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文檔簡介

連鎖門店進貨管理制度一、藥品進貨必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律、法規(guī)和政策,依法購進。二、藥品必須從總部仁愛大藥房連鎖有限公司(以下簡稱總部)購進,不得自行從其它渠道采購藥品。二級藥店不得購進限制類藥品。三、門店應(yīng)當(dāng)按照總部核定的具體品種存儲限量,及時向總部報送要貨計劃,要貨計劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)營需要、避免積壓滯銷。四、購進藥品要依據(jù)配送票據(jù)建立購進記錄,票據(jù)或購進記錄應(yīng)記載品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、有效期至等內(nèi)容。票據(jù)或購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于五年。五、門店應(yīng)當(dāng)收集、分析、匯總所經(jīng)營藥品的適銷情況和質(zhì)量情況,收集消費者對藥品質(zhì)量及療效的反映,及時向公司配送中心反饋,為優(yōu)化購進藥品結(jié)構(gòu)提供依據(jù)。門店進貨驗收管理制度一、門店應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量驗收人員,負(fù)責(zé)對總部配送藥品的質(zhì)量驗收工作。二、質(zhì)量驗收人員應(yīng)是藥學(xué)中藥學(xué)相關(guān)學(xué)歷并經(jīng)崗位培訓(xùn),考垓合格后方可上崗。三、質(zhì)量驗收員必須依據(jù)總部的送貨憑證和總部電腦數(shù)據(jù)生成單,對進貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠名、批號逐一進行核對,并對其包裝進行外觀檢查。1.仔細(xì)點收大件,要求送貨憑證與到貨相符;2.檢查藥品外觀、質(zhì)量是否符合規(guī)定,有無藥品破碎,短缺等問題;二級藥店驗收員驗收時,發(fā)現(xiàn)有限制類藥品應(yīng)立即退回總部。四、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)及時退回總部并向公司質(zhì)量部報告。五、實物與總部數(shù)據(jù)不符時,及時填寫退貨,經(jīng)總部后審核后按退貨程序處理。五、進口藥品除按規(guī)定驗收外,應(yīng)有加蓋總部質(zhì)管部原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復(fù)印件,進口藥品要有中文標(biāo)簽。六、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品必須雙人驗收并簽字,其進貨憑證應(yīng)專門保存。(須有資質(zhì)企業(yè))七、驗收合格后驗收人員應(yīng)在送貨憑證的相應(yīng)位置簽字,并留存相應(yīng)憑證聯(lián)按購進記錄的要求保存,送貨憑證保存至超過藥品有效期一年,但不得少于五年。八、對生物制品等冷鏈產(chǎn)品的驗收(一)檢查運輸藥品的冷藏車或冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定,對未按規(guī)定運輸?shù)?,?yīng)當(dāng)拒收。(二)查看冷藏車或冷藏箱、保溫箱到貨時溫度數(shù)據(jù)并保存記錄查驗運輸過程的溫度記錄,確認(rèn)運輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定。(三)符合規(guī)定的,將藥品放置在符合溫度要求的冷藏柜。(考慮小規(guī)模實際情況,在冷鏈運輸車上驗收,驗收完直接進入冷藏柜,無須進待驗區(qū))(四)收貨須做好記錄,內(nèi)容包括:藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、運輸工具、到貨時間、到貨溫度、收貨人員等。門店藥品陳列管理制度一、陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。二、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、性質(zhì)互相影響,并按藥品的品種、用途分類擺放,標(biāo)簽使用恰當(dāng),放置準(zhǔn)確,字跡清晰。三、上架藥品按月進行質(zhì)量檢查,對重點品種予以記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架,并盡快向質(zhì)管部匯報。四、危險藥品不得陳列。如需要陳列,只能陳列空包裝。五、處方藥嚴(yán)禁開架自選。六、拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。七、陰涼處儲存的藥品應(yīng)置于溫度為20以下的設(shè)施中儲存。八、生物制品等冷藏保存的藥品,應(yīng)當(dāng)置于自動控制在2-8的溫度的專用冷藏柜,在冷藏柜存放時藥品保持與柜壁的距離,防止藥品凍裂。九、陳列的藥品應(yīng)避免陽光直射而發(fā)生化學(xué)變化,導(dǎo)致藥品變質(zhì)。十、凡質(zhì)量有疑問的藥品一律不予上架陳列、銷售。門店藥品保管養(yǎng)護管理制度一、門店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備,門店藥品養(yǎng)護人員,對庫存、陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,以保證藥品質(zhì)量。二、從事藥品養(yǎng)護工作的人員,應(yīng)具有醫(yī)藥學(xué)相關(guān)中專學(xué)歷,經(jīng)崗位培訓(xùn)、考核合格后,方可上崗。