（中西醫(yī)結(jié)合臨床專業(yè)論文）麝香保心丸在急性心肌梗死pci術(shù)后的療效評(píng)價(jià).pdf

1 1 目錄 中文摘要0 qo o oooo0 000000 l 英文摘要0 00000ooooqo o ooooo 2 1 上j l 月u 吾”“”“”“”“”“”一“”3 正文 臨床資料4 治療方法5 結(jié)果o oo oo o ooo - 7 討論9 結(jié)論1 2 參考文獻(xiàn)1 3 致謝- 1 5 附錄o ooooo ooobooooo 1 6 文獻(xiàn)綜述1 9 作者簡(jiǎn)歷o 00ooogoooao 2 2 p c i a m i s x b x w h s - c r p s a o p l a s a f t s d p c a b g 英文縮略語(yǔ)： p e r c u t a n e o u sc o r o n a r yi n t e r v e n t i o n a c u t em y o c a r d i a li n f a r c t i o n s h ex i a n gb a ox i nw a n h i g hs e n s i t i v ec - r e a c t i v ep r o t e i n s e n t l ea n g i n aq u e s t i o n n a i r e p h y s i c a ll i m i t i o n a n g i n a ls t a b i l i t y a n g i n a lf r e q u e n c y t r e a t m e n ts a t i s f a c t i o n d ie a s ep r e r c e p ti o n c o r o n a r ya r e e r yb y p a s sg r a f t 冠脈內(nèi)介入治療 急性心肌梗死 麝香保心丸 高敏c 反應(yīng)蛋白 西雅圖心絞痛量表 軀體受限程度 心絞痛穩(wěn)定狀態(tài) 心絞痛發(fā)作頻率 治療滿意度 疾病認(rèn)識(shí)程度 冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù) ， ， l 麝香保心丸在急性心肌梗死p c i 術(shù)后的療效評(píng)價(jià) 研究生：林國(guó)欽 中文摘要 目的：評(píng)價(jià)麝香保心丸在急性心肌梗死p c i 術(shù)后的療效。方法：采用隨機(jī)對(duì)照方法， 將6 0 例急性心肌梗死經(jīng)p c i ( 經(jīng)皮冠脈介入治療) 術(shù)后患者分為治療組與對(duì)照組，各3 0 例。治療組：在常規(guī)西藥干預(yù)的基礎(chǔ)上口服麝香保心丸，每次2 粒，每日3 次，西藥干 預(yù)方法：硫酸氫氯吡格雷7 5 m gq d ，阿司匹林腸溶片3 0 0 m gq d ( 2 個(gè)月后改為1 0 0 m gq d ) ， 阿托伐他汀鈣2 0 r a gq n ，富馬酸比索洛爾2 5 m gq d ( 根據(jù)病情，若病情允許可加量至5 m g q d ，) 卡托普利1 2 5 m gt i d ( 根據(jù)監(jiān)測(cè)血壓情況，情況允許加量至5 0 m gr i d ) ；對(duì)照組： 單純予西藥干預(yù)，兩組療程均為6 個(gè)月，如果患者有并發(fā)高血壓和或糖尿病，則相應(yīng) 加用降壓藥和或降糖藥。主要觀察指標(biāo)有：西雅圖心絞痛量表問(wèn)卷調(diào)查，評(píng)價(jià)心絞痛 癥狀情況及生存質(zhì)量，測(cè)定治療前后n t - p - b n p 、h s c r p 水平、l v e f 數(shù)值變化情況。結(jié) 果：( 1 ) 西雅圖心絞痛量表統(tǒng)計(jì)分析：治療前后兩組之間心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、心絞痛發(fā)作情 況，治療滿意程度、疾病認(rèn)識(shí)程度積分治療后兩組軀體活動(dòng)受限程度( a s ，a f ，p l ) 分別 進(jìn)行積分比較，治療組的積分比對(duì)照組的均高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( p 0 0 5 ) ，( 2 ) 治 療組和對(duì)照組在術(shù)后6 個(gè)月，n t p r o b n p 較術(shù)前有明顯降低，其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 ( p 0 0 5 ) ，在治療組與對(duì)照組之間的差也具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( p 0 0 5 ) ；( 3 ) 術(shù)后6 個(gè)月，兩 組在提高l v e f 的對(duì)比中，均有明顯改善，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( p 0 0 5 ) ；( 4 ) 術(shù)后6 個(gè)月，治療組和對(duì)照組在h s - c r p 較術(shù)前均有明顯降低， 有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( p 0 0 5 ) 。結(jié)論：急性心肌梗死 p c i 術(shù)后患者加服麝香保心丸，能更有效控制心絞痛癥狀，提高心肌梗死患者生活質(zhì)量， 降低n t - p r o b n p 水平，但對(duì)于l v e f 、h s c r p 改變并不明顯，能有利于急性心肌梗死p c i 術(shù)后患者的治療。 