批發(fā)企業(yè)自查報告格式[范本]

批發(fā)企業(yè)自查報告格式我單位北京市*書店成立于19*年，屬于*企業(yè)，主要零售國內的綜合書刊。經(jīng)營地點在北京市*我單位銷售的出版物主要是根據(jù)大眾的最新需求，最新資訊的發(fā)布為依據(jù)，進行出版物的銷售。我單位在經(jīng)營過程中，嚴格按照出版物管理規(guī)定、出版物市場管理規(guī)定等法律法規(guī)，制定了規(guī)范的進貨渠道，做到不銷售各種非法出版物，包括侵犯他人著作權或者專有出版權的出版物和新聞出版行政部門明令禁止出版、印刷或者復制、發(fā)行的出版物，以及一切反動、暴力、黃色、淫穢出版物。同時，我單位還根據(jù)新聞出版行業(yè)的各項規(guī)定，主要負責人*已經(jīng)取得了出版物發(fā)行員職業(yè)資格證書。單位制定了內部管理辦法，實行自我約束，依法經(jīng)營，誠信于社會。我單位在經(jīng)營過程中注重社會效益，以法律法規(guī)為準繩，嚴格自律;在以后的業(yè)務中，繼續(xù)努力維護、提升行業(yè)形象，力爭做好維護、凈化北京文化市場的好標兵。我單位在xxxx年度銷售環(huán)節(jié)統(tǒng)計數(shù)據(jù)為：出版物零售批發(fā)品種*種、庫存數(shù)量*萬冊、銷售數(shù)量*萬冊、銷售收入*萬元、利潤總額*萬元、納稅總額*萬元。我單位在201*年度內沒有違反國家法律法規(guī)及各項發(fā)行管理規(guī)定的行為，沒有被處罰的不良記錄。北京*書店20xx年x月x日XXX省食品藥品監(jiān)督管理局：根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(GSP)認證管理辦法(試行) 以及藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則的規(guī)定，我公司就GSP實施情況自查報告如下：我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注冊資金XXXXX萬元，經(jīng)營范圍有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現(xiàn)有員工XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人，藥學技術人員XX人(含執(zhí)業(yè)藥師)，藥學技術人員占員工總數(shù)的XXX%，公司設立了質管部、業(yè)務部、儲運部、財務部、行政部、信息管理部共六個部門，公司上年度銷售額XXXX萬元，我司經(jīng)營品種XXXX，經(jīng)營XX品種XX個。公司以“XXXXX”為質量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動，嚴把質量關，杜絕假劣藥品進入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。1、質量體系文件情況公司編制了質量管理制度XX項、質量管理操作規(guī)程XX項、部門及各級崗位質量職責XX項等文件，組成成了公司質量體系的標準文件，是公司開展各項質量管理工作的文字依據(jù)，質管部對各項文件進行了必要的培訓。2、人員的配備情況(1)公司法定代表人、企業(yè)負責人XXX總經(jīng)理是XXXX學歷，XX職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。(2)質量負責人XXX為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書編號：XXXXXXX，XX本科畢業(yè)，從事藥品質量管理工作XX年有余，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識，能獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題，具有對質量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。(3)質量管理機構負責人XXX是職業(yè)中藥師，資格證書編號：XXXXXX。專業(yè)為XXXX，能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗，能獨立解決經(jīng)營過程中的質量問題。(4)倉庫質管員XXX，XXXXX畢業(yè)，質管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓，能獨立解決質量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題。(5)倉庫驗收員XXX，XXXX專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師;倉庫驗收員XXX，XXXXX畢業(yè)，西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓，能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題。(6)倉庫養(yǎng)護員XXX，XXXX學歷;倉庫養(yǎng)護員XXX，XXXXX學歷。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。(7)采購員XXX，XXXX學歷，中藥師;銷售員XXX，XXX學歷，XXX，XXX學歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。(8)對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進行健康檢查，并建立了員工健康檔案。我司的營業(yè)辦公場所面積XXX平方米，配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積XXX平方米：陰涼庫面積為XXX平方米，常溫庫面積為XXX平方米，冷庫XX立方米。庫房內墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密。倉庫庫房內鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;配備空調XX臺，能有效調控溫濕度及室內外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端XX個(包括冷藏運輸車的XX個檢測終端在內)，能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置XX立方米冷庫一間，配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車一部，XX升冷藏箱XX個，并在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求，能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng)，均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復核去、零貨區(qū)等專用場所，并按GSP要求實行色標管理。公司安裝有XXXX計算機系統(tǒng)終端機共XX臺，符合經(jīng)營全過程及質量控制要求，實現(xiàn)藥品質量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務器;具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡環(huán)境，能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關數(shù)據(jù)庫。公司的見算計系統(tǒng)能夠對藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理，并能生成、打印相關藥品經(jīng)營業(yè)務票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權范圍進行計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯，對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所，有關記錄按規(guī)定保存5年。XXXX年XX月XX日-XX日我司依據(jù)藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄、XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目表對公司質量管理體