質(zhì)量管理體系過程流程圖(doc 37頁).doc

質(zhì)量管理體系過程流程圖目錄文件編號文件名稱頁次Q/YLB00。00過程管理流程1Q/YLB01。01（附件）業(yè)務(wù)計劃流程2Q/YLB01。02。01（附件）信息管理流程3Q/YLB01。02。02（附件）數(shù)據(jù)分析流程4Q/YLB02。02（附件）生產(chǎn)件批準(zhǔn)流程5Q/YLB02。03（附件）供應(yīng)商生產(chǎn)件批準(zhǔn)流程6Q/YLB02。04（附件）持續(xù)改進(jìn)管理流程7Q/YLB02。05（附件）產(chǎn)品安全性控制流程8Q/YLB03。01（附件）合同評審管理程序9Q/YLB04。01（附件）設(shè)計控制流程10Q/YLB05。02（附件）設(shè)計變更管理流程11Q/YLB06。01（附件）文件和資料管理流程12Q/YLB07。01（附件）采購控制流程13Q/YLB09。02（附件）供方控制流程14Q/YLB09。03（附件）顧客財產(chǎn)管理流程15Q/YLB09。04（附件）工裝、模具管理流程16Q/YLB10。01（附件）設(shè)備管理流程17Q/YLB10。02（附件）生產(chǎn)計劃管理流程18Q/YLB11。01（附件）進(jìn)貨檢驗管理流程19Q/YLB13。01（附件）過程、測量和試驗設(shè)備管理流程20Q/YLB14。01（附件）不合格品處理流程21Q/YLB16。01（附件）糾正與預(yù)防措施管理流程22Q/YLB17。01（附件）質(zhì)量記錄管理流程23Q/YLB18。01（附件）內(nèi)部質(zhì)量審核管理流程24Q/YLB19。01（附件）培訓(xùn)管理流程25Q/YLB19。02（附件）服務(wù)管理流程26Q/YLB20。02（附件）顧客抱怨退貨管理流程27Q/YLB0質(zhì)量成本管理流程28質(zhì)量管理體系 文件管理 一般要求 (過程管理) 質(zhì)量手冊 文件控制 記錄控制5.管理職責(zé) 方針、目標(biāo) 計劃、評審 管理承諾 顧客交點 管理職責(zé) 內(nèi)部溝通6資源管理 8。測量、分析和改進(jìn) 內(nèi)部資源提供資源提供 顧客滿意度 審核 持續(xù)改進(jìn)措施不力 糾 預(yù) 正 防能力意 過程監(jiān)視和 數(shù)據(jù) 措 措識和 測量 分析 施 施 不合 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 產(chǎn)品監(jiān)視和 格品 控制 7產(chǎn)品實現(xiàn) 顧客有關(guān)的過程產(chǎn)品/服務(wù)輸 設(shè)計和開發(fā)入 產(chǎn)品和服務(wù)和提供 標(biāo)識和可 顧客財產(chǎn) 防護(hù) 確認(rèn) 顧客特殊 追溯性 要求制造過程設(shè) 采購 監(jiān)視和測量計和開發(fā) 裝置圖例： 質(zhì)量活動能力 資源包括文件和信息業(yè)務(wù)計劃管理流程序號過程流程職責(zé)部門GM GO CD要求/備注1 企業(yè)的實際及未來發(fā)展的需要公司業(yè)務(wù)計劃構(gòu)想框架企業(yè)（業(yè)務(wù)計劃）部門的業(yè)務(wù)計劃最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布原計劃制定部門落實、跟蹤適合？新一年的業(yè)務(wù)計劃 RPP11適用于本廠（公司）業(yè)務(wù)計劃（短期、中長期）的制度控制及更新2 RPP21廠長（總經(jīng)理）每年的12月末旬或次年1月通過確定當(dāng)前和未來客戶的期望和要求，根據(jù)當(dāng)年企業(yè)的實際及未來發(fā)展的需要，提出公司業(yè)務(wù)計劃構(gòu)想框架3 RPP31廠長（總經(jīng)理）召集副總經(jīng)理會議決策，對框架研究分析，編制業(yè)務(wù)計劃（包括中長期經(jīng)營計劃、年度業(yè)務(wù)計劃、經(jīng)營指標(biāo)分解、持續(xù)改進(jìn)計劃等），并落實到各業(yè)務(wù)部門和車間。4IPR41A辦公室負(fù)責(zé)企業(yè)形象、人員健康、安全和環(huán)境等事項的策劃和考核；B財務(wù)確定主要指標(biāo)的增長預(yù)測和目標(biāo)成本控制計劃；C經(jīng)營部負(fù)責(zé)市場預(yù)測和銷售預(yù)測；D設(shè)計部負(fù)責(zé)開發(fā)計劃的費用預(yù)測；E質(zhì)保部負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量運行績效可測參數(shù)的控制；F各相關(guān)部門配合編制業(yè)務(wù)計劃并組織實施。5RPP51總經(jīng)理召開會議，通過多方論證決策形成正式的業(yè)務(wù)計劃，并經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布，作為受控文件進(jìn)行控制。