關(guān)鍵詞：麝香保心丸急性心肌梗死經(jīng)皮冠脈介入治療 e v a l u a et h ee f f e c t i o no fs x b x wf o rp a t i e n t sw i t ha c u t e m y o c a r d i a li n f a r c t i o na f t e rp cilali a r c t l o na i t e r g u o q i nl i n a b s t r a c t o b je c t i v e ：e v a l u a t et h ee f f e c t i o no fs x b x w i na c u t em y o c a r d i a li n f a r c t i o n ( a m i ) a f t e r p e r c u t a n e o u sc o r o n a r yi n t e r v e n t i o n ( p c i ) s u c c e s s f u l l nm e t h o d s b yr a n d o m i z e dc o n t r o l l e d m e t h o d ，6 0c a s e sm e tt h ec r i t e r i ao fa c u t em y o c a r d i a li n f a r c t i o nw e r er a n d o m l yd i v i d e di n t o t r e a t m e n tg r o u p ( n = 3 0 ) a n dc o n t r o lg r o u p ( n = 3 0 ) t h e yw e r eb o t ht r e a t e dw i t hc o n v e n t i o n a l w e s t e mm e d i c i n e sb a s eo nt h eg u i d l i n e ，m a i n l yi n c l u d i n g ：c l o p i d o g r e lb i s u l f a t e 7 5 m gq d ， e n t e r i c - c o a t e d a s p i r i n30 0 m gq d ( 10 0 m g2 - m o n t hl a t e 0 ，a t o r v a s t a t i n2 0 m gq n , b i s o p r o l o l f u m a r a t e2 5 m gq d ( i fs i t u a t i o na l l o w e d ，i n c r e a s et h ea m o u n tt o5 m gq d ) ，c a p t o p r i l1 2 5 m g t i d ( b a s e do nm o n i t o r i n gb l o o dp r e s s u r e ，i fa l l o w e d ，i n c r e a s et h ea n a o u n tt o5 0 m gr i d ) ；t h e t r e a t e dg r o u pp l u ss x b x w ，2c a p s u l e se a c ht i m e ，3t i m e sad a y , t w og r o u p sb o t h6 - m o n t h , i f e n r o l l e dp a t i e n t sh a v eo t h e rd i s e a s e s ，a d d e dc o r r e s p o n d e n td r u g sa c c o r d i n gt ot h er e l a t i v e g u i d e l i n e t h ef o l l o w i n g i n d e xw e r eo b s e r v e d ：s e a t t l e a n g i n aq u e s t i o n n a i r e ( s a q ) ， n 1 - p r o b n p , h i g h s e n s i t i v ec r e a c t i v ep r o t e i n0 a s c r p ) a n dl v e f ( ) r e s u l t ：b o t ht w o g r o u p s p l ，a s ，魅t s 、d po fs a qa r ei m p r o v e dt h a nt h e mb e f o r ep c i ，i th a ss t a t i s t i c s s i g n i f i c a n c ea n dp l ，a s ，a fo ft r e a t e dg r o u pa r em o r ee l e v a t e dt h a nc o n t r o lg r o u p ，t h e d i f f e r e n c eh a ss t a t i s t i c ss i g n i f i c a n c e ( p o 0 5 ) a f t e r6m o n t h s t r e a m e n t ，n t - p r o b n po fb o t h p a t i e n t s i n t r e a t e d g r o u p a n dc o n t r o l g r o u p d e c l i n e d g r e a t l y , i t h a ss t a t i s