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食品安全風(fēng)險評估與管理 加拿大的經(jīng)驗和中國的實踐,石階平 博士 國家食品藥品監(jiān)督管理局 食品安全協(xié)調(diào)司,案 例,面臨的挑戰(zhàn)?,“反式脂肪酸”或“反式脂”是指不飽和脂肪酸中含有一個或多個獨立或非共軛雙鍵。,健康風(fēng)險代謝研究,Mensink 和 Katan 研究證明：膳食中 10%能量的油酸 (膳食中主要的單不飽和脂肪酸)用 trans 18:1脂肪酸替代將導(dǎo)致 LDL-C升高 0.34 mmol/L ， HDL -C降低 0.17 mmol/L，而用飽和脂肪酸替代將導(dǎo)致 LDL-C同等程度的升高。,健康風(fēng)險代謝研究,在升高LDL-C/HDL-C的同時, 當(dāng)反式脂肪酸替代飽和脂肪酸時，將升高Lp(a) 。在已經(jīng)報道的十個試驗中，九個達到顯著水平。 血中高水平 Lp(a) 與CHD風(fēng)險的升高相關(guān), 而且獨立于 LDL-C 或 HDL-C 的濃度。,健康風(fēng)險代謝研究,反式脂肪酸還能提高血脂中空腹甘油三酯的水平。 膳食中降低2%反式脂肪酸的能量攝入將降低空腹甘油三酯大約 3 mg/dL；雖然目前甘油三酯水平與 CHD 風(fēng)險還不確定，但有益的作用顯而易見。,健康風(fēng)險代謝研究,同時，反式脂肪酸對氧化LDL、血凝和溶解纖維蛋白的因子的影響正在研究中，但至今對是否存在有害作用并沒有結(jié)論。,健康風(fēng)險流行病學(xué)研究,病例對照研究 比較高反式脂肪酸和低五分值 的反式脂肪酸的攝入，相對風(fēng)險為2.4 (P 0.0001) 比較高反式脂肪酸和低五分值 的反式脂肪酸的攝入， CHD風(fēng)險的優(yōu)勢比提高，但沒有達到統(tǒng)計學(xué)意義（ 1.26婦女, 1.08 男性 ） 比較高反式脂肪酸和低三分值和四分值的反式脂肪酸的攝入， CHD風(fēng)險的優(yōu)勢比分別提高到1.53（ 95%置信區(qū)間： 1.02， 2.28 ），和 1.44 （ 0.94, 2.20 ）。,健康風(fēng)險流行病學(xué)研究,人群研究 HPFS (the Health Professionals Follow-up Study ) ATBC (the Alpha-Tocopherol Beta-Carotene study ) NHS (the Nurses Health Study ),健康風(fēng)險流行病學(xué)研究,反式脂肪酸的攝入量增加2% ，CHD的相對風(fēng)險分別提高到1.36 （ 95%置信區(qū)間：1.03, 1.81 ）在 HPFS人群實驗中， 1.14 （ 0.96, 1.35 ）在 ATBC人群實驗中， 1.93 （ 1.43, 2.61 ）在 NHS人群實驗中。,風(fēng)險定量評估,第一種方法：僅考慮反式脂肪酸對血脂的影響，忽略與流行病學(xué)觀察的相關(guān)性。當(dāng)膳食中2% 能量的順式不飽和脂肪酸被等能量的反式脂肪酸替代時，將導(dǎo)致 LDL-C/HDL-C比率升高 0.13,風(fēng)險定量評估,相對風(fēng)險= (1 + 0.53 x 0.13) =1.07 歸因風(fēng)險= 0.07 / 1.07= 6.5% 2%反式脂肪酸的升高將導(dǎo)致歸因風(fēng)險升高 6.5% （用LDL-C/HDL-C比率替代TC/HDL-C比率有輕微的影響 ）,風(fēng)險定量評估,第二種方法利用反式脂肪酸與CHD的流行病學(xué)研究結(jié)果直接計算風(fēng)險。 集合三個前矚性研究（ ATBC, HPFS和NHS ）的結(jié)果，增加2%反式脂肪酸能量攝入，相對風(fēng)險為 1.31（1.15, 1.49）。歸因風(fēng)險為24%。假定為因果關(guān)系，這將造成美國每年十萬人因冠心病死亡。,風(fēng)險定量評估,結(jié)論 基于代謝研究的成果，Harvard大學(xué)（1994年）估計每年大約30,000 100,000過早性冠心病的 死亡是由于食用了反式脂肪造成的。,風(fēng)險定量評估,美國國立科學(xué)院和醫(yī)學(xué)院組成的專家組認(rèn)為 ：反式脂肪酸攝入量的任何增加都將增加CHD風(fēng)險。,風(fēng)險管理-預(yù)期影響,顯著改善人體健康； 降低反式脂肪酸的每入平均攝入量 確保所有消費者在降低工業(yè)產(chǎn)品中的含量中受益。