是否具備，是否齊全？要點：過程參數(shù)〔如：壓力、溫度、時間、速度〕機器/模具/輔助器具的數(shù)據(jù)檢驗標準〔重要特性值、檢驗器具、方法、頻次〕過程控制圖的控制極限機器能力驗證，過程能力驗證操作說明工作指導書檢驗指導書對現(xiàn)時缺陷發(fā)生狀況的信息2.2.6是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力規(guī)模？所要求的批量生產(chǎn)能力規(guī)模取之于報價核算和現(xiàn)時的過程開發(fā)。要點：顧客要求原材料可提供性具有素質的人員缺勤時間/停機時間全過程時間/單臺設備〔裝置〕產(chǎn)量房屋、場地設備、模具、生產(chǎn)裝置/檢驗裝置、輔助工具、實驗室裝置運輸器具、周轉箱、倉庫〔貯存〕1分供方/原材料

1.1是否僅允許已認可的且有質量能力的分供方供貨？在確定分供方前必須要有質量體系審核結果〔認證/審核〕。在投入批量供貨生產(chǎn)時那么須保證，只從合格的分供方采購。必須考慮來自實物質量評價的經(jīng)驗。要點：配套廠會談/定期效勞質量能力審核，如，審核結果/認證證書實物質量評定〔質量/本錢/效勞〕1.2是否確保二次配套件的質量到達供貨協(xié)議要求？要點：足夠的檢驗可能性〔實驗室與測量設備〕內部/外部檢驗顧客提供的檢具/樣架圖紙/訂貨規(guī)定/標準質量保證協(xié)議關于檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次的商定缺陷重點的評定能力驗證1.3是否評價供貨實物質量，在出現(xiàn)與要求有偏差時是否采取措施？對一家配套廠的質量能力與實物質量應該在具體規(guī)定的時間內進行考核，并按零件統(tǒng)計評定，在一張績效排列表〔配套廠清單〕登記造冊。在績效不佳時要制訂提高方案。落狀況必須驗證。要點：質量會談的記要改進方案的商定與跟蹤對改進后組件的檢驗記錄，測量記錄對缺陷重點/有問題的配套廠的統(tǒng)計評定1.4是否與分供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進商定質量目標，并付之落實？要點：工作小組〔由各相關部門組成〕確定對質量、價格、效勞的定量目標，例如：在提高過程受控狀態(tài)的同時降低檢驗本錢減少廢品〔內部/外部〕減少存貨量提高顧客滿意程度1.5對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批產(chǎn)認可，并落實了所要求的改進措施？對一個分供方的所有產(chǎn)品，必須對其新的/更改正的產(chǎn)品/生產(chǎn)過程進行批量生產(chǎn)認可。要點：整車樣件認可，試制樣件認可按VDA(德國汽車工業(yè)聯(lián)合會〕的首批樣品報告對重要特性值的能力驗證注意〔歐盟的〕平安數(shù)據(jù)表，EG標準可靠性分析評定周期形式試驗

1.6是否就由顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？對由顧客提供產(chǎn)品的要求必須取自于質量協(xié)議，并堅決貫徹。由顧客提供的產(chǎn)品可以是：效勞模具/工裝、檢具包裝產(chǎn)品要點：控制、驗證、貯存、運輸、確保質量與性能在出現(xiàn)喪失、損壞或不適用的情況下的信息流質量文件〔質量現(xiàn)狀、質量歷史〕1.7原材料庫存〔量〕狀況是否適合于生產(chǎn)要求？所要求的庫〔量〕狀況必須在過程籌劃時已調查并考慮到了。在要求有更改時，亦可重新進行需求分析。要點：顧客要求看板/準時化生產(chǎn)貯存本錢在原材料出現(xiàn)瓶頸時的緊急戰(zhàn)略“先進先出〞1.8原材料/內部剩余料是否有適宜的進料和貯存方法？要點：包裝倉庫管理系統(tǒng)“先進先出〞秩序與清潔氣候條件對損傷/污染的防護標識可〔追溯性/檢驗狀態(tài)/加工道序/使用狀態(tài)〕防混批/混料隔離庫〔設有并使用〕

1.9員工是否具有相應的崗位培訓？2生產(chǎn)〔每一加工道序〕

2.1人員/素質選擇符合工作相應素質的員工，保持其工作素質并提高他們對其它的、更高要求的素質，這是管理者的任務。員工對產(chǎn)品和過程所實際承擔的任務與其相應的素質必須得到驗證。必須讓員工了解顧客的要求和質量目標，必須使他們認識到對所承擔任務的質量自我責任。對所有生產(chǎn)過程必須通過能力規(guī)模的調查配備足夠的、有相應素質的人員。對每一生產(chǎn)過程中所需的崗位頂替人員必須進行調查。對此也必須配備具有相應的素質的人員。

