第十章藥物制劑的穩(wěn)定性

第十章藥物制劑的穩(wěn)定性 一、A型題（最佳選擇題） 1、對(duì)于藥物降解，常用降解百分之多少所需的時(shí)間為藥物的有效期 A、5%B、10%C、30%D、50%E、90% 2、對(duì)于藥物降解，常用降解百分之多少所需的時(shí)間為藥物的半衰期 A、5%B、10%C、30%D、50%E、90% 3、鹽酸普魯卡因的降解的主要途徑是 A、水解B、光學(xué)異構(gòu)化C、氧化D、聚合E、脫羧 4、Vc的降解的主要途徑是 A、脫羧B、氧化C、光學(xué)異構(gòu)化D、聚合E、水解 5、酚類(lèi)藥物的降解的主要途徑是 A、水解B、光學(xué)異構(gòu)化C、氧化D、聚合E、脫羧 6、酯類(lèi)的降解的主要途徑是 A、光學(xué)異構(gòu)體B、聚合C、水解D、氧化E、脫羧 7、關(guān)于藥物穩(wěn)定性敘述錯(cuò)誤的是 A、通常將反應(yīng)物消耗一半所需的時(shí)間為半衰期 B、大多數(shù)藥物的降解反應(yīng)可用零級(jí)、一級(jí)反應(yīng)進(jìn)行處理 C、藥物降解反應(yīng)是一級(jí)反應(yīng)，藥物有效期與反應(yīng)物濃度有關(guān) D、大多數(shù)反應(yīng)溫度對(duì)反應(yīng)速率的影響比濃度更為顯著 E、溫度升高時(shí)，絕大多數(shù)化學(xué)反應(yīng)速率增大 8、影響易于水解藥物的穩(wěn)定性，與藥物氧化反應(yīng)也有密切關(guān)系的是 A、pHB、廣義的酸堿催化C、溶劑D、離子強(qiáng)度E、表面活性劑 9、在pH速度曲線圖最低點(diǎn)所對(duì)應(yīng)的橫座標(biāo)，即為 A、最穩(wěn)定pHB、最不穩(wěn)定pHC、pH催化點(diǎn) D、反應(yīng)速度最高點(diǎn)E、反應(yīng)速度最低點(diǎn) 10、關(guān)于藥物穩(wěn)定性的酸堿催化敘述錯(cuò)誤的是 A、許多酯類(lèi)、酰胺類(lèi)藥物常受H+或OH催化水解，這種催化作用也叫廣義酸堿催化 B、在pH很低時(shí)，主要是酸催化 C、pH較高時(shí)，主要由OH催化 D、在pH速度曲線圖最低點(diǎn)所對(duì)應(yīng)的橫座標(biāo)，即為最穩(wěn)定pH E、一般藥物的氧化作用也受H+或OH的催化 11、按照BronstedLowry酸堿理論關(guān)于廣義酸堿催化敘述正確的是 A、許多酯類(lèi)、酰胺類(lèi)藥物常受H+或OH催化水解，這種催化作用也叫廣義酸堿催化 B、有些藥物也可被廣義的酸堿催化水解 C、接受質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的酸 D、給出質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的堿 E、常用的緩沖劑如醋酸鹽、磷酸鹽、硼酸鹽均為專(zhuān)屬的酸堿 12、對(duì)于水解的藥物關(guān)于溶劑影響敘述錯(cuò)誤的是 A、溶劑作為化學(xué)反應(yīng)的介質(zhì)，對(duì)于水解的藥物反應(yīng)影響很大 B、lgk=lgkkZAZB/表示溶劑介電常數(shù)對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響 C、如OH催化水解苯巴比妥陰離子，在處方中采用介電常數(shù)低的溶劑將降低藥物分解的速度 D、如專(zhuān)屬堿對(duì)帶正電荷的藥物的催化，采取介電常數(shù)低的溶劑，就不能使其穩(wěn)定 E、對(duì)于水解的藥物，只要采用非水溶劑如乙醇、丙二醇等都可使其穩(wěn)定 13、對(duì)于水解的藥物關(guān)于離子強(qiáng)度影響敘述錯(cuò)誤的是 A、在制劑處方中，加入電解質(zhì)或加入鹽所帶入的離子，對(duì)于藥物的水解反應(yīng)加大 B、lgk=lgk0+1.02ZAZB表示離子強(qiáng)度對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響 C、如藥物離子帶負(fù)電，并受OH催化，加入鹽使溶液離子強(qiáng)度增加，則分解反應(yīng)速度增加 D、如果藥物離子帶負(fù)電，而受H+催化，則離子強(qiáng)度增加，分解反應(yīng)速度低 E、如果藥物是中性分子，因ZAZB=0，故離子強(qiáng)度增加對(duì)分解速度沒(méi)有影響 14、影響藥物制劑穩(wěn)定性的制劑因素不包括 A、溶劑B、廣義酸堿C、輔料D、溫度E、離子強(qiáng)度 