GB9706.5-1992醫(yī)用電氣設(shè)備能量為1-50MEV醫(yī)用電子加速器專用安全要求.pdf

中華 人民 共 和 國 國家 標(biāo)準(zhǔn)醫(yī) 用 電 氣 設(shè) 備能 量 為1 -5 0 Me V 醫(yī) 用 電 子 加速 器 專 用 安 全 要 求G B 9 7 0 6 . 5 一 9 2 Me d i c a l e l e c t r i c a l e q u i p me n t P a r t i c u l a r r e q u i r e me n t s f o r t h e s a f e t y o f m e d i c a le l e c t r o n a c c e l e r a t o r s i n t h e r a n g e 1 Me V t o 5 0 Me V 本標(biāo)準(zhǔn)等效采用國際標(biāo)準(zhǔn)I E C 6 0 1 - 2 - 1 出版物第一版( 1 9 8 1 ) ( 醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分: 能量為1-5 0 M e V醫(yī)用電子加速器專用安全要求 ( 以下簡稱 I E C 6 0 1 - 2 - 1 ) , I E C 6 0 1 - 2 - 1 第一次修訂( 1 9 8 4 . 1 2 ) , I E C 6 0 1 - 2 - 1 第二次 修訂( 1 9 9 0 . 0 2 ) 以及國際電工委員會分技術(shù)委員會文件I E C 6 2 C - 6 1( 1 9 9 0 . 0 8 ) 中 所規(guī)定的內(nèi)容。 本標(biāo)準(zhǔn)必須與國家標(biāo)準(zhǔn)G B 9 7 0 6 . 1 -8 8 ( 醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分: 通用安全要求)(以下簡稱 通用要求 ) 一同實(shí)施。 本標(biāo)準(zhǔn)章條的編號對應(yīng)于 通用要求 的章條編號。在每章條的開頭均以“ 適用” 、 “ 補(bǔ)充” 、 “ 改為” 字樣注明對 通用要求 的引用及更改增補(bǔ)程度。 增加的條文編號不延續(xù) 通用要求 條文的編號， 而從該章的 1 0 1 條開始; 增補(bǔ)的并列敘述的條文項(xiàng)目 編號也不延續(xù) 通用要求 的條文項(xiàng)目 順序a . , b . , ， 而以英文字母雙寫順序如a s . , b b . 或A A . , B B 二 排列， 附圖也依此類推。 除非另 有說明， 通用要求 中 所有條文均適用。 除非另有說明， 引用及更改說明均指對 通用要求 中相應(yīng)條文的引用和更改。 第一篇概述1 適用范圍和目的 除下 述條文修改外， 通用要求 的該章適用。1 . 1 適用范圍 補(bǔ)充: 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以進(jìn)行人體治療為目的的醫(yī)用電子加速器， 它所產(chǎn)生的X - 輻射或電子輻射束標(biāo)稱能量范圍為1 -5 0 M e V且在距輻射源l m以及設(shè)計(jì)使用在距輻射源0 . 5 -2 m的正常治療距離處的最大吸收劑量率( 均指在水中， 下同) 介于0 . 0 0 1 1 G y s - 之間。 本標(biāo)準(zhǔn)也適用于在可編程電子學(xué)系統(tǒng)控制下自動選擇、 顯示運(yùn)行參數(shù)的設(shè)備。 本標(biāo)準(zhǔn)可確保使加速器: a ， 給出預(yù)選的輻射類型。 b . 給出預(yù)選的輻射能量。 c . 給出預(yù)選的吸收劑量。 d . 按輻射束對患者的預(yù)選關(guān)系進(jìn)行輻照( 例如: 固定束治療、 移動束治療、 限束裝置等) 。國家技術(shù)監(jiān)督局1 9 9 2 一 1 1 一 2 4批準(zhǔn)1 9 9 3 一 0 5 一 0 1 實(shí)施免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 2 e . 產(chǎn)生的輻射對患者、 操作者、 其他人員或周圍環(huán)境不會造成危害。 本標(biāo)準(zhǔn)適用的設(shè)備必須在訓(xùn)練有素的人員管理之下使用。 本標(biāo)準(zhǔn)涉及輻射安全、 電氣及機(jī)械安全。 用于處理輻照中吸收劑量數(shù)據(jù)的計(jì)算機(jī)及微處理器系統(tǒng)的硬件和軟件設(shè)計(jì)均必須符合本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的所有安全規(guī)定適用于以計(jì)算機(jī)為基礎(chǔ)的系統(tǒng)。 本標(biāo)準(zhǔn)含有為審核輻射安全、 電氣及機(jī)械安全要求所設(shè)的檢驗(yàn)方法。 只對那些要求進(jìn)行審核性檢驗(yàn)的項(xiàng)目提供檢驗(yàn)方法。1 . 2 目的 改為: 本標(biāo)準(zhǔn)的目的在于規(guī)定用于人體治療目的的醫(yī)用電子加速器輻射安全、 電氣及機(jī)械安全要求。1 . 4 環(huán)境條件 a . 運(yùn)輸和貯存 改為: 在隨機(jī)文件中必須說明運(yùn)輸和貯存允許的環(huán)境條件。 b . 運(yùn)行 1 ) 環(huán)境 改為: 除非在隨機(jī)文件中另有允許環(huán)境條件的說明， 本專用標(biāo)準(zhǔn)適用于安裝、 使用、 貯存在下列環(huán)境下的設(shè)備: ( 1 ) 環(huán)境溫度: 1 5 -3 5 C ( 2 ) 相對濕度: 3 0 %-7 5 % ( 3 ) 大氣壓力: 7 0 . 0 - 1 0 6 . 0 k P a ( 7 0 0 -1 0 6 0 mb a r ) 2 ) 電源 ( 1 ) 供電網(wǎng)應(yīng)有: 補(bǔ)充; 一一 電源內(nèi)阻足夠低， 不使有載及無載穩(wěn)態(tài)間電壓波動超過士5 %, 卜 一章標(biāo)題改為:2 引用標(biāo)準(zhǔn)、 術(shù)語和定義 除下述補(bǔ)充外， 通用要求 的該章適用。 補(bǔ)充: 弓 用標(biāo)準(zhǔn)G B 9 7 0 6 . 1 -8 8 ( 醫(yī)用電 氣設(shè)備 第一部分: 通用安全要求 ( 簡稱 通用要求) 本標(biāo)準(zhǔn)中所用術(shù)語其定義參見: 通用要求 ; 一G B 4 9 6 0 -8 5 ( 核科學(xué)技術(shù)術(shù)語 ( 簡稱 核術(shù)語); 一一 Z B F 9 1 0 0 1 -8 8 ( 醫(yī)用電 子加速器名詞術(shù)語 ( 以下簡稱 術(shù)語 )2 . 1 0 1 術(shù)語定義2 . 1 0 1 . 1 限束裝置 b e a m l i m it i n g d e v ic e 限制輻射野的裝置。2 . 1 0 1 . 2 束 散射過濾器 b e a m s c a t t e r i n g f i l t e r 用以使電子束散開的過濾器。2 . 1 0 1 . 3 控制計(jì)時器 c o n t r o ll i n g t i m e r 在醫(yī)用電 子加速器中用于計(jì)算供束時間 并參與控制作用的裝置。2 . 1 0 1 . 4迪曼 開 關(guān) d e a d m a n c o n t r o l免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G s 9 7 0 6 . 5 一 9 2 為 一 種開關(guān)， 要求連續(xù)按在“ 通” 位置才能保持導(dǎo)通狀態(tài)， 一旦松開它就回到斷開位置2 . 1 0 1 . 5 顯示d i s p l a y 信息的直觀提供。2 . 1 0 1 . 6 機(jī)器劑量單位 d o s e m o n i t o r i n g u n i t 在機(jī)器內(nèi)的劑量監(jiān)測系統(tǒng)中， 用以顯示量值所用的單位， 經(jīng)校準(zhǔn)后可計(jì)算出吸收劑量值2 . 1 0 1 . 7 電子限光筒 e l e c t r o n a p p l i c a t o r 限束用具的 一 種。在放射治療中， 進(jìn)一步限制( 穿過限束裝置的) 電子束邊界的裝置。2 . 1 0 1 . 8 野均整過濾器 f i e l d f l a t t e n i n g f i l t e r 使輻射野各處的吸收劑量率均勻的過濾器。2 . 1 0 1 . 9 電 離輻射 ; o n i z i n g r a d i a t i o n 由直接電離的粒子或間接電離的粒子或由二者的混合體構(gòu)成的輻射紫外輻射不包括在內(nèi)。2 . 1 0 1 . 1 0 輻照i r r a d i a t i o n 電子 輻照 e le c t r o n ir r a d ia t io n ; X 一 輻照X - i r r a d i a t i o n ; 7 輻照g a m m a i r r a d i a t i o n . 把一生物或物品暴露在輻射中。在放射學(xué)中， 則定義為把一生物或物品暴露在電離輻射中2 . 1 0 1 . 1 1 預(yù)置狀態(tài) p r e p a r a t o r y s t a t e 用于設(shè)置設(shè)備的主要運(yùn)行條件的狀態(tài)。2 . 1 0 1 . 1 2 訓(xùn)練有素的人員 q u a l i f i e d p e r s o n 得到法定當(dāng)局認(rèn)可， 具備完成特定任務(wù)所需知識和技能的人員。2 . 1 0 1 . 1 3 輻射r a d i a t i o n 以波的形式或以粒子動能的形式穿過空間或穿過物質(zhì)介質(zhì)的能量傳播稱為輻射如電子輻射e l e c t r o n r a d i a t i o n ， 中子輻射n e u t r o n r a d i a t i o n , X 一 輻射X - r a d i a t i o n 等。 當(dāng)不加限制詞時輻射常指: a . 電磁輻射 依頻率或來源分: 射頻輻射; 紅外輻射; 可見光輻射; 紫外輻射; X 一 輻射; Y 輻射。 b . 微粒輻射 依粒子或來源分: a 輻射 ; p 輻射; 電子輻射; 中子輻射。 本標(biāo)準(zhǔn)中， 除特指的輻射種類外， 均為電離輻射。2 . 1 0 1 . 1 4 放射治療( 放療) r a d i o t h e r a p y 由一次或多次進(jìn)行的輻照所組成的醫(yī)用治療。2 . 1 0 1 . 1 5 復(fù) 式劑 量監(jiān)測 組合 r e d u n d a n t d o s e m o n i t o r i n g c o m b i n a t io n 在雙道劑量監(jiān)測系統(tǒng)的組合中， 當(dāng)預(yù)選劑量數(shù)達(dá)到時， 兩道系統(tǒng)均用來終止輻照的組合稱為復(fù)式劑免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 2量監(jiān)測組合2 . 1 0 1 . 1 6 現(xiàn)場檢驗(yàn) s i t e t e s t 為了確認(rèn)是否符合某項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)， 安裝后在設(shè)備現(xiàn)場對設(shè)備或單個器件所做的檢驗(yàn)。2 . 1 0 1 . 1 7治 療 控 制臺 t r e a t m e n t c o n t r o l p a n e l 在放療中用以控制對患者的輻照的控制臺。2 . 1 0 1 - 1 8 治 療野 t r e a t m e n t f ie l d 在放療中， 患者體表準(zhǔn)備進(jìn)行輻照的區(qū)域。2 . 1 0 1 . 1 9 治療室 t r e a t m e n t r o o m 在放療中， 用于給患者施加電離輻射且具有所要求的輻射防護(hù)措施及結(jié)構(gòu)支撐措施的房間。2 . 1 0 1 . 2 0 治 療 體 積 t r e a t m e n t v o l u m e 在放療中， 患者體內(nèi)接受處方吸收劑量的體積。2 . 1 0 1 . 2 1 型 式檢 驗(yàn) t y p e t e s t 為了表明符合某項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)， 生產(chǎn)廠家對按某一具體設(shè)計(jì)而制造出來的設(shè)備或設(shè)備器件所做的檢驗(yàn)。2 . 1 0 1 . 2 2 零( 無) 限束用 具 z e r o a p p l i c a t o r 在配有限束用具的防輻照聯(lián)鎖系統(tǒng)( 如限光筒聯(lián)鎖) 中， 當(dāng)不用限束用具時， 用來使該聯(lián)鎖旁路的器具( 如旁路插頭) 。2 . 1 0 1 . 2 3 零( 無) 過濾器 z e r o f i l t e r 在附加過濾器防輻照所用的聯(lián)鎖系統(tǒng)中， 用以旁路該聯(lián)鎖的器具。3 通用要求 通用要求 的該章適用。4 對檢驗(yàn)的通用要求 除下列條文修改外， 通用要求 的該章適用。4 . 1 型式檢驗(yàn)和例行檢驗(yàn) 改為:4 . 1 . 1 設(shè)備的電氣和機(jī)械安全 除了下列在安裝之后對設(shè)備必須做的各項(xiàng)檢驗(yàn)外， 其它所有為電氣和機(jī)械安全所做的檢驗(yàn)均為型式檢驗(yàn) : 第9 章可拆除的保護(hù)器件; 第1 1 章有關(guān)安全的特殊設(shè)施; 第1 6 章外殼和防護(hù)罩; 第1 8 章 接地和電位均衡。4 . ， . 2 設(shè)備的輻射安全 本標(biāo)準(zhǔn)所述的檢驗(yàn)方法分為三級: A級: 參照制定的輻射安全規(guī)定對廠家提供的設(shè)備設(shè)計(jì)作分析、 檢查。 B 級: 對設(shè)備作直觀檢查或功能檢驗(yàn)和測量。 