生產(chǎn)管理知識_飲料生產(chǎn)許可審查細則

附件飲料生產(chǎn)許可審查細則（2017版）第一章 總 則第一條 為了做好飲料生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實施條例、食品生產(chǎn)許可管理辦法、等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章，制定飲料生產(chǎn)許可審查細則（以下簡稱細則）。第二條 本細則應與食品生產(chǎn)許可審查通則結(jié)合使用，適用于飲料生產(chǎn)許可審查工作。僅有包裝場地、工序、設(shè)備，沒有合理的設(shè)備布局和工藝流程的，不予生產(chǎn)許可。第三條 實施食品生產(chǎn)許可管理的飲料產(chǎn)品，是指經(jīng)過定量包裝、可直接飲用或用水沖調(diào)飲用、乙醇含量不超過質(zhì)量分數(shù)0.5%的制品。飲料產(chǎn)品系指飲料通則（GB/T 10789）涵蓋的產(chǎn)品，具體包括：包裝飲用水、碳酸飲料（汽水）、茶（類）飲料、果蔬汁類及其飲料、蛋白飲料、固體飲料和其他飲料類。第四條 本細則正文中引用的文件、標準通過引用成為本細則的內(nèi)容。凡是引用文件、標準，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細則。第二章 包裝飲用水生產(chǎn)許可審查要求第一節(jié) 許可范圍第五條 實施食品生產(chǎn)許可管理的包裝飲用水，是指密封于符合食品安全標準和相關(guān)規(guī)定的包裝材料及制品中，可供直接飲用的水。包裝飲用水生產(chǎn)許可類別編號0601，包括：飲用天然礦泉水、飲用純凈水、飲用天然泉水、飲用天然水、其他飲用水。飲用天然礦泉水是指從地下深處自然涌出的或經(jīng)鉆井采集的，含有一定量的礦物質(zhì)、微量元素或其他成分，在一定區(qū)域未受污染并采取預防措施避免污染的水；在通常情況下，其化學成分、流量、水溫等動態(tài)指標在天然周期波動范圍內(nèi)相對穩(wěn)定。飲用純凈水是以符合原料要求的水為生產(chǎn)用源水，采用蒸餾法、電滲析法、離子交換法、反滲透法或其他適當?shù)乃畠艋に?，加工制成的包裝飲用水。飲用天然泉水是以地下自然涌出的泉水或經(jīng)鉆井采集的地下泉水，且未經(jīng)公共供水系統(tǒng)的自然來源的水為水源，制成的包裝飲用水。飲用天然水是以水井、山泉、水庫、湖泊或高山冰川等，且未經(jīng)公共供水系統(tǒng)的自然來源的水為水源，制成的包裝飲用水。其他飲用水是以符合原料要求的水為生產(chǎn)用源水，經(jīng)適當?shù)募庸ぬ幚恚蛇m量添加食品添加劑，但不得添加糖、甜味劑、香精香料或者其他食品配料加工制成的包裝飲用水。第二節(jié) 生產(chǎn)場所核查第六條 生產(chǎn)場所一般應設(shè)置水處理區(qū)、灌裝防護區(qū)、包裝區(qū)、原輔材料及包裝容器倉庫、成品倉庫。采用可周轉(zhuǎn)的容器生產(chǎn)包裝飲用水，應單獨設(shè)立周轉(zhuǎn)容器的檢查和預處理區(qū)。周轉(zhuǎn)容器不得露天儲存，以免受到污染。如使用食品添加劑（氣體除外），應設(shè)置配料區(qū)。第七條 生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：一般作業(yè)區(qū)（水處理區(qū)、倉儲區(qū)、外包裝區(qū)、周轉(zhuǎn)容器的檢查區(qū)等）、準清潔作業(yè)區(qū)（配料區(qū)、預包裝清洗消毒區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)（灌裝防護區(qū)等）。第八條 生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應設(shè)置更衣室，洗手、干手和消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。第九條 清潔作業(yè)區(qū)入口應設(shè)置二次更衣區(qū)，洗手、干手和（或）消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施，并設(shè)置風淋設(shè)施。采用自帶潔凈室及潔凈環(huán)境自動恢復功能的吹瓶、灌裝、封蓋（封口）一體，且其內(nèi)部形成清潔作業(yè)環(huán)境的設(shè)備可不設(shè)在清潔作業(yè)區(qū)，可豁免設(shè)置二次更衣區(qū)和上述相關(guān)設(shè)施。第十條 清潔作業(yè)區(qū)對空氣進行過濾凈化處理，應加裝空氣過濾裝置并定期清潔，清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度（懸浮粒子、沉降菌）靜態(tài)時應達到10000級且灌裝局部達到100級，或整體潔凈度達到1000級。第三節(jié) 設(shè)備設(shè)施核查第十一條 生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施根據(jù)實際工藝需要配備，一般包括：水貯存設(shè)備（原水儲水罐、成品水儲水罐等）、水處理設(shè)備、清洗消毒系統(tǒng)、全自動灌裝封蓋（口）設(shè)備（禁止手工灌裝、封蓋）、自動噴碼設(shè)備等。應根據(jù)工藝需要配備包裝容器清潔消毒設(shè)施，如使用周轉(zhuǎn)容器生產(chǎn)，應配備周轉(zhuǎn)容器的清洗消毒設(shè)施。食品加工用水儲水罐應安裝空氣呼吸器。食品添加劑的添加必須采用自動化控制設(shè)備，禁止人工直接添加。來自非公共供水系統(tǒng)的水作為生產(chǎn)用源水，應采用封閉管道進行輸送，防止污染，不應用容器運到異地灌裝。第十二條 水處理設(shè)備應包括：粗濾設(shè)備（如砂濾、碳濾）、精濾設(shè)備、殺菌/除菌設(shè)備（如臭氧發(fā)生器及混合設(shè)備、紫外殺菌設(shè)備、過濾除菌設(shè)備）等，飲用純凈水還應具有反滲透設(shè)備或蒸餾設(shè)備或其他去離子設(shè)備。如使用過濾除菌設(shè)備，濾膜孔徑應至少達到0.45m的規(guī)格。第十三條 如使用周轉(zhuǎn)容器生產(chǎn)包裝飲用水，應配備周轉(zhuǎn)容器的外洗設(shè)備、自動內(nèi)洗消毒設(shè)備、燈檢設(shè)備、自動灌裝封蓋（口）設(shè)備、蓋清潔或消毒設(shè)備、噴碼設(shè)備等，生產(chǎn)桶裝飲用水的，還應配備拔蓋設(shè)備、桶口熱塑膜包裹密封設(shè)備。周轉(zhuǎn)使用的空桶的內(nèi)部清洗消毒設(shè)備應為連續(xù)自動化設(shè)備，至少包括：預清洗、洗滌劑清洗、消毒劑清洗、水沖洗、成品水沖洗或符合食品安全國家標準包裝飲用水(GB 19298)要求的水沖洗等，且不少于10個清洗消毒工位（含瀝干工藝）。如使用塑料軟包裝生產(chǎn)袋裝水，應采用機械自動化灌裝設(shè)備灌裝，灌裝設(shè)備應具有殺菌裝置；采用自立袋等灌裝的，上蓋、旋蓋等應完全自動化。第十四條 檢驗設(shè)備一般應具有：無菌室（或超凈工作臺）、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生物顯微鏡（或菌落計數(shù)器）、濁度儀、酸度計和電導率儀（適用飲用純凈水）、分析天平（0.1mg）（標準試劑采用鉑鈷比色法測色度時可不需要）、相應檢測特征性指標的設(shè)備（出廠需檢特征性指標項目時）及相關(guān)的計量器具等。