6IPR61業(yè)務(wù)計劃應(yīng)盡可能有具體的時間要求，落實、追溯和跟蹤原計劃負(fù)責(zé)部門的組織執(zhí)行。7PRP71每年6月底各部門根據(jù)業(yè)務(wù)計劃的實施狀況進(jìn)行更新修訂，經(jīng)相關(guān)部門共同評審，由辦公室匯總，提交總經(jīng)理批準(zhǔn)后傳達(dá)到相關(guān)部門貫徹和溝通。8RPP81每年1月，由總經(jīng)理召開廠務(wù)會議，評審上年業(yè)務(wù)計劃執(zhí)行情況，并提出新一年的業(yè)務(wù)計劃。業(yè)務(wù)計劃必須與持續(xù)改進(jìn)、客戶滿意和管理評審進(jìn)行整合。業(yè)務(wù)計劃須提交管理評審，對不足之處，依持續(xù)改進(jìn)管理程序執(zhí)行。R負(fù)責(zé)P參與I通知GM廠長（總經(jīng)理）GO-廠長（總經(jīng)理）辦公室CD相關(guān)部門信息管理流程序號過程流程職責(zé)部門GM GO CD要求/備注1 信息源信息及管理需求信息的識別No Yes信息的收集（測量）信息的貯存、保護(hù)檢索和處理信息的傳遞與發(fā)布信息的利用有效性評價No Yes關(guān)閉 R R11信息是控制質(zhì)量和以事實為依據(jù)進(jìn)行決策的基礎(chǔ)資源；包括量化信息和非量化信息；典型的信息源為：過程、產(chǎn)品服務(wù)的知識和經(jīng)驗，來自供方和顧客的信息。2 RP21各部門根據(jù)信息的重要程度對信息進(jìn)行分級，分為關(guān)鍵信息A、重要信息B、一般信息C。2。2辦公室應(yīng)確定信息管理手段。23各部門應(yīng)確定信息流程，明確有關(guān)的工作要求和方式。3 PR31為利用信息，必須對內(nèi)部和外部信息源開展識別，確保質(zhì)量管理體系信息的有效性、充分性、適用性。4R41各部門應(yīng)測量、收集、傳遞有關(guān)信息，并對信息管理活動規(guī)定信息種類、負(fù)責(zé)人、記錄、湯匙、收集以及分析或傳遞的時限。A、體系業(yè)績測量，B過程的測量，C產(chǎn)品和服務(wù)的測量。5PR51各部門應(yīng)及時將信息由負(fù)責(zé)人錄入到計算機(jī)信息庫中，或以資料的形式將信息存檔到相應(yīng)的信息檔案中；5。2應(yīng)采取措施進(jìn)行信息加密和審查，以確保信息的安全性和保密性。53定期清理過時信息，使貯存信息有可利用價值并減少信息所占用的空間。6PR61各部門應(yīng)將有關(guān)信息（其它部門所需要的信息）及時傳遞到相關(guān)部門和相關(guān)場所。7PR71各部門應(yīng)有效地利用信息，并按數(shù)據(jù)分析規(guī)定，從信息中選擇數(shù)據(jù)，作為數(shù)據(jù)分析的原始數(shù)據(jù)。8RR81各部門應(yīng)每年底定期評估信息管理系統(tǒng)在質(zhì)量管理工作中的作用，找出存在的問題，采取措施，改進(jìn)信息管理工作。9R負(fù)責(zé)P參與I通知GM廠長（總經(jīng)理）GO-廠長（總經(jīng)理）辦公室CD相關(guān)部門數(shù)據(jù)分析流程序號過程流程職責(zé)部門GM GO CD要求/備注1 數(shù)據(jù)源數(shù)據(jù)的收集數(shù)據(jù)的傳遞數(shù)據(jù)的分析信息的利用有效性評價No Yes關(guān)閉 R R11信息是控制質(zhì)量和以事實為依據(jù)進(jìn)行決策的基礎(chǔ)資源，數(shù)據(jù)是將信息量化的一種類型，數(shù)據(jù)源包括在信息源之中，它包含來自測量和監(jiān)控活動的數(shù)據(jù)，不僅包含產(chǎn)品的數(shù)據(jù)，也包含體系、顧客、供方和項目的數(shù)據(jù)。12各部門確定應(yīng)掌握數(shù)據(jù)的內(nèi)容，包括本部門以及其它部門相互之間傳遞的數(shù)據(jù)。2 PR21各部門應(yīng)按規(guī)定收集和傳遞有關(guān)數(shù)據(jù)，并對數(shù)據(jù)管理活動規(guī)定負(fù)責(zé)人以及收集、分析或傳遞的時間安排，并規(guī)定數(shù)據(jù)的種類、記錄上報周期。3 PP31各部門應(yīng)開發(fā)及維護(hù)數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)的傳遞管理方法主要為：計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理和手工報表。4RR41各部門應(yīng)對有關(guān)的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)進(jìn)行分析以便為以下方面提供信息：A）質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性。B）過程、產(chǎn)品和服務(wù)的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會。