本標(biāo)準(zhǔn)中 規(guī)定了檢驗(yàn)方法。 其檢驗(yàn)過程在不改動設(shè)備的線路或結(jié)構(gòu)的運(yùn)行狀態(tài)( 包括故障狀態(tài)) 下進(jìn)行。 C級: 對設(shè)備作功能檢驗(yàn)和測量。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了檢驗(yàn)方法的原則， 廠家可根據(jù)原則在隨 機(jī)文件中規(guī)定檢驗(yàn)方法。其檢驗(yàn)過程可以在改動設(shè)備的線路或結(jié)構(gòu)的運(yùn)行狀態(tài)下進(jìn)行。4 . 1 . 2 . 1 廠家制定的檢驗(yàn)方法必須包括在檢驗(yàn)之后如何把設(shè)備復(fù)原以及如何驗(yàn)證的說明。4 . 1 . 2 . 2 廠家制定的檢驗(yàn)方法必須包括檢驗(yàn)條件， 如機(jī)架轉(zhuǎn)角、 標(biāo)稱能量、 輻射類型等。4 . 1 . 2 . 3 廠家制定的檢驗(yàn)方法必須能:免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一9 2 產(chǎn)生所述故障狀態(tài); 或者當(dāng)不能時， 模擬一個信號， 其信號成因應(yīng)盡可能地與故障成因相近。 在特殊情況下， 一個檢驗(yàn)信號可以模擬多個故障條件。 廠家必須在隨機(jī)文件中用設(shè)計(jì)分析結(jié)果或?qū)嶒?yàn)結(jié)果闡明模擬方法的有效性。4 . 5 環(huán)境溫度、 濕度、 大氣壓力 改為: a . 當(dāng)被試設(shè)備已按正常使用狀態(tài)準(zhǔn)備好之后( 按第4 . 8 條規(guī)定) ， 便可按下列正常工作條件進(jìn)行檢驗(yàn): 環(huán)境溫度: 1 5 -3 5 C; 相對濕度: 3 0 %-7 5 0 0 ; 大氣壓力: 7 0 . 0 1 0 6 . 0 k P a ( 7 0 0 -1 0 6 0 m b a r ) . b . 為保證檢驗(yàn)的正確性， 必須防止設(shè)備受其它因素( 如氣流) 的影響。 c當(dāng)環(huán)境溫度不能保持的情況下， 檢驗(yàn)條件隨之改變， 檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)相應(yīng)地修正。4 . 6 其它條件 補(bǔ)充 : 本條文所述檢驗(yàn)條件只適用于型式檢驗(yàn)。4 . 了 供電電壓和檢驗(yàn)電壓、 電流類型、 電源類別、 頻率 補(bǔ)充: 檢驗(yàn)所用的電源內(nèi)阻抗必須足夠低， 使有載、 空載兩種穩(wěn)態(tài)間電壓波動不超過士5 %.4 . 8 預(yù)處理 補(bǔ)充 本項(xiàng)檢驗(yàn)條件只適用于按4 . 1 0 條規(guī)定已經(jīng)做過潮濕預(yù)處理的部件。4 . 1 0 潮濕預(yù)處理 補(bǔ)充: 本項(xiàng)檢驗(yàn)條件只適用于型式檢驗(yàn)。隨機(jī)文件必須指明潮濕預(yù)處理所模擬的氣候條件對設(shè)備的哪些部件容易產(chǎn)生影響， 哪些部件已經(jīng)在這樣的試驗(yàn)條件下通過了檢驗(yàn)， 以及在何處可以獲得這些檢驗(yàn)結(jié)果。5 分類 除下列條文修改外， 通用要求 的該章適用。 改為: 除非另有說明， 醫(yī)用電子加速器5 . 1 按對電擊防護(hù)的類型分， 屬I 類設(shè)備。5 . 2 按對電擊防護(hù)的程度分， 屬B型設(shè)備.5 . 3 按對液體防護(hù)的程度分， 屬普通設(shè)備( 即不防液體浸入的封閉式設(shè)備) 。5 . 4 按生產(chǎn)廠家允許使用的消毒滅菌方法分， 屬于可消毒設(shè)備。5 ， 5 按使用易 燃麻醉劑和易燃清潔劑的安全程度分， 屬于在無易燃麻醉劑和易燃清潔劑的環(huán)境里使用的設(shè)備5 . 6 按工作制分， 屬于間歇加載連續(xù)運(yùn)行類設(shè)備。6 識別、 標(biāo)記和文件 除下 列條文修改外， 通用要求 的該章適用。6 門設(shè)備外部的標(biāo)記免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 2 改為: N用電子加速器及其分裝部件的外部必須有永久貼牢的、 字跡清晰可讀的標(biāo)記以便了解它們之間與安全相關(guān)的聯(lián)系。 標(biāo)記必須至少包含如下內(nèi)容: a . 表明來源 制造廠名或?qū)υ撛O(shè)備承擔(dān)符合本標(biāo)準(zhǔn)之責(zé)任的供貨者名稱。 b型式標(biāo)記和序號 用以識別設(shè)備的可分離部件與設(shè)備之間的關(guān)系或者它們與其隨機(jī)文件之間的關(guān)系。借助于型式標(biāo)記和序號， 廠家、 裝配者或者進(jìn)口商( 如果需要的話) 可以在事后5 年內(nèi)準(zhǔn)確地指明制造、 安裝或進(jìn)口的日期。 c . 網(wǎng)電源輸出 設(shè)備的輔助電源插座旁必須注明允許的最大輸出負(fù)荷。 d . 熔斷器 在靠近熔斷器盒處必須標(biāo)明熔絲的類型及額定值。 直觀檢查上述標(biāo)記是否符合要求。6 . 2 設(shè)備或設(shè)備部件內(nèi)部的標(biāo)記 補(bǔ)充項(xiàng) 目: a s 取下輻射頭機(jī)殼， 必須露出 通用要求 中表D 1 第1 4 號標(biāo)記， 意指: “ 注意， 請看隨機(jī)文件” 。 下 一 條 標(biāo) 題 改為:63 控制器件的標(biāo)記、 刻度文件 改為6 . 3 . 1 控制器件的標(biāo)記 通用要求 的6 . 3 條適用于本條文。6 . 3 . 2 運(yùn)動刻度的制備 每項(xiàng)運(yùn)動均必須提供刻度尺。 必須提供指明從輻射源沿束軸的距離的源一 皮距刻度尺。 必須便于從操作位置處觀察各刻度尺。6 . 3 . 2 . 1 設(shè)備運(yùn)動的劃分機(jī)架分為三種型式:轉(zhuǎn)動式機(jī)架( 見圖1 0 1 ) ; 安裝在墻上 的機(jī)架( 見圖1 0 2 ) ;- 一 安裝在天花板上的機(jī)架( 見圖 1 0 3 ) .免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 2川0機(jī) 架 I葉蕊刁x等 中心等中心床升降座7 7, 7 二轉(zhuǎn)臺 圖 1 0 1 轉(zhuǎn)動式機(jī)架 一 機(jī)架轉(zhuǎn)動; 一光欄系統(tǒng)轉(zhuǎn)動; 一床的等中心轉(zhuǎn)動; 一床面轉(zhuǎn)動， 一床高度 一床的橫向位移; 一床的縱向位移， 一軸到源的距離輻 射 頭 小丫 / 乙2 / 又 乙 2 _ 2圖1 0 2 安裝在墻上的機(jī)架一光欄系統(tǒng)轉(zhuǎn)動;-源高度I 7 2免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 2產(chǎn)機(jī)架OO y:/ 巨 蘭2 _ 2圖1 0 3 安裝在天花板上的機(jī)架 一 光欄系統(tǒng)轉(zhuǎn)動;-im高度 圖1 0 1 , 1 0 2 及1 0 3 指出了轉(zhuǎn)動軸及直線運(yùn)動的方向: 軸機(jī)架轉(zhuǎn)動 軸光欄系統(tǒng)轉(zhuǎn)動 軸床的等中心轉(zhuǎn)動 軸床面轉(zhuǎn)動 方向床高度 方向床的橫向位移 方向床的縱向位移 方向軸到源的距離 方向源的高度 尺寸在規(guī)定距離處輻射野X方向尺寸( 參見圖1 0 6 ) 尺寸 在規(guī)定距離處輻射野Y方向 尺寸( 參見圖1 0 6 ) 若設(shè)備具有相應(yīng)的運(yùn)動， 軸至軸、 方向至、 和、 尺寸和均必須配備刻度尺。6 . 3 . 2 . 2 轉(zhuǎn)動的刻度要求 a . 轉(zhuǎn)動刻度以度為單位， 取正數(shù)如: 3 5 8 0 , 3 5 9 0 , 0 0 , 1 0 , ” 二 。 b . 在轉(zhuǎn)動式機(jī)架情況下( 以及迄今為止的其它類型機(jī)架) ， 當(dāng)所有各軸共面、 束軸垂直朝下、 床的縱向與軸平行且床座運(yùn)離機(jī)架時( 見圖1 0 1 ) ， 轉(zhuǎn)動刻度尺軸、 、 、 必須為零。 當(dāng)光欄系統(tǒng)各邊平行或垂直于機(jī)架轉(zhuǎn)軸、 楔形過濾器薄端指向 機(jī)架( 即插人方向) 時， 刻度必須為零。 。 . 除安裝在天花板上的機(jī)架外， 當(dāng)從束軸上介于光欄和床面之間的一點(diǎn)看轉(zhuǎn)動刻度、 和，順時針旋轉(zhuǎn)時讀數(shù)必須增加。 轉(zhuǎn)動的刻度必須與的刻度相反( 即: 軸反時針旋轉(zhuǎn)時， 讀數(shù)應(yīng)增加) ，以便當(dāng)刻度與 讀數(shù)相同時表示治療床與軸平行。 若軸和軸重合， 則必須把該軸視為軸來刻免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一9 2度。6 . 3 - 2 . 3 直線運(yùn)動的刻度要求 直線運(yùn)動刻度必須以厘米為單位， 其分刻度取5 m m或更小些。 必須取位數(shù)足夠的正數(shù)確保其指示無含混不清之嫌、 如9 9 8 , 9 9 9 , 0 , 1 , 2 , 3 , c m, b . 當(dāng)床面在等中心的標(biāo)準(zhǔn)高度上， 床面的中線與機(jī)架轉(zhuǎn)軸共線且當(dāng)轉(zhuǎn)動和均位于零、 床的縱向位置距機(jī)架最遠(yuǎn)時， 床的各直線運(yùn)動必須為零。 讀數(shù)在下列情況下相應(yīng)地增大: 隨床的高度的減小; 及的角度為零、 面對機(jī)架觀察床向右方作橫向運(yùn)動時， 以及 和的角度為零、 床向機(jī)架作縱向運(yùn)動時。 d . 對于等中心設(shè)備， 源一 軸距的零點(diǎn)必須是等中心點(diǎn); 源高度的零點(diǎn)必須位于竣工后的地板平面上。6 . 3 . 3 可互換的限束裝置 若備有可互換的限束裝置， 必須在它們的外表面清晰地標(biāo)記出在正常治療距離處的幾何輻射野值以及從虛源到該限束裝置端部的距離。6 . 3 . 4 患者治療野標(biāo)記 必須提供直觀的患者治療野標(biāo)記。6 ， 了 指示燈和按鈕 a指示燈的顏色 補(bǔ)充: 在治療控制臺或其 它控制盤處所使用的指示燈的顏色必須按如下規(guī)定使用: 需緊急終止機(jī)器運(yùn)行狀態(tài)的指示燈用紅色; 輻照中用黃色 ; 準(zhǔn)備狀態(tài)用綠色 ; 預(yù)置狀態(tài)用其它顏色 。 在治療室內(nèi) 上述標(biāo)有. 的狀態(tài)可能要求采取緊急行動或引起注意， 因此在上述場所可能使用與 通用要求 表3 所規(guī)定的不同的顏色。68 隨機(jī)文件6 . 8 . 1 概述 補(bǔ)充: 隨機(jī)文件必須包括條文4 . 1 . 1 A. 1 . 2 , 4 . 1 . 2 . 3 , 4 . 1 0 及6 . 8 . 3 d d -f f 以及按條文2 9 . 1 . 1 . 1 , 2 9 . 1 .3 , 2 9 . 1 . 1 0 , 2 9 . 2 , 2 9 . 3 , 2 9 . 4 所需的任何資料。 隨機(jī)文件還必須有各種聯(lián)鎖及其它輻射安全器件的功能i 明 表并附 帶指明 對它們 進(jìn)行檢查的 周期。6 . 8 . 3 技術(shù)說明書 補(bǔ)充項(xiàng)目: a a . 醫(yī)用電子加速器的技術(shù)說明書必須規(guī)定供電電網(wǎng)的空載網(wǎng)電壓、 相數(shù)、 頻率及允許最大內(nèi)阻抗以及所需的過流保護(hù)措施。 b b . 醫(yī)用電子加速器的技術(shù)說明書必須載明額定的輸入電流值， 或( 當(dāng)功率因數(shù)大于。 . 9 時) 以伏安或瓦特表示的額定功率。 當(dāng)設(shè)備有一個或幾個額定電壓范圍時， 若該電壓范圍或某些電壓范圍大于給定范圍的平均值的士1 0 %， 則通常給出該范圍的上限及下限額定輸人電流值。 當(dāng)電壓范圍不大于平均值的1 0 %時， 則給出該范圍的平均 值電壓下的輸人電流值。 若設(shè)備額定值既包括長期的又包括瞬間電流或電壓、 電流額定值， 則必須載明兩種情況的額定電免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 2壓、 電流值， 且使二者簡易可辨。 c c . 為安全正確發(fā)揮功能， 醫(yī)用電子加速器或其分裝部件需要以一定速率散熱， 在技術(shù)說明書中J必須指明如 F 冷卻要求: 一 需要向周圍空氣散熱的最大速率超過1 0 0 w的分裝部件要分別給出最大速率要求， 以便在安裝中分開放置; - 一 需要向強(qiáng)迫空氣冷卻裝置散熱的最大速率、 相應(yīng)的強(qiáng)迫風(fēng)冷氣流流速及溫升; 需要向致冷介質(zhì)散熱的最大速率、 允許的最高輸入溫度及最小流速、 致冷設(shè)備的壓力要求。 必須指明在規(guī)定地點(diǎn)允許的最高溫度。 d d . 標(biāo)稱能量及最大吸收劑量率 隨機(jī)文件必須說明輻射束的標(biāo)稱能量及在劑量建成條件下、 正常運(yùn)行狀態(tài)、 正常治療距離處可產(chǎn)生的最大x - 輻射和電 子輻射吸收劑量率。必須說明 其測量方法和測量條件。 若設(shè)備配用的附加過濾器， 正常運(yùn)行時可加可不加 則必須給出兩種狀態(tài)下在正常治療距離處的最大吸收劑量率。 ，. 最大幾何輻射野 隨機(jī)文件必須說明在正常治療距離處具備的x 一 輻射及電子輻射最大幾何輻射野。 還應(yīng)說明最大輻射野的形狀， 是否在某處受到限制。 f f . 源的位置及輻射束的方向 隨機(jī)文件必須說明下述各點(diǎn)相對于輻射頭上可觸及部位的距離: - X - 輻射靶或虛源; 一 一電子窗或電子的虛源點(diǎn)。 隨機(jī)文件必須說明輻射束的方向。