15、藥物穩(wěn)定性預(yù)測(cè)的主要理論依據(jù)是 A、Stocks方程B、Arrhenius指數(shù)定律C、Noyes方程 D、NoyesWhitney方程E、Poiseuile公式 16、影響藥物穩(wěn)定性的環(huán)境因素不包括 A、溫度B、pH值C、光線D、空氣中的氧E、包裝材料 17、影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素的是 A、溫度B、溶劑C、離子強(qiáng)度D、pH值E、表面活性劑 18、焦亞硫酸鈉（或亞硫酸氫鈉）常用于 A、弱酸性藥液B、偏堿性藥液C、堿性藥液D、油溶性藥液E、非水性藥液 19、適合弱酸性水性藥液的抗氧劑有 A、亞硫酸氫鈉B、BHAC、亞硫酸鈉D、硫代硫酸鈉E、BHT 20、適合油性藥液的抗氧劑有 A、焦亞硫酸鈉B、亞硫酸氫鈉C、亞硫酸鈉D、硫代硫酸鈉E、BHA 21、關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求敘述錯(cuò)誤的是 A、穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn) B、影響因素試驗(yàn)適用原料藥和制劑處方篩選時(shí)穩(wěn)定性考察，用一批原料藥進(jìn)行 C、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)適用于原料藥與藥物制劑，要求用一批供試品進(jìn)行 D、供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項(xiàng)基礎(chǔ)研究及臨床驗(yàn)證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致 E、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致 22、影響因素試驗(yàn)中的高溫試驗(yàn)要求在多少溫度下放置十天 A、40B、50C、60D、70E、80 23、加速試驗(yàn)要求在什么條件下放置6個(gè)月 A、40RH75%B、50RH75%C、60RH60%D、40RH60%E、50RH60% 24、某藥降解服從一級(jí)反應(yīng)，其消除速度常數(shù)k=0.0096天1，其半衰期為 A、31.3天B、72.7天C、11天D、22天E、96天 25、某藥降解服從一級(jí)反應(yīng)，其消除速度常數(shù)k=0.0096天1，其有效期為 A、31.3天B、72.7天C、11天D、22天E、88天 轉(zhuǎn)貼于：265考試網(wǎng) _執(zhí)業(yè)藥師 二、B型題（配伍選擇題） 14 A、弱酸性藥液B、乙醇溶液C、堿性藥液 D、非水性藥E、油溶性維生素類(lèi)（如維生素A、D）制劑 下列抗氧劑適合的藥液為 1、焦亞硫酸鈉 2、亞硫酸氫鈉 3、硫代硫酸鈉 4、BHA 58 A、高溫試驗(yàn)B、高濕度試驗(yàn)C、強(qiáng)光照射試驗(yàn)D、加速試驗(yàn)E、長(zhǎng)期試驗(yàn) 5、供試品要求三批，按市售包裝，在溫度402，相對(duì)濕度755%的條件下放置六個(gè)月 6、是在接近藥品的實(shí)際貯存條件252下進(jìn)行，其目的是為制訂藥物的有效期提供依據(jù) 7、供試品開(kāi)口置適宜的潔凈容器中，在溫度60的條件下放置10天 8、供試品開(kāi)口置恒濕密閉容器中，在相對(duì)濕度755%及905%的條件下放置10天 三、X型題（多項(xiàng)選擇題） 1、藥物降解主要途徑是水解的藥物主要有 A、酯類(lèi)B、酚類(lèi)C、烯醇類(lèi)D、芳胺類(lèi)E、酰胺類(lèi) 2、藥物降解主要途徑是氧化的藥物主要有 A、酯類(lèi)B、酚類(lèi)C、烯醇類(lèi)D、酰胺類(lèi)E、芳胺類(lèi) 3、關(guān)于藥物穩(wěn)定性的酸堿催化敘述正確的是 A、許多酯類(lèi)、酰胺類(lèi)藥物常受H+或OH的催化水解，這種催化作用也叫專(zhuān)屬酸堿催化 B、在pH很低時(shí)，主要是堿催化 C、pH較高時(shí)，主要由酸催化 D、在pH速度曲線圖最低點(diǎn)所對(duì)應(yīng)的橫座標(biāo)，即為最穩(wěn)定pH E、一般藥物的氧化作用，不受H+或OH的催化 4、按照BronstedLowry酸堿理論關(guān)于廣義酸堿催化敘述正確的是 A、許多酯類(lèi)、酰胺類(lèi)藥物常受H+或OH的催化水解，這種催化作用也叫廣義酸堿催化 B、有些藥物也可被廣義的酸堿催化水解 