C）顧客滿意度或不滿意度。D）與產(chǎn)品要求的符合性。E）供方。5RR51制定改進(jìn)措施，包括過程、方法、工具和體系的改進(jìn)，使用過程和測量結(jié)果來保持和改進(jìn)過程；使用內(nèi)部審核結(jié)果，識別潛在的改進(jìn)機(jī)會；52數(shù)據(jù)的分析結(jié)果主要用于下列方面：過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)，交流，過程管理，決策；還可作為管理評審的輸入。6RP61為了實現(xiàn)組織目標(biāo)，相應(yīng)的部門和人員應(yīng)及時獲得數(shù)據(jù)，辦公室負(fù)責(zé)每半年一次評價數(shù)據(jù)管理過程有效性和效率，必要時應(yīng)采取相應(yīng)措施。771數(shù)據(jù)的測量、收集、分析和利用是往復(fù)不斷的過程。R負(fù)責(zé)P參與I通知GM廠長（總經(jīng)理）GO-廠長（總經(jīng)理）辦公室CD相關(guān)部門供應(yīng)商生產(chǎn)件批準(zhǔn)流程序號過程流程職責(zé)部門要求/備注PDQAENAT1 新零件/產(chǎn)品過程更改 No 檢驗 Yes首件樣品提交 Yes 檢驗 NoNo 永久 偏差 Yes 試生產(chǎn)/小批量生產(chǎn) No現(xiàn)場審核 Yes提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)資料No 驗證 Yes批量生產(chǎn)產(chǎn)品/材料/過程 更改 本程序適用于新產(chǎn)品或經(jīng)更改的產(chǎn)品。11已批量生產(chǎn)供貨的產(chǎn)品新開模具，可免于現(xiàn)場審核。2 21供應(yīng)商對樣品進(jìn)行檢驗后，方可提交首件樣品（須附自檢報告）。3 RI4RP5RPR661供應(yīng)商試生產(chǎn)或小批量生產(chǎn)（數(shù)量由生產(chǎn)部確定），生產(chǎn)部應(yīng)通知供應(yīng)商評審小組要求對其現(xiàn)場進(jìn)行審核。7PPPR71根據(jù)需要，供應(yīng)商評審小組對供應(yīng)商進(jìn)行產(chǎn)品審核、過程審核或質(zhì)量體系審核。主機(jī)廠顧客和顧客批準(zhǔn)的第二方或已認(rèn)可的第三方注冊機(jī)構(gòu)按ISO9000/QS9000/VDA6。1對供應(yīng)商進(jìn)行的評審可被確認(rèn)，并可替代我方的審核，如果供應(yīng)商評審小組認(rèn)為有必要，仍可進(jìn)行現(xiàn)場評審。判定級別如下：C級：不合格。A級、AB級：合格，對不合格項采取措施。B級：條件合格，須整改，并經(jīng)確認(rèn)合格。8PR9PR91供應(yīng)商提交生產(chǎn)批準(zhǔn)資料由設(shè)計部門產(chǎn)品工程師批準(zhǔn)。10PRP11PRP1供應(yīng)商根據(jù)生產(chǎn)件批準(zhǔn)書可批量生產(chǎn)供貨。供應(yīng)商提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)資料由設(shè)計部門存檔；供應(yīng)商評審報告由供應(yīng)商評審小組組長存檔。R負(fù)責(zé)P參與I通知QA 質(zhì)保部 AT-評審小組PD-生產(chǎn)部EN設(shè)計部編制/日期： 審批/日期：生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序序號過程流程職責(zé)部門要求/備注CUENPDSmQC 1 新開發(fā)產(chǎn)品過程更改 No 檢驗 Yes首件樣品提交 Yes 檢驗 NoNo 永久 偏差 Yes 試生產(chǎn)/小批量生產(chǎn) No現(xiàn)場審核 Yes提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)資料No 驗證 Yes批量生產(chǎn)產(chǎn)品/材料/過程 更改 R11對以往提交零件不符合性進(jìn)行糾正：生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號的設(shè)計記錄、技術(shù)規(guī)范和材料工程更改須提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)。12必須將設(shè)計和過程更改通知給顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門，并可能要求提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)。2 21對樣品進(jìn)行檢驗后，方可提交首件樣品。3 RI4RP5RPR67PPPR8PR81提交項目的分工由項目小組確定，按計劃要求的期限完成提交。