重慶診所備案管理辦法

重慶診所備案管理辦法一、引言在重慶地區(qū)的醫(yī)療服務(wù)體系中，診所作為基層醫(yī)療的重要組成部分，為廣大民眾提供了便捷、及時(shí)的基本醫(yī)療服務(wù)。隨著醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展和改革，為了進(jìn)一步規(guī)范診所的設(shè)置與管理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本重慶診所備案管理辦法。本辦法旨在明確診所備案的條件、程序、監(jiān)督管理等內(nèi)容，促進(jìn)診所合法、規(guī)范、有序運(yùn)營，推動重慶基層醫(yī)療事業(yè)的健康發(fā)展。二、適用范圍本辦法適用于在重慶市行政區(qū)域內(nèi)舉辦的普通診所、口腔診所、中醫(yī)（綜合）診所等各類診所。診所是為患者提供門診診斷和治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不設(shè)住院病床（產(chǎn)床），主要提供常見病和多發(fā)病的診斷、治療服務(wù)。三、備案條件（一）人員要求1.診所主要負(fù)責(zé)人需取得《醫(yī)師資格證書》，并經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，身體健康且能勝任相關(guān)工作。2.診所至少配備1名注冊護(hù)士，護(hù)士人數(shù)應(yīng)根據(jù)診療服務(wù)工作量合理配備。3.從事中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合診療服務(wù)的診所，主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊，或者具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》。（二）房屋要求1.診所業(yè)務(wù)用房應(yīng)與診療服務(wù)范圍相適應(yīng)，使用面積不少于40平方米。2.診所應(yīng)具備獨(dú)立的診斷室、治療室、藥房（柜）等功能區(qū)域，布局合理，符合衛(wèi)生學(xué)要求。3.診所的選址應(yīng)符合環(huán)保、消防等有關(guān)規(guī)定，遠(yuǎn)離污染源、易燃易爆物品生產(chǎn)儲存場所等。（三）設(shè)備要求1.診所應(yīng)配備與診療服務(wù)范圍相適應(yīng)的基本設(shè)備，如診斷床、聽診器、血壓計(jì)、體溫計(jì)、視力表、出診箱、污物桶等。2.口腔診所應(yīng)配備牙科綜合治療臺、口腔X光機(jī)等設(shè)備；中醫(yī)（綜合）診所應(yīng)配備針灸器具、火罐、推拿治療床等設(shè)備。3.診所的設(shè)備應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期進(jìn)行維護(hù)、校準(zhǔn)和檢測。（四）規(guī)章制度要求1.診所應(yīng)制定并落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，包括醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療安全管理、醫(yī)院感染管理、藥事管理等制度。2.診所應(yīng)建立人員崗位責(zé)任制，明確各崗位人員的職責(zé)和工作流程。3.診所應(yīng)制定醫(yī)療廢物處理、消防安全等應(yīng)急預(yù)案，確保醫(yī)療安全和公共安全。四、備案程序（一）申請舉辦診所的單位或者個(gè)人（以下稱申請人），應(yīng)向擬設(shè)診所所在地的區(qū)（縣）衛(wèi)生健康行政部門提交以下材料：1.《診所備案信息表》；2.診所主要負(fù)責(zé)人有效身份證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；3.其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證書；4.診所房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用權(quán)證明；5.診所規(guī)章制度；6.診所設(shè)備清單。（二）受理區(qū)（縣）衛(wèi)生健康行政部門收到申請人提交的備案材料后，對材料齊全且符合規(guī)定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。（三）審核區(qū)（縣）衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理備案申請之日起10個(gè)工作日內(nèi)，對備案材料進(jìn)行審核，必要時(shí)可以進(jìn)行現(xiàn)場核查。經(jīng)審核，符合備案條件的，予以備案；不符合備案條件的，書面通知申請人并說明理由。（四）發(fā)證對予以備案的診所，區(qū)（縣）衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)發(fā)放《診所備案憑證》，并及時(shí)將診所備案信息錄入國家衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)?！对\所備案憑證》應(yīng)當(dāng)載明診所名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、備案編號、有效期限等信息。五、變更與注銷（一）變更診所的名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人、診療科目等備案事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向原備案機(jī)關(guān)申請辦理變更手續(xù)，并提交以下材料：1.《診所變更備案信息表》；2.與變更事項(xiàng)相關(guān)的證明材料。原備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核，對符合規(guī)定的，予以變更備案；對不符合規(guī)定的，書面通知申請人并說明理由。（二）注銷診所停止執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向原備案機(jī)關(guān)申請注銷備案，并提交以下材料：1.《診所注銷備案申請表》；2.《診所備案憑證》原件。原備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到注銷申請之日起5個(gè)工作日內(nèi)辦理注銷手續(xù)，收回《診所備案憑證》，并及時(shí)將注銷信息錄入國家衛(wèi)生健康信息系統(tǒng)。六、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督區(qū)（縣）衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對診所的日常監(jiān)督管理，定期或者不定期對診所的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容包括診所的人員資質(zhì)、診療服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量安全、醫(yī)療廢物處理等方面。（二）年度校驗(yàn)診所應(yīng)當(dāng)于每年3月31日前向原備案機(jī)關(guān)提交上一年度的年度工作報(bào)告。年度工作報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括診所基本情況、診療服務(wù)開展情況、醫(yī)療質(zhì)量安全管理情況等內(nèi)容。原備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對診所提交的年度工作報(bào)告進(jìn)行審核，必要時(shí)可以進(jìn)行現(xiàn)場核查。對年度校驗(yàn)合格的診所，在《診所備案憑證》上加蓋校驗(yàn)合格章；對年度校驗(yàn)不合格的診所，責(zé)令其限期整改，整改期滿仍不合格的，注銷其《診所備案憑證》。（三）不良執(zhí)業(yè)行為記分管理區(qū)（縣）衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立診所不良執(zhí)業(yè)行為記分管理制度，對診所的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記分管理。不良執(zhí)業(yè)行為包括超范圍執(zhí)業(yè)、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)療質(zhì)量安全事故等。對記分達(dá)到一定分值的診所，依法給予相應(yīng)的行政處罰。（四）社會監(jiān)督區(qū)（縣）衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全投訴舉報(bào)制度，接受社會公眾對診所執(zhí)業(yè)活動的投訴舉報(bào)。對投訴舉報(bào)屬實(shí)的，依法進(jìn)行處理，并及時(shí)向社會公布處理結(jié)果。七、法律責(zé)任（一）未備案擅自執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任違反本辦法規(guī)定，未取得《診所備案憑證》擅自執(zhí)業(yè)的，由區(qū)（縣）衛(wèi)生健康行政部門依照《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。（二）提供虛假備案材料的法律責(zé)任申請人提供虛假備案材料取得《診所備案憑證》的，由原備案機(jī)關(guān)撤銷其《診所備案憑證》，并處以1萬元以下的罰款。（三）違反備案管理規(guī)定的法律責(zé)任診所違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由區(qū)（縣）衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以5000元以下的罰款：1.未按照規(guī)定辦理變更備案手續(xù)的；2.未按照規(guī)定提交年度工作報(bào)告的；3.未按照規(guī)定公示《診所備案憑證》、診療科目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等信息的。（四）其他違法行為的法律責(zé)