檢驗檢疫實驗室達標驗收工作中測量審核實施說明.ppt

,檢驗檢疫實驗室 達標驗收工作中測量審核實施說明,二一二年五月,一、相關(guān)概念 二、目的 三、管理部門和職責(zé) 四、適用范圍 五、達標驗收和定期評估中對測量審核的要求 六、實施程序和方法 七、測量審核結(jié)果不滿意的處理 八、幾個問題,目 錄,、能力驗證活動 用于監(jiān)控實驗室能力的任何實驗室間比對或測量審核，例如由國家或區(qū)域的認可機構(gòu)、合作組織、政府、行業(yè)組織或正式計劃的商業(yè)提供者運作的實驗室間比對和測量審核。 、實驗室間比對 按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似樣品進行檢測或校準的組織、實施和評價。 、能力驗證 利用實驗室比對確定實驗室的檢測或校準能力、檢查機構(gòu)的檢測能力。 、能力驗證計劃 為保證實驗室在特定領(lǐng)域的檢測、測量和校準領(lǐng)域的能力而設(shè)計和運作的實驗室間比對。 、測量審核 實驗室對被測物品(材料或制品)進行實際測試，將測試結(jié)果與參考值進行比較的活動。,一、相關(guān)概念,能力驗證和測量審核工作作為國際通行的科學(xué)有效的實驗室質(zhì)量控制方法之一，在確認實驗室檢測能力和技術(shù)水平的方面具有不可替代的作用，可以為政府主管部門的實驗室管理以及推動社會公正領(lǐng)域?qū)嶒炇业哪芰ㄔO(shè)提供有益的信息已成為世界各國以及國際組織廣泛采用的重要技術(shù)手段。作為政府管理部門對實驗室技術(shù)能力和管理狀況進行監(jiān)督和考核的重要抓手，已經(jīng)成為實驗室能力建設(shè)的要求和管理手段。,二、目 的,為考核重點實驗室的技術(shù)能力，總局規(guī)劃的所有： 區(qū)域?qū)嶒炇液瞬轵炇?常規(guī)實驗室核查驗收 重點實驗室定期評估 工作中，被驗收評估實驗室均應(yīng)參加測量審核活動。,三、適用范圍,、檢驗檢疫實驗室達標驗收和定期評估中對測量審核工作，由總局實驗室主管部門負責(zé)，并統(tǒng)一組織實施。 、檢驗檢疫實驗室核查驗收巡查專家組負責(zé)核查驗收中的測量審核工作的組織、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)。專家組由食品、動物檢疫、植物檢疫、衛(wèi)生檢疫、機電、化礦金、化學(xué)危險品與包裝、輕工、紡織等九個專業(yè)的技術(shù)專家以及實驗室管理專家組成 。專家組辦公室：設(shè)在總局科技司實驗室與設(shè)備管理處，負責(zé)日常事務(wù)處理。,三、管理部門和職責(zé),、區(qū)域?qū)嶒炇液瞬轵炇諏y量審核的要求 兩組樣品 技術(shù)能力 條：測量審核每組樣品取得滿意結(jié)果得分，共分。 、常規(guī)實驗室核查驗收對測量審核的要求 兩組樣品 測量審核兩組樣品結(jié)果均為不滿意，核查驗收即為不合格。 、重點實驗室定期評估對測量審核的要求 技術(shù)能力： 參加總局科技司指定的測量審核機構(gòu)的測量審核，或參加現(xiàn)場盲樣考核，取得滿意結(jié)果。分。,四、達標驗收和定期評估中 對測量審核的要求,、建立測量審核樣品庫 總局實驗室主管部門組織建立檢驗檢疫實驗室測量審核樣品庫樣品庫，制定檢驗檢疫實驗室測量審核樣品庫樣品一覽表(見附件)，并實行動態(tài)管理； “檢驗檢疫實驗室測量審核樣品庫”的樣品均來自有資質(zhì)的測量審核機構(gòu)。 、直屬局下達測量審核任務(wù) 核查驗收（定期評估 ）專家組確定后，直屬局實驗室管理部門會同評估組組長，結(jié)合被評估實驗室的專業(yè)特點和檢測能力，參照總局實驗室主管部門指定的測量審核機構(gòu)測量審核樣品庫情況，確定測量審核樣品和項目，下達參加測量審核任務(wù)書（附件）。