9.全椎體切除治療技術管理規(guī)范（正式版）

1、全椎體切除治療技術管理規(guī)范為規(guī)范脊柱全椎體切除治療技術臨床應用，保證醫(yī)療安全和醫(yī)療質量，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展全椎體切除治療的最低要求。一、醫(yī)療機構基本要求（一）必須為三級甲等醫(yī)院，有衛(wèi)生行政部門核準登記的骨科或者整形外科的診療科目，具備計算機x線斷層攝影（ct）、mri檢查裝置、c-臂x線機、重癥監(jiān)護室及麻醉科。（二）開展脊柱外科及脊柱畸形臨床診療工作10年以上，其技術水平達到三級甲等醫(yī)院骨科專業(yè)重點科室技術標準，在本省三級甲等醫(yī)院中處于領先地位。（三）麻醉科開展全身麻醉臨床工作10年以上,裝備有先進的符合國家管理標準的麻醉機,其技術水平達到三級甲等醫(yī)院麻醉科技術標準。（四

2、）重癥監(jiān)護室1.設置符合規(guī)范要求，監(jiān)護病床不少于50張。2.符合骨科、關節(jié)外科或神經外科專業(yè)危重病人救治要求。3.配置有多功能監(jiān)護儀和呼吸機，多功能監(jiān)護儀能夠進行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監(jiān)測。4.有經過專業(yè)培訓的、具備5年以上重癥監(jiān)護工作經驗的專職醫(yī)師和護士。（五）其他輔助科室和設備設有檢驗科、放射科、藥房等輔助科室，具有輸血條件以及ct和mri等醫(yī)學影像圖像攝取與處理系統(tǒng)。手術室應具有c型臂x線光機和神經監(jiān)測儀及相關技術操作人員。（六）有具有脊柱外科臨床應用能力的本院在職醫(yī)師，有經過脊柱外科治療技術相關知識和技能培訓的、與開展脊柱外科全椎體切除相適應的其他專業(yè)技術人員。二、人員基本

3、要求（一）脊柱外科治療醫(yī)師1.取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍為骨科或整形外科專業(yè)。2.具有10年以上脊柱外科臨床診療工作經驗，并具有主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術任職資格。3.經2名以上具有從事脊柱外科專業(yè)診斷治療技術臨床應用能力、具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師推薦。（二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員經過骨與關節(jié)外科診斷治療相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考試合格。三、技術管理基本要求（一）嚴格遵守脊柱外科診療技術操作規(guī)范和診療指南，根據患者病情、可選擇的治療方案、患者經濟承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴格掌握脊柱全椎體切除技術的適應證和禁忌證。（二）全椎體切除技術選擇由至少2名具有脊柱外科治

4、療臨床能力的、具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術任職資格的醫(yī)師決定。術者應由具有本技術應用能力的本院醫(yī)師擔任。必要時應當與具骨科相關資格與執(zhí)業(yè)經歷的三級醫(yī)院骨科醫(yī)師合作，并共同制定手術方案、術后治療與護理計劃。（三）術前應當向患者和家屬告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署手術知情同意書。（四）建立健全椎體切除治療術診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。（五）在完成每例全椎體切除診療后15個工作日內，由本技術治療組指定專人將有關信息報送至省級衛(wèi)生行政部門。（六）擔任脊柱外科治療技術的醫(yī)師，每年應當完成全椎體切除治療手術病例不少于1015例。（八）醫(yī)療機構和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受全椎體切除治療臨床應用能力評估，包括病例選擇、手術成功率、嚴重并發(fā)癥、死亡病例，醫(yī)療事故發(fā)生情況，術后病人管理，病人生存質量，隨訪情況和病歷質量等。（九）其他管理要求1.使用經藥品監(jiān)督管理部門審批的與本技術診療過程相關的各種人體內植入或手術固定用醫(yī)用耗材。2.建立手術醫(yī)用耗材登記制度，保證手術固定與人體內植入耗材來源可追溯。在全椎體切除治療術病人住