SJC質(zhì)量手冊定稿.doc

0.0目 錄序號名稱頁 碼 0.0目 錄1 0.1頒布令2 0.2授權(quán)令30.3公司概況40.4手冊管理50.5質(zhì)量手冊更改履歷61.0目的和范圍71.1目的71.2適用范圍71.3刪減說明72.0引用標準73.0術語和定義73.1行業(yè)術語及定義73.2組織機構(gòu)圖83.3職責分配表94.0質(zhì)量管理體系總要求115.0管理職責136.0資源管理207.0產(chǎn)品實現(xiàn)228.0測量、分析和改進289.0程序文件清單330. 1 頒 布 令為規(guī)范本公司各項質(zhì)量管理活動，切實提高和穩(wěn)定公司產(chǎn)品質(zhì)量，以滿足客戶要求，贏得公司信譽，公司依據(jù)ISO9001：2000標準編制了質(zhì)量手冊，現(xiàn)予以批準頒布實施。各有關職能部門必須將本質(zhì)量手冊視為公司的基本法規(guī)，自公司總經(jīng)理至相關層次和各部門每一位員工，必須不折不扣遵守公司質(zhì)量管理承諾，貫徹執(zhí)行質(zhì)量手冊的各項要求和運行準則，確保公司在競爭激烈的國內(nèi)、外市場持續(xù)發(fā)展。 總經(jīng)理： 2004年 月 日 0. 2 授 權(quán) 令為及時協(xié)調(diào)各相關部門的職能，確保公司質(zhì)量管理體系的建立和有效運行，現(xiàn)任命副總經(jīng)理 為本公司質(zhì)量管理體系的管理者代表，協(xié)助總經(jīng)理的工作，除其他已規(guī)定的職責外，特授權(quán)其職責如下：1、負責公司質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持；2、向最高管理者報告質(zhì)量體系的業(yè)績和改進的需求；3、確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；4、質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。授權(quán)公司總務部為貫標辦，負責質(zhì)量體系運作的日常事務，負責質(zhì)量體系文件的管理工作。 總經(jīng)理: 2004年 月 日0. 3 公 司 概 況青島積水樹脂新包材有限公司系PP(聚丙烯)打包帶世界最大生產(chǎn)企業(yè)-積水樹脂株式會社的下屬成員之一,以生產(chǎn)系列PP打包帶為主. 積水樹脂的打包帶遍布日本、歐美、東南亞等多個國家和地區(qū)。在國內(nèi), 青島積水樹脂新包材有限公司作為海爾集團的打包帶主要供應商之一,產(chǎn)品已被海爾各事業(yè)部廣泛應用.象松下、日立、三洋等國內(nèi)知名日資企業(yè)也都普遍采用我公司的產(chǎn)品.青島積水樹脂新包材有限公司同時經(jīng)營各類包裝機械、包裝資材等,所有的產(chǎn)品均按照日本標準生產(chǎn),優(yōu)質(zhì)、環(huán)保,是各類商品包裝的首選.積涓涓細水,匯汪洋大海, 青島積水樹脂新包材有限公司真誠同廣大客戶合作,攜手共進,發(fā)展壯大. 公司地址： 青島經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)黃河路出口加工區(qū)C5廠房 郵政編碼： 266555 聯(lián)系電話： 0532-69097570532-6909869傳真：-mail： 0. 4 手 冊 管 理1.質(zhì)量手冊由總務部組織、依照ISO9001：2000標準并結(jié)合公司實際情況編制。2.質(zhì)量手冊經(jīng)管理者代表審核，報總經(jīng)理批準后正式頒布實施。3.質(zhì)量手冊分為“受控”和“非受控”兩種，發(fā)放前分別在封面的“受控狀態(tài)”欄加蓋相應的紅色方形印章。4.“受控”的質(zhì)量手冊由總務部按文件發(fā)放登記表發(fā)放，發(fā)放前編寫“受控號”并記錄發(fā)放情況。5.“非受控”的質(zhì)量手冊發(fā)放時需經(jīng)管理者代表批準，并進行發(fā)放登記。6.“受控”質(zhì)量手冊的持有人應妥善保管，不允許隨意涂改、私自復印和外借。7.質(zhì)量手冊需更改時，由總務部填寫文件更改申請單，執(zhí)行文件控制程序. 8.質(zhì)量手冊更改時應填寫更改頁，并將作廢頁同時收回集中銷毀 ，有關方法參照文件控制程序。9.當編制質(zhì)量手冊的依據(jù)換版，或公司質(zhì)量手冊體系發(fā)生重大變化時， 按規(guī)定對質(zhì)量手冊進行換版。 0. 5質(zhì) 量 手 冊 更 改 履 歷序號更改日期更改章節(jié)（頁碼）申請單編號申請人批準人更改方式更改后版本12345678910111213141516171819201.0目的和范圍1.1目的：建立完善的質(zhì)量管理體系，加強預防缺陷，減少在供給環(huán)節(jié)中出現(xiàn)質(zhì)量變差及浪費，持續(xù)改進質(zhì)量，控制和改進與產(chǎn)品有關的所有過程，從而實現(xiàn)滿足顧客的要求。1.2本手冊描述了本公司打包帶系列產(chǎn)品從生產(chǎn)、銷售和服務的質(zhì)量管理過程。 1.3刪減說明：刪減7.3條款“設計和開發(fā)”因為本公司的產(chǎn)品是根據(jù)國家或行業(yè)有關標準并結(jié)合顧客的要求進行生產(chǎn)， 不涉及設計和開發(fā)，故予以刪減。2.0引用標準 ISO9000：2000質(zhì)量管理體系 基礎和術語ISO9001：2000質(zhì)量管理體系 要求ISO9004：2000 質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南3.0術語和定義3.1：本手冊采用ISO9000：2000標準中的術語和定義；3.2 國家法律、法規(guī):本公司所涉及到的法律法規(guī)有合同法、安全生產(chǎn)法、勞動法、商檢法、海關法、產(chǎn)品質(zhì)量法等。 