三、每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境,每天上、下午兩次在規(guī)定時間對店堂的溫、濕度進行記錄,發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時,應(yīng)采取措施予以調(diào)整。四、對在冷藏柜存放的藥品要進行單獨養(yǎng)護,注意冷藏柜的溫度報警,如發(fā)現(xiàn)報警即時采取措施,保證冷藏柜正常工作,每天最少一次記錄冷藏柜實際溫度五、每月對店內(nèi)陳列、儲存的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護和質(zhì)量檢查,并做好記錄,對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停銷售,及時通知質(zhì)量管理部門進行復(fù)查處理。六、養(yǎng)護與檢查記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。七、定期向總部質(zhì)量部門上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間陳列藥品的質(zhì)量信息。八、對待處理、不合格及質(zhì)量有疑問藥品,應(yīng)按規(guī)定隔離存放,建立相關(guān)臺帳,防止錯發(fā)或重復(fù)報損等事故發(fā)生。九、做好防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等工作,并配備相應(yīng)設(shè)備。處方藥銷售管理制度一、應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定,嚴(yán)格控制處方藥品的銷售,確保藥品銷售的合法性和規(guī)范性。二、實行處方管理的藥品主要指國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的處方藥、中藥飲片及第二類精神藥品、毒性藥品及易制毒藥品等特殊管理藥品。三、處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列。四、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。五、處方調(diào)劑人員必須經(jīng)崗位培訓(xùn),考試合格后方可上崗。六、審方人員應(yīng)由具有執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或有藥師、中藥師(含)以上技術(shù)職稱的人員擔(dān)任。七、特殊管理藥品的調(diào)劑必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定,凡不合乎規(guī)定者不得調(diào)配。八、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。門店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。九、含麻藥品按處方藥管理銷售,憑處方和身份證購買并每次銷售不得超過兩個最小包裝。十、調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進行。(1)審方人員收到處方后,認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章,如有藥品名稱書寫不清,藥味重復(fù),有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超劑量等情況,應(yīng)向顧客說明情況,經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章后方可配方,否則拒絕調(diào)劑。(2)處方所列藥品不得擅自更改或代用。(3)單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味藥戥稱,多劑處方必須堅持四戥分稱,以保證計量準(zhǔn)確。(4)凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理,需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。(5)調(diào)配處方時,應(yīng)按處方依次進行,調(diào)配完畢,經(jīng)核對無誤后,調(diào)配及核對人均應(yīng)簽章,再投藥給顧客。(6)發(fā)藥時應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、藥劑貼數(shù),同時向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”以及煎煮方法服法。門店藥品拆零管理制度一、拆零藥品:指門店所銷售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。二、門店須設(shè)專門人員負(fù)責(zé)藥品拆零銷售。拆零人員業(yè)務(wù)受質(zhì)管員指導(dǎo)。三、門店須配備基本的拆零工具,如天平、藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,拆零用工具應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。四、藥品拆零前,應(yīng)先檢查外觀質(zhì)量,如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及性狀改變的不可拆零銷售。應(yīng)立即封存,報告質(zhì)管員或門店經(jīng)理,妥善處理。