第四節(jié) 設(shè)備布局和工藝流程第十五條 設(shè)備布局應按工藝流程設(shè)計，一般包括：對水源水的粗濾、精濾、殺菌、灌裝封蓋（口）和燈檢（或自動監(jiān)測）。飲用純凈水還包括去離子凈化（離子交換、電滲析法、反滲透、蒸餾等）。其他飲用水還可包括配料等工藝。具體產(chǎn)品按企業(yè)實際工藝流程生產(chǎn)，但其工藝流程必須科學合理，符合相關(guān)規(guī)定。飲用純凈水允許采用蒸餾法、電滲析法、離子交換法、反滲透法、臭氧化作用或紫外線消毒殺菌及其他適當?shù)乃幚砉に嚕伙嬘锰烊坏V泉水、飲用天然泉水和飲用天然水僅允許采用脫氣、曝氣、傾析、過濾、臭氧化作用或紫外線消毒殺菌等不改變水的理化指標等基本物理化學特征的水處理工藝。第十六條 水源水控制。以來自公共供水系統(tǒng)的水為生產(chǎn)用源水的，應定期監(jiān)測pH值、電導率、余氯等水源水質(zhì)情況；以來自非公共供水系統(tǒng)的地表水或地下水為生產(chǎn)用源水的，應監(jiān)測水質(zhì)波動情況（如水溫等），判定水源是否受到外界影響產(chǎn)生異常。第十七條 過濾（粗濾、精濾）控制。使用砂濾器、碳濾器、保安過濾器、精密過濾器、膜過濾器等，企業(yè)應對其過濾效果進行定期監(jiān)測和記錄，如膜過濾設(shè)備應有濾膜完整性監(jiān)測儀表（如壓力表等），還應根據(jù)過濾效果定期更換濾膜或濾料、定期反沖洗和清洗。第十八條 去離子凈化控制。飲用純凈水及其他飲用水有該工藝的，應定期監(jiān)測并記錄凈化程度；使用離子交換樹脂進行凈化的，離子交換樹脂及再生用鹽必須符合相關(guān)要求。第十九條 配料控制。有該工藝的，應對配料名稱、進貨時間、批號等進行嚴格核對和記錄，配料裝置應定期校準；配料應復核確認。第二十條 殺菌控制。采用臭氧消毒工藝的，應在保證殺菌效果前提下嚴格控制臭氧濃度，避免或減少溴酸鹽產(chǎn)生。采用紫外線消毒工藝的，應保持紫外燈管表面清潔，并定期監(jiān)控紫外線強度；當紫外線強度降低到規(guī)定要求以下時，應及時更換。采用過濾除菌工藝的，應定期更換濾膜或濾料、定期反沖洗和清洗，檢查濾膜性能等。第二十一條 灌裝封蓋（口）控制。產(chǎn)品灌裝前應設(shè)置相應的異物控制措施，按照凈含量要求定量灌裝；封蓋（口）應控制如封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋密封性參數(shù)。灌裝封蓋（口）后應對產(chǎn)品外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。第五節(jié) 人員核查第二十二條 從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。 第六節(jié) 管理制度審查第二十三條 應建立進貨查驗記錄制度。對原輔料、包裝容器供應商進行審核，并定期進行審核評估；應在和供應商簽訂的合同中明確雙方承擔的食品安全責任。包裝容器應符合相應食品安全國家標準和相應產(chǎn)品標準的要求。飲用天然礦泉水、飲用天然泉水、飲用天然水的水源開采需經(jīng)相關(guān)管理部門的批準，有取水許可證（根據(jù)各地政策執(zhí)行）；飲用天然礦泉水其水源還應有水源評價報告、采礦許可證（根據(jù)各地政策執(zhí)行）、水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測報告；其他飲用水添加的物質(zhì)應符合食品安全國家標準食品添加劑使用標準（GB 2760）及國務院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。以來自公共供水系統(tǒng)的水為生產(chǎn)用源水的，供水系統(tǒng)出入口應增設(shè)安全衛(wèi)生設(shè)施，防止異物進入；以來自非公共供水系統(tǒng)的水（地表水或地下水）作為生產(chǎn)用源水的，采集點應采用有效的衛(wèi)生防護措施，防止源水以外的水進入采集設(shè)備。采集區(qū)域周圍應設(shè)立防護隔離區(qū)，限制牲畜和未授權(quán)人員進入。出水口或取水口應建立適當防護設(shè)施，地下水的出水口（如井口、泉眼）應通過建筑進行防護。應采用封閉管道進行輸送，防止污染，不應用容器運到異地灌裝。周轉(zhuǎn)使用的桶應符合相關(guān)規(guī)定，由食品級聚碳酸酯（PC）等材料制成，回收后必須檢查是否破損，是否受到污染。第二十四條 應建立生產(chǎn)過程管理制度，對生產(chǎn)過程中水的處理、配料（有該工藝的）、殺菌、灌裝封蓋（口）、清洗消毒、儲運和交付環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進行管控。水處理應規(guī)定過濾裝置的清洗更換要求，制定處理后水的控制指標并監(jiān)測記錄。有配料工藝的，需復核確認。殺菌應規(guī)定殺菌方式、殺菌條件和滅菌效果的評價方法。灌裝封蓋（口）應規(guī)定封蓋（口）的方法、設(shè)備和材料，保證封蓋（口）嚴密、不損害容器、不污染水質(zhì)。生產(chǎn)過程中應定期檢查清洗劑和消毒劑濃度（或參數(shù)），驗證容器及蓋的清洗消毒效果、消毒劑殘留情況，并記錄。周轉(zhuǎn)桶的清洗應設(shè)置合理的沖洗時間、壓力、洗滌劑和消毒劑的濃度等，確?？胀扒逑聪拘ЧＶ苯优c產(chǎn)品或包裝接觸的壓縮空氣，應經(jīng)過除油、除水、過濾處理。第二十五條 應按照定型包裝飲用水企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范（GB 19304）和飲用天然礦泉水衛(wèi)生規(guī)范（GB 16330），并參照食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范（GB 14881）附錄食品加工過程的微生物監(jiān)控程序指南，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。第二十六條 企業(yè)應制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠檢驗的管理規(guī)定，確保產(chǎn)品符合食品安全標準要求。包裝飲用水企業(yè)的檢驗能力至少滿足菌落總數(shù)、大腸菌群、渾濁度（必要時）、臭氧濃度（有此工藝的）、電導率（飲用純凈水）、pH值（飲用純凈水）、色度等項目的測定。企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應保證檢測結(jié)果準確。使用快速檢測方法及設(shè)備做檢驗時，應定期與國家標準規(guī)定的檢驗方法比對或者驗證?？焖贆z測結(jié)果不合格時，應使用國家標準規(guī)定的檢驗方法進行確認。第七節(jié) 試制產(chǎn)品檢驗第二十七條 企業(yè)按所申報包裝飲用水的品種和執(zhí)行標準，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗。如產(chǎn)品包含桶裝飲用水的，應優(yōu)先檢驗桶裝飲用水。第二十八條 企業(yè)應對提供的檢驗報告真實性負責；檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標準、產(chǎn)品標準、企業(yè)標準及國務院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進行。