6 . 8 - 1 0 1 涉及到隨機(jī)文件的其它條文 與安裝要求有關(guān)的各條文; 一一設(shè)備的電氣、 機(jī)械安全( 4 . 1 . 1 ) ; 設(shè)備的輻射安全( 4 . 1 . 2 ) ; 模擬故障信號( 4 . 1 . 2 . 3 ) ; 潮濕預(yù)處理( 4 . 1 0 ) ; 可拆卸的保護(hù)器件( 9 ) ; 外殼和防護(hù)罩( 1 6 ) ; 一 一 電介質(zhì)強(qiáng)度( 2 0 ) ; 機(jī)械強(qiáng)度( 2 1 ) ; 一 活動部件( 2 2 ) ; 與供電網(wǎng)分?jǐn)? 5 7 . 1 ) ,6 . 8 - 1 0 2 文件的組成及檢驗(yàn)報(bào)告 a現(xiàn)場檢驗(yàn)用的資料 必須提供下述輻射安全文件: 本標(biāo)準(zhǔn)所需的隨機(jī)文件; 在4 . 工 . 2 條文中 要求的、 廠家為C 級檢驗(yàn)所規(guī)定的檢驗(yàn)方法; 在4 . 1 . 2 . 3 b 條文中 要求的、 廠家用以論證規(guī)定的檢驗(yàn)有效性文件; 一 一在條款2 9 . 1 -2 9 . 4 中 要求的所有關(guān)于型式檢驗(yàn)條件、 方法、 儀器及結(jié)果的報(bào)告。 b . 現(xiàn)場檢驗(yàn)報(bào)告 檢驗(yàn)報(bào)告中必須記錄現(xiàn)場檢驗(yàn)的結(jié)果， 它連同條文6 . 8 . 1 0 1 中提到的資料一起構(gòu)成隨機(jī)文件的-部分。免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一9 2 檢驗(yàn)報(bào)告必須包括: 一一加速器的使用者和場地; - 一 檢驗(yàn)人員的姓名、 職務(wù); 一 檢 驗(yàn)日 期， 設(shè)備的型式標(biāo)記和序號; 從條文2 9 . 1 -2 9 . 4 或6 . 8 . 1 0 1 的資料中未能得到的關(guān)于檢驗(yàn)條件、 檢驗(yàn)方法和儀器; 環(huán)境條件( 1 . 4 ) 06 . 8 . 1 0 3 說明性安全文件 必須在隨機(jī)文件( 尤其有關(guān)維修方面的資料) 的醒目位置處設(shè)立有關(guān)下述各方面安全的說明欄目: a . 輻射安全 X 一 輻射; 電子輻射; 中子輻射; 泄漏輻射; 結(jié)構(gòu)材料中的放射性材料; 一 感生 放 射 性， 防護(hù)測量劑量和劑量率校準(zhǔn)。 b微波輻射。 c 射頻干擾( 電 磁兼容性) 。 d . 激光。 e . 電氣安全 一一高壓電擊; 常壓電擊。 f . 機(jī)械安全。 9 . 毒性、 腐蝕性化合物及窒息性氣體。 h . 臭氧、 氮的氧化物。 1 . 皮膚燒傷、 燙傷。 l . 由 于使用控制計(jì)算機(jī)而引入的不安全因素。 k . 其它因技術(shù)更新而引入的危險(xiǎn)因素。 說明性安全的要求包括: 關(guān)于運(yùn)輸、 就位、 安裝、 調(diào)整、 運(yùn)行、 維修及保養(yǎng)等方面的說明或需遵守的規(guī)則; 各種危險(xiǎn)對人體及設(shè)備可能造成的危害程度和后果; 預(yù)防的措施或規(guī)則。 如防護(hù)測量和劑量校準(zhǔn)應(yīng)由訓(xùn)練有素的人員進(jìn)行的原則、 處理高壓故障遵守二人到場的原則、 運(yùn)行操作應(yīng)知應(yīng)會原則、 運(yùn)行時不得把安全聯(lián)鎖( 尤其有關(guān)劑量安全的聯(lián)鎖) 旁路的原則、 使用控制計(jì)算機(jī)的設(shè)備防病毒措施以及各種安全規(guī)程。 善后處理及減小危害程度的應(yīng)急措施。如超劑量輻照緊急規(guī)程、 緊急停機(jī)規(guī)程、 防( 電) 火規(guī)程等7 輸人功率 通用要求 的該章適用。免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一9 2第二篇安全要求 通用要求 8 - - 1 2 章均適用。第三篇對電擊危險(xiǎn)的防護(hù) 通用要求 1 3 - - 1 5 章均適用。1 6 外殼和防護(hù)革 除下述補(bǔ)充外， 通用要求 的該章適用。 補(bǔ)充: 當(dāng)裝置的性能滿足 通用要求 的該章規(guī)定時， 每次安裝必須檢查這些措施的有效性。 隨機(jī)文件必須說明審核性檢驗(yàn)方法。1 7 絕緣和保護(hù)阻抗 通用要求 的該章適用。1 8 接地和電位均衡 除 b . 項(xiàng)外， 通用要求 的該章適用。 b . 項(xiàng)改為: 設(shè)備每個部件的保護(hù)接地端子必須借助于一個固定的永久安裝的保護(hù)接地導(dǎo)體系統(tǒng)與外部保護(hù)地系統(tǒng)相連。該保護(hù)接地導(dǎo)體系統(tǒng)的尺寸必須適合可能發(fā)生的最大故障電流通過。 審核每次安裝時， 設(shè)備保護(hù)接地導(dǎo)體的長度和橫截面積是否符合標(biāo)準(zhǔn)。 設(shè)備的保護(hù)接地端子與其附件的保護(hù)接地端子間的電阻不得超過0 . 1 s 1 , 每次安裝時做審核性檢查如下: 依次在設(shè)備保護(hù)接地端子和每個附件保護(hù)接地端子之間接入空載電壓不超過 6 v， 電流不小于1 0A且不大于2 5 A的電流源， 通電至少 5 s ,測量上述部件之間的電壓降， 即可確定其電阻值。1 9 連續(xù)的漏電流和息者輔助電流 除下述條文修改外， 通用要求 的該章適用。1 9 . 1 通用要求 b . 項(xiàng)改為: 在測量對地的連續(xù)漏電流值時， 待測設(shè)備要由一永久安裝的電源且具代表性的供電電路供電: a s各電控運(yùn)動都工作的準(zhǔn)備狀態(tài)下; b b . 在下述條件工作的最大輸出情況下: 設(shè)備處于正常工作溫度， 設(shè)備部件間任何非永久性安裝的單相電源正接和反接。 在a s 項(xiàng)檢測中， 當(dāng)電控運(yùn)動可能出現(xiàn)同時工作的最為不利的狀態(tài)下測得的值和在b b 項(xiàng)檢測中測得的最大值均不得超過條文1 9 . 3 中規(guī)定的容許值。 d . 項(xiàng)改為: 外殼漏電流 外殼漏電流必須在下列位置測量:免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G s 9 7 0 6 . 5 一9 2 設(shè)備機(jī)身的那些未接設(shè)備保護(hù)接地導(dǎo)體的每個部件( 若有的話) 與地之間; 一 設(shè)備機(jī)身的那些未與設(shè)備保護(hù)接地端子連接的部件( 若有的話) 之間。1 9 . 3容許值 改為: 連續(xù)漏電流的容許值: 對地漏電流 1 0 m A 外殼漏電流。 . 5 m A2 0 電介質(zhì)強(qiáng)度 除下述補(bǔ)充外， 通用要求 的該章適用。 補(bǔ)充: 如果設(shè)備的結(jié)構(gòu)材料中使用了介電強(qiáng)度易受輻射和臭氧影響的材料， 廠家必須申明在設(shè)備預(yù)期使用期內(nèi)能夠滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求。否則廠家必須在隨機(jī)文件中對設(shè)備的這些特定部件規(guī)定檢查或更換的周期。第四篇對機(jī)械危害的防護(hù)2 1 機(jī)械強(qiáng)度 除下列補(bǔ)充外， 通用要求 的該章適用。 補(bǔ)充 如果設(shè)備的結(jié)構(gòu)材料中使用了機(jī)械強(qiáng)度易受輻射和臭氧影響的材料， 廠家必須申明在設(shè)備預(yù)期使用期內(nèi)能夠滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求。否則廠家必須在隨機(jī)文件中對設(shè)備的這些特定部件規(guī)定檢查或更換的周期。2 2 活動部件 除下述修改外， 通用要求 的該章適用。 2 24 條改為:2 2 . 4 對運(yùn)動的控制要求 a . 除了移動束治療外， 操作者操縱會使患者受到人體傷害的設(shè)備或設(shè)備部件的機(jī)械運(yùn)動時， 必須連續(xù)按住兩個開關(guān)才能完成; 每個開關(guān)必須能單獨(dú)地中斷設(shè)備的運(yùn)動。 其中一個開關(guān)為控制設(shè)備各種運(yùn)動的總開關(guān)。 上述開關(guān)必須設(shè)置在操作者便于觀察那些可能會使患者受到傷害之處; 至少有一組開關(guān)要設(shè)置在操作者挨近患者觀察設(shè)備運(yùn)動部件的方便之處。 對于設(shè)計(jì)成自 動置位的設(shè)備， 必須在治療室內(nèi)設(shè)一迪曼開關(guān)。 迪曼開關(guān)斷開可不借助運(yùn)動控制電路而單獨(dú)地停止機(jī)械運(yùn)動. 設(shè)計(jì)用來隨治療床、 限束裝置或機(jī)架位置自 動變化時對治療體積進(jìn)行輻照的設(shè)備， 必須在治療室外裝設(shè)一迪曼開關(guān)， 它的斷開必須使輻照終止; 還可借助計(jì)算機(jī)單獨(dú)地停止機(jī)械運(yùn)動。 b . 輻射頭可配備一裝置， 用于在正常使用下減少輻射頭與患者碰撞的危險(xiǎn)。隨機(jī)文件中必須說明該裝置的動作及范圍。 c . 中斷或終止輻照電路一旦動作， 必須使設(shè)備正處于運(yùn)動中的所有部件停止運(yùn)動。 設(shè)備的任何旋轉(zhuǎn)運(yùn)動應(yīng)該在2 ” 以內(nèi)停止; 任何直線運(yùn)動應(yīng)該在 1 0 m m內(nèi)停止。 d . 在機(jī)架、 輻射頭和床均為電動情況下: 每項(xiàng)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動的最低轉(zhuǎn)速不高于 1 0 / s ， 最高轉(zhuǎn)速不得超過7 0 / s 。當(dāng)運(yùn)動部件以接近但不超過獷 2 5 的速度旋轉(zhuǎn)時， 按動控制器去停止運(yùn)動的瞬間， 該部件的位置與最終停止位置之間， 應(yīng)該不超過免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一9 20 . 5 。當(dāng) 運(yùn)動部件以最高轉(zhuǎn)速旋轉(zhuǎn)時， 按動控制器去停止運(yùn)動的瞬間該部件所在位置與最終停止位置之間， 應(yīng)該不超過 2 . 輻射頭在方向或( 見圖1 0 1 、 圖1 0 2 ) 作直線運(yùn)動中， 其最低速度不高于1 0 m m/ . 。 所有直線運(yùn)動速度均不得超過5 0 m m / s 。 當(dāng)輻射頭以最大速度運(yùn)動時， 按動控制器去停止運(yùn)動瞬間輻射頭所在位置與其最終停止位置之間的距離， 應(yīng)該不超過 1 0 m m . 一 一 床的每項(xiàng)直線運(yùn)動( 見6 . 3 . 2 條及圖1 0 1 ) 所具有的速度中， 其最低速度不得超過1 0 m m / s 。 床的各直線運(yùn)動速度均不得超過5 0 m m / s 。 以最大速度運(yùn)動的床， 當(dāng)按動控制器停止其運(yùn)動瞬間所在的位置與 其最終停止的位置間的距離， 應(yīng)該不超過1 0 m m, e . 若設(shè)備在正常使用中， 因電控運(yùn)動失效有使患者被卡住的可能性， 則必須提供措施使患者得以解脫。 必須通過對運(yùn)動速度、 停止距離的直觀檢查并用適當(dāng)?shù)膬x器測量來審核是否符合標(biāo)準(zhǔn)。 在確定停止距離時必須進(jìn)行 5 次單獨(dú)的測試。每次測試中設(shè)備均應(yīng)該在容許的距離內(nèi)停止。 f . 在靠床處必須設(shè)置緊急停機(jī)按鈕以便切斷至設(shè)備的所有電源， 也切斷運(yùn)動控制電源。 9 . 在移動束治療中必須設(shè)置一獨(dú)立的聯(lián)鎖， 當(dāng)機(jī)架在超出所選范圍不到5 - 時就停止轉(zhuǎn)動。若移動束放療也有床參與運(yùn)動時， 則也必須設(shè)置類似的聯(lián)鎖， 當(dāng)超過預(yù)選值5 。 或1 0 m m時， 停止床的相應(yīng)運(yùn)動( 見2 9 . 1 . 6 . 1 . 1 ) ,2 3 面、 角和邊 通用要求 的該章適用。 t( 通用要求 的2 4 2 5 章均不適用。 通用要求 的2 6 章適用。2 7 氣動的和液壓的動力 除下 述修改外， 通用要求 的該章適用。 補(bǔ)充 在用于控制設(shè)備運(yùn)動的氣壓或液壓發(fā)生變化時， 若導(dǎo)致危險(xiǎn)， 設(shè)備的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動應(yīng)該在2 - 內(nèi)停止， 直線運(yùn)動應(yīng)該在 1 0 m m內(nèi)停止。 必須對氣動、 液動系統(tǒng)是否可能存在危險(xiǎn)、 有否保護(hù)裝置做直觀檢查審核。 必須模擬一個故障狀態(tài)并測量設(shè)備從最大速度停止的停止距離來檢查保護(hù)裝置的功能。2 8 懸掛物 除下述修改外， 通用要求 的該章適用。2 8 . 1 概述 補(bǔ)充: 必須把固 定附件( 尤其使輻射束成形的附件) 所用的機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)得在正常使用的各種情況下都能將附件牢牢地固定住。 必須研究所采用的設(shè)計(jì)安全系數(shù)， 檢驗(yàn)是否符合要求。要考慮到受力情況， 以便確定所用的附件固定機(jī)構(gòu)是否得當(dāng)。 如用戶要求， 廠家必須提供與設(shè)計(jì)計(jì)算有關(guān)的資料， 尤其是有關(guān)安全系數(shù)方面的資料第五篇對不需要的或過t的輻射危險(xiǎn)的防護(hù)除下述修改外， 通用要求 的該篇適用。