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文檔簡介
實驗室生物安全管理體系總論 第1頁 總論實驗室生物安全管理體系由生物安全管理組織體系和生物安全管理制度體系構(gòu)成。如果缺乏健全和行之有效的管理體系,無論實驗室硬件設(shè)施如何高級,都難以發(fā)揮其安全作用。在我國目前實驗室硬件設(shè)施還比較差的條件下,加強實驗室生物安全管理體系建設(shè)尤為重要。生物安全管理組織體系由生物安全委員會、組織機構(gòu)圖和人員職責(zé)組成。生物安全管理制度體系由規(guī)章制度、管理規(guī)范、程序文件及SOP組成。規(guī)章制度包括:1、實驗室安全管理制度 2、實驗室生物安全管理制度 3、生物安全實驗室人員培訓(xùn)、考核制度 4、實驗室人員準(zhǔn)入制度 5、健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度 6、意外事件處理及報告制度 7、設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測,檢測和維護(hù)制度 8、感染性廢物的處理制度 9、生物安全實驗室安全保衛(wèi)制度 10、生物安全實驗室安全自查制度 11、生物安全實驗室資料檔案管理制度 12 三廢處理制度 13、實驗室易燃、易爆、有毒、放射危險品的管理制度 14、實驗室衛(wèi)生制度。管理規(guī)范包括:1、實驗室安全手冊 2、生物安全實驗室操作技術(shù)規(guī)范。 程序文件及SOP 包括化學(xué)品和其他危險物品的確認(rèn)(包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識要求)、安全存放與處置及監(jiān)控程序,操作有害材料的安全行為的程序、緊急程序等。實驗室生物安全管理體系管理組織體系 第2頁 生物安全管理組織體系一 生物安全委員會:主任:韓令才 副主任:李綱 辦公室主任:唐士濤實驗室主任:路昌峰 伊艷敏生物安全員:王元元 張曉勤 謝芳 朱虹 楊莉 路廣強 陳曉梅 安全監(jiān)督員:王元元 楊莉 曹鳳英二 組織機構(gòu)圖中心主任生物安全委員會安全監(jiān)督員實驗室主任生物安全防護(hù)實驗室相關(guān)業(yè)務(wù)科室相關(guān)職能科室室室后勤保障科室實驗室生物安全管理體系管理組織體系 第3頁 三 人員職責(zé)1 中心主任:對實驗室生物安全負(fù)總責(zé)。負(fù)責(zé)建立三級安全防護(hù)實驗室管理體系,組織并授權(quán)生物安全委員會負(fù)責(zé)實驗室生物安全工作,批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全手冊。2 生物安全委員會:審議實驗室管理規(guī)章制度;對本實驗室所操作生物因子的生物危險程度評估,審查和批準(zhǔn)在實驗室開展的實驗項目;審查操作程序,監(jiān)督檢查有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行;審查突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案,對實驗室事故進(jìn)行評估,提出處理和改進(jìn)意見;負(fù)責(zé)生物安全的日常監(jiān)督、檢查;制定新的安全政策以及仲裁安全事件糾紛。3 實驗室主任:負(fù)責(zé)實驗室的日常管理、實驗室技術(shù)和生物安全工作;組織生物安全防護(hù)知識和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫;決定進(jìn)入實驗室的工作人員;監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行,糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權(quán)停止實驗;定期組織對實驗室設(shè)備各項技術(shù)參數(shù)的檢查和實驗室裝備的維護(hù)保養(yǎng);負(fù)責(zé)實驗室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員會報告。4 安全監(jiān)督員:監(jiān)督實驗室制度、操作規(guī)程的實施,發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患有權(quán)要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正,對于發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題及時向?qū)嶒炇抑魅螆蟾婊蛑苯酉蛏锇踩瘑T會報告。6安全員 具體負(fù)責(zé)本室的安全工作,并應(yīng)經(jīng)常檢查本室的不安全因素,及時消除事故隱患。實驗室生物安全管理體系管理制度 第4頁 生物安全管理制度一 組織原則 實驗室設(shè)立單位負(fù)責(zé)實驗室的生物安全管理,依照病原微生物實驗室生物安全管理條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度,并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實情況進(jìn)行檢查。二 要求1、應(yīng)依法建章立制,如病原微生物實驗室生物安全管理條例及實驗室生物安全通用要求2、應(yīng)緊密聯(lián)系本單位實際,務(wù)求實用。3、應(yīng)涵蓋生物安全一切要素。4、文件便于管理和使用。5、管理制度應(yīng)不斷完善。6、應(yīng)由具有實際經(jīng)驗的技術(shù)和管理人員編制文件。三 包括內(nèi)容規(guī)章制度、管理規(guī)范、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)等。實驗室生物安全管理體系規(guī)章制度 第5頁 一規(guī)章制度包括1、實驗室安全管理制度 2、實驗室生物安全管理制度 3、生物安全實驗室人員培訓(xùn)、考核制度 4、實驗室人員準(zhǔn)入制度 5、健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度 6、意外事件處理及報告制度 7、設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測,檢測和維護(hù)制度 8、感染性廢物的處理制度 9、生物安全實驗室安全保衛(wèi)制度 10、生物安全實驗室安全自查制度 11、生物安全實驗室資料檔案管理制度 12 三廢處理制度 13、實驗室易燃、易爆、有毒、放射危險品的管理制度 14、實驗室衛(wèi)生制度。實驗室安全管理制度一 實驗室主任全面負(fù)責(zé)實驗室的安全管理工作,定期檢查實驗室的安全情況,做好安全檢查記錄,并組織實驗室人員學(xué)習(xí)有關(guān)安全方面的文件、法規(guī),制定有關(guān)安全防范措施。二 實驗室工作人員要兼任所管實驗室的安全員,具體負(fù)責(zé)本室的安全工作,并應(yīng)經(jīng)常檢查本室的不安全因素,及時消除事故隱患。三 實驗室工作人員應(yīng)熟練掌握消防器材的使用方法,并將本室的消防器材放在干燥、通風(fēng)、明顯和便于使用的位置,周圍不許堆放雜物,嚴(yán)禁消防器材挪作他用。