t i c s s i g n i f i c a n c e ( p o 0 5 ) ，c o m p a r e dt r e a t e dg r o u pw i t hc o n t r o lg r o u p ，i th a ss t a t i s t i c sd i f f e r e n c e q 0 0 5 ) l v e fo ft h ep a t i e n t si nt r e a t e dg r o u pa n dc o n t r o lg r o u ph a v ed i s t i n c ti m p r o v e m e n t a f t e rp c is i x m o n t hl a t e r i th a ss t a t i s t i c a ls i g n i f i c a n c e ( p 0 0 5 ) ，具有可比性。 1 2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 1 2 1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照全球心肌梗死統(tǒng)一定義解讀指南心3 所定的的標(biāo)準(zhǔn)：若檢測(cè)到心肌生化標(biāo)志物 ( 首選肌鈣蛋白) 的升高和( 或) 下降，并且至少其中一個(gè)值的升高超過(guò)參考正常上限的 9 9 9 6 ，再結(jié)合以下任一項(xiàng)證據(jù)即可診斷急性心肌梗死：心肌缺血的癥狀；提示有新 發(fā)心肌缺血的心電圖的改變 如新發(fā)的s t - t 改變、新發(fā)的完全性左束支傳導(dǎo)阻滯 ( l b b b ) ；心電圖中逐漸出現(xiàn)的病理性q 波；存活心肌出現(xiàn)新的喪失的影像學(xué)證據(jù)， 或新發(fā)的室壁運(yùn)動(dòng)異常。 1 2 2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2 0 0 2 年5 月出版的中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則( 中國(guó)醫(yī)藥科技出版社) 對(duì) 真心痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)：痛劇，如絞如榨，持續(xù)不能緩解；舌苔薄白：脈細(xì)弦 1 2 3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合急性心肌梗死中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)冠脈造影術(shù)檢查確診，單支或雙支血管 病變； 均有行冠脈介入治療； 年齡在4 5 7 5 歲； 知情同意者。 1 2 4 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并其它嚴(yán)重疾病如：心力衰竭( 心功能i i i 以上) 、腦梗塞、腦出血等腦血管意 外、急性慢性腎功能衰竭、工型或i i 型呼吸衰竭等； 妊娠a n 或哺乳期婦女； 4 麝香保心丸在急性心肌梗死p c i 術(shù)后療效評(píng)價(jià) 三支病變者； 符合納入標(biāo)準(zhǔn)、但未按規(guī)定服藥。 1 2 5 脫落及剔除標(biāo)準(zhǔn) 未配合治療及臨床試驗(yàn)自行退出者； 發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)( 包括藥物過(guò)敏，心絞痛加劇，再次心肌梗死等) 不宜再進(jìn)行 試驗(yàn)者、失訪者； 在試驗(yàn)中出現(xiàn)其他疾病，影響試驗(yàn)進(jìn)行者； 失訪者。 2 治療方法 2 1 治療方案 2 1 1 治療組 急性心肌梗死p c i 術(shù)后即日起口服麝香保心丸，每次2 丸，每日3 次，且聯(lián)合p c i 術(shù)后常規(guī)西藥治療：硫酸氫氯吡格雷7 5 m gq d ，腸溶阿司匹林3 0 0 m gq d ( 2 個(gè)月后改為 l o o m gq d ) ，阿托伐他汀鈣2 0 r a gq n ，富馬酸比索洛爾2 5 m gq d ( 根據(jù)病情，若病情允許 可加量至5 m gq d ，) 卡托普利1 2 5 m gr i d ( 根據(jù)監(jiān)測(cè)血壓情況，情況允許加量至5 0 m g t i d ) ； 2 1 2 對(duì)照組 p c i 術(shù)后予常規(guī)西藥治療：硫酸氫氯吡格雷7 5 m gq d ，腸溶阿司匹林3 0 0 m gq d ( 2 個(gè)月后改為l o o m gq d ) ，阿托伐他汀鈣2 0 m gq n ，富馬酸比索洛爾2 5 m gq d ( 根據(jù)病情， 若病情允許可加量至5 m gq d ，) 卡托普利1 2 5 m gr i d ( 根據(jù)監(jiān)測(cè)血壓情況，情況允許加 量至5 0 m gr i d ) ； 兩組療程均為6 個(gè)月，如果患者合并有糖尿病和或高血壓，則相應(yīng)添加降糖藥和 或降壓藥。 