CNAS質(zhì)量手冊.doc

XXXXQM2007 質(zhì)量手冊 2007/08/05質(zhì) 量 手 冊（依據(jù)ISO/IEC 17025：2005編寫）文件編號：XXXXQM2007版 本：第 一 版編制： 審核：批準：發(fā)布日期：2005年 08 月 05 日實施日期：2007年 08月 05 日受控狀態(tài):受 控 號：持 有 人: XXXXXXX鞋業(yè)有限公司實驗室發(fā)布XXXXXX鞋業(yè)有限公司實驗室 92-70目錄目錄2批準發(fā)布令4修訂頁50 前言60.1 關于成立實驗室的決定60.2 實驗室主任任命書70.3 授權書80.4 不干預聲明90.5 公正性聲明100.6 保密承諾110.7 員工行為規(guī)范120.8 對認可機構的承諾130.9 實驗室內(nèi)部任命書140.10 授權簽字人任命書151 本實驗室概況161.1 名稱及地址161.2 法律地位161.3 機構概況161.4 質(zhì)量保證模式162 質(zhì)量方針聲明172.1 質(zhì)量方針172.2 質(zhì)量目標172.3 服務承諾173 質(zhì)量手冊管理193.1 手冊的編制193.2 審批和發(fā)布193.3 發(fā)放與回收193.4 手冊的修訂193.5 手冊的宣貫203.6 手冊的管理203.7 持有人的責任203.8 術語和定義213.9 支持性文件214 管理要求224.1組織224.2管理體系264.3文件控制294.4合同評審314.5檢測的分包324.6服務和供應品的采購334.7服務客戶344.8投訴354.9不符合檢測工作的控制364.10改進374.11糾正措施394.12預防措施414.13記錄的控制424.14內(nèi)部審核444.15管理評審465 技術要求485.1總則485.2人員495.3設施和環(huán)境條件515.4檢測方法及方法確認535.5設備575.6測量溯源性605.7抽樣625.8樣品的處置635.9 檢測結果質(zhì)量的保證655.10結果報告666 附錄68附錄1 組織機構圖68附錄2 管理體系要素職能分配表70附錄3 崗位職責與權利71附錄4 崗位任職資格條件77附錄5 程序文件目錄80附錄6 作業(yè)指導書目錄82附錄7 人員一覽表83附錄8 平面布置圖84附錄9 儀器設備一覽表85附錄10 技術能力一覽表86附錄11 檢測工作流程圖87附錄12 管理體系運行保證圖88批準發(fā)布令為進一步提高本實驗室的管理水平，切實保證檢測工作的質(zhì)量，更好地服務于公司內(nèi)外部客戶，主任根據(jù)實驗室認可相關要求領導建立質(zhì)量管理體系。本質(zhì)量手冊主要依據(jù)CNASCL01：2006檢測和校準實驗室能力認可準則（ISO/IEC 17025:2005）編寫，手冊內(nèi)容按照認可準則的條款順序編排，能夠覆蓋認可準則的全部要素。由于本實驗室檢測工作不執(zhí)行抽樣檢測，所以刪減“5.7抽樣”條款。本質(zhì)量手冊概述了管理體系中所有文件的架構，規(guī)定了各項重要質(zhì)量和技術活動的工作程序，描述了本實驗室質(zhì)量方針、目標和管理體系各要素的要求、職責及實現(xiàn)途徑，是本實驗室各項質(zhì)量和技術活動的依據(jù)和準則。本質(zhì)量手冊對內(nèi)用于實施、檢查、審核、評審管理體系，并確保其運行正常；對外供客戶和認可機構了解、檢查、評價本實驗室的管理體系和工作能力，并使其確信本實驗室具有可信賴的業(yè)務能力和工作質(zhì)量。經(jīng)審核，符合本實驗室的實際情況，現(xiàn)予以批準頒布，第一版質(zhì)量手冊于2007年08月05日開始實施。實驗室全體人員要認真學習質(zhì)量手冊，及時領會、掌握實驗室認可管理體系的核心要求，真正落實到自己的實際工作中，實現(xiàn)本實驗室工作質(zhì)量、管理水平的真正提高。XXXX鞋業(yè)有限公司實驗室主任： 2007年08月05日 修訂頁序號修改章節(jié)修改內(nèi)容摘要修改日期修改人批準人0 前言0.1 關于成立實驗室的決定根據(jù)XXXX鞋業(yè)有限公司業(yè)務發(fā)展需要，更好地控制公司生產(chǎn)原料和產(chǎn)品質(zhì)量，經(jīng)公司總裁辦公會議研究決定，成立XXXX鞋業(yè)有限公司實驗室，歸屬XXXX鞋業(yè)有限公司管理。特此通知！XXXX鞋業(yè)有限公司（蓋章）總裁（簽名）：2006年10月08日HQTLQM2008 質(zhì)量手冊 2008/03/150.2 實驗室主任任命書經(jīng)XXXX鞋業(yè)有限公司研究決定，任命”某某某”為XXXX鞋業(yè)有限公司實驗室主任，全面負責XXXX鞋業(yè)有限公司實驗室的工作管理。XXXX鞋業(yè)有限公司（蓋章）總裁（簽名）：2007年08月05日0.3 授權書根據(jù)申請實驗室國家認可的要求, 實驗室必須具有明確的法律地位和獨立的管理權限，以保證檢測工作的獨立性和公正性。我作為XXXX鞋業(yè)有限公司總裁，對實驗室進行如下授權：授權實驗室獨立開展產(chǎn)品質(zhì)量檢測活動，向客戶提供客觀公正的檢測服務。實驗室主任全面負責實驗室的各項工作。對于實驗室檢測工作所引起的一切法律責任，由XXXX鞋業(yè)有限公司以獨立法人身份承擔。XXXX鞋業(yè)有限公司（蓋章） 總裁：2007年08月05日0.4 不干預聲明XXXX鞋業(yè)有限公司實驗室是XXXX鞋業(yè)有限公司所屬的實驗室，接受XXXX鞋業(yè)有限公司的行政領導，是獨立于公司生產(chǎn)、經(jīng)營等部門的獨立檢測機構，主要承擔公司內(nèi)外部各界客戶委托的檢測任務。