四 嚴(yán)禁在易燃、易爆等的危險品附近做實驗和使用明火,如電爐、酒精燈等。對危險品、劇毒品、放射性物品要指定專人管理。實驗室生物安全管理體系規(guī)章制度 第6頁 五 實驗室不得隨意亂拉電線,用電不得超過本實驗室用電最大負(fù)荷;對大功率用電儀器應(yīng)定期檢查其工作狀況。六 各實驗室的鑰匙應(yīng)有專人保管,不得私自配備或轉(zhuǎn)借他人。雙休日、節(jié)假日及夜間進(jìn)行實驗,應(yīng)經(jīng)實驗中心主任同意方可進(jìn)行。七 保證實驗室環(huán)境整潔,走道暢通,設(shè)備器材擺放整齊,嚴(yán)禁占用走廊堆放雜物。八 未經(jīng)實驗室管理人員許可,任何人不許隨意動用實驗室的儀器設(shè)備。凡使用貴重、大型精密儀器及壓力容器或電器設(shè)備,操作人員必須遵守操作規(guī)程,要堅守崗位,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。九 下班后和節(jié)假日,要切斷電源、水源,關(guān)好門窗,保管好貴重物品,清理實驗用品和場地。寒暑假做好實驗室的通風(fēng)和防護(hù),以防儀器設(shè)備銹蝕和霉變。十 在重大事故和被盜案件發(fā)生時,要保護(hù)現(xiàn)場,并立即向有關(guān)部門報告。實驗室生物安全管理制度A個人防護(hù) 一. 著裝:1、 進(jìn)入實驗室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后,禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。2、在實驗室里工作時,要始終穿著實驗服, 實驗室外禁止穿防護(hù)服。皮膚受損時應(yīng)以防水敷料覆蓋。實驗室生物安全管理體系規(guī)章制度 第7頁 3、當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時,必須要配戴護(hù)目鏡,面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。4、實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。5、實驗室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。二洗手1、實驗室工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。2、摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。3、實驗室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員提供洗手用的替代品。4、洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點,使用基于乙醇的 “無水”手部清潔產(chǎn)品是可接受的替代方式。5、當(dāng)實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時,必須要戴上合適的手套,脫手套后必須洗手。6、實驗人員在操作完有感染性的村料或動物后,離開實驗室工作區(qū)之前必須進(jìn)行“六步法”洗手。7、每日工作完畢,所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架必須擦拭、消毒。實驗室生物安全管理體系規(guī)章制度 第8頁 B. 操作準(zhǔn)則1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時均應(yīng)帶手套。在認(rèn)為手套已被污染時應(yīng)脫掉手套,馬上洗凈雙手,再換一雙新手套。2、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實驗室或在實驗室來回走動。3、嚴(yán)格禁止用嘴吸液。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。4、所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,應(yīng)以安全方式處理和處置。5、所有的實驗步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的形成控制在最小程度。任何使形成氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。5、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到三分之二前置換。6、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都必須向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人報告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。7、實驗室應(yīng)保持整潔、干凈,當(dāng)潛在的危險物濺出或一天的工作結(jié)束后,工作臺表面應(yīng)消毒。8、所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前,應(yīng)使其達(dá)到生物學(xué)安全。實驗室生物安全管理體系規(guī)章制度 第9頁 生物安全實驗室人員培訓(xùn)、考核制度為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī),建立生物安全意識,保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù),避免實驗室感染,防止實驗室事故,特制訂本制度。1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計劃,報生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實施。2、培訓(xùn)內(nèi)容:生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個人防護(hù)用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3、每年組織全員(包括實驗室管理人員、技術(shù)人員、樣本運送人員、保潔員等)的生物安全培訓(xùn)、考核。4、針對不同的工作崗位,在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,組織開展專項生物安全培訓(xùn)。5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得北京地區(qū)實驗室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。6、培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核,考核形式可采取多樣化,如筆試、口試、操作等。7、對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。實驗室生物安全管理體系規(guī)章制度 第10頁 8、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。