2 2 藥物及器械來(lái)源 麝香保心丸：上海和黃藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字z 3 1 0 2 0 0 6 8 ； 硫酸氫氯毗格雷：賽諾菲一安萬(wàn)特制藥有限公司國(guó)藥準(zhǔn)字j 2 0 0 8 0 0 9 0 ； 富馬酸比索洛爾：默公司制藥公司進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)j x l 9 9 9 0 1 2 5 ； 阿司匹林：拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字j 2 0 0 8 0 0 0 7 8 ； 卡托普利：汕頭金石制藥總廠國(guó)藥準(zhǔn)字h 4 4 0 2 4 9 0 4 ； 阿托伐他汀鈣美國(guó)輝瑞公司國(guó)藥準(zhǔn)字j 2 0 0 7 0 0 6 0 ； 德國(guó)西門(mén)子大型c 臂數(shù)字減影機(jī)( a x i o ma r t i s ) ； 美國(guó)通用彩色多普勒b 超機(jī)； 奧林巴斯血生化儀； 支架選擇紫杉醇藥物涂層支架( d i e s ) ( 強(qiáng)生公司生產(chǎn)) ( 本次所選擇藥物及器械與產(chǎn)家均無(wú)商業(yè)利益相關(guān)) 。 3 療效觀察 3 1 檢測(cè)指標(biāo)及方法 氣 福建中醫(yī)藥大學(xué)碩士學(xué)位論文 治療前及治療6 月后采取西雅圖心絞痛量表( s e a t t l ea n g i n aq u e s t i o n n a i r e ， s a q ) 進(jìn)行療效初步評(píng)估，方法：?jiǎn)柧碚{(diào)查。 治療前及治療6 月后觀察n t p r o b n p 數(shù)值改變情況，檢測(cè)方法：采用酶聯(lián)免疫 吸附試驗(yàn)( e l i s a ) 。 治療前及治療6 月后觀察，心臟彩超l v e f 改變情況，兩組病人均由本院專門(mén)設(shè) 立的有經(jīng)驗(yàn)心臟彩超科醫(yī)師、同一臺(tái)機(jī)器檢查，l v e f 值采用機(jī)器固有的內(nèi)置程序計(jì)算。 治療前及治療6 月后觀察h s - c r p 改變情況，檢測(cè)方法：采用增強(qiáng)免疫透射比濁法， 使用奧林巴斯全自動(dòng)生化分析儀，按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)血清h s c r p 的測(cè)定。 安全性指標(biāo)：a 生命征測(cè)量；b 血尿常規(guī)檢查，于術(shù)前l(fā) 天及用藥后檢查。 不良反應(yīng)事件。 對(duì)試驗(yàn)期間出現(xiàn)的不良事件，應(yīng)詳細(xì)記錄其癥狀、體征、程度、出現(xiàn)時(shí)間、持續(xù)時(shí) 間、處理措施、處理經(jīng)過(guò)和轉(zhuǎn)歸等，對(duì)因不良反應(yīng)而停止使用本藥物的病例應(yīng)進(jìn)行追蹤 調(diào)查，詳細(xì)記錄其結(jié)果。 3 2 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照中藥新藥治療胸痹的臨床研究指導(dǎo)原則船1 制定的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。 顯效：同等負(fù)荷不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作減少 8 0 ，硝酸甘油消耗量減少8 0 ， 心電圖恢復(fù)正常； 有效：心絞痛發(fā)作及硝酸甘油消耗量減少5 0 - - 一8 0 ，s t 段改善5 0 或t 波恢復(fù)； 無(wú)效：心絞痛發(fā)作及硝酸甘油消耗量減少 8 0 分，有效 5 0 一7 9 ，無(wú)效 o 0 5 ) ，治療后6 個(gè)月兩 組之內(nèi)的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( p o 0 5 ) ，治療后6 個(gè)月兩組 內(nèi)的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( p o 0 5 ) ，治療后6 個(gè)月兩組 內(nèi)的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( p 0 0 5 ) ，而且組間的差異也具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 7 福建中醫(yī)藥大學(xué)碩士學(xué)位論文 治療滿意程度( t s ) 、疾病認(rèn)識(shí)程度( d p ) 的比較( 見(jiàn)表6 ) 表6 兩組治療前及術(shù)后6 月t s ，d p 積分比較 ( x _ 4 - a s ) 治療前后比較：印 o 0 5 ；治療組與對(duì)照組組間比較：# p 0 0 5 。 如表6 示，在術(shù)后6 個(gè)月，兩組t s ，d p 值均較術(shù)前均有明顯提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué) 意義( p 0 0 5 ) ，且組間的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( p o 0 5 ) 。 4 治療前后n t p r o - b n p 變化的分析比絞( 見(jiàn)表7 ) 表7 治療前后兩維n t - p r o 一蹦p 的變化比絞 ( x s ) 注：治療前后比較：卻 o 0 5 ，治療組與對(duì)照組組問(wèn)比較：料p o 0 5 。 