為保證實驗室的檢測工作不受來自公司其他部門的各種干預和影響，確保檢測工作的獨立性和公正性，切實保護實驗室的檢測能力，為各界客戶提供更好的檢測服務，特做如下正式聲明：1. 我公司任何部門和個人，不得以任何形式和手段，影響或干預實驗室的檢測工作，不準對實驗室工作人員施加任何可能會影響檢測工作質(zhì)量的壓力。2. 實驗室須站在公正立場，依據(jù)法律、法規(guī)及委托合同的規(guī)定，客觀、公正地開展檢測工作，有權拒絕來自公司任何部門的不正當干預。3. 本公司將監(jiān)督實驗室的公正性，確保實驗室及其員工不會受到來自商業(yè)、財務和其他方面壓力的影響，不參與任何損害實驗室獨立性和誠實性的活動。以上聲明，敬請公司各部門給予監(jiān)督，若有違反，根據(jù)公司規(guī)定處理。XXXX鞋業(yè)有限公司（蓋章）總裁（簽名）：2007年08月05日0.5 公正性聲明為保證檢測工作的公正性、科學性和權威性，提高服務質(zhì)量，保持客戶對本實驗室檢測能力的良好信心，我以XXXX鞋業(yè)有限公司實驗室主任的名義，向公司領導、客戶和認可機構作出如下聲明：1) 遵守國家法律、法規(guī)和認可機構的規(guī)定，對出具的檢測報告的正確性負責；2) 嚴格按照國際標準、國家標準、行業(yè)標準或客戶指定的其他標準的有效版本進行檢測，確保檢測數(shù)據(jù)的準確性； 3) 為客戶提供科學、公正、準確、滿意的服務；4) 對檢測結果和客戶提供的技術資料予以保密，保護客戶的知識產(chǎn)權和經(jīng)濟利益；5) 樹立良好的職業(yè)道德，嚴格遵守檢測工作程序，執(zhí)行檢測工作標準，保持認可的技術能力并持續(xù)有效地運行管理體系；6) 本實驗室愿承擔因檢測工作引發(fā)的民事責任或法律責任；7) 所有工作人員保證自覺抵制經(jīng)濟利益的誘惑或來自行政方面的干擾，不以權謀私，不受外界任何影響，以保證檢測工作的獨立性和嚴肅性。以上聲明，敬請公司領導、客戶和認可機構檢查和監(jiān)督。XXXX鞋業(yè)有限公司實驗室主任： 2007年08月05日 0.6 保密承諾為充分保證客戶的利益，確?？蛻舻谋Ｃ苄畔⒑蛽碛械闹R產(chǎn)權不受侵犯，本實驗室對外作出如下保密承諾：1) 嚴格遵守國家和公司有關保密的各種規(guī)定，嚴格執(zhí)行保密工作程序；2) 保護客戶對其樣品及檢測結果的所有權，承諾為委托方承擔保密責任；3) 未經(jīng)委托方允許，嚴禁公開、復印、轉(zhuǎn)借委托樣品的檢測結果；4) 不得使用客戶擁有的知識產(chǎn)權進行開發(fā)經(jīng)營，謀取利益；5) 不得泄露客戶所擁有的知識產(chǎn)權侵害其利益；6) 本實驗室對在檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，嚴禁未經(jīng)允許向外泄漏。 為更加有效的保證保密承諾的履行，制定了保密工作程序。XXXX鞋業(yè)有限公司實驗室主任： 2007年08月05日 0.7 員工行為規(guī)范1) 樹立良好職業(yè)道德，主動、熱情地服務客戶；2) 堅持貫徹質(zhì)量方針，遵守國家法律、法規(guī)，嚴格按照本實驗室的規(guī)章制度辦事；3) 堅持公正地位，依據(jù)規(guī)定方法進行科學檢測，客觀、公正地出具結果，不弄虛作假，堅決抵制來自行政和商業(yè)等方面的任何不正當干預；4) 檢測業(yè)務統(tǒng)一由管理組業(yè)務收發(fā)員辦理，其他人不得擅自接收和辦理；5) 所有人員均不得與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結果存在利益關系；6) 嚴格執(zhí)行保密工作程序，不準泄露委托方的任何技術秘密；7) 嚴禁接受商業(yè)賄賂，不準私自接受委托方的饋贈，不準私自參加委托方出資組織的宴請、娛樂、旅游等任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動。XXXX鞋業(yè)有限公司實驗室主任： 2007年08月05日 0.8 對認可機構的承諾1) 遵守CNAS規(guī)則的規(guī)定，接受CNAS的監(jiān)督和管理；2) 向所有客戶提供的服務應持續(xù)地符合ISO/IEC 17025的要求；3) 在CNAS安排的評審活動中提供必要的設施并提供方便；4) 保證參加CNAS指定的能力驗證、實驗室間比對活動；5) 對客戶提出的投訴有明確的處理程序，當在收到投訴后2個月內(nèi)不能圓滿解決時，將把投訴的概要內(nèi)容和處理經(jīng)過通知CNAS；6) 在發(fā)生下述任何變化時，保證在變更后一個月內(nèi)以書面形式通知CNAS確認：a) 名稱、地址、法律地位發(fā)生變化時；b) 主任和技術負責人、授權簽字人發(fā)生變更時；c) 認可范圍內(nèi)的重要檢測設備、環(huán)境、檢測工作范圍及檢測項目發(fā)生重大改變時；d) 其它可能影響本實驗室組織活動和運行的變更。7) 不從事任何有損CNAS聲譽的活動，不利用認可暗示某產(chǎn)品獲得CNAS的認可或做出CNAS認為會引起誤解的聲明；8) 在檢測報告或宣傳媒介表明認可狀態(tài)時須符合CNAS的有關規(guī)定；9) 當被撤銷認可狀態(tài)時，立即交回認可證書，停止在報告上、宣傳材料上或以其他方式顯示認可標志；10) 本實驗室保證按CNAS有關規(guī)定交納認可費用。XXXX鞋業(yè)有限公司實驗室主任： 2007年08月05日 0.9 實驗室內(nèi)部任命書1. 