地西泮注射液說明書

1、地西泮注射液說明書性狀】本品為幾乎無色至黃綠色的澄明液體適應癥】1. 可 用于 抗癲 癇和抗驚 厥； 靜脈注射為治 療癲 癇持續(xù)狀 態(tài)的 首選 藥，對破 傷風 輕 度陣發(fā)性驚厥也有效；2. 靜 注可 用于 全麻的誘 導和 麻醉前給藥?！疽?guī) 格】 2ml:10mg【用法用量】成人 常用 量： 基 礎麻 醉或靜脈全麻 ， 10-30mg 。 鎮(zhèn)靜 、催眠或 急性 酒精 戒斷，開 始 10mg，以后按需每隔 3-4 小時加 5-10mg 。24 小時總量以 40-50mg 為限。 癲 癇持 續(xù)狀 態(tài)和 嚴重頻發(fā) 性癲 癇，開始靜注 10mg， 每隔 10-15 分 鐘可按需增加 甚至 達 最大 限用

2、 量。 破傷風可 能需 要較大劑量。 靜注 宜緩慢， 每分 鐘 2-5mg 。小兒常用量: 抗癲癇、癲癇持續(xù)狀態(tài)和嚴重頻發(fā)性癲癇，出生 30 天-5 歲，靜 注為宜，每 2-5 分鐘 0.2-0.5mg, 最大限用量為 5mg。 5 歲以上每 2-5 分鐘 1mg， 最大限用量 10mg.如需要，2-4 小時后可重復治療。重 癥破傷風解痙時，出 生 30 天到 5 歲 1-2mg ，必要時 34 小時后可重復注射，5 歲以上注射 5-10mg 。小兒靜注宜緩慢，3 分鐘內按體重不超過 0.25mg/kg ，間隔 15-30 分鐘可重復。新生兒慎用【不良反應】（1）常見的不良反應，嗜睡，頭昏、乏

3、力等，大劑量可有共濟失調、震顫。（2）罕見的有皮疹，白細胞減少。（3）個別病人發(fā)生興奮，多語，睡眠障礙，甚至幻覺。停藥后，上述癥狀很快消 失。（ 4 ）長 期 連 續(xù) 用 藥 可 產 生 依 賴 性 和 成 癮 性 ，停 藥 可 能 發(fā) 生 撤 藥 癥 狀 ，表 現(xiàn) 為 激 動 或憂郁?！窘伞?1. 孕婦、妊娠期婦女、新生兒禁用。 2. 本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌 肉注射?！咀⒁馐马棥浚?）對苯 二氮 卓類 藥物過敏 者， 可能對本 藥過 敏； （2）肝 腎功 能損害者 能延 長 本藥 清除 半衰 期。（3）癲癇 患者 突然停藥 可引 起癲 癇持續(xù)狀 態(tài)； （ 4）嚴 重的 精神 抑郁可使

4、病情加重, 甚至產生自殺傾向，應采取預防措施。（5）避免長期大量使用 而成癮，如 長期使用應逐漸減量，不 宜驟停。（ 6）對 本類藥耐受量小的患者初用量 宜小，逐 漸增加劑量。（ 7）以 下情況慎用： 嚴重的急性乙醇中毒，可 加重中樞神 經系統(tǒng)抑制作用。重度重癥肌無力，病情可能被加重。急性或隱性發(fā)生閉角型 青光 眼可 因本 品的抗膽 堿能 效應而使病情 加重 。低蛋 白血 癥時 ，可導致 易嗜 睡難 醒。多動癥者可有反常反應。嚴重慢性阻塞性肺部病變，可加重呼吸衰竭。 外科或長期臥床病人，咳嗽反射可受到抑制。有藥物濫用和成癮史者。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1）在 妊娠三個月內，本 藥有增加胎兒致

5、畸的危險，孕 婦長期服用可成癮，使 新生兒呈現(xiàn)撤藥癥狀激惹、震顫、嘔吐、腹瀉；妊娠后期用藥影響新生兒中樞神經活 動 。分 娩 前 及 分 娩時 用 藥 可 導 致 新 生兒 肌 張力 較 弱 ，應 禁 用 。（ 2）本 品可 分 泌 入 乳 汁，哺乳期婦女應避免使用?！緝和盟帯坑變褐袠猩窠浵到y(tǒng)對本藥異常敏感，應謹慎給藥。 【老年用藥】老年人對本藥較敏感，用量應酌減。【藥物相互作用】（1）與中樞抑制藥合用可增加呼吸抑制作用。（2）與易成癮和其他可能成癮藥 合 用時 ，成 癮 的 危 險 性 增加 。（ 3）與 酒 及全 麻 藥 、可 樂 定 、鎮(zhèn) 痛 藥、吩 噻嗪 類、單 胺 氧 化酶 A 型

6、 抑 制 藥 和 三環(huán) 類 抗 抑 郁 藥 合 用時 ，可 彼 此增 效 ，應 調 整用 量。（ 4）與 抗 高 血壓 藥和 利 尿 降 壓 藥合 用 ，可 使降 壓 作 用 增 強。（ 5）與 西 咪 替丁 、普 奈 洛爾 合 用 本 藥清 除減 慢 ，血 漿 半 衰 期 延 長 。（ 6）與 撲 米酮 合 用 由 于減 慢 后 者 代 謝，需 調 整 撲 米酮 的 用 量 。（ 7）與 左 旋 多 巴 合 用 時 ，可 降 低后 者 的 療 效 。（ 8）與 利 福 平 合 用 ， 增 加 本品 的消 除 ， 血 藥 濃度 降 低 。 （ 9） 異 煙肼 抑制 本 品 的 消 除， 致 血

7、 藥 濃 度增 高。 （ 10 ） 與 地 高 辛 合 用 ， 可 增 加 地 高 辛 血 藥 濃 度 而 致 中 毒 ?！舅幬镞^量】出現(xiàn)持續(xù)的精神錯亂、嚴重嗜睡、抖動、語言不清、蹣跚、心跳異常減慢、呼吸 短促或困難、嚴重乏力。超量或中毒宜及早對癥處理，最重要的是對呼吸循環(huán)方面 的 支 持療 法， 此 外 苯 二 氮受 體 拮 抗 劑 氟馬 西尼 ， 可 用 于 該類 藥 物 過 量 中 毒 的解救和診斷。中毒出現(xiàn)興奮異常時，不能用巴比妥類藥?！舅幋鷦恿W】肌 注 吸收 慢而 不 規(guī) 則 ， 亦不 完 全 ， 急 需 發(fā) 揮療 效 時 應 靜 脈注 射。 肌 注 20 分鐘 內 、靜 注 1-3 分 鐘 起 效 。開 始 靜 注 后 迅 速 經 血 流 進 入 中 樞 神 經 ，作 用 快 ，但 轉 移 進 入 其 他組織也快，作 用消失也快。肌 注 0.5-1.5 小時、靜 注 0.25 小時血藥濃度達峰值， 4-10 天血藥濃度達穩(wěn)態(tài)，T1/2為 20-70 小時，血 漿蛋白結合率高達 99%。本 品主要 在肝臟代謝，代 謝產物有去甲地