公司內(nèi)部質(zhì)量審核控制程.doc

1 目的通過審核本公司質(zhì)量體系、產(chǎn)品、過程的符合性，確保體系、產(chǎn)品、過程持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，完善和提高質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效果及提高和改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。2 范圍適用于本公司質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品審核及過程審核。3 職責(zé)31管理者代表負(fù)責(zé)公司體系和過程內(nèi)部審核的總體組織和規(guī)劃，負(fù)責(zé)編制審核計(jì)劃、組織審核并形成審核報(bào)告。32品質(zhì)部負(fù)責(zé)公司的產(chǎn)品審核工作并形成審核報(bào)告。33受審核部門負(fù)責(zé)配合質(zhì)量審核，對(duì)審核中出現(xiàn)的本部門不符合項(xiàng)制訂糾正預(yù)防措施并及時(shí)整改。34內(nèi)審員負(fù)責(zé)公正的執(zhí)行審核，開具不符合報(bào)告并追蹤糾正措施落實(shí)情況。35總經(jīng)理負(fù)責(zé)審核計(jì)劃和審核報(bào)告。4 定義體系審核：確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活動(dòng)。過程審核：于檢查生產(chǎn)制造過程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，生產(chǎn)制造過程是否受控和其是否有能力的活動(dòng)。產(chǎn)品審核：基于顧客原始要求的最終產(chǎn)品審核，以確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。5 工作程序輸入工作流程輸出工作說明職責(zé)記錄標(biāo)準(zhǔn)要求內(nèi)外部重大質(zhì)量事故顧客要求編制年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃編制年度審核計(jì)劃1 管理者代表于每年年初編制公司的年度內(nèi)部審核計(jì)劃，明確公司內(nèi)部審核時(shí)間和內(nèi)容；2 公司的內(nèi)部審核工作分體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核三種審核，其中體系審核原則上每12個(gè)月進(jìn)行一次，過程審核每3個(gè)月進(jìn)行一次，產(chǎn)品審核每月進(jìn)行一次；3 在公司管理結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化或內(nèi)外部發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)應(yīng)增加審核頻次；4 年度審核計(jì)劃經(jīng)總經(jīng)理審批后生效執(zhí)行。 總經(jīng)理管理者代表年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃過程關(guān)系定位圖內(nèi)審員名單審核日程安排審核日程安排1 管理者代表根據(jù)批準(zhǔn)后的年度審核計(jì)劃，在審核執(zhí)行前兩周確定審核具體時(shí)間安排，并用內(nèi)部審核通知單通知被審核的各負(fù)責(zé)人；2 內(nèi)部審核通知單須明確審核范圍、審核小組成員和組長、審核重點(diǎn)、審核員、對(duì)應(yīng)人員以及具體審核時(shí)間等，以方便被審核部門提前準(zhǔn)備資料；3 編制審核日程時(shí)，體系和過程內(nèi)審員的資格必須是經(jīng)過ISO/TS16949：2002內(nèi)審員培訓(xùn)并獲得證書，產(chǎn)品審核員可以不具備體系內(nèi)審員證書，但必須對(duì)顧客要求和產(chǎn)品規(guī)范比較熟悉的人員進(jìn)行。4 安排內(nèi)審日程時(shí)，本部門的內(nèi)審員不得審核本部門的相關(guān)過程。管理者代表內(nèi)部審核通知單ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范質(zhì)量手冊(cè)程序文件過程關(guān)系定位圖相關(guān)法律法規(guī)編制審核檢查表審核檢查表1 內(nèi)審日程確定以后，由管理者代表組織內(nèi)審小組編制體系審核檢查表，審核檢查表編制時(shí)以過程方法為編制原則，結(jié)合ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范和本公司實(shí)際管理狀況編制；2 過程審核檢查表編制時(shí)按照公司產(chǎn)品組分類進(jìn)行編制（過程審核具體要求見過程和產(chǎn)品審核作業(yè)辦法）；3 產(chǎn)品審核檢查表主要為產(chǎn)品缺陷分類（產(chǎn)品審核具體要求見過程和產(chǎn)品審核作業(yè)辦法）。4 審核檢查表編制完成，須經(jīng)管理者代表確認(rèn)后使用。管理者代表審核小組體系審核查檢表審核日程安排首次會(huì)議召開會(huì)議簽到表1. 根據(jù)審核日程安排，審核組長應(yīng)在計(jì)劃的時(shí)間內(nèi)召開內(nèi)審首次會(huì)議，會(huì)議參加人為審核組和被審核過程的相關(guān)負(fù)責(zé)人；2. 首次會(huì)議由審核組長主持，主要介紹該次審核的范圍、依據(jù)、目的、審核安排和審核重點(diǎn)等內(nèi)容，首次會(huì)議一般以30分鐘為限；3. 首次會(huì)議上，各過程對(duì)審核日程安排有不恰當(dāng)?shù)牡胤娇梢蕴岢稣{(diào)整并按調(diào)整后的日程執(zhí)行；4. 首次會(huì)議到會(huì)人員于會(huì)議簽到表簽字。審核小組相關(guān)負(fù)責(zé)人會(huì)議簽到表審核日程安排審核檢查表審核執(zhí)行內(nèi)部審核記錄1. 首次會(huì)議結(jié)束后，各內(nèi)審員按照調(diào)整后的審核日程進(jìn)行審核；2. 