第三章 碳酸飲料（汽水）生產(chǎn)許可審查要求第一節(jié) 許可范圍第二十九條 實施食品生產(chǎn)許可管理的碳酸飲料（汽水），是指在一定條件下充入一定量二氧化碳氣體，不包括由發(fā)酵自身產(chǎn)生二氧化碳氣的飲料。碳酸飲料（汽水）生產(chǎn)許可類別編號0602，包括：果汁型碳酸飲料、果味型碳酸飲料、可樂型碳酸飲料、其他型碳酸飲料。果汁型碳酸飲料是指含有一定量果汁的碳酸飲料，如：橘汁汽水、橙汁汽水、菠蘿汁汽水、混合果汁汽水。果味型碳酸飲料是指以果味香精為主要香氣成分，含有少量果汁或不含果汁的碳酸飲料，如：橘子味汽水、檸檬味汽水?？蓸沸吞妓犸嬃鲜侵敢钥蓸废憔蝾愃瓶蓸饭阈偷南憔珵橹饕銡獬煞值奶妓犸嬃稀Ｆ渌吞妓犸嬃鲜侵干鲜鋈愐酝獾奶妓犸嬃?，如：鹽汽水、姜汁汽水等。第二節(jié) 生產(chǎn)場所核查第三十條 生產(chǎn)場所一般應設(shè)置：水處理區(qū)、灌裝防護區(qū)、包裝區(qū)、配料區(qū)、原輔材料及包裝容器倉庫、成品倉庫。如采用可周轉(zhuǎn)的容器生產(chǎn)碳酸飲料（汽水），還應單獨設(shè)立周轉(zhuǎn)容器檢查、預洗間。第三十一條 生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：一般作業(yè)區(qū)（水處理區(qū)、倉儲區(qū)、外包裝區(qū)、周轉(zhuǎn)容器檢查區(qū)等）、準清潔作業(yè)區(qū)（配料區(qū)、預包裝清洗消毒區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)（灌裝防護區(qū)等）。第三十二條 生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應設(shè)置更衣室，洗手、干手和消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。第三十三條 清潔作業(yè)區(qū)入口應設(shè)置二次更衣區(qū)，洗手、干手和（或）消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）設(shè)施或工作鞋靴消毒設(shè)施。符合下列條件之一的，可豁免前述要求：采用自帶潔凈室及潔凈環(huán)境自動恢復功能的灌裝設(shè)備的；使用灌裝和封蓋（口）都在無菌密閉環(huán)境下進行的灌裝設(shè)備的。第三十四條 準清潔作業(yè)區(qū)及清潔作業(yè)區(qū)應相對密閉，清潔作業(yè)區(qū)應安裝初效和中效空氣凈化設(shè)備，保證空氣循環(huán)次數(shù)10次/h以上。第三節(jié) 設(shè)備設(shè)施核查第三十五條 生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施根據(jù)實際工藝需要配備，一般包括：水處理設(shè)備、配料設(shè)備、過濾器、混比機、自動灌裝封蓋（口）設(shè)備、自動噴碼設(shè)備等。應根據(jù)工藝需要配備包裝容器清潔消毒設(shè)施，如使用周轉(zhuǎn)容器生產(chǎn)，應配備周轉(zhuǎn)容器的清洗消毒設(shè)施。第三十六條 檢驗設(shè)備一般應具有：無菌室（或超凈工作臺）、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、顯微鏡（或菌落計數(shù)器）、二氧化碳測定裝置、分析天平（0.1mg）、相應檢測特征性指標的設(shè)備（出廠需檢特征性指標項目時）及相關(guān)計量器具等。第四節(jié) 設(shè)備布局和工藝流程第三十七條 設(shè)備布局應按工藝流程設(shè)計，碳酸飲料一般包括：原料（包括生產(chǎn)用水）的處理、調(diào)配、碳酸化、灌裝封蓋（口）和燈檢（或自動監(jiān)測）等。具體產(chǎn)品按企業(yè)實際工藝流程生產(chǎn)，但其工藝流程必須科學合理，符合相關(guān)規(guī)定。第三十八條 碳酸飲料生產(chǎn)企業(yè)應對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵點進行控制，原料（包括生產(chǎn)用水）應確保處理后達到生產(chǎn)工藝要求，監(jiān)控并記錄各項指標。常用原輔料如果汁、甜味料、酸度調(diào)節(jié)劑、防腐劑、著色劑、香精及CO2等，應控制質(zhì)量，根據(jù)需要進行過濾，避免引起凝聚，造成沉淀。有調(diào)配工藝的，應控制并記錄投料種類、數(shù)量以及投料順序；原輔料投入輸送系統(tǒng)需有適宜規(guī)格的過濾器或其他等效的除雜措施；根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，進行攪拌、加熱、保溫等操作的，應監(jiān)控和記錄相關(guān)工藝參數(shù)。碳酸化應控制制冷充氣工序，監(jiān)控記錄冷卻溫度、CO2混入量等參數(shù)；CO2貯罐應定期檢驗；冷凍設(shè)備制冷能力應滿足碳酸化工藝要求，監(jiān)控記錄料液溫度。灌裝封蓋（口）時，在產(chǎn)品灌裝前應設(shè)置異物控制措施，控制灌裝溫度，按照凈含量要求定量灌裝；封蓋（口）應控制如封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋（口）密封性參數(shù)，確保產(chǎn)品密封。灌裝封蓋（口）后應對產(chǎn)品的外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。第五節(jié) 人員核查第三十九條 從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。第六節(jié) 管理制度審查第四十條 應建立進貨查驗記錄制度。對原輔料、包裝容器供應商進行審核，并定期進行審核評估；應在和供應商簽訂的合同中明確雙方承擔的食品安全責任。包裝容器應符合相應食品安全國家標準和相應產(chǎn)品標準的要求。以來自公共供水系統(tǒng)的水為生產(chǎn)用源水的，供水系統(tǒng)出入口應增設(shè)安全衛(wèi)生設(shè)施，防止異物進入；以來自非公共供水系統(tǒng)的水（地表水或地下水）作為生產(chǎn)用源水的，采集點應采用有效的衛(wèi)生防護措施，防止源水以外的水進入采集設(shè)備。采集區(qū)域周圍應設(shè)立防護隔離區(qū)，限制牲畜和未授權(quán)人員進入。出水口或取水口應建立適當防護設(shè)施，地下水的出水口（如井口、泉眼）應通過建筑進行防護。應采用封閉管道進行輸送，防止污染，不應用容器運到異地灌裝。生產(chǎn)用水應符合生活飲用水衛(wèi)生標準（GB 5749）中的衛(wèi)生要求（pH值除外）。生產(chǎn)用水為飲用天然礦泉水的應符合飲用天然礦泉水（GB 8537）的規(guī)定并取得飲用天然礦泉水的生產(chǎn)許可證。所用二氧化碳應為食品添加劑級并符合其產(chǎn)品標準規(guī)定。使用初級農(nóng)產(chǎn)品，應對農(nóng)藥殘留進行查驗并符合規(guī)定。第四十一條 企業(yè)應建立產(chǎn)品配方管理制度，列明配方中使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新食品原料的使用依據(jù)和規(guī)定使用量；所使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新食品原料應符合相應產(chǎn)品標準及國務院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。