資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則PPT課件

.,1,實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則宣貫,準(zhǔn)則釋義2007年2月,.,2,管理要求部分,.,3,管理要求部分,一、組織二、管理體系三、文件控制四、檢測和/或校準(zhǔn)分包五、服務(wù)供應(yīng)品的采購六、合同評審七、申訴和投訴八、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)九、記錄十、內(nèi)部審核十一、管理評審,.,4,1、依法設(shè)立或注冊政府部門按機(jī)構(gòu)編制設(shè)立有權(quán)的組織在管轄范圍內(nèi)設(shè)立工商管理部門按法規(guī)核準(zhǔn)注冊設(shè)立2、法律責(zé)任行政責(zé)任民事責(zé)任刑事責(zé)任3、承擔(dān)能力責(zé)任主體（法人、法人代表）責(zé)任能力（財產(chǎn)、經(jīng)費(fèi)）4、責(zé)任明示,一、組織4.1,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測和/或校準(zhǔn)活動。,.,5,一、組織4.1,5、客觀、公正、獨(dú)立（產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)、銷售無關(guān)聯(lián)）生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)品的企業(yè)使用某產(chǎn)品生產(chǎn)其它產(chǎn)品的企業(yè)事業(yè)型技術(shù)機(jī)構(gòu)企業(yè)型技術(shù)機(jī)構(gòu)6、制定相應(yīng)措施明確界限明確職責(zé)范圍,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測和/或校準(zhǔn)活動。,.,6,一、組織4.1.1,1、獨(dú)立法人2、非獨(dú)立法人的授權(quán)授予獨(dú)立的經(jīng)營權(quán)(對實(shí)驗(yàn)室)委托管理權(quán)（對個人）授權(quán)文件：姓名、事由、權(quán)限和時間；授權(quán)人聲明承擔(dān)相應(yīng)民事責(zé)任授權(quán)文件與設(shè)立、任命文件下達(dá)（直接上級具有人事權(quán)）3、確認(rèn)四個獨(dú)立,實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢測，獨(dú)立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨(dú)立賬目和獨(dú)立核算。,.,7,一、組織4.1.2,1、固定場所（檢測中心與臨時實(shí)驗(yàn)室）與營業(yè)執(zhí)照相一致有使用權(quán)權(quán)限、時效2、設(shè)備設(shè)施(固定、臨時、可移動）獨(dú)立調(diào)配和使用權(quán)（資產(chǎn)證明）管理的權(quán)限3、能正確進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)設(shè)備性能指標(biāo)滿足標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范設(shè)施能夠達(dá)到規(guī)定的用途和目的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場所，應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。,.,8,一、組織4.1.3,1、形式單一場所多場所（多場所應(yīng)確認(rèn)是否屬持證書者所有）多場所檢測，多場所發(fā)報告多場所檢測，一處發(fā)報告2、統(tǒng)一的管理體系體系覆蓋：識別（手冊說明）規(guī)定（體系文件說明如何開展工作）管理覆蓋：職責(zé)、簽字人、程序及管理活動（內(nèi)審）等能力覆蓋：檢測能力滿足要求,實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進(jìn)行的工作。,.,9,一、組織4.1.4,1、類型專業(yè)人員（與檢測/校準(zhǔn)相適應(yīng)）管理人員（與管理工作相適應(yīng)）2、數(shù)量相適應(yīng)（防止虛假職工、非法用工等）在冊職工證明勞動合同制職工證明（協(xié)議、工資、醫(yī)保等關(guān)系）聘用職工證明臨時職工證明借用人員證明3、人員的勞動關(guān)系應(yīng)能承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任4、素質(zhì)、能力（查證、考核、考試）管理人員的管理素質(zhì)、技術(shù)知識技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)、專業(yè)知識,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員和管理人員。,.,10,一、組織4.1.5,1、不得以數(shù)據(jù)和結(jié)果獲得非法利益實(shí)驗(yàn)室：高收費(fèi)，不檢測收費(fèi)，報告造假等個人：出具虛假報告和結(jié)果，為規(guī)抽樣等2、不得參加某些社會活動掛牌活動，信得過活動，監(jiān)檢活動3、不得參與活動實(shí)驗(yàn)室不得從事上述活動母體有此類活動應(yīng)該隔離4、不受任何壓力和影響有哪些措施措施的合理性、可行性5、防止商業(yè)賄賂的機(jī)制（組織、人員、規(guī)定、實(shí)施記錄等）宣傳、教育、查證,實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測/或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競爭性項(xiàng)目有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動。實(shí)驗(yàn)室有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。