2.1.1是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質量/過程質量的任務/職責？要點：參與改進措施自檢過程認可點檢〔設備點檢/首件檢驗/末件檢驗〕過程控制〔理解控制圖〕隔離權

2.1.2是否對員工委以生產(chǎn)設備/生產(chǎn)環(huán)境的任務/職責？要點：整齊和清潔進行/報請維修與保養(yǎng)零件準備/貯存進行/報請對檢驗/測量器具的校驗/標定

2.1.3員工是否適合于完成所交付的任務，并保持其素質？要點：對過程進行指導/培訓/素質提高的證明對產(chǎn)品及產(chǎn)生缺陷的知識對平安生產(chǎn)/環(huán)保意識的指導對存檔責任文件〔D-件管理〕的處理指導資格證明〔如：焊接證書，視力測定，廠內機動車駕駛證〕2.1.4是否有人員配置方案及頂崗規(guī)定？在人員配置方案中要考慮缺勤因素〔病假/休假/培訓〕。對頂崗人員也要確保所需的素質。要點：〔翻〕班方案〔按任務單〕素質證明〔素質例表〕工作分析/時間核算

2.1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？通過針對性的信息〔宣傳〕促進投入意識，并以此來提高質量覺悟。要點：質量信息〔要求值/實際值〕改進建議志愿的特別行動〔培訓，質量小組〕低〔比例〕病假對質量改進的奉獻自我評定

2.2生產(chǎn)設備/工裝

2.2.1生產(chǎn)設備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質量要求？要點：對重要特性值/過程特定的參數(shù)進行機器能力調查/過程能力調查重要參數(shù)要強迫控制/調整在偏離額定值時報警〔如：聲光報警，自動斷匣上/下料裝置模具/設備/機器的保養(yǎng)，維修狀態(tài)〔包括有方案的維修〕

2.2.2使用的測量/檢驗器具是否在批量生產(chǎn)中有效地定期標定？要點：可靠性試驗、功能試驗、耐腐蝕試驗測量精度/檢具能力調查數(shù)據(jù)采集和可評判性檢具標定的證明

2.2.3工作崗位、檢驗崗位是否符合要求？工作環(huán)境/條件〔包括返工崗位〕必須符合予產(chǎn)品及工作內容，以防止污染，損傷，混批混料及說明錯誤。要點：人機工程學照明整齊和清潔環(huán)境保護環(huán)境和零件搬運平安生產(chǎn)

2.2.4在生產(chǎn)文件與檢驗文件是否標出所有的重要事項，并堅持執(zhí)行？要點：過程參數(shù)〔如：壓力、溫度、時間、速度〕機器/模具/輔助裝置的數(shù)據(jù)(模具號、機器號〕檢驗標準〔重要特性值，檢具檢驗方法，檢驗頻次〕過程控制圖的控制界限機器能力證明和過程能力證明操作說明作業(yè)指導檢驗指導發(fā)生缺陷時的信息

2.2.5產(chǎn)品調整/更換是否具備必備的輔助器具？要點：調整方案調整輔助裝置/比較輔助方法靈活的模具更換裝置極限標樣

2.2.6是否在生產(chǎn)開始時進行崗位點檢/認可，并記錄調整參數(shù)或偏差情況？要點：新產(chǎn)品，更改正的產(chǎn)品停機/過程中斷修理，更換設備材料更換〔如：換爐/批號〕更改的生產(chǎn)參數(shù)首件檢驗并記錄參數(shù)的現(xiàn)時性工作崗位的整齊和清潔包裝模具和檢具的認可/更改狀態(tài)2.2.7要求的改進措施是否按時落實，并檢查其有效性？要點：風險分析〔過程FMEA)缺陷分析由審核提出的改進方案給責任者的信息內部/外部的接口會談內部抱怨顧客抱怨詢問顧客

2.3運輸/搬運/貯存/包裝？生產(chǎn)流程間應該不斷地相互確認，只能按由顧客確認的需求來生產(chǎn)。必須防止未完成產(chǎn)品的中間庫存。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗狀態(tài)必須通過有序的標識易于識別，對廢品件與返修件需要特別地注意和標識。貯存和運輸器具必須與顧客就具體產(chǎn)品及全過程鏈商定，不允許可能發(fā)生產(chǎn)品受損現(xiàn)象。模具、生產(chǎn)裝置和檢驗裝置必須在較長期停產(chǎn)時進行足夠的防腐處理，并貯存好，以防損傷。必須保證重新使用時無需很多時間的準備。

2.3.1產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批的大小是否按需求而定，并是否有目的運往下道工序？要點：足夠、適宜的運輸器具定置庫位最小/無中間庫存看板管理準時化生產(chǎn)先進先出倉庫管理更改狀態(tài)向下道工序只供合格件數(shù)量記錄/統(tǒng)計信息流