第四十二條 企業(yè)應建立生產(chǎn)過程管理制度，對生產(chǎn)過程中水的處理、調(diào)配、碳酸化、灌裝（包裝）、燈檢或自動監(jiān)測、清洗消毒、儲運和交付等環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進行管控。有水處理工藝的，應規(guī)定水處理過濾裝置的清洗更換要求，制定處理后水的控制指標并監(jiān)測記錄。調(diào)配應有復核，防止投料種類和數(shù)量有誤。碳酸化應規(guī)定冷卻溫度、CO2混入量等參數(shù)。第四十三條 應參照食品安全國家標準飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范（GB 12695）附錄A飲料加工過程的微生物監(jiān)控程序指南，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。第四十四條 應制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠檢驗的管理規(guī)定，確保產(chǎn)品符合相應的食品安全標準要求。碳酸飲料企業(yè)的檢驗能力至少滿足感官、二氧化碳氣容量、菌落總數(shù)、大腸菌群等項目的測定。企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應保證檢測結(jié)果準確。使用快速檢測方法及設(shè)備做檢驗時，應定期與國家標準規(guī)定的檢驗方法進行比對或驗證。快速檢測結(jié)果不合格時，應使用國家標準規(guī)定的檢驗方法進行確認。第七節(jié) 試制產(chǎn)品檢驗第四十五條 按所申報碳酸飲料的品種（優(yōu)先抽取的順序依次為其他型碳酸飲料、可樂型碳酸飲料、果汁型碳酸飲料、果味型碳酸飲料）和執(zhí)行標準，從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗。第四十六條 企業(yè)應對提供的檢驗報告真實性負責；檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標準、產(chǎn)品標準、企業(yè)標準及國務院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進行。第四章 茶（類）飲料生產(chǎn)許可審查要求第一節(jié) 許可范圍第四十七條 實施食品生產(chǎn)許可管理的茶（類）飲料，是指以茶葉或茶葉的水提取液或其濃縮液、茶粉（包括速溶茶粉、研磨茶粉）或直接以茶的鮮葉等為原料，添加或不添加食品原輔料和（或）食品添加劑，經(jīng)加工制成的液體飲料。茶（類）飲料生產(chǎn)許可類別編號0603，包括：原茶汁（茶湯）/純茶飲料、茶濃縮液、茶飲料、果汁茶飲料、奶茶飲料、復（混）合茶飲料、其他茶（類）飲料。第二節(jié) 生產(chǎn)場所核查第四十八條 生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：一般作業(yè)區(qū)（水處理區(qū)、倉儲區(qū)、外包裝區(qū)等）、準清潔作業(yè)區(qū)（殺菌區(qū)、配料區(qū)、預包裝清洗消毒區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)（灌裝防護區(qū)等）。對于有后殺菌工藝的，灌裝防護區(qū)可設(shè)在“準清潔作業(yè)區(qū)”，殺菌區(qū)可設(shè)在“一般作業(yè)區(qū)”。第四十九條 生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應設(shè)置更衣室，洗手、干手和消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。第五十條 清潔作業(yè)區(qū)入口應設(shè)置二次更衣區(qū)，洗手、干手和（或）消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。符合下列條件之一的，可豁免前述要求：使用自帶潔凈室及潔凈環(huán)境自動恢復功能的灌裝設(shè)備；使用灌裝和封蓋（封口）都在無菌密閉環(huán)境下進行的灌裝設(shè)備；生產(chǎn)非直接飲用產(chǎn)品生產(chǎn)非直接飲用食品如食品工業(yè)用濃縮液（汁、漿）等。清潔作業(yè)區(qū)應滿足相應的空氣潔凈度要求。靜態(tài)時空氣潔凈度應至少達到10萬級要求，如生產(chǎn)非直接飲用產(chǎn)品如食品工業(yè)用濃縮液（汁、漿）等，可豁免該要求。第五十一條 準清潔作業(yè)區(qū)及清潔作業(yè)區(qū)應相對密閉，清潔作業(yè)區(qū)應設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè)施。第三節(jié) 設(shè)備設(shè)施核查第五十二條 生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施根據(jù)實際工藝需要配備，一般包括：水處理設(shè)備、配料設(shè)施、過濾器、殺菌設(shè)備、自動灌裝封蓋（口）設(shè)備、自動噴碼設(shè)備、混比機（適用碳酸型茶飲料）等。應根據(jù)工藝需要配備包裝容器清潔消毒設(shè)施，如使用周轉(zhuǎn)容器生產(chǎn)，應配備周轉(zhuǎn)容器的清洗消毒設(shè)施。第五十三條 檢驗設(shè)備一般應具有：無菌室（或超凈工作臺）、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生物顯微鏡（或菌落計數(shù)器）、分光光度計、二氧化碳測定裝置（碳酸型茶飲料需要）、分析天平（0.1mg）、相應檢測特征性指標的設(shè)備（出廠需檢特征性指標項目時）及相關(guān)的計量器具等。第四節(jié) 設(shè)備布局和工藝流程第五十四條 設(shè)備布局應按工藝流程設(shè)計，茶（類）飲料一般包括：原料（包括生產(chǎn)用水）的處理、調(diào)配（或不調(diào)配）、過濾、殺菌（除菌）、灌裝封蓋（口）和燈檢（或自動監(jiān)測）等。茶濃縮液一般包括：茶葉的提?。ɑ虿桴r葉的榨汁）、去渣、離心（或過濾）、濃縮、殺菌（除菌）、灌裝封蓋（口）和燈檢（或自動監(jiān)測）等。具體產(chǎn)品按企業(yè)實際工藝流程生產(chǎn)，但其工藝流程必須科學合理，符合相關(guān)規(guī)定。第五十五條 茶（類）飲料生產(chǎn)企業(yè)應對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵點進行控制，處理后的水應達到生產(chǎn)工藝要求，監(jiān)控并記錄各項指標。茶葉的萃取應監(jiān)控記錄萃取的溫度、時間，過濾器孔徑應符合生產(chǎn)工藝要求。有調(diào)配工藝的，應控制并記錄投料種類、數(shù)量以及投料順序；原輔料投入輸送系統(tǒng)需有適宜規(guī)格的過濾器或其他等效的除雜措施；根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，進行攪拌、加熱、保溫等操作的，應監(jiān)控和記錄相關(guān)工藝參數(shù)。