9、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評估工作,為制定年度培訓(xùn)、考核計劃提供依據(jù)。10、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn),明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。11、進(jìn)入實驗室的外單位人員(包括進(jìn)修、實習(xí)等工作人員)的由所在科室,根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn),所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行,學(xué)習(xí)期間不得從事危險性較高的工作。12、當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等,實驗室生物安全手冊進(jìn)行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。實驗室人員準(zhǔn)入制度1目的明確實驗室人員的資格要求,避免不符合要求的人員進(jìn)出實驗室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。2、范圍適用于進(jìn)入檢驗科實驗室所有工作人員。3、職責(zé)實驗室生物安全管理體系規(guī)章制度 第11頁 3.1檢驗科生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實施。3.2進(jìn)入檢驗科實驗室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作4、制度要求4.1所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。4.2從事實驗室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢,由單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組組織實施。體檢指標(biāo)除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。4.3從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗,熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。4.4從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,能獨立進(jìn)行檢驗和結(jié)果處理,分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題,有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。4.5從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。4.6實驗室人員在下列情況進(jìn)入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人同意:4.6.1身體出現(xiàn)開放性損傷;4.6.2患發(fā)熱性疾??;4.6.3呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況;實驗室生物安全管理體系規(guī)章制度 第12頁 4.6.4正在使用免疫抑制劑或免疫耐受;4.6.5妊娠;4.7實驗活動輔助人員;(廢氣物管理人員、洗刷人員等)應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風(fēng)險,接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù),個體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn),熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。4.8外單位來檢驗科參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實驗室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。進(jìn)入實驗室的一般申請由實驗室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn),一個月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)處備案。健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度1目的規(guī)范實驗室人員的健康監(jiān)護(hù)工作,預(yù)防、控制實驗室感染。2、范圍適用于檢驗科實驗室所有工作人員。3、職責(zé)檢驗科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實施。4、制度要求4.1實驗室人員體檢制度4.1.1對新從事實驗室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢,體檢指標(biāo)除常實驗室生物安全管理體系規(guī)章制度 第13頁 規(guī)項目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。4.1.2實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作,發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時,需由實驗室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作,但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。4.1.3檢驗科負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實驗室前應(yīng)了解其健康狀況,必要是可先行安排進(jìn)行臨時性體檢,檔案保留。4.2實驗室人員免疫預(yù)防制度4.2.1實驗室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥,免疫接種時,應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反映等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.2檢驗科應(yīng)制定年度免疫接種計劃,報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由檢驗科組織實施。