,六、實施程序和方法,、被驗收（評估）實驗室提出申請 被評估實驗室按照參加測量審核任務(wù)書的要求向核查驗收巡查專家組辦公室提出參加測量審核申請，并約定發(fā)送樣品、測量審核報告出具時間，確保在現(xiàn)場評估之日前完成測量審核工作。 、總局專家組辦公室受理并發(fā)送樣品 總局專家組辦公室收到）實驗室參加測量審核活動的申請后，組織測量審核樣品并按照約定的時間發(fā)送。,六、實施程序和方法,、實驗室實施檢測 實驗室收到樣品后及時反饋，并在規(guī)定時間內(nèi)及樣品有效期內(nèi)完成檢測工作，將檢測結(jié)果報專家組辦公室。 、測量審核結(jié)果的評價 專家組辦公室檢測結(jié)果后，組織測量審核樣品提供單位對實驗室的結(jié)果進行評價并出具測量審核報告， 測量審核報告，于現(xiàn)場評估之日前報實驗室和直屬局科技處。,六、實施程序和方法,、測量審核報告的應(yīng)用 現(xiàn)場核查驗收（定期評估）時，核查驗收（定期評估）專家組根據(jù)現(xiàn)場核查（評估）結(jié)果，結(jié)合實驗室參加測量審核結(jié)果，綜合評定。,六、實施程序和方法,測量審核結(jié)果不滿意的，實驗室可以申請一次補測機會，如結(jié)果仍不滿意，不得再補測，并作為整改項進行整改。,七、測量審核結(jié)果不滿意的處理,、如何確定檢測樣品和檢測項目 （）參照被核查驗收（評估）實驗室的認可領(lǐng)域和認可項目； （）參照“檢驗檢疫實驗室測量審核樣品庫樣品庫” ； （）選擇能代表該實驗室技術(shù)能力的項目； （）兩個樣品，可一個選擇有技術(shù)難度的項目。一個選擇常規(guī)項目。 （）一個樣品可選擇一個檢測項目，也可選擇多個檢測項目，結(jié)合檢測方法確定。,八、幾個問題,、由誰提出參加測量審核申請，申請書格式 由被驗收（評估）實驗室提出，申請書統(tǒng)一格式。 、向誰提出申請 總局專家組辦公室測量審核聯(lián)系人 、申請時間 宜在現(xiàn)場核查（評估）前天提出，以確保在現(xiàn)場核查（評估）前拿到測量審核報告。 、申請方式 傳真或掃描后發(fā)郵件,八、幾個問題,、測量審核樣品的來源 由總局專家組辦公室及其測量審核聯(lián)系人根據(jù)總局達標驗收（定期評估）年度計劃，統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)各有資質(zhì)的測量審核單位制備，一口對外提供。 、樣品誰來寄，寄給誰 由總局專家組辦公室及其測量審核聯(lián)系人直接寄給被驗收（評估）實驗室。,八、幾個問題,、檢測結(jié)果報給誰 報總局專家組辦公室及其測量審核聯(lián)系人，并轉(zhuǎn)樣品提供者對結(jié)果進行評價。 快遞 、測量審核報告發(fā)送方式 快遞,八、幾個問題,、實驗室在該領(lǐng)域已經(jīng)參加能力驗證或測量審核，且在有效期內(nèi)，是否可以免參加測量審核。 實驗室達標一式（定期評估）不同于“評審”，要求進行的測量審核活動實質(zhì)是一次“考試”，屬于“規(guī)定動作”，不管以前是否已經(jīng)參加了相關(guān)領(lǐng)域的測量審核，都有重新參加。 、因檢驗檢疫實驗室測量審核樣品庫中沒有該領(lǐng)域的測量審核樣品而無法參加測量審核的怎么辦。 由實驗室所屬直屬局科技處請示，實驗室主管部門同意，驗收時可采取現(xiàn)場留樣再測或現(xiàn)場樣品檢測等方式考核其技術(shù)能力，樣品和檢測項目由驗收組確定。,八、幾個問題,、測量審核結(jié)果不合格怎么辦。 測量審核結(jié)果不滿意的，實驗室可以申請一次補測機會，如結(jié)果仍不滿意，不得再補測。 另外，測量審核結(jié)果不滿意的實驗室，報總