有殺菌工序的，嚴格監(jiān)控影響殺菌效果的工藝參數(shù)（如殺菌溫度、時間等）并記錄，并對殺菌效果進行記錄。灌裝封蓋（口）時，在產(chǎn)品灌裝前應設(shè)置異物控制措施，控制灌裝溫度，按照凈含量要求定量灌裝；封蓋（口）應控制如封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋（口）密封性參數(shù)，確保產(chǎn)品密封。灌裝封蓋（口）后應對產(chǎn)品的外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。第五節(jié) 人員核查第五十六條 從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。第六節(jié) 管理制度審查第五十七條 應建立進貨查驗記錄制度。對原輔料、包裝容器供應商進行審核，并定期進行審核評估；應在和供應商簽訂的合同中明確雙方承擔的食品安全責任。包裝容器應符合相應食品安全國家標準和相應產(chǎn)品標準的要求。以來自公共供水系統(tǒng)的水為生產(chǎn)用源水的，供水系統(tǒng)出入口應增設(shè)安全衛(wèi)生設(shè)施，防止異物進入；以來自非公共供水系統(tǒng)的水（地表水或地下水）作為生產(chǎn)用源水的，采集點應采用有效的衛(wèi)生防護措施，防止源水以外的水進入采集設(shè)備。采集區(qū)域周圍應設(shè)立防護隔離區(qū)，限制牲畜和未授權(quán)人員進入。出水口或取水口應建立適當防護設(shè)施，地下水的出水口（如井口、泉眼）應通過建筑進行防護。應采用封閉管道進行輸送，防止污染，不應用容器運到異地灌裝。生產(chǎn)用水符合生活飲用水衛(wèi)生標準（GB 5749）中衛(wèi)生要求（pH值除外）。所用的茶葉應符合食品安全國家標準食品中農(nóng)藥最大殘留限量（GB 2763）等相關(guān)標準的規(guī)定；不得以茶多酚、咖啡因為原料調(diào)制茶（類）飲料。第五十八條 企業(yè)應建立產(chǎn)品配方管理制度，列明配方中使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新食品原料的使用依據(jù)和規(guī)定使用量；所使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新食品原料應符合相應產(chǎn)品標準及國務院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。第五十九條 企業(yè)應建立生產(chǎn)過程管理制度，對生產(chǎn)過程中水的處理、調(diào)配、過濾、殺菌、灌裝封蓋（口）、燈檢或自動監(jiān)測、清洗消毒、儲運和交付等環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進行管控。有水處理工藝的，應規(guī)定水處理過濾裝置的清洗更換要求，制定處理后水的控制指標并監(jiān)測記錄。茶（類）飲料的茶葉運輸車輛應清潔無異味，控制溫濕度，不得與化學品、油品、農(nóng)藥等危險品共同運輸，不得與有強烈氣味的食物或其他物品共同運輸。茶葉應貯存在通風、干燥的環(huán)境中，不得與其他有強烈氣味的原輔料共同貯存。以茶濃縮液為原料時，非無菌包裝的茶濃縮液應根據(jù)相應要求進行貯存，宜在410冷藏避光貯存，并監(jiān)控記錄溫度。使用生乳的，生乳應在04貯存，并監(jiān)控記錄溫度。調(diào)配應有復核，防止投料種類和數(shù)量有誤。飲料用水需脫氯時，應檢驗余氯是否去除充分。后殺菌工序應有溫度、時間的記錄，并定時檢查是否達到規(guī)定要求。應制定有效的清洗、消毒方法和管理制度，保證生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛(wèi)生和安全，防止產(chǎn)品及包裝在生產(chǎn)過程中被污染。第六十條 應參照食品安全國家標準飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范（GB 12695）附錄A飲料加工過程的微生物監(jiān)控程序指南，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。第六十一條 應制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠檢驗的管理規(guī)定，確保產(chǎn)品符合食品安全標準要求。茶（類）飲料企業(yè)的檢驗能力至少滿足感官、茶多酚、菌落總數(shù)、大腸菌群、pH值等項目的測定。企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應保證檢測結(jié)果準確。使用快速檢測方法及設(shè)備做檢驗時，應定期與國家標準規(guī)定的檢驗方法比對或驗證?？焖贆z測結(jié)果不合格時，應使用國家標準規(guī)定的檢驗方法進行確認。第七節(jié) 試制產(chǎn)品檢驗第六十二條 按所申報茶（類）飲料的品種原茶汁（茶湯）/純茶飲料、茶濃縮液、茶飲料、果汁茶飲料、奶茶飲料、復（混）合茶飲料和執(zhí)行標準，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗。第六十三條 企業(yè)應對提供的檢驗報告真實性負責；檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標準、產(chǎn)品標準、企業(yè)標準及國務院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進行。第五章 果蔬汁類及其飲料生產(chǎn)許可審查要求第一節(jié) 許可范圍第六十四條 實施食品生產(chǎn)許可管理的果蔬汁類及其飲料產(chǎn)品，是指以水果和（或）蔬菜（包括可食的根、莖、葉、花、果實）或其濃縮汁（漿）為原料，經(jīng)加工或發(fā)酵制成的液體飲料，不包括果蔬汁（漿）低于5%的果味飲料。果蔬汁類及其飲料生產(chǎn)許可類別編號0604，包括：果蔬汁（漿）、濃縮果蔬汁（漿）、果蔬汁（漿）類飲料。果蔬汁（漿）是指以水果或蔬菜為原料，采用物理方法（機械方法、水浸提等）制成的可發(fā)酵但未發(fā)酵的汁液、漿液制品；或在濃縮果蔬汁（漿）中加入其加工過程中除去的等量水分復原制成的汁液、漿液制品，如原榨果汁（非復原果汁）、果汁（復原果汁）、蔬菜汁、果漿/蔬菜漿、復合果蔬汁（漿）等。濃縮果蔬汁（漿）是指以水果或蔬菜為原料，從采用物理方法榨取的果汁（漿）或蔬菜汁（漿）中除去一定量的水分制成的，加入其加工過程中除去的等量水分復原后具有果汁（漿）或蔬菜汁（漿）應有特征的制品。含有不少于兩種濃縮果汁（漿）或濃縮蔬菜汁（漿）或濃縮果汁（漿）和濃縮蔬菜汁（漿）的制品為濃縮復合果蔬汁（漿）。果蔬汁（漿）類飲料是指以果蔬汁（漿）、濃縮果蔬汁（漿）為原料，添加或不添加其他食品原輔料和（或）食品添加劑，經(jīng)加工或發(fā)酵制成的制品，如：果蔬汁飲料、果肉（漿）飲料、復合果蔬汁飲料、果蔬汁飲料濃漿、發(fā)酵果蔬汁飲料、水果飲料等。第二節(jié) 生產(chǎn)場所核查第六十五條 生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：一般作業(yè)區(qū)（以果蔬為原料的清洗區(qū)、水處理區(qū)、倉儲區(qū)、外包裝區(qū)等）、準清潔作業(yè)區(qū)（殺菌區(qū)、配料區(qū)、預包裝清洗消毒區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)（灌裝防護區(qū)等）。