免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 2 2 9 章改為:2 9 設(shè)備的輻射安全 為滿足本標(biāo)準(zhǔn)的輻射安全要求， 設(shè)備及檢測方法必須滿足本章及下述各條文的要求: 1 . 1 , 1 . 2 , 4 . 1 .2 , 6 . 3 , 6 . 7 , 6 . 8 , 6 . 8 . 1 0 2 ,2 9 . 1 防止患者在治療體積內(nèi)接受不正確的吸收劑量2 9 . 1 . 1 吸收劑量的監(jiān)測和控制 必須提供兩套獨(dú)立的監(jiān)測、 控制吸收劑量的系統(tǒng)。2 9 . 1 . 1 . 1 劑量監(jiān)測系統(tǒng) 條文2 9 . 1 . 1 . 2 中所述的輻射探測器必須為雙道劑量監(jiān)測系統(tǒng)的一部分。 從劑量監(jiān)測系統(tǒng)的讀數(shù)中可以計(jì)算出治療體積內(nèi)某 一 參考點(diǎn)處的吸收劑量。 一道劑量監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)生故障不得影響另一道的功能。 c級現(xiàn)場檢驗(yàn) 原則: 用另一套劑量監(jiān)測系統(tǒng)產(chǎn)生或模擬的故障來驗(yàn)證本道劑量監(jiān)測系統(tǒng)的功能是否正確。 除電離室外， 任何會使每道劑量監(jiān)測系統(tǒng)的校準(zhǔn)因子變化超過 5 %的共用元件失效， 必須終止輻照。 A級型式檢驗(yàn) 原則: 設(shè)計(jì)分析以便確定哪些元件是屬兩道系統(tǒng)共用的， 每個元件失效時是怎樣終止輻照的。 c級現(xiàn)場檢驗(yàn) 原則: 通過模擬每個元件故障來驗(yàn)證終止輻照的聯(lián)鎖功能是否正確。對密封的電離室， 可通過觀察探測器校準(zhǔn)因子隨環(huán)境氣壓、 溫度和濕度的變化， 確認(rèn)其密封是否完好。 在電源分開供電情況下， 任何一道的電源失效均必須終止輻照。 c級現(xiàn)場檢驗(yàn) 原則: 借助于產(chǎn)生或模擬電源故障驗(yàn)證終止輻照聯(lián)鎖功能是否正確( 電源故障包括不能在隨機(jī)文件規(guī)定的范圍內(nèi)提供維持劑量監(jiān)測系統(tǒng)正確功能所必須的電壓或電流在內(nèi)) 。 若探測器的必須依賴氣體密封狀況， 則應(yīng)該單獨(dú)將其密封。 A級型式 檢驗(yàn) 原則 對探測器進(jìn)行設(shè)計(jì)分析。 雙道劑量系統(tǒng)既可為復(fù)式劑量監(jiān)測組合也可為初/ 次劑量監(jiān)測組合。在第一種組合下， 兩系統(tǒng)均必須具備隨機(jī)文件中規(guī)定的性能。 在第二種組合下， 至少初級劑量監(jiān)測系統(tǒng)具備規(guī)定的性能。 并且在吸收劑量率高達(dá)規(guī)定最大值兩倍的范圍內(nèi)均必須具備這種性能。 c 級型式檢驗(yàn) 原則: 在吸收劑量率達(dá)到規(guī)定最大標(biāo)稱值兩倍的范圍內(nèi)， 驗(yàn)證其劑量監(jiān)測系統(tǒng)功能正確。 該項(xiàng)檢驗(yàn)可以在劑量監(jiān)測系統(tǒng)裝入加速器前進(jìn)行。 若劑量監(jiān)測系統(tǒng)中某電路參數(shù)隨輻射類型或能量而改變， 一個劑量監(jiān)測系統(tǒng)電路參數(shù)的變化必須與另一系統(tǒng)內(nèi)的變化完全無關(guān)。 A級型式檢驗(yàn) 原則: 對電路參數(shù)變化應(yīng)具有的獨(dú)立性進(jìn)行分析。免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 22 9 . 1 . 1 . 2 輻射探測器 在輻射頭內(nèi)必須裝設(shè)兩個輻射探測器， 至少有一個探測器是透射式探測器。 它位于野均整過濾器和束散射過濾器至患者一側(cè)， 其中心位于輻射束軸上。 A級型式檢驗(yàn) 原則 對以軸為中心的探測器應(yīng)在的位置進(jìn)行設(shè)計(jì)分析。 輻射探測器可以是固定式或移動式。 固定式必須用工具方能拆下， 而移動式則必須用聯(lián)鎖來防止定位錯誤。必須提供設(shè)施保證每次輻照前均對該聯(lián)鎖的動作進(jìn)行檢驗(yàn)。 采用的方法之一， 是使用物理原理不同的兩種方法確定探測器的位置， 并且驗(yàn)證這兩種方法的一致性) 。 C級現(xiàn)場檢驗(yàn) 原則: 通過產(chǎn)生或模擬故障狀態(tài)來驗(yàn)證移動式探測器的聯(lián)鎖功能正確。2 9 . 1 . 1 . 3 機(jī)器劑量單位數(shù)的顯示 兩道劑量監(jiān)測系統(tǒng)的顯示應(yīng)具有相同的式樣且緊靠在一起， 可放在治療控制臺上顯示預(yù)置機(jī)器劑量單位數(shù)的指示器附近。顯示應(yīng)該便于讀出。 在采用顯示終端( V D T ) 進(jìn)行顯示的系統(tǒng)中， 必須使用兩個獨(dú)立的V D T或使用一個配有常規(guī)備用系統(tǒng)的V D T . B級型式檢驗(yàn) 方法: 直觀檢查顯示數(shù)。 兩道劑量監(jiān)測系統(tǒng)的顯示數(shù)， 在輻照中斷或終止后必須保持讀數(shù)不變。 輻照終止之后必須把顯示器復(fù)位到零方能啟動下次治療。 當(dāng)元件或電源失效造成輻照中斷或終止時， 在失效發(fā)生時刻顯示數(shù)值必須至少貯存在一個系統(tǒng)內(nèi)以可讀取方式保存2 0 m i n以上。 B級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法: a . 在中斷或終止以后， 驗(yàn)證其讀數(shù)。在不把顯示復(fù)位到零時嘗試啟動輻照。生成一劑量讀數(shù)然后切斷電源， 驗(yàn)證顯示的機(jī)器劑量單位數(shù)是否在規(guī)定期間內(nèi)可重新讀取。 兩個顯示值只 許有一種刻度， 不得有倍乘系數(shù)， 且可顯示不斷增長的計(jì)數(shù)以便讀出 超劑量值。 若劑量監(jiān)測組合為初/ 次劑量監(jiān)測組合， 則必須清晰地分辨出 相應(yīng)的顯示數(shù)。 A級型式檢驗(yàn) 原則: 對顯示( 包括超劑量狀態(tài)) 進(jìn)行設(shè)計(jì)分析。 B 級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法: 直觀檢查顯示值。2 9 . 1 . 1 . 4 機(jī)器劑量單位數(shù)的選擇 在治療控制臺上選擇機(jī)器劑量單位數(shù)之前， 必須不能進(jìn)行輻照。 B 級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法: 當(dāng)未選機(jī)器劑量單位數(shù)時嘗試啟動輻照。每種類型輻射選一個標(biāo)稱能量即可.2 9 . 1 . 1 . 5 所選機(jī)器劑量單位數(shù)的顯示 除非為下次的輻照重新復(fù)零， 治療控制臺上均必須一直顯示所選的機(jī)器劑量單位數(shù)。 顯示只許有一種刻度， 不得有倍乘系數(shù)。 B 級現(xiàn)場檢驗(yàn)免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 2 方法: 選擇一個機(jī)器劑量單位數(shù)， 完成輻照并觀察顯示的功能。每類輻射取一個標(biāo)稱能量檢驗(yàn)2 9 . 1 . 1 . 6 由劑量監(jiān)測系統(tǒng)終止輻照 每道劑量檢測系統(tǒng)均必須能獨(dú)立地終止輻照 A級型式檢驗(yàn) 原則; 對兩道劑量監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計(jì)分析。必須在隨機(jī)文件中作出經(jīng)常檢驗(yàn)兩道系統(tǒng)工作是否正確的規(guī)定。 在復(fù)式劑量監(jiān)測組合情況下， 當(dāng)所選的機(jī)器劑量單位數(shù)達(dá)到時， 兩個系統(tǒng)均必須終止輻照。 在初/ 次劑量監(jiān)測組合情況下， 當(dāng)所選的機(jī)器劑量單位數(shù)達(dá)到時， 初級劑量監(jiān)測系 統(tǒng)必須終止輻照。次級監(jiān)測系統(tǒng)必須在超過預(yù)選機(jī)器劑量單位數(shù)不大于15%或不超過等效于正常治療距離處。 . 4 G y 的吸收劑量時， 終止輻照。 C級現(xiàn)場檢驗(yàn) 原則: 分別驗(yàn)證每系統(tǒng)( 當(dāng)另一系統(tǒng)不工作時) 終止輻照的功能是否正確。 每類輻射取一個標(biāo)稱能全檢驗(yàn)即可。 必須設(shè)置相應(yīng)的聯(lián)鎖， 確保系統(tǒng)還未終止輻照時， 在輻照間歇期內(nèi)， 該系統(tǒng)能被檢驗(yàn)以便驗(yàn)證其終止輻照的能力。 A級型式檢驗(yàn) 原則 對聯(lián)鎖電路進(jìn)行設(shè)計(jì)分析， 確保所需的終止輻照能力在輻照間歇期內(nèi)得到驗(yàn)證。 C級現(xiàn)場檢驗(yàn) 原則: 每類輻射， 取一個標(biāo)稱能量， 驗(yàn)證聯(lián)鎖功能是否正確。2 9 . 1 . 1 ， 7 對吸收劑量分布的監(jiān)測 對非直束式醫(yī)用電子加速器， 為不使吸收劑量分布產(chǎn)生明顯的畸變( 例如由于固定的附加過濾器、電子學(xué)控制系統(tǒng)、 計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)的故障所致) ， 條文2 9 . 11 . 2 中的輻射探測器或其它輻射探測器必須能監(jiān)測輻射束的不同部分， 以便測出最大輻射束的整個橫截面上劑量分布的變化( 對稱的及非對稱變化) 。 A級型式檢驗(yàn) 原則: 設(shè)計(jì)分析確保輻射束的不同部分被所需探測器監(jiān)測到。 必須配備設(shè)施， 當(dāng)上述任何一對探測器的讀數(shù)比的改變量超過輻射野內(nèi)吸收劑量畸變?yōu)?0寫所對應(yīng)的值時 終L L 輻照。 C級現(xiàn)場檢驗(yàn) 原則: 預(yù)選吸收劑量I G y ， 產(chǎn)生或模擬 10%的吸收劑量畸變， 驗(yàn)證終止輻照功能是否正確。2 9 . ， . 2 控制計(jì)時器 必須在治療控制臺上配置一帶有時間顯示的控制計(jì)時器。 計(jì)時器必須為遞增計(jì)時器， 它隨輻照而啟或停。當(dāng)輻照中斷或終止后保留其讀數(shù)。輻照完成之后必須把它復(fù)位至零才能啟動下次輻照。 為在劑量監(jiān)測系統(tǒng)失效時起保護(hù)作用， 控制計(jì)時器必須在預(yù)選時間達(dá)到時終止輻照。 控制計(jì)時器必須獨(dú)立于任何其它控制輻照終止的系統(tǒng)或子系統(tǒng)。 根據(jù)設(shè)置的劑量及所選的劑量率可以計(jì)算出產(chǎn)生預(yù)期的劑量所需的時間。在設(shè)定計(jì)時器時須留有余量。廠 一 家在隨機(jī)文件中必須說明該余量值。H 級現(xiàn)場檢驗(yàn)方法: 每類輻射取一個標(biāo)稱能量， 驗(yàn)證控制計(jì)時器免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 2 隨輻照而增計(jì)數(shù);b隨輻照而啟或停; 在輻照中斷或終止后保留其讀數(shù);d . 輻照終止后不能自動復(fù)零、 必須把它復(fù)零后才可啟動下一次輻照f . 當(dāng)預(yù)選時間達(dá)到時， 終止輻照。必須設(shè)置聯(lián)鎖， 確保其終止輻照的能力在輻照的間歇期內(nèi)得到檢驗(yàn)。A級型式檢驗(yàn)原則: 設(shè)計(jì)分析確保在輻照間歇內(nèi)控制計(jì)時器的終止輻照能力得到檢驗(yàn)。c級現(xiàn)場檢驗(yàn)原則: 驗(yàn)證聯(lián)鎖功能正確。 控制計(jì)時器必須以分、 分的十分位或者以秒刻度， 但不能兩種刻度混用。 A級型式檢驗(yàn) 原則: 對控制計(jì)時器的刻度法進(jìn)行分析。2 9 . 1 . 3 吸收劑量率 必須配備一劑量率監(jiān)測系統(tǒng)， 其讀數(shù)為每秒或每分鐘的機(jī)器劑量監(jiān)測單位的數(shù)值。 從其讀數(shù)可以計(jì)算出治療體積內(nèi)某一參考點(diǎn)處的吸收劑量率。 在條文2 9 . 1 , 1 . 2 中所述的輻射探測器可以作為該劑量率監(jiān)測系統(tǒng)的一部分。其劑量率讀數(shù)必須在治療控制臺處顯示。 B 級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法: 每類輻射取一個標(biāo)稱能量， 驗(yàn)證讀數(shù)顯示的正確性。 若設(shè)備在某種狀態(tài)下， 在正常治療距離處能產(chǎn)生比隨機(jī)文件( 見6 . 8 . 3 d d ) 規(guī)定的最大值兩倍還高的吸收劑量率， 則必須設(shè)置一裝置， 以便當(dāng)吸收劑量率超出規(guī)定最大值不大于兩倍時終止輻照。必須在隨機(jī)文件中說明該裝置的動作值。 c級現(xiàn)場檢驗(yàn) 原則: 驗(yàn)證該終止輻照的裝置功能正確。 設(shè)備在任何故障狀態(tài)下， 在正常治療距離處能產(chǎn)生比隨機(jī)文件( 見6 . 8 . 3 d d ) 規(guī)定的最大值高1 0 倍以上的吸收劑量率， 則應(yīng)該在X 一 射線靶和束流分配系統(tǒng)至患者一側(cè)， 裝備一獨(dú)立于劑量率監(jiān)測系統(tǒng)的束流監(jiān)測裝置， 用以防止輻射野內(nèi)吸收劑量率超過規(guī)定的最大吸收劑量率的兩倍， 必須把在正常治療距離下的超劑量值限制在4 G y 以內(nèi)。 隨機(jī)文件中必須說明 該裝置的設(shè)計(jì)和裝置動作時的 超劑量整定值。 