,風(fēng)險管理-預(yù)期影響,促進更加健康的替代反式脂肪的供應(yīng)。 幫助提高食品工業(yè)所有相關(guān)方在降低工業(yè)產(chǎn)品中反式脂肪中的作用。,風(fēng)險管理國際經(jīng)驗,丹麥模式 2003年，丹麥成為在是食品中設(shè)立工業(yè)生產(chǎn)中轉(zhuǎn)化的反式脂肪酸最高限量的第一個國家。規(guī)定除肉和乳制品來源之外，食品中反式脂肪酸的含量不得超過總脂肪含量得 2% 。,風(fēng)險管理國際經(jīng)驗,加拿大模式 2005年，加拿大成為在預(yù)包裝食品中強制標(biāo)識反式脂肪酸的第一個國家。,2006年，美國開始對每份食品中反式脂肪酸的含量超過0.5克需要強制宣稱。,風(fēng)險管理國際經(jīng)驗,2003年，WHO建議反式脂肪酸的攝入量不能超過總能量的1% - 這一攝入量綜合考慮了公共健康目標(biāo)和實際攝入水平。,風(fēng)險管理國際經(jīng)驗,風(fēng)險評價,通過模型計算各種可能的推薦量情況下，食品中的限量和不同性別和年齡的攝入量。 第一步：估計目前人群的基礎(chǔ)攝入量。,風(fēng)險評價,第二步：建立評估膳食攝入限量的模型。 在所有模型中，假定零售的所有油脂、面包和沙拉醬中反式脂肪酸的最大量為總脂肪的2%，而天然產(chǎn)生的反式脂肪酸的含量不受限制。模型中其他食品的反式脂肪酸的含量分別為 3%，4% 和 5%。,風(fēng)險評價,當(dāng) 5% 時，反式脂肪酸平均攝入量降低 55%。 當(dāng) 4%時，反式脂肪酸平均攝入量降低 增加2%。 當(dāng) 3%時，對反式脂肪酸平均攝入量的降低 幾乎沒有影響。 在 5%水平時，各人群組反式脂肪酸平均攝入量應(yīng)低于總能量的 1% 。與WHO的推薦量一致。,風(fēng)險管理,立法 強制標(biāo)識 健康飲食指南 選擇低脂食品 少食商業(yè)化的煎炸食品和焙烤食品。 多吃蔬菜、水果和全麥面包和谷物、豆類和堅果等。,風(fēng)險分析框架,國際食品法典委員會,食品安全風(fēng)險分析框架世界衛(wèi)生組織,什么是風(fēng)險？,風(fēng)險就是度量一個不利事件發(fā)生的可能性及其不利結(jié)果,風(fēng)險 = 可能性 x 不利結(jié)果P,Session 1 9/31,風(fēng)險的原理,會發(fā)生什么事情，或者什么樣的事件有可能發(fā)生？ 這個事件發(fā)生的幾率？ 如果這件事情發(fā)生了，會有什么樣的不利后果，或者會產(chǎn)生什么危害？ Kaplan & Garrick, 1981,Session 1 10/31,數(shù)量風(fēng)險分析的基本元素,按照從小到大排列 (H1Hn),Session 1 11/31,風(fēng)險曲線和 兩個不同的風(fēng)險管理策略,Session 1 13/31,風(fēng)險評估和風(fēng)險可接受度的 綜合結(jié)構(gòu)框架,專家: 風(fēng)險 風(fēng)險 風(fēng)險 評估 指南 干預(yù) -|-|-|- 大眾: 風(fēng)險 風(fēng)險 風(fēng)險 感知 可接受程度 決策與行為,Session 1 31/31,衛(wèi)生風(fēng)險政策分析 循據(jù)的政策,人口健康,衛(wèi)生風(fēng)險科學(xué) 決定因素和相互作用,基因,環(huán)境,社會和行為,基因-環(huán)境的相互作用,基因-社會的相互作用,環(huán)境-社會的相互作用,常規(guī)行動,提供衛(wèi)生 服務(wù),風(fēng)險溝通,社區(qū)行動,第一部分 16/31,點評估 vs. 概率分布,點評估 平均 = 2.0 95% = 4.0 概率分布 對數(shù)-正態(tài) m = 2.0 s = 1.0,暴露評估：農(nóng)場到餐桌過程的暴露評估模型,暴露評估：肉雞中沙門氏菌,Monte Carlo分析法,連續(xù)假設(shè) A 至 C 得到 D. 