行業(yè)標準：（略）33本公司縮略語 SjC青島積水樹脂新包材有限公司的簡稱QM質(zhì)量手冊PF程序文件3.3職能分配表-1管理者代表總經(jīng)理主要領導 質(zhì)量活動 職能部門及過程銷售部生產(chǎn)技術部總務部購買部4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件控制4.2.4質(zhì)量記錄控制5.0管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責、權(quán)限和溝通5.5.1職責和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評審6.0資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境3.3職能分配表-2管理者代表總經(jīng)理主要領導 質(zhì)量活動 職能部門及過程銷售部生產(chǎn)技術部總務部購買部7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務提供7.6監(jiān)視和測量裝置控制8.0測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5.1改進8.5.2糾正措施8.5.3預防措施注： 為主管領導 為主要職能 為相關職能4.質(zhì)量管理體系總要求4.1 總 則 建立并保持文件化的質(zhì)量體系，以保證制品符合規(guī)定要求。該質(zhì)量體系包括以下內(nèi)容。4.1.1制定質(zhì)量體系的書面程序，符合ISO9001：2000的要求事項及質(zhì)量方針。4.1.2有效實施本質(zhì)量體系的書面程序。4.1.3對過程的控制、管理決定了公司質(zhì)量管理體系的有效性，為此公司應做到： 識別公司質(zhì)量管理體系實施所涉及并對實施有效性具有影響的不同過程； 確定這些過程的順序、接口及其相互作用； 策劃并確定為控制這些過程有效運行所需的準則和方法； 明確支持過程運行、實現(xiàn)對其監(jiān)視所需的資源和信息，并加以提供； 對這些過程不斷進行監(jiān)視、測量和分析；采取必要的措施，以達到實現(xiàn)公司過程策劃結(jié)果并持續(xù)改進過程有效性之目的。4.1.4對公司的外包過程實施監(jiān)視和控制，經(jīng)識別，本公司外包過程主要有廢料破碎、打包扣等，對外包過程的控制具體執(zhí)行采購控制程序。4.2 文件要求4.2.1總 則 公司質(zhì)量管理體系文件包括： 1.本質(zhì)量手冊，包括形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； 2.公司為滿足ISO9001：2000標準及質(zhì)量管理體系實施所需的程序文件；3.公司為確保質(zhì)量管理體系各過程有效策劃、運行和控制所需的各類管理性文件和技術性文件；（其中也包括各類與質(zhì)量管理體系有效實施有關的外來文件）； 4.質(zhì)量管理體系實施產(chǎn)生的各類記錄。4.2.2文件結(jié)構(gòu)為便于對質(zhì)量管理體系文件進行有效控制和管理，公司將其分為如圖4-1所示的四個層次： 質(zhì)量手冊程序文件管理性文件/技術性文件 記錄公司質(zhì)量管理體系以產(chǎn)品實現(xiàn)過程為主線，資源管理過程為基礎，測量和改進過程為手段，通過對全過程進行嚴格的管理，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運行，最終實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。公司質(zhì)量管理體系各過程及其相互作用表述，對過程的控制要求及方法將體現(xiàn)在圖4-1所示的各層次質(zhì)量管理體系文件中。4.2.3 文件控制公司總務部編制和保持文件控制程序， 就以下方面所需的控制加以規(guī)定和描述： 為確保文件的充分與適宜，發(fā)布前必須由授權(quán)人批示； 必要時對文件進行評審和更新，并再次批準； 確保文件的更新和現(xiàn)行的修改狀態(tài)得到識別； 確保在各使用場所可獲得的適用文件的有關版本； 使文件保持清晰，易于識別； 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； 作廢文件及時撤回銷毀； 若因任何原因而保留作廢文件時，應對這些文件進行適當標識以防止誤用。對保留在微機中的各有關文件，同樣按上述規(guī)定控制。4.2.4 記錄控制公司總務部編制和保持記錄控制程序，對質(zhì)量管理體系運行產(chǎn)生的記錄加以控制。記錄應保持清晰，易于識別和檢索。明確記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制方法并加以規(guī)定。5.管理職責5.1 管理承諾 為進一步提高和穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量，公司貫徹ISO9001：2000標準，建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性。5.1.1為達到以上目的，公司總經(jīng)理承諾親自或組織開展以下活動： 建立員工培訓制度，將質(zhì)量意識培訓列為必修課，每年對與質(zhì)量有關的管理人員、驗證人員和操作人員分層逐次進行培訓，并以會議、宣傳欄、文件等方式向公司各層次員工傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性； 制定公司的質(zhì)量方針，其內(nèi)容既要滿足顧客及法律法規(guī)要求，又要考慮公司的實際情況并與公司的經(jīng)營方針保持一致； 以質(zhì)量方針為框架，制定量化的質(zhì)量目標并予以實施；將質(zhì)量目標分解到各職能部門，通過培訓和宣傳，達到全體員工有統(tǒng)一的理解，并通過自己的努力為實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標做出貢獻。