A級型式檢驗(yàn) 原則: 對最大潛在吸收劑量率和吸收劑量及束流監(jiān)測裝置進(jìn)行設(shè)計(jì)分析， 或說明不需要該裝置的理由。 c級型式檢驗(yàn) 原則: 生成或模擬電子束過流來驗(yàn)證規(guī)定的束流監(jiān)測裝置的功能正確， 或演示不設(shè)置該束流監(jiān)測裝w的安全性。劑量率監(jiān)測系統(tǒng)的讀數(shù)為正常治療距離處每相繼時間間隔為5 s 或小于5 5 內(nèi)取平均之后的讀數(shù)免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 2必須設(shè)置一欠劑量率聯(lián)鎖， 若讀數(shù)比預(yù)期的吸收劑量率低的量值為廠家在隨機(jī)文件中規(guī)定的值時， 該聯(lián)鎖使輻照終止。在輻照的最初1 0 5 內(nèi)劑量率讀數(shù)可以與其后的值有所不同。 A級型式檢驗(yàn) 原則: 對聯(lián)鎖電路進(jìn)行設(shè)計(jì)分析。 C級現(xiàn)場檢驗(yàn) 原則: 通過產(chǎn)生或模擬的方法驗(yàn)證該聯(lián)鎖的功能正確。2 9 . 1 . 4 輻射的類型( X - 輻射和電子輻射)2 9 . 1 . 4 . 1 輻射類型的選擇 在既能產(chǎn)生X 一 輻射也能產(chǎn)生電子輻射的設(shè)備中: a . 在治療控制臺處未選好輻射類型( X - 輻射或電子輻射) 之前必須不能進(jìn)行輻照; b . 必須設(shè)置一聯(lián)鎖， 確保設(shè)備只能按其所選的輻射類型輻照。 c必須設(shè)置一聯(lián)鎖， 當(dāng)在治療室內(nèi)進(jìn)行的任何選擇操作與治療控制臺處的選擇不一致時， 防止輻照的發(fā)生; d . 必須設(shè)置一聯(lián)鎖， 當(dāng)裝入電子輻照用的限束附件( 如電子限光筒) 時不能產(chǎn)生X 一 輻照。 同樣地，當(dāng)裝有X - 輻照用的限束附件( 如X 一 輻射楔形過濾器) 時， 不能產(chǎn)生電子輻照。 作為一種特殊方法， 用有限的吸收劑量進(jìn)行膠片驗(yàn)證時， 有可能使用電子輻照用的附件( 如電子限光筒) 進(jìn)行X - 輻照。 e . 必須設(shè)置一聯(lián)鎖， 當(dāng)電 子輻照用的束分布裝置或電 流控置裝置( 如電 子束散射過濾器或掃描裝置) 就位時， 不能產(chǎn)生X - 輻照; 當(dāng)X - 輻照用的束分布裝置或束流控制裝置( 如X - 輻射野均整過濾器) 就位時， 不能產(chǎn)生電子輻照。 A級型式檢驗(yàn) 原則: 設(shè)計(jì)分析聯(lián)鎖電路。 B級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法 : a . 當(dāng)不選輻射類型時嘗試啟動輻照。 b . 和c . 驗(yàn)證規(guī)定的聯(lián)鎖功能正確。 d . 和e 在選錯限束附件情況下， 驗(yàn)證規(guī)定的聯(lián)鎖功能正確。2 9 . 1 . 4 . 2 輻射類型的顯示 在既能產(chǎn)生X 一 輻射又能產(chǎn)生電子輻的設(shè)備中， 輻照前或輻照中必須在治療控制臺處顯示所選的輻射類型。 在選擇運(yùn)行條件時， 當(dāng)要求在治療室內(nèi)和控制臺處均需進(jìn)行選擇操作時， 一處的選擇不得在另一處給出顯示， 待兩處的選擇操作均完成后才給出顯示。 B級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法: 驗(yàn)證各種可能的選擇操作的顯示正確.2 9 . 1 . 5 標(biāo)稱能量2 9 . 1 . 5 . 1 標(biāo)稱能量的選擇 在能夠產(chǎn)生多種標(biāo)稱能量的輻射束的設(shè)備中:在治療控制臺上選擇某一標(biāo)稱能量之前必須不能進(jìn)行輻照。若在x 一 輻照方式下打靶的電子平均能量偏離正常運(yùn)行條件下所選的標(biāo)稱能量應(yīng)取的平均值氏阮士2 0 %以上或士3 M e V以上( 取其較小者) 或在電 子輻照方式下轟擊電 子窗的電 子平均能量偏離應(yīng)取的平均能量值士2 0 %或士3 M e V ( 取其中 較小者) ， 則應(yīng)該由 一聯(lián)鎖裝置終止輻照; c . 必須設(shè)置一聯(lián)鎖， 當(dāng)在治療室內(nèi) 進(jìn)行的選擇操作與治療控制臺處的選擇操作不一致時， 防止 輻照的發(fā)生。免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 2B級現(xiàn)場檢驗(yàn)方法: 在未選某一標(biāo)稱能量時嘗試啟動輻照。b .c級型式檢驗(yàn)原則: 對各種可選的標(biāo)稱能量， 在規(guī)定的平均能量偏差條件下進(jìn)行設(shè)計(jì)分析并輻照運(yùn)行。c級現(xiàn)場檢驗(yàn)原則: 在各種可選的標(biāo)稱能量下， 驗(yàn)證聯(lián)鎖功能正確。 c. B 級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法: 驗(yàn)證在各種不一致的標(biāo)稱能量選擇下， 防止輻照的聯(lián)鎖功能正確。 在僅能產(chǎn)生一個標(biāo)稱能量的輻射束的設(shè)備中， 若在X 一 輻照方式下打靶的電 子平均能量或在電 子輻射方式下轟擊電子窗的電子平均能量偏離應(yīng)取的平均能量值士2 0 % 或士3 M e V ( 取其中較小者) ， 則應(yīng)由一聯(lián)鎖裝置終止輻照。 c 級型式檢驗(yàn) 原則; 在該標(biāo)稱能量的規(guī)定平均能量偏差條件下做設(shè)計(jì)分析并輻照運(yùn)行。 c 級現(xiàn)場檢驗(yàn) 原則: 驗(yàn)證該標(biāo)稱能量的聯(lián)鎖功能正確。2 9 . 1 . 5 . 2 標(biāo)稱能量的顯示 在能產(chǎn)生多種標(biāo)稱能量輻射束的設(shè)備中， 輻照前或輻照中必須把所選的標(biāo)稱能量在治療控制臺處顯示出來。 當(dāng)運(yùn)行條件的選擇要求在治療室和治療控制臺處均有操作時， 在一處的選擇不得在另一處給出顯示， 待兩處的選擇操作均完成后才給出顯示。 B 級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法: 驗(yàn)證上述標(biāo)稱能量的顯示功能正確.2 9 . 1 . 6 固 定束治療和移動束治療2 9 . 1 - 6 . 1 固定束治療和移動束治療的選擇 在能夠既作固定束治療又作移動束治療的設(shè)備中: a . 在治療控制臺處未選固 定束治療或移動束治療之前， 輻照必須不能進(jìn)行; b . 必須設(shè)置一聯(lián)鎖， 當(dāng)處于固定束治療中的設(shè)備發(fā)生運(yùn)動時， 終止輻照; c . 必須設(shè)置一聯(lián)鎖， 當(dāng)處于移動束治療中的設(shè)備運(yùn)動沒有按需要啟動或停止時， 終止輻照; d . 若治療室內(nèi)進(jìn)行的任一選擇操作與治療控制臺進(jìn)行的選擇操作不一致時， 必須由一聯(lián)鎖來防止輻照的發(fā)生 e . 若在任何 1 5 。 的弧內(nèi)給出的劑量數(shù)偏離規(guī)定值2 0 %以上， 必須由一聯(lián)鎖使輻照終止; f . 必須設(shè)置一聯(lián)鎖， 在移動束治療中用以防止機(jī)架運(yùn)動超出所選的角度范圍5 0 以上( 參見2 2 . 4 .B ) ;9 . 若放療裝置既能順時針也能反時針作移動束治療時， 必須在控制臺處進(jìn)行方向選擇。B級現(xiàn)場檢驗(yàn)方法: 在未做固定或移動束治療選擇的情況下， 嘗試啟動輻照。每類輻射取一個標(biāo)稱能量即可。免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 2b . 和c . 和e .c級型式檢驗(yàn)原則: 在規(guī)定的故障條件下， 驗(yàn)證聯(lián)鎖的功能正確。c級現(xiàn)場檢驗(yàn)原則: 驗(yàn)證聯(lián)鎖的功能正確。d .B 級現(xiàn)場檢驗(yàn)方法: 驗(yàn)證所有選擇操作不一致的各種情況下防止輻照的聯(lián)鎖功能正確。 f . 和 q . c 級現(xiàn)場檢驗(yàn) 原則: 在機(jī)架角度范圍為9 0 。 和 2 7 0 0 時當(dāng)以最大及最小標(biāo)稱速度在兩個旋轉(zhuǎn)方向上( 如果有的話)作移動束治療時， 驗(yàn)證聯(lián)鎖功能正確。2 9 . 1 . 6 . 2 固定束治療和移動束治療的顯示 在既能作固定束治療又能作移動束治療的設(shè)備中， 必須在治療控制臺處顯示其工作方式。 當(dāng)選擇工作條件要求在治療室及控制臺處均進(jìn)行選擇操作時， 在一處的選擇不得在另一處給出顯示， 待兩處的選擇操作均完成時才給出顯示。 當(dāng)選擇移動束治療時， 必須在控制臺處顯示或監(jiān)視其旋轉(zhuǎn)方向。 B 級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法: 驗(yàn)證對規(guī)定的選擇操作， 其顯示功能正確。2 9 - 1 . 7 束的產(chǎn)生及分布系統(tǒng)2 9 . 1 . 7 . 1 靶或其它可產(chǎn)生移動束的裝置的選擇 在使用可互換靶或其它可產(chǎn)生移動的束裝置( 例如能量狹縫、 掃描磁鐵) 的設(shè)備中: a . 若在某輻射類型的一個標(biāo)稱能量下， 可能不止用一個同型裝置時， 必須在治療控制臺處完成對規(guī)定裝置的選擇后， 才能輻照; b . 必須設(shè)置兩個獨(dú)立的聯(lián)鎖， 當(dāng)裝置定位不正確時防止輻照的發(fā)生， c . 必須設(shè)置一聯(lián)鎖， 當(dāng)在治療室內(nèi)進(jìn)行的選擇操作與治療控制臺處進(jìn)行的選擇操作不一致時， 防止輻照的發(fā)生; d . 在既能X 一 輻照又能電子輻照的設(shè)備中， 若電 離室可偏離輻射束軸， 則束中必須有適當(dāng)?shù)牟牧嫌靡园训戎行奶幍奈談┝柯氏拗圃谛∮谑兜淖畲箢~定吸收劑量率水平。a . 和 c .B 級現(xiàn)場檢驗(yàn)方法: 當(dāng)未選規(guī)定的裝置時， 嘗試啟動輻照。 b. c級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法: 把每對聯(lián)鎖中的一個旁路， 逐一地使每個裝置定位錯誤， 嘗試啟動輻照。 再把每對聯(lián)鎖中的另一個旁路， 重復(fù)上述檢驗(yàn)。免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 22 9 . 1 . 7 . 2靶或其它可產(chǎn)生移動束的裝置的顯示 在一個標(biāo)稱能量下， 當(dāng)使用不止一個靶或可產(chǎn)生移動的束裝置時， 必須在治療控制臺上顯示出 正在使用中的靶或束產(chǎn)生裝置的標(biāo)志來。 B 級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法: 驗(yàn)證顯示的功能正確。2 9 . 1 . 7 . 3 野均整過濾器和束散射過濾器的選擇 在使用可移動的野均整過濾器或散射過濾器的設(shè)備中: e . 若某類輻射的一個標(biāo)稱能量使用不止一個過濾器， 則只有在治療控制臺處選擇了規(guī)定的野均整過濾器或散射過濾器時， 才能輻照; b . 必須設(shè)置兩個獨(dú)立的聯(lián)鎖， 當(dāng)過濾器定位錯誤時， 防止輻照的發(fā)生; c . 必須設(shè)置一聯(lián)鎖， 當(dāng)治療室內(nèi)所做的選擇操作與治療控制臺處所做的選擇不符時， 防止輻照的發(fā)生。a . 和 c .B 級現(xiàn)場檢驗(yàn)方法: 在未選規(guī)定的過濾器時， 嘗試啟動輻照。b .C級現(xiàn)場檢驗(yàn)方法: 令每對聯(lián)鎖中的一個旁路， 當(dāng)每個過濾器分別定位錯誤時， 嘗試啟動輻照。 再重復(fù)檢驗(yàn)另一個K O2 9. 1. 7 . 4 野均整過濾器和束散射過濾器的顯示若一個標(biāo)稱能量不止用一個過濾器， 則在治療控制臺處必須顯示正在使用中的過濾器的標(biāo)記。B 級現(xiàn)場檢驗(yàn)方法: 驗(yàn)證顯示功能正確。 若過濾器可不借助工具取下來， 則必須在過濾器上清楚地做好標(biāo)記。 當(dāng)選擇工作條件時需要在治療室及在治療控制臺處均有操作時， 則一處的選擇不得在另一處給出顯示， 待兩處的選擇均完成后， 再給出顯示。 B 級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法: 直觀檢查過濾器， 驗(yàn)證規(guī)定的選擇操作的顯示功能是否正確。2 9 . 1 . 7 . 5 除野均整過濾器和束散射過濾器之外的束分布系統(tǒng) 在不使用野均整過濾器和束散射過濾器來改變束分布( 例如可采用電子束掃描方法) 的設(shè)備中， 必須設(shè)置兩個有相關(guān)聯(lián)鎖的獨(dú)立的控制信號監(jiān)測裝置， 只有當(dāng)控制信號值在隨機(jī)文件中規(guī)定的范圍內(nèi)時，才能進(jìn)行輻照。 C級型式檢驗(yàn) 原則: 在控制信號超過規(guī)定范圍的 狀態(tài)下進(jìn)行設(shè)計(jì)分析并輻照運(yùn)行。 C級現(xiàn)場檢驗(yàn) 原則: 每種輻射類型， 取一個標(biāo)稱能量， 驗(yàn)證控制信號監(jiān)測器及防止輻照的聯(lián)鎖功能正確。2 9 - 1 . 8 楔形過濾器2 9 . 1 . 8 . 1 楔形過濾器的選擇 a . 在治療控制臺處未選某一特定的楔形過濾器( 或零過撼器) 前， 必須不能進(jìn)行輻照;免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一9 2 b . 