五、拆零銷售剩余的藥品應(yīng)立即封口,保持原包裝,并集中放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,拆零專柜短缺的拆零藥品應(yīng)從其他藥柜移入,采用即買即拆,盡量將剩余藥品裝入原瓶,注意防潮,并保留原包裝。六、拆零銷售藥品不能保留原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標(biāo)簽,寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店等內(nèi)容。七、拆零藥品應(yīng)做好拆零記錄,一般保存2-3年。八、凡違反上述規(guī)定,出現(xiàn)不合格的拆零藥品上柜銷售,發(fā)現(xiàn)一個品種,即在半年考核中處罰。門店記錄和憑證的管理為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及完整性,保證企業(yè)質(zhì)量體系的有效性,根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī),制定本制度。(1) 記錄和票據(jù)的設(shè)計首先由使用部門提出,報公司質(zhì)量管理部統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。使用部門按照記錄、票據(jù)的管理職責(zé),分別對管轄范圍內(nèi)的記錄、票據(jù)的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。(2) 記錄、票據(jù)由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫,由各部門負(fù)責(zé)人每年收集、整理,并按規(guī)定歸檔、保管。(3) 記錄要求:1、 本制度中的記錄僅指質(zhì)量管理體系運行中涉及的各種質(zhì)量記錄。2、 質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求:A、 質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量管理部統(tǒng)一編寫;B、 質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫;質(zhì)量記錄要字跡清楚,正確完整,不得用鉛筆填寫,不得撕毀或任意涂改,需要更改時應(yīng)劃一橫線后在旁邊填寫,并在更改處蓋本人名章,具有真實性、規(guī)范性和可追溯性; 實行計算機錄入數(shù)據(jù)的質(zhì)量記錄,簽名部分應(yīng)手工簽章,以明確責(zé)任;(4) 購進配送票據(jù)、養(yǎng)護記錄、處方記錄等分別按相應(yīng)制度保存一定年限,不得遺失、丟棄質(zhì)量收集和查詢制度結(jié)合公司信息管理制度,門店要配合質(zhì)量部收集公司內(nèi)外環(huán)境對公司質(zhì)量管理體系產(chǎn)生影響,并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素,主要包括 國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等; 藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告; 市場情況的相關(guān)動態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向; 藥品供應(yīng)單位經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保證能力; 公司內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等;客戶的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。門店應(yīng)定期將質(zhì)量信息報質(zhì)量管理部,經(jīng)質(zhì)量管理部分析匯總后,以質(zhì)量信息傳遞報告單的方式傳遞至執(zhí)行部門門店藥品的質(zhì)量查詢: 若發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題,應(yīng)及時標(biāo)黃色標(biāo)牌,填寫“質(zhì)量復(fù)檢通知單”,暫停發(fā)貨及銷售,通知質(zhì)量管理部,質(zhì)量管理員下達“藥品停售通知單”,立即進行復(fù)查。 復(fù)查確認(rèn)無質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)簽發(fā)“解除停售通知單”,去除待驗標(biāo)志,恢復(fù)發(fā)貨并通知銷售員;復(fù)查確認(rèn)藥品存在質(zhì)量問題時,應(yīng)將藥品移至不合格藥品區(qū),標(biāo)示不合格品標(biāo)志(紅色標(biāo)牌),并于質(zhì)量確認(rèn)后2個工作日內(nèi),向供貨企業(yè)提出質(zhì)量查詢。質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴制度(1)為規(guī)范藥品的銷售后質(zhì)量管理,認(rèn)真處理藥品的質(zhì)量問題,確保及時發(fā)現(xiàn)、消除質(zhì)量隱患,特制定本制度。(2)銷后的藥品因質(zhì)量問題,而由顧客提出的質(zhì)量查詢、投訴、情況反映等,均屬本制度的管理范圍。(3)質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)中,因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟損失的異常情況,根據(jù)公司劃分的事故級別門店應(yīng)分別在不超過24小時報質(zhì)量管理部,由質(zhì)量管理部協(xié)調(diào)其他相關(guān)部門進行處理。