組織進行管理評審，管理評審的輸出應予以記錄，以便對進展情況進行監(jiān)控，并將它作為下一次管理評審的輸入。為確保質(zhì)量管理體系有效運行提供必要的資源。5.2 以顧客為關注焦點5.2.1 確定顧客的要求與期望1） 本公司以實現(xiàn)顧客和相關方滿意為目標，確定“以質(zhì)為本，用戶滿意；精益求精，制造精品”為質(zhì)量方針。2） 銷售部人員定期走訪客戶，或通過各種渠道了解顧客當前和未來的要求和期望，并形成報告，經(jīng)管理評審予以確定，以此作為改進產(chǎn)品的依據(jù)。3） 確保質(zhì)量目標與顧客和法律法規(guī)要求相一致，為顧客和消費者提供質(zhì)量優(yōu)的產(chǎn)品。5.2.2 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求1） 顧客對產(chǎn)品的要求，通過顧客要求的識別，產(chǎn)品要求的評審以及與顧客的溝通予以確認，通過規(guī)定的工藝要求，確定產(chǎn)品要求，作為產(chǎn)品實現(xiàn)的依據(jù)。2） 顧客對質(zhì)量體系過程的要求，通過管理產(chǎn)品實現(xiàn)和支持相關過程來實現(xiàn)。3） 在確定產(chǎn)品、過程、質(zhì)量管理體系要求時，除固有的特性外，還包括賦予特性要求，通過與顧客溝通，在互利的基礎上達成一致。5.2.3 確定轉(zhuǎn)化的要求得到滿足1） 通過質(zhì)量管理體系的管理評審和內(nèi)審來證實要求是否得到滿足。2） 當顧客要求（包括滿意程度）、法律法規(guī)和產(chǎn)品標準發(fā)生變化時，對已轉(zhuǎn)化的要求和以建立的質(zhì)量管理體系應隨之更新。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 質(zhì)量方針：“以質(zhì)為本，用戶滿意；精益求精，制造精品” 質(zhì)量方針含義：質(zhì)量是生命，服務是根本，為了提高企業(yè)素質(zhì)，促進企業(yè)質(zhì)量管理工作的科學化、規(guī)范化、制度化，建立嚴格的質(zhì)量管理控制程序，增強企業(yè)的市場競爭力，向顧客交付合格滿意的打包帶產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務，確保顧客滿意，使企業(yè)獲得長期穩(wěn)定的發(fā)展。說明與要求：1.本方針體現(xiàn)了公司“高質(zhì)量、高信譽、用戶是上帝”的經(jīng)營宗旨和方向。2.為實現(xiàn)以顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到實現(xiàn)，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務要求，特制定此方針。3.本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分，體現(xiàn)滿足要求和持續(xù)改進的承諾，并為制定和評審質(zhì)量目標提供了框架。4.本方針應大力宣傳，使各部門和員工能理解和貫徹，并不斷地對質(zhì)量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應公司內(nèi)外環(huán)境的變化，具體執(zhí)行文件控制程序。5.3.2 質(zhì)量方針的實施全員教育培訓，真正理解質(zhì)量方針的內(nèi)容和實施質(zhì)量方針的重要性，從而提高貫徹質(zhì)量方針的重要性。公司的管理者代表結(jié)合工作考核及審核等活動的結(jié)果，對貫徹實施質(zhì)量方針的情況進行綜合分析，發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施。5.4 策 劃 5.4.1 概 述 各部門為了滿足顧客的質(zhì)量要求，在生產(chǎn)活動的各個階段都必須依據(jù)質(zhì)量體系要求進行控制。 質(zhì)量策劃中要確認所有要求事項與質(zhì)量體系要求相一致，并形成便于操作的文件。5.4.2質(zhì)量目標： 全員培訓率100%；產(chǎn)品一次交驗合格率控制在95%以上 ； 設備完好率95%以上；客戶投訴處理率100%，顧客滿意率98%。各部門的質(zhì)量目標具體參考各部門質(zhì)量目標及考核辦法。 質(zhì)量目標的測量方法 有培訓計劃，實施后有完整考核記錄及成績方能視為正式培訓，內(nèi)容上不同或深度上有提高方能視為深化培訓。 產(chǎn)品一次交驗合格率為投入至產(chǎn)出的綜合統(tǒng)計。顧客書面、電話抱怨、返品等均視為投訴。新產(chǎn)品指在規(guī)格、成份、功能上與以往產(chǎn)品不同，技術革新；改造指對生產(chǎn)工藝、設備的改造，即相對提高效率、降低成本、穩(wěn)定或提高產(chǎn)品質(zhì)量的活動。 措 施： 強化質(zhì)量教育，提高全員質(zhì)量意識。 堅持技術進步，不斷改進工藝、設備。 嚴格質(zhì)量控制，確保質(zhì)量體系運行。5.4.3質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系要進行整體策劃，確保實現(xiàn)質(zhì)量目標。a.確定與公司質(zhì)量管理體系相關的過程及對應的活動，確定對管理體系要求所進行的刪減及其理由。 b.確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標要求而建立的過程中所需的資源。 c.不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性及效率，定期評審質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況，找出差距和改進的機會，保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。