,.,11,一、組織4.1.6,1、國家秘密國家安全、國際利益、國際影響2、商業(yè)秘密市場需求、質(zhì)量狀況、比對檢測情況3、技術(shù)秘密技術(shù)專利、用后資料4、要求：保密措施、檢查、失密處理等,實(shí)驗(yàn)室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所系的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。,.,12,一、組織4.1.7,1、機(jī)構(gòu)框圖內(nèi)部關(guān)系外部關(guān)系2、要素分配質(zhì)量管理技術(shù)運(yùn)作支持服務(wù)3部門、崗位職責(zé),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。,.,13,一、組織4.1.8,1、有任命文件最高管理者技術(shù)管理者質(zhì)量主管各部門主管2、有權(quán)限的部門出具3、最高管理者（由主管部門任命或法人代表承擔(dān)）4、變更需上報確認(rèn),實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件，獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)有其上級單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)。,.,14,一、組織4.1.9,1、管理人員：對質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理責(zé)任2、操作人員：具體從事技術(shù)檢測的人員（直接、間接）3、核查人員：對檢測/校準(zhǔn)活動及結(jié)果進(jìn)行復(fù)核（校對、審核、監(jiān)督）4、明確職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系5、代理人及其識別,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。,.,15,一、組織4.1.10,1、任職條件（熟悉方法、程序、目的和結(jié)果）2、職責(zé)權(quán)限（中止偏離檢測或校準(zhǔn)）3、人員設(shè)置（關(guān)鍵環(huán)節(jié)）4、工作程序（隨機(jī)或有計劃、活動記錄、不符合工作處理等）5、建立監(jiān)督機(jī)制（目標(biāo)）。,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。,.,16,一、組織4.1.11,1、技術(shù)管理者（一名技術(shù)負(fù)責(zé)人或一名技術(shù)負(fù)責(zé)人和多名技術(shù)主管）全面負(fù)責(zé)技術(shù)活動運(yùn)作重大技術(shù)問題決策技術(shù)文件審批人員技術(shù)能力確認(rèn)2、質(zhì)量主管體系建立有效運(yùn)行（職責(zé)、權(quán)力）3、任職條件：資格、能力、經(jīng)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)利。,.,17,一、組織4.1.12,1、任務(wù)的評審2、計劃下達(dá)3、計劃實(shí)施,對政府下達(dá)的指令性任務(wù)，應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量按時完成(適應(yīng)于授權(quán)/驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室),.,18,二、管理體系4.2,1、管理體系的含義：質(zhì)量和市場管理的雙重性，并強(qiáng)調(diào)符合本準(zhǔn)則即資質(zhì)認(rèn)定的管理體系（注意有多個分支機(jī)構(gòu)的體系）2、管理體系的構(gòu)成：組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源3、所謂適應(yīng)：體系運(yùn)行能夠達(dá)到預(yù)定目標(biāo)（客觀公正、準(zhǔn)確可靠）4、體系文件的結(jié)構(gòu)：手冊、程序、指導(dǎo)書、記錄；（內(nèi)容完整性、符合性）5、體系的要素，各部門、崗位職責(zé)明確（按要素分配表）6、體系的運(yùn)行：質(zhì)量記錄證明實(shí)施有效并不斷改進(jìn)和完善,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。,.,19,二、管理體系4.2,7、體系文件應(yīng)明確質(zhì)量方針和目標(biāo)管理體系目的良好行為和服務(wù)質(zhì)量的承諾服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明管理層遵守準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)的承諾人員熟悉并執(zhí)行8、目標(biāo)可實(shí)施性、可考核性公示的形式、時效發(fā)布、宣貫,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。,.,20,三、文件控制4.3,1、控制程序：覆蓋面、可行性2、受控文件清單（內(nèi)、外）3、標(biāo)識的規(guī)定及實(shí)施（受控及編號）4、編審、批準(zhǔn)、發(fā)放、修訂、廢止等記錄5、保管的方式和條件,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。,.,21,四、檢測和/或校準(zhǔn)分包4.4,1、分包控制參數(shù)以認(rèn)證項(xiàng)目、產(chǎn)品，其中少數(shù)參數(shù)條件設(shè)備限制（使用頻次低、價格昂貴及特種項(xiàng)目）2、能力評價記錄資格能力：證書、附表項(xiàng)目資源能力：設(shè)備、人員、工期3、客戶同意：書面證明,如果實(shí)驗(yàn)室將檢測和/或校準(zhǔn)工作的一部分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項(xiàng)目）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包。,.,22,五、服務(wù)供應(yīng)品的采購4.5,1、范圍服務(wù)：標(biāo)準(zhǔn)提供、制樣、印刷、維修、維護(hù)、內(nèi)審、檢定等供應(yīng)品：設(shè)備、消耗材料等2、采購控制單3、合格供應(yīng)商評價4、合格供應(yīng)商一覽表,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和儲存等的程序，以確保供應(yīng)品的質(zhì)量。