當(dāng)顧客有期限要求時，項目計劃應(yīng)確保完成時間；如有特殊情況，應(yīng)與顧客商議解決。82具體提交條件及內(nèi)容見相關(guān)文件敘述。9PR10PRP101在顧客未批準(zhǔn)前，不得交貨。11PRP111生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄的保證時間必須為該零件在用時間加1個日歷年的時間。112生產(chǎn)件被顧客批準(zhǔn)后，公司應(yīng)確保其生產(chǎn)條件和工藝與生產(chǎn)件一致。R負(fù)責(zé)P參與I通知CU 顧客 AT-評審小組PD-生產(chǎn)部 SM-經(jīng)營部EN 設(shè)計部 QC-質(zhì)檢部持續(xù)改進(jìn)管理流程序號過程流程職責(zé)部門要求/備注GMmRGOCD1 質(zhì)量目標(biāo)的確定 質(zhì)量目標(biāo)的實施 檢查 No Yes持續(xù)改進(jìn)項目的 提出 持續(xù)改進(jìn)項目 評審 持續(xù)改進(jìn)的執(zhí)行 No 結(jié)果判定 Yes 關(guān)閉 RPP P11總經(jīng)理在每年底根據(jù)上一年質(zhì)量目標(biāo)完成情況組織制定下一年質(zhì)量目標(biāo)并批準(zhǔn)公布，確保各級人員了解并熟知。12質(zhì)量目標(biāo)的確立應(yīng)考慮客戶要求、競爭情況、法規(guī)要求，并遵循“零缺陷”原則。2 PPPR21總經(jīng)理負(fù)責(zé)對各質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)組織相關(guān)部門確定實施措施或制定分解目標(biāo)并落實到部門，相關(guān)部門制定具體措施并組織實施。3 IPRP31管代負(fù)責(zé)跟蹤質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況，定期向總經(jīng)理匯報，并提出修訂或措施建議。32在質(zhì)量目標(biāo)實施中應(yīng)貫徹持續(xù)改進(jìn)思想，利用現(xiàn)有資源，有效地挖掘潛力。4PPRP1設(shè)計部對產(chǎn)品特殊特性、關(guān)鍵特性作改進(jìn)。2質(zhì)保部負(fù)責(zé)收集匯總產(chǎn)品制造過程中質(zhì)量狀況，利用統(tǒng)計工具計算制造變差和初試運行能力，分析產(chǎn)品質(zhì)量趨勢，提出總結(jié)報告。3財務(wù)定期統(tǒng)計產(chǎn)品質(zhì)量成本，及時形成報告4經(jīng)營負(fù)責(zé)收集客戶抱怨，確定不滿原因和據(jù)點比例，并及時反饋相關(guān)部門。5必要時，管代根據(jù)改進(jìn)內(nèi)容制訂年度改進(jìn)計劃，并跟蹤實施情況和改進(jìn)效果。6提案人應(yīng)填寫表單并交部門主管初審上報。5PPPR51辦公室根據(jù)上報建議內(nèi)容與有關(guān)責(zé)任部門溝通，初定建議是否可行，并將意見填入持續(xù)改進(jìn)建議征集表中。6PPPR61改進(jìn)建議經(jīng)選定批準(zhǔn)后，交責(zé)任部門執(zhí)行并預(yù)計完成日期，加以跟蹤驗證。62持續(xù)改進(jìn)應(yīng)用中應(yīng)當(dāng)采取改進(jìn)技術(shù)及衡量方法，以利于改進(jìn)建議的執(zhí)行。7IPR P71改進(jìn)建議的實施情況由辦公室負(fù)責(zé)跟蹤，并將結(jié)果填寫在持續(xù)改進(jìn)建議成果報告書上，報最高管理者批準(zhǔn)。72改進(jìn)結(jié)果的效益分為有形效益和無形效益。73對收到較高效益的改進(jìn)項目提出人及實施人給予獎勵，并將相關(guān)資料歸檔。8 IPRP81重要項目的持續(xù)改進(jìn)在每年的12月由廠部負(fù)責(zé)制訂持續(xù)改進(jìn)計劃書，明確進(jìn)度和主要負(fù)責(zé)人，持續(xù)改進(jìn)計劃將作為業(yè)務(wù)計劃的重要組成部分。R負(fù)責(zé)P參與I通知GM總經(jīng)理 CD-相關(guān)部門MR-管理者代表CO 辦公室產(chǎn)品安全控制流程序號過程流程職責(zé)部門要求/備注cuenpdsmqcpt1 產(chǎn)品安全性要求識別 產(chǎn)品安全性要求培訓(xùn) 產(chǎn)品安全性要求 控制 不符合 檢驗和驗證 符合 持續(xù)改進(jìn)的執(zhí)行 關(guān)閉 RRI III11在質(zhì)量策劃階段，確定安全特性必須標(biāo)識在所有與之有關(guān)的文件中，如控制計劃、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書；且在相應(yīng)記錄中予以標(biāo)識，涉及大眾公司的，蓋“D”章，涉及通用公司的，蓋“”章。12顧客指明產(chǎn)品為安全件或帶有安全項目，須明確注明于合同或協(xié)議中，并將相關(guān)信息傳遞給設(shè)計、質(zhì)保等部門，以便控制。