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1 抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治學(xué)習(xí)提綱王樹平 2 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 提高抗菌藥物臨床應(yīng)用能力和管理水平 促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用 保障 全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng) 順利開展 1 國(guó)家衛(wèi)生部 湖北省衛(wèi)生廳分別于2011年4月18日和28日發(fā)布 抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治 通知 和 方案 2 衛(wèi)生部醫(yī)政司于2011年4月25日上午召開了全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理視頻培訓(xùn)會(huì)議 3 湖北省衛(wèi)生廳于2011年4月29日湖北省醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng) 三好一滿意 行業(yè)作風(fēng)建設(shè)電視電話會(huì)議布置開展2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng) 3 指導(dǎo)思想和工作目標(biāo) 指導(dǎo)思想 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 堅(jiān)持 標(biāo)本兼治 重在治本 的原則 圍繞抗菌藥物臨床應(yīng)用中的突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行集中治理 完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長(zhǎng)效工作機(jī)制 提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平 保障患者合法權(quán)益和用藥安全 工作目標(biāo) 通過開展全省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)治理活動(dòng) 進(jìn)一步加強(qiáng) 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 優(yōu)化抗菌藥物臨床應(yīng)用結(jié)構(gòu) 提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平 規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用 有效遏制細(xì)菌耐藥 針對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在的突出問題 采取標(biāo)本兼治的措施加以解決 完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有效措施和長(zhǎng)效工作機(jī)制 促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用能力和管理水平持續(xù)改進(jìn) 4 二級(jí)以上醫(yī)院 湖北省 各級(jí)醫(yī)院 1 設(shè)立抗菌藥物管理工作組 建立健全工作制度2 工作組由醫(yī)務(wù) 藥學(xué) 臨床 護(hù)理 院感 微生物檢驗(yàn)等部門負(fù)責(zé)人和高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物管理第一責(zé)任人 工作組職責(zé) 1 制定本機(jī)構(gòu)管理制度 并監(jiān)督實(shí)施2 制定抗菌藥物處方集和供應(yīng)目錄 推動(dòng)臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)文件的制定與實(shí)施3 對(duì)臨床應(yīng)用和耐藥監(jiān)測(cè) 定期分析 評(píng)估監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布 提出干預(yù)和改進(jìn)措施4 對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行教育培訓(xùn) 向公眾宣傳合理使用抗菌藥物知識(shí) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任組長(zhǎng) 醫(yī)務(wù)和藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副組長(zhǎng)日常工作由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé) 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) 5 臨床應(yīng)用管理 臨床應(yīng)用管理理 處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警 控制指標(biāo) 臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè) 細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè) 鼓勵(lì)與推動(dòng)應(yīng)用研究 信息化管理 醫(yī)師處方權(quán)和藥師調(diào)劑資格獲得 