d.應對公司相關的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等方面的變化做出判斷，必要時采取相應措施，保持質(zhì)量管理體系完整性。5.5.1 職責和權(quán)限1） 本公司為促進有效的質(zhì)量管理，根據(jù)實際需要確定組織機構(gòu)和部門內(nèi)崗位設置，同時制定了各部門職能及各崗位職責，明確了各部門職能和各崗位的職責、權(quán)限和相互關系。2） 公司組織機構(gòu)及職責權(quán)限的確定和變更，需有總經(jīng)理召開部門會議討論，由總經(jīng)理批準，以文件的形式通知有關部門及個人。3） 公司對從事質(zhì)量管理、執(zhí)行和驗證活動的人員進行適當?shù)呐嘤?，確保能滿足相應的工作要求。4） 總經(jīng)理負責確保所需人員的配備，當出現(xiàn)不適應的情況時，總經(jīng)理和相關部門主管協(xié)調(diào)解決。 總經(jīng)理 組織公司質(zhì)量管理體系的策劃，配備所需的各類資源； 策劃和確定公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，督促各相關職能部門建立分質(zhì)量目標； 按規(guī)定的時間間隔及時組織管理評審，評價公司質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； 設置適合公司質(zhì)量管理體系的組織機構(gòu)，規(guī)定各部門的職責和權(quán)限； 批準公司質(zhì)量手冊；在公司廣泛宣傳滿足顧客及法律法規(guī)的重要性，樹立全公司的質(zhì)量意識。 管理者代表 負責組織協(xié)調(diào)質(zhì)量體系的建立、運行和完善； 及時向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系運行狀況，提出改進意見； 協(xié)調(diào)質(zhì)量體系內(nèi)各部門的質(zhì)量職能，確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； 貫徹總經(jīng)理對產(chǎn)品質(zhì)量的決定；處理就公司質(zhì)量體系有關事宜與外部各方的聯(lián)絡工作。 購買部負責制定采購計劃，洽談采購合同并實施采購：負責對供方的選擇、評價和管理：組織實施采購產(chǎn)品的驗證，并負責采購物資的防護管理：生產(chǎn)技術部負責檢查、監(jiān)督、確認和協(xié)調(diào)生產(chǎn)班組之間的日常工作；保證產(chǎn)品在搬運、貯存、包裝、防護和交付過程中的完好性；有關生產(chǎn)品的制造業(yè)務；生產(chǎn)過程的質(zhì)量異常及處理，一次不良率的降低；生產(chǎn)計劃（設備、用人）的立案實施；有關安全、衛(wèi)生的業(yè)務；有關設施、設備、管理的業(yè)務；根據(jù)品質(zhì)保證工程圖設置生產(chǎn)線及布局改善；有關設備的維修、保養(yǎng)及管理及工程能力的分析負責顧客提供設備的驗收、貯存和維護；制定和管理技術資料及文件。負責品質(zhì)保證和品質(zhì)管理的確認、檢查、監(jiān)督和協(xié)調(diào)工作。負責產(chǎn)品的標識管理；檢驗和試驗狀態(tài)的控制；全部受入、出荷的檢查業(yè)務等檢測設備的管理；制定、審批檢驗標準，負責產(chǎn)品檢驗；負責顧客投訴質(zhì)量情報的分析、對策的效果確認；負責數(shù)據(jù)分析的控制；有關檢查者及試驗者的任命業(yè)務；有關部品倉庫的管理業(yè)務。負責外部產(chǎn)品的采購和管理；.1品質(zhì)管理員：負責產(chǎn)品的檢驗、化驗和分析；負責測量、監(jiān)控裝置的檢驗和管理；負責對標識和可追溯性的管理；負責不合格品的控制，產(chǎn)品信息數(shù)據(jù)的分析及有關糾正預防措施制定和控制，以持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量；.2生產(chǎn)科長負責制定各車間生產(chǎn)計劃，組織安排生產(chǎn)。負責對各工序的生產(chǎn)過程實施監(jiān)督管理和協(xié)調(diào)，組織生產(chǎn)過程的確認。負責生產(chǎn)設備、設施的維護、維修和保養(yǎng)。負責生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督和文明生產(chǎn)的管理。 .3倉庫管理員負責原材料的貯存和管理。負責成品的存放和管理；負責成品的包裝和發(fā)貨。總務部:質(zhì)量手冊、程序文件的作成及確認；負責組織建立質(zhì)量體系；負責文件和資料及質(zhì)量記錄的控制；組織內(nèi)部質(zhì)量審核，管理評審；有關質(zhì)量管理的業(yè)務；負責檢查確認、監(jiān)督和協(xié)調(diào)各部門的日常工作。有關人事政策、就業(yè)管理的業(yè)務；負責教育、培訓事宜；有關安全、福利、保險的業(yè)務；銷售部： 大的合同評審及合格運輸公司的選定；就進、出口稅務等與國家海關等部門的交涉；有關部品、制品的進出口業(yè)務；負責顧客投訴質(zhì)量情報的收集和顧客滿意度情況的調(diào)查與分析；負責顧客服務有關事宜 ；客戶聯(lián)絡窗口，客戶溝通及時到位； 及時將合同信息傳至各相關部門。5.5.3 內(nèi)部溝通5.5.3 .1 公司應確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果，以提高質(zhì)量管理體系過程的有效性。 本公司實施內(nèi)部溝通的主要方式有：采用生產(chǎn)報表、各種會議、布告欄及各種媒體以及培訓等。5.6 管理評審5.6.1總則公司管理評審由總經(jīng)理親自主持，各部門負責人參加。管理評審一般每年年底進行，如有特殊需要，可臨時另行增加。