新技術(shù)、新項目管理辦法.doc

新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用管理辦法為加強對新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用的管理，規(guī)范新技術(shù)、新項目在臨床的應(yīng)用，提高醫(yī)療技術(shù)水平和醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構(gòu)管理條例和醫(yī)療事故處理條例等法律、法規(guī)制定本辦法。一、定義新技術(shù)、新項目是指我院尚未開展的新醫(yī)療技術(shù)和項目，醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應(yīng)用醫(yī)療新技術(shù)、新項目，鼓勵引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)。新技術(shù)、新項目應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、合法以及符合社會倫理規(guī)范的原則。禁止開展已明顯落后或不再適用，需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟性、倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)和項目。新技術(shù)、新項目的認(rèn)定時間為自批準(zhǔn)之日起一年內(nèi)。分級：1、技術(shù)改進(jìn)項目：在原開展的項目上有所改進(jìn)。2、院級新項目：本院未開展，其他醫(yī)院已開展的技術(shù)項目。3、市級新項目：本市未開展，省內(nèi)其他地市已開展的技術(shù)項目。4、省級新項目：省內(nèi)未開展，國內(nèi)其他省市已開展的技術(shù)項目。5、國家級新項目：國內(nèi)未開展，國外已開展的技術(shù)項目。6、國際新項目：在國內(nèi)外均未開展的技術(shù)項目。二、開展新技術(shù)、新項目的條件：開展新技術(shù)人員必須是中級以上職稱人員；第一例新技術(shù)施行者必須接受該技術(shù)省級醫(yī)院培訓(xùn)的經(jīng)歷，經(jīng)科室同意，報醫(yī)務(wù)科，經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)后方可開展該項新技術(shù)；醫(yī)院其他人員開展該項技術(shù)必須在新技術(shù)臨床試用期結(jié)束后，經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)臨床推廣應(yīng)用，在已掌握該項技術(shù)人員的指導(dǎo)下開展5例以上，經(jīng)科室同意，報醫(yī)務(wù)科，經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)后方可獨立開展該項新技術(shù)。三、申報與評審程序1、擬開展新技術(shù)、新項目的科室或個人，需向?qū)W術(shù)指導(dǎo)管理委員會申請進(jìn)行技術(shù)評價，并向醫(yī)務(wù)科提交以下材料：（1）新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用專業(yè)技術(shù)評價申請書（見附件一）（2）開展新技術(shù)、新項目相關(guān)人員執(zhí)業(yè)證書（復(fù)印件）（3）擬開展新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用的可行性報告，包括：開展新技術(shù)、新項目的目的、意義和實施方案；開展新技術(shù)、新項目的設(shè)備、設(shè)施及其他相應(yīng)輔助支持條件；主要技術(shù)人員的資質(zhì)、履歷；該新技術(shù)、新項目目前國內(nèi)、外的應(yīng)用情況，風(fēng)險評估及應(yīng)急方案；適應(yīng)證、禁忌癥和療效判定標(biāo)準(zhǔn)；技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施和療效評價指標(biāo)及方法；應(yīng)用新技術(shù)、新項目與其他技術(shù)治療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較；衛(wèi)生行政主管部門規(guī)定的其他材料。2、醫(yī)務(wù)科對科室所報的技術(shù)項目的創(chuàng)新性、先進(jìn)性進(jìn)行審核；醫(yī)務(wù)科對開展該技術(shù)項目的人才、技術(shù)、設(shè)備及其他條件的相適應(yīng)、相配套等方面進(jìn)行審核。3、經(jīng)醫(yī)務(wù)科審核后的技術(shù)、項目，應(yīng)及時提交醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會審查。對所報技術(shù)、項目的目的、意義、實用性、可行性以及實施的方法、步驟、風(fēng)險、應(yīng)用價值、推廣前景、倫理與法律等方面進(jìn)行論證和評估，對項目主持人進(jìn)入準(zhǔn)入資格評審。4、醫(yī)院學(xué)術(shù)指導(dǎo)管理委員會應(yīng)當(dāng)自受理之日起2周內(nèi)進(jìn)行技術(shù)評價，并在評價工作結(jié)束后10日內(nèi)，將技術(shù)評價結(jié)論書送達(dá)申請的科室或個人。四、實施要求1、新技術(shù)、新項目的主持人必須就開展該技術(shù)項目的目的、意義、適用范圍、操作規(guī)程、可能出現(xiàn)的并發(fā)癥及防范措施等制定實施方案及實施計劃（含預(yù)期目標(biāo)和考核期內(nèi)完成例數(shù)），并按階段向醫(yī)務(wù)科書面匯報實施情況。2、各有關(guān)科室應(yīng)積極支持開展新技術(shù)、新項目，必要時可集中科內(nèi)的人力、物力及病例資源，或申請科間、院間協(xié)作，統(tǒng)一實施。3、對于高難度、突破性的新技術(shù)、新項目可借助外力實施；對于系列化、需增加投入的新技術(shù)、新項目應(yīng)遵循“先易后難、先簡后繁、先點后面”的原則逐步實施。4、開展新技術(shù)、新項目不但要“求新”，而且要力爭“做久”，要有長遠(yuǎn)的發(fā)展規(guī)劃，努力縮短技術(shù)成熟周期和注重培養(yǎng)新人，達(dá)到盡快掌握和常規(guī)應(yīng)用的目的。