任命 “某某某” 為技術負責人、給出意見和解釋負責人；2. 任命 “某某某” 為質(zhì)量負責人；3. 任命 “某某某” 為檢測組組長；4. 任命 “某某某” 為管理組組長、；5. 任命 “某某某” 為業(yè)務收發(fā)員、物品管理員；6. 任命“某某某”為設備管理員；7. 任命 “某某某” 為檔案管理員；8. 任命 “某某某”、”某某某” 為內(nèi)審員； 9. 任命 “某某某” 為監(jiān)督員；10. 任命 “某某某” 為樣品管理員；11. 任命 “某某某” 為報告審核員；12. 任命”某某某” 為檢測員。以上人員自即日起按照質(zhì)量手冊和管理體系其他文件中規(guī)定的職責和權利開展工作。XXXX鞋業(yè)有限公司實驗室主任： 2007年08月05日 0.10 授權簽字人任命書對于以下人員作為擬任命授權簽字人，待通過中國合格評定國家認可委員會的評審合格后作為正式授權簽字人序號授權簽字人姓名授權簽字領域簽字識別備注1“某某某”皮鞋、皮涼鞋檢測第一授權簽字人2“某某某”皮鞋、皮涼鞋檢測第二授權簽字人XXXX鞋業(yè)有限公司實驗室主任： 2007年08月05日 1 本實驗室概況1.1 名稱及地址名稱：XXXX鞋業(yè)有限公司實驗室地址： XXXXXXXXXXXXXXXXXX 郵編：123456聯(lián)系人：”某某某” 電話：0577-XXXXXXX 傳真：0577-XXXXXX網(wǎng)址： Email：1.2 法律地位XXXX鞋業(yè)有限公司實驗室行政上隸屬于XXXX鞋業(yè)有限公司，為企業(yè)內(nèi)部實驗室。實驗室主任由公司總裁任命，實驗室檢測工作引起的民事和法律責任由XXXX鞋業(yè)有限公司以獨立法人身份承擔。1.3 機構概況2005年，XXX集團與意大利LARIO、陜西科技大學、溫州大學聯(lián)合組建了實驗室,歸XXX集團直接管理。2006年，實驗室劃歸XXXX鞋業(yè)有限公司管理，主要職責是負責各生產(chǎn)公司的產(chǎn)品質(zhì)量檢測，是公司進行質(zhì)量把關的主要技術部門，是為質(zhì)量控制、質(zhì)量評價、改進和提高產(chǎn)品質(zhì)量、開發(fā)新產(chǎn)品等多項工作提供技術依據(jù)的重要機構，是公司全面質(zhì)量管理，提升產(chǎn)品檢驗科學化、標準化、效率化的質(zhì)量管理體系運行機構。目前我們檢測室擁有一支經(jīng)驗豐富的檢測隊伍，擁有一整套檢測檢驗設備。本實驗室現(xiàn)有工作人員6人，碩士以上2人，大專2人，高中2人，擁有包括皮革耐磨試驗機、耐寒試驗機等先進檢測儀器設備20余臺套；實驗室場地面積：200平米，其中檢測區(qū)100平米。1.4 質(zhì)量保證模式本實驗室按照ISO/IEC 17025標準建立實驗室質(zhì)量管理體系，確保檢測工作能夠符合以下標準的要求：CNASCL01：2006檢測和校準實驗室能力認可準則（idt ISO/IEC 17025:2005）。2 質(zhì)量方針聲明為明確本實驗室質(zhì)量管理體系的要求和在質(zhì)量方面要達到的工作目標，主任辦公會議研究決定，制定以下質(zhì)量方針聲明，經(jīng)主任批準發(fā)布后正式實施。2.1 質(zhì)量方針科學、公正、滿意、改進科學：不斷提高技術水平，檢測活動采用科學的標準方法；公正：平等對待所有客戶的委托任務，客觀記錄數(shù)據(jù)和結果；滿意：通過不斷識別并持續(xù)滿足客戶的各種需求，保持較高的客戶滿意度；改進：通過管理體系和技術活動運行過程中的檢查，及時發(fā)現(xiàn)并解決存在的各種問題，不斷改進管理體系的運行質(zhì)量，提高技術能力。質(zhì)量方針的貫徹：質(zhì)量負責人負責制定宣貫計劃，對質(zhì)量方針進行宣傳貫徹，確保全體人員熟悉和理解，并在本職工作中貫徹和保持。質(zhì)量方針的貫徹情況通過日常監(jiān)督和定期內(nèi)部審核進行檢查，質(zhì)量方針的適宜性通過定期管理評審來評價。2.2 質(zhì)量目標1) 客戶滿意度達到99；2) 客戶投訴率小于1，投訴處理率達到100；3) 檢測結果差錯率小于1；4) 內(nèi)部、外部審核中嚴重不符合項數(shù)量為零。質(zhì)量目標完成情況統(tǒng)計規(guī)定：客戶滿意度以收集到的客戶滿意度調(diào)查表中的統(tǒng)計結論為準，客戶投訴率和投訴處理率以登記的投訴處理情況為準，檢測結果差錯率以報告抽查情況統(tǒng)計結果為準，內(nèi)部、外部審核中嚴重不符合項數(shù)量以內(nèi)部、外部審核的記錄為準。質(zhì)量目標的完成情況通過管理體系運行反饋和定期內(nèi)審進行檢查，其適宜性通過定期管理評審進行評價。2.3 服務承諾1) 服務質(zhì)量承諾：嚴格履行公正性聲明、質(zhì)量方針聲明的承諾，并以最好的服務態(tài)度、最快的檢測速度、高質(zhì)量的檢測技術滿足客戶的檢測需求，并熱情地歡迎客戶就檢測服務和檢測質(zhì)量提出寶貴意見和建議；2) 服務標準：在與客戶約定的時間內(nèi)完成檢測工作，提供準確可靠的檢測數(shù)據(jù)，出具滿足客戶要求、符合ISO/IEC 17025規(guī)定的檢測報告，確?？蛻魸M意；3) 管理體系的目標：不斷推進管理體系的運行，識別影響檢測工作質(zhì)量的各種因素，采取有效的措施控制或者消除其對檢測工作質(zhì)量的影響，不斷提高檢測結果質(zhì)量，持續(xù)改進服務客戶的質(zhì)量水平；4) 全員參與：所有工作人員必須熟悉并執(zhí)行管理體系的各種政策和程序，科學規(guī)范開展檢測工作，確保工作質(zhì)量水平；5) 改進承諾：主任承諾按照ISO/IEC 17025的要求進行工作管理，為管理體系的有效運行配置足夠的資源以確保管理體系的有效運行，及時處理運行中出現(xiàn)的問題，定期評審管理體系和檢測活動的適應性和有效性，確保管理體系的持續(xù)改進。