管理評審主要評價公司質(zhì)量管理體系持續(xù)的適合性、充分性和有效性，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，同時應體現(xiàn)持續(xù)改進?？倓詹烤幹坪捅３止芾碓u審程序，規(guī)范上述管理評審的過程。5.6.2 評審輸入主要包括以下內(nèi)容： a.審核結(jié)果（內(nèi)、外審）；b.顧客反饋：包括顧客滿意度、顧客溝通、來電、來函等；c.過程業(yè)績、產(chǎn)品的符合性情況；d.改進、糾正、預防措施執(zhí)行情況；e.以往管理評審跟蹤措施的實施和有效性；f.內(nèi)外環(huán)境變化，包括法律法規(guī)的變化，新技術、新工藝、新設備的開發(fā)等；g.質(zhì)量管理體系運行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性和有效性。5.6.3管理評審的輸出至少包括以下方面： 質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標）的評價結(jié)論及對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價。 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進； 資源需求。6.資源管理6.1 資源提供6.1.1為了實施、保持質(zhì)量管理體系和持續(xù)改進其有效性及滿足顧客要求，顧客滿意，公司通過對質(zhì)量管理體系的策劃、管理評審、編制質(zhì)量計劃和與顧客的溝通，對每一過程所需的資源做到及時識別確定并及時提供配備，確保資源與質(zhì)量管理體系運行相適用。管理者代表組織各職能部門確定以下方面的資源需求： 為實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所需的資源； 為滿足顧客要求、增強顧客滿意之目的所需的資源；6.1.2資源包括由人員、信息、供方、基礎設施、財務和工作環(huán)境所構(gòu)成的資源配置和管理過程，用以支持產(chǎn)品實現(xiàn)過程。現(xiàn)有資源不能滿足上述要求時，由使用部門提出書面申請，說明原因和理由，總經(jīng)理在充分評估需求重要性的基礎予以審批。6.2 人力資源6.2.1總 則本公司對人員實行定崗、定編、定員、定責管理，能力定崗定責，確保承擔質(zhì)量管理體系和崗位的管理、執(zhí)行和驗證人員的能力與崗位職責要求相適應。公司制定了崗位工作入職要求對公司的管理人員、驗證人員、執(zhí)行人員和特殊崗位人員的能力教育、培訓、技能和經(jīng)歷四個方面提出基本要求，為人員招聘、安排崗位和培訓需求的確認提供依據(jù)。為規(guī)范培訓過程，公司管理部編制和保持人力資源控制程序。對所需培訓進行策劃，包括培訓計劃、方式、內(nèi)容和安排，通過對新員工進行上崗前的培訓教育，對在崗員工進行再教育培訓，對特殊人員進行外派培訓，使有關人員掌握本崗位所需知識，滿足所有崗位能力要求。培訓的原則是：在考慮教育、培訓、技能和經(jīng)驗的前提下，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的各職能人員能夠勝任其工作。6.3 能力、意識和培訓6.3.1 培訓過程遵循以下程序： 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員（包括管理人員、驗證人員和執(zhí)行人員）所必須具備的能力； 提供培訓或采取其他有效措施以滿足能力要求；對全體員工進行質(zhì)量意識培訓（包括法律、法規(guī)的質(zhì)量管理體系所需的培訓），使全體員工（包括領導）意識到滿足顧客和法律法規(guī)的重要性以及不滿足所造成的后果。 評價所采取措施的有效性； 確保所有員工認識到所從事活動的相關性和重要性，懂得如何為實現(xiàn)公司質(zhì)量目標做出貢獻；保持有關教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。6.4 基礎設施 公司生產(chǎn)技術部通過識別、提供和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎設施，確保滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求。6.4.1生產(chǎn)技術部負責確定為實現(xiàn)產(chǎn)品特性和達到產(chǎn)品要求所需的各類基礎設施，包括： 廠房、辦公室及其相關設施； 生產(chǎn)設備、空調(diào)設備； 運輸車輛（包括生產(chǎn)用運輸車）、辦公和通訊設施。6.4.2對上述設施定期進行檢查、維護和保養(yǎng)。生產(chǎn)技術部制定了基礎設施控制程序，對加工生產(chǎn)設備和輔助生產(chǎn)設備進行管理，對設備的采購、驗收、移交、建檔、操作、維護和報廢等各方面都實施控制，確保其過程能力和設備的完好率達到目標要求。6.4.3 當現(xiàn)有設施不能完全滿足需要時，生產(chǎn)技術部提出書面申請報總經(jīng)理批準。6.5 工作環(huán)境6.5.1 對于生產(chǎn)環(huán)境所要求的溫、濕度，生產(chǎn)技術部應充分了解其需求并及時予以調(diào)整。生產(chǎn)技術部對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所涉及的工作環(huán)境因素，應嚴格遵照國家法律法規(guī)的要求，使工作環(huán)境的因素處于受控狀態(tài)：a.人的因素：安全操作規(guī)程、設備保護裝置、人員管理等；b.物理的因素：熱、光、噪聲、清潔、衛(wèi)生、振動、污染等。 相關文件：公司規(guī)章制度、車間規(guī)章制度、設備管理制度、設備安全操作規(guī)程等。7.