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.3檢驗科實驗室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進(jìn)行必要的臨時性免疫接種和預(yù)防性服藥,并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.4對體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段,并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.2.5發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥,并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。4.3發(fā)生事故后的人員管理4.3.1發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗科確實驗室生物安全管理體系規(guī)章制度 第14頁 定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗科決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗科批準(zhǔn)其上崗。4.3.2發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗科制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍,主管領(lǐng)導(dǎo)對方案進(jìn)行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗科決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位,臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢,體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗科批準(zhǔn)其上崗。意外事件處理及報告制度1.目的:規(guī)定實驗室職業(yè)暴露處理程序,規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程。2.范圍:實驗室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。3.職責(zé):3.1實驗室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報告程序;3.2實驗室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生的控制實施;實驗室生物安全管理體系規(guī)章制度 第15頁 3.3實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核,并保存有關(guān)記錄;3.4實驗室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。4.步驟:4.1實驗室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果,快速有效的對意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置;對污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散;進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理;4.1.1根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進(jìn)行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置,消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害;同時,有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控,最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。4.1.2一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后,要立即向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人和實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告事故情況和處理方法,以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處,使處理盡量完善妥當(dāng)。4.1.3當(dāng)重大事故發(fā)生時,在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時,要立即向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人和實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告情況;實驗室負(fù)責(zé)人和實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控;協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度;實驗室生物安全管理體系規(guī)章制度 第16頁 對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的,力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預(yù)防性用藥;留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢,并同時進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。4.1.4評估暴露級別4.1.4建立意外事故登記,詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過;暴露方式;損傷的具體部位、程度;接觸物種類(培養(yǎng)液、血液或其他體液)和含有HIV的情況;處理方法及處理經(jīng)過(包括赴現(xiàn)場實驗室負(fù)責(zé)人和實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家);是否采用藥物預(yù)防療法,若是,則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時間(暴露后幾小時或幾天)、藥物毒副作用情況(包括肝、腎功能化驗結(jié)果);定期檢測的日期、檢測項目和結(jié)果。4.1.5根據(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行預(yù)防性用藥期間,是否需要避免或終止妊娠。4.1.6記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法,實施形式,人員、范圍,評估防控處理的效果;總結(jié)和評估病原微生物實驗室工作程序中是否存在不當(dāng),發(fā)生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤,整改措施和實行。