中醫(yī)師使用抗菌藥物規(guī)定 分級(jí)管理制度 分級(jí)原則 超說明書使用 一品二規(guī) 與品種限制 抗菌藥物遴選 新藥引進(jìn)管理 臨床急需臨時(shí)購(gòu)入 6 抗菌藥物控制指標(biāo) 監(jiān)督管理指標(biāo) 類切口手術(shù)患者抗菌藥物使用率不超過30 抗菌藥物使用強(qiáng)度控制在40DDD以下 門診患者抗菌藥物使用率不超過20 住院患者抗菌藥物使用率不超過60 強(qiáng)調(diào) 類切口手術(shù)的圍手術(shù)期使用抗菌藥 7 摸清底數(shù) 對(duì)抗菌藥物實(shí)施定期輪換使用制度 按照相關(guān)法律法規(guī) 遴選決定本機(jī)構(gòu) 藥品處方集 和 基本藥品供應(yīng)目錄 的抗菌藥物品種數(shù)和藥品名 規(guī)格 劑型與生產(chǎn)企業(yè) 按規(guī)定采購(gòu)抗菌藥物 臨床專業(yè)科室提交申請(qǐng)報(bào)告 藥學(xué)部門提出評(píng)價(jià)意見 得到70 以上抗菌藥物管理委員會(huì)委員同意后 并經(jīng)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)審核 須取得2 3以上委員同意 對(duì)于存在安全隱患 療效不確定 耐藥嚴(yán)重 性價(jià)比低或使用中發(fā)現(xiàn)有違規(guī)等情況的抗菌藥物品種 專業(yè)科室 或抗菌藥物管理委員會(huì)委員等可以提出清退或更換申請(qǐng) 獲得抗菌藥物管理委員會(huì)50 以上委員同意 并報(bào)藥事管理與治療委員會(huì)備案即可 由需要使用的臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告 由抗菌藥物管理委員會(huì)審核同意 交藥學(xué)部門一次性購(gòu)入使用 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制申請(qǐng)臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物的品種和數(shù)量 對(duì)同一抗菌藥物短期內(nèi)連續(xù)申請(qǐng)臨時(shí)采購(gòu)時(shí) 抗菌藥物管理委員會(huì)需要開展調(diào)查 決定是否繼續(xù)采購(gòu)或列入常規(guī)藥品采購(gòu)程序 不超過5次 01 02 03 抗菌藥物遴選 新藥引進(jìn) 臨床急需臨時(shí)購(gòu)入 8 使用通用名管理制度 嚴(yán)格控制品種和數(shù)量 執(zhí)行同一種藥品只遴選兩個(gè)以下規(guī)格的規(guī)定 抗菌藥物占醫(yī)院藥品收入比例不得超過西藥的20 醫(yī)院 基本藥物供應(yīng)目錄 一品兩規(guī) 與品種限制指標(biāo) III級(jí) 50種II級(jí) 35種 三四代頭孢菌素 含復(fù)方制劑 口服 5個(gè)品規(guī)注射 8個(gè)品規(guī) 碳青霉烯類 注射 3個(gè)品規(guī)深部抗真菌藥 5個(gè)品規(guī) 三及四代喹諾酮類 口服 4個(gè)品規(guī)注射 4個(gè)品規(guī) 注 處方組成類同的復(fù)方制劑1 2種 同一通用名注射和口服各不超過2個(gè) 9 具有抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師依據(jù)診斷和患者病情處方 具有嚴(yán)格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù) 經(jīng)抗菌藥物管理委員會(huì)認(rèn)定的抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意 由具有抗菌藥物處方權(quán)的高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師處方 具有抗菌藥物處方權(quán)的主治醫(yī)師 分級(jí)管理制度 制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄 規(guī)定各級(jí)臨床醫(yī)師抗菌藥物的處方權(quán)限 認(rèn)定 特殊使用 類抗菌藥物會(huì)診專家名單 緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用 但僅限一天用量 如需繼續(xù)使用 應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的管理程序執(zhí)行 10 經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全 有效 對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小 價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物 具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng) 不宜隨意使用或臨床需要加倍保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物 新上市五年內(nèi)的抗菌藥物 其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少 或并不優(yōu)于先用藥物者 價(jià)格昂貴者 特殊使用品種目錄應(yīng)當(dāng)單獨(dú)制定 定期調(diào)整 嚴(yán)格管理 與非限制類相比 在療效 安全性 對(duì)細(xì)菌耐藥性影響 藥品價(jià)格等某方面存在局限性 分級(jí)原則 輕度與局部感染患者 首選非限制類嚴(yán)重感染 免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制類藥物敏感時(shí) 