標準解讀

《YY 0004-1990 普通胸腔鑷》是中國醫(yī)藥行業(yè)標準之一，主要針對用于胸部手術中夾持組織或器械的普通胸腔鑷進行規(guī)定。該標準詳細定義了胸腔鑷的技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面的要求。

在技術要求部分，明確了胸腔鑷應具備的基本性能，比如材料的選擇需符合生物相容性要求；鑷子表面光滑無毛刺，確保不會對手術區(qū)域造成額外損傷；還對鑷子的工作長度、寬度等尺寸做出了具體規(guī)定，以保證其適用于不同類型的胸外科手術需求。

對于試驗方法，則包括了外觀檢查、尺寸測量、硬度測試等多項內容，旨在通過科學嚴謹?shù)姆椒炞C產品是否滿足設計與使用上的各項指標。此外，還有關于耐腐蝕性的特殊測試，這對于長期保存及重復消毒使用的醫(yī)療器械尤為重要。

檢驗規(guī)則方面，《YY 0004-1990》設定了出廠檢驗與型式檢驗兩種模式，并指出了各自的適用條件及抽樣方案。這有助于生產廠家按照統(tǒng)一的標準流程來控制產品質量，同時也為監(jiān)管機構提供了明確的依據(jù)來進行監(jiān)督抽查。

最后，在標志、包裝、運輸和貯存章節(jié)里，除了常規(guī)的信息標注（如制造商名稱、地址、生產日期等）外，還特別強調了產品包裝必須能夠有效保護內部物品免受外界環(huán)境影響，并且便于識別與追溯。同時，也給出了推薦的儲存條件建議，比如避免陽光直射、遠離熱源等，以延長產品的使用壽命并保持其最佳狀態(tài)。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 1990-10-16 頒布
  • 1991-04-01 實施
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C36VY中華人民共和國行業(yè)標準YY0004-90普通胸腔攝1990-10-16發(fā)布1991-04-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布中華人民共和國行業(yè)標準YY0004-90普主題內客與適用范圈本標準規(guī)定了普通胸腔鑲(以下簡稱轟子)的產品分類和技術要求。本標準適用于普通胸腔轟，該產品供夾持胸內軟組織用。引用標準1220GB不銹鋼棒3055手術器械GB唇頭齒GB3056手術器械：12唇頭鉤GB4747.1醫(yī)用通用技術條件GB4748手術器械柄花3產品分類爆子的型式和基本尺寸應符合下列圖樣及下表的規(guī)定：直型R21彎型國家醫(yī)藥管理局1990-10-16批準1991-04-01實施

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