如表7 示，兩組在術(shù)后6 個(gè)月，n t - p r o - b n p 數(shù)值較術(shù)前有明顯降低，其差異具有統(tǒng) 計(jì)學(xué)意義( p 0 0 5 ) ，在組間的差異也具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( p o 0 5 如表9 示，術(shù)后6 個(gè)月，治療組和對(duì)照組在h s c r p 較術(shù)前均有明顯降低，有統(tǒng)計(jì) 學(xué)意義( p 0 0 5 ) 。 7 安全性檢驗(yàn) 臨床研究過(guò)程中，在術(shù)后第1 5 天對(duì)患者進(jìn)行了安全性檢測(cè)，包括一般體格檢查、 血常規(guī)、尿常規(guī)檢查，未發(fā)現(xiàn)檢測(cè)指標(biāo)異常。在臨床觀察中，未發(fā)現(xiàn)患者服用麝香保心 丸后出現(xiàn)腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過(guò)敏等不良反應(yīng)。 麝香保心丸在急性心肌梗死p c i 術(shù)后療效評(píng)價(jià) 討論 1 中醫(yī)藥對(duì)心肌梗死后心肌缺血再灌注損傷的保護(hù)作用，隨著靜脈藥物溶栓治療以 及冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)等血管再通術(shù)的迅速發(fā)展，急性心肌梗死再灌注治療出現(xiàn)了一個(gè) 質(zhì)的飛躍，在最短的時(shí)間內(nèi)開(kāi)通梗死相關(guān)血管，使缺血心肌得到最快的再灌注，如在心 肌梗死后3 小時(shí)內(nèi)行靜脈溶栓術(shù)，或在發(fā)病后3 1 2 d , 時(shí)內(nèi)及時(shí)行冠脈內(nèi)介入治療術(shù)，均 能夠及時(shí)開(kāi)通梗死相關(guān)血管，及進(jìn)挽救缺血心肌，減少心肌梗死后心律失常、心力衰竭、 休克、猝死的發(fā)生。但再灌注后部分患者仍出現(xiàn)嚴(yán)重的心律失常、心衰、猝死等，于是 再灌注損傷引起醫(yī)學(xué)家們的注意，它的出現(xiàn)成為缺血心肌從再灌注療法獲得最佳療效的 主要難題，如何降低再灌注損傷已經(jīng)成為醫(yī)學(xué)界的新挑戰(zhàn)。許多中醫(yī)藥研究已經(jīng)開(kāi)展， 特別是治療缺血再灌注損傷的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究得到廣泛開(kāi)展，如李虹哺等h 3 ，通過(guò)應(yīng)用“參 附注射液 干預(yù)心肌缺血兔模型，發(fā)現(xiàn)參附注射液能明顯改善心肌缺血模型兔的收縮功 能，縮小心肌梗死面積。冷建春陸3 通過(guò)大鼠實(shí)驗(yàn)研究，發(fā)現(xiàn)“人參山楂飲”對(duì)心肌缺血 大鼠模型，在再灌注治療后有減少嚴(yán)重心律失常、心力衰竭、猝死的作用。此外不少名 老專家學(xué)者也分別通過(guò)實(shí)驗(yàn)研究論證了中醫(yī)藥在減輕缺血心肌再灌注損傷中的作用睜7 1 。 也正因如此，中醫(yī)藥治療缺血再灌注損傷的臨床研究越來(lái)越受人們重視，并取得了較為 可喜的成績(jī)，如秦青通等陋1 通過(guò)對(duì)適合靜脈溶栓的急性心肌梗死患者，行“尿激酶 靜 脈溶栓治療前1 0 3 0 分鐘或同時(shí)加用復(fù)方丹參注射液，發(fā)現(xiàn)復(fù)方丹參注射液可減少心肌 耗氧量，提前心肌酶釋放時(shí)間，縮小心肌梗死面積和左心室射血功能，具有抗a m i 后心 肌再灌注損傷的作用。韓國(guó)杰等陽(yáng)3 對(duì)a m i 溶栓患者加用參芪扶正注射液，發(fā)現(xiàn)治療后嚴(yán)重 心律失常如頻發(fā)室性早搏、室顫、心力衰竭及梗死后心絞痛發(fā)生率明顯降低，提示其對(duì) 心肌缺血再灌注損傷有保護(hù)作用。 2 中醫(yī)藥對(duì)心肌梗死介入術(shù)后冠脈再狹窄中的防治作用，發(fā)生急性心肌梗死后，早 期行冠脈介人治療成為重要的治療選擇，它能夠更好改善心肌供血，減少心律失常及猝 死的發(fā)生率，并發(fā)癥少，目前接受介入治療的患者迅速增加，在美國(guó)一年大概有i 0 0 萬(wàn) 人在行冠脈內(nèi)支架介入治療，我國(guó)這一數(shù)據(jù)也在不斷增長(zhǎng)，但術(shù)后6 個(gè)月左右出現(xiàn)的支 架內(nèi)膜增生或再狹窄影響了它的療效。如何防治支架植入術(shù)后再狹窄是當(dāng)前介人心臟病 學(xué)面臨的最重要課題之一，西方醫(yī)學(xué)對(duì)這方面的研究開(kāi)始得早，從單純的冠脈球囊擴(kuò)張 術(shù)到金屬裸支架的植入，從金屬裸支架發(fā)架到藥物洗脫支架，從單純的阿司匹林抗血小 板凝集治療發(fā)展到聯(lián)合氯毗格雷雙聯(lián)甚至聯(lián)合g p i i b i i i a 類抗血小板凝集藥物，但并沒(méi) 有得到一些實(shí)質(zhì)性的突破。中醫(yī)具有2 0 0 0 多年的文化歷史，是世界醫(yī)學(xué)的瑰寶，在那些 讓西醫(yī)學(xué)家們束手無(wú)策的疾病面前，往往都會(huì)有獨(dú)樹(shù)一幟，起到獨(dú)特的作用。這方面的 實(shí)驗(yàn)研究表明，部分中藥單體或復(fù)方制劑可作用于再狹窄的多個(gè)環(huán)節(jié)，臨床觀察亦證明 有一定的療效。