XXXX鞋業(yè)有限公司實驗室主任： 2007年08月05日 3 質(zhì)量手冊管理3.1 手冊的編制主任負責制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，任命質(zhì)量負責人，授權質(zhì)量負責人主持建立實驗室質(zhì)量管理體系。質(zhì)量負責人組織管理人員根據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的要求，結合本實驗室實際狀況、ISO/IEC 17025標準和國家相關法律法規(guī)的要求，編制質(zhì)量手冊。3.2 審批和發(fā)布 質(zhì)量負責人負責對照ISO/IEC 17025標準和CNAS發(fā)布的關于實驗室認可的系列文件的要求，認真審核質(zhì)量手冊的內(nèi)容是否符合實驗室認可要求和本實驗室實際情況，審核通過后報主任批準發(fā)布。3.3 發(fā)放與回收3.3.1質(zhì)量手冊分正本與副本，狀態(tài)有“受控”和“非受控”兩種。正本為經(jīng)主任簽批的原件，保存在檔案室，受控管理；副本為復印本，按照文件控制程序的要求發(fā)放，發(fā)放范圍包括公司總裁、實驗室主任、技術負責人、質(zhì)量負責人、管理組和檢測組各崗位等；3.3.2經(jīng)編號、登記、發(fā)放給本實驗室工作人員使用的質(zhì)量手冊副本，須受控管理。當手冊內(nèi)容需作變更時，應首先對受控正本進行變更，再對受控副本進行變更。由檔案管理員根據(jù)受控文件發(fā)放記錄回收更換下的整本質(zhì)量手冊或手冊插頁，及時加注“作廢”標識，歸檔保存或銷毀，以保持使用的質(zhì)量手冊現(xiàn)行有效；3.3.3經(jīng)主任批準發(fā)送給相關客戶使用的質(zhì)量手冊做非受控副本管理，僅作發(fā)放登記不作發(fā)放編號。3.4 手冊的修訂3.4.1 遇有以下情況，質(zhì)量手冊應予修訂：1) 質(zhì)量手冊中的局部條款或文字不適應實際工作；2) 執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊有不完善之處；3) 組織機構或人員崗位調(diào)整，影響質(zhì)量手冊的執(zhí)行；4) 質(zhì)量手冊的條款與有關標準和法律、法規(guī)存在差別并易引起歧義；5) 內(nèi)審和管理評審中認為需要進行調(diào)整。3.4.2 管理組負責收集員工對手冊提出的修改意見，經(jīng)審核確實需要修改時，按照文件控制程序的規(guī)定提出文件變更審批單，經(jīng)質(zhì)量負責人審核、主任批準后，由檔案管理員負責實施修訂，并在修訂頁登記修訂情況。3.4.3 質(zhì)量手冊的換版管理版本號碼表示為“第A版”，其中A代表版次，按照順序從“一”開始，一般在遇到下列原因之一時才考慮對手冊進行改版：1) 認可證書到期復查；2) 認可標準改版；3) 本實驗室名稱、地址、法律地位變化；4) 組織機構發(fā)生重大變化；5) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標發(fā)生變化；6) 檢測工作的各種資源條件發(fā)生較大變化；7) 評審中發(fā)現(xiàn)管理體系出現(xiàn)較大問題；8) 法律、法規(guī)變化和認可機構有特殊要求時。3.5 手冊的宣貫3.5.1質(zhì)量負責人負責制定質(zhì)量手冊宣貫計劃，按照宣貫計劃要求認真組織宣貫，宣貫應做到經(jīng)常性、持久性、形式多樣；3.5.2 為檢查質(zhì)量手冊的宣貫效果，每次宣貫后應組織一定形式的考核。宣貫計劃、宣貫記錄和考核材料由檔案管理員制成宣貫檔案；3.5.3 內(nèi)部審核時內(nèi)審員對各崗位人員執(zhí)行質(zhì)量手冊的情況進行檢查。3.6 手冊的管理3.6.1質(zhì)量手冊由檔案管理員負責日常發(fā)放回收管理。當質(zhì)量手冊發(fā)生換版時，受控副本回收后銷毀，受控正本須蓋“作廢”章，長期保存；3.6.2質(zhì)量手冊的著作權歸本實驗室，未經(jīng)實驗室主任批準不得對外復印、借閱；3.6.3主任授權質(zhì)量負責人負責質(zhì)量手冊的解釋；3.6.4每年度管理評審前，主任主持對質(zhì)量手冊的適宜性進行評審，必要時進行修訂，以保持適應性和有效性。3.7 持有人的責任3.7.1 質(zhì)量手冊持有人應認真學習、熟悉和掌握其中的各項要求，自覺遵守、貫徹執(zhí)行；3.7.2質(zhì)量手冊持有人應妥善保管手冊，不得自行更改、涂改，應保持手冊清潔和完整，一旦發(fā)現(xiàn)手冊遺失，應及時報告質(zhì)量負責人，由其安排補發(fā)；3.7.3換版或修訂的質(zhì)量手冊下發(fā)后，手冊持有人應立即按新版手冊要求開展工作。3.8 術語和定義本質(zhì)量手冊引用ISO/IEC 17000合格評定詞匯和通用原則和VIM國際通用計量學基本術語，有關質(zhì)量的一般定義引用了ISO 90012000的定義和術語。當ISO 90012000中給出的定義與ISO/IEC 17000和VIM給出的定義不同時，本實驗室優(yōu)先采用ISO/IEC 17000和VIM中的定義。3.9 支持性文件文件控制程序4 管理要求4.1組織 目的確定組織機構和運作方式，為實施質(zhì)量管理提供組織保證。 