,.,23,六、合同評審4.6,1、合同的性質(zhì)、形式發(fā)生在資質(zhì)認(rèn)定能力內(nèi)（無論合同大?。┨囟ê贤何谐闃?、偏離（檢測）、直接司法、仲裁服務(wù)常規(guī)合同：除去特殊合同2、偏離（檢測）：樣品數(shù)量不夠，方法偏離，設(shè)備偏離，環(huán)境偏離，時限偏離，報告偏離3、評審類型當(dāng)場評審常規(guī)合同會議評審特殊合同4、合同評審：法律、能力、技術(shù)等，并保存紀(jì)錄,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。,.,24,七、申訴和投訴4.7,1、機(jī)制：組織、制度2、類別：投訴（對行為不滿意）申訴（對結(jié)論不滿意）3、處理：查證、分析、處理、記錄,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對其檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的紀(jì)錄。,.,25,八、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)4.8,1、不符合工作：不符合體系文件或標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范2、不符合或潛在不符合的確認(rèn)：發(fā)現(xiàn)：監(jiān)督、內(nèi)審、監(jiān)控、客戶投訴確認(rèn)：發(fā)生地點(diǎn)、責(zé)任人或事先分析找出原因處置：糾正與預(yù)防2、糾正措施或預(yù)防措施：立即停止不符合、進(jìn)行標(biāo)記、進(jìn)行糾正、危害進(jìn)行評、估后果進(jìn)行追溯、通告受影響的客戶分析原因采取糾正措施對潛在造成不符合的采取預(yù)防措施對采取的糾正措施進(jìn)行評估和驗(yàn)證,實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合時的原因時，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少不符合工作發(fā)生的可能性。實(shí)施應(yīng)通過實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)管理體系。,.,26,九、記錄4.9,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。所有工作應(yīng)當(dāng)及時予以紀(jì)錄。對電子存貯的紀(jì)錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)丟失或改動。所質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄級證書/證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。每次檢測和/或校準(zhǔn)的紀(jì)錄應(yīng)包含足夠的信息以保證能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品制備、檢測和/校準(zhǔn)人員的標(biāo)識。所有記錄、證書和報告都應(yīng)安全儲存、妥善為客戶保密。,.,27,九、記錄4.9,1、分類：管理記錄、技術(shù)紀(jì)錄2、記錄的管理制度：明確紀(jì)錄的編制、填寫、更改、標(biāo)識、收集、檢索、存取、歸檔、儲存、維護(hù)、清理等（電子存貯的紀(jì)錄避免數(shù)據(jù)丟失或改動）3、記錄的實(shí)施時限：當(dāng)時予以紀(jì)錄，不得追記轉(zhuǎn)抄標(biāo)識：編號、頁碼、更改、人員4、信息：足夠（保證再現(xiàn)、不留空格）5、記錄保存：期限：由實(shí)驗(yàn)室定，但應(yīng)符合要求條件：防火防盜妥善保存（保密）,.,28,十、內(nèi)部4.10審核,1、內(nèi)部審核要求按照管理體系文件規(guī)定針對管理體系各個環(huán)節(jié)有計劃、系統(tǒng)、獨(dú)立檢查管理體系不可缺少的重要要素一般一年不少于一次覆蓋全部要素，體系有關(guān)所有部門、崗位或工作場所審核人員的資格審核工作的獨(dú)立性,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。,.,29,十、內(nèi)部4.10審核,2、內(nèi)審程序策劃（機(jī)構(gòu)、人員、職責(zé)）質(zhì)量主管負(fù)責(zé)年度計劃內(nèi)審組組成（有資格且與審核的部門或工作無關(guān)）文件準(zhǔn)備、審查、檢查表編寫、記錄表、不符合項(xiàng)編制實(shí)施計劃實(shí)施審核及紀(jì)錄跟蹤改進(jìn)(不符合報告)內(nèi)審報告：當(dāng)次情況報告(單次)，管理報告（滾動評審報告）,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。,.,30,十一、管理評審4.11,實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和程序，定期對管理體系和檢測/或校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要改進(jìn)管理評審應(yīng)考濾到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；有外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類別的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動、資源及人員培訓(xùn)情況。,.,31,十一、管理評審4.11,1、管理評審最高管理者對體系有效性和適應(yīng)性的從綜合評價每年至少評審一次，特殊情況可增加評審以會議方式進(jìn)行（集中式、專題式）對質(zhì)量體系不斷改進(jìn)、完善，提高檢測/校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量2、評審程序計劃輸入(十項(xiàng)因素)輸出記錄報告（改進(jìn)措施）,.,32,技術(shù)要求部分,.,33,技術(shù)要求部分,一、人員二、設(shè)施和環(huán)境條件三、檢測和校準(zhǔn)方法四、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)五、量值溯源六、抽樣和樣品處置七、結(jié)果質(zhì)量控制八、結(jié)果報告,.,34,一、人員5.1.1,1人員分類管理人員技術(shù)人員支持服務(wù)等人員2相適應(yīng)人員數(shù)量人員素質(zhì)3非正式人員的能力、監(jiān)督,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測和/校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。