GB 15955-1995 赤霉素原藥

標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 15955-1995 赤霉素原藥》是中國關(guān)于赤霉素原藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)闡述了赤霉素原藥的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存要求，旨在確保赤霉素原藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，適用于赤霉素原藥的生產(chǎn)、檢驗及銷售環(huán)節(jié)。下面是對該標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的展開說明：

1. 范圍：本標(biāo)準(zhǔn)明確了適用范圍，即規(guī)定了赤霉素原藥的技術(shù)要求、試驗方法及驗收規(guī)則，適用于赤霉素原藥的質(zhì)量控制。

2. 規(guī)范性引用文件：列出了實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)時所直接引用或參考的其他標(biāo)準(zhǔn)文件，這些文件對于理解和執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)的具體要求至關(guān)重要。

3. 術(shù)語和定義：雖然具體定義內(nèi)容未提及，通常會定義與赤霉素原藥相關(guān)的專業(yè)術(shù)語，確保對標(biāo)準(zhǔn)條款的理解一致。

4. 技術(shù)要求：

   • 有效成分含量：規(guī)定了赤霉素原藥中有效成分的最低含量要求，確保產(chǎn)品具有足夠的生物活性。
   • 外觀：描述了赤霉素原藥應(yīng)具有的物理狀態(tài)，如顏色、形態(tài)等。
   • 溶解度：規(guī)定了赤霉素原藥在特定溶劑中的溶解性能，這關(guān)系到產(chǎn)品的使用便利性和效果。
   • 穩(wěn)定性：可能包含有關(guān)產(chǎn)品在特定條件下（如溫度、光照）保持穩(wěn)定性的要求。
   • 雜質(zhì)限量：設(shè)定了有害或非目標(biāo)物質(zhì)的最大允許含量，以保證產(chǎn)品的純度和安全性。

5. 試驗方法：詳細(xì)介紹了如何進(jìn)行有效成分含量測定、外觀檢查、溶解度測試、穩(wěn)定性評估及雜質(zhì)檢測的具體操作步驟和評判標(biāo)準(zhǔn)，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

6. 檢驗規(guī)則：包括出廠檢驗、型式檢驗的項目、頻次及合格判定規(guī)則，確保每批產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

7. 標(biāo)志、標(biāo)簽：規(guī)定了產(chǎn)品包裝上必須包含的信息，如產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家信息及必要的安全警示語等，以便于用戶正確使用和儲存。

8. 包裝、運(yùn)輸和貯存：提供了關(guān)于產(chǎn)品包裝材料、方式以及在運(yùn)輸和儲存過程中的環(huán)境條件（如溫度、濕度）要求，以防止產(chǎn)品變質(zhì)或損壞。

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