2 PPRPPP21辦公室負(fù)責(zé)產(chǎn)品責(zé)任原則的培訓(xùn)，使產(chǎn)品責(zé)任原則在企業(yè)內(nèi)為眾所周知。22按產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和過程策劃控制程序確定安全控制程序以后，與之有關(guān)的生產(chǎn)計劃、采購、檢驗等人員由多方小組成員負(fù)責(zé)培訓(xùn)。3PPPPRP31所有的狀態(tài)標(biāo)識按檢驗和試驗狀態(tài)控制程序執(zhí)行。32在產(chǎn)品設(shè)計、質(zhì)量策劃階段，應(yīng)通過如負(fù)載試驗、壽命試驗、材料試驗、模擬試驗、委托裝車試驗等方法或風(fēng)險分析如DFMEA、PFMEA等方法識別產(chǎn)品的風(fēng)險。33材料或外協(xié)涉及產(chǎn)品安全性要求時，必須在采購訂單中明確說明及載明各方責(zé)任。34限制損失，使產(chǎn)品在生產(chǎn)流程中具有可追溯性，必須依產(chǎn)品風(fēng)險確定應(yīng)急計劃，已經(jīng)識別的、對安全性至關(guān)重要的故障，可以通過應(yīng)急計劃加以限制，必要時通過補救/或追回行動加以清除。4IIIRII41若有安全件為不合格品時，除按不合格品控制程序執(zhí)行外，需作醒目標(biāo)識，并立即停止生產(chǎn)，分析原因，采取糾正措施。42若發(fā)貨后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在安全性方面存在缺陷時，在4小時內(nèi)通知顧客并告之型號、數(shù)量、時間等信息，與顧客協(xié)商處理措施，必要時通過補救或追回加以限制。5PPP RPP51與安全性有關(guān)的所有記錄應(yīng)予以標(biāo)識。52與安全性有關(guān)的質(zhì)量記錄至少保存15年。6 R負(fù)責(zé)P參與I通知SM經(jīng)營部 QC-質(zhì)檢部PD-生產(chǎn)部 GO-辦公室EN 設(shè)計部 CD-相關(guān)部門合同評審管理流程序號過程流程職責(zé)部門要求/備注gmsmenpdqafi1 顧客訂單或產(chǎn)品要求 No合同能否接受 Yes 簽訂合同 合同執(zhí)行 No 合同修訂 Yes 合同執(zhí)行 No 合同完成 Yes 關(guān)閉 IRI III 11經(jīng)營部負(fù)責(zé)定型產(chǎn)品的合同評審，并就合同評審的有關(guān)事宜與顧客聯(lián)絡(luò)。12設(shè)計部負(fù)責(zé)非定型產(chǎn)品（APQP階段）的合同評審。21經(jīng)營部負(fù)責(zé)組織研究顧客的要求，必要時組織有關(guān)部門與顧客代表共同討論，確認(rèn)對顧客要求已準(zhǔn)確理解并能完全滿足后才能簽訂合同。22年度總合同由廠部組織評審，評審結(jié)果由經(jīng)營部記錄于合同評審表上。23定型的批量生產(chǎn)產(chǎn)品的月度合同或更短期的合同，由經(jīng)營部、生產(chǎn)部共同評審，評審結(jié)果以簽字或蓋章方式在訂單上加以確認(rèn)生效。24對于顧客的口頭合同（指定型批量產(chǎn)品），由經(jīng)營部業(yè)務(wù)人員進(jìn)行評審，評審結(jié)果記錄于口頭、電話訂單記錄。25每一合同必須在接受前進(jìn)行評審。26定型產(chǎn)品的評審在接受訂單前進(jìn)行，非定型產(chǎn)品的評審視顧客要求和市場情況，急件有一天之內(nèi)，一般為二周內(nèi)完成評審。27若顧客要求產(chǎn)品的形式與已有的產(chǎn)品差別較大時，由經(jīng)營部組織設(shè)計、質(zhì)保、生產(chǎn)等相關(guān)部門進(jìn)行合同評審，廠領(lǐng)導(dǎo)參加，最后由總經(jīng)理作評審結(jié)論。28對顧客提出的新的和變型的產(chǎn)品需求時，由設(shè)計部門編制產(chǎn)品建議書，將顧客對產(chǎn)品總要求視為產(chǎn)品規(guī)范。設(shè)計部門應(yīng)確保參與部門都能及時知道和理解所有的產(chǎn)品規(guī)范。29對于投標(biāo)項目，應(yīng)由經(jīng)營、設(shè)計、財務(wù)共同查明技術(shù)的商業(yè)成本，報價單必須包括開發(fā)成本。在合同簽訂過程中應(yīng)確認(rèn)技術(shù)和商業(yè)成本。210合同評審應(yīng)包括對試制協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、技術(shù)協(xié)議以及報價單的評審。211合同評審也可分階段進(jìn)行。31有以下情況時由經(jīng)營部門提請設(shè)計等有關(guān)人員共同與顧客代表簽訂產(chǎn)品銷售技術(shù)協(xié)議：a、顧客對產(chǎn)品的技術(shù)與現(xiàn)有的產(chǎn)品設(shè)計有較大的差異，設(shè)計須作重大或較多的修改；b、供貨的產(chǎn)品系新產(chǎn)品或應(yīng)顧客要求為其重新設(shè)計的專用產(chǎn)品，顧客要求簽訂技術(shù)協(xié)議。