質(zhì)量管理體系審核流程

質(zhì)量管理體系審核流程,2017年2月李奕鋒,為什么要進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核ISO9001：2008的要求。確定組織質(zhì)量管理體系滿足審核準(zhǔn)則的程度。為管理層提供使用的信息資源。尋求持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。實(shí)現(xiàn)過(guò)程增值。,客觀證據(jù)和規(guī)定的要求客觀證據(jù)：支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)?？梢酝ㄟ^(guò)觀察、測(cè)量、測(cè)試或任何其他的方法獲取?？梢员魂愂龌颍ǜm宜）形成文件。規(guī)定的要求：顧客要求、質(zhì)量體系的要求（文件要求、作業(yè)指導(dǎo)書的要求等）、法律法規(guī)的要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)則。,審核的分類第一方審核：即內(nèi)審第二方審核：供方對(duì)我們的審核或我們對(duì)供方的審核第三方審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)我們的審核,審核的八個(gè)步驟組成審核組實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核編制審核計(jì)劃召開末次會(huì)議編制檢查表編制審核報(bào)告召開首次會(huì)議跟蹤驗(yàn)證糾正措施,一、審核組審核由具備資格的審核員完成。審核員的要求了解業(yè)務(wù)了解過(guò)程了解流程的相互作用團(tuán)隊(duì)意識(shí),審核員素質(zhì)和能力審核員必須對(duì)以下情況靈活應(yīng)對(duì)：不斷變化的情況不同的管理風(fēng)格不同層次的管理人員/員工審核員必須在以下方面具備能力：說(shuō)明不符合的理由評(píng)估將要采取的糾正措施的適宜性評(píng)估糾正措施的有效性,審核員素質(zhì)和能力一個(gè)良好的審核員還應(yīng)具備的素質(zhì)：心胸開闊堅(jiān)定老練果斷觀察力敏銳自信具備洞察力良好的職業(yè)道德,無(wú)窮公司內(nèi)審員的要求管理人員，熟悉相關(guān)部門業(yè)務(wù)流程參加過(guò)認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織的內(nèi)審員培訓(xùn)，并獲得內(nèi)審員資格證書由體系科提議，管理者代表批準(zhǔn)后，方可成為公司的內(nèi)審員。,二、審核計(jì)劃審核計(jì)劃制定的目的：便于審核活動(dòng)的日程安排和協(xié)調(diào)。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括：審核目的；審核準(zhǔn)則和引用文件；審核范圍和過(guò)程；審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)，包括首末次會(huì)議和審核組會(huì)議等。審核計(jì)劃應(yīng)提前一周告知受審核部門。,三、檢查表檢查表的好處：使審核目標(biāo)清楚、明確，防止遺漏。保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。減少審核員的偏見(jiàn)。作為審核記錄存檔。幫助審核員提高審核水平。,檢查表策劃?rùn)z查表的抽樣時(shí)應(yīng)考慮：查看什么、尋找什么抽樣量的大小選擇價(jià)值高的、風(fēng)險(xiǎn)大的、最可能出問(wèn)題的樣本,四、內(nèi)審首次會(huì)議首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，保留簽到記錄首次會(huì)議的內(nèi)容包括：介紹審核組成員確認(rèn)審核目的、范圍和準(zhǔn)則與受審核方確認(rèn)審核計(jì)劃說(shuō)明抽樣的局限性確認(rèn)陪同人員的安排,五、現(xiàn)場(chǎng)審核審核的控制審核員主導(dǎo)審核過(guò)程，說(shuō)明想看什么做必要深度的調(diào)查不要機(jī)械地按照檢查表的要求審核，發(fā)現(xiàn)潛在審核線索，則立刻做出決定不予理睬/記錄下來(lái)供以后審核/立即跟進(jìn)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)情況合理改變抽樣大小（文件、設(shè)備）,現(xiàn)場(chǎng)審核提問(wèn)的技巧不要提不相關(guān)的問(wèn)題不要反問(wèn)對(duì)方不要提太多封閉式的問(wèn)題要提開放式的問(wèn)題：誰(shuí)做這項(xiàng)工作？做了什么？在哪里做的？為什么這么做？什么時(shí)間做的？如何做的？通過(guò)開放式的問(wèn)題收集更多的信息。要有禮貌，要尊重受審核方,現(xiàn)場(chǎng)審核審核記錄的要點(diǎn)記錄應(yīng)清晰、便于檢索記錄要全面，包括符合的和不符合的要足夠詳細(xì)（包括部門、日期、名稱、編號(hào)、場(chǎng)所、相關(guān)人員姓名、文件版本、標(biāo)識(shí)、抽取的樣本量等重要信息）,現(xiàn)場(chǎng)審核不符合項(xiàng)確認(rèn)不符合項(xiàng)包括：嚴(yán)重不符合項(xiàng)、一般不符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)、嚴(yán)重不符合項(xiàng)：在體系策劃時(shí)系統(tǒng)性的、區(qū)域性的缺失，造成嚴(yán)重的質(zhì)量后果的，可能引起食品安全問(wèn)題的,現(xiàn)場(chǎng)審核一般不符合項(xiàng)：與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的事項(xiàng)不符合。偶發(fā)的、孤立的事件，不會(huì)導(dǎo)致不合格品交付給客戶并產(chǎn)生較大影響。,現(xiàn)場(chǎng)審核觀察項(xiàng):潛在的不符合，有發(fā)展成不符合的趨勢(shì)，目前事實(shí)不充分，但需要在后續(xù)審核中跟進(jìn)。改進(jìn)的建議,現(xiàn)場(chǎng)審核開具不符合項(xiàng)報(bào)告前應(yīng)注意：詳細(xì)記錄所有證據(jù)：包括在哪里、發(fā)現(xiàn)了什么、為什么不符合、不符合什么等。不符合項(xiàng)報(bào)告陳述要點(diǎn)：正確、完整、簡(jiǎn)潔、清楚關(guān)鍵詞：描述事實(shí)、確定依據(jù)必須說(shuō)明你判定的依據(jù)是什么,末次會(huì)議末次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，保留簽到記錄末次會(huì)議的內(nèi)容包括：報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)，并說(shuō)明審核的局限性就審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見(jiàn)進(jìn)行討論審核有要求時(shí)，提出改進(jìn)建議，并強(qiáng)調(diào)建議沒(méi)有約束性,編制審核報(bào)告審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明和清晰的審核記錄。內(nèi)部審核報(bào)告的內(nèi)容包括：審核目的、審核范圍、審核準(zhǔn)則審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論。適當(dāng)時(shí)