發(fā)生事故后,發(fā)生單位或個人要抓緊通知各有關(guān)部門采取必要的制止、補救措施,以免造成更大的損失和后果。事故調(diào)查為根據(jù),組織人員認(rèn)真分析,確認(rèn)事故原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。(4)接到藥品質(zhì)量投訴時,應(yīng)及時做好記錄,要有調(diào)查、研究、落實的措施,能立即給予答復(fù)的不要拖到第二天,客戶反映藥品質(zhì)量問題的意見必須認(rèn)真處理,查明原因,一般情況下,一周內(nèi)必須給予答復(fù)。(5)經(jīng)核實確認(rèn)藥品質(zhì)量合格,應(yīng)在確認(rèn)后24小時內(nèi)通知恢復(fù)銷售,并通知銷售部解除該藥品的控制措施。(6)經(jīng)核實確認(rèn)藥品質(zhì)量不合格,應(yīng)及時通知銷售部暫停銷售該藥品,并及時向企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報,采取發(fā)出藥品召回措施。同時,質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)向藥品供貨單位進行藥品質(zhì)量查詢。衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度一、衛(wèi)生管理責(zé)任到人,門店應(yīng)明亮、整潔,每天早晚各做一次清潔,做到“四無”,即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡,保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。無環(huán)境污染物,各類藥品分類擺放,規(guī)范有序。二、保持店堂內(nèi)外清潔衛(wèi)生,各類藥品、用品安置到位,嚴(yán)禁工作人員把生活用品和其它物品帶入庫房,放入貨架。三、門店環(huán)境整潔、地面平整,門窗嚴(yán)密牢固,物流通暢有序。并有防蟲、防鼠設(shè)施,無粉塵、無污物。四、在崗員工應(yīng)統(tǒng)一著裝、佩戴工號牌,衛(wèi)生整潔,精神飽滿,工作服夏天每周至少洗滌二次,冬天每周洗滌一次。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。五、衛(wèi)生管理情況列入門店半年管理考核之中。六、健康體檢每年組織一次。門店所有接觸藥品的人員必須進行健康檢查。七、嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查,不得有漏檢行為或找人替檢行為,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),將嚴(yán)肅處理。八、如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病或其它可能污染藥品的患者,應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)后靜養(yǎng),待身體恢復(fù)健康并檢查合格后,方可工作,病情嚴(yán)重者,應(yīng)辦理病退或其它離職手續(xù)。九、建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。服務(wù)質(zhì)量管理制度一、營業(yè)時間內(nèi)所有營業(yè)員要統(tǒng)一著裝,掛牌上崗,站立服務(wù)。二、營業(yè)員上崗時不濃妝打扮,舉止端莊,精力集中,接待顧客熱情,解答問題耐心。三、營業(yè)員上崗時講普通話,使用“請、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語。不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴,不準(zhǔn)談笑、嘲弄顧客。四、店堂內(nèi)設(shè)顧客意見簿、缺藥登記簿,公布監(jiān)督電話,接待顧客投訴,并認(rèn)真處理。五、備好顧客用藥開水,清潔衛(wèi)生水杯。六、正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。做到小病當(dāng)醫(yī)生,大病當(dāng)參謀。七、店內(nèi)設(shè)咨詢導(dǎo)購臺,提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。八、出售藥品時,注意觀察顧客神情,如有疑意,應(yīng)詳細(xì)問病賣藥,以免發(fā)生意外。九、銷售藥品時,不親疏有別,以貌取人,假公濟私。十、不斷聽取和采納多方建議,努力提高和完善服務(wù)質(zhì)量。門店藥品銷售管理制度一、門店應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍銷售藥品。二、門店應(yīng)在門店前懸掛本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號和標(biāo)志。三、門店應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。四、凡從事藥品零售工作的營業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。五、認(rèn)真執(zhí)行價格政策,做到藥品標(biāo)價簽齊全,填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。六、營業(yè)時間內(nèi)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗,并佩帶標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容胸卡。七、營業(yè)員要堅持問病買藥,正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。