51任何一方提出更改合同時，無須得到對方的認(rèn)可，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。52合同修訂時由原簽訂人辦理并重新評審53合同修訂后經(jīng)營部門應(yīng)通知相關(guān)部門。54經(jīng)營部應(yīng)關(guān)注合同執(zhí)行情況，如發(fā)現(xiàn)實際情況與合同不一致時，應(yīng)及時溝通解決。81由經(jīng)營部門保存合同評審記錄，具體參照質(zhì)量記錄控制程序執(zhí)行。2 PRRPPP3P4IIRRPP5PRR PPP6 IIRRPP7IIPRPP8RR負(fù)責(zé)P參與I通知GM總經(jīng)理 PD-生產(chǎn)部SM-經(jīng)營部 QA-質(zhì)保部EN 設(shè)計部 FI-財務(wù)部設(shè)計控制流程序號過程流程職責(zé)部門要求/備注gmsmenpdcd1 顧客/其它方要求 產(chǎn)品開發(fā)指令 產(chǎn)品開發(fā)策劃 設(shè)計輸入 設(shè)計輸出 No 設(shè)計評審 Yes No 設(shè)計驗證 Yes No 設(shè)計確認(rèn) Yes 關(guān)閉 IRIII 11產(chǎn)品設(shè)計應(yīng)符合顧客合同或試制協(xié)議的要求，包括產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格、質(zhì)量、性能（壽命、耐久性、可靠性）、安全性、可維護(hù)性等質(zhì)量指標(biāo)及時間計劃和成本目標(biāo)。12產(chǎn)品圖樣、設(shè)計文件均應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)。21產(chǎn)品開發(fā)依據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)指令，由設(shè)計部門或項目小組負(fù)責(zé)，指派設(shè)計人員擔(dān)任項目設(shè)計。31當(dāng)新產(chǎn)品開發(fā)項目轉(zhuǎn)到本階段時，由技術(shù)副總編制設(shè)計任務(wù)書，下達(dá)到項目小組中的技術(shù)代表。32應(yīng)確定產(chǎn)品開發(fā)成本并進(jìn)行監(jiān)控，應(yīng)恰當(dāng)設(shè)計（試制）工具、檢驗裝置（包括軟件），使其盡可能地直接用于將來的產(chǎn)品批量生產(chǎn)。33設(shè)計計劃由產(chǎn)品設(shè)計人員編制，項目組長或設(shè)計部門主管審核，技術(shù)副總批準(zhǔn)。34設(shè)計計劃的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)形式和主要結(jié)構(gòu)參數(shù)、產(chǎn)品明細(xì)表、包裝及關(guān)鍵重要特性明細(xì)表。41設(shè)計輸入有：項目建議書、DFMEA、試制協(xié)議、設(shè)計任務(wù)書、設(shè)計計劃等，且必須評審和記錄于設(shè)計輸入評審表中，評審時還應(yīng)包括運用法律法規(guī)、合同評審活動的結(jié)果和以往類似產(chǎn)品的經(jīng)驗文件。42設(shè)計過程中，項目小組長組織對原型產(chǎn)品的試制和驗證，提供設(shè)計參數(shù)，驗證設(shè)計結(jié)果。51設(shè)計輸出須形成文件，以便對照設(shè)計輸入進(jìn)行驗證和確認(rèn)。52設(shè)計輸出應(yīng)包括：設(shè)計圖樣、產(chǎn)品包裝設(shè)計、標(biāo)牌設(shè)計、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及樣品（原型樣機(jī)）、設(shè)計FMEA、產(chǎn)品特殊特性及規(guī)范、產(chǎn)品防錯、產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果、故障診斷指南等。53設(shè)計輸出必須是如下過程的結(jié)果，包括：努力簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新及減少浪費；需要時，使用幾何尺寸及公差；成本/性能/風(fēng)險的權(quán)衡分析；使用試驗、生產(chǎn)和現(xiàn)場反饋信息；使用設(shè)計FMEA。61設(shè)計評審由項目小組組織實施。62設(shè)計評審包括設(shè)計圖紙評審和樣機(jī)評審。63設(shè)計圖樣的評審采用會簽的辦法進(jìn)行，通過設(shè)計、校對、工藝、審核和批準(zhǔn)等。64通過設(shè)計原型樣品的校驗、試驗、試裝的結(jié)果評審，反映設(shè)計是否滿足設(shè)計輸入的全部要求。