,.,35,一、人員5.1.2,1、持證上崗人員抽樣檢測和/或校準(zhǔn)簽發(fā)檢測/校準(zhǔn)報告操作設(shè)備（特殊設(shè)備）2、資格確認(rèn)教育、培訓(xùn)（崗前）經(jīng)驗(yàn)、技能（實(shí)際操作）3、特殊產(chǎn)品：如壓力容器、高壓電器等4、專業(yè)人員和管理人員還應(yīng)符合法律法規(guī)要求,對所有從事抽樣、檢驗(yàn)和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢驗(yàn)/校準(zhǔn)報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準(zhǔn)活動的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。,.,36,一、人員,1、培訓(xùn)需求（承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)）建立培訓(xùn)程序、安排培訓(xùn)計劃確定培訓(xùn)內(nèi)容確認(rèn)培訓(xùn)有效（監(jiān)督、驗(yàn)證、比對、操作等）2、所有人員都應(yīng)進(jìn)行監(jiān)督，尤其要加強(qiáng)對培訓(xùn)中人員的督3、業(yè)績檔案目的：發(fā)揮人員作用，使用人員的特長內(nèi)容：資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等應(yīng)保存在實(shí)驗(yàn)室內(nèi),5.1.3、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計劃。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)。514、使用培訓(xùn)中的人員時，應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。515實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。,.,37,一、人員,1、要求技術(shù)主管、授權(quán)簽字人技術(shù)職稱依法設(shè)施和依法授權(quán)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還要求從業(yè)三年2、考核教育、經(jīng)歷、資歷、能力專業(yè)知識及結(jié)果判斷準(zhǔn)則及體系文件的熟悉程度,5.1.6實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。5.1.7依法設(shè)置和依法授權(quán)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)三年以上。,.,38,二、設(shè)施和環(huán)境條件5.2,1、設(shè)施：指場地、能源、照明、采暖、通風(fēng)等2、環(huán)境條件內(nèi)部環(huán)境條件：溫度、濕度、潔凈度等外部環(huán)境條件：振動、噪聲、海拔、雷電、電源電壓、放射性等；檢測/校準(zhǔn)對公共安全、環(huán)境條件的影響：廢氣、廢水檢測/校準(zhǔn)對人身安全的影響：輻射、高壓電源實(shí)驗(yàn)室自身安全：防火前兩項(xiàng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，后三項(xiàng)符合法律法規(guī)要求,實(shí)驗(yàn)室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。,.,39,二、設(shè)施和環(huán)境條件,1、監(jiān)測、控制具備其能力、保持這種能力在任何情況下都要進(jìn)行控制并有記錄（一般記錄三次）2、安全作業(yè)管理程序確認(rèn)危及安全的因素確定安全規(guī)定應(yīng)急處理措施（預(yù)案）,5.2.2、設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果有影響時，試驗(yàn)適應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所件事應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。5.2.3、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險品、毒品、有害生物、電力輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。,.,40,二、設(shè)施和環(huán)境條件,1、環(huán)境保護(hù)程序確認(rèn)影響因素具備相應(yīng)能力（設(shè)施、設(shè)備）確認(rèn)處置效果（記錄）應(yīng)急預(yù)案2、不利影響（工作質(zhì)量，安全）確認(rèn)影響有效隔離措施3、進(jìn)行標(biāo)識：正確、顯著確保質(zhì)量、安全、機(jī)密的情況下開放,5.2.4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護(hù)程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保健/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。5.2.5、區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，應(yīng)采取有效的隔離措施。