9.全椎體切除治療技術管理規(guī)范（正式版）

1、全椎體切除治療技術管理規(guī)范為規(guī)范脊柱全椎體切除治療技術臨床應用，保證醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展全椎體切除治療的最低要求。一、醫(yī)療機構基本要求（一）必須為三級甲等醫(yī)院，有衛(wèi)生行政部門核準登記的骨科或者整形外科的診療科目，具備計算機x線斷層攝影（ct）、mri檢查裝置、c-臂x線機、重癥監(jiān)護室及麻醉科。（二）開展脊柱外科及脊柱畸形臨床診療工作10年以上，其技術水平達到三級甲等醫(yī)院骨科專業(yè)重點科室技術標準，在本省三級甲等醫(yī)院中處于領先地位。（三）麻醉科開展全身麻醉臨床工作10年以上,裝備有先進的符合國家管理標準的麻醉機,其技術水平達到三級甲等醫(yī)院麻醉科技術標準。（四

2、）重癥監(jiān)護室1.設置符合規(guī)范要求，監(jiān)護病床不少于50張。2.符合骨科、關節(jié)外科或神經(jīng)外科專業(yè)危重病人救治要求。3.配置有多功能監(jiān)護儀和呼吸機，多功能監(jiān)護儀能夠進行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監(jiān)測。4.有經(jīng)過專業(yè)培訓的、具備5年以上重癥監(jiān)護工作經(jīng)驗的專職醫(yī)師和護士。（五）其他輔助科室和設備設有檢驗科、放射科、藥房等輔助科室，具有輸血條件以及ct和mri等醫(yī)學影像圖像攝取與處理系統(tǒng)。手術室應具有c型臂x線光機和神經(jīng)監(jiān)測儀及相關技術操作人員。（六）有具有脊柱外科臨床應用能力的本院在職醫(yī)師，有經(jīng)過脊柱外科治療技術相關知識和技能培訓的、與開展脊柱外科全椎體切除相適應的其他專業(yè)技術人員。二、人員基本

3、要求（一）脊柱外科治療醫(yī)師1.取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍為骨科或整形外科專業(yè)。2.具有10年以上脊柱外科臨床診療工作經(jīng)驗，并具有主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術任職資格。3.經(jīng)2名以上具有從事脊柱外科專業(yè)診斷治療技術臨床應用能力、具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師推薦。（二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員經(jīng)過骨與關節(jié)外科診斷治療相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考試合格。三、技術管理基本要求（一）嚴格遵守脊柱外科診療技術操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴格掌握脊柱全椎體切除技術的適應證和禁忌證。（二）全椎體切除技術選擇由至少2名具有脊柱外科治

4、療臨床能力的、具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術任職資格的醫(yī)師決定。術者應由具有本技術應用能力的本院醫(yī)師擔任。必要時應當與具骨科相關資格與執(zhí)業(yè)經(jīng)歷的三級醫(yī)院骨科醫(yī)師合作，并共同制定手術方案、術后治療與護理計劃。（三）術前應當向患者和家屬告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署手術知情同意書。（四）建立健全椎體切除治療術診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。（五）在完成每例全椎體切除診療后15個工作日內(nèi)，由本技術治療組指定專人將有關信息報送至省級衛(wèi)生行政部門。（六）擔任脊柱外科治療技術的醫(yī)師，每年應當完成全椎體切除治療手術病例不少于1015例。（八）醫(yī)療機構和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受全椎體切除治療臨床應用能力評估，包括病例選擇、手術成功率、嚴重并發(fā)癥、死亡病例，醫(yī)療事故發(fā)生情況，術后病人管理，病人生存質(zhì)量，隨訪情況和病歷質(zhì)量等。（九）其他管理要求1.使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審批的與本技術診療過程相關的各種人體內(nèi)植入或手術固定用醫(yī)用耗材。2.建立手術醫(yī)用耗材登記制度，保證手術固定與人體內(nèi)植入耗材來源可追溯。在全椎體切除治療術病人住