4.2意外事故現(xiàn)場處理方法:工作人員發(fā)生意外事故時,如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi),或污染實驗臺面等均視為安全事故,應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度,現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。實驗室生物安全管理體系規(guī)章制度 第17頁 一、化學(xué)污染1.立即用流動清水沖洗被污染部位。2.立即到急診室就診,根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。3.在發(fā)生事件后的48小時內(nèi)向有關(guān)部門匯報(醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處,護(hù)士報告護(hù)理部),并報告感染管理科。二、針刺傷1.被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后,應(yīng)立即用力捏住受傷部位,向離心方向擠出傷口的血液,不可來回擠壓,同時用流動水沖洗傷口;2.用75%酒精或安爾碘消毒傷口,并用防水敷料覆蓋;3.意外受傷后必須在48小時內(nèi)報告有關(guān)部門(醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處,護(hù)士報告護(hù)理部),并報告感染管理科、領(lǐng)取并填寫醫(yī)療銳器傷登記表,必須在72小時內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查;4.可疑被HBV感染的銳器刺傷時,應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗;5.可疑被HCV感染的銳器刺傷時,應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查,并于46周后檢測HCV的RNA;6.可疑被HIV感染的銳器刺傷時,應(yīng)及時找相關(guān)專家就診,根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥,并盡快檢測HIV抗體,然后根據(jù)??漆t(yī)生建議行周期性復(fù)查(如6周、12周、6個月等)。在跟蹤期間,特別是在最初的612周,絕大部分感染者會出現(xiàn)癥狀,因此在此期間必須注意不要獻(xiàn)實驗室生物安全管理體系規(guī)章制度 第18頁 血、捐贈器官及母乳喂養(yǎng),過性生活時要用避孕套。三、皮膚、粘膜、角膜被污染1.皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時,應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗;2.若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔,立即用大量清水或生理鹽水沖洗;3.及時到急診室就診,請專科醫(yī)生診治;48小時內(nèi)向有關(guān)部門報告(醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處,護(hù)士報告護(hù)理部),并報告感染管理科領(lǐng)取并填寫相關(guān)登記表。四、標(biāo)本污染1.棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時,可隨時用有效氯500mg/l的消毒液,浸泡30-60分鐘,然后沖洗干凈。2.各種表面若被明顯污染,用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面,并使消毒液浸過污染表面,保持30-60分鐘,再擦除,拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時。3.儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對儀器的損傷,和對檢測項目的影響,選用適當(dāng)?shù)姆椒āTO(shè)施/設(shè)備監(jiān)測,檢測和維護(hù)制度1、目的為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用,維護(hù)檢驗工作的正常運轉(zhuǎn),確保檢驗工作的順利進(jìn)行。實驗室生物安全管理體系規(guī)章制度 第19頁 2、范圍適用于檢驗科內(nèi)的各種檢驗儀器。3、職責(zé)3.1本中心檢驗科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作。3.2檢驗科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。4、制度要求4.1檢驗科內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定,所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。檢驗科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。4.2科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔,儀器設(shè)備的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)4.3科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用,并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強檢,對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。4.4主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄,有操作規(guī)程,注意事項,相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄,并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程,并做好儀器設(shè)備使用記錄,定期維護(hù)儀器設(shè)備。4.5儀器設(shè)備所用的電源,必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時,必須在查明斷電原因后,再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。實驗室生物安全管理體系規(guī)章制度 第20頁 4.6儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常,隨時記錄在儀器隨機檔案上,維 修必須由專業(yè)人員進(jìn)行,并做維修記錄。4.7儀器設(shè)備使用結(jié)束后,必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理,保持良好狀態(tài)。4.8所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。