5.2.6、對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識,.,41,三、檢測和5.3.1校準(zhǔn)方法,1、合適的檢測/校準(zhǔn)方法和程序檢測/校準(zhǔn)過程能保持一致（不同人員、不同時間）被測參數(shù)要求的允差測量不確定能滿足要求滿足客戶要求2、選用標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)非標(biāo)準(zhǔn)方法（委托性或試驗(yàn)性檢測）3、作業(yè)指導(dǎo)書描述具體過程、技術(shù)細(xì)節(jié)的可操作性文件指導(dǎo)書包括(方法操作細(xì)則、儀器操作規(guī)程、樣品制備指導(dǎo)、不確定度評估等)是否制定應(yīng)視情況而定，不能一概而定,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準(zhǔn)活動。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書。,.,42,三、檢測和校準(zhǔn)方法,1、新方法確認(rèn)檢測/校準(zhǔn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)記錄、報告表格人員培訓(xùn)儀器、設(shè)備、技術(shù)資料等2、方法變更標(biāo)準(zhǔn)代號變更（上報變更）技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)變更（申請擴(kuò)項(xiàng)評審）3、確認(rèn)現(xiàn)行有效，便于使用,5.3.2、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。5.3.3、與試驗(yàn)工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。,.,43,三、檢測和校準(zhǔn)方法,1、特定委托方（委托檢測）涉外檢測司法鑒定仲裁檢驗(yàn)2、實(shí)驗(yàn)室能力能夠覆蓋國際標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)專家確認(rèn)）取得臨時授權(quán)3、采用方式等同采用：照搬不改動等效采用：原則采用，作了技術(shù)處理,5.3.4、需要時，實(shí)驗(yàn)室可以采用國際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測。,.,44,三、檢測和校準(zhǔn)方法,1、確認(rèn)：專家或進(jìn)行評審（非評審組）2、確認(rèn)的方法方法的可操作性參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)物進(jìn)行校準(zhǔn)使用不同方法進(jìn)行比較實(shí)驗(yàn)室間比對不確定度評定3、確認(rèn)內(nèi)容：不確定度、檢出限、重復(fù)性限/復(fù)現(xiàn)性限、方法的選擇性、線性等4、委托檢驗(yàn)，征得客戶同意,5.3.5、實(shí)驗(yàn)室自行制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定委托。,.,45,三、檢測和校準(zhǔn)方法,1、允許偏離的原則不背離質(zhì)量方針、目標(biāo)在認(rèn)定能力范圍內(nèi)2、偏離必經(jīng)技術(shù)驗(yàn)證其可靠性3、產(chǎn)品須經(jīng)主管部門批準(zhǔn)4、客戶同意5、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并形成文件,5.3.6、檢測和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后，有實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。,.,46,三、檢測和校準(zhǔn)方法,1、對數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的明確規(guī)定2、完整性采集：程序經(jīng)檢查合格；輸入：要復(fù)核；3、保密性計算機(jī)要專人保管、使用；有措施防止數(shù)據(jù)被修改或泄密防計算機(jī)病毒。,5.3.7、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實(shí)施。當(dāng)利用計算機(jī)或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報告、存儲、或檢索時，試驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)的輸入或采集、數(shù)據(jù)的存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。,.,47,四、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4,5.4.1、試驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需抽樣、測量和檢測設(shè)備（包括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。5.4.2、如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識，如可能應(yīng)將其儲存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。試驗(yàn)室應(yīng)檢查這種缺陷對過去進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)所造成的影響。5.4,3、如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶設(shè)備），限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。