可選用限制類特殊類的選用應(yīng)從嚴(yán)控制 11 醫(yī)師處方權(quán)和藥師調(diào)劑資格獲得 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床使用知識(shí)和規(guī)范管理培訓(xùn) 經(jīng)考核合格后 執(zhí)業(yè)醫(yī)師 取得處方權(quán) 藥師取得調(diào)劑資格 中醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)取得抗菌藥物處方權(quán)后 只準(zhǔn)處方非限制類 社會(huì)藥店坐堂執(zhí)業(yè)的中醫(yī)師不得處方抗菌藥物 西醫(yī)師不得在社會(huì)藥店坐堂執(zhí)業(yè) 中醫(yī)師使用抗菌藥物規(guī)定 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 討論稿 未正式頒布 12 細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè) 定期發(fā)布耐藥信息建立耐藥預(yù)警機(jī)制針對(duì)不同耐藥水平 采取不同應(yīng)對(duì)措施 耐藥率 30 預(yù)警信息通報(bào) 耐藥 75 暫停該抗菌藥物 根據(jù)后續(xù)耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果 再?zèng)Q定是否恢復(fù) 對(duì)接受抗菌治療的住院患者中 微生物送檢率不得低于30 13 其他 鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極開展抗菌藥物使用管理的研究 推廣臨床應(yīng)用抗菌藥物管理成功經(jīng)驗(yàn) 應(yīng)積極利用信息化管理手段 推廣電子處方和臨床用藥信息化管理 實(shí)施處方或醫(yī)囑在線審核監(jiān)測(cè) 計(jì)算機(jī)抗菌藥物臨床用藥醫(yī)囑自動(dòng)停止時(shí)限控制系統(tǒng) 臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè) 開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè) 分析醫(yī)院及各臨床專業(yè)科室抗菌藥物使用情況 評(píng)估使用合理性 對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用的趨勢(shì)進(jìn)行分析研究 對(duì)抗菌藥物非常態(tài)的使用變化應(yīng)及時(shí)采取有效的干預(yù) 控制指標(biāo) 按照 三級(jí)綜合醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理與控制指標(biāo) 2011年版 定期統(tǒng)計(jì)分析臨床抗菌藥物用藥指標(biāo)和清潔手術(shù)抗菌藥物用藥指標(biāo) 嚴(yán)格控制預(yù)防性用藥和門診抗菌藥物的使用 處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警 點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)指標(biāo)體系 和相關(guān)科室及其工作人員績(jī)效考核 前10名通報(bào)超常處方3次且無正當(dāng)理由 警告 還出現(xiàn)兩次 取消抗菌藥物處分權(quán) 鼓勵(lì)與推廣應(yīng)用研究信息化管理 14 配套文件 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為 控制細(xì)菌耐藥 保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全 衛(wèi)生部醫(yī)政司組織修訂了 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 征求意見稿 2011年5月9日 剖宮產(chǎn)手術(shù)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物管理實(shí)施細(xì)則 選擇抗菌藥物時(shí)要根據(jù)手術(shù)部位的常見病原菌 孕婦病理生理狀況 抗菌藥物的抗菌譜 藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn) 不良反應(yīng)等綜合考慮 原則上應(yīng)選擇相對(duì)廣譜 效果肯定 安全及價(jià)格相對(duì)低廉的抗菌藥物 外科 類 清潔 切口手術(shù)和圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物管理實(shí)施細(xì)則 普外科 類 清潔 切口手術(shù)主要包括 頸部外科 含甲狀腺 手術(shù) 乳腺手術(shù) 血管外科手術(shù) 腹外疝手術(shù) 門體靜脈分流術(shù)或斷流術(shù) 脾切除術(shù)等 經(jīng)皮膚內(nèi)窺鏡的胃造瘺口術(shù) 腹腔鏡膽囊切除術(shù)和內(nèi)窺鏡逆行膽胰管造影術(shù)等預(yù)防用藥納入普外科 類 清潔 切口手術(shù)管理 全國(guó)抗菌藥物聯(lián)合整治方案 衛(wèi)生部 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 工業(yè)和信息化部及農(nóng)業(yè)部 抗菌藥物管理辦法 15 監(jiān)督管理篇 監(jiān)督管理 簽訂責(zé)任狀 責(zé)任追究制與異常使用調(diào)查 超常預(yù)警 配合調(diào)查 公
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