必須設(shè)置一聯(lián)鎖， 當(dāng)楔形過濾器定位錯誤時， 防止輻照的發(fā)生; c 必須設(shè)置一聯(lián)鎖， 若治療室內(nèi) 所做的選擇操作與治療控制臺處所做的選擇操作不相符時， 防止輻照的發(fā)生; d . 當(dāng) 楔形過濾器就位時， 必須給出 楔形過濾器薄端相對于限束裝置的位置指示; 。 . 在裝有可自動插入及縮回的楔形過濾器機(jī)構(gòu)的設(shè)備中， 必須顯示: 所選的楔形過濾器已經(jīng)插入、 帶有楔形過濾器時的機(jī)器劑量單位數(shù)值及縮回時的機(jī)器劑量單位數(shù)值或者顯示這兩個劑量監(jiān)測數(shù)之 比。a ， 和 b . 和 c .B級現(xiàn)場檢驗(yàn)方法: 在下列情況下嘗試啟動輻照: 當(dāng)不選某一規(guī)定的楔形過濾器( 或零過濾器) 時。 當(dāng)過濾器定位錯誤時。 當(dāng)所有選擇操作不相符的情況下。d .B 級現(xiàn)場檢驗(yàn)方法 直觀檢查確保可以清晰地辨認(rèn)薄端位置。 B 級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法: 直觀驗(yàn)證顯示的正確性。2 9 . 1 - 8 . 2 楔形過濾器的顯示 裝有楔形過濾器系統(tǒng)的設(shè)備， 必須在治療控制臺處顯示出 正在使用中的過濾器( 或零過濾器) 。 必須在楔形過濾器上清楚地做好標(biāo)記。 若某一運(yùn)行條件的選擇需要在治療室及治療控制臺處均有操作時， 在一處的選擇不得在另一處給出顯示來， 待兩處的選擇操作均完成后才給出顯示。 B 級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法: 驗(yàn)證對現(xiàn)有各種選擇操作的顯示功能正確; 并在所有的楔形過濾器上均有鑒別標(biāo)志。2 9 - 1 . 9 限束用具和影子盤 在裝有限束用具或束修正用的影子盤的設(shè)備中， 必須設(shè)置聯(lián)鎖， 使當(dāng)限束用具( 或零限束用具) 或影子盤定位錯誤時， 防止輻照的發(fā)生。 B 級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法; 當(dāng)限束用具或影子盤定位錯誤時， 嘗試啟動輻照。2 9 . 1 . 1 0 啟動條件 為治療而啟動輻照只可在治療控制臺處由操作者進(jìn)行。 A級型式檢驗(yàn) 原則: 設(shè)計(jì)分析， 確保為治療所需的輻照只能在治療控制臺處啟動。 必須設(shè)置聯(lián)鎖， 以便確保輻煦只能在隨機(jī)文件中規(guī)定的輻照類型、 標(biāo)稱能量、 固定束治療或移動束治療、 過濾器或其它束分配系統(tǒng)的控制設(shè)定值、 楔形過濾器及限束用具所有這些選擇的組合下進(jìn)行。 B級現(xiàn)場檢驗(yàn) 卞法: 在FM機(jī)文件中規(guī)定的各種運(yùn)行條件的組合下， 當(dāng)該組合內(nèi)每次重選一個參數(shù)從而構(gòu)成一個禁免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 2止啟動的組合的狀態(tài)下， 驗(yàn)證防止輻照的功能正確。2 9 門. 1 1 中斷條件 任何時間均必須能從治療控制臺處中斷輻照和設(shè)備的運(yùn)動。 中斷之后， 不再重選( 如條款2 9 . 1 . 1 - 2 9 . 1 . 9 中規(guī)定的) 運(yùn)行條件就可重新啟動輻照， 但只能在控制臺處啟動。 在輻照中斷期間， 必須能在治療控制臺處使機(jī)器進(jìn)入預(yù)置狀態(tài)。若在輻照中斷狀態(tài)下， 任何一個已選條件發(fā)生了 變化， 設(shè)備都必須進(jìn)人預(yù)置狀態(tài)， 或回到終止輻照狀態(tài)。 B 級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法: 每種類型輻射取一個標(biāo)稱能量， 驗(yàn)證下列功能正確: a . 中斷輻照和運(yùn)動; b . 中斷之后不重選運(yùn)行條件重新啟動輻照; c . 在輻照中斷期間， 按規(guī)定做法使設(shè)備從中斷狀態(tài)下進(jìn)入預(yù)置狀態(tài)。2 9 . 1 - 1 2 輻照的終止 任何時間 均必須能從治 療控制臺 終止 輻照 和運(yùn)動。 若在 輻照當(dāng)中 有任一 個預(yù) 選的運(yùn) 行條件發(fā)生了變化， 都必須終止輻照。 移動束治療允許有預(yù)期的變化。 B級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法: 每種輻射類型， 取一個標(biāo)稱能量， 驗(yàn)證從控制臺處終止輻照和運(yùn)動的功能是否正確。 驗(yàn)證在輻照當(dāng)中， 當(dāng)改變( 條款2 9 . 1 . 1 -2 9 . 1 . 9 中的) 任一個運(yùn)行條件時， 終止輻照的功能正確。 必須配置電路接口， 以便從其它處終止輻照。 A級型式檢驗(yàn) 原則: 對所要求的可使輻照終止的電 路接口 進(jìn)行設(shè)計(jì)分析。 C級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法: 每種類型的輻射， 取一個標(biāo)稱能量， 驗(yàn)證從所設(shè)置的電路接口 處終止輻照的功能正確。2 9 . 1 . 1 3 輻照的非正常終止通過聯(lián)鎖動作防止輻照 e . 若輻照的終止不是因劑量監(jiān)測系統(tǒng)的動作所致， 那么必須在治療控制臺處給出一專門的顯示。在帶有計(jì)算機(jī)終端顯示的設(shè)備中， 必須給出終止輻照的原因和潛在輻射危險(xiǎn)的警告; b . 若輻照的終止不是因 劑量笨測系統(tǒng)的動 作所 致， 則必須在治 療控制臺 處用一指定的 鑰匙 操作，輻照才能繼續(xù)進(jìn)行; 。 . 當(dāng)電源中斷后恢復(fù)電網(wǎng)供電時， 必須使設(shè)備回到預(yù)置狀態(tài)或者回到終止輻照狀態(tài)。 C級現(xiàn)場檢驗(yàn) 原則: 令非正常終止輻照的聯(lián)鎖動作， 驗(yàn)證顯示功能正確。2 9 . 1 . 1 4 聯(lián)鎖系統(tǒng)的檢查設(shè)施 必須裝備用來檢查所有輻射安全聯(lián)鎖的設(shè)施。 必須配備一個帶有位置指示的鑰匙開關(guān)， 以便把設(shè)備從臨床方式切換到其它方式。隨機(jī)文件必須推薦檢驗(yàn)及維修方法. 必須在輻照間歇期間檢驗(yàn)輻射安全聯(lián)鎖( 包括防止劑量率超過預(yù)期值十倍的聯(lián)鎖及第2 9 章中列出的聯(lián)鎖) ， 以便驗(yàn)證其終止輻照及防止輻照的能力。 B 級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法: 驗(yàn)證確有鑰匙開關(guān)并且?guī)в形恢弥甘尽Ｃ赓M(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 2 可以在檢驗(yàn)輻射安全聯(lián)鎖的功能時， 檢查2 9 . 1 . 1 3 及2 9 . 1 . 1 4 中提出的要求是否滿足。2 9 . 1 . 1 5 計(jì)算機(jī)和微處理器系統(tǒng) 用于處理輻照當(dāng)中吸收劑量數(shù)據(jù)的任何計(jì)算機(jī)或微處理器系統(tǒng)的硬件和軟件設(shè)計(jì)， 必須符合本標(biāo)準(zhǔn) 本標(biāo)準(zhǔn)中的所有安全規(guī)定均適用于計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng); 計(jì)算機(jī)硬件和用于控制該系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)程序，在各種條件下包括計(jì)算機(jī)及相關(guān)接口暫時故障或永久故障情況， 均必須滿足本文件的各項(xiàng)安全要求。 軟件和硬件控制程序必須加密以防未經(jīng)允許存取和修改。 若用于監(jiān)視聯(lián)鎖或作為測量線路的一部分或作為控制線路的一部分( 例如作為吸收劑量的監(jiān)測和控制， 見2 9 . 1 . 1 ) 的計(jì)算機(jī)， 出了故障， 必須防止或終止輻照。 A級型式檢驗(yàn) 原則: 對軟件控制的原理進(jìn)行設(shè)計(jì)分析。 設(shè)計(jì)用于在計(jì)算機(jī)控制下( 借助于計(jì)算機(jī)信息文件提供數(shù)據(jù)或其它輸入方法) 預(yù)置設(shè)備初態(tài)的系統(tǒng)， 必須提供一種方法把設(shè)備參數(shù)的最后整定值與數(shù)據(jù)輸入加以比較并且當(dāng)與隨機(jī)文件預(yù)先規(guī)定的范圍不相符合時， 防止輻照的發(fā)生。 B級現(xiàn)場檢驗(yàn) 原則: 驗(yàn)證所述功能正確。2 9 . 1 . 1 6 保護(hù)系統(tǒng)中單個元件的失效 某個保護(hù)系統(tǒng)( 例如聯(lián)鎮(zhèn)系統(tǒng)) 的一個元件失效， 該保護(hù)系統(tǒng)預(yù)期的保護(hù)功能不得失效。 對于保護(hù)那些因其失效或定位錯誤會導(dǎo)致吸收劑量高出預(yù)期值 1 0 倍以上的元件或可移動部件的聯(lián)鎖系統(tǒng)， 要么當(dāng)其一個聯(lián)鎖元件失效時， 防止輻照發(fā)生或終止輻照; 要么在輻照間歇期檢驗(yàn)該聯(lián)鎖的功能; 要么設(shè)置備用的或不同形式的連續(xù)受監(jiān)測的聯(lián)鎖， 并且必須在隨機(jī)文件中給出定期檢查的方法和檢查周期2 9 . 2 對患者受輻射束內(nèi)雜散輻射的防護(hù)2 9 . 2 . 1 電子輻照中的雜散x 一 輻射 必須在隨機(jī)文件中提供電 子輻照中的雜散x 一 輻射相對于電 子吸收劑量比 值的資料。 在比實(shí)際電子射程深1 0 0 m m的深度處的吸收劑量與最大吸收劑量之比， 必須不超過圖1 0 4 所示的范圍。 測量必須在體模中進(jìn)行， 入射表面必須與輻射束軸垂直且位于正常治療距離處， 并且由 限光筒限定其大小。 該體模的人射表面尺寸至少比輻射野大5 c m， 體模的深度至少比測量深度大5 c m, B 級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方 法: 在所有的標(biāo)稱能量下， 用最大方形輻射野， 做規(guī)定的測量。2 9 - 2 . 2 x 一 輻照中的表面相對吸收劑量 在X 一 輻照中， 用3 0 c m X 3 0 c m輻射野， 或( 若最大輻射野小于3 0 c m X 3 0 c m時) 用現(xiàn)有最大輻射野測得束軸上外推至表面處( 水下。 . 5 m m ) 相對于最大劑量的吸收劑量值， 對于標(biāo)稱能量為3 5 -5 0Me V的X 一 輻射不得超過4 0 0 0 ; 對于標(biāo)稱能量小于3 5 Me V的X - 輻射， 不得超過圖1 0 5 由折線所示的范圍( 見圖1 0 5 ) , 測量用體模進(jìn)行， 體模的入射表面在距X 一 輻射源為正常治療距離處且垂直于輻射束軸; 所用的儀器應(yīng)允許外推至表面吸收劑量。 該體模的入射表面必須比輻射野至少大5 c m。 該體模的深度必須比 測量深度至少大 s c m.必須把除野均整過濾器外的所有不用工具就可取下的限束裝置從輻射束下移開。 B級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法: 在各種標(biāo)稱能量下， 在3 0 c m X 3 0 c m輻射野下， 若最大輻射野小于3 0 c m X 3 0 c m時則必須在現(xiàn)有最大輻射野下， 做規(guī)定的測量。免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 22 9 . 2 . 3 雜散中子輻射 隨機(jī)文件必須說明由于雜散中 子輻射造成的最大吸收劑量占正常治療距離處總吸收劑量的百分?jǐn)?shù)， 或者預(yù)期的最大中子注量率。 并說明 測定方法及條件， 還必須對其能量分布有所估算。 c級型式檢驗(yàn) 原則: 測量由于中子或最大中子注量率造成的最大吸收劑量， 并在隨機(jī)文件中給出條款2 9 . 2 . 3 中所需資料。只對高于1 0 Me V的最高X - 輻射標(biāo)稱能量進(jìn)行該項(xiàng)檢驗(yàn)。 為了減小X - 輻射對中子測量的影響， 可采用2 9 . 3 . 3 中型式檢驗(yàn)的方法測量中子注量， 但要把中子探測器放于等中心處， 限束裝置取最小野， 其剩余開口至少用3 個十分之一值層的適當(dāng)X 一 輻射吸收材料填滿。2 9 . 3 對患者受輻射束之外的輻射的防護(hù) 若設(shè)備裝有附加過濾器( 而不是楔形過濾器) ， 運(yùn)行時可帶可不帶該附加 過濾器， 則本條的要求在此兩種狀態(tài)下均必須得到滿足。圖1 0 6 說明了本條文的規(guī)定。 內(nèi)rJO 2，ltess翻派多咨拭暇喇派鄰瞥公京日。T太哪翻劣林0 5 1 0 1 5 2 0 2 5 3 0 3 5 4 0 4 5 5 0 標(biāo)稱能#( Me V)圖1 0 4 電 子輻照中的雜散X - 輻射限制%80知60加40 喇買琴曹杖嗯喇簇娜彭密嗽他邢2 0 2 53 0 3 54 0 4 5 5 0 標(biāo)稱能f( M. V)圖1 0 5 X - 輻照中表面吸收劑量的限制免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 2電子槍被輻射屏蔽防護(hù)物屏蔽的區(qū)城邊界采用條文2 9 . 3 . 2 和2 9 . 3 . 3 中的要求 正常治療距離 - 一 2 /被輻射屏蔽防護(hù)物屏蔽的區(qū)域采用條文2 9 . 3 . 1 和2 9 . 3 . 3 中的要求輻射束的最大區(qū)城Zm半徑被限束菠t屏蔽的區(qū)城采用條文2 9 . 