71設(shè)計驗證由技術(shù)副總組織實施，項目小組負(fù)責(zé)。72樣品試驗報告、試裝報告、計算書、模擬試驗報告等均可作為產(chǎn)品設(shè)計驗證的證據(jù)。73設(shè)計驗證的結(jié)果，可以作為設(shè)計評審依據(jù)之一。81設(shè)計確認(rèn)在通過設(shè)計驗證之后進(jìn)行，以確保產(chǎn)品符合顧客的要求；時間按顧客確認(rèn)的項目進(jìn)度表。82設(shè)計確認(rèn)是對產(chǎn)品的最終確認(rèn)，其依據(jù)是顧客認(rèn)可報告書或商定單。83在確認(rèn)記錄中，必須將設(shè)計失敗形成文件，在描述設(shè)計失敗之后，實施糾正和預(yù)防措施程序。91對顧客提供信息，按技術(shù)協(xié)議中保密規(guī)定執(zhí)行。92設(shè)計圖樣和技術(shù)資料歸檔統(tǒng)一由設(shè)計人員整理收集交檔案室并作長期保存。93設(shè)計的有關(guān)記錄按質(zhì)量記錄控制程序執(zhí)行。2 PRRPP3P4IIRPP5PRR PP6 IIRPP7IIPPP8RR負(fù)責(zé)P參與I通知GM-總經(jīng)理 EN-設(shè)計部SM-經(jīng)營部 PT-項目組CD-相關(guān)部門設(shè)計變更管理程序序號過程流程職責(zé)部門要求/備注ENARCD1 設(shè)計修改提出 No 評審確認(rèn) Yes 確定 實施（填寫單據(jù)） 文件更改 執(zhí)行 No 設(shè)計確認(rèn) Yes 關(guān)閉 RP 11在設(shè)計過程或設(shè)計文件評審、確認(rèn)后，存在下達(dá)情況的應(yīng)作設(shè)計更改：A、設(shè)計的不完整； B、設(shè)計確認(rèn)形成的更改要求； C、采購困難或制造困難； D、客戶投訴或反饋信息表明有質(zhì)量缺陷時。12由提出者填寫更改通知單，通過相關(guān)部門的討論會簽并經(jīng)批準(zhǔn)后生效。21所有的設(shè)計更改，包括由供方提出的設(shè)計更改，在生產(chǎn)實施之前，均必須有顧客書面的批準(zhǔn)書或者放棄批準(zhǔn)。22對有專利的設(shè)計，必須與顧客共同確定其對外形、裝配、功能、性能的影響，以便能正確評價所有結(jié)果。23必須考慮設(shè)計更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)的影響。24與產(chǎn)品的性能與可靠性相關(guān)的工藝需要更改時，應(yīng)先進(jìn)行技術(shù)驗證，并征得主管設(shè)計的人員的同意。51圖紙的更改可以進(jìn)行劃改，并在劃改處標(biāo)上更改標(biāo)記等符號，在圖紙更改標(biāo)題欄內(nèi)填寫標(biāo)記、處數(shù)、更改文件號、更改人簽字和更改日期。52對圖紙以外的管理、技術(shù)文件的更改，原則上以新?lián)Q舊，如必須在原文件上更改時，劃改的在劃改處簽上更改人姓名和更改時間。61應(yīng)必須保存更改在生產(chǎn)中已實施日期的記錄。實施必須包括對所有有效文件的更新。81更改通知單、更改后的圖樣由主管人員依文件和資料控制程序和質(zhì)量記錄控制程序執(zhí)行。2 RP3RP4RIR5IRI6 RR7RRR8R負(fù)責(zé)P參與I通知 EN-設(shè)計部 AR-資料室 CP-相關(guān)部門文件和資料管理流程序號過程流程職責(zé)部門要求/備注ARCD1 文件需求 文件的編寫 文件的審批 文件和資料的歸檔 文件的發(fā)放 文件的使用 文件和資料保存 Yes 文件評審 NO 文件作廢 RP 11根據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求及公司管理要求和顧客與其它方需要，各職能部門確定文件需要文件類型和數(shù)量。21質(zhì)量記錄表格的設(shè)計、審核與批準(zhǔn)的職責(zé)同相關(guān)程序文件，若顧客提供表格格式，則依照執(zhí)行。22文件的編號和版本的標(biāo)注參見文件編號規(guī)范。23對安全責(zé)任件的文件，和資料的管理要求按產(chǎn)品安全控制程序執(zhí)行。24設(shè)計部負(fù)責(zé)收集與公司產(chǎn)品有關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，并及時歸檔，由資料室發(fā)放到相關(guān)部門，同時收回相應(yīng)的失效文件。31對于所涉及部門較多的文件審查可以通過會簽方式進(jìn)行。41文件和資料歸檔時，由歸檔人填寫資料室的文件歸檔記錄表，檔案員根據(jù)編目要求及時將該文件或資料編目后納入檔案中。51應(yīng)確保文件受控，受控文件由資料室統(tǒng)一發(fā)到相應(yīng)部門，并登記于文件資料以放，收回清單中。52收到文件和資料的部門應(yīng)及時登記，以保證文件資料的有效受控。