放射影像設備和醫(yī)療技術(shù)管理制度

1、放射影像設備和醫(yī)療技術(shù)管理制度文件名稱放射影像設備和醫(yī)療技術(shù)管理制度版本號2016-10-A文件編號QFE/JCI-M-2016-090總頁數(shù)共2頁制定部門醫(yī)學影像科生效日期1 Women and Children ' Hospital1. 目的規(guī)范放射影像設備管理，保證醫(yī)院設備和醫(yī)療技術(shù)政策運行，確保員工及患者的安全。2. 范圍醫(yī)院科室/部分、員工、醫(yī)學學員、患者、來訪者。3. 定義無4. 內(nèi)容4.1管理：醫(yī)務處指定專人負責放射影像設備和醫(yī)療技術(shù)管 理工作。4.2放射影像設備的選擇和獲取。4.2.1醫(yī)療設備采購：醫(yī)療設備申購管理制度。422醫(yī)療設備驗收：醫(yī)療設備驗收管理制度。4.2.

2、3 放射影像設備的大型設備配置許可證的辦理：醫(yī)學裝備處及時辦理放射影像設備的大型設備配置許可證手續(xù)，正 在運行放射影像設備的大型設備配置許可清單。4.3新的放射影像設備的檢查和測試431驗收：新的設備安裝、設備和醫(yī)療技術(shù)檢查和測試由 制造商負責，設備所在科室、醫(yī)學裝備處共同驗收。4.3.2新設備檢測：新安裝、維修或更換重要部件后的放射 診療設備，應當經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢查機 構(gòu)對其進行檢測，合格后方可使用。4.3.3放射防護檢測：用于放射防護和質(zhì)量控制的新的檢測 儀表穩(wěn)定性檢測、校正由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的 檢查機構(gòu)每年至少進行 1次。4.3.4放射防護評估：由省級以上衛(wèi)

3、生行政部門資質(zhì)認證的 檢測機構(gòu)對新建放射工作場所建設項目職業(yè)病危害放射防 護狀況進行預評估、評估，評估結(jié)果上報省級衛(wèi)生行政部門 并組織專家進行進行竣工驗收，驗收結(jié)果上報省級衛(wèi)生行政 部門。4.3.5建設項目環(huán)境影響狀況評估：4.3.5.1由省級以上環(huán)境保護部門資質(zhì)認證的檢查機構(gòu)對新 建放射工作場所建設項目環(huán)境影響進行評估，報告結(jié)果由山 東省環(huán)境科學學會組織專家評審，報告評審結(jié)果上報省級環(huán) 境保護部門批復。435.2項目竣工后，委托山東省核與輻射安全檢測中心進 行環(huán)境保護驗收、檢測，檢測結(jié)果上報省級環(huán)境保護部門。4.4放射影像設備的校準和維護：4.4.1每年1次經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部分資質(zhì)認證的檢

4、測機 構(gòu)對放射診療設備進行檢查。4.4.2每年1次山東省計量科學研究院計量檢定。4.4.3根據(jù)保修合同協(xié)議，設備生產(chǎn)廠家對設備進行定期保 養(yǎng)4.4.4醫(yī)學裝備處每月1次設備專項安全巡查。4.4.5科室內(nèi)直線加速器每周校準1次4.4.6設備每日使用狀態(tài)監(jiān)測、校準：每天早上7:00，值班技師重啟設備，進行校準1次，并記錄在大型醫(yī)療設備使用狀態(tài)綜合登記本上。4.5放射影像設備風險評估：4.5.1醫(yī)療設備風險等級評估：4.5.1.1 2015年醫(yī)學裝備處根據(jù)醫(yī)療設備評估評分標準醫(yī)療設備風險評估積分表，評出高風險醫(yī)療設備 （維護周期3 月），中風險醫(yī)療設備（維護周期6月），低風險醫(yī)療設備（維 護周期12

5、月）清單。4.5.1.2 中風險醫(yī)療設備：加速器，X線機，CT，MR4.5.2醫(yī)療設備的安全巡查評估：參照醫(yī)療設備安全巡查 評估制度執(zhí)行。4.5.3醫(yī)療設備預防性維護（PM：4.531依據(jù)風險分類的的維護周期，以科室為單位建立設備臺賬，做好醫(yī)療設備的維護計劃。4.532醫(yī)學裝備處各分管工程師依據(jù)總計劃做好自身分項 計劃及維護工作。4.533維保合同內(nèi)專業(yè)醫(yī)療設備，依據(jù)合同約定聯(lián)系廠家 工程師做好三級維保工作。4.5.3.4 遵照規(guī)范化維護保養(yǎng)工作，有效消除故障隱患，保 障設備安全有效運轉(zhuǎn)。參照醫(yī)療設備預防性維護保養(yǎng)制度 執(zhí)行。4.5.4每年1次經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢查機 構(gòu)（山東省

6、醫(yī)學科學院放射醫(yī)學研究所）對放射診療設備進 行檢查評估。4.5.5每年1次山東省科學研究院計量評估。4.6醫(yī)療設備維修管理：4.6.1未辦理保險手續(xù)的設備維修：461.1醫(yī)療設備發(fā)生故障時，設備負責人或使用人員依據(jù) 設備編號（或設備序列號）向醫(yī)學裝備處保修。4.6.1.2 醫(yī)學裝備處安排 工程師到現(xiàn)場處理，對于監(jiān)督故障 現(xiàn)場立即修復后交付科室使用人員繼續(xù)使用。4.6.1.3現(xiàn)場不能立即修復的設備，根據(jù)故障現(xiàn)象填寫醫(yī) 療設備維修報告單由科室負責人簽字，進行維修辦理。4.6.2辦理保修手續(xù)的設備維修：462.1醫(yī)療設備發(fā)生故障時，設備責任人或使用人員依據(jù)設備編號（或設備序列號）向設備生產(chǎn)廠家保修。4.6.2.2根據(jù)保修服務合同協(xié)議，設備生產(chǎn)廠家對保修設備 及時修理。462.3設備使用科室建立保修檔案。4.7放射影像設備召回：4.7.1醫(yī)院醫(yī)院質(zhì)量檢測系統(tǒng)用于監(jiān)測放射影像設備和 醫(yī)療技術(shù)的危害通知、召回、可報告事件、問題和故障，并 采取相應措施。4.7.2符合召回條件的醫(yī)療設備，由醫(yī)學裝備處按醫(yī)療設 備及耗材召回制度召回。4.8放射影像設備和醫(yī)療技術(shù)的清單：根據(jù)新設備的使用、 設備報廢進行更新。參見放射影像設備和醫(yī)療技術(shù)的記錄 清單4.9人員教育與培訓：員工上崗前、在職教育和培訓。491.1部門內(nèi)醫(yī)療設備存在風險的時候，