3 . 1 中的要求輻射束軸X限束裝里被限束裝里屏蔽的面積M最大輻射野Y 限束裝里圖 1 0 6 泄漏輻射要求的使用2 9 . 3 . 1 穿過限束裝置的泄漏輻射2 9 . 3 . 1 . 1 x 一 輻射 必須配備可調(diào)節(jié)的或可互換的限束裝置。它們須把x 一 輻射衰減到如下程度: 正常治療距離處被限束裝置屏蔽的區(qū)域內(nèi)的吸收劑量不超過1 0 c m x l o c m輻射野內(nèi)， 在輻射束軸上測得的最大吸收劑量的2 %0 在測量穿過限束裝置的泄漏輻射時， 至少必須用兩個十分之一值層厚的適當(dāng)吸收材料， 把剩余開口封住。 在重疊式限束裝置情況下， 則需單獨(dú)測量通過每組限束裝置的泄漏輻射。 每組的泄漏輻射均不得超過 2 %。 B級型式檢驗(yàn) 方法: 在正常治療距離處做膠片測量并且估計(jì)最大泄漏點(diǎn)位置。 用1 0 c mx1 0 c m輻射野， 在最大建成條件下測出輻射束軸上的吸收劑量， 再用探測器在上述最大泄漏點(diǎn)處測量。采用下列測試條件: 在最大標(biāo)稱能量下做膠片測量; 在各標(biāo)稱能量下做探測器測量;免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 2 對非重疊式限束裝置， 用最小輻射野。 對重疊式限束裝置， 用最小乘最大和最大乘最小輻射野; 限束裝置的剩余開口( 如果有的話) 內(nèi)至少用兩個十分之一值層的吸收材料封住; 探頭型探測器最大橫截面不超過1 C M ; 在體模中的最大吸收劑量深度處; 探測器的中心位于正常治療距離處; 機(jī)架的角度和限束裝置的角度可選。 B 級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法: 做上述型式檢測所規(guī)定的膠片測量和探測器測量， 但只在相應(yīng)于最大泄漏輻射的標(biāo)稱能量下進(jìn)行， 如隨機(jī)文件所述.2 9 . 3 . 1 . 2 電子輻射 必須配備可調(diào)節(jié)的或可互換的限束裝置， 對電子輻射而言， 限束裝置必須把包括打在限束裝置和輻射頭的其它部件上的人射電子所產(chǎn)生的X - 輻射及其它輻射衰減到滿足如下限制: 在垂直于輻射束軸且位于正常治療距離處的平面內(nèi)的吸收劑量: 平均值不超過正常治療距離處、 輻射束軸上吸收劑量的2 %。 該限制適用于幾何輻射野周邊外4 c m線到被限束裝置屏蔽的最大輻射野周邊之間的區(qū) 域: 最大值不超過正常治療距離處輻射束軸上吸收劑量的1 0 %; 該限制適用于幾何輻射野周邊外2 c m線到被限束裝置屏蔽的最大輻射野周邊之間的區(qū)域。 隨機(jī)文件必須說明吸收劑量高于2 %的區(qū)域及其輻射水平。 測量穿過限束裝置的泄漏輻射， 必須把電子束引人空氣中， 且所用的輻射探測器面積不超過1 c m 并適當(dāng)?shù)募右苑雷o(hù)， 不使受探測器外的材料的散射影響。必須使用1 0 m m組織等效建成材料測量。 當(dāng) 把X - 輻射用的光欄作為電 子輻射限束系統(tǒng)的一部分時， 為維持其特定的泄漏輻射限制和野均整度， 必須將它們做成聯(lián)鎖。 B 級型式檢驗(yàn) 方法: 在最大標(biāo)稱能量下， 便用各種尺寸的限光筒， 在正常治療距離處且垂直于束軸的平面上進(jìn)行膠片測量?？勺兿薰夂唲t用最大野。對該組膠片進(jìn)行分析， 從這些限光簡中找出介于5 0 %等劑量線外2 c m 的線與被限束裝置屏蔽的最大輻射野周邊之間的區(qū) 域內(nèi)的最大泄漏輻射點(diǎn); 用相應(yīng)的那個限光筒在該最大泄漏輻射點(diǎn)做探測器測量， 驗(yàn)證是否符合規(guī)定的1 0 %最大泄漏輻射限制。沿輻射野的X及Y軸( 見圖1 0 7 從5 0 % 等劑量線外4 c m點(diǎn)到被限束裝置屏蔽的最大輻射野周邊， 做探測器測量。 從這四組測量中取平均值， 驗(yàn)證是否符合規(guī)定的2 %平均泄漏輻射限制。 B 級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法: 最大標(biāo)稱能量下， 做膠片及探測器測量: 用最小輻射野的限光筒; 用最大輻射野的限光簡， 它至少應(yīng)比現(xiàn)有最大幾何輻射野小1 2 c m ,對于把X - 輻射用的光欄作為電子輻照的限束系統(tǒng)的一部分這樣的設(shè)備c級現(xiàn)場檢驗(yàn)原則: 驗(yàn)證當(dāng)光欄定位錯誤時， 其防止輻照的聯(lián)鎖功能正確。免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 2最大方形x輻射野被限束裝里屏蔽的區(qū)域探側(cè)器側(cè)t線幾何輻射野周邊外4 c m 線圖 1 0 7 檢測電子輻照中泄漏輻射的測量區(qū)和測量位置2 9 . 3 . 1 . 3 對限束裝置屏蔽下的大野的要求 在正常治療距離處的最大輻射野超過5 0 0 c m 的設(shè)備， 必須采用下列附加限制: 任一尺寸的野， 因穿過限束裝置的漏輻射造成的平均吸收劑量與限束裝置屏蔽下的最大面積之積，不得超過束軸上最大的吸收劑量與1 0 t mx1 0 c m輻射野的輻射束面積之積的十分之一。 上述所有吸收劑量的值和面積均指正常治療距離處的值。 若M為限束裝置屏蔽下在正常治療距離處的最大面積( 包括所用的輻射野在內(nèi)， 以平方厘米為單位)刀 乙為穿過限束裝置的泄漏輻射造成的平均吸收劑量( 以束軸上最大吸收劑量的百分?jǐn)?shù)表示)則:D LXM0 . 1 X1 0 0 %X1 0 0 c m X 一 輻射和電子輻射的測量方法， 已 分別在條文2 9 . 3 . 1 . 1 和2 9 . 3 . 1 . 2 中給出。 對電子輻射， 要在幾何輻射野周邊外的4 c m線與限束裝置屏蔽的最大區(qū)域的邊界之間的面積內(nèi)計(jì)算平均吸收劑量。 圖1 0 8給出了不同的最大輻射野下的平均百分泄漏輻射限制。 B級型式檢驗(yàn) 方法: 利用條款2 9 . 3 . 1 . 1 和2 9 . 3 . 1 . 2 中型式檢測的結(jié)果， 驗(yàn)證符合大于5 0 0 c m ， 的輻射野泄漏輻射限制。重疊式限束裝置需在中等大小的重亞區(qū)上進(jìn)行附加測量以便計(jì)算平均吸收劑量。 B級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法: 用2 9 . 3 . 1 . 1 和2 9 . 3 . 1 . 2 中現(xiàn)場測量結(jié)果， 驗(yàn)證符合大于5 0 0 c m , 的輻射野的泄漏輻射限制。重疊式限束裝置必須從單個限束裝置的泄漏輻射測量中進(jìn)行計(jì)算。免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 2%21 . 81 . 61 . 41 . 210 . 80 . 60 . 40 . 2閃兩廠下仄岡F廠下口門曰目口口口門日日下曰口裸畢咚制巾沖留卜名州娜械民劃戮2 4 6 8 1 0 1 2 1 4 1 6 1 8 2 0 2 2 2 4 2 6 2 8 3 0 義1 0被限束裝It屏蔽的最大區(qū)域.c m圖1 0 8 穿過限束裝置的泄漏輻射2 9 . 3 . 2 最大輻射束外的泄漏輻射( 中子輻射除外) 設(shè)備必須裝備輻射屏蔽防護(hù)物以便把輻射衰減到滿足如下條件: 在正常治療距離處以輻射束軸為中心且垂直于束軸半徑為2 m的圓面積中的最大輻射束以外的區(qū)域內(nèi)， 由于漏輻射( 中子輻射除外) 造成的吸收劑量最大值不得超過束軸與平面交點(diǎn)處測得的吸收劑量的。 . 2 0 o ， 平均值不超過。 . l o o 。上述值是指規(guī)定的測量點(diǎn)處對1 0 0 c m ， 面積上的平均值。 測量時必須把光欄完全閉合且在輻射束的最大面積上用三個十分之一值層厚的適當(dāng)吸收材料把輻射衰減以免穿過光欄的泄漏輻射影響測量。 測量必須在規(guī)定位置上進(jìn)行且必須對( 最大不超過) 1 0 0 c m z的面積取平均。 X 一 輻射及電子輻射的測量方法見條文2 9 . 3 . 1 . 1 和2 9 . 3 . 1 . 2 , B級型式檢驗(yàn) 方法: 在各種X 一 輻射標(biāo)稱能量下( 若無X - 輻射， 則需取現(xiàn)有最大電子標(biāo)稱能量) 做本條文第三段所述的測量， 且當(dāng)機(jī)架角度為0 0 或9 0 0 ， 限束裝置為0 0 的條件下進(jìn)行。 按如下方法從膠片測量中標(biāo)出探測器的測量點(diǎn): 從緊靠最大輻射野邊緣算起， 向 機(jī)架及相反方向 上取長A為8 0 c m ， 寬B為4 0 c m的區(qū)域內(nèi) 進(jìn)行檢查。在圖1 0 9 中這些區(qū)域用陰影線標(biāo)出。 若在正常使用中床可繞豎直的束軸( 軸) 轉(zhuǎn)動即床的等中心旋轉(zhuǎn)， 則當(dāng)檢驗(yàn)平面繞豎直束軸轉(zhuǎn)過9 0 。 時， 還必須對圖1 0 9 所示的相應(yīng)區(qū)域進(jìn)行測量。 C 級現(xiàn)場檢驗(yàn) 原則: 從上述用膠片做的型式檢驗(yàn)測量中找出隨機(jī)文件中規(guī)定的高漏輻射點(diǎn)做探測器測量。 必須用 近于8 M e V的最低X 一 輻射標(biāo)稱能量。 若加速器無X 一 輻射， 則選最高標(biāo)稱能量的電 子輻射。 應(yīng)該在 每個標(biāo)稱能量下， 在圖1 1 0 所示的1 6 個點(diǎn)的測量中計(jì)算平均泄漏輻射.隨機(jī)文件必須說明， 患者附近區(qū)域內(nèi)設(shè)備機(jī)殼的哪部分由于泄漏輻射造成距機(jī)殼5 c m的距離上的免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 2吸收劑量可能超過正常治療距離處輻射束軸上的吸收劑量的。 . 5 0 o ,隨機(jī)文件必須提供有關(guān)這些位置預(yù)計(jì)的吸收劑量水平的資料。 A級現(xiàn)場檢驗(yàn) 原則: 查看隨機(jī)文件有否所需的資料。輻射束軸(正常治療圖 1 0 9 在正常治療距離處垂直于束軸的檢測平面免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 2輻射正常治療距離半徑為R 的圈半徑為R 十( 1 /4 ).( 2 -R) m半徑為R +( 3 /4 )一( 2 -R) m半徑為Zm 的回最大方形野尺寸圖 1 1 0 測平均泄漏輻射的 1 6 個測量點(diǎn)2 9 - 3 . 3 最大輻射束外的中子泄瀚輻射 在條文2 9 . 3 . 2 第二段規(guī)定的平面上測得的最大X - 輻射束之外因中子造成的吸收劑量， 其最大值不得超過輻射束軸與平面交點(diǎn)處測得的X 一 輻射吸收劑量的。 . 0 5 %， 其平均值不超過0 . 0 2 。 上述提到的測量值均指在規(guī)定位置處的8 0 0 c m 面積上測量值的平均值。 隨機(jī)文件必須說明超過。 . 0 2 %水平的區(qū)域及超劑量的條件。為避免穿過光欄的泄漏輻射影響測量， 測 量時必 須關(guān)閉 光 欄且 用三個十分之一值層的X 一 輻射吸 收材料把最大輻射束區(qū) 域屏蔽 起來。必 須在上述規(guī)定位置上對不大于8 0 0 c m , 的區(qū) 域做測量， 取其平均值。 測量輻射束中的吸收劑量時必須在最大劑量建成條件下進(jìn)行。 c級型式檢驗(yàn) 原則: 只需對現(xiàn)有標(biāo)稱能量大于1 0 M e V的X 一 輻射進(jìn)行測量。 測量在本條文的檢驗(yàn)條件下， 軸和軸( 見 條文6 . 3 ) 均為0 0 ， 取最大標(biāo)稱能量的X 一 輻射。 做下列8 點(diǎn): 在正常治療距離處的測量平面上， 沿野的每一個主軸取最大方形輻射野邊緣外2 0 c m處及距束軸1 0 0 c m處各點(diǎn)， 見圖1 1 1 ,免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 2輻射祀/ /一丫 乙工在治療平面內(nèi)半徑為2瓜 的圈月 一 /圖1 1 1 測量中子泄漏輻射的探測器位置2 9 - 3 . 4 故障狀態(tài)下的泄漏輻射 當(dāng)束傳輸系統(tǒng)發(fā)生故障， 例如電子束不是打在靶或電 子窗上， 條文2 9 . 3 . 2 第二段規(guī)定的平面內(nèi)的泄漏輻射水平可能超過條文2 9 . 3 . 2 和2 9 . 3 . 3 中的規(guī)定值的5 倍以上; 應(yīng)該提供措施， 在此泄漏輻射水平下自 動地終止輻照。 C級型式檢驗(yàn) 原則: 驗(yàn)證使輻照終止的聯(lián)鎖功能正確。或說明不需要該聯(lián)鎖的理由。 C級現(xiàn)場檢檢 原則: 驗(yàn)證終止輻照的聯(lián)鎖功能正確。2 9 . 4 患者之外人員的輻射安全2 9 . 4 . 1 設(shè)置運(yùn)行狀態(tài)的安全 加速器必須能鎖定在待機(jī)狀態(tài)。當(dāng)聯(lián)鎖解除后， 該加速器進(jìn)入預(yù)置狀態(tài)。 B 級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法: 驗(yàn)證聯(lián)鎖的功能正確。 必須在治療控制臺處指示出“ 預(yù)置狀態(tài)” 。 必須提供一個可接外部聯(lián)鎖( 例如門聯(lián)鎖) 的專用線路。 必須在控制臺處設(shè)一指示， 表明該專用線路是斷開還是接通。 該專用電路與條文2 9 . 1 中規(guī)定的聯(lián)鎖一起構(gòu)成一個聯(lián)鎖系統(tǒng)。 除非該聯(lián)鎖系統(tǒng)條件滿足、 各項(xiàng)選擇過程完成， 否則不能進(jìn)行輻照。在上述條件滿足時， 設(shè)備進(jìn)入“ 準(zhǔn)備狀態(tài)” 。 B級現(xiàn)場檢驗(yàn)方法: 驗(yàn)證指示“ 預(yù)置狀態(tài)” 的功能正確。驗(yàn)證外聯(lián)鎖及其顯示所用的專用電路功能正確。c級現(xiàn)場檢驗(yàn)原則: 驗(yàn)證聯(lián)鎖組合系統(tǒng)防止向“ 準(zhǔn)備狀態(tài)” 錯誤切換的功能正確。