新建單采血漿站的可行性研究報告.doc

頂效開發(fā)區(qū)新建單采血漿站的可行性研究報告一、項目背景（一）項目名稱: 頂效單采血漿有限公司（二）項目承辦單位1、單位名稱：上海萊士血液制品股份有限公司2、承辦單位基本情況：上海萊士血液制品股份有限公司是由上海萊士血制品有限公司依法整體變更設立的外商投資股份有限公司，是國內(nèi)同行業(yè)中血漿綜合利用率高、產(chǎn)品種類齊全、結構合理的領導性血液制品生產(chǎn)企業(yè)之一，是上海市外商投資先進技術企業(yè)及上海市科學技術委員會認定的高新技術企業(yè)。公司主要產(chǎn)品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、凍干人凝血酶、外用凍干纖維蛋白粘合劑，共7個品種23個規(guī)格。上海萊士公司具有強大的技術研發(fā)能力和品牌優(yōu)勢，產(chǎn)品長期占據(jù)著中國血液制品消費的高端市場；靜注人免疫球蛋白和凝血因子類產(chǎn)品出口規(guī)模一直居全國之首，出口金額和比例均逐年上升。上海萊士是國內(nèi)首批通過GMP認證和ISO9001質量體系認證的血液制品企業(yè)，也是國內(nèi)唯一采用 PCR 技術對原料血漿、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品病毒檢測的廠家。2008年6月，上海萊士公開發(fā)行4000萬股并在深圳證交所掛牌上市（股票代碼002252.SZ），資金實力雄厚。2009年上海萊士經(jīng)營業(yè)績穩(wěn)步提升，每股收益0.84元，每股凈資產(chǎn)4.74元，凈資產(chǎn)收益率18.41%。上海萊士血液制品工藝改進、生產(chǎn)線技術改進和cGMP建設項目，即奉賢新廠區(qū)所建募集資金投資項目，入選上海市2009年度第一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉化項目，并獲得上海市科委生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉化資金支持無償撥款2700萬元。上海萊士血液制品股份有限公司現(xiàn)有單采血漿站13家,其中2005年在廣西全州獨立設立1家；2006年改制收購9家，在建3家。目前在冊獻漿員約3.9萬人，人均年采漿次數(shù)為9袋；2007年公司采漿量約223噸，2008年投漿量約180噸,2009年上海萊士公司采漿量出現(xiàn)較大幅度增長。3、聯(lián)系人：4、聯(lián)系電話： （三）項目主管部門所屬單位：上海萊士血液制品股份有限公司 法人代表：地 址： 郵 編： 電 話： （四）項目擬建地點:貴州省黔西南州頂效開發(fā)區(qū)（五）項目立項依據(jù)1、采供血機構設置規(guī)劃指導原則衛(wèi)生部 2005年12月16日2、血液制品管理條例 國務院 1996年12月30日3、單采血漿站管理辦法 衛(wèi)生部 2008年1月4日（六）項目設置的意義1、提供血液制品生產(chǎn)用原料，滿足血液制品生產(chǎn)需求。目前全國血液制品（主要是人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子）供不應求，遠遠不能滿足人民群眾防病治病的需要，而隨著人們生活水平的不斷提高，血液制品的需求量呈逐年增加之勢，血液制品生產(chǎn)用原料血漿的缺口會越來越大。據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)政司統(tǒng)計估算，血液制品生產(chǎn)所需原料血漿缺口每年達4000多噸，因此，設置單采血漿站能緩解原料血漿短缺的矛盾。2、血液制品是有其他藥品不可替代和重大臨床使用價值的特殊藥品。血液制品屬于生物制品，是以健康人血漿為生產(chǎn)原料，采用生物技術工程技術分離純化制備的有生物活性的一類特殊藥品。在醫(yī)療急救（如創(chuàng)傷、燒傷、失血、肝腹水、腎病綜合癥、低蛋白血癥等）、戰(zhàn)傷搶救特別是對與血液有關的疑難疾?。ㄈ缂滓倚脱巡?、血小板減少性紫癲等）的治療和預防上，只能依靠血液制品，其它藥品不可替代，是臨床必須用藥。3、設置單采血漿站能夠提高當?shù)卣亩愂帐杖?，推動地方?jīng)濟的發(fā)展。由于單采漿為有償供漿，能夠解決部分家庭尤其是農(nóng)村低收入家庭的經(jīng)濟困難，提高了當?shù)厣钏剑{查顯示，如果年采漿量達到50噸，能為當?shù)厝嗣窈驼黾咏?jīng)濟收入約2000萬元，促進了地方經(jīng)濟的發(fā)展，維護了社會的穩(wěn)定。二、擬設單采血漿站采集區(qū)域情況（一）頂效開發(fā)區(qū)基本情況 貴州頂效經(jīng)濟開發(fā)區(qū)位于貴州省西南部，與興義市、興仁縣、安龍縣毗鄰,距興義飛機場16公里，離省城貴陽321公里，南昆鐵路、324國道、309省道、汕昆高速公路在區(qū)內(nèi)交匯，形成了公路、鐵路、航空“三位一體”的快捷交通運輸網(wǎng)絡。