范圍適用于確立組織和管理結構、確定部門及人員職責權限等基本管理要求的落實。 控制要求4.1.1法律地位 本實驗室是XXXX鞋業(yè)有限公司所屬的實驗室，實驗室主任由公司總裁任命。公司總裁授權本實驗室在檢測能力范圍內(nèi)獨立開展產(chǎn)品檢測工作，同時就本實驗室檢測工作引起的各種法律責任由公司以獨立法人身份承擔。見本手冊前言部分關于成立實驗室的決定、實驗室主任任命書、授權書。4.1.2 本實驗室職責本實驗室將通過各種努力滿足以下方面的要求：a) 檢測工作滿足ISO/IEC 17025的全部要求；b) 滿足客戶的合理需求，包括客戶的各種明示的、潛在的需求；c) 滿足提供承認的組織的需求，如CNAS的監(jiān)督管理等；d) 滿足其他相關方的需求和期望，如本實驗室員工的發(fā)展需求等；e) 滿足相關法律法規(guī)的要求，如中華人民共和國計量法、中華人民共和國標準化法、中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國認證認可條例等。4.1.3管理體系范圍實驗室認可管理體系涵蓋本實驗室所有工作場所的管理工作和技術工作，各部門和崗位都必須按照管理體系各項政策和程序的要求開展工作管理，不得以任何理由或者借口脫離實驗室認可管理體系的控制要求。4.1.4潛在沖突識別為保證檢測工作的公正性和獨立性，確保公司其他部門和人員不會對本實驗室滿足認可準則的要求產(chǎn)生不良的影響，公司總裁代表公司領導層發(fā)布不干預聲明，要求公司各相關部門不得以任何理由和借口干預本實驗室的檢測工作，對于為本實驗室提供輔助支持的各職能部門，必須全力支持配合本實驗室的工作，不得借故施加各種形式的壓力和影響，為本實驗室檢測工作的正常進行提供了良好的外部環(huán)境。4.1.5 質(zhì)量運作基本要求4.1.5.1人員配備與職責分工 本實驗室工作人員主要由管理人員和技術人員組成，其中管理人員包括主任、技術負責人、質(zhì)量負責人、管理組和檢測組組長等，均有正式任命文件（見實驗室主任任命書、實驗室內(nèi)部任命書）。技術人員主要包括技術負責人、檢測組組長、檢測人員等。根據(jù)各管理和技術工作崗位的工作分工，主任制定發(fā)布了各崗位的明確職責和權利，詳見附錄3各崗位職責與權力。4.1.5.2外部干預控制為防止管理人員和技術人員受到各種來自內(nèi)部或者外部的對檢測工作質(zhì)量有不良影響的各種不正當?shù)膲毫陀绊?，公司總裁簽發(fā)了不干預聲明，主任代表本實驗室對外作出了公正性聲明，對內(nèi)制定了嚴格的員工行為規(guī)范，以確保本實驗室和員工不受各種影響公正性和獨立性的干預和影響。4.1.5.3保密要求 本實驗室對在檢測活動中獲悉的國家秘密、客戶秘密和商業(yè)秘密等負有保密責任，為保持客戶對本實驗室保密工作的信心，本實驗室向客戶做出了保密承諾，并在員工行為規(guī)范中對員工提出嚴格保密要求，同時編制了保密工作程序,以防泄漏客戶的機密信息。4.1.5.4公正性和誠信度要求 檢測工作的客觀性和公正性體現(xiàn)了本實驗室工作的科學性和規(guī)范性，誠信度體現(xiàn)了本實驗室實事求是、尊重客戶的工作作風。為了充分保證本實驗室的公正性和誠信度，避免涉及任何可能會降低檢測能力、影響公正性或工作誠實性方面的活動，本實驗室員工必須遵守員工行為規(guī)范和公正性聲明中有關公正性的要求，嚴格執(zhí)行保證公正性與誠信度程序。4.1.5.5組織機構和內(nèi)外部關系 主任主持確定本實驗室的組織機構，見本手冊附錄1.1實驗室內(nèi)部組織機構圖，其中對外部關系也進行了描述，主要是接受XXXX鞋業(yè)有限公司的行政管理、中國合格評定國家認可委員會的監(jiān)督管理。對于本實驗室在公司組織中的地位，見本手冊附錄1.2公司組織機構圖。a. 部門設置：本實驗室下設管理組、檢測組兩個部門，管理組主要負責本實驗室的日常行政接待、檔案資料管理、業(yè)務收發(fā)、設備管理、供應品管理、樣品管理等工作；檢測組主要負責組織樣品檢測全過程，并編制檢測報告。b. 領導層：由主任、技術負責人、質(zhì)量負責人組成。主任全面領導本實驗室的各項工作，技術負責人領導技術人員全面負責本實驗室的技術運作，質(zhì)量負責人全面負責本實驗室質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實施、保持和改進工作。c. 工作崗位設置：管理組設組長、物品管理員、檔案管理員、設備管理員、業(yè)務收發(fā)員、樣品管理員等，檢測組設組長、檢測員、監(jiān)督員。d. 質(zhì)量管理、技術運作、支持服務之間的關系：質(zhì)量管理工作是指領導和控制與檢測工作質(zhì)量有關的各種活動，它是各級管理人員所進行的活動；技術運作是指從識別客戶需求作為過程開始，利用資源（人力、物力、財力和信息）作為過程的輸入，將過程輸入轉(zhuǎn)化為一系列的檢測輸出即檢測數(shù)據(jù)，最后生成檢測報告；支持服務是指消耗性材料的采購、設備的維修保養(yǎng)、樣品的貯存保管與運輸、文件資料的清理與保管、儀器設備的周期送檢等。以上三種活動中，技術運作是本實驗室工作的主干線；支持服務工作是為技術工作服務的，為技術工作做好資源準備，起著后勤和保障作用；質(zhì)量管理工作主要起著策劃、組織、協(xié)調(diào)、控制、持續(xù)改進的作用，為檢測工作提供指引和保證。4.1.5.6崗位職責關系界定 為確保管理體系各項要求的有效落實，明確不同人員在管理體系各項工作中的職責、權利和相互關系，本實驗室對認可準則的25個要素按照職能分工進行了分配，制定了管理體系要素職能分配表，其中明確了各項工作中的負責決策、組織實施和參加活動的具體工作崗位，詳見附錄2管理體系要素職能分配表。