八、營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客。九、銷售藥品時,處方必須經(jīng)處方審核人員審核簽章后,方可調(diào)配和出售。處方藥銷售必須憑醫(yī)師處方或在藥師指導(dǎo)下購買使用。對非處方藥品,顧客根據(jù)說明書自選購買或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。十、對缺貨藥品要認(rèn)真登記,及時向總部傳遞藥品信息,組織貨源補充上柜,并通知客戶購買。十一、做好各項臺賬記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時。十二、做好當(dāng)日報表,做到賬款、賬物、賬貨相符,發(fā)現(xiàn)問題及時報告門店經(jīng)理。十三、藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式。十四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi),門口懸掛張貼、散發(fā)。藥品效期管理制度一、合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存養(yǎng)護質(zhì)量,根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)制定本制度。二、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效的按劣藥處理。三、藥品應(yīng)按批號先后順序陳列,做到“先產(chǎn)先出、近期先出”的原則。四、未標(biāo)明有效期的藥品,質(zhì)量驗收時應(yīng)判定為不合格藥品,驗收人員應(yīng)拒絕收貨。五、本企業(yè)規(guī)定藥品的近效含義為:距藥品有效期截止日期不足6個月的藥品。六、近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。七、在計算機系統(tǒng)管理軟件中應(yīng)設(shè)置藥品近效期自動報警程序,對各連鎖門店所儲存藥品的有效期實施動態(tài)監(jiān)控,由信息控制中心和商管員負(fù)責(zé)按月匯總、生成“近效期藥品催銷表”,分別傳遞至質(zhì)量管理部門。八、有效期不到6個月的藥品不得購進,不得驗收入店。九、總部結(jié)合管理部負(fù)責(zé)督促各連鎖門店按“近效期藥品催銷表”所列內(nèi)容,及時組織銷售或按規(guī)定召回退回總部。十、及時處理過期失效品種,嚴(yán)格杜絕過期失效藥品發(fā)出。十一、對于失效期不足一個月的藥品,禁止上柜銷售。十二、總部結(jié)合管理部和信息中心負(fù)責(zé)對全公司所經(jīng)營的藥品進行合理調(diào)配,根據(jù)各連鎖門店具體品種的有效期及銷售情況,對門店之間調(diào)撥藥品實施控制管理,嚴(yán)禁門店之間調(diào)撥藥品。退貨藥品管理制度一、配送后藥品因質(zhì)量問題或其它原因需退回總部召回的,應(yīng)由質(zhì)量管理部核準(zhǔn)后,由總部出具“退貨通知單”。二、未接到“退貨通知單”或相關(guān)批件,驗收員或庫管員不得擅自接受退貨藥品。所有退回的藥品應(yīng)存放于退貨藥品區(qū),掛黃牌標(biāo)識。三、對退回的藥品,驗收員應(yīng)嚴(yán)格按購進藥品的驗收程序逐批驗收。相符的報總部沖退;不相符的,應(yīng)及時報質(zhì)量管理部門處理。四、應(yīng)加強退回藥品的驗收質(zhì)量控制,必要時應(yīng)加大驗收抽樣的比例,對外包裝有疑問的退回藥品,應(yīng)按最小銷售單元逐批檢查。五、所有退回的藥品,均應(yīng)按購進藥品的藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)重新進行驗收,并作出明確的質(zhì)量結(jié)論,合格后方可入合格品庫。1.判定為不合格的藥品,應(yīng)報質(zhì)量管理部進行確認(rèn)后,將藥品移入不合格藥品區(qū)存放,明顯標(biāo)志,并按不合格藥品程序控制處理;2.確認(rèn)無質(zhì)量問題后,且內(nèi)外包裝完好、無污染的藥品,可辦理入庫手續(xù)。六、確認(rèn)藥品質(zhì)量無問題后,其他原因需退出給總部的藥品,應(yīng)通知總部及時處理。七、藥品退回、退出均應(yīng)辦理交接手續(xù),認(rèn)真記錄并簽章。記錄至少保存三年。不合格藥品管理制度一、不合格藥品包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀質(zhì)量及包裝不合格的藥品。二、不合格藥品的確認(rèn):1.質(zhì)量驗收員在進貨驗收時發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。2.各級藥品監(jiān)督部門抽查檢驗不合格的藥品。3.質(zhì)管部檢驗確認(rèn)不合格的藥品。4.養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的過期、失效、霉?fàn)€變質(zhì)及有其他質(zhì)量問題的藥品。5.各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的品種。6.銷售退回過程中出現(xiàn)的不合格藥品。7.超出藥品有效期的藥品。三、不合格藥品的處理:1.驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,質(zhì)量驗收員不得驗收入店,及時退回總部。2.養(yǎng)護中確認(rèn)和銷后退回發(fā)現(xiàn)的不合格藥品應(yīng)立即停止銷售。3.公司質(zhì)管部及各級藥品監(jiān)督管理部門檢查確認(rèn)的不合格藥品或藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的品種應(yīng)立即停止銷售。