5、職能科室應(yīng)做好組織、實施、協(xié)調(diào)工作，實行跟蹤評價制度。新技術(shù)施行者應(yīng)定期向醫(yī)務(wù)科匯報開展情況，包括診療病例數(shù)、應(yīng)用效果、并發(fā)癥、不良反應(yīng)等。醫(yī)務(wù)科應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)療新技術(shù)臨床適用的質(zhì)量控制，建立技術(shù)檔案，內(nèi)容包括：開展新技術(shù)新項目申請表、實施計劃、匯報材料、考核資料以及其他有關(guān)材料。6、對已認(rèn)定而未按期開展的技術(shù)項目要查明原因，半途而廢給醫(yī)院所造成的浪費或損失應(yīng)追究責(zé)任?？剖覍π录夹g(shù)、新項目的項目主持人及具體實施者必須嚴(yán)格遴選，從嚴(yán)把關(guān)。五、考核1、經(jīng)認(rèn)定后實施的新技術(shù)、新項目由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)考核。組織學(xué)術(shù)委員會對各科新技術(shù)項目進(jìn)行審核，評選出一、二、三等獎，上報醫(yī)院審批后予以表彰。2、對未能按期完成且無合理理由的，取消其下年度申報新技術(shù)的資格。3、每項新技術(shù)或新項目的考核期為一年。六、激勵措施1、為開展新技術(shù)、新項目而必須添置或更新的儀器設(shè)備，在一年內(nèi)不計成本折舊率。2、獎勵：經(jīng)考核后得分在80分以上的項目，符合獎項條件的按分?jǐn)?shù)高低評定一、二、三等獎。（1）一等獎：有重大經(jīng)濟效益和社會效益（診療病例數(shù)在60例以上，年純收入在30萬元以上），每項獎勵5千元。（2）二等獎：有較好經(jīng)濟效益、社會效益（診療病例數(shù)在30例以上，年純收入在15萬元以上），每項獎勵3千元。（3）三等獎：有一定經(jīng)濟、社會效益（診療病例數(shù)在10例以上，年純收入在5萬元以上），每項獎勵1千元。七、出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)院學(xué)術(shù)指導(dǎo)管理委員會應(yīng)立即責(zé)令相關(guān)科室或個人終止應(yīng)用該項目或醫(yī)療技術(shù)；并依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法，醫(yī)療機構(gòu)管理條例和醫(yī)療事故處理條例的有關(guān)規(guī)定對科室和有關(guān)醫(yī)務(wù)人員予以處罰；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，移送司法部門處理。對該科室或個人的新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用申請，3年內(nèi)不予受理。1、未通過院新技術(shù)、新項目管理委員會的批準(zhǔn)，擅自開展本辦法規(guī)定的新技術(shù)、新項目的；2、濫用新技術(shù)、新項目或?qū)е氯梭w傷害的；3、在評價申請過程中弄虛作假的；4、應(yīng)用新技術(shù)、新項目過程中發(fā)生嚴(yán)重不良后果或發(fā)現(xiàn)存在重大質(zhì)量、安全隱患未及時上報的；5、擅自在其他醫(yī)療機構(gòu)開展本辦法規(guī)定的新技術(shù)、新項目的；6、衛(wèi)生行政部門作出暫?；蚪K止臨床應(yīng)用決定后仍繼續(xù)應(yīng)用的；7、衛(wèi)生行政主管部門規(guī)定的其他情形。八、本辦法由醫(yī)院學(xué)術(shù)管理委員會負(fù)責(zé)解釋，自下發(fā)至日起執(zhí)行。附件一 新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用專業(yè)技術(shù)評價申請書附件二 實施新技術(shù)新項目考核評分表玉屏侗族自治縣人民醫(yī)院二一一年十二月二十六日附件一新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用專業(yè)技術(shù)評價申請書項目名稱： 申報科室： 協(xié)作科室： 項目負(fù)責(zé)人： 申請日期： 年 月 日新技術(shù)、新項目名稱新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用負(fù)責(zé)人姓名專業(yè)職稱臨床應(yīng)用組人數(shù)臨床應(yīng)用組人員姓名 擬開展新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用可行性報告開展新技術(shù)、新項目的目的、意義：開展新技術(shù)、新項目的實施方案：擬開展新技術(shù)、新項目的設(shè)備、設(shè)施及其他相應(yīng)輔助支持條件：該項目或技術(shù)目前國內(nèi)外的應(yīng)用情況，風(fēng)險評估及應(yīng)急方案：擬開展新技術(shù)、新項目的適應(yīng)癥、禁忌癥和療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：技術(shù)路線，質(zhì)量控制措施和療效評價指標(biāo)及方法：采用新技術(shù)、新項目與其他方法治療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較： 主要參加人員的資歷、履歷：申請收到日期收悉人簽名技術(shù)評價日期院管理委員會技術(shù)評價意見：院管理委員會技術(shù)評價結(jié)論：注：本表一式四份附件二實施新技術(shù)新項目考核評分表項目名稱： 主持人 得分： 考核要求分值扣分標(biāo)準(zhǔn)扣分1、有完整的實施方案12分無實施方案不得分，缺操作規(guī)程或防范措施扣5分，所定規(guī)程或措施不正確、不完善分別扣3分2、有明確、詳細(xì)的實施計劃10分計劃不明確扣5分，不詳細(xì)扣3分3、有專人負(fù)責(zé)組織實施8分無專人負(fù)責(zé)不得分，組織實施不力扣5分4、按計劃實施10分未按計劃實施扣5分，無故拖延或半途而廢不得分5、按階段上報實施情況5分未按規(guī)定向職能科室書面報告不得分，材料不詳細(xì)不得分6、原始資料記錄完整、真實10分