免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 2 在治療控制臺處必須指示出“ 準(zhǔn)備狀態(tài)” 。在其它地方也必須有指示。在治療室內(nèi)加速器上必須設(shè)一“ 準(zhǔn)備狀態(tài)” 的音響指示。必須提供電 路接口以便從別處把設(shè)備聯(lián)鎖起來， 防止其進(jìn)入“ 準(zhǔn)備狀態(tài)” ， 從而保護(hù)控制區(qū)內(nèi)人員的安全。 B 級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法: 驗(yàn)證音響及其它指示的功能正確， 確認(rèn)具備規(guī)定的電路接口。2 9 . 4 . 2 輻照的顯示 治療控制臺處必須有輻照正在進(jìn)行中的顯示。必須提供措施使該項(xiàng)顯示在其它地方一并給出。輻照進(jìn)行時， 條文2 9 . 4 . 1 中所要求的“ 準(zhǔn)備狀態(tài)” 音響器必須連續(xù)鳴響。 B 級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法: 驗(yàn)證規(guī)定的顯示及音響指示功能正確。確認(rèn)在別處具備進(jìn)行顯示的措施。2 9 - 4 . 3 在待機(jī)狀態(tài)和預(yù)置狀態(tài)中發(fā)出的輻射 對于X - 輻射標(biāo)稱能量大于1 0 Me V的設(shè)備， 當(dāng)機(jī)器每隔 1 0 m i n 給4 G y 的輻照， 這樣連續(xù)4 h 之后， 在終止輻照1 0 s 開始計(jì)時的5 m i n內(nèi)測量來自 設(shè)備的輻射所造成的吸收劑量， 不得超過下述值， : - 一 距設(shè)備表面5 c m處的任何易于接近之處的劑量， 1 7 X 1 0 - G y 一 一距設(shè)備表面 1 m處的劑量, 1 7 X1 0 - G y 隨機(jī)文件中必須說明檢修時的注意事項(xiàng)( 諸如處理限束裝置部件的時間限制等) 。 在距表面5 c m的距離上測量時， 必須在不大于 1 0 c m ， 的面積上求平均值， 在距表面1 m處測量時， 必須在不大于1 0 0 c m ， 面積上求平均值。 B級型式檢驗(yàn) 方法: 在下列檢驗(yàn)條件下進(jìn)行規(guī)定的劑量測量: 在典型的吸收劑量率下， 每隔 1 0 m i n 給4 G y的吸收劑量， 這樣連續(xù)4 h之后; - -一 取最大X 一 輻射標(biāo)稱能量， 若無X 一 輻射， 則取最大的電子輻射標(biāo)稱能量; 輻射野或限光筒為1 0 c m X 1 0 c m , 注: 1 ) 1 7 X1 0 - G y / 5 m in 相當(dāng)于0 . 2 m G y h - , 1 7 X 1 0 - G y / 5 m i n 相當(dāng)于0 . 0 2 m G y h - ,2 9 - 4 . 4 患者平面之外的泄漏輻射( 中子輻射除外) 除了在條文2 9 . 3 . 2 中規(guī)定的圓平面所構(gòu)成的立體角內(nèi)的泄漏輻射限制外， 在距電子路徑( 由電子槍至靶或電子窗) l m處， 由于泄漏輻射( 不包括中子輻射) 造成的吸收劑量， 不得超過正常治療距離處輻射束軸上的最大吸收劑量的。 . 5 %0 B級型式檢驗(yàn) 方法: 對所有X 一 輻射標(biāo)稱能量和最高電子輻射的標(biāo)稱能量， 按條文2 9 . 3 . 2 第3 段規(guī)定進(jìn)行測量。用膠片找出最大泄漏輻射點(diǎn)， 并在這些點(diǎn)上用探測器測量， 確定是否符合規(guī)定的泄漏輻射限制。 B 級現(xiàn)場檢驗(yàn) 方法: 在由前段型式檢驗(yàn)中找到的( 由隨機(jī)文件指明的) 3 個高泄漏輻射點(diǎn)上做探測器測量。2 9 - 4 . 5 患者平面之外的中子泄漏輻射 除廠 在條文2 9 . 3 . 2 中 規(guī)定的圓平面所構(gòu)成的立體角內(nèi)的泄漏輻射限制之外， 在距電 子由電 子槍至靶或電子窗這一路徑1 m處， 測得的由于中子所造成的吸收劑量， 不得超過正常治療距離處輻射束軸仁 的最大吸收劑量的。 . 0 5 %a c級型式檢驗(yàn) 原則: 只需對現(xiàn)有大于1 0 Me V的X - 輻射的最高標(biāo)稱能量進(jìn)行測量， 測法中需考慮中 子源的脈沖特性、 泄漏輻射中子的能譜、 泄漏X 一 輻射及來自治療室的中子輻射的影響。2 9 . 4 . 6 可縮擋束塊在輻照中可縮擋束塊必須聯(lián)鎖到正確位置上。免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 2B級現(xiàn)場檢驗(yàn)方法: 當(dāng)擋束塊位置錯誤時， 嘗試啟動輻照。 通用要求 第3 3 3 5 章不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。第六篇對醫(yī)用房間內(nèi)爆炸危險(xiǎn)的防護(hù) 通用要求 第 3 7 -4 1 章不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。第七篇對超溫、 失火及其它危險(xiǎn)的防護(hù) 通用要求 第4 2 4 8 章均適用。4 9 供電電源的中斷除下述修改外， 通用要求 的該章適用。補(bǔ)充 當(dāng)電源故障或切斷時， 設(shè)備 的機(jī)械旋轉(zhuǎn)運(yùn)動應(yīng)該在2 。 之內(nèi)停止， 設(shè)備的機(jī)械直線運(yùn)動應(yīng)該在1 0 m m之內(nèi)停止。必須使設(shè)備運(yùn)動在最大速度下切斷電源， 并測量其停止距離， 進(jìn)行審核性檢查。第八篇運(yùn)行數(shù)據(jù)的精確性和對不正確輸出的防止 通用要求 第 5 0 - 5 1 章均適用。第九篇故障狀態(tài)造成的過熱和( 或) 機(jī)械損害以及環(huán)境試驗(yàn) 通用要求 第 5 2 5 3 章均適用。第十篇結(jié)構(gòu)要求 通用要求 第5 4 5 5 章均適用。5 6 元、 器件和組件 除下述條文修改外， 通用要求 的該章適用。5 66 溫度控制裝置 e . 使用 1 ) 補(bǔ)充: 在所有的熱斷路器和過載釋放器裝到設(shè)備上之后， 必須對其正確運(yùn)轉(zhuǎn)情況至少檢查次。 6 ) 改為: 必須使自 動復(fù)位熱斷路器和自 動復(fù)位過載釋放器動作2 0 0 次。使非自 動復(fù)位熱斷路器和過載釋放器動作1 0 次。5 6 . 1 1 開關(guān) a . 軟電線連接的手持開關(guān) 2 川免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 2 改為: 軟電線連接的手持開關(guān)和相連的軟導(dǎo)線， 只許裝有工作電壓不高于安全特低電壓的元件和導(dǎo)體 如需患者操作這些開關(guān)， 則必須將開關(guān)與電源額外進(jìn)行隔離。 通過直觀檢查和測量進(jìn)行審核 。 b . 軟電線連接的腳踏開關(guān) 補(bǔ)充: 軟電線連接的腳踏開關(guān)和相連的軟導(dǎo)線， 只許裝有工作電 壓不高于2 4 V A C或5 0 V D C的元件和導(dǎo)體。如需患者操作這些開關(guān)， 則必須將開關(guān)與電源額外進(jìn)行隔離。 通過直觀檢查和測量進(jìn)行審核。5 7 網(wǎng)電源部分、 元器件和布線 除下述條文修改外， 通用要求 的該章適用。5 7 . 1 與供電網(wǎng)分?jǐn)?a . 概述 第3 段改為: 若永久性安裝的設(shè)備有不止一個網(wǎng)電源部分， 則必須安裝永久性的且容易夠得著的用于隔斷整個設(shè)備與供電電網(wǎng)的分?jǐn)嘌b置。為保證把設(shè)備迅速從電網(wǎng)上切斷， 按需要裝設(shè)。 補(bǔ)充: 或者， 必須提供措施把整個設(shè)備與電網(wǎng)作例行切斷。出于安全原因而必須保持接通的電路， 如真空泵、 房間照明燈和特定的安全聯(lián)鎖電路不在例行切斷之列; 或者， 在隨機(jī)文件的安裝說明書中， 含有上述措施的說明。 必須通過直觀檢查進(jìn)行審核。 在治療控制臺上或靠進(jìn)控制臺處必須裝有一易于辯認(rèn)的大型緊急開關(guān)按鈕。它能迅速切斷設(shè)備的電源， 使輻照終止并停止設(shè)備的所有運(yùn)動。出于安全原因必須保持接通的電路如真空泵、 房間照明燈和安全聯(lián)鎖電路不在切斷之列。5 了 . 6 電源熔斷器和過電流釋放器 補(bǔ)充: 在三相供電的設(shè)備中， 必須提供措施， 保證當(dāng)電源的一相熔斷器或刀閘斷開時， 其它相線路也必須切斷。 依次拔下熔斷器或依次把每相電路刀閘拉開， 觀察其它各相電源的切斷情況， 進(jìn)行審核性檢查。免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G B 9 7 0 6 . 5 一 9 2 附錄 A A術(shù)語索引 ( 參考件)吸收劑量吸收劑量率a b s o r b e d d o s e 核術(shù)語 核術(shù)語1 0 9 5a b s o r b e d d o s e r a t e1 0 9 6D2)3 ) 附件a cc es s or y 通用要求2 . 1 . 34 ) 隨機(jī)文件a c c o mp a n y i n g d o c u m e n t s 通用要求2 . 1 . 45 ) 附加過濾器a d d e d f i l t e r 術(shù)語2 . 66 ) 應(yīng)用部分a p p l i e d p a r t 通用要求2 . 1 . 57 ) 輔助網(wǎng)電源插座a u x i l i a r y m a i n s s o c k e t o u t l e t 通用要求2 . 7 . 48 ) 限束用具b e a m a p p l i c a t o r 術(shù)語 2 . 89 ) 限束裝置b e a m l i m i t i n g d e v i c e2 . 1 0 1 . 1 )1 0 )限束系統(tǒng)1 1 ) 束散射過濾器b e a m l i m i t i n g s y s t e m 術(shù)語 2 . 1 8b e a m s c a t t e r i n g f i l t e r2 . 1 0 1 . 2 )1 2 )設(shè)備機(jī)身1 3 )劑譽(yù)建成b o d y o f t h e e q u i p me n t 通用要求2 . 1 . 6b u i l d u p 術(shù)語3 . 51 4 )斷路器1 5 ) 1 類設(shè)備c i r c u i t b r e a k e r 通用要求2 . 9 . 2c l a s s I e q u i p m e n t 通用要求2 . 2 . 41 6 )導(dǎo)電聯(lián)接1 7 )間歇加載連續(xù)運(yùn)行c o n d u c t i v e c o n n e t i o n 通用要求2 . 7 . 5c o n t i n u o u s o p e r a t i o n w i t hi n t e r mi t t e n t l o a d i n g 通用要求 2 . 1 0 . 31 8 )控制區(qū)1 9 )控制計(jì)時器c o n t r o l l e d a r e a 術(shù)語 3 . 8c o n t r o l l i n g t i me r2 . 1 0 1 . 3 )2 0 )迪曼開關(guān)2 1 ) 光欄d e a d ma n c o n t r o l2 . 1 0 1 . 4 )d i a p h r a g m 術(shù)語 2 . 2 22 u 2免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t )免費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下載網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊, 即可下載G s 9 7 0 6 . 5 一 9 2可消毒設(shè)備顯示d i s i n f e c t a b l e e q u i p me n t 通用要求 2 . 2 . 8d i s p l a y2 . 1 0 1 . 5 )、n八八0曰，M量監(jiān)測系統(tǒng)機(jī)器劑量單位d o s e mo n i t o r i n g s y s t e m 術(shù)語 2 . 2 4d o s e mo n i t o r i n g u n i t2 . 1 0 1 . 6 )11乙一3勺乙介自劑量率監(jiān)測系統(tǒng)d o s e r a t e mo n i t o r i n g s y s e m 術(shù)語 2 . 2 6對地漏電流e a r t h l e a k a g e c u r r e n t 通用要求 2 . 5 . 1，1嘆釗了勺勺乙電子限光筒外殼漏電流e l e c t r o n a p p l i c a t o r2 . 1 0 1 . 7 )e n c l o s u r e l e a k a g e c u r r e n tf ie l d f l a t t e n i n g f i lt e r 通用要求 2 . 5 . 228)29)野均整過濾器2 . 1 0 1 . 8 )過濾器f i l t e r 術(shù)語 2 . 2 9、，、.011nj，J過濾f i l t r a t i o n 術(shù)語 3 . 1 4機(jī)架R a n t r y 術(shù)語 2 . 3 132)33)幾何輻射野聯(lián)鎖g e o me t r i c a l r a d i a t i o n f i e l d 術(shù)語 3 . 1 7i n t e r l o c k 術(shù)語 2 . 3 334)35)中斷輻照電離輻射i n