4.9長期用電設(shè)備(如冰箱、培養(yǎng)箱)應(yīng)定期檢查,并記錄運行情況。4.10因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備,必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。4.11使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前,必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實驗工作完成后,必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。4.12科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和實驗設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理,保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時,應(yīng)定期通電、除濕。有記錄,保持設(shè)備清潔干燥。(例如每年應(yīng)對生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測,須特別關(guān)注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查)。4.13高壓滅菌器使用時,定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測。4.14冰箱應(yīng)定期化冰、清洗,發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關(guān)的的物品。4.15所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運出實驗室前必須進(jìn)行消毒處理。實驗室生物安全管理體系規(guī)章制度 第21頁 感染性廢物的處理制度一 廢棄物收集、運送、貯存、處置等工作的人員和管理人員,應(yīng)進(jìn)行相關(guān)的法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)及緊急處理等知識的培訓(xùn)。并配備必要的防護(hù)用品,定期進(jìn)行健康檢查、免疫接種。二 對廢棄物的來源、種類、重量、交接時間、處理方法、最終去向等予以登記。登記資料至少保存3年。三 禁止轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。禁止在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或?qū)⑵浠烊肫渌麖U物和生活垃圾。禁止郵寄、在鐵路、航空或與旅客在同一運輸工具上載運醫(yī)療廢物。四 病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌毒種保存液應(yīng)就地消毒。五 排泄物應(yīng)嚴(yán)格消毒后,方可排入污水處理系統(tǒng)。六 使用后的一次性醫(yī)療器具及廢物,應(yīng)當(dāng)場消毒并作毀型處理,能焚燒的應(yīng)及時焚燒,不能焚燒的消毒后集中處理。生物安全實驗室安全保衛(wèi)制度為了做好生物安全實驗室的管理,做到預(yù)防為主,防患于未然,特制定本制度。1、生物安全實驗室安全保衛(wèi)工作實行責(zé)任制,并制定應(yīng)急預(yù)案。2生物安全實驗室的實驗活動應(yīng)與其生物安全防護(hù)等級相適應(yīng)。3、非工作人員進(jìn)入實驗室須經(jīng)實驗室工作人員批準(zhǔn)。4、菌(毒)株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實行專人負(fù)責(zé),并建實驗室生物安全管理體系規(guī)章制度 第22頁 立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時,應(yīng)啟動應(yīng)急預(yù)案。5、定期對生物安全實驗室高壓蒸汽滅菌器進(jìn)行校驗,確保消毒效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。6、保證生物安全實驗室自動煙霧和熱量探測及報警系統(tǒng)的正常運行,確保消防器材位于固定位置并能正常使用。7、生物安全實驗室工作人員應(yīng)定期對重點防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進(jìn)行檢查,及時消除隱患,并定期進(jìn)行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。8、實驗室內(nèi)禁止亂拉臨時電源線。9、定期對實驗室電氣安全、儀器設(shè)備等進(jìn)行檢查,及時發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。10、生物安全實驗室應(yīng)配備常用工具。生物安全實驗室安全自查制度為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位,避免生物安全事故,特制訂本制度。1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。實驗室生物安全管理體系規(guī)章制度 第23頁 2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室生物安全的全面管理,檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作,每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌(毒)株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲備情況。3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查,內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等,及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為,避免生物安全事故發(fā)生。4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正,必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱模⑦M(jìn)行跟蹤驗證。5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄,及時歸檔。6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓(xùn)計劃解決。生物安全實驗室資料檔案管理制度為確保生物安全實驗室各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存,特制訂本制度。1、與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。2、生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于20年。