gb11756-1989醫(yī)用診斷x射線管組件通用技術(shù)條件.pdf

標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 11756-1989 是一項(xiàng)針對(duì)醫(yī)用診斷X射線管組件的通用技術(shù)條件的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了此類(lèi)組件在設(shè)計(jì)、制造、性能及安全方面應(yīng)滿足的要求，以確保X射線設(shè)備在醫(yī)療診斷中的有效性和安全性。具體要點(diǎn)包括：

1. 適用范圍：該標(biāo)準(zhǔn)適用于安裝在醫(yī)用X射線機(jī)中的診斷用X射線管組件，這些組件用于產(chǎn)生并控制X射線，以進(jìn)行人體組織的影像學(xué)檢查。

2. 技術(shù)要求：

   • 結(jié)構(gòu)與材料：規(guī)定了X射線管組件的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)需確保穩(wěn)定可靠，使用的材料應(yīng)具有良好的絕緣性、耐高溫和抗輻射性能。
   • 電氣特性：明確了管電壓、管電流、負(fù)載容量等電氣參數(shù)的允許范圍，保證X射線的產(chǎn)生滿足診斷需求且能安全操作。
   • 輻射輸出特性：規(guī)定了X射線的輻射質(zhì)量（如半價(jià)層、有效能量）和輻射強(qiáng)度的指標(biāo)，確保成像清晰度和患者受照劑量的合理控制。
   • 熱性能：要求組件具備良好的散熱能力，防止過(guò)熱影響使用壽命或安全性。
   • 機(jī)械性能：包括管體的強(qiáng)度、密封性及安裝接口的標(biāo)準(zhǔn)化，確保組件的穩(wěn)固與兼容性。

3. 安全要求：強(qiáng)調(diào)了對(duì)操作人員和患者的保護(hù)措施，如規(guī)定了必要的輻射防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、絕緣性能要求以及防止電擊和機(jī)械傷害的措施。

4. 試驗(yàn)方法：提供了驗(yàn)證上述各項(xiàng)技術(shù)要求的具體測(cè)試方法，如電氣性能測(cè)試、輻射劑量測(cè)定、溫度循環(huán)試驗(yàn)等，以確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

5. 檢驗(yàn)規(guī)則：明確了產(chǎn)品出廠前的檢驗(yàn)程序，包括型式試驗(yàn)、例行試驗(yàn)等，確保每批產(chǎn)品的質(zhì)量和性能一致性。

6. 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存：規(guī)定了產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)信息、包裝要求以及在運(yùn)輸和貯存過(guò)程中的保護(hù)措施，以防止損壞和性能衰減。

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