,.,48,四、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4,1、正確進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)正確依據(jù)檢測/校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)活動設(shè)備的配備、功能和技術(shù)指標(biāo)滿足要求維護(hù)保養(yǎng)處于完好狀態(tài)2、可疑停用標(biāo)識維修檢定追溯3、永久控制范圍以外的儀器設(shè)備條件：頻次低、價格昂貴形式：租用、借用、使用；（實(shí)驗(yàn)室自己的人員操作）符合要求：性能、技術(shù)指標(biāo)、檢定校準(zhǔn),.,49,四、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4,5.4.4、設(shè)備應(yīng)有經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用5.4.5、試驗(yàn)室應(yīng)保存對檢測和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括：a)設(shè)備及軟件的名稱b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識c)對設(shè)備符合規(guī)范的核查紀(jì)錄（如果使用）d)當(dāng)前的位置（如果適應(yīng)）e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)f)所有檢定/校準(zhǔn)報告或證書g)設(shè)備接受/啟用日期和驗(yàn)受紀(jì)錄h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄5.4.6所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）度應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。,.,50,四、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4,1、授權(quán)的人員（操作特殊設(shè)備的人員）培訓(xùn)、考核、持證上崗2、檔案資料信息要充分（九條、包括核查)實(shí)施動態(tài)管理3、標(biāo)識類別合格（綠色）準(zhǔn)用（黃色）停用（紅色）4、標(biāo)識信息：檢定/校準(zhǔn)日期、有效期、檢定/校準(zhǔn)單位、設(shè)備編號、使用人等5、不便于貼標(biāo)識的應(yīng)采取其他有效措施,.,51,四、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4,5.4.6、若是被脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意5.4.7、當(dāng)需要利用期間核查保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行5.4.8、當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用5.4.9、未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需要提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明,.,52,四、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4,1、脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制送檢、租借等不包括帶到現(xiàn)場檢測設(shè)備返回后檢查并記錄2核查（為等精度檢查）核查的三類設(shè)備：使用頻繁、環(huán)境條件惡劣、容易產(chǎn)生偏離核查標(biāo)準(zhǔn)：儀器、產(chǎn)品、標(biāo)樣或其他標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)特性：核查標(biāo)準(zhǔn)具有較好的穩(wěn)定性，應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)和確認(rèn)3、實(shí)施編制程序和作業(yè)指導(dǎo)書（確認(rèn)允差限）對檢查結(jié)果分析評價和處置核查記錄、存檔4、有程序確保結(jié)果得到及時修正（因子），相應(yīng)的軟件也應(yīng)更新5、具有資格的鑒定或校準(zhǔn)部門驗(yàn)證（驗(yàn)證方法）：使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)三臺以上設(shè)備比對對設(shè)備的基本參數(shù)進(jìn)行校驗(yàn),.,53,五、量值溯源,1、量值溯源：不間斷的比較鏈（規(guī)定不確定度）與國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)相聯(lián)系的特性2、溯源總體要求分類：送檢、校準(zhǔn)（自校準(zhǔn)）、檢查（功能性）對每一臺設(shè)備具體規(guī)定3、自校準(zhǔn)確認(rèn)資格、能力、溯源性繪制溯源圖4、證據(jù)：設(shè)備比對，能力驗(yàn)證結(jié)果,5.5.1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求。對于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國家計量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適應(yīng)時），以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。5.5.2、檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。,.,54,五、量值溯源,1、使用前檢定/校準(zhǔn)，并有計劃檢定/校準(zhǔn)不一定連續(xù)可以停用封存（批準(zhǔn)、標(biāo)識、存檔）停用期間不得使用2、參考標(biāo)準(zhǔn)建立申請（計量行政部門）考核（合格）發(fā)證不得用于通用檢測,5.5.3、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計劃，在使用對檢測、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備之前，應(yīng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。5.5.4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定校準(zhǔn)計劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室持有的參考標(biāo)準(zhǔn)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。