特別是設在區(qū)內(nèi)的興義火車站，使這里成為南下兩廣、東出閩浙、西進昆明及東南亞最便捷的交通要道，是滇黔桂三省區(qū)物流集散中心和商家云集之地，區(qū)位優(yōu)越，交通便利。 全區(qū)國土總面積107.7平方公里，轄1鎮(zhèn)4村4個社區(qū)居委會，總人口4萬余人，加上周邊毗鄰縣人口達100萬以上。 頂效經(jīng)濟開發(fā)區(qū)具有傳染病發(fā)病率低，交通方便，易于發(fā)展供血漿者，單采血漿容易形成規(guī)模，設置單采血漿站具有較高的經(jīng)濟效益和社會效益。通過對頂效經(jīng)濟開發(fā)區(qū)的基本情況進行考察論證得出，在頂效經(jīng)濟開發(fā)區(qū)設置單采血漿站符合衛(wèi)生部關于采供血機構設置規(guī)劃指導原則和單采血漿站管理辦法的設置要求，并符合國家產(chǎn)業(yè)政策、技術政策和生產(chǎn)力布局要求。（二）頂效經(jīng)濟開發(fā)區(qū)疾病流行狀況頂效經(jīng)濟開發(fā)區(qū)無經(jīng)血液傳播傳染病的流行史，流行性疾病發(fā)病率低，黔西南州無償獻血已能滿足本地臨床用血，完全能保證在此新建單采血漿站的安全。（三）頂效經(jīng)濟開發(fā)區(qū)及周邊適齡健康供血漿人口情況頂效經(jīng)濟開發(fā)區(qū)及周邊總人口100萬，其中適齡供血漿人口（1855歲）約30萬人。（四）頂效經(jīng)濟開發(fā)區(qū)衛(wèi)生技術人員情況頂效經(jīng)濟開發(fā)區(qū)教育水平高，衛(wèi)生技術人員充足，能滿足單采血漿站對衛(wèi)生技術人員的需求，保證單采血漿公司的正常運行。（五）項目選址1、地理位置： 2、占地面積：1020畝；3、必要性：交通便利，方便供血漿者；4、水源質量：無特殊要求。三、市場預測與擬建規(guī)模（一）主要產(chǎn)品：主要產(chǎn)品為健康人原料血漿，作為生產(chǎn)血液制品的原料。（二）市場預測：全國原料血漿年需求量為8000噸左右，目前全國所有單采血漿站年供應原料血漿能力只有4000噸，因此市場需求量還遠不能滿足血液制品生產(chǎn)的需要。（三）擬建規(guī)模：項目一期投資1000萬元，其中固定資產(chǎn)投資800萬元，流動資產(chǎn)投資200萬元。預計年采漿量3050噸，全部供應給上海萊士血液制品股份有限公司。四、原材料、燃料和動力供應項目投產(chǎn)后一次性使用的原材料如耗材和試劑，均由上海萊士血液制品股份有限公司配送；燃料和動力供應需電力220380伏，200KW/小時，無其它特殊原材料、燃料和動力需求。五、項目工程技術方案及生產(chǎn)流程（一）項目設施：行政辦公用房、宿舍、食堂、配電房、污水處理站、倉庫、低溫速凍庫、低溫冷藏庫、采漿業(yè)務用房包括血源管理、供血漿者休息、供血漿者教育、體檢、化驗、采漿等。（二）項目設備：單采血漿機、速凍機、酶標儀及其它化驗設備等。（三）生產(chǎn)流程：采用國家統(tǒng)一標準的單采血漿機，并按照單采血漿相關的法律法規(guī)及單采血漿技術操作規(guī)范進行原料血漿的采集，生產(chǎn)流程見附頁1。六、項目環(huán)境保護使用后的一次性醫(yī)療廢棄物，經(jīng)過單采血漿站初步處理后，交給具有合法資質的醫(yī)療廢物處理站統(tǒng)一處理，對環(huán)境不會造成污染；廢水經(jīng)過污水處理系統(tǒng)處理并檢測合格后排放，污水處理方案按國家相關要求進行，污水處理設施在建站時一次性投入。七、組織、勞動定員及培訓（一）組織：公司擬設立“頂效單采血漿有限公司”，具有獨立法人資格，公司下設血源管理科、供血漿者發(fā)展科、體檢科、化驗科、采漿科、質控科、綜合科，滿足血源管理、體檢、化驗、原料血漿采集、質控、消毒供應、包裝儲存、血漿及原輔料庫存管理、檔案管理等功能需求。組織機構圖見附頁2。（二）勞動定員：根據(jù)單采血漿站基本標準、單采血漿站質量管理規(guī)范要求進行人員配置，人員不低于15人，其中衛(wèi)生技術人員比例不低于總人數(shù)的70%，衛(wèi)生技術人員具有中級以上技術職稱比例不低于衛(wèi)生技術人員總人數(shù)的30%。員工實行聘用制度，并嚴格按照中華人民共和國勞動法要求執(zhí)行。（三）人員培訓：對單采血漿站的員工定期進行培訓，不斷提高員工的職業(yè)素質和專業(yè)技能，確保血漿采集工作的順利開展。按照國家相關法律法規(guī)要求，將技術人員送到省衛(wèi)生行政管理部門組織的專業(yè)培訓，參加考試，取得上崗證后方可上崗。八、項目投資估算及財務評價（一）投資估算：單采血漿站投資總額1000萬元，其中：1、固定資產(chǎn)投資總額800萬元土地：180萬元設計費：20萬元生產(chǎn)廠房：400萬元設施設備：200萬元2、流動資金投資200萬元；3、資金來源：由上海萊士血液制品股份有限公司以貨幣及非貨幣的形式進行投資，單采血漿站為其全資子公司。（二）項目財務評價項目總成本1000萬元，年產(chǎn)值可達3000萬元，可為農(nóng)民創(chuàng)收2000萬元，公司毛利約500萬元，創(chuàng)稅收100150萬元。九、項目建設進度從通過立項審批后，力爭單采血漿站建設前期準備和建設周期在8個月之內(nèi)完成，2011年下半年開始運