如陳巖等n 伽觀察發(fā)現(xiàn)“欣舒注射液 具有對(duì)心肌梗死兔模型血管損傷術(shù) 后的抵制血小板活化，促進(jìn)纖溶活性的作用，從而達(dá)到降低冠脈成形術(shù)后支架內(nèi)新生內(nèi) 膜形成，防治再狹窄的作用。 3 麝香保心丸是根據(jù)芳香溫通治療法則，通過(guò)不斷的理論和實(shí)踐完善，側(cè)重于血管 9 福建中醫(yī)藥大學(xué)碩士學(xué)位論文 壁的保護(hù)，從抑制血管壁炎癥、斑塊形成這方面入手。經(jīng)過(guò)上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院 多位名老中醫(yī)精心研制而成的現(xiàn)代中成藥，廣泛應(yīng)用于治療心肌缺血引起的心絞痛、心 肌梗死等疾病，以其療效確切、安全經(jīng)濟(jì)而獲得大家認(rèn)可。在早期的臨床對(duì)照研究中， 通過(guò)對(duì)改善心絞痛癥狀，觀察心電圖中s t 段以及t 波的變化情況、運(yùn)動(dòng)平板試驗(yàn)結(jié)果等 證實(shí)其改善心肌缺血的效果顯著n 大量的動(dòng)物和人體的實(shí)驗(yàn)研究顯示：麝香保心丸具 有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈n u 、減少心肌梗死面積n 鉑、預(yù)防心肌重構(gòu)n 3 3 等作用支持其臨床療效。 4 西雅圖心絞痛量表( s a q ) 是s y r k l n a l 等n 釘用來(lái)評(píng)估穩(wěn)定型心絞痛患者心肌梗死 后治療效果的好與壞，應(yīng)用抗心絞痛藥物治療后對(duì)生活質(zhì)量的自我評(píng)價(jià)，取得了良好的 預(yù)期效果。對(duì)于心肌梗死后患者生活質(zhì)量的評(píng)價(jià)，目前也有許多國(guó)家及學(xué)者在研究，如 何應(yīng)用量表進(jìn)行觀察，也是一件有意義的事，它可以幫助臨床醫(yī)生選擇藥物及治療方式， 指導(dǎo)臨床醫(yī)生用藥，也可以為新方法的推廣提供證據(jù)。美國(guó)學(xué)者s p e r t u s 等人設(shè)計(jì)的西 雅圖量表( s a q ) 是應(yīng)用于冠心病患者生活質(zhì)量的自我測(cè)量表n 胡，共分為5 大項(xiàng)：軀體受 限程度、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)、心絞痛發(fā)作情況、治療滿意度、疾病認(rèn)識(shí)程度，共分為1 9 個(gè)條目，總分為1 0 0 分，自測(cè)評(píng)分越高，預(yù)示病人生活質(zhì)量及機(jī)體功能狀態(tài)越好，并且 對(duì)此量表的信度、效度以及反應(yīng)度進(jìn)行了評(píng)價(jià)n 田，其得出的相關(guān)數(shù)據(jù)基本與臨床相符合， 世界上的許多其它國(guó)家也行相關(guān)的應(yīng)用表明其量表具有良好的信度、效度和反應(yīng)度u 7 。 目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于心肌梗死患者治療后生活質(zhì)量的評(píng)價(jià)研究。該量表1 9 9 6 年被引進(jìn) 到中國(guó)，張作記等n 明對(duì)西雅圖心絞痛量表( s a q ) 中文譯本在冠心病穩(wěn)定型心絞痛患者中 的應(yīng)用進(jìn)行評(píng)價(jià)，結(jié)果顯示：s a 量表具有較好的信度、效度和反應(yīng)度，初步表明此量 表在中國(guó)具有一定適用性n 鍆。本次臨床研究發(fā)現(xiàn)，治療前兩組之間a s ，a f ，p l ，t s ，d p 積分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而治療后6 個(gè)月，治療組與對(duì)照組五個(gè)方面的積分均高于 術(shù)前，差異有計(jì)學(xué)意義( p o 0 5 ) 。且不管是兩組間a s ，a f ，p l 的比較，還是兩組間在 t s ，d p 方面治療組積分高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( p o 0 5 ) ，說(shuō)明急性心肌梗死 經(jīng)p c i 術(shù)后加用麝香保心丸能夠更好地緩解患者心絞痛癥狀，提高患者對(duì)心絞痛發(fā)作時(shí) 的耐愛(ài)程度，提高對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)，提高治療滿意度。 5 氨基前端腦鈉肽( n t - p r o - b n p ) 是利鈉肽類的一種肽類激素，主要是由心室肌細(xì)胞 分泌的一種神經(jīng)激素，可以產(chǎn)生利鈉、利尿、血管舒張和抗r a s 系統(tǒng)的作用。氨基前端 腦鈉肽( n t p r o - b n p ) 是利鈉膚類的一種膚類激素，是主要由心室肌細(xì)胞分泌的一種神經(jīng) 激素，主要在心室出現(xiàn)容量擴(kuò)張和壓力負(fù)荷過(guò)重時(shí)分泌啪1 ，它可以產(chǎn)生利鈉、利尿、血 管舒張以及抗r a s 系統(tǒng)等作用。臨床測(cè)定血漿n t - p r o b n p 水平，有助于心力衰竭患者的 診斷及治療已經(jīng)得到證實(shí)口。最近的研究表明，n t - p r o b n p 水平還與心肌缺血關(guān)系密切， 從穩(wěn)定型心絞痛、不穩(wěn)定型心絞痛再到急性心肌梗死，不同的臨床情況n t p r o b n p 的水 平呈升高趨勢(shì)劌。