產(chǎn)品實現(xiàn)過程7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1針對公司產(chǎn)品的加工生產(chǎn)及服務，生產(chǎn)技術部組織有關職能部門策劃所需過程，同時書面確定以下方面的內(nèi)容：產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；（確定目標和要求時應系統(tǒng)、全面考慮顧客的需求，并盡可能具體）。針對產(chǎn)品實現(xiàn)確定所需要的過程、并提供相應的文件和資源； 結(jié)束如圖所示： 不接受銷售部確定顧客需求技術組織策劃接受生產(chǎn)部安排生產(chǎn)計劃是否接受品管檢驗入庫通知采購采購（必要時）合格到倉庫領原材料 通知車間 車間生產(chǎn)成品庫包裝并安排發(fā)貨檢驗入庫產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品各階段的接受準則；對材料驗收、監(jiān)控方法和工藝流程的驗證。根據(jù)現(xiàn)行的國家有關標準制定的本企業(yè)產(chǎn)品規(guī)范、產(chǎn)品工藝規(guī)范和產(chǎn)品檢驗規(guī)范，并以此對產(chǎn)品特性進行監(jiān)測。產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，為證實和改進提供證據(jù)和參考所需的各類記錄。7.1.2對于特定產(chǎn)品、項目或合同，由生產(chǎn)技術部組織相關部門進行質(zhì)量策劃，編制滿足7.1.1條內(nèi)容的質(zhì)量計劃。對于生產(chǎn)工藝調(diào)整較小或檢驗要求有特殊要求的產(chǎn)品，可以和生產(chǎn)計劃一同下達。7.2 與顧客有關的過程7.2.1與顧客有關要求的確定公司在簽定每份合同、接受定單前，必須了解并確定以下內(nèi)容：顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后的要求；顧客雖未明確提出，但在規(guī)定用途或已知預期用途中所必需的要求；與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求；公司確定的任何產(chǎn)品附加要求。本公司在確定產(chǎn)品要求時，采取如下措施： 進行市場調(diào)研，并形成報告。 收集、匯總顧客的反饋信息。 進行產(chǎn)品要求評審，具體識別顧客對產(chǎn)品的要求。 及時收集與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)文件和協(xié)調(diào)評審活動的控制，確保公司能夠完全理解顧客的要求，并能按合同或訂單規(guī)定的要求交付產(chǎn)品。7.2.2 與產(chǎn)品有關的評審公司銷售部編制并保持與顧客有關的過程控制程序。所有合同在簽定前必須進行評審，合同評審由銷售部組織實施。 合同評審必須明確并保證： 顧客的所有要求均已被了解清楚，并形成書面文件； 本公司有能力滿足合同的要求?？陬^或電話通知定貨，必須進行書面記錄，形成文件。評審結(jié)果由管理者代表批準。合同需修訂時，應由公司銷售部與顧客協(xié)商并達成一致，修訂情況經(jīng)合同原批準人同意；合同修訂內(nèi)容及時的書面?zhèn)髦劣嘘P職能部門。合同評審后對過程和結(jié)果形成正式的書面記錄，有關合同評審的記錄必須予以保存。7.2.3 顧客溝通公司在產(chǎn)品銷售的不同階段與顧客進行溝通，以確保公司及時了解并滿足顧客要求。針對顧客對產(chǎn)品和交付的滿意程度的信息反饋由公司銷售部收集、匯總分析，并對顧客的投訴和產(chǎn)品回收及時處理。具體按顧客滿意度測量控制程序執(zhí)行，對于顧客的投訴等進行處理，處理結(jié)果及跟蹤措施應予以記錄。 顧客溝通的內(nèi)容及階段為：售前宣傳、介紹關于公司產(chǎn)品的信息；售中答復顧客問訊、介紹合同或定單的執(zhí)行情況（包括合同修改后的執(zhí)行情況）；售后了解顧客對產(chǎn)品和服務滿意的信息（包括顧客抱怨）。7.3 設計和開發(fā) 本公司選用的ISO9001：2000質(zhì)量管理體系范圍不包括對設計和開發(fā)控制的質(zhì)量體系要求，列出本條是為與標準中的編號一致。7.4 采 購7.4.1采購過程公司購買部編制和保持采購控制程序，以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。購買部負責外部產(chǎn)品的采購和管理，公司把合格供方作為主要供貨來源。購買部負責對供方的控制與管理，各有關部門負責對提供產(chǎn)品或過程的供方進行評價。購買部建立合格供方名單和檔案，定期評價和跟蹤考核并予以記錄，同時記錄其供貨質(zhì)量狀況或其質(zhì)量保證能力。7.4.2 采購信息購買部采購人員根據(jù)原料和物料的庫存和生產(chǎn)計劃填寫購物申請，其內(nèi)容包括：采購產(chǎn)品品名、數(shù)量、價格、交貨時間等。適當時，對供方提出有關批準或資格鑒定的要求，人員設備的要求、質(zhì)量管理體系要求等。采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求按顧客制定的要求或使用部門的要求執(zhí)行，驗收標準按照生產(chǎn)技術部制定的有關配備和使用檢驗規(guī)范執(zhí)行。購物申請單應按采購程序的規(guī)定進行審批，以確保其在發(fā)放前規(guī)定要求的適宜性。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證對采購的全部產(chǎn)品，都要按規(guī)定進行檢驗和驗證，對不合格品應按規(guī)定實施控制，已確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 當公司需要在供方現(xiàn)場實施采購產(chǎn)品的驗證時，應對驗證的安排及產(chǎn)品放行的方法作出書面規(guī)定。檢驗合格則接受，檢驗不合格則拒收。