生產(chǎn)食品工業(yè)用濃縮液（汁、漿）的還應設(shè)置原料清洗區(qū)（與后續(xù)工序有效隔離）。對于有后殺菌工藝的，灌裝防護區(qū)可設(shè)在“準清潔作業(yè)區(qū)”，殺菌區(qū)可設(shè)在“一般作業(yè)區(qū)”。第六十六條 生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應設(shè)置更衣室，洗手、干手和消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。第六十七條 清潔作業(yè)區(qū)入口應設(shè)置二次更衣區(qū)，洗手、干手和（或）消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。符合下列條件之一的，可豁免上述要求：使用自帶潔凈室及潔凈環(huán)境自動恢復功能的灌裝設(shè)備；使用灌裝和封蓋（封口）都在無菌密閉環(huán)境下進行的灌裝設(shè)備；非直接飲用食品如食品工業(yè)用濃縮液（汁、漿）等。清潔作業(yè)區(qū)應滿足相應空氣潔凈度要求。靜態(tài)時空氣潔凈度應至少達到10萬級要求，如生產(chǎn)非直接飲用產(chǎn)品如生產(chǎn)非直接飲用食品如食品工業(yè)用濃縮液（汁、漿）等，可豁免該要求。第六十八條 準清潔作業(yè)區(qū)及清潔作業(yè)區(qū)應相對密閉，清潔作業(yè)區(qū)設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè)施。第三節(jié) 設(shè)備設(shè)施核查第六十九條 生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施根據(jù)實際工藝需要配備，一般包括：果（蔬）預處理設(shè)施（適用直接以果蔬為原料）、榨汁機或制漿機（適用直接以果蔬為原料）、水處理設(shè)備、調(diào)配設(shè)施（需調(diào)配的）、貯罐、殺菌設(shè)備、自動灌裝封蓋（口）設(shè)備、自動噴碼設(shè)備、管道設(shè)備清洗消毒設(shè)施等。應根據(jù)工藝需要配備包裝容器清潔消毒設(shè)施，如使用周轉(zhuǎn)容器生產(chǎn)，應配備周轉(zhuǎn)容器的清洗消毒設(shè)施。濃縮果蔬汁（漿）的生產(chǎn)設(shè)備一般包括：果（蔬）預處理設(shè)施：周轉(zhuǎn)與輸送設(shè)施、清洗機、挑選機；制汁或制漿設(shè)備：榨汁機、打漿機；物料輸送和儲存設(shè)備：物料泵、貯存罐；專用設(shè)備：過濾機（清汁）、精制機（漿）、離心機（漿、濁汁）；濃縮與灌裝設(shè)備：濃縮機、殺菌機、灌裝機；管道與物料罐的清洗、消毒設(shè)施。第七十條 檢驗設(shè)備一般應具有：無菌室（或超凈工作臺）、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生物顯微鏡（或菌落計數(shù)器）、折光儀（或密度儀）、酸堿滴定裝置、分析天平（0.1mg）、相應檢測特征性指標的設(shè)備（出廠需檢特征性指標項目時）及相關(guān)的計量器具等。第四節(jié) 設(shè)備布局和工藝流程第七十一條 設(shè)備布局應按工藝流程設(shè)計，果蔬汁（漿）一般包括：原料果蔬預處理（以果蔬為原料）、榨汁（以果蔬為原料）、澄清（清汁）、過濾（清汁）、打漿（果蔬漿）、殺菌、離心（濁汁）、稀釋（以濃縮果蔬汁漿為原料）、灌裝封蓋（口）和燈檢（或自動監(jiān)測）等。濃縮果蔬汁（漿）一般包括：原料果蔬預處理、榨汁、澄清（清汁）、過濾（清汁）、打漿（濃縮漿）、殺菌、離心（濁汁）、濃縮、灌裝封蓋（口）和自動監(jiān)測等。果蔬汁類飲料一般包括：果蔬預處理（以果蔬為原料的）、榨汁（以果蔬為原料的）、稀釋以濃縮果蔬汁（漿）為原料、調(diào)配、殺菌、灌裝封蓋（口）和燈檢（或自動監(jiān)測）等。具體產(chǎn)品按企業(yè)實際工藝流程生產(chǎn)，但其工藝流程必須科學合理，符合相關(guān)規(guī)定。第七十二條 果蔬汁類及其飲料生產(chǎn)企業(yè)應對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量安全關(guān)鍵點進行控制，處理后的水應達到生產(chǎn)工藝要求，監(jiān)控并記錄各項指標。以新鮮果蔬為原料的，應嚴格按標準及有關(guān)規(guī)定控制原料農(nóng)殘、污染物以及腐爛率并記錄；應有揀選工序，去除不良、病蟲害果蔬及異物，嚴格控制原料腐爛率；應充分清洗，嚴格監(jiān)控破碎、制漿等工藝參數(shù)，保證處理后達到生產(chǎn)工藝要求，并記錄。有調(diào)配工藝的，應控制并記錄投料種類、數(shù)量以及投料順序；原輔料投入輸送系統(tǒng)需有適宜規(guī)格的過濾器或其他等效的除雜措施；根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，進行攪拌、加熱、保溫等操作的，應監(jiān)控和記錄相關(guān)工藝參數(shù)。有殺菌工序的，嚴格監(jiān)控影響殺菌效果的工藝參數(shù)（如殺菌溫度、時間等）并記錄，對于殺菌效果進行監(jiān)控并記錄。灌裝封蓋（口）時，在產(chǎn)品灌裝前應設(shè)置異物控制措施，控制灌裝溫度，按照凈含量要求定量灌裝；封蓋（口）應控制如封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋（口）密封性參數(shù)，確保產(chǎn)品密封。灌裝封蓋（口）后應對產(chǎn)品的外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。第五節(jié) 人員核查第七十三條 從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。第六節(jié) 管理制度審查第七十四條 應建立進貨查驗記錄制度。對原輔料、包裝容器供應商進行審核，并定期進行審核評估；應在和供應商簽訂的合同中明確雙方承擔的食品安全責任。包裝容器應符合相應食品安全國家標準和相應產(chǎn)品標準的要求。以來自公共供水系統(tǒng)的水為生產(chǎn)用源水的，供水系統(tǒng)出入口應增設(shè)安全衛(wèi)生設(shè)施，防止異物進入；以來自非公共供水系統(tǒng)的水（地表水或地下水）作為生產(chǎn)用源水的，采集點應采用有效的衛(wèi)生防護措施，防止源水以外的水進入采集設(shè)備。采集區(qū)域周圍應設(shè)立防護隔離區(qū)，限制牲畜和未授權(quán)人員進入。出水口或取水口應建立適當防護設(shè)施，地下水的出水口（如井口、泉眼）應通過建筑進行防護。應采用封閉管道進行輸送，防止污染，不應用容器運到異地灌裝。生產(chǎn)用水應符合生活飲用水衛(wèi)生標準（GB 5749）中的衛(wèi)生要求（pH值除外）。所用的水果（蔬菜）應符合食品安全國家標準食品中農(nóng)藥最大殘留限量（GB 2763）和相應產(chǎn)品標準等要求，并控制污染物、腐爛率并記錄。濃縮果蔬汁（漿）應符合食品安全國家標準食品工業(yè)用濃縮液（汁、漿）（GB 17325）及相關(guān)安全標準的要求。