3、生物安全實驗室記錄、資料應(yīng)至少包括:生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、實驗室生物安全管理體系規(guī)章制度 第24頁 事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實驗記錄、菌(毒)種和樣本收集、運輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。4、生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。6、超過保存期限的檔案資料、記錄,應(yīng)通過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定,批準(zhǔn)是否實施銷毀,銷毀應(yīng)至少兩人實施,做好銷毀記錄。三廢處理制度1、實驗室必須按照國家公布的環(huán)境保護(hù)法規(guī),處理好“三廢”(廢水、廢氣、廢渣),不得隨意亂倒、亂放、亂排。 2、檢驗分析中廢液,只含一般酸、堿,要稀釋到符合標(biāo)準(zhǔn)后排放,含有劇毒藥品的集中倒入廢液缸內(nèi),經(jīng)化學(xué)處理后深埋或派放。3、消化試樣時,必須在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行,所產(chǎn)生的廢氣全部通過風(fēng)道抽送到高空派放。4制備樣品濃縮后多余的廢渣、要集中管理,無毒的倒入垃圾箱,可能污染環(huán)境的埋于地下。5、不遵守制度造成污染,要批評教育,造成人參危害的要追究責(zé)任事故至刑事責(zé)任。實驗室易燃、易爆、有毒、放射危險品的管理制度第一條危險品的采購:1綜合實驗室根據(jù)本室的任務(wù)提出申購危險物品的計劃,必須經(jīng)科室實驗室生物安全管理體系規(guī)章制度 第25頁 主任親自擬定數(shù)量,報院設(shè)備科,嚴(yán)格按危險物品申購計劃采購。2購進(jìn)的危險物品不準(zhǔn)放置在臨時存貨地點。要立即辦理入庫驗收 等手續(xù),防止丟失。 第二條危險物品的保管:1危險物品必須指定工作認(rèn)真并具有一定保管知識的專人加強管理。2危險品必須杜絕可能產(chǎn)生火花等一切不安全因素。3高壓容器應(yīng)放置在容器架上,不得將可燃和助燃容器并放,明火和高壓容器應(yīng)保持規(guī)定距離。4物品要分類存放,經(jīng)常檢查,防止因變質(zhì)、分解造成自燃和爆炸事故。遇水易發(fā)生爆炸、燃燒的化學(xué)危險品不準(zhǔn)放在潮濕和易積水的地方,受陽光照射容易引起爆炸化學(xué)危險品,要放在陰涼地點。5在出入庫時輕拿輕放,防止震動撞擊,重壓和摩擦。6同一柜內(nèi)不能存放兩種化學(xué)性質(zhì)相低觸或滅火方法不同的化學(xué)物品,不得同室存放易燃、易爆和助燃物品。7劇毒、麻醉品應(yīng)有專人專柜雙鎖存放,必須兩人以上方能開鎖存取。同時要有精確的專業(yè)存取量具和存放地點。8保管員在配發(fā)劇毒藥品時,要按藥品的不同化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行防護(hù),操作完畢要清洗用具。9劇毒藥品柜內(nèi),應(yīng)有存劇毒藥品卡片賬。劇毒藥品瓶簽要有鮮明、醒目的標(biāo)識,防止搞混,發(fā)生事故。實驗室生物安全管理體系規(guī)章制度 第26頁 10危險品移交時,凡不是原包裝或是己啟封的,都必須稱量實重,不得估量。11嚴(yán)禁閑人進(jìn)入,保管員工作離庫前,要進(jìn)行安全檢查,一但發(fā)生缺損或丟失時,應(yīng)立即向主管領(lǐng)導(dǎo)報告,并同時報院保衛(wèi)科。 第三條危險品的使用:1對于劇毒品,每次領(lǐng)用量僅限于當(dāng)次使用,不得提前領(lǐng)取下次實驗 所需要量和超量領(lǐng)取當(dāng)次使用最大量,并對其領(lǐng)、用、廢的數(shù)量和用途進(jìn)行詳細(xì)記錄,剩余部分及時退庫,存入專柜,不得在實驗室過夜。2用過的空容器、器皿、廢溶液等,要妥善處理,嚴(yán)禁亂扔亂放。實驗室衛(wèi)生制度第一條對每個人的要求:一 凡進(jìn)入實驗室者,均須先換工作鞋,穿工作服。二 每周星期五下午下班前將自己的工作鞋、衣鞋柜清洗干凈,整 齊地將鞋子放在自己的鞋柜內(nèi),不允許隨便亂放。三 實驗室的儀器房必須由實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查,每天打掃一次 衛(wèi)生。第二條對臨時工的要求:一 每天必須清洗走廊、廁所及房間衛(wèi)生,傾倒所有房間的垃圾實驗室生物安全管理體系規(guī)章制度 第27頁 二 總的要求是做到廁所無異味,任何地方手摸無灰塵。三 下班前要求做到桌面、地面二光,垃圾桶內(nèi)無污物,要定期輪 流擦洗所有玻璃門窗至少每月二次。實驗室生物安全管理體系管理規(guī)范 第28頁 二 管理規(guī)范包括實驗室安全手冊、生物安全實驗室操作技術(shù)規(guī)范。(一)實驗室安全手冊1禁止非工作人員進(jìn)入實驗室。參觀實驗室等特殊情況須經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。2工作人員要接受有關(guān)的潛在危險知識的培訓(xùn),掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序。每年要接受一次最新的培訓(xùn)。3實驗室入口處須貼上生物安全標(biāo)志,內(nèi)部顯著位置須貼上有關(guān)的生物危險信息,包括使用傳染性材料的名稱,負(fù)責(zé)人姓名和電話號碼。4接觸微生物污染的物品后,脫掉手套后和離開實驗室前要洗手。5化學(xué)品及其他危險物品應(yīng)應(yīng)按要求分類存放、妥善保管。6劇毒試劑、菌(毒)應(yīng)專柜、專帳、雙人雙鎖管理,做好取用記錄。7使用易燃有機溶劑和揮發(fā)性強的有毒有害試劑,應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行,并遠(yuǎn)離火源。8易燃易爆氣體和高壓氣瓶應(yīng)隔離并固定存放。應(yīng)通風(fēng)、陰涼。搬運時輕拿輕放,嚴(yán)禁摔擲、敲擊、滾動氣瓶。9壓力容器嚴(yán)格按壓力蒸汽滅菌器安全使用操作規(guī)范操作,并有專用的使用場所和使用特種人員上崗考核合格的人員。10所有培養(yǎng)物、廢棄物在運出實驗室之前必須進(jìn)行滅活,如高壓滅菌。需運出實驗室滅活的物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。11嚴(yán)格遵守下列規(guī)定,防止利器損傷:實驗室生物安全管理體系管理規(guī)范 第29頁 (1)除特殊情況外,禁止在實驗室使用針、注射器及其他利器。盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。(2)盡可能應(yīng)用一次性注射器,用過的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽、從注射器取下,禁止用手直接操作。用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中。