j i n t - p r o - b n p 水平與心肌梗死患者預(yù)后獨(dú)立相關(guān)堙3 1 。在急性心肌梗死 患者中，血漿n t - p r o - b n p 水平明顯升高，且能夠預(yù)測(cè)急性心肌梗死患者短期、中期及長(zhǎng) 期死亡率及非致死性心臟事件的發(fā)生率，可作為急性心肌梗死危險(xiǎn)分層的良好指標(biāo)乜鍆。 b n p 不僅從壞死的心肌細(xì)胞中釋放，以作為對(duì)缺血損傷的反應(yīng)，還具有對(duì)抗血管收縮和 水鈉潴留的調(diào)節(jié)作用，抑制腎素一血管緊張素一醛固酮系統(tǒng)( r a s ) ，抗平滑肌細(xì)胞及內(nèi)皮 1 0 墅重堡：堂壟壟墨竺：堂塑堡壅! g 查星芝鍪堡絲 細(xì)胞增殖。而一些傳統(tǒng)的表示心肌壞死的生化標(biāo)志物，如乳酸脫氫酶( l d h ) ，肌酸激酶 同功酶( c k 一 i b ) ，肌鈣蛋白一i ( c t n i ) ，肌鈣蛋白一t ( c t n t ) ，僅從凋亡、壞死的細(xì)胞中釋 放，且不具有上述生理作用。所以有學(xué)者認(rèn)為在確診為急性心肌梗死的患者中，血漿 n t p r o b n p 可以提供重要的診斷及預(yù)后信息，n t p r o b n p 越高者其預(yù)后越差，特別是心 衰的發(fā)生率越高。本次研究顯示，加用麝香保心丸的治療組比對(duì)照組更有效地降低 n t p r o b n p 的數(shù)值，雙方差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這些變化主要考慮與s x b x w 能促進(jìn)血管 再生、抑制炎癥，穩(wěn)定易損斑塊等作用有關(guān)。 6 本研究還顯示，治療組與對(duì)照組在治療6 個(gè)月后，其l v e f ( ) 較術(shù)前均有明顯提 高，與之前課題預(yù)計(jì)的相吻合，而治療組與對(duì)照組之間比較，之間的差異雖然沒(méi)有統(tǒng)計(jì) 學(xué)意義，但可見(jiàn)有提高趨勢(shì)，可能因?yàn)楸敬斡^察察為6 個(gè)月，相對(duì)較短，而左室射血分 數(shù)的改善需要較長(zhǎng)一段時(shí)間，可待后續(xù)研究中進(jìn)一步觀察，麝香保心丸改善患者左室射 血分?jǐn)?shù)考慮與之“促進(jìn)血管再生，藥物性自身搭橋 的作用有關(guān)。 7 高敏c 一反應(yīng)蛋白( h i g hs e n s i t i v ec - r e a c t i v ep r o t e i n ，h s - c r p ) 是用超敏感檢 測(cè)技術(shù)檢測(cè)的低濃度的c 反應(yīng)蛋白( c r p ) 。在動(dòng)脈粥樣硬化的演變過(guò)程中，每一個(gè)環(huán)節(jié)基 本都會(huì)有炎癥介質(zhì)參與，而c r p 被認(rèn)為是與之關(guān)系最密切的炎性反應(yīng)標(biāo)志物之一，c r p 水 平升高，意味著機(jī)體內(nèi)存在炎性反應(yīng)。在正常情況下，健康人體血清中存在微量c r p ， 在急性炎癥反應(yīng)時(shí)其體內(nèi)血清中含量可迅速增加，并參與局部或全身炎癥反應(yīng)，因此檢 測(cè)高敏c 反應(yīng)蛋白有利于區(qū)分生理狀態(tài)與病理狀態(tài)的c r p 含量，急性心肌梗死患者機(jī)體內(nèi) h s c r p 含量的高低，標(biāo)志著其炎癥的嚴(yán)重程度，相反，若經(jīng)治療后機(jī)體血清h s - c r p 濃度 降低，則標(biāo)志著炎癥反應(yīng)被抑制，病情好轉(zhuǎn)。本研究顯示，在治療后6 個(gè)朋，兩組的h s - c r p 較前均有明顯下降，提示經(jīng)積極治療后患者的炎癥反應(yīng)均有降低，但從治療后兩組之間 的差異觀察，并沒(méi)有顯著性差異，似乎加用麝香保心丸組對(duì)降低h s c r p 并沒(méi)有優(yōu)勢(shì)，但 從兩組下降的程度上看，仍以治療組占優(yōu)，主要考慮與觀察時(shí)間較短有關(guān)，有待于進(jìn)一 步觀察。 望壟墨墊奎蘭堡主蘭垡笙奎一 - - - _ _ - - _ _ _ _ _ _ _ - _ _ _ _ _ - _ _ _ _ _ _ _ - - _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ l _ _ _ _ - _ _ - _ - - i _ _ _ _ 一一一一。 結(jié)論 急性心肌梗死p c i 術(shù)后的患者加服麝香保心丸，能夠更有效控制心絞痛癥狀，提高 心肌梗死患者的生活質(zhì)量，降低n t - p r o - b n p 、h s c r p 水平，有利于急性心肌梗死p c i 術(shù)后患者的治療。 