第七十五條 企業(yè)應建立產(chǎn)品配方管理制度，列明配方中使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新食品原料的使用依據(jù)和規(guī)定使用量；所使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新食品原料應符合相應產(chǎn)品標準及國務院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。第七十六條 企業(yè)應建立生產(chǎn)過程管理制度，對生產(chǎn)過程中水的處理、調(diào)配、過濾、殺菌、灌裝、燈檢（或自動監(jiān)測）、清洗消毒、儲運和交付等環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進行管控。濃縮果蔬汁（漿）應對原料預處理、榨汁、殺菌、濃縮、灌裝等環(huán)節(jié)進行管控。有水處理工藝的應規(guī)定過濾裝置的清洗更換要求，制定處理后水的控制指標并監(jiān)測記錄。濃縮果蔬汁（漿）應根據(jù)相關(guān)的運輸條件進行運輸，按照相關(guān)要求配備冷藏車；采購的濃縮果蔬汁（漿）應根據(jù)相應要求貯存，宜在10以下貯存（無菌包裝產(chǎn)品除外），對于濃縮濁汁等需要冷凍貯存的原料，宜在-18以下貯存，并監(jiān)控。調(diào)配應有復核，防止投料種類和數(shù)量有誤。后殺菌工序應有溫度、時間的記錄，并定時檢查是否達到規(guī)定要求。應制定有效的清洗、消毒方法和管理制度，保證生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛(wèi)生和安全，防止產(chǎn)品及包裝在生產(chǎn)過程中被污染。第七十七條 應參照食品安全國家標準飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范（GB 12695）附錄A飲料加工過程的微生物監(jiān)控程序指南，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。第七十八條 應制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠檢驗的管理規(guī)定，確保產(chǎn)品符合相關(guān)食品安全標準要求。果蔬汁類及其飲料企業(yè)的檢驗能力至少滿足感官、可溶性固形物、可滴定酸（產(chǎn)品中有此項目的）、菌落總數(shù)、霉菌（產(chǎn)品中有此項目的）、酵母（產(chǎn)品中有此項目的）、大腸菌群、pH值、不溶性固形物（產(chǎn)品中有此項目的）、透光率（產(chǎn)品中有此項目的）、色值（產(chǎn)品中有此項目的）等項目的測定。企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應保證檢測結(jié)果準確。使用快速檢測方法及設(shè)備做檢驗時，應定期與國家標準規(guī)定的檢驗方法進行比對或驗證?？焖贆z測結(jié)果不合格時，應使用國家標準規(guī)定的檢驗方法進行確認。第七節(jié) 試制產(chǎn)品檢驗第七十九條 按所申報果蔬汁類及其飲料的品種果蔬汁（漿）、濃縮果蔬汁（漿）、果蔬汁（漿）類飲料和執(zhí)行標準，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗。果蔬汁類及其飲料中有橙、柑、橘、山楂汁及其飲料，為必檢品種。第八十條 企業(yè)應對提供的檢驗報告真實性負責；檢驗項目按產(chǎn)品適用的食品安全國家標準、產(chǎn)品標準、企業(yè)標準及國務院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進行。第六章 蛋白飲料生產(chǎn)許可審查要求第一節(jié) 許 可范圍第八十一條 實施食品生產(chǎn)許可管理的蛋白飲料產(chǎn)品，是指以乳或乳制品，或有一定蛋白質(zhì)含量的植物的果實、種子或種仁等為原料，經(jīng)加工或發(fā)酵制成的液體飲料。蛋白飲料生產(chǎn)許可類別編號0605，包括：含乳飲料、植物蛋白飲料、復合蛋白飲料、其他蛋白飲料。含乳飲料是指以乳或乳制品為主要原料，添加或不添加其他食品原輔料和（或）食品添加劑，經(jīng)加工或發(fā)酵制成的制品，包括：配制型含乳飲料、發(fā)酵型含乳飲料、乳酸菌飲料等。植物蛋白飲料是指以一種或多種含有一定蛋白質(zhì)的植物果實、種子或種仁等為原料，添加或不添加其他食品原輔料和（或）食品添加劑，經(jīng)加工或發(fā)酵制成的制品，如：豆奶（乳）、豆?jié){、豆奶（乳）飲料、椰子汁（乳）、杏仁露（乳）、核桃露（乳）、花生露（乳）等。復合蛋白飲料是指以乳或乳制品，和一種或多種含有一定蛋白質(zhì)的植物果實、種子或種仁等為原料，添加或不添加其他食品原輔料和（或）食品添加劑，經(jīng)加工或發(fā)酵制成的制品。其他蛋白飲料是指上述之外的蛋白飲料。第二節(jié) 生產(chǎn)場所核查第八十二條 生產(chǎn)車間依其清潔度要求一般分為：一般作業(yè)區(qū)（原料處理區(qū)、倉儲區(qū)、水處理區(qū)、外包裝區(qū)等）、準清潔作業(yè)區(qū)（殺菌區(qū)、配料區(qū)、發(fā)酵區(qū)、菌種培養(yǎng)區(qū)、預包裝清洗消毒區(qū)等）、清潔作業(yè)區(qū)（灌裝防護區(qū)等）。對于有后殺菌工藝的，灌裝防護區(qū)可設(shè)在“準清潔作業(yè)區(qū)”，殺菌區(qū)可設(shè)在“一般作業(yè)區(qū)”。第八十三條 生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應設(shè)置更衣室，洗手、干手和消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。第八十四條 清潔作業(yè)區(qū)入口應設(shè)置二次更衣區(qū)，洗手、干手和（或）消毒設(shè)施，換鞋（穿戴鞋套）或工作鞋靴消毒設(shè)施。符合下列條件之一的，可豁免前述要求：使用自帶潔凈室及潔凈環(huán)境自動恢復功能的灌裝設(shè)備；使用灌裝和封蓋（封口）都在無菌密閉環(huán)境下進行的灌裝設(shè)備；生產(chǎn)非直接飲用產(chǎn)品如食品工業(yè)用濃縮液（汁、漿）等。清潔作業(yè)區(qū)應滿足相應空氣潔凈度要求。靜態(tài)時空氣潔凈度應至少達到10萬級要求，如生產(chǎn)非直接飲用產(chǎn)品如食品工業(yè)用濃縮液（汁、漿）等，可豁免該要求。第八十五條 準清潔作業(yè)區(qū)及清潔作業(yè)區(qū)應相對密閉，清潔作業(yè)區(qū)應設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè)施。第三節(jié) 設(shè)備設(shè)施核查第八十六條 生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施根據(jù)實際工藝需要配備，一般包括：原料預處理設(shè)備（適用植物蛋白飲料）、磨漿機或膠體磨或等效的研磨設(shè)備（適用植物蛋白飲料）、過濾機或離心機（適用植物蛋白飲料）、貯存罐、發(fā)酵罐（適用發(fā)酵型產(chǎn)品）、均質(zhì)機、殺菌設(shè)備、自動灌裝封蓋（口）設(shè)備、水處理設(shè)備、自動噴碼設(shè)備等。