遼寧省醫(yī)藥價(jià)格管理辦法

遼寧省醫(yī)藥價(jià)格管理辦法總則制定目的為加強(qiáng)遼寧省醫(yī)藥價(jià)格管理，規(guī)范醫(yī)藥價(jià)格行為，保障患者合理用藥權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國價(jià)格法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在遼寧省行政區(qū)域內(nèi)從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及相關(guān)價(jià)格活動(dòng)的單位和個(gè)人?；驹瓌t1.合法合規(guī)原則：醫(yī)藥價(jià)格行為應(yīng)當(dāng)符合國家法律法規(guī)和政策規(guī)定，遵守市場競爭規(guī)則。2.公平合理原則：醫(yī)藥價(jià)格應(yīng)當(dāng)反映成本和合理利潤，兼顧社會(huì)承受能力，維護(hù)市場公平競爭。3.公開透明原則：醫(yī)藥價(jià)格信息應(yīng)當(dāng)依法公開，接受社會(huì)監(jiān)督。4.質(zhì)量優(yōu)先原則：鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，引導(dǎo)企業(yè)提高藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量。醫(yī)藥價(jià)格管理職責(zé)分工價(jià)格主管部門職責(zé)省、市、縣（區(qū)）價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥價(jià)格的監(jiān)督管理工作，依法制定和調(diào)整政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的醫(yī)藥價(jià)格，查處價(jià)格違法行為。藥品監(jiān)管部門職責(zé)省、市、縣（區(qū)）藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，配合價(jià)格主管部門做好醫(yī)藥價(jià)格管理工作，對(duì)藥品價(jià)格違法行為涉及藥品質(zhì)量問題的進(jìn)行調(diào)查處理。衛(wèi)生健康部門職責(zé)各級(jí)衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用的管理，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥，監(jiān)測醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥費(fèi)用情況，配合價(jià)格主管部門做好醫(yī)藥價(jià)格管理工作。其他部門職責(zé)其他相關(guān)部門按照各自職責(zé)，協(xié)同做好醫(yī)藥價(jià)格管理工作。藥品價(jià)格管理政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)藥品管理1.定價(jià)范圍：列入國家和省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄、工傷保險(xiǎn)藥品目錄、生育保險(xiǎn)藥品目錄的藥品，以及麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)。2.定價(jià)依據(jù)：政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)藥品的價(jià)格，應(yīng)當(dāng)以生產(chǎn)經(jīng)營成本為基礎(chǔ)，綜合考慮市場供求、社會(huì)承受能力、藥品質(zhì)量療效等因素制定。3.定價(jià)程序：政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)藥品的價(jià)格制定，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的定價(jià)權(quán)限和程序進(jìn)行。價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)開展成本調(diào)查、專家評(píng)審、聽取社會(huì)意見等工作，確保價(jià)格合理。4.價(jià)格調(diào)整：政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)藥品的價(jià)格根據(jù)市場變化、成本變動(dòng)等因素適時(shí)調(diào)整。價(jià)格調(diào)整應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行，并提前向社會(huì)公布。市場調(diào)節(jié)價(jià)藥品管理1.企業(yè)自主定價(jià)：除實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的藥品外，其他藥品實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)，由生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求狀況自主制定價(jià)格。2.價(jià)格行為規(guī)范：生產(chǎn)經(jīng)營者制定市場調(diào)節(jié)價(jià)藥品價(jià)格，應(yīng)當(dāng)遵循公平、合法和誠實(shí)信用的原則，不得損害消費(fèi)者和其他經(jīng)營者的合法權(quán)益。3.價(jià)格監(jiān)測：價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)建立市場調(diào)節(jié)價(jià)藥品價(jià)格監(jiān)測制度，定期監(jiān)測藥品價(jià)格變動(dòng)情況，及時(shí)掌握市場價(jià)格動(dòng)態(tài)。藥品價(jià)格公示和明碼標(biāo)價(jià)1.公示要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其經(jīng)營場所顯著位置公示藥品價(jià)格，接受社會(huì)監(jiān)督。公示內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)企業(yè)等信息。2.明碼標(biāo)價(jià)：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)，做到價(jià)簽價(jià)目齊全、標(biāo)價(jià)內(nèi)容真實(shí)準(zhǔn)確、字跡清晰、貨簽對(duì)位、標(biāo)示醒目。不得在標(biāo)價(jià)之外加價(jià)出售藥品，不得收取任何未予標(biāo)明的費(fèi)用。醫(yī)療器械價(jià)格管理政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)醫(yī)療器械管理1.定價(jià)范圍：列入國家和省集中采購目錄的醫(yī)療器械，以及部分高值醫(yī)用耗材等，實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)。2.定價(jià)依據(jù)：政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)醫(yī)療器械的價(jià)格，應(yīng)當(dāng)以產(chǎn)品成本為基礎(chǔ)，綜合考慮市場供求、技術(shù)水平、質(zhì)量性能等因素制定。