1 2 麝香保心丸在急性心肌梗死p c i 術(shù)后療效評(píng)價(jià) 參考文獻(xiàn) 1 宋華麝香保心丸的藥理研究與臨床評(píng)價(jià) j 中成藥，2 0 0 2 ：2 4 ( 2 ) ：1 3 1 1 3 3 2 鐘光珍，那開(kāi)憲全球心肌梗死統(tǒng)一定義指南解讀，中國(guó)醫(yī)刊，2 0 0 84 3 ( 8 ) 3 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，1 9 9 3 ： 1 4 1 - 4 4 1 4 李虹哺，王志剛，鄭世營(yíng)，等參附注射液對(duì)兔缺血再灌注心肌保護(hù)作用的實(shí)驗(yàn)研究 j 中國(guó)急 救醫(yī)學(xué)，2 0 0 7 ，2 7 ( 1 0 ) ：9 1 2 9 1 3 5 冷建春人參山楂飲對(duì)大鼠急性心肌缺虹再灌注損傷模型影響的研究 j 中國(guó)中醫(yī)急癥， 2 0 0 7 ，1 6 ( 1 ) ：6 8 ，6 9 ，8 1 6 賀運(yùn)河，古繼紅，陳光賢，等益氣活血法對(duì)大鼠心肌缺血再灌注損傷保護(hù)作用的實(shí)驗(yàn)研究 j 中 西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2 0 0 7 ，5 ( 8 ) ：7 0 7 7 0 8 7 欒杰男，曹洪欣，鞏琪溫陽(yáng)益心法與心肌缺血預(yù)適應(yīng)“第二窗口”保護(hù)的實(shí)驗(yàn)研究 j 中國(guó)中醫(yī) 基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2 0 0 6 ，1 2 ( 1 1 ) ：8 3 4 - 8 3 5 8 王怡，王少峽，任明，等首烏丹參方預(yù)處理對(duì)缺血再灌注損傷大鼠心肌保護(hù)作用研究 j 天津中 醫(yī)藥，2 0 0 6 ，2 3 ( 5 ) ：4 1 3 - 4 1 6 9 秦青通，王肖銘復(fù)方丹參注射液對(duì)急性心肌梗死溶栓治療再灌注損傷防止作用的研究 j 中國(guó) 中西醫(yī)結(jié)合急救雜志，2 0 0 3 ，1 0 ( 4 ) ：2 4 2 1 0 韓國(guó)杰，王佟，王慶凱，等參芪扶正注射液對(duì)心肌再灌注損傷的影響 j 中西醫(yī)結(jié)合心腦血管 病雜志，2 0 0 3 ，1 ( 4 ) ：2 0 0 1 1 3 王受益，戴瑞鴻，金椿麝香保心丸治療冠心病心絞痛的臨床觀察 j 中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志， 1 9 9 6 ，1 6 ( 1 2 ) ：7 1 7 1 2 郝玉明，王風(fēng)飛，劉素云麝香保心丸對(duì)急性心肌梗死患者的心肌保護(hù)作用 j 上海醫(yī)藥，1 9 9 6 ， 1 2 ：2 1 1 3 羅心平，曾治宇，施海明，等麝香保心丸對(duì)心肌一氧化氮合酶及左室功能的影響 j 中草藥， 1 9 9 9 ，3 0 ( 2 ) ：1 1 0 1 4 s y r k i na l ，p e c h o f i n ae a ，d f i n i t s i n as v e f f e c t so fc l i n i c a li n d i c e sa n da n t i a n g i n at h e r a p yo nt h e q u a l i t yo f l i f ei np a t i e n tw i t hs t a b l ea n n ap e c t o f i s k l i nm e d ( m o s k ) ，2 0 0 1 7 9 ( 7 ) ：2 8 - 3 1 15 】s p e r m sj a ，w m d e mj a ，d e w h u r s tt a e ta 1 m o n i t o r i n gt h eq u a l i t yo fl i f e i np a t i e n t sw i t h c o r o n a r ya r t e r yd i s e a s e j ，a mjc a r d i a c ，1 9 9 4 ，7 4 ( 1 2 ) ：1 2 4 0 1 2 4 4 【1 6 】s p e r m sj a ，w i n d e r sj a ，d e w h u r s tt a ，e ta 1 d e v e l o p m e n ta n de v a l u a t i o no ft h es e a t t l ea n g i n a q u e s t i o n n a i r e ：a n e wf u n c t i o ns t a ：c l l sm e a s u r ef o r c o r o n a r yd i s e a s e ja mc o l lc a r d i o l ，19 9 5 ， 2 5 ( 2 ) ：3 3 3 3 41 【1 7 】g a r r a t tam ；h u t c h i n s o na ，r u s s e l li t h eu kv e r s i o no ft h es e a t t l ea n g i n aq u e s t i o n n a i r e ( s a q - u k ) ：r e l i a b i l i t y , v a l i d i t ya n dr e s p o n s i v e n e s s 們jc l i ne p i d e m i o l ，2 0 0 1 ，5 4 ( 9 ) ：9 0 7 - 9 1 5 【1 8 】張作記，王長(zhǎng)謙，崔立謙冠心病患者生活質(zhì)量的評(píng)價(jià)、影響因素及其干預(yù) j 中國(guó)行為醫(yī)學(xué)科 學(xué)，1 9 9 8 ，7 ( 4 ) ：3 0 9 - 3 1 1 【1 9 】c o n w a vi c u l t u r a la d a p t a t i o no fq u a l i t yo fl l i e i n s t r u m e n tb ym a p ir e s e a r c hi