4.門店所有的不合格藥品必須及時退回總部,以便盡快處理。5.不合格藥品一經(jīng)確認(rèn),門店質(zhì)管員要協(xié)助公司質(zhì)管部認(rèn)真查清原因,明確責(zé)任,作出處理。四、不合格藥品的報廢和銷毀、門店不得擅自進行,應(yīng)根據(jù)總部和總部簽訂的協(xié)議全部退回總部,由總部處理。五、對不合格藥品的處理情況應(yīng)定期匯總和分析。藥品不良反應(yīng)報告管理制度一、制定本規(guī)定的依據(jù):根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)的要求,特制定本規(guī)定。二、藥品不良反應(yīng)的定義:是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。可疑不良反應(yīng):是指懷疑而未確定的不良反應(yīng)。新的藥品不良反應(yīng):是指藥品使用說明書或有關(guān)文獻資料上未收載的不良反應(yīng)。三、人員安排:質(zhì)管員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報工作。門店每位員工都有收集由本門店售出藥品的不良反應(yīng)情況的責(zé)任。四、藥品不良反應(yīng)報告范圍:1.上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品,報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。2.上市五年以上的藥品,主要報告該藥品引起的嚴(yán)重的,罕見的或新的不良反應(yīng)。五、不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報:1.門店質(zhì)管員對客戶反映的藥品不良反應(yīng)情況,應(yīng)認(rèn)真詳細(xì)記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括:用戶姓名、地址、購買時間、服用時間、所服藥品的名稱、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、服用量、服用時間間隔、不良反應(yīng)癥狀等。2.及時對發(fā)生的不良反應(yīng)進行詳細(xì)調(diào)查,并有調(diào)查記錄。3.及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表,由公司質(zhì)管部向省、市藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管處報告。4.及時收集國家藥品監(jiān)督管理局通報的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況。每年對所收集的藥品不良反應(yīng)資料進行整理、分析、歸檔。六、獎罰:公司定期對規(guī)定的執(zhí)行情況進行檢查,對該規(guī)定落實好、成績突出的部門或個人予以獎勵。對客戶反映的不良反應(yīng)未及時記錄、調(diào)查的、或未及時按規(guī)定上報的,應(yīng)給予批評或處罰。計算機系統(tǒng)的管理制度依據(jù)公司總部計算機管理制度,門店企業(yè)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人配合信息部對門店使用計算機及新時空系統(tǒng)進行維護。所有員工都應(yīng)該愛護計算機,搬動時應(yīng)輕拿輕放,未經(jīng)計算機管理員允許,任何人不應(yīng)拆裝計算機。計算機軟件的安裝應(yīng)根據(jù)具體的工作需要,需提前向計算機管理員申請。來歷不明的軟盤,光盤,u盤,移動硬盤等原則上不允許帶進公司使用,未經(jīng)算機管理員允許或未經(jīng)殺毒,不準(zhǔn)在公司計算機上使用。局域網(wǎng)應(yīng)由系統(tǒng)管理員進行設(shè)置,其他人不經(jīng)允許不得隨意更改,登錄系統(tǒng)應(yīng)用自己的身份進入,按自己崗位的訪問權(quán)限進行操作.如有系統(tǒng)上的問題及時與系統(tǒng)管理員聯(lián)系,不得私自改動。公司計算機不允許外部人員使用,如要使用須經(jīng)本計算機使用者允許。重要資料和進存銷數(shù)據(jù)及時備份。使用人員每周將計算機文件清理一次,每周至少對每臺計算機軟件進行檢查一次。員工培訓(xùn)考核制度(1)為不斷提高員工的整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平,規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作,根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。(2)質(zhì)量管理部協(xié)助行政部制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃,開展公司員工質(zhì)量教育、培訓(xùn)和考核工作。(3)質(zhì)量部負(fù)責(zé)制定的年度培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,建立員工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。(4)質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以公司定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔,質(zhì)量及藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年接受繼續(xù)教育的時間不得少于16學(xué)時。