2.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求貯存，運輸器具/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性而定？要求：貯存量防損傷零件定置整齊、清潔、不超裝〔庫存，周轉箱〕控制貯存時間環(huán)境影響，空調

2.3.3廢品、返修件和調整件以及車間內的剩余料，是否堅持分別貯存與標識？要求：隔離庫，隔離區(qū)標識顯明的廢品箱，返修件和調整設備件箱有缺陷產(chǎn)品和缺陷特性值標識在生產(chǎn)中的規(guī)定確切的產(chǎn)品通道/返修工位

2.3.4整個物流是否能確保不混批、不混料，并保證追溯性？相應于產(chǎn)品風險必須確保自配套廠至顧客間整個過程鏈的追溯性。要點：零件標識工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標識爐/批號標識有效期去除無效標識帶有零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作卡

2.3.5模具/工具、工裝、檢具是否按特性存放？不在使用的和未認可的模具/工具、工裝、檢具必須按特性存放并管理。要點：防受損的存放整齊和清潔定置存放有管理的發(fā)放環(huán)境影響標識明確的認可狀態(tài)與更改狀態(tài)2.4缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進〔KVP)

2.4.1質量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù)是否完整記錄并具有可評判性？必須出具全部的質量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)，以證明始終滿足要求，必須確保其可評判性。特殊事例必須記錄存檔〔當班記錄本〕要點：原始記錄卡缺陷收集卡控制圖數(shù)據(jù)收集過程參數(shù)的記錄裝置〔如：溫度、時間、壓力〕設備停機參數(shù)更改停電相應部門負責了解，掌握問題點，并制定、落實改進措施。要點：過程能力指數(shù)缺陷種類/缺陷頻次缺陷本錢〔不符合性〕過程參數(shù)隔離通知/分選節(jié)拍/流轉時間可靠性/失效特征可使用方法，如：SPC排列圖因果圖

2.4.3在相對產(chǎn)品要求/過程要求有偏差時，是否分析原因，并檢查糾正措施的有效性？在出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷/過程缺陷時，必須在排除缺陷原因，并證明糾正措施有效前，為了遵守顧客要求而實施適宜的緊急措施〔如：隔離、分選、信息〕

2.4.3在相對產(chǎn)品要求/過程要求有偏差時，是否分析原因，并檢查糾正措施的有效性？要點：補充的尺寸、材料、功能、耐久檢驗因果圖田口方法FMEA/缺陷分析過程能力分析質量小組活動8D-方法2.4.4對過程和產(chǎn)品是否認期進行審核？對產(chǎn)品及該產(chǎn)品的制造必須具有審核方案。審核原由，例如：新工程/新〔制造〕過程/新產(chǎn)品未滿足質量要求〔內部/外部〕對遵守質量要求的難驗證指出改進的潛能偏差報告須上報責任者，對改進措施必須跟蹤2.4.4對過程和產(chǎn)品是否認期進行審核？要點：顧客要求重要特性功能過程參數(shù)/過程能力指數(shù)標識，包裝確定的過程道序/工藝流程2.4.5對產(chǎn)品和過程是否進行持續(xù)改進？必須從至今積累的對質量，本錢和效勞的知識去了解改進的潛能。要點：本錢優(yōu)化減少浪費〔如：廢品和返修〕改進過程受控狀態(tài)〔如：工藝流程分析〕優(yōu)化換品種時間，提高設備利用率降低流轉時間降低庫存量2.4.6對產(chǎn)品和過程是否確定目標值，并監(jiān)控是否到達目標？目標必須確定，并可實現(xiàn)，且保證現(xiàn)時更新。所要求的特殊措施〔如有必要〕要點：人員的出勤率、缺勤率已生產(chǎn)數(shù)量質量數(shù)據(jù)〔如：缺陷率、審核結果〕流轉時間不符合性〔缺陷本錢〕過程數(shù)據(jù)〔如：過程能力指數(shù)〕3效勞/顧客滿意程度