4.1.5.7人員監(jiān)督 為確保檢測員（包括在培員工）能夠按照規(guī)定的程序開展檢測工作，主任任命了富有技術經(jīng)驗的人員作為監(jiān)督員，對檢測人員的操作過程、檢測工作的關鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要的檢測任務以及新上崗的人員進行重點監(jiān)督。監(jiān)督工作計劃的制定、監(jiān)督的方法和發(fā)現(xiàn)問題處理等具體規(guī)定執(zhí)行監(jiān)督工作控制程序。4.1.5.8技術負責人 主任任命一名技術負責人，全面負責本實驗室的技術運作質(zhì)量和所需的資源條件，嚴格按照認可準則規(guī)定的各項要求進行技術工作管理。主任授權其對檢測工作提供技術支持和監(jiān)督,對檢測結果進行評價并簽發(fā)檢測報告。4.1.5.9質(zhì)量管理 實驗室主任任命了一名質(zhì)量負責人，全面負責本實驗室質(zhì)量管理體系的建立、運行、維護、改進等工作，確保管理體系的有效運行和持續(xù)改進。質(zhì)量負責人接受了與實驗室認可有關的知識培訓，以確保實驗室認可管理體系工作的有效進行。4.1.5.10關鍵管理人員代理 對于在關鍵崗位上的管理人員，為防止其因各種原因不在崗位時各項工作不能正常進行，本實驗室對主任、技術負責人、質(zhì)量負責人、授權簽字人等關鍵管理人員指定了代理人，代理人在被代理人不在崗時可以代行其有關的職責和權力。代理原則如下a. 主任不在崗時其管理職能由其指定人員代理；b. 技術負責人不在崗時其技術管理職責由質(zhì)量負責人代理；c. 質(zhì)量負責人不在崗時其質(zhì)量管理職責由技術負責人代理；d. 第一授權簽字人不在時，由具有相同領域授權簽字權限的第二授權簽字人代理其簽發(fā)報告職能。4.1.5.11質(zhì)量目標分解 為確保所有員工能理解他們各項工作的相互關系和重要性，讓全體員工都來關注質(zhì)量方針的貫徹與質(zhì)量目標的實現(xiàn)，主任要求各工作崗位根據(jù)本實驗室的質(zhì)量目標制定本崗位的質(zhì)量分目標，確保所有人員將質(zhì)量目標與本崗位工作有機結合起來。4.1.6內(nèi)部溝通主任負責建立本實驗室內(nèi)部溝通體制，確保本實驗室內(nèi)部不同崗位之間、上下級之間的溝通順暢，詳見內(nèi)部溝通程序。溝通的內(nèi)容主要包括本實驗室的經(jīng)營情況、管理體系的運行情況及有效性的改進情況等，包括質(zhì)量方針的貫徹情況、質(zhì)量目標的完成情況以及管理體系實施的有效性。溝通方式如下：4.1.6.1不同崗位之間以及不同層次的人員（從主任至普通員工）之間，建立縱向和橫向的聯(lián)系，通過定期溝通與管理體系有關的各種信息（例如內(nèi)審、管理評審、投訴、監(jiān)督等），相互了解、相互理解、相互信任，達到全員參與的效果；4.1.6.2溝通工具主要是日常辦公會議、電子郵件、通知、各種臨時會議、公告欄等媒體，根據(jù)實際工作需要靈活選擇。4.1.7支持性文件保密工作程序保證公正性與誠信度程序監(jiān)督工作控制程序內(nèi)部溝通程序4.2管理體系 目的建立、運行、改進實驗室質(zhì)量管理體系，貫徹質(zhì)量方針，實現(xiàn)質(zhì)量目標。 范圍 適用于實驗室質(zhì)量管理體系的建立、運行和改進過程中的職責分工與資源配置管理。 控制要求4.2.1管理體系的建立和實施4.2.1.1工作授權主任領導本實驗室的管理體系建立工作，質(zhì)量負責人主持管理體系籌建工作。管理體系建設過程中，應全面覆蓋本實驗室所有工作場所和全部業(yè)務活動，實現(xiàn)標準要求與本實驗室實際情況的有機結合。4.2.1.2體系建立質(zhì)量負責人負責組織人員將實驗室認可工作要求的各項政策、制度、程序和指導書編制成書面文件，建立文件化的管理體系；管理體系文件主要包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量和技術記錄表格等。質(zhì)量手冊、程序文件等文件初稿完成后，交質(zhì)量負責人審核，報主任批準發(fā)布。作業(yè)指導書和技術記錄表格報技術負責人批準發(fā)布，質(zhì)量記錄表格報質(zhì)量負責人批準發(fā)布。4.2.1.3體系宣貫管理體系文件發(fā)布后，由質(zhì)量負責人制定文件宣貫計劃，按照計劃要求認真組織全體人員進行文件宣貫，每次宣貫活動應認真組織、全員參與，并采取一定方式的考核，確保宣貫質(zhì)量，使全體員工真正知悉、理解體系文件的要求，并在工作中執(zhí)行相應的規(guī)定和要求。4.2.1.4運行和改進管理體系文件經(jīng)頒布后正式運行，各部門和崗位按照管理體系的要求開展工作并認真做好運行過程記錄。管理體系運行保證圖見附錄12，體系運行與改進工作執(zhí)行管理體系運行與改進程序。4.2.2質(zhì)量方針聲明主任根據(jù)實驗室國家認可的系列政策要求，結合本實驗室檢測工作特點，確定本實驗室的質(zhì)量宗旨和方向，也就是質(zhì)量方針；同時根據(jù)質(zhì)量方針的要求制定了具體、可量化、可考核，并與質(zhì)量方針保持一致的質(zhì)量目標，并發(fā)布了質(zhì)量方針聲明，詳見本手冊第二章。質(zhì)量目標完成情況將納入管理評審進行總結，以不斷提高管理體系運行水平。