52如果客戶的圖樣和規(guī)范中注明要參考其他文件時，應(yīng)確保將這些參考文件的最新版本以放到相應(yīng)的部門。54對客戶提供的工程標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及其更改應(yīng)按外來文件與資料管理規(guī)范規(guī)定進(jìn)行及時評審、分布和實施。61全廠職工在使用文件夾時應(yīng)注意保管并保密。62由資料室制定文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)清單。71文件與資料的貯存環(huán)境應(yīng)防水、防火、防潮、防盜。7。2對電子媒體文件，由資料室制定控制辦法，對電子媒體的文件必須建立備份，詳依電子媒體文件控制辦法執(zhí)行。73文件保存期限依據(jù)相關(guān)文件具體規(guī)定。81文件更改的時機(jī)根據(jù)相關(guān)文件規(guī)定。82審批應(yīng)由文件的原部門進(jìn)行，若由其它部門進(jìn)行時，應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。83所有文件的原稿由資料室保存，并蓋“資料室”章。84技術(shù)文件修改后，修改的每一個版本原稿應(yīng)加蓋“保留資料”章，保存到產(chǎn)品有效期再加一個日歷年。85其它控制文件修改后，新版本之前的版本原稿作為“保留資料”保存到下一次修改。86對控制文件應(yīng)進(jìn)行有效性檢查，規(guī)定每季度由資料員對各職能部門和人員進(jìn)行檢查，并記錄：對技術(shù)文件檢查應(yīng)由技術(shù)人員進(jìn)行。87資料室應(yīng)定期公布所有有效的文件和資料的版本信息88廠長（總經(jīng)理）辦公室負(fù)責(zé)核查本廠（公司）所執(zhí)行的有關(guān)國家及地方等法律、法規(guī)性文件的有效性。91質(zhì)量體系失作用的文件，均由資料室蓋“作廢”章，進(jìn)行作廢處理。92文件銷毀時，應(yīng)及時登記于文件銷毀清單。2 R3RP4R56IRI7 R8RR9R負(fù)責(zé)P參與I通知 EN-設(shè)計部 AR-資料室 CP-相關(guān)部門采購控制流程序號過程流程職責(zé)部門要求/備注PDENQAQCCD1 供應(yīng)商的選擇 供方布點 樣品檢驗 批量認(rèn)可 合同或協(xié)議簽訂 采購計劃 供應(yīng)商交付跟蹤 采購產(chǎn)品交付No采購產(chǎn)品的檢驗和驗證 Yes 關(guān)閉 RPP11生產(chǎn)部根據(jù)采購要求從批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商名單中選擇合適的供應(yīng)商。12如尚無合適的供應(yīng)商，生產(chǎn)部應(yīng)按供方控制程序進(jìn)行選擇與評定新的供應(yīng)商。13如果顧客在工程圖樣或其它文件中已指定某種材料必須采用的供應(yīng)商，生產(chǎn)部應(yīng)從指定的供應(yīng)商名單中選擇。14對于顧客未確定供應(yīng)商名單或允許本公司自己選擇，當(dāng)顧客需要時，生產(chǎn)部確定供應(yīng)商后，應(yīng)交設(shè)計部提交顧客批準(zhǔn)。21生產(chǎn)部與供應(yīng)商確定首件/首批樣品數(shù)量、質(zhì)量要求和送樣時間。31質(zhì)檢部和設(shè)計部負(fù)責(zé)對供應(yīng)商提交的樣品進(jìn)行檢驗鑒定，確定供應(yīng)所采用的工藝和設(shè)備是否滿足設(shè)計規(guī)定的技術(shù)要求。32對于原輔材料，生產(chǎn)部小批量采購，由設(shè)計部或質(zhì)檢部進(jìn)行檢驗、成份化驗或試制使用，確認(rèn)供應(yīng)商的原材料是否滿足質(zhì)量要求。41對批量生產(chǎn)的認(rèn)可，生產(chǎn)部、質(zhì)保部可根據(jù)產(chǎn)品及供應(yīng)商歷史情況進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序或過程審核。51生產(chǎn)部應(yīng)根據(jù)需要與供應(yīng)商簽訂購銷合同及組織簽訂技術(shù)、質(zhì)量保證協(xié)議，明確批量供貨時的產(chǎn)品價格、質(zhì)量和服務(wù)。61生產(chǎn)部每月25日前根據(jù)產(chǎn)品合同訂單及庫存情況編制下一個月的月度材料采購計劃，其內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、數(shù)量、交貨期等，報生產(chǎn)副總批準(zhǔn)。62生產(chǎn)部根據(jù)月度材料采購計劃、實際生產(chǎn)及庫存情況，編制生產(chǎn)用原輔材料、工量具、設(shè)備、模具、包裝材料等材料工具采購單，報生產(chǎn)副總批準(zhǔn)。63采購員根據(jù)批準(zhǔn)的采購計劃，向合格供方采購相應(yīng)的