C、接受質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的酸 D、給出質(zhì)子的物質(zhì)叫廣義的堿 E、常用的緩沖劑如醋酸鹽、磷酸鹽、硼酸鹽均為廣義的酸堿 5、對(duì)于水解的藥物關(guān)于溶劑影響敘述錯(cuò)誤的是 A、溶劑作為化學(xué)反應(yīng)的介質(zhì)，對(duì)于水解的藥物反應(yīng)影響很大 B、lgk=lgkkZAZB/表示離子強(qiáng)度對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響 C、如OH催化水解苯巴比妥陰離子，處方中采用介電常數(shù)低的溶劑將降低藥物分解的速度 D、若藥物離子與進(jìn)攻離子的電荷相反，則采取介電常數(shù)低的溶劑，可使藥物穩(wěn)定 E、對(duì)于水解的藥物，只要采用非水溶劑如乙醇、丙二醇等都可使其穩(wěn)定 6、對(duì)于水解的藥物關(guān)于離子強(qiáng)度影響敘述錯(cuò)誤的是 A、在制劑處方中，加入電解質(zhì)或加入鹽所帶入的離子，對(duì)于藥物的水解反應(yīng)加大 B、lgk=lgk0+1.02ZAZB表示溶劑對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響 C、如藥物離子帶負(fù)電，并受OH催化，加入鹽使溶液離子強(qiáng)度增加，則分解反應(yīng)速度降低 D、如果藥物離子帶負(fù)電，而受H+催化，則離子強(qiáng)度增加，分解反應(yīng)速度加快 E、如果藥物是中性分子，因ZAZB=0，故離子強(qiáng)度增加對(duì)分解速度沒(méi)有影響 轉(zhuǎn)貼于：265考試網(wǎng) _執(zhí)業(yè)藥師 7、對(duì)于藥物穩(wěn)定性敘述錯(cuò)誤的是 A、一些容易水解的藥物，加入表面活性劑都能使穩(wěn)定性的增加 B、在制劑處方中，加入電解質(zhì)或加入鹽所帶入的離子，對(duì)于藥物的水解反應(yīng)減少 C、須通過(guò)實(shí)驗(yàn)，正確選用表面活性劑，使藥物穩(wěn)定 D、聚乙二醇能促進(jìn)氫化可的松藥物的分解 E、滑石粉可使乙酰水楊酸分解速度加快 8、影響制劑降解的處方因素有 A、pH值B、溶劑C、溫度D、離子強(qiáng)度E、金屬離子 9、關(guān)于藥物水解反應(yīng)的正確表述 A、水解反應(yīng)大部分符合一級(jí)動(dòng)力學(xué)規(guī)律 B、一級(jí)水解速度常數(shù)K=0.693/t0.9 C、水解反應(yīng)速度與介質(zhì)的pH有關(guān) D、酯類(lèi)、烯醇類(lèi)藥物易發(fā)生水解反應(yīng) E、水解反應(yīng)與溶劑的極性無(wú)關(guān) 10、適合弱酸性藥液的抗氧劑有 A、焦亞硫酸鈉B、亞硫酸氫鈉C、亞硫酸鈉D、硫代硫酸鈉E、BHT 11、適合油性藥液的抗氧劑有 A、焦亞硫酸鈉B、BHAC、亞硫酸鈉D、硫代硫酸鈉E、BHT 12、防止藥物氧化的措施 A、驅(qū)氧B、避光C、加入抗氧劑 D、加金屬離子絡(luò)合劑E、選擇適宜的包裝材料 13、包裝材料塑料容器存在的三個(gè)問(wèn)題是 A、有透氣性B、不穩(wěn)定性C、有透濕性D、有吸著性E、有毒性 14、凡是在水溶液中證明不穩(wěn)定的藥物，一般可制成 A、固體制劑B、微囊C、包合物D、乳劑E、難溶性鹽 15、影響因素試驗(yàn)包括 A、高溫試驗(yàn)B、高濕度試驗(yàn)C、強(qiáng)光照射試驗(yàn) D、在40RH75%條件下試驗(yàn)E、長(zhǎng)期試驗(yàn)16、在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，有關(guān)加速試驗(yàn)敘述正確的是 A、為新藥申報(bào)臨床與生產(chǎn)提供必要的資料 B、原料藥需要此項(xiàng)試驗(yàn)，制劑不需此項(xiàng)試驗(yàn) C、供試品可以用一批原料進(jìn)行試驗(yàn) D、供試品按市售包裝進(jìn)行試驗(yàn) E、在溫度（402），相對(duì)濕度（755）%的條件下放置三個(gè)月 17、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法用于新藥申請(qǐng)需做 A、影響因素試驗(yàn)B、加速試驗(yàn)C、經(jīng)典恒溫法試驗(yàn) D、長(zhǎng)期試驗(yàn)E、活化能估計(jì)法 答案： 一、A型題 1、B2、D3、A4、B5、C6、C7、C8、A9