3.1在發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求？須考慮所有的要求，特別是顧客在對配套廠評價〔審核〕時的要求。要點：質量協(xié)議發(fā)貨審核耐久試驗〔調查失效狀況〕貯存/下單加工/零件準備/發(fā)貨功能檢驗檢驗/測量器具的合格狀態(tài)檢驗方法的比較產(chǎn)品標準的現(xiàn)時性3.2是否保證了對顧客的效勞？要點：顧客訪問的紀要，或是推導出的措施產(chǎn)品使用知識產(chǎn)品故障的有關知識關于改進措施的通知聯(lián)絡關于產(chǎn)品更改〔工藝〕過程更改/移地生產(chǎn)〔包括二次配套廠〕的通知聯(lián)絡首批樣品送檢/重新送樣〔試制樣品/批產(chǎn)樣品〕關于與要求出現(xiàn)偏差的信息3.3對顧客抱怨是否能快速反響，并確保產(chǎn)品供給？必須在過程籌劃時就對出現(xiàn)意想不到問題時如何保證產(chǎn)品供給制訂方案。要點：緊急事故方案分選行動的能力規(guī)模和反響時間對設備，特種設備/工裝和模具的更改可能性調動外部力量3.4在對質量要求有偏差時是否進行缺陷分析，并實施改進措施？要點：分析可能性〔實驗室、檢驗/試驗裝置、人員〕對缺陷特性值〔內部/外部〕的排列圖分析各有關部門〔內部/外部〕的介入應用排除問題的方法〔如：8-D-報告〕處理樣品檢驗的偏差修訂產(chǎn)品標準檢查有效性

3.5執(zhí)行各種任務的員工是否具備所需的素質？要點：為顧客效勞產(chǎn)品檢驗貯存/運輸物流缺陷分析

3.5執(zhí)行各種任務的員工是否具備所需的素質？FORMELQ培訓教程之二

D/TLD零件驗證要求條例

包括所有的關“D零件〞的工藝流程文件資料，及首次認可和更改認可的質量保證文件資料要求：供范圍內的所有資料〔文件和記錄〕過程籌劃、過程控制要點：生產(chǎn)工藝文件，工藝參數(shù)規(guī)定，檢驗方案檢驗記錄，能力指數(shù)難驗證檢測器具監(jiān)控平安數(shù)據(jù)表〔譯注：歐共體特別要求的表格〕環(huán)境承受性驗證

1.5存檔文件/資料中是否包含所有重要數(shù)據(jù)？要點：零件原始數(shù)據(jù)〔包括更改狀態(tài)〕檢驗特性值〔額定值/實際值〕‘可靠性檢驗對出現(xiàn)偏差時的說明，包括解決措施

1.6存檔方式是否能夠隨時而迅速地查閱到每一份資料？整個生產(chǎn)過程鏈〔包括二次配套廠〕的產(chǎn)品資料與檢驗資料必須寬按爐號/批號歸類存檔。這要求也適合于危險材料規(guī)定及化學品法規(guī)。1.7對“D-特性值〞有影響的二次配套廠，是否也負有責任，進行同類的難驗證？要點：采購合同質量協(xié)議檢驗證書1.8是否審核“D-特性值〞有影響的二次配套廠，并提供結果證明？通過有序的檔案〔審核報告〕加以驗證。1.9是否具有歐共體平安數(shù)據(jù)表，化學品法規(guī)，危險材料規(guī)定以及化學品禁用法規(guī)，是否是最新文件，是否規(guī)定了有關責任？

2產(chǎn)品和〔工序〕過程

2.1是否對所有影響“D-特性值〞的工藝參數(shù)都做了書面規(guī)定？

是否認期對這些工藝參數(shù)進行檢查，并記錄存檔？

2.2是否對“D-特性值〞進行了過程能力驗證，或在缺少驗證時進行100%檢驗？

批量生產(chǎn)開始時CPK≥1.33；目標：批量生產(chǎn)六個有后CPK≥1.67，并繼續(xù)改進。2.3對“D-特性值〞的檢驗方法是否適合于發(fā)現(xiàn)缺陷？

要點：對檢測器具進行檢具能力驗證精度要與公差范圍相適應保養(yǎng)與標定

2.4是否通過足夠的標識保證可追性？

要點：零件原始數(shù)據(jù)，生產(chǎn)日期，爐號/批號發(fā)貨日期，供貨單號2.5是否充分地考慮了所有的“D-特性〞？

2.6是否對提供給群眾汽車公司的材料就環(huán)境承受方面的科學鑒定進行超越供貨期以后的跟蹤，并在情況嚴重時通告群眾汽車公司？

環(huán)境責任法規(guī)，產(chǎn)品責任3人員

3.1是否對影響于/從事于“D-特性值〞人員〔操作工/檢驗員〕進行職責教育？

必須對遵守法規(guī)，偏差/不符合時的后果、職責、信息流、隔離、標識的要求進行教育〔規(guī)定、紀要、通過簽字來確認〕。3.2對外籍人員〔操作工/檢驗員〕是否用他們本國語言的指導書？或者要有掌握語言的證明〔如：在居住國的學習結業(yè)證明？

3.3人員〔工人/檢驗員〕的資格是否符合要求，并有據(jù)可查？

要點：對過程的質量培訓通過訓練和抽樣方式復查、考核

3.4在需要更換人員時，是否有其他具有良好素質的人員可供使用？

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