3.定價(jià)程序：政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)醫(yī)療器械的價(jià)格制定，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的定價(jià)權(quán)限和程序進(jìn)行。價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)開展成本調(diào)查、專家評(píng)審、聽取社會(huì)意見等工作，確保價(jià)格合理。4.價(jià)格調(diào)整：政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)醫(yī)療器械的價(jià)格根據(jù)市場變化、成本變動(dòng)等因素適時(shí)調(diào)整。價(jià)格調(diào)整應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行，并提前向社會(huì)公布。市場調(diào)節(jié)價(jià)醫(yī)療器械管理1.企業(yè)自主定價(jià)：除實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的醫(yī)療器械外，其他醫(yī)療器械實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)，由生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供求狀況自主制定價(jià)格。2.價(jià)格行為規(guī)范：生產(chǎn)經(jīng)營者制定市場調(diào)節(jié)價(jià)醫(yī)療器械價(jià)格，應(yīng)當(dāng)遵循公平、合法和誠實(shí)信用的原則，不得損害消費(fèi)者和其他經(jīng)營者的合法權(quán)益。3.價(jià)格監(jiān)測：價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)建立市場調(diào)節(jié)價(jià)醫(yī)療器械價(jià)格監(jiān)測制度，定期監(jiān)測醫(yī)療器械價(jià)格變動(dòng)情況，及時(shí)掌握市場價(jià)格動(dòng)態(tài)。醫(yī)療器械價(jià)格公示和明碼標(biāo)價(jià)1.公示要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其經(jīng)營場所顯著位置公示醫(yī)療器械價(jià)格，接受社會(huì)監(jiān)督。公示內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療器械名稱、型號(hào)、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)企業(yè)等信息。2.明碼標(biāo)價(jià)：醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)，做到價(jià)簽價(jià)目齊全、標(biāo)價(jià)內(nèi)容真實(shí)準(zhǔn)確、字跡清晰、貨簽對(duì)位、標(biāo)示醒目。不得在標(biāo)價(jià)之外加價(jià)出售醫(yī)療器械，不得收取任何未予標(biāo)明的費(fèi)用。醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)督檢查價(jià)格主管部門監(jiān)督檢查職責(zé)1.價(jià)格檢查：價(jià)格主管部門依法對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和個(gè)人的價(jià)格行為進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處價(jià)格違法行為。2.舉報(bào)處理：價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)建立健全價(jià)格舉報(bào)制度，受理對(duì)醫(yī)藥價(jià)格違法行為的舉報(bào)，并及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。3.價(jià)格監(jiān)測：價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥價(jià)格的監(jiān)測，及時(shí)掌握價(jià)格動(dòng)態(tài)，為價(jià)格決策提供依據(jù)。藥品監(jiān)管部門配合監(jiān)督檢查職責(zé)藥品監(jiān)管部門在藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查過程中，發(fā)現(xiàn)藥品價(jià)格違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)價(jià)格主管部門。對(duì)藥品價(jià)格違法行為涉及藥品質(zhì)量問題的，藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行調(diào)查處理。衛(wèi)生健康部門配合監(jiān)督檢查職責(zé)衛(wèi)生健康部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用管理過程中，發(fā)現(xiàn)價(jià)格違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)價(jià)格主管部門。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長等問題，衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同價(jià)格主管部門進(jìn)行調(diào)查處理。其他部門配合監(jiān)督檢查職責(zé)其他相關(guān)部門按照各自職責(zé)，配合價(jià)格主管部門做好醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)督檢查工作。醫(yī)藥價(jià)格違法行為處罰處罰依據(jù)對(duì)違反本辦法規(guī)定的醫(yī)藥價(jià)格違法行為，價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《中華人民共和國價(jià)格法》、《價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定》等法律法規(guī)進(jìn)行處罰。處罰種類1.警告；2.罰款；3.沒收違法所得；4.吊銷營業(yè)執(zhí)照；5.法律法規(guī)規(guī)定的其他處罰措施。具體違法行為及處罰1.不執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的；2.高于或者低于政府定價(jià)銷售藥品、醫(yī)療器械的；3.采取虛假標(biāo)價(jià)、虛假折扣、虛假宣傳等手段，欺騙、誘導(dǎo)消費(fèi)者或者其他經(jīng)營者與其進(jìn)行交易的；4.不按照規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)或者在標(biāo)價(jià)之外加價(jià)出售藥品、醫(yī)療器械的；5.其他價(jià)格違法行為。對(duì)上述違法行為，價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正，沒收違法所得，可以并處違法