能確定“D”值范圍和發(fā)生概率,定量風(fēng)險評估概率中Monte Carlo模型 (Lammerding and Todd 2006),因素1,因素2,因素3,數(shù)學(xué)模型,其他因素,輸出,加拿大經(jīng)驗之一 基于科學(xué)的風(fēng)險管理,Science Committee Risk Analysis Form,加拿大經(jīng)驗之二 創(chuàng)新的風(fēng)險管理方式,風(fēng)險管理選項,自發(fā)途徑,績效協(xié)議,CEPA,* 以市場為基礎(chǔ)的工具與監(jiān)管手段相結(jié)合 * 這些CEPA手段可用于滿足CEPA對風(fēng)險管理設(shè)定的時間限定,環(huán)境標(biāo)簽,其他標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證 和審計,操作規(guī)程*,環(huán)境排放準(zhǔn)則*,行政管理協(xié)議*,環(huán)境質(zhì)量* 目標(biāo)和準(zhǔn)則,聯(lián)邦/省/區(qū)/聯(lián)手合作,加拿大全國性標(biāo)準(zhǔn),操作規(guī)程,準(zhǔn)則,等效協(xié)議,以市場為基礎(chǔ)的手段（監(jiān)管和非監(jiān)管手段）,財務(wù)激勵和補貼,環(huán)境稅費,綜合稅制,可交換單元制度*,押金-退款制度*,監(jiān)管措施,法規(guī)（CEPA*、漁業(yè)法、危險品法、蟲害控制產(chǎn)品法）,污染預(yù)防計劃*,環(huán)境緊急計劃*,非CEPA,重大的新活動,建立和實施國家農(nóng)產(chǎn)品和食品可追溯體系，從畜禽開始。,信息利用的概念框架,ANIMAL/PRODUCT IDENTIFICATION,PREMISES IDENTIFICATION,ANIMAL/PRODUCT MOVEMENT,EMERGENCY PLANNING & MANAGEMENT,Information Needs,MARKET/VALUE CHAIN OPPORTUNITIES,Information Needs,可追溯體系的基本特點和原則,基于工業(yè)部門和政府的合作 所有利益相關(guān)方的參與 工業(yè)部門的領(lǐng)導(dǎo)是成功的關(guān)鍵 政府需要支持應(yīng)急管理的需要 建立國家標(biāo)準(zhǔn)是系統(tǒng)成功的關(guān)鍵 建立在工業(yè)和政府已經(jīng)取得的巨大進步之上,可追溯體系的基本特點和原則,合法的的信息使用者建立單一信息窗口 允許工業(yè)和各級政府部門使用信息 防止未授權(quán)使用個人和私人擁有的信息 有效防止不必要的信息重疊 采取分步和以風(fēng)險為基礎(chǔ)的方法實施 基于費用分?jǐn)偟脑瓌t,可追溯體系的基本特點和原則,這個系統(tǒng)必須具有國際信譽 國際信譽的建立可以通過 準(zhǔn)確和及時的信息 嚴(yán)格遵循系統(tǒng)操作標(biāo)準(zhǔn)并定期測試 定期和獨立的審核 政府的參與,50,加拿大食品安全和質(zhì)量項目,51,加拿大食品安全和質(zhì)量項目目標(biāo),總體目標(biāo)：促進工業(yè)部門在食品全鏈條，發(fā)展和實施政府認(rèn)可的食品安全和質(zhì)量過程控制體系 預(yù)期目標(biāo)： 通過降低危害的暴露保護人類健康 增加消費者的消費信心 提高滿足或超過市場需求的能力 通過采用食品安全和質(zhì)量過程控制體系，提供增加附加價值的機會,Producer/establishment Implementation,4. Management/ Audit systems,3. Training Materials,2. System Development,1. Commodity/ Sector Strategy,加拿大食品安全和質(zhì)量項目目標(biāo),CFIA Technical Review,Follows A Step-Wise And Integrated Approach,食品召回,營養(yǎng)標(biāo)識,加拿大經(jīng)驗之三 關(guān)注消費者的認(rèn)知,加拿大消費者對食品安全和質(zhì)量認(rèn)知的調(diào)查 Presentation to China-Canada Agriculture Development Program Oct. 31, 2006 Shane Morris Senior Consumer Analyst Cross-Sectoral Food Industry Affairs Division, Food Value Chain Bureau,Base: All respondents: (n=1600),第一，你對加拿大生產(chǎn)的食品的消費信心如何？,食品安全,Drivers,食品安全,Base: All respondents: (n=1600)