驗證的方法可根據(jù)過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序進行檢驗。 建立合格供方檔案，采購文件由購買部保管。7.5 生產(chǎn)和服務提供7.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息。具體執(zhí)行公司生產(chǎn)技術部編制的過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序。b) 必要時，獲得作業(yè)指導書。c) 使用適宜的設備。具體執(zhí)行公司生產(chǎn)技術部編制的基礎設施控制程序和公司規(guī)章制度、車間規(guī)章制度。d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置。具體執(zhí)行公司生產(chǎn)技術部編制的監(jiān)視和測量裝置控制程序。e) 實施監(jiān)視和測量。f) 放行、交付和交付后活動的實施。具體執(zhí)行公司編制的生產(chǎn)和服務提供控制程序。7.5.2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認經(jīng)識別，產(chǎn)品實現(xiàn)的所有過程都可以通過后續(xù)的隨機抽樣進行監(jiān)視和測量加以驗證，所以無特殊工序，壓花工序和擠出工序為關鍵過程，按生產(chǎn)和服務提供控制程序中有關內(nèi)容實施。對關鍵過程的控制措施必要時包括： 是否規(guī)定了過程評審和批準的準則并予以實施； 是否對所使用的設備提出了要求并進行了批準認可，是否對關鍵工序的人員進行了資格鑒定； 是否針對產(chǎn)品的特性使用特定的方法和程序； 是否對過程參數(shù)進行記錄并保存；是否有對過程再確認的要求并實施。7.5.3 標識和可追溯性產(chǎn)品標識在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法標識和識別產(chǎn)品。公司生產(chǎn)技術部制定并實施產(chǎn)品標識和可追溯性程序，通過對公司所有原料、物料、半成品、成品及顧客財產(chǎn)的標識與可追溯性的管理，確保能夠區(qū)別不同種類、規(guī)格、數(shù)量和生產(chǎn)時間的產(chǎn)品，使其易于識別，防止混用，并在需要時實現(xiàn)追溯性。 狀態(tài)標識公司生產(chǎn)技術部通過對公司或顧客提供的所有原物料、半成品、成品的檢驗和實驗狀態(tài)進行標識，予以控制，防止未經(jīng)檢驗、驗證或不合格的產(chǎn)品被誤用或交付顧客。對用于識別產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)的標識有：待檢、合格、不合格。各部門應按標識進行隔離、存放和發(fā)放。如標識脫落無法辨認時，該產(chǎn)品應作為待檢品處理。公司采用區(qū)域劃分、標識牌、印章、標簽相結(jié)合的辦法予以標識。 公司對追溯性實現(xiàn)標識是采用在該成品的外包裝箱上打上生產(chǎn)日期，通過生產(chǎn)日期，可查到生產(chǎn)車間的生產(chǎn)日報表、領料單、工藝文件、檢驗規(guī)范和報告，可追溯到該批產(chǎn)品的班組、責任人和檢驗人；對原物料可根據(jù)該批產(chǎn)品的領料單、驗收單、進貨檢驗規(guī)范和報告、采購單、供方檔案進行跟蹤，從而達到可追溯性的目的。7.5.4顧客財產(chǎn)公司應愛護在公司控制下或供其使用的顧客財產(chǎn)。生產(chǎn)技術部應識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應報告顧客，并保持記錄，具體執(zhí)行顧客財產(chǎn)控制程序。由顧客提供的并與公司的生產(chǎn)過程相關的產(chǎn)品主要有：顧客提供的圖紙、圖樣、設備等。7.5.5 產(chǎn)品防護生產(chǎn)技術部制定并實施產(chǎn)品防護控制程序，確保原料及產(chǎn)品在搬運、貯存、防護、包裝和交付過程中的質(zhì)量，防止損壞、變質(zhì)、丟失等。搬運搬運工具：產(chǎn)品出入庫、裝車采用四輪車或叉車；車間內(nèi)使用四輪車或叉車。搬運人員應按產(chǎn)品搬運作業(yè)指導書的要求實施。搬運中應保持產(chǎn)品標識和檢驗試驗狀態(tài)標識的完好。 貯存和保護產(chǎn)品的貯存和保護應按照倉庫管理制度執(zhí)行。 包 裝包裝用的物料（包裝袋、包裝箱、膠帶等）應符合規(guī)定要求。包裝人員應按產(chǎn)品包裝作業(yè)指導書的要求執(zhí)行。 交 付 產(chǎn)品的交付按照生產(chǎn)和服務提供控制程序執(zhí)行。7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制7.6.1生產(chǎn)技術部制定監(jiān)視和測量裝置控制程序?qū)ιa(chǎn)提供過程使用的監(jiān)視和測量裝置進行控制、校準和維修，為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供保證和證據(jù)。7.6.2 根據(jù)測量任務和所要求的準確度和精確度，選擇配備適用的具有滿足規(guī)定要求的測控裝置。 7.6.3 選擇的監(jiān)視和裝置以及規(guī)定的測量方法應與所監(jiān)視和測量的要求相一致。7.6.4 測量設備的控制包括： 對所有測量設備，建立臺帳，統(tǒng)一編號，統(tǒng)一狀態(tài)標識； 對所有測量設備，要按規(guī)定實行周期校準或檢定，其結(jié)果應進行記錄； 所有測量設備都應對其校準狀態(tài)進行標識，并注明有效期； 嚴禁使用無標識或標識失效的檢測設備； 測量設備的使用，其環(huán)境條件應符合規(guī)定的要求； 使用過程中，凡發(fā)現(xiàn)測量設備偏離校準狀態(tài)時，應對以前的測量結(jié)果的有效性進行重新評定，并形成文件。 