4.2.3最高管理者責任主任為管理體系的運行提供資源保障，為定期的內(nèi)部審核活動提供支持，確保內(nèi)部審核工作全面、順利進行，以便定期檢查管理體系的運行情況和運行質(zhì)量；主持定期管理評審會議，全面評價管理體系的運行情況和檢測活動的現(xiàn)狀，尋求改進的機會實施改進；安排檢測組定期開展質(zhì)量控制活動，進行內(nèi)部人員比對、技術練兵、留樣再測、檢測報告質(zhì)量核查評比等活動，確保質(zhì)量控制水平不斷提高；定期參加省級、國家級質(zhì)量技術監(jiān)督部門組織的能力驗證活動，不斷檢查本實驗室的技術能力水平；根據(jù)本實驗室業(yè)務的發(fā)展情況，不斷充實提高技術能力資源，引進人才和先進設備，確保本實驗室技術能力不斷提高，更好的服務于社會各界客戶。4.2.4 重要性傳達主任根據(jù)中華人民共和國計量法、中華人民共和國標準化法、中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國認可條例等法律法規(guī)的要求，將檢測工作需要滿足的各種法定要求通過各種方式向員工傳達，確保檢測工作始終滿足法定要求；同時，強調(diào)服務客戶工作的重要性，作為產(chǎn)品質(zhì)量檢測機構，本實驗室必須充分利用各種資源條件，盡可能滿足各界客戶對產(chǎn)品質(zhì)量檢測的各種需求，取得客戶的普遍認可。傳達方式主要包括書面通知、電話、電子郵件、辦公會議、公告、座談等，通過這些方式的溝通確保滿足法定要求和客戶要求的重要性得到深入貫徹執(zhí)行，確保管理體系運行出現(xiàn)的問題得到及時有效的解決。4.2.5質(zhì)量手冊內(nèi)容要求本質(zhì)量手冊各章節(jié)都在最后注明了各種支持性文件和工作程序，確保各項質(zhì)量控制活動的有效落實。管理體系內(nèi)部文件的構成可分為四層，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄和技術記錄表格等，文件層次圖如下 質(zhì)量手冊 程序文件 作業(yè)指導書 質(zhì)量記錄和技術記錄表格第一層：質(zhì)量手冊是本實驗室質(zhì)量管理體系運行的綱領性文件，概述了質(zhì)量管理體系所有文件的層次結構，規(guī)定了各項重要質(zhì)量和技術活動的程序文件，描述本實驗室質(zhì)量方針、目標和管理體系各要素的要求、職責分工及實現(xiàn)途徑，由質(zhì)量負責人保持其現(xiàn)行有效性；第二層：程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，對管理體系運行中各項重要的質(zhì)量和技術活動的流程和職能分工進行詳細、明確的描述，詳見附錄5程序文件目錄；第三層：作業(yè)指導書作業(yè)指導書是各種管理工作和技術工作的操作指導文件，規(guī)定了各項活動的具體操作步驟。檢測作業(yè)指導書主要包括檢測方法實施細則類、儀器設備操作維護類、樣品抽取與處置加工類、數(shù)據(jù)處理與修約類作業(yè)指導書等作業(yè)文件。本實驗室的作業(yè)指導書詳見附錄6作業(yè)指導書目錄。第四層：質(zhì)量記錄和技術記錄表格質(zhì)量記錄表格是管理體系各項質(zhì)量管理活動中記錄填寫的指導性文件，技術記錄表格是檢測工作中原始記錄填寫的指導性文件。管理人員和技術人員必須按照規(guī)定的表格格式填寫各種質(zhì)量記錄和技術記錄，確保各項質(zhì)量活動和技術活動能夠完整的復現(xiàn)。4.2.6 質(zhì)量和技術管理者 質(zhì)量負責人和技術負責人的崗位職責和權力見本手冊附錄3，其中包含遵循認可準則的要求。4.2.7體系完整性保持根據(jù)業(yè)務發(fā)展、工作需要或適應外界要求和環(huán)境的變化，質(zhì)量管理體系需要進行不斷的調(diào)整和改進。當對組織結構進行重大調(diào)整或者管理人員發(fā)生重大調(diào)整時，主任負責安排好各調(diào)整崗位的工作銜接，確保調(diào)整過程銜接順暢，時刻保持管理體系的完整性，盡可能減少因管理體系的調(diào)整和改進過程可能給管理體系正常運行帶來的沖擊和影響。4.2.8支持性文件管理體系運行與改進程序4.3文件控制 目的確保文件的現(xiàn)行有效性，以滿足質(zhì)量管理工作和技術工作的要求。 范圍適用于管理體系所有文件（包括內(nèi)部文件和外部文件）的控制管理。 控制要求4.3.1文件的分類根據(jù)文件的來源，文件可分為內(nèi)部文件和外來文件：a) 內(nèi)部文件：本實驗室內(nèi)部編寫發(fā)布的各種文件，如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、各種工作計劃和原始記錄等；b) 外來文件：本公司下發(fā)的各類管理文件、外來的各種檢測標準、法律法規(guī)、客戶提供的技術資料等。4.3.2文件的識別本實驗室內(nèi)部制定的管理體系文件都須編制唯一性識別信息，包括文件編號、發(fā)布實施日期、版次及修訂狀態(tài)、頁碼、總頁數(shù)、發(fā)布部門等。各類文件的文件編號細則按文件控制程序中的規(guī)定執(zhí)行。4.3.3文件的受控下發(fā)到各部門和崗位的文件中，僅供大家學習參考的文件為非受控文件，不必控制其現(xiàn)行有效性；要求大家在工作中必須遵照執(zhí)行的文件為受控文件，必須加蓋受控標識，控制其現(xiàn)行有效性，防止使用過期作廢文件。4.3.4文件的發(fā)放與控制a）內(nèi)部文件發(fā)放：內(nèi)部編制的文件必須按照文件控制程序中指定的人員審核、批準后方可根據(jù)文件的適用部門和崗位范圍進行下發(fā)，發(fā)放時須加蓋紅色“受控”印章，編制發(fā)放編號，文件發(fā)放人和接收人簽字確認。