非一次性利器必須放入厚壁容器中并運送到特定區(qū)域消毒,最好進(jìn)行高壓消毒。 (3)盡可能使用無針注射器和其他安全裝置。(4)禁止用手處理破碎的玻璃器具。裝有污染針、利器及破碎玻璃容器在丟棄之前必須消毒。(5)培養(yǎng)基、組織、體液及其他具有潛在危險性的廢棄物須放在防漏的容器中儲存、運輸及消毒滅菌。(6) 實驗設(shè)備在運出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒。(7)人員暴露與感染性物質(zhì)時,及時向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人匯報,并記錄事故經(jīng)過和處理方案。(8)禁止將無關(guān)動物帶入實驗室。12禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲存食物。13保持工作場所清潔、整齊、安靜。做到每天打掃擦拭。14每天至少消毒一次工作臺面,活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒。15每天檢測環(huán)境條件,確保適宜于檢測工作。16防止火災(zāi)和水災(zāi)的發(fā)生。做好消防應(yīng)急準(zhǔn)備。實驗室生物安全管理體系管理規(guī)范 第30頁 (二)生物安全實驗室操作技術(shù)規(guī)范1實驗室的進(jìn)入(1)實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)限制人員進(jìn)入。未經(jīng)批準(zhǔn),任何人不得進(jìn)入實驗工作區(qū)域。(2)BSL-2實驗室門上應(yīng)標(biāo)有國際通用的生物危害警告標(biāo)志,包括通用的生物危險性標(biāo)志,標(biāo)明傳染因子、實驗室負(fù)責(zé)人或其他人姓名、電話以及進(jìn)入實驗室的特殊要求。(3)實驗室的門應(yīng)保持關(guān)閉。(4)與實驗室無關(guān)的動物不得帶入實驗室。2人員防護(hù)要求(1)在實驗室工作時,必須穿著合適的工作服或防護(hù)服。(2)在進(jìn)行可能接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料、有害物質(zhì)的操作時,應(yīng)戴上合適的手套。手套用完后,應(yīng)先消毒再摘除,隨后洗手。(3)為了防止眼睛或面部受到噴濺物的污染、碰撞或人工紫外線輻射的傷害,必須戴上合適的安全眼鏡、面罩或其他防護(hù)設(shè)備。(4)嚴(yán)禁穿著防護(hù)服離開工作區(qū)域。(5)不得在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。(6)禁止在實驗室區(qū)域進(jìn)食、飲水、吸煙、化妝和處理角膜接觸鏡。(7)禁止在實驗室區(qū)域儲存食品和飲料。(8)用過的防護(hù)服不得和日常服裝放在同一柜子里。實驗室生物安全管理體系管理規(guī)范 第31頁 (9)用過的防護(hù)服不得和日常服裝放在同一柜子里。3有關(guān)操作的指導(dǎo)原則(1)嚴(yán)禁用口吸移液器。(2)所有的實驗操作要盡量減少氣溶膠和微小液滴形成的方式進(jìn)行。(3)注射針頭和注射器不能用于移液或用作其他用途。(4)出現(xiàn)溢出、事故時,必須向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人報告。如實記錄暴露和處理的情況,保存相關(guān)記錄。(5)污染的液體在排放到生活污水管道以前必須清除污染(采用化學(xué)或物理學(xué)方法)(6)只有保證在實驗室內(nèi)沒有受到污染的文件紙張才能帶出實驗室。4實驗室工作區(qū)域的管理原則(1)實驗室保持清潔,嚴(yán)禁擺放和實驗無關(guān)的物品。(2)每天工作結(jié)束后清除工作臺面的污染。(3)所有受到污染的材料、標(biāo)本和培養(yǎng)物在廢棄或清潔再利用之前,必須先清除污染。(4)如果窗戶可打開,應(yīng)安裝節(jié)肢動物進(jìn)入的紗窗。實驗室生物安全管理體系程序文件及SOP 第32頁 三 程序文件及SOP包括化學(xué)品和其他危險物品的確認(rèn)(包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識要求)、安全存放與處置及監(jiān)控程序,操作有害材料的安全行為的程序、緊急程序。(一) 化學(xué)品和其他危險物品的確認(rèn)(包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識要求)、安全存放與處置及監(jiān)控程序。1 危險化學(xué)品的使用與管理(1)分類 根據(jù)危險貨物分類和品名編號(GB6944-86)危險貨物品名表(GB12268-90)常用危險化學(xué)品分類及標(biāo)志(GB13690-92)等分為八大類。第一類:爆炸品。第二類:壓縮氣體和液化氣體。第三類:易燃液體。第四類:易燃固體、自然物品和遇濕易燃物品。第五類:氧化劑和有機過氧化物。第六類:毒害品。第七類:放射性物品。第八類:腐蝕品。(2)化學(xué)品的暴露途徑 吸收、接觸、攝入和通過破損的皮膚進(jìn)入。(3)儲存與保管 按性質(zhì)設(shè)專柜,分類存放,有標(biāo)識; 實行責(zé)任制,專人保管,實行五雙制度,即雙人保管、雙人收發(fā)、雙人使用、雙人運輸、雙把鎖; 出入庫進(jìn)行核查登記,并定期檢查; 安全保管,遠(yuǎn)離火源,溫度控制30以下,通風(fēng)良好; 壓縮氣體和液化氣體鋼瓶隔離存放,遠(yuǎn)離熱源,通風(fēng)良好,嚴(yán)禁敲擊、碰撞。氣體不能用盡,必須留有剩余壓力。要有警告標(biāo)識; 應(yīng)按實際用量填寫“危險化學(xué)品領(lǐng)用申請表”實驗室負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)后,到保管人處領(lǐng)取,做好領(lǐng)用和使用記錄。不準(zhǔn)隨意丟棄、傾倒,更不實驗室生物安全管理體系程序文件及SOP 第33頁 準(zhǔn)轉(zhuǎn)送其他部門和個人,嚴(yán)禁帶出實驗室。2化學(xué)性廢物的處理(1)腐蝕性強酸和強堿必須分開收集與醫(yī)療廢物收集容器中,不可以將酸堿相互混合。(2)使用化學(xué)危險物品過程中的廢氣、廢液、廢渣、粉塵必須排放的,應(yīng)經(jīng)過凈化處理或稀釋,濃度不得超過國家和環(huán)保部門規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。(3)劇毒物品銷毀處理必須經(jīng)過單位批準(zhǔn),送交當(dāng)?shù)刂付▎挝惶幚礓N毀。(4)危險化學(xué)品的空容器、變質(zhì)廢料、廢液、廢渣等應(yīng)由專人負(fù)責(zé)收集后,集中儲存管理并送到送交當(dāng)?shù)刂付▎挝惶幚怼#ǘ┎僮饔泻Σ牧系陌踩袨榈某绦?采集 按照條例、可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定和人間傳染的病原微生物名錄的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。要做到早、快、近(離病變部位近)、多、凈(避
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