各種測量設備的搬運、拆遷、貯存、使用都應保持設備性能的完好，禁止無關人員動用測量設備。7.6.5 對該設備及受其影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?，包括：標識、記錄、隔離、評價和處置。7.6.6 對于監(jiān)視和測量用的軟件，使用前應進行有效性確認。8.測量、分析和改進8.1 總則8.1.1 公司策劃并在質(zhì)量管理體系諸過程中實施監(jiān)視、測量、分析和改進，其目的是滿足以下方面的要求：證實產(chǎn)品的符合性；確保質(zhì)量管理體系的符合性；持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性；8.1.2 為達到以上目的，公司鼓勵采用包括統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用方法。若采用統(tǒng)計技術，生產(chǎn)技術部負責策劃并確定應用的過程及應用的程度。8.2監(jiān)視和測量銷售部制定并實施顧客滿意度測量控制程序?qū)︻櫩蜐M意/不滿意（包括顧客投訴）的有關信息進行監(jiān)控，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。通過與顧客溝通、走訪、信訪、發(fā)放調(diào)查表等方式，測量顧客感受公司是否滿足其要求的信息。銷售部在管理評審前，根據(jù)顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果以及顧客投訴等其他顧客滿意程度信息整理出“顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果分析報告”，交管理評審評價。評價本公司質(zhì)量管理體系當前的業(yè)績與顧客和市場要求的差距。針對現(xiàn)存的或潛在的主要問題的原因，組織相關部門制定和實施糾正或預防措施，并跟蹤監(jiān)督實施結(jié)果。8.2.2 內(nèi)部審核總務部編制并保持內(nèi)部審核程序，規(guī)定關于內(nèi)部審核的以下內(nèi)容： 審核的準則、范圍、頻次和方法； 內(nèi)部審核實施方案的策劃及實施計劃的制定； 審核員選擇的準則； 實施審核、報告結(jié)果及保持記錄的職責和要求。公司每年至少進行一次內(nèi)部質(zhì)量審核，以確保質(zhì)量管理體系是否符合公司質(zhì)量管理體系文件的要求以及ISO9001：2000標準的要求；質(zhì)量管理體系的要求得到有效的實施和保持。被審核部門的負責人應及時對發(fā)現(xiàn)并提出的不符合項采取糾正措施。跟蹤審核應驗證糾正措施的實施情況、有效性并報告驗證結(jié)果。8.2.3 過程的監(jiān)視和測量公司為確保滿足顧客要求，生產(chǎn)技術部編制過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序?qū)|(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在使用時進行測量，采用適當?shù)姆椒▽^程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力予以證實和確認。1） 對采購過程、生產(chǎn)和服務提供過程、檢驗和實驗過程、售后服務過程等過程分別制定相應的過程控制對其實施控制。2） 收集實現(xiàn)過程特性和過程業(yè)績的信息和證據(jù)，并進行匯總分析，信息來源于：顧客滿意不滿意的調(diào)查測量、產(chǎn)品監(jiān)視和測量、顧客的投訴或抱怨，質(zhì)量目標考核、內(nèi)部審核、管理評審及相關過程的記錄等。3） 采用適用的統(tǒng)計技術測量過程的特性及業(yè)績。4） 通過內(nèi)部審核和管理評審對實現(xiàn)過程的每一過程持續(xù)滿足其預定目的能力進行確認。 通過監(jiān)視和測量，證實某一過程未能達到所策劃的結(jié)果時，公司將組織相關責任部門采取適當?shù)募m正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量公司制定了過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序，對進貨、過程和最終產(chǎn)品的特性進行檢驗和試驗，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。在產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中，從原材料驗收成品包裝等階段分別由生產(chǎn)技術部人員依據(jù)相應的檢驗規(guī)范實施驗證和實驗（包括對關鍵控制點進行重點監(jiān)控），并予以狀態(tài)標識，檢驗合格則準予轉(zhuǎn)入下一工序，檢驗不合格則按不合格品控制程序處理。所策劃的監(jiān)視和測量活動圓滿完成之前，相關階段的產(chǎn)品不得放行，除非符合以下情況：不影響產(chǎn)品符合顧客要求時，得到管理者代表的批準；產(chǎn)品可能不符合顧客要求時，得到顧客的批準。所有檢驗和實驗記錄應予以保管。8.3 不合格品控制8.3.1公司生產(chǎn)技術部編制并保持不合格品控制程序，規(guī)定不合格品的控制及處置的職責和權(quán)限，確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制。8.3.2根據(jù)實際情況及后果的嚴重性，可采取以下一種或幾種方式處置不合格品： 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；不影響產(chǎn)品符合性時經(jīng)品質(zhì)人員批準，影響產(chǎn)品符合性時經(jīng)顧客批準，可讓步使用、放行或接收不合格品；采取措施（如標識、記錄、隔離、評價、處理等），防止該不合格品原預期的使用。8.3.3不合格品返工或返修后，必須對其重新進行驗證，證實其符合要求后才能放行