漣源市醫(yī)療場所管理辦法

漣源市醫(yī)療場所管理辦法?一、總則（一）目的與依據(jù)為加強(qiáng)漣源市醫(yī)療場所的管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全和人民群眾的健康權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《醫(yī)院感染管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合漣源市實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于漣源市行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療服務(wù)活動的各類醫(yī)療場所，包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）、急救中心（站）、專科疾病防治機(jī)構(gòu)、婦幼保健院（所、站）等。（三）管理原則醫(yī)療場所管理應(yīng)當(dāng)遵循依法依規(guī)、科學(xué)規(guī)范、安全有效、公平公正的原則，堅(jiān)持政府主導(dǎo)、部門協(xié)作、社會參與，促進(jìn)醫(yī)療事業(yè)的健康發(fā)展。二、設(shè)置與審批（一）設(shè)置規(guī)劃漣源市衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本地區(qū)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求等狀況，制定醫(yī)療場所設(shè)置規(guī)劃，合理布局醫(yī)療資源，引導(dǎo)醫(yī)療場所有序發(fā)展。（二）設(shè)置條件1.符合漣源市醫(yī)療場所設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。2.有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。3.有相應(yīng)的規(guī)章制度和操作規(guī)程。4.能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。（三）審批程序1.申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療場所的單位或者個人，應(yīng)當(dāng)向漣源市衛(wèi)生健康行政部門提出申請，并提交設(shè)置申請書、可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等相關(guān)材料。2.漣源市衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。3.醫(yī)療場所建成后，申請人應(yīng)當(dāng)向漣源市衛(wèi)生健康行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，提交《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖、驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評估報(bào)告、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件等材料。4.漣源市衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。三、執(zhí)業(yè)管理（一）執(zhí)業(yè)登記與校驗(yàn)1.醫(yī)療場所必須經(jīng)漣源市衛(wèi)生健康行政部門登記注冊，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，方可開展執(zhí)業(yè)活動。2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。3.醫(yī)療場所應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動，不得超出登記范圍執(zhí)業(yè)。4.醫(yī)療場所應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個月向漣源市衛(wèi)生健康行政部門申請校驗(yàn)。漣源市衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請后30日內(nèi)完成校驗(yàn)工作。校驗(yàn)合格的，予以校驗(yàn)；校驗(yàn)不合格的，責(zé)令其限期改正，逾期不改正或者改正后仍不符合要求的，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（二）人員管理1.醫(yī)療場所應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備相應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員，所有衛(wèi)生技術(shù)人員必須取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并經(jīng)注冊后在本醫(yī)療場所執(zhí)業(yè)。2.醫(yī)療場所應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對衛(wèi)生技術(shù)人員的管理和培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德素質(zhì)。3.醫(yī)療場所不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。（三）醫(yī)療服務(wù)管理1.醫(yī)療場所應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全。2.醫(yī)療場所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定書寫并妥善保管病歷、處方、檢查報(bào)告等醫(yī)療文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)療文書及有關(guān)資料。3.醫(yī)療場所應(yīng)當(dāng)尊重患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)，保障患者的合法權(quán)益。在醫(yī)療服務(wù)過程中，應(yīng)當(dāng)向患者或者其家屬如實(shí)告知病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等情況，并取得其同意；需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，應(yīng)當(dāng)取得患者或者其家屬的書面同意。4.醫(yī)療場所應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療收費(fèi)管理，嚴(yán)格執(zhí)行國家和地方有關(guān)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的規(guī)定，實(shí)行明碼標(biāo)價(jià)，不得擅自提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或者分解收費(fèi)項(xiàng)目。（四）醫(yī)療質(zhì)量與安全管理1.醫(yī)療場所應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量與安全管理制度，定期開展醫(yī)療質(zhì)量與安全檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。2.醫(yī)療場所應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)院感染管理，嚴(yán)格執(zhí)行消毒、隔離制度，防止醫(yī)院感染的發(fā)生。3.醫(yī)療場所應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范和應(yīng)急預(yù)案，及時處理醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故。發(fā)生醫(yī)療事故的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定報(bào)告和處理。四、醫(yī)療廢物與污水處理（一）醫(yī)療廢物管理1.醫(yī)療場所應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、運(yùn)送、暫時貯存和處置。2.醫(yī)療場所應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的醫(yī)療廢物暫時貯存設(shè)施、設(shè)備，定期消毒和清潔，防止醫(yī)療廢物泄漏、擴(kuò)散。3.醫(yī)療場所應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療廢物交由具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位進(jìn)行處置，并簽訂醫(yī)療廢物處置協(xié)議。4.醫(yī)療場所應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物管理臺賬，記錄醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等事項(xiàng)，臺賬保存期限不得少于3年。（二）污水處理1.醫(yī)療場所應(yīng)當(dāng)按照國家和地方有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療污水進(jìn)行處理，達(dá)標(biāo)后排放。2.醫(yī)療場所應(yīng)當(dāng)設(shè)置污水處理設(shè)施，并保證其正常運(yùn)行。污水處理設(shè)施應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保處理效果。3.醫(yī)療場所應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療污水進(jìn)行檢測，檢測結(jié)果應(yīng)當(dāng)符合國家和地方有關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)。五、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督管理部門漣源市衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療場所的監(jiān)督管理工作，依法對醫(yī)療場所的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療廢物管理、污水處理等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。（二）監(jiān)督檢查措施1.漣源市衛(wèi)生健康行政部門可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、調(diào)查取證等方式，對醫(yī)療場所進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.醫(yī)療場所應(yīng)當(dāng)配合漣源市衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)情況和資料，不得拒絕、阻礙或者隱瞞。3.漣源市衛(wèi)生健康行政部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療場所存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)依法予以查處；對存在嚴(yán)重安全隱患的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即停止執(zhí)業(yè)活動，限期整改。（三）社會監(jiān)督任何單位和個人有權(quán)對醫(yī)療場所的違法行為進(jìn)行舉報(bào)和投訴。漣源市衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)及時受理舉報(bào)和投訴，并依法進(jìn)行調(diào)查處理。對查證屬實(shí)的舉報(bào)和投訴，應(yīng)當(dāng)給予舉報(bào)人適當(dāng)?shù)莫剟?。六、法律?zé)任（一）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自設(shè)置醫(yī)療場所或者未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由漣源市衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。（二）醫(yī)療場所出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由漣源市衛(wèi)生健康行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（三）醫(yī)療場所超出登記范圍執(zhí)業(yè)的，由漣源市衛(wèi)生健康行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（四）醫(yī)療場所使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由漣源市衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（五）醫(yī)療場所違反醫(yī)療廢物管理和污水處理有關(guān)規(guī)定的，由漣源市