(5)公司新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律法規(guī),崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束,根據(jù)考核結(jié)果擇優(yōu)錄取。(6)公司在崗員工須進行藥品基本知識的學(xué)習(xí)與考核。考核結(jié)果與次年簽訂上崗合同掛鉤。(7)公司質(zhì)量管理人員每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育,從事營運、商品管理等人員,每年應(yīng)接受公司組織的繼續(xù)教育。(8)當(dāng)公司因工作調(diào)整需要員工轉(zhuǎn)崗時,對轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進行上崗質(zhì)量教育培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容和時間視新崗位與原崗位差異程度而定。(9)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部驗證后,留復(fù)印件存檔。(10)公司內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,由行政部與質(zhì)量管理部共同組織,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。(11)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為公司有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。執(zhí)行藥品電子碼監(jiān)管制度建立藥品電子監(jiān)管碼管理制度,確保國家實施電子監(jiān)管藥品的經(jīng)營行為符合要求一、目的: 規(guī)范電子監(jiān)管碼藥品經(jīng)營采集和傳輸實時信息上報工作。二、適用范圍: 適用于對藥品電子監(jiān)管碼信息采集傳輸進行操作與控制;對藥品經(jīng)營實時信息上傳進行操作與控制1、為確保列入國家電子監(jiān)管范圍藥品的質(zhì)量安全,根據(jù)藥品經(jīng)營許可證管理辦法局令第6號)、關(guān)于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知(國食201019號)、關(guān)于進一步加強基本藥物電子監(jiān)管工作的補充通知等法律法規(guī),特制定本制度。2、本制度管理范圍內(nèi)的藥品指所有我公司正常經(jīng)營且被列入國家電子監(jiān)督管理目錄的品種,并隨國家藥品電子監(jiān)管范圍的增減作動態(tài)管理。3、質(zhì)量部負(fù)責(zé)基本企業(yè)經(jīng)營的國家基本藥物、增補品種等目錄要求進行電子監(jiān)管的審核確認(rèn),以及目錄更新的審核4、門店設(shè)置人員(根據(jù)店內(nèi)實際情況可由質(zhì)量驗收員兼職)負(fù)責(zé)基本藥物的質(zhì)量檢查驗收工作,并對賦碼藥品進行電子監(jiān)管碼信息采集和上傳核注監(jiān)控。5、進店藥品電子監(jiān)管碼信息的采集、上傳管理; 藥品電子監(jiān)管碼信息采集遵循:整件商品以件為單位逐一掃描; 拆箱商品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。掃描信息須確認(rèn)無誤后,通過專門的網(wǎng)絡(luò)平臺進行上傳,當(dāng)日采集的信息須當(dāng)日查詢驗證上傳核注成功。若因國家監(jiān)管網(wǎng)原因不能及時出庫復(fù)核上傳,可按系統(tǒng)提示查詢或等候再傳,確實不能上傳,應(yīng)做好記錄。若因計算機、掃描槍等設(shè)備和技術(shù)操作等問題不能上傳,報質(zhì)量部處理;6、掃描信息須與用戶信息相關(guān)聯(lián)并確認(rèn)無誤后,再通過專門的網(wǎng)絡(luò) 平臺進行上傳,當(dāng)日采集的信息須當(dāng)日查詢驗證上傳核銷成功。7、藥店人員按照GSP管理制度和相關(guān)的操作規(guī)程要求操作。電子監(jiān)管藥品在經(jīng)營、運輸、貯存時應(yīng)保護好藥品包裝上的電子監(jiān)管碼標(biāo)識。8、門店應(yīng)配合信息部建立掃描設(shè)備、計算機等設(shè)施的管理規(guī)定和相關(guān)的臺帳。9、本公司國家藥品電子監(jiān)管信息上傳網(wǎng)絡(luò)平臺密鑰由質(zhì)量部和信息部負(fù)責(zé)管理、使用和維護。 藥學(xué)服務(wù)管理制度門店藥學(xué)人員應(yīng)該利用藥學(xué)專業(yè)知識和工具,向公眾提供與藥物使用相關(guān)的各類服務(wù),使病人得到安全、有效、經(jīng)濟、合理的治療藥物,同時提高企業(yè)服務(wù)形象,特制定本制度。1、 合理用藥:審方員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本公司處方藥銷售管理制度及,處方藥憑處方銷售,不超量配藥,認(rèn)真審方,對不符合規(guī)定的處方(如:有配伍禁忌、失時效的處方、超過一般處方常用量或濫用抗生素及配方中有患者禁忌等現(xiàn)象)嚴(yán)禁配藥。藥學(xué)技術(shù)人員不在,拒售處方藥。2、 安全用藥:營業(yè)員在銷售藥品時養(yǎng)成詢問顧客病史及用藥史的習(xí)慣,應(yīng)明確告知所售藥品的正確的用法用量,不良反應(yīng),禁忌及配伍關(guān)系,對不熟悉的產(chǎn)品應(yīng)及時向當(dāng)班藥師咨詢,不得隨意憑感覺銷售藥品,對慢性疾病患者、孕婦、兒童及肝腎功能不全患者等特殊群體用藥更應(yīng)小心謹(jǐn)慎。3、 經(jīng)濟

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