內(nèi)審員在實(shí)施審核時(shí)，依據(jù)審核查檢表按照望、聞、聽、切等審核技巧實(shí)施公正的審核，并在審核查檢表上形成內(nèi)部審核記錄，審核記錄應(yīng)記錄所發(fā)現(xiàn)的所有依據(jù)，而不止是不符合的記錄；3. 審核中發(fā)現(xiàn)不符合事項(xiàng)，應(yīng)與被審核過程負(fù)責(zé)人確認(rèn)；4. 對(duì)有爭議的不符合判斷，應(yīng)提交審核組長裁定。審核小組相關(guān)人員審核檢查表內(nèi)部審核記錄表審核不符合項(xiàng)審核不符合項(xiàng)報(bào)告1. 根據(jù)審核查檢表中的審核發(fā)現(xiàn)，對(duì)不符合要求的內(nèi)容由審核員開出審核不符合項(xiàng)報(bào)告給被審核過程負(fù)責(zé)人；2. 審核不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)描述具體不符合事宜，適當(dāng)時(shí)可用圖示表達(dá)，并判定不符合類型；3. 審核不符合項(xiàng)類型一般分兩種：一為嚴(yán)重不符合，二為輕微不符合；4. 嚴(yán)重不符合項(xiàng)判斷原則：A.質(zhì)量體系缺少或完全違背ISO/TS 16949要求。在一個(gè)體系要求出現(xiàn)好幾個(gè)輕微不符合可變成體系完全失效，這也是嚴(yán)重不符合。B.任何可能使不合格產(chǎn)品裝運(yùn)的不符合情況。任何導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)定使用性能降低或失效的不符合情況。C.任何可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或嚴(yán)重降低對(duì)產(chǎn)品和過程控制能力的判斷或經(jīng)驗(yàn)的不符合情況。5 輕微不符合項(xiàng)判斷原則：A 判斷或經(jīng)驗(yàn)與ISO/TS 16949的不一致但又不可能導(dǎo)致體系失效，或降低對(duì)產(chǎn)品和過程能力的控制；B 與ISO/TS 16949有關(guān)的現(xiàn)成文件的質(zhì)量體系某一部分不符合要求；C 質(zhì)量體系中發(fā)現(xiàn)的單個(gè)錯(cuò)誤；審核組相關(guān)人員審核不符合項(xiàng)報(bào)告審核日程不符合項(xiàng)報(bào)告末次會(huì)議召開會(huì)議記錄1. 審核結(jié)束后，由審核組長召開審核末次會(huì)議，末次會(huì)議由審核組和被審核過程負(fù)責(zé)人參加；2. 在末次會(huì)議上由審核組長報(bào)告本次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核結(jié)果和此次審核所發(fā)現(xiàn)的缺失事項(xiàng)，要求被審核過程相關(guān)人員對(duì)審核出現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行確切了解，要求被審核過程負(fù)責(zé)人針對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提出糾正與預(yù)防措施，同時(shí)注明其完成期限。3. 各過程負(fù)責(zé)人對(duì)審核不符合項(xiàng)有異議的，也 可以在末次會(huì)議上進(jìn)行協(xié)商調(diào)整。審核小組相關(guān)人員會(huì)議簽到表審核日程審核記錄不符合項(xiàng)報(bào)告審核報(bào)告編制審核報(bào)告1 每次審核完成后，由審核組長根據(jù)審核結(jié)果和所有審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，匯總形成書面的內(nèi)部體系審核報(bào)告，提交總經(jīng)理批準(zhǔn)后審閱后歸檔；2 審核報(bào)告必須明確審核結(jié)果和最終體系有效性、符合性和完整性的判斷。審核組長總經(jīng)理內(nèi)部體系審核報(bào)告不符合項(xiàng)報(bào)告不符合項(xiàng)整改整改結(jié)果1 各過程責(zé)任負(fù)責(zé)人對(duì)審核中本過程發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析并按照規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行整改；2 原因分析和整改措施記錄于審核不符合項(xiàng)報(bào)告中。相關(guān)人員審核不符合項(xiàng)報(bào)告不符合項(xiàng)報(bào)告整改追蹤追蹤結(jié)果1 管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)審核不符合項(xiàng)的整改追蹤；2 管理者代表在確認(rèn)不符合項(xiàng)得到關(guān)閉并獲取相關(guān)支持性資料后，在審核不符合項(xiàng)報(bào)告的相應(yīng)欄位記錄追蹤結(jié)果；3 對(duì)確認(rèn)無效的糾正與預(yù)防措施由被審核過程負(fù)責(zé)人重新提出糾正與預(yù)防措施，直到不符合項(xiàng)得到有效解決和處理。管理者代表相關(guān)人員審核不符合項(xiàng)報(bào)告審核記錄記錄存檔存檔結(jié)果1 相關(guān)內(nèi)部審核記錄的保存與列管，由各相關(guān)部門參照記錄控制程序進(jìn)行作業(yè)；2 在對(duì)被審核過程責(zé)任人提出的糾正與預(yù)防措施作效果確認(rèn)時(shí)，如確認(rèn)效果達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)并有必要需在原有文件/資料的基礎(chǔ)上修改或以前未有標(biāo)準(zhǔn)而需重新制定新的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，由相關(guān)部門依照文件控制程序進(jìn)行作業(yè)。相關(guān)人員內(nèi)部體系審核報(bào)告提交管理評(píng)審提交證明內(nèi)部體系審核報(bào)告和各項(xiàng)不符合項(xiàng)的整改跟進(jìn)措施記錄提交管理評(píng)審，以讓最高管理者對(duì)公司的質(zhì)量管理體系提出客觀的評(píng)價(jià)。管理者代表終端指