應根據(jù)工藝需要配備包裝容器清潔消毒設(shè)施，如使用周轉(zhuǎn)容器生產(chǎn)，應配備周轉(zhuǎn)容器的清洗消毒設(shè)施。第八十七條 檢驗設(shè)備一般應具有：無菌室（或超凈工作臺）、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生物顯微鏡（或菌落計數(shù)器）、定氮裝置、酸度計（罐頭加工工藝）、分析天平（0.1mg）、相應檢測特征性指標的設(shè)備（出廠需檢特征性指標項目時）及相關(guān)的計量器具等。第四節(jié) 設(shè)備布局和工藝流程第八十八條 設(shè)備布局應按工藝流程設(shè)計，蛋白飲料一般包括：原料預處理、發(fā)酵（有發(fā)酵工藝的）、制漿（有該工藝的）、過濾脫氣（有該工藝的）、調(diào)配、均質(zhì)、殺菌灌裝封蓋（口）（灌裝封蓋殺菌）等。具體產(chǎn)品應按企業(yè)實際工藝流程生產(chǎn)，但其工藝流程必須科學合理，符合相關(guān)規(guī)定。第八十九條 蛋白飲料生產(chǎn)企業(yè)應對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量安全關(guān)鍵點進行控制，處理后的水應達到生產(chǎn)工藝要求，監(jiān)控并記錄各項指標。原輔料應嚴格按標準及有關(guān)規(guī)定控制食品安全指標；合理設(shè)置過濾，如風選、磁鐵、金探及X光等異物處理工序，有效去除毛發(fā)、石塊、金屬等物理性危害；采用苦杏仁等含有天然毒素的原料加工植物蛋白飲料時，應按規(guī)定加強對脫毒工序的管理。有調(diào)配工藝的，應控制并記錄投料種類、數(shù)量以及投料順序；原輔料投入輸送系統(tǒng)需有適宜規(guī)格的過濾器或其他等效的除雜措施；根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，進行攪拌、加熱、保溫等操作的，應監(jiān)控和記錄相關(guān)工藝參數(shù)。有均質(zhì)工藝的，應監(jiān)控影響均質(zhì)效果的參數(shù)，如壓力、溫度等，保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性。有殺菌工序的，嚴格監(jiān)控影響殺菌效果的工藝參數(shù)（如殺菌溫度、時間等）并記錄，對于殺菌效果進行監(jiān)控并記錄。灌裝封蓋（口）時，應在產(chǎn)品灌裝前應設(shè)置異物控制措施，控制灌裝溫度，按照凈含量要求定量灌裝；封蓋（口）應控制如封蓋扭矩、封蓋壓力等封蓋（口）密封性參數(shù)，確保產(chǎn)品密封。灌裝封蓋（口）后應對產(chǎn)品的外觀、灌裝量、容器狀況進行檢查。第五節(jié) 人員核查第九十條 從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。第六節(jié) 管理制度審查第九十一條 應建立進貨查驗記錄制度。對原輔料、包裝容器供應商進行審核，并定期進行審核評估；應在和供應商簽訂的合同中明確雙方承擔的食品安全責任。包裝容器應符合相應食品安全國家標準和相應產(chǎn)品標準的要求。以來自公共供水系統(tǒng)的水為生產(chǎn)用源水的，供水系統(tǒng)出入口應增設(shè)安全衛(wèi)生設(shè)施，防止異物進入；以來自非公共供水系統(tǒng)的水（地表水或地下水）作為生產(chǎn)用源水的，采集點應采用有效的衛(wèi)生防護措施，防止源水以外的水進入采集設(shè)備。采集區(qū)域周圍應設(shè)立防護隔離區(qū)，限制牲畜和未授權(quán)人員進入。出水口或取水口應建立適當防護設(shè)施，地下水的出水口（如井口、泉眼）應通過建筑進行防護。應采用封閉管道進行輸送，防止污染，不應用容器運到異地灌裝。生產(chǎn)用水應符合生活飲用水衛(wèi)生標準（GB 5749）中的衛(wèi)生要求（pH值除外）。使用的生乳、乳粉、大豆、花生等應符合食品安全國家標準生乳（GB 19301）、食品安全國家標準乳粉（GB 19644）等相關(guān)要求，及食品安全國家標準食品中真菌毒素限量（GB 2761）、食品安全國家標準食品中污染物限量（GB 2762）等相關(guān)食品安全國家標準的要求。使用菌種的產(chǎn)品，菌種必須符合可用于食品的菌種名單等國家有關(guān)規(guī)定，不得使用變異或雜化的菌種，并應查驗鑒定證書。第九十二條 企業(yè)應建立產(chǎn)品配方管理制度，列明配方中使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新食品原料的使用依據(jù)和規(guī)定使用量；所使用的食品添加劑、食品營養(yǎng)強化劑、新食品原料應符合相應產(chǎn)品標準及國務院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。第九十三條 企業(yè)應建立生產(chǎn)過程管理制度，對生產(chǎn)過程中水的處理、調(diào)配、過濾脫氣（有此工藝需要時）、殺菌、灌裝、清洗消毒、儲運和交付等環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進行管控。有水處理工藝的應規(guī)定水處理過濾裝置的清洗更換要求，制定處理后水的控制指標并監(jiān)測記錄。對于采用生乳為原料的產(chǎn)品，生乳應在擠奶后2小時內(nèi)應降溫至04，采用保溫奶罐車及時運輸；生乳到廠后應及時進行加工，如果不能及時處理，應有冷藏貯存設(shè)施，進行溫度及相關(guān)指標的監(jiān)測，并記錄。以大豆為原料的蛋白飲料加工過程中的殺菌強度應符合大豆胰蛋白酶的滅活強度要求；花生仁、核桃仁、杏仁等植物蛋白原料等應貯存在通風干燥環(huán)境下，避免蟲蛀、霉變及氧化。對于直投式發(fā)酵用菌種應根據(jù)菌種的特性貯存在適宜溫度，以保持菌種的活力，其中深冷菌種（液態(tài)菌種）宜貯存在40至55，凍干菌種（干粉菌種）宜貯存在4至18，并監(jiān)控記錄貯存溫度。調(diào)配應有復核，防止投料種類和數(shù)量有誤。后殺菌工序應有溫度、時間的記錄，并定時檢查是否達到規(guī)定要求。應制定有效的清洗、消毒方法和管理制度，保證生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛(wèi)生和安全，防止產(chǎn)品及包裝在生產(chǎn)過程中被污染。第九十四條 應參照食品安全國家標準飲料生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范（GB 12695）附錄A飲料加工過程的微生物監(jiān)控程序指南，合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)控要求。第九十五條 應制定檢驗管理制度，包括對原輔料、過程、出廠檢驗的管理規(guī)定，確保產(chǎn)品符合食品安全標準要求。蛋白飲料企業(yè)的檢驗能力至少滿足感官、蛋白質(zhì)、乳酸菌數(shù)（活菌型產(chǎn)品）、菌落總數(shù)、大腸菌群、pH值等項目的測定。企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應保證檢測結(jié)果準確。使用快速檢測方法及設(shè)備做檢驗時，應定期與國家標準規(guī)定的檢驗方法比對或驗證?？焖贆z測結(jié)果不合格時，應使用國家標準規(guī)定的檢驗方法進行確認。第七節(jié) 試制產(chǎn)品檢驗第九十