,.,55,五、量值溯源,1、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：經(jīng)過溯源的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稱為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，又稱參考物2、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書基本信息（CMC標(biāo)志)名稱及編號研制和生產(chǎn)單位名稱、地址、包裝形式制備方法特性量值及其測量方法標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度均勻性及穩(wěn)定性說明儲存方法注意事項(xiàng)及參考文獻(xiàn)3、標(biāo)志物質(zhì)的作用作為校準(zhǔn)物質(zhì)用于儀器的定度（標(biāo)準(zhǔn)曲線）作為已知物質(zhì)用以評價測量方法（方法可信）作為控制物質(zhì)，評價待測物質(zhì)（結(jié)果可信）,5.5.5、可能時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。,.,56,五、量值溯源,1、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：由國家計量部門制作二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：由各專業(yè)部門制作2、按“548條”要求進(jìn)行核查，無法核查應(yīng)進(jìn)行比對試驗(yàn)3、處置程序：安全處置、運(yùn)輸、存儲、使用等規(guī)定4、按要求選用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),5.5.6、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)更具規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查，以保持校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。5.5.7、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防治污染或損壞，確保其完整性。,.,57,六、抽樣和樣品處置,1、術(shù)語總體：靜態(tài)的“批”或動態(tài)“過程”統(tǒng)稱為總體樣本：抽取的樣品數(shù)量成為樣本2、抽樣方案抽樣方式：如何抽取樣品樣本大?。撼槿《嗌贅悠放卸ㄒ?guī)則：判定是否合格3、抽樣主要針對檢測實(shí)驗(yàn)室4、樣品的接收、處置、保護(hù)、存儲、保留和/或清理的程序（完整性）,5.6.1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢測/校準(zhǔn)樣品的完整性。,.,58,六、抽樣和樣品處置,1、樣品處置（抽取、制備、傳送、儲存、處置）按相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施無規(guī)定時，制定抽樣計劃，簡單隨機(jī)抽樣注意抽樣的代表性2、抽樣紀(jì)錄抽樣計劃抽樣工具抽樣人（見證人）環(huán)境條件抽樣方法,5.6.2、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、儲存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)媒y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。5.6.3實(shí)驗(yàn)室抽樣紀(jì)錄應(yīng)包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。,.,59,六、抽樣和樣品處置,1、客戶對抽樣偏離的要求對偏離進(jìn)行評估（不影響檢測質(zhì)量為原則）應(yīng)報技術(shù)主管批準(zhǔn)后，方能實(shí)施2、委托樣品接受由專人檢查、登記辦理委托手續(xù)（特殊要求進(jìn)行合同評審）檢查：封樣標(biāo)志、外觀特征、數(shù)量、要求要求：貯存條件、處置要求、維護(hù)要求、檢驗(yàn)說明、保密、退樣等偏離的記錄,5.6.4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。5.6.5、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄接收檢測或校準(zhǔn)樣品的狀態(tài)，包括正常（或規(guī)定）條件的偏離。,.,60,六、抽樣和樣品處置,1、樣品唯一性標(biāo)識系統(tǒng)（避免混淆、便于追溯）唯一性編號狀態(tài)標(biāo)識：待檢、在檢、檢畢、留樣2、樣品的儲存、處理（防損壞、變質(zhì)、失效、丟失）樣品流轉(zhuǎn)紀(jì)錄樣品不會發(fā)生混淆保證樣品完好檢測/校準(zhǔn)的誠實(shí)性,5.6.6、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。5.6.7、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適當(dāng)?shù)迷O(shè)備設(shè)施儲存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)紀(jì)錄。,.,61,七、結(jié)果質(zhì)量控制,1、偏離的原因正常變異（不可避免）異常變異（進(jìn)行控制）2、編制控制程序和質(zhì)量控制計劃3、控制方法標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)比對或能力驗(yàn)證不同方法重復(fù)檢驗(yàn)分析結(jié)果的相關(guān)性,5.7.1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a)定期使用有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制b)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn)