藥品零售企業(yè)自查報(bào)告

1、藥品零售企業(yè)自查報(bào)告 自實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”工作以來(lái)，我院認(rèn)真按照縣衛(wèi)生 局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關(guān)文件要求，根據(jù)各村實(shí) 際情況，由院主要領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)公共衛(wèi)生服務(wù)站全體人員，對(duì)各 村衛(wèi)生室進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的檢查考核。自 11 月 1 日起，按 照衛(wèi)藥統(tǒng)發(fā) 6 號(hào)文件精神，我院嚴(yán)格執(zhí)行村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi) 生院統(tǒng)一代理采購(gòu)、配送基本藥物制度，改進(jìn)藥品采購(gòu)配送 方式，共為轄區(qū) 15 所村衛(wèi)生室統(tǒng)一填報(bào)采購(gòu)計(jì)劃 4 萬(wàn)余元， 實(shí)際配送基本藥物萬(wàn)余元， 從而加強(qiáng)和規(guī)范了藥品 “三統(tǒng)一” 工作的順利開展?，F(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：（ 一 ） 三統(tǒng)一藥品采購(gòu)工作開展不力。通過(guò)專項(xiàng)檢查和查 閱購(gòu)藥計(jì)劃數(shù)量等情況，自國(guó)

2、家基本藥物實(shí)施以來(lái)，各村醫(yī) 療站對(duì)藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認(rèn)識(shí)不到位，存 在消極應(yīng)付和等待觀望心理， “三統(tǒng)一”報(bào)送計(jì)劃量偏少， 三統(tǒng)一藥品配送率偏低。（ 二 ） 藥品三統(tǒng)一政策宣傳不到位。個(gè)別村衛(wèi)生室未嚴(yán)格 執(zhí)行三統(tǒng)一政策，宣傳公示三統(tǒng)一藥品種類及價(jià)格不到位。 通過(guò)逐戶檢查發(fā)現(xiàn)， 15 家村衛(wèi)生室均設(shè)立了三統(tǒng)一價(jià)格公示 欄，但未能全面及時(shí)宣傳相關(guān)政策，未使老百姓享受“三統(tǒng) 一”帶來(lái)的實(shí)惠。（ 三 ） 藥房藥品管理不力，資料歸檔不整齊、完善。個(gè) 別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位，臟、亂、差現(xiàn)象 嚴(yán)重，門診處方書寫不規(guī)范，門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。（ 一 ） 提高認(rèn)識(shí)，加快推進(jìn)基本藥物“三

3、統(tǒng)一”工作。我 院將繼續(xù)加強(qiáng)全鎮(zhèn)醫(yī)務(wù)人員藥品三統(tǒng)一培訓(xùn)工作，使全院職 工及各村衛(wèi)生室人員高度認(rèn)識(shí)基本藥物工作的重要性，加大 宣傳力度，增強(qiáng)工作責(zé)任感，提高執(zhí)行國(guó)家醫(yī)改政策的自覺(jué) 性，扎實(shí)推進(jìn)基本藥物制度的貫徹實(shí)施，合理用藥，提高使 用率，切實(shí)減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)。（ 二 ） 明確目標(biāo)，提高基本藥物配送使用率。基本藥物制 度工作是政府目標(biāo)責(zé)任的重要內(nèi)容，全院職工及各村衛(wèi)生室 要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價(jià)格，讓老百姓真正認(rèn) 識(shí)到醫(yī)改的優(yōu)惠政策，熟悉用藥原則，規(guī)范處方書寫，提高 基本藥物使用率。（ 三 ） 加強(qiáng)藥品配送工作， 規(guī)范門診日志， 加強(qiáng)藥房管理。 各村衛(wèi)生室要及時(shí)向我院上報(bào)三統(tǒng)一藥品采

4、購(gòu)計(jì)劃，并嚴(yán)格 執(zhí)行藥品“零”差率銷售，合理使用基本藥物。加強(qiáng)藥房管 理，保證藥品擺放整齊，杜絕臟、亂、差現(xiàn)象，及時(shí)清除過(guò) 期藥品，保證醫(yī)療安全。為加強(qiáng)藥品管理法 、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 、藥 品監(jiān)督行政處罰程序 、行政處罰性文件備案辦法 、江西 省行政執(zhí)法責(zé)任制辦法 、等法律、 法規(guī)和規(guī)章的貫徹實(shí)施， 加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法活動(dòng)的監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正行政執(zhí)法過(guò)程 中存在的問(wèn)題，加強(qiáng)文明執(zhí)法、規(guī)范執(zhí)法行為、提高依法行 政水平，樹立食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍的良好形象，我局及時(shí)組織 了對(duì)行政執(zhí)法工作的自查工作。在接到市局下發(fā)的 xxx 年 xx 市食品藥品監(jiān)督管理執(zhí)法 檢查工作實(shí)施方案后，我局立即召開了局務(wù)會(huì)，部

5、署執(zhí)法 工作自查，由 xxx 局長(zhǎng)負(fù)責(zé)， xxx 副局長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織開展具體 工作，局機(jī)關(guān)全體工作人員共同參與完成。（ 一 ） 自查階段 自查人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和對(duì)照實(shí)施方案、檢查評(píng)分表，對(duì)成 立以來(lái)的行政執(zhí)法工作和所有執(zhí)法案卷進(jìn)行了全面、認(rèn)真、 徹底的自查。對(duì)行政處罰案件的實(shí)施處罰主體資格、執(zhí)法人 員的執(zhí)法資格、是否亮證執(zhí)法，程序是否合法，行政處罰案 件事實(shí)和證據(jù)認(rèn)定是否合法、是否已經(jīng)建立了行政執(zhí)法臺(tái)帳， 行政許可實(shí)施情況等進(jìn)行了檢查，對(duì)已結(jié)案的案卷進(jìn)行了整 理歸檔。（ 二 ） 總結(jié)階段 對(duì)自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題能改正的及時(shí)進(jìn)行了改正，對(duì)不能更 改的提出了整改的意見，要求在以后的工作中要及時(shí)改進(jìn)， 不能犯同樣

6、的錯(cuò)誤。經(jīng)自查發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題有：1、因縣局行政許可事項(xiàng)不多故未對(duì)行政許可法實(shí) 施工作進(jìn)行部署和落實(shí)。2、有的案件無(wú)充分的理由減輕了處罰。3、有一個(gè)案件涉及到?jīng)]收物品不應(yīng)當(dāng)適用簡(jiǎn)易程序而 適用簡(jiǎn)易程序。4、有 2 個(gè)案件沒(méi)有完全執(zhí)行而沒(méi)有辦理延緩、免交手 續(xù)。5、有的行政處罰案件文書記錄字跡潦草、不易辨認(rèn)、 語(yǔ)句不通、詞不達(dá)意、處罰決定書有錯(cuò)字。6、由于縣局編制不足故未設(shè)立專職的法制人員對(duì)行政 處罰案件進(jìn)行審核。在以后的行政執(zhí)法工作中要落實(shí)藥品管理法 、醫(yī)療 器械監(jiān)督管理?xiàng)l例 、行政處罰法 、藥品監(jiān)督行政處罰程 序，規(guī)范執(zhí)法行為、規(guī)范文書書寫，部署實(shí)施行政許可 法，設(shè)立專職的法制人員對(duì)行政處罰案

7、件進(jìn)行審核，將執(zhí) 法工作細(xì)化、量化，將責(zé)任落實(shí)到人。本店自開店以來(lái)認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管 理規(guī)范 (gsp). 嚴(yán)格按著 gsp 的標(biāo)準(zhǔn)，建立和實(shí)施店內(nèi)的各 項(xiàng)規(guī)章制度。堅(jiān)持以 gsp 要求管理企業(yè)?，F(xiàn)對(duì)照藥品經(jīng)營(yíng) 質(zhì)量管理規(guī)范和藥品零售企業(yè) gsp 認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)行自查。自查結(jié)果如下：一、藥店概況我藥店成立于 xxx 年，位于 xxx ，法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人 謝蓮芬，質(zhì)量負(fù)責(zé)人 xxx 。共有員工 2 人，其中執(zhí)業(yè)藥師 1 人。經(jīng)營(yíng)性質(zhì)：私營(yíng)，經(jīng)營(yíng)方式：零售，經(jīng)營(yíng)范圍： ( 處方 藥、非處方藥 ) 化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成 藥、計(jì)生用品、定型包裝食品零售。二、gs

8、p 質(zhì)量體系自查情況 本店建立了以法人代表為組長(zhǎng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（ 執(zhí)業(yè)藥師 ）為副組長(zhǎng)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，職責(zé)分工明確。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法 律法規(guī)及 gsp 的規(guī)定。嚴(yán)格按著藥品經(jīng)營(yíng)許可證規(guī)定的 經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，在店堂內(nèi)顯著位置 懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè) 正本。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本店所經(jīng)營(yíng)的藥品認(rèn)真驗(yàn)收，做到先 進(jìn)先出，做好驗(yàn)收記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)經(jīng)理。開業(yè)至今 來(lái)貨驗(yàn)收率 100%，合格率 100%。個(gè)別破損品種及時(shí)和醫(yī)藥 公司調(diào)換， 保證藥品質(zhì)量。 加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)關(guān)， 確保藥品質(zhì)量。 店內(nèi)陳列藥品嚴(yán)格按照 藥品分類管理辦法 進(jìn)行分架擺放， 每日做好溫濕度記錄登

9、記，每月對(duì)庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檢查一次， 15 日對(duì)重點(diǎn)藥品檢查養(yǎng)護(hù)一次， 并做好近效期藥品登記， 對(duì) 重點(diǎn)藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)處 理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅(jiān)持規(guī)范操作，進(jìn) 行二人質(zhì)量復(fù)核，嚴(yán)格把關(guān)，使藥品質(zhì)量得到良好保障，是 顧客放心、滿意。本店自成立以來(lái)，得到張家港市食品藥品監(jiān)督管理局等 上級(jí)部門提供大量藥品信息，另外加強(qiáng)與供貨醫(yī)藥公司及首 營(yíng)品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系，及時(shí)通過(guò)各種渠道收集與藥品有關(guān)的 各種醫(yī)藥信息，并且主動(dòng)與同行單位溝通信息。平時(shí)按計(jì)劃訂貨，做到比比有臺(tái)賬， 時(shí)時(shí)有記錄， 各項(xiàng)工作做到規(guī)范化、 制度化。三、確保用藥安全有效嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必須從具

10、有一定資質(zhì)并通過(guò) gsp 認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首 要條件，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、 擇優(yōu)選購(gòu)” 的原則購(gòu)進(jìn)藥品。 所購(gòu)進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求，堅(jiān)決 不從“無(wú)證照的藥商進(jìn)貨” 。由于嚴(yán)格把關(guān)開業(yè)以來(lái)從未發(fā) 生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)。入庫(kù)驗(yàn)收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān)，本店藥 品驗(yàn)收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱， 從事藥品管理多年，堅(jiān)持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營(yíng)管理 經(jīng)驗(yàn)。嚴(yán)格按照 gsp 的相關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收工作， 并通過(guò)藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫(kù)。嚴(yán)把銷售關(guān)。堅(jiān)持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建 立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