發(fā)放編號按照同種文件的先后發(fā)放順序進行流水編號，此發(fā)放編號即受控編號。b）外來文件發(fā)放：根據(jù)外來文件的指導性質(zhì)，需要在工作中遵照執(zhí)行的技術文件做受控管理，下發(fā)前須經(jīng)技術負責人確認，以確保使用其現(xiàn)行有效版本。對于其他普通外來文件，由檔案管理員登記后加蓋“外來文件”標識章，編制文件編號或直接采用原文件編號進行登記，根據(jù)工作需要和適用對象下發(fā)，做好文件發(fā)放等記。c）作廢標識：受控文件出現(xiàn)過期失效或作廢情況時，及時加蓋“作廢”印章，從所有使用處撤除或加蓋“參考使用”印章。對已被替代但仍然有效版本的檢測標準，在封面加蓋“已替代，仍有效”標識章。d）受控文件回收：受控文件過期作廢或持有人若調(diào)離本實驗室時，須辦理文件回收手續(xù)。4.3.5文件控制程序為加強文件控制，文件控制程序中做出以下要求a) 在所有實驗現(xiàn)場，都能得到與作業(yè)內(nèi)容需要相對應的文件資料；b) 每年度內(nèi)審前定期審查文件，必要時進行修訂，以保證持續(xù)適用；c) 及時地撤除無效或作廢的文件，或加蓋“作廢”和“參考使用”印章防止誤用；d) 檔案室出于法律規(guī)定或知識保存目的而保留的作廢文件，應加蓋“作廢保留”標記。4.3.6 文件變更a) 文件執(zhí)行中出現(xiàn)問題需要變更文件內(nèi)容時，執(zhí)行部門提出變更申請，文件原審核、批準人組織審核和批準；b) 文件變更經(jīng)批準后，由檔案管理員實施變更，并在修訂頁作好變更記錄；c) 為保持管理體系文件的嚴肅性，本實驗室的管理體系文件不允許手寫修改，只能采取換頁方式進行修改。4.3.7 文件的改版各種文件因編寫依據(jù)、適用范圍等發(fā)生變更而導致需進行大幅度修改或因其他原因必須改版時，應及時進行文件改版，原版本作廢并加蓋“作廢”章，同時換發(fā)新版本。原版本正本歸檔保存，副本可經(jīng)審批后銷毀，具體執(zhí)行文件控制程序。4.3.8計算機文件控制對于保存在計算機系統(tǒng)中的管理體系文件，由檔案管理員控制管理。當文件變更或換版時，應首先更新計算機系統(tǒng)中的文件，在文件修訂頁填寫變更記錄。4.3.9支持性文件文件控制程序4.4合同評審 目的在與客戶確立檢測委托關系前，按照合同評審程序?qū)蛻舻囊笈c本實驗室在人力、物力、信息、技能和專業(yè)技術等方面的能力進行評審和確認，明確客戶的要求，選擇適宜的檢測方法，確定是否具備滿足客戶要求的能力。 范圍適用于本實驗室承接的各界客戶委托檢測任務的評審。 控制要求4.4.1 合同評審程序合同評審程序中做出以下要求a) 合同中應明確規(guī)定檢測對象、檢測項目和檢測方法等具體要求；b) 通過評審明確本實驗室是否具備滿足合同要求的檢測能力和資源條件；c) 根據(jù)檢測對象和檢測要求，選擇適當?shù)臋z測標準；d) 對評審中發(fā)現(xiàn)存在的問題，應及時通知客戶，以便及時解決。4.4.2評審記錄客戶委托本實驗室進行送樣檢測時，必須填寫檢測委托單，由業(yè)務收發(fā)員進行評審確認；對于非常規(guī)檢測或者比較重要的檢測任務，按照合同評審程序的要求進行正式合同評審，保留完整合同評審記錄。4.4.3 分包評審對于超出本實驗室檢測能力范圍、需要尋找外部檢測機構進行檢測的檢測任務，須征得客戶同意后，由技術負責人主持選擇合格的分包方，按照分包工作控制程序執(zhí)行。4.4.4偏離通知在合同執(zhí)行過程中，因檢測任務安排、人員、設備能力等各種原因?qū)е虏荒馨凑蘸贤?guī)定完成檢測任務或必須偏離規(guī)定要求時，業(yè)務收發(fā)員必須通知客戶并征得客戶的同意。4.4.5合同修改檢測任務開始執(zhí)行后，當需要調(diào)整合同的內(nèi)容時，須由技術負責人重新進行評審，并及時通知檢測組。4.4.6支持性文件合同評審程序分包工作控制程序4.5檢測的分包 目的規(guī)范分包方的選擇和評價工作，以便有效控制分包項目的檢測結果質(zhì)量。 范圍適用于當檢測任務超出本實驗室檢測能力范圍時對分包方的選擇和分包工作管理。 控制要求4.5.1 分包原因當由于各種未預料的原因（如工作量大、需要更多專業(yè)技術或暫時不具備能力）、持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議）而需將檢測工作分包時，經(jīng)技術負責人批準可以分包。分包方應具備相應的檢測能力，能夠按照實驗室認可的要求開展檢測工作。4.5.2 客戶準許對于分包項目和分包工作安排，業(yè)務收發(fā)員須正式通知客戶，取得客戶的書面準許方可進行分包。4.5.3 分包責任由本實驗室選擇和安排的分包工作，分包工作的質(zhì)量由本實驗室負責；由客戶或者其他機構指定的分包方，分包工作質(zhì)量由指定者負責。4.5.4分包評審技術負責人在選擇分包方時應對其注冊資料進行審查、確認，保存其工作符合認可準則要求的相關證明材料，具體執(zhí)行分包工作控制程序。4.5.5支持性文件分包工作控制程序4.6服務和供應品的采購 目的控制影響檢測質(zhì)量的服務和供應品的采購質(zhì)量，確保檢測結果的質(zhì)量。 范圍適用于采購前對供應商的評價、選擇和采購申請、驗收、使用等環(huán)節(jié)工作的管理。 控制要求4.6.1采購控制程序本實驗室在檢